Generon Biopharmaceutical Beijing Co., Ltd.

新药销售，不仅拼人力，也拼财力，一般的研发型初创公司，玩不动。最好的策略是，待产品上市后，谈个好价钱，把产品的销售权卖了，或者干脆把产品都卖了。昨天，上海迈威生物发布公告，把公司新获批的长效升白药，注射用阿格司亭α销售权，卖给了齐鲁，首付款3.8亿元，外加销售里程碑付款，总计5亿元。注射用阿格司亭α（代号8MW0511）为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白，是新一代长效G-CSF药。适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。产品由迈威生物自主研发，应用基因融合技术将高活性改构 G-CSF 与人血清白蛋白（HSA）融合，是国内首个获批上市的采用白蛋白长效融合技术开发的药物。今年5月27日，产品刚刚在国内获批上市。虽然是一类新药，且国内升白药市场规模足够大，但这个赛道还是太卷了。市场成熟的普通人粒细胞集落刺激因子，多家竞争，这几年价格下降，销售额下降。聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子是当前升白药最大单品，但已有6个企业获批上市，竞争加剧，还有可能面临生物药集采风险。恒瑞的硫培非格司亭销售势头正猛，2023年销售额已超过20亿元。最近，亿一生物的艾贝格司亭α、厦门特宝的拓培非格司亭等新药也陆续上市，竞争加剧。普通的玩家，想要进入这个赛道抢市场，没那么容易。而齐鲁制药，正好是这个赛道的头部玩家，既有普通的重组人粒细胞刺激因子，也有长效的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子，手上又有钱。于是，上海迈威生物和齐鲁一拍即合，各取所需。期待这个品种本次国谈的表现！用摩熵药筛小程序，快速查询产品详细数据！

6月13日，亿帆医药对外宣布艾贝格司亭α注射液在美国市场的终端定价：每支4600美元，折合人民币33049元。艾贝格司亭α是一款长效升白药，用于治疗抗癌患者的中性粒细胞的减少症。2023年，亿帆医药的艾贝格司亭α先后在中、美两地获批，而在国内上市当年就进入医保目录，挂网价为2388元一支。也就是说，亿帆医药的艾贝格司亭α注射液在美定价是国内的近14倍。美国药品市场自来是全球的药价高地。这些年，中国创新药成功出海的例子多了起来，中美定价差异也引起了很大关注：去年在美国大卖20亿美金的泽布替尼，中美定价相差约10倍。2023年，君实生物PD-1单抗出海，美国定价是国内售价的33倍，和黄医药的呋喹替尼，同规格药品的中美定价分别在25200美元和7500元，两者之间超20倍。相比起来，艾贝格司亭α的中美定价差距还不算大的。正在孵化的一颗金蛋亿帆医药早期主要从事原料药、药品流通的业务。2014年借壳上市后，其核心产品泛酸钙进入上行周期，亿帆医药乘势赚了不少钱。于是，亿帆医药开始对外并购来拓展业务范围，收购品种包括皮肤用药、抗肿瘤药、降脂中药、胰岛素，无一不包。2016年，亿帆医药用10亿元买入上海健能隆生物母公司股权，正式进军创新药领域，之后一步步把上海健能隆生物纳入为自己的子公司，变成了如今的亿一生物。艾贝格司亭α注射液就是健能隆生物的产品，其他还包括普罗纳亭等多个用于肿瘤、神经性疾病的药物。亿帆医药收购时，艾贝格司亭α注射液已经在中外临床开展三期临床。这种升白药物是瞄准安进的一二代药物非格司亭、培非格司亭为方向去研发的。安进的培非格司亭曾达年销售额47亿美元。艾贝格司亭是国内唯一一款与长、短效原研升白药都做过头对头临床的产品。根据临床研究，在预防化疗引起的中性粒细胞减少症中，艾贝格司亭α已证明其非劣效培非格司亭，在在第三、四个化疗周期内，艾贝格司亭α组的4级中性粒细胞减少发生率分别为2.6%和1.6%，均低于培非格司亭组。2021年3月底，亿帆生物子公司亿一生物向美国FDA递交艾贝格司亭α的上市申请。2022年11月，亿帆医药委托总部位于美国的医药商业公司Acrotech Biopharma，负责艾贝格司亭α在美商业化。海外市场的雄心在中国市场，升白药的竞争已是一片红海。安进原研升白药专利到期后，国内一早完成了国产替代，主要由石药集团、齐鲁制药、恒瑞医药等群雄割据。迄今为止，包括艾贝格司亭α在内，国内至少已经有9家企业的长效升白药获批。亿帆医药在国内与正大天晴达成商业化合作协议，推广销售艾贝格司亭α。通过医保谈判进入医保后，艾贝格司亭α销售顺当了很多，毕竟艾贝格司亭α比恒瑞、特宝生物的同类产品要便宜。但毕竟是较新的产品，亿帆医药的长效升白药在国内销售还需要一段时间的培育期。迄今为止，亿帆医药暂未披露对艾贝格司亭α的具体销售额，只披露2024年对外发货超过了27万支。按照国内2388元一支的挂网价推算，总销售额6.4亿元左右。比起石药、齐鲁、恒瑞等同类产品十亿元销售额还有差距。而相比内卷严重的国内，海外市场要广阔得多。2023年，亿帆医药海外收入达到7.35亿元。过去一年间，亿帆医药积极推动着艾贝格司亭α在全球各地的准入。截至去年年底，亿帆医药为艾贝格司亭α在中国、美国、欧盟、挪威等34个国家拿下了上市批文。亿帆医药最大的优势是价格便宜：安进的培非格司亭每针的价格在6418美元，亿帆医药的艾贝格司亭α要比安进的药便宜2000美元。但是很奇怪，亿帆医药海外推进速度其实很慢。艾贝格司亭α2023年在美国获批，但直到今年5月底，亿帆医药才宣布完成艾贝格司亭向美国市场的首批发货。而百济神州的泽布替尼从获批到正式上市销售，仅不到一周。亿帆医药表示，其美国合作伙伴上调了艾贝格司亭α在美上市后的约定采购量和销售目标，并有计划独自承担开展艾贝格司亭α的自动注射的研究投入，以进一步提升在美国市场的份额。但那都是后话，要想在海外快速兑现商业成果，亿帆医药和这位美国伙伴看来还得加快些速度。撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸 贾亭运营｜廿十三插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载东阳光的“奥司他韦”，被暂停挂网背靠“北大系”的民营医院，埋了一个6亿多的大雷新事丨药企都学会了发BD预告，股价大涨

据创鉴汇不完全统计，5月19日至5月25日全球创新药领域共披露18起交易事件，潜在交易总额超117亿美元。和上周相比，超亿美元的大额交易的数量增多57%。这18起交易涉及肿瘤、代谢疾病、传染病、神经退行性疾病及新型技术平台开发等多个领域。从交易标的来看，小分子药物仍占主流，包括蛋白降解、分子胶等创新疗法涌现，RNAi与核药崭露头角。上周交易呈现三个趋势： 跨国合作深化资源整合：跨国交易占比近2/3，体现全球化研发与市场布局需求。例如，中国三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的授权协议。三生制药将获得12.5亿美元首付款，以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，创本周潜在最高交易额，凸显双抗药物在肿瘤免疫领域的价值。此外，中国烨辉医药将急性白血病精准疗法BN104资产出售给法国施维雅（Servier），或助力后者扩充血液肿瘤管线。合作研发成焦点：上周交易类型呈现多元化特点，涵盖资产收购、并购、合作研发及药物授权等，其中合作研发占比50%。例如，Orionis Biosciences与罗氏旗下基因泰克（Genentech）达成合作，共同开发用于肿瘤领域的新型小分子单价分子胶药物，这些药物靶向具高挑战性的靶点。Orionis将获得1.05亿美元的预付款，并有资格获得总额可能超过20亿美元的潜在研究、开发、商业化等里程碑款项。在这些合作中，AI与新型递送技术较受青睐。除上述的Orionis Biosciences拥有AI研发平台之外，美国VantAI与Blueprint Medicines扩大合作，以AI推进诱导邻位药物发现，总金额达16.7亿美元，强化“不可成药”的开发潜力。此外，日本中外制药（Chugai）与美国Rani Therapeutics将基于口服递送技术开发新型抗体。中国药企国际化提速：除烨辉、三生外，丽珠医药拟以约15.87亿元收购越南Imexpharm公司64.81%股权，拓展东南亚市场；亿一生物将生物药Ryzneuta授权给LENIS公司，进一步扩大欧洲布局。其他大额交易：靖因药业（Sirius Therapeutics）与CRISPR Therapeutics宣布合作，共同开发并商业化下一代长效Factor XI（FXI）靶向siRNA疗法SRSD107，用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病。靖因药业将获得9500万美元首付款，及超8亿美元的预付款和里程碑付款。赛诺菲斥资4.7亿美元收购Vigil Neuroscience，此次交易将扩宽赛诺菲神经疾病管线，加快阿尔茨海默病（AD）小分子疗法VG-3927的研发。再生元（Regeneron）以2.56亿美元收购23andMe，将加大再生元在遗传学指导研究和药物开发方面的投入。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态