迈博太科 西妥昔单抗类似药，恒瑞 干眼病新药上市申请 | 新受理（3.13-3.19）
2023-03-20
疫苗生物类似药申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.13-3.19）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号13价肺炎球菌多糖结合疫苗兰州生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS2300013CMAB009注射液泰州迈博太科药业有限公司2.4CXSS2300012SHR8028滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2;2.4CXHS2300039新药临床申请药品名称企业名称分类受理号9MW3811注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL23001941CXSL2300193BR201注射液海正生物制药有限公司3.3CXSL2300189BTP0611江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL23003152.2CXHL2300316Domvanalimab注射液吉利德(上海)医药科技有限公司1CXSL2300187EMB-07注射液岸迈生物科技(苏州)有限公司1CXSL2300198FP002注射液广东菲鹏制药股份有限公司1CXSL2300192HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL23003081CXHL2300309HS336片浙江海正药业股份有限公司1CXHL23003121CXHL2300313MWN101注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL23001901CXSL2300191PB-718注射液派格生物医药(苏州)股份有限公司1CXHL2300314PE-001片原研药港生命科学研究(辽宁)有限公司1CXHL23003041CXHL23003051CXHL2300306SBK011口服溶液成都施贝康生物医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2300319SDT-T002细胞注射液赛德特(北京)生物工程有限公司1CXSL2300201SW0715 注射液斯微(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300196TNM006注射液深圳市致新生物技术有限公司1CXSL2300186TQB3455片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL23003171CXHL2300318TQB3823片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23003201CXHL2300321TQC2731注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300185UCMYM802上海优替济生生物医药有限公司1CXSL2300199VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL23001831CXSL2300184YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1;2.2;2.4CXHL23003102.1;2.2;2.4CXHL2300311醋酸阿比特龙片正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2300322赛帕利单抗注射液吉利德(上海)医药科技有限公司2.2CXSL2300188替格瑞洛缓释片越洋医药开发(广州)有限公司2.2CXHL2300303重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液广州誉衡生物科技有限公司1CXSL2300195注射用DB-1310映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300200注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300197仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿哌沙班片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300793艾地骨化醇软胶囊郑州泰丰制药有限公司4CYHS23008204CYHS2300821氨氯地平阿托伐他汀钙片浙江花园药业有限公司4CYHS23007864CYHS2300787奥贝胆酸片杭州民生药业股份有限公司3CYHL23000353CYHL2300036奥利司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS23008184CYHS2300819丙戊酸钠注射用浓溶液慧禹康成(杭州)医药科技有限公司3CYHS23008293CYHS2300830波生坦片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2300826玻璃酸钠滴眼液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2300817布洛芬混悬液北京诚济制药股份有限公司4CYHS2300823地塞米松磷酸钠注射液湖南醇健医药有限公司3CYHS2300779碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300806二甲双胍恩格列净片(I)杭州云柏医药科技有限公司4CYHS2300814二甲双胍恩格列净片(V)4CYHS2300815二甲双胍恩格列净片(VI)浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2300816法莫替丁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2300825富马酸卢帕他定片江苏万珺医药科技有限公司4CYHS2300772己酮可可碱注射液河南欣泰药业有限公司3CYHS2300803甲钴胺片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2300822甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2300794兰索拉唑肠溶胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS23008354CYHS2300836利斯的明透皮贴剂宜昌人福药业有限责任公司4CYHS23008104CYHS2300811硫酸氨基葡萄糖胶囊广州琥瑞医药科技发展有限公司4CYHS2300809浙江施强制药有限公司4CYHS2300801北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300788硫酸镁钠钾口服用浓溶液广东中润药物研发有限公司4CYHS2300775铝碳酸镁咀嚼片云南华瑞生物制药有限公司4CYHS2300832氯雷他定糖浆河北三禾实创生物科技有限公司4CYHS23007894CYHS2300790美阿沙坦钾片北京福元医药股份有限公司4CYHS23008334CYHS2300834帕拉米韦注射液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2300785氢溴酸西酞普兰片四川贝灵合益制药有限公司4CYHS2300783乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2300784羧甲司坦口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS23008043CYHS2300805他达拉非片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2300771酮咯酸氨丁三醇注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS23007913CYHS2300792头孢丙烯干混悬剂国药集团致君(深圳)制药有限公司3CYHS2300773头孢地尼颗粒4CYHS2300795吸入用乙酰半胱氨酸溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300807盐酸胺碘酮注射液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300813浙江普利药业有限公司4CYHS23007964CYHS23007974CYHS2300798盐酸多巴胺注射液四环医药(郑州)有限公司3CYHS2300777盐酸氟西汀口服液常州四药制药有限公司3CYHS2300837盐酸格拉司琼注射液北京四环科宝药业有限公司4CYHS2300812盐酸去氧肾上腺素注射液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2300808盐酸西替利嗪注射液沈阳达善医药科技有限公司3CYHS2300827盐酸左西替利嗪口服滴剂山西惠达林曦医药科技有限公司4CYHS2300828盐酸左西替利嗪口服溶液湖北唯森制药有限公司3CYHS2300824依折麦布片山东新时代药业有限公司4CYHS2300782注射用醋酸卡泊芬净成都雅途生物技术有限公司4CYHS23007804CYHS2300781注射用厄他培南重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300831注射用拉氧头孢钠山东蓝晶生物技术有限公司3CYHS23007993CYHS2300800注射用尼可地尔四川百利药业有限责任公司3CYHS2300776注射用头孢唑林钠森淼(山东)药业有限公司3CYHS2300778左乙拉西坦缓释片湖南洞庭药业股份有限公司3CYHS2300802进口申请药品名称企业名称分类受理号DS-1062aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300051Inclisiran注射液Novartis Pharma AG2.4JXHL2300047LY3454738注射液Eli Lilly and Company1JXSL2300050TarlatamabAmgen Inc.1JXSL23000531JXSL23000521JXSL2300054布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS23000385.2JYHS2300039美泊利珠单抗注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited3.1JXSS23000263.1JXSS2300027舒更葡糖钠注射液Teva Pharmaceuticals S.R.L.5.2JYHS2300040伊维菌素乳膏Galderma International5.1JXHL23000455.1JXHL2300046中药相关申请药品名称企业名称分类受理号金玄安脉颗粒中国中医药科技发展中心1.1CXZL2300017不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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适应症
靶点
-药物
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