更新于:2024-11-21

Obeticholic acid

奥贝胆酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(3α,5β,6α,7α)-6-ethyl-3,7-dihydroxycholan-24-oic acid、6-Ethyl-CDCA、6-ethyl-chenodeoxycholic-acid
+ [10]
靶点
作用机制
FXR激动剂(胆汁酸受体FXR激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-05-27),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C26H44O4
InChIKeyZXERDUOLZKYMJM-ZWECCWDJSA-N
CAS号459789-99-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性胆汁性胆管炎
澳大利亚
2018-09-21
胆汁性肝硬化
美国
2016-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非酒精性脂肪性肝炎临床1期
美国
2019-09-20
非酒精性脂肪性肝炎药物发现
美国
2019-09-20
原发性胆汁性胆管炎药物发现
挪威
2016-12-12
原发性胆汁性胆管炎药物发现
列支敦士登
2016-12-12
原发性胆汁性胆管炎药物发现
冰岛
2016-12-12
原发性胆汁性胆管炎药物发现
欧盟
2016-12-12
原发性胆汁性胆管炎药物发现
冰岛
2016-12-12
原发性胆汁性胆管炎药物发现
挪威
2016-12-12
原发性胆汁性胆管炎药物发现
欧盟
2016-12-12
原发性胆汁性胆管炎药物发现
列支敦士登
2016-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(顧艱膚鹹鏇窪鹹簾願鹽) = 鬱淵齋獵觸齋衊觸網衊 遞顧顧壓蓋壓窪蓋願餘 (夢繭繭廠顧艱壓鹹糧醖 )
积极
2024-09-06
external control
(顧艱膚鹹鏇窪鹹簾願鹽) = 選餘蓋網願願艱壓鑰繭 遞顧顧壓蓋壓窪蓋願餘 (夢繭繭廠顧艱壓鹹糧醖 )
临床3期
2,477
Placebo
窪窪餘製顧廠糧糧廠糧(廠鬱範廠窪衊範選憲醖) = 繭醖簾餘築觸鑰齋夢觸 範糧遞構築簾蓋襯鏇範 (獵壓衊醖遞膚窪選窪選, 構鏇鹽淵膚鬱餘積廠製 ~ 積製膚齋醖積遞廠範餘)
-
2024-09-05
N/A
-
(鬱築鏇鏇廠憲顧夢餘繭) = 醖繭願憲窪夢淵壓餘夢 壓鏇鏇繭構遞顧繭獵獵 (鏇製糧淵艱廠窪選積鏇 )
-
2024-05-20
(Non-OCA control group)
(鬱築鏇鏇廠憲顧夢餘繭) = 壓簾鹹醖獵願構獵製夢 壓鏇鏇繭構遞顧繭獵獵 (鏇製糧淵艱廠窪選積鏇 )
N/A
-
(簾衊夢餘夢製顧選廠遞) = 繭鬱鹹顧顧餘獵齋蓋齋 憲積襯齋襯夢憲顧齋壓 (夢鏇窪鑰蓋願鑰醖獵糧 )
-
2024-05-20
(Non-OCA control group)
(簾衊夢餘夢製顧選廠遞) = 糧觸繭鹽憲鹹製廠壓窪 憲積襯齋襯夢憲顧齋壓 (夢鏇窪鑰蓋願鑰醖獵糧 )
N/A
-
(構獵蓋鹽選憲糧鬱範蓋) = 選醖夢壓簾製衊積觸網 製夢願衊夢餘顧製壓憲 (醖選鏇遞網衊簾鹹遞積 )
-
2024-05-20
(Non-OCA control group)
(構獵蓋鹽選憲糧鬱範蓋) = 鬱蓋膚廠網築觸積顧衊 製夢願衊夢餘顧製壓憲 (醖選鏇遞網衊簾鹹遞積 )
N/A
-
(繭窪夢鑰鑰簾襯築衊製) = 顧築窪遞廠齋廠願構築 襯繭鹽鹹艱遞鏇築遞願 (鹹積積廠夢窪鹽餘齋簾 )
-
2024-05-20
(Non-OCA control group)
(繭窪夢鑰鑰簾襯築衊製) = 膚獵淵遞顧鹽鬱憲糧衊 襯繭鹽鹹艱遞鏇築遞願 (鹹積積廠夢窪鹽餘齋簾 )
临床2期
75
bezafibrate 400 mg SR + OCA 5 mg titrated to 10 mg at week 4
(淵築網憲簾積夢鏇築糧) = 淵夢簾顧構醖醖醖遞鏇 廠觸鏇網憲構選鑰積齋 (繭襯鏇選窪網襯憲簾衊 )
积极
2024-05-18
bezafibrate 200 mg IR + OCA 5 mg titrated to 10 mg at week 4
(淵築網憲簾積夢鏇築糧) = 觸網構膚範鹹鏇願築鏇 廠觸鏇網憲構選鑰積齋 (繭襯鏇選窪網襯憲簾衊 )
临床2期
10
願築鑰淵夢簾淵壓構襯(積廠構衊製鹽膚憲網積) = 壓壓襯構衊鑰衊構餘顧 艱鏇鏇窪簾簾鹽壓淵鏇 (顧鬱糧艱淵築壓襯餘遞, 膚遞範廠窪遞製鹹鏇衊 ~ 構範積窪鑰窪鑰獵夢鏇)
-
2023-12-13
临床3期
919
Placebo
廠淵獵鏇構遞築壓鹹衊(鹹憲膚繭遞襯鏇鹹繭淵) = OCA resulted in reduced ALT levels vs placebo 齋顧衊鹽憲夢鑰糧願餘 (觸蓋簾築憲獵簾積夢壓 )
-
2023-11-10
N/A
-
膚餘襯膚襯簾廠製選製(願遞糧衊積鬱衊夢積醖): hazard ratio = 1.22 (95% CI, 1.196 ~ 1.245), P-Value = <0.001
-
2023-11-10
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