科伦博泰 HER2抗体偶联新药A166上市申请，大冢 泊那替尼片进口申请 | 新受理（5.8-5.14）
2023-05-15
申请上市临床申请临床1期
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.8-5.14）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液杭州九源基因工程有限公司3.4CXSS23000303.4CXSS23000313.4CXSS2300032注射用A166四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2300034注射用重组人促卵泡激素成都景泽生物制药有限公司3.3CXSS2300033新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300336BAT4706注射液2.4CXSL23003342.4CXSL2300335BW-00112 注射液杭州舶临医药科技有限公司1CXHL2300474CKBA软膏江苏博创园生物医药科技有限公司1CXHL23004991CXHL23005001CXHL23005011CXHL23005021CXHL2300503FL115注射液苏州复融生物技术有限公司1CXSL2300329GRCE2101杭州中美华东制药有限公司2.2CXHL2300498HZ012注射液浙江和泽医药科技股份有限公司1CXHL2300482ICP-723口崩片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2300505IPG11406片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL23004751CXHL23004761CXHL23004771CXHL23004781CXHL23004791CXHL23004801CXHL23004811CXHL23004831CXHL23004841CXHL23004851CXHL23004871CXHL2300488ISM8207胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL23005061CXHL23005071CXHL2300508KH607片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL23005111CXHL23005121CXHL2300513LP-005 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2300318PG-018片北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL23004891CXHL2300486QJ-19-0002片江苏正大清江制药有限公司1CXHL23004911CXHL23004921CXHL2300493ReT01 ACT 注射液北京安韦森生物医药有限公司1CXSL2300328SIM0278注射液江苏先声药业有限公司1CXSL2300333STSA-1201 皮下注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2300320XH-5102片上海勋和医药科技有限公司1CXHL23005151CXHL2300516ZB-001干混悬剂中山致本医药科技有限公司1CXHL2300497阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300324海博麦布阿托伐他汀钙片瀚晖制药有限公司2.3CXHL23005092.3CXHL2300510甲磺酸贝福替尼胶囊贝达药业股份有限公司1CXHL23004941CXHL2300495镥[177Lu]JH020002注射液晶核生物医药科技(南京)有限公司1CXHL2300514重组NV-A01腺病毒注射液南京诺惟生物科技有限公司1CXSL2300323注射用7MW3711迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300326注射用9MW29211CXSL2300327注射用HRS-7053江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300496注射用MCLA-129贝达药业股份有限公司1CXSL2300322注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2300331注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300321注射用TFX05-01深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL2300504注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2300319仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274氨氯地平贝那普利胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2301300氨溴特罗口服溶液广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2301308山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242达格列净片辰欣药业股份有限公司4CYHS23012894CYHS2301291达沙替尼片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS23012484CYHS23012494CYHS23012504CYHS2301251地喹氯铵含片湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2301269法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301278夫西地酸乳膏重庆华邦制药有限公司4CYHL2300071富马酸伏诺拉生片浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS23012794CYHS2301280富马酸福莫特罗吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2301297富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS23012824CYHS2301283枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2301301枸橼酸西地那非口崩片山东朗诺制药有限公司4CYHS2301260甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301276卡络磺钠注射液海口天行健药物研究有限公司3CYHS23012613CYHS2301262卡前列素氨丁三醇注射液南京新百药业有限公司4CYHS2301252克立硼罗软膏齐鲁制药有限公司4CYHS23012434CYHS2301244来曲唑片北京轩升制药有限公司4CYHS2301264磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2301296硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京知和医药科技有限公司4CYHS2301299铝碳酸镁咀嚼片北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂4CYHS2301272氯化钾颗粒国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301257洛索洛芬钠凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHS2301270马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301281马来酸氟伏沙明片河北龙海药业有限公司4CYHS2301275米诺地尔搽剂常州四药制药有限公司3CYHS2301247米诺地尔外用溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2301266尼莫地平口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS23012533CYHS2301254帕拉米韦注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301271普拉洛芬滴眼液宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2301273赛洛多辛胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2301298舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302吸入用复方异丙托溴铵溶液天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2301239吸入用七氟烷鲁南制药集团股份有限公司4CYHS23013034CYHS23013044CYHS2301305吸入用异丙托溴铵溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS23012874CYHS2301288硝普钠氯化钠注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS23012923CYHS23012933CYHS23012943CYHS2301295缬沙坦片四川依科制药有限公司4CYHS23012844CYHS2301285盐酸普萘洛尔注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301309盐酸替罗非班氯化钠注射液河南润弘制药股份有限公司3CYHS23013063CYHS2301307依维莫司片上海上药睿尔药品有限公司4CYHS2301246吲哚布芬片浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2301256注射用阿糖胞苷杭州民生药业股份有限公司4CYHS2301265注射用氟氧头孢钠浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2301241注射用泮托拉唑钠南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2301286注射用替考拉宁杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2301263注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司3CYHS2301255左卡尼汀注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2301268左氧氟沙星滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301290云南傣药有限公司4CYHS2301267左氧氟沙星口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301258左氧氟沙星氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2301240ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301245进口申请药品名称企业名称分类受理号Anifrolumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300092BRII-835 (VIR-2218) 注射液Brii Biosciences Limited1JXHL2300112Eplontersen注射液AstraZeneca AB1JXHL2300111EYP-1901玻璃体内植入剂EyePoint Pharmaceuticals, Inc.1JXHL23001131JXHL2300114LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL23001041JXHL23001051JXHL23001061JXHL23001071JXHL23001081JXHL2300109Nirsevimab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS23000373.1JXSS2300038枸橼酸西地那非片Umedica Laboratories Pvt. Ltd.5.2JYHS23000565.2JYHS2300057利鲁唑口溶膜Aquestive Therapeutics5.1JXHS2300041泊那替尼片Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.5.1JXHS2300044盐酸氨溴索口服溶液A. Nattermann & Cie. GmbH5.1JXHS23000425.1JXHS2300043注射用RedasemtideShionogi & Co., Ltd.1JXHL2300110中药相关申请药品名称企业名称分类受理号参蓉颗粒石家庄以岭药业股份有限公司1.1CXZL2300034银黄吸入溶液浙江维康药业股份有限公司2.1CXZL2300033不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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适应症
-靶点
药物
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