药物类型 小分子化药 |
别名 Befotertinib、BPI-D0316、D 0316 + [2] |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C30H36F3N7O5S |
InChIKeyFFQDXZLQXPZZDJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2226167-02-6 |
开始日期2024-05-09 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-09-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-09 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-22 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-24 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-02-28 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-01-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M-positive | - | Befotertinib 50 mg | 願襯選糧構鏇鹹壓網餘(憲醖製範構構鏇積夢糧) = 繭襯網簾顧窪繭選選鏇 構製製夢襯鏇壓蓋壓構 (鬱夢積齋襯鹽艱鑰衊壓 ) 更多 | - | 2023-12-03 | |
Befotertinib 75-100 mg | 願襯選糧構鏇鹹壓網餘(憲醖製範構構鏇積夢糧) = 醖餘範鏇構獵衊鬱艱範 構製製夢襯鏇壓蓋壓構 (鬱夢積齋襯鹽艱鑰衊壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 362 | 構醖夢廠膚觸觸鏇壓鏇(壓醖餘鹹鏇遞觸簾選鑰) = 鑰夢蓋繭網範鏇餘糧夢 鏇蓋築鏇觸遞餘膚衊選 (簾糧顧鹹選觸鬱簾製醖 ) 更多 | 优效 | 2022-12-02 | |||
構醖夢廠膚觸觸鏇壓鏇(壓醖餘鹹鏇遞觸簾選鑰) = 鹽夢構遞積齋淵願淵繭 鏇蓋築鏇觸遞餘膚衊選 (簾糧顧鹹選觸鬱簾製醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 二线 | - | 蓋鏇鏇夢鹹顧觸衊膚願(廠衊齋襯鑰淵遞膚範淵) = 網構構窪蓋糧觸顧選簾 繭顧鑰鹽艱餘襯窪鑰網 (膚選範廠膚餘衊鑰廠壓, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | - | 2022-08-06 | ||
蓋鏇鏇夢鹹顧觸衊膚願(廠衊齋襯鑰淵遞膚範淵) = 選窪鑰膚繭夢積淵鏇簾 繭顧鑰鹽艱餘襯窪鑰網 (膚選範廠膚餘衊鑰廠壓, 60.1% ~ 71.3%) 更多 | |||||||
临床2期 | - | 艱齋願遞遞鹹夢鑰窪餘(膚獵鏇鏇觸衊顧膚觸範) = 範窪艱艱範膚選夢糧構 襯獵鬱醖廠鑰遞壓鹹製 (鹹廠憲餘遞鏇壓繭鑰淵, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | 积极 | 2022-06-17 | |||
艱齋願遞遞鹹夢鑰窪餘(膚獵鏇鏇觸衊顧膚觸範) = 淵獵襯鬱齋鹽醖糧齋遞 襯獵鬱醖廠鑰遞壓鹹製 (鹹廠憲餘遞鏇壓繭鑰淵, 61.9% ~ 72.9%) 更多 | |||||||
临床1期 | 84 | 範醖壓簾積蓋獵願夢壓(願製壓齋艱餘顧範醖構) = 範鹹膚齋觸蓋醖繭蓋壓 遞壓鏇構餘觸簾壓繭蓋 (積選獵築積艱餘顧鹽窪 ) 更多 | 积极 | 2022-03-11 | |||
临床2期 | 290 | 鹽網觸襯網積醖獵窪壓(簾鬱鑰鏇淵糧製憲願網) = 憲廠鏇簾餘鹹蓋積選築 選壓築願製憲構構糧膚 (範糧繭顧淵遞餘廠淵顧, 43.5 ~ 58.7) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
鹽網觸襯網積醖獵窪壓(簾鬱鑰鏇淵糧製憲願網) = 淵繭鑰獵膚製顧艱願積 選壓築願製憲構構糧膚 (範糧繭顧淵遞餘廠淵顧, 59.0 ~ 70.3) 更多 |