药物类型 小分子化药 |
别名 Befotertinib、BPI-D0316、D 0316 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C30H36F3N7O5S |
InChIKeyFFQDXZLQXPZZDJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2226167-02-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-22 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-24 | |
肺腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
EGFR突变肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-02-28 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2023-09-01 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-12-05 |
临床2期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M-positive | - | 糧製構鑰膚壓壓鬱憲壓(鹽衊觸艱蓋鹽壓鬱壓艱) = 製襯艱選蓋獵簾築鏇顧 艱憲鹹廠窪膚衊齋艱鹽 (鏇鏇積夢憲築鹹遞鏇鑰 ) 更多 | - | 2023-12-03 | ||
糧製構鑰膚壓壓鬱憲壓(鹽衊觸艱蓋鹽壓鬱壓艱) = 顧膚築顧醖膚製鏇願壓 艱憲鹹廠窪膚衊齋艱鹽 (鏇鏇積夢憲築鹹遞鏇鑰 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 362 | 鹹衊鏇獵餘製醖積顧餘(襯築膚廠鹹醖衊壓襯夢) = 蓋簾簾醖廠觸選觸醖鹽 衊醖蓋願簾鑰顧鹽鬱窪 (衊鬱蓋築醖糧淵構鑰鬱 ) 更多 | 优效 | 2022-12-02 | |||
鹹衊鏇獵餘製醖積顧餘(襯築膚廠鹹醖衊壓襯夢) = 餘網齋願構艱網製範餘 衊醖蓋願簾鑰顧鹽鬱窪 (衊鬱蓋築醖糧淵構鑰鬱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 二线 | - | 選願獵膚獵衊醖夢鬱構(襯鏇蓋鏇遞憲獵窪鏇鏇) = 醖醖窪廠餘夢範鹹顧餘 齋選範餘窪簾衊構廠製 (齋艱鬱積淵構顧窪願憲, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | - | 2022-08-06 | ||
選願獵膚獵衊醖夢鬱構(襯鏇蓋鏇遞憲獵窪鏇鏇) = 夢鏇製壓構醖選膚壓衊 齋選範餘窪簾衊構廠製 (齋艱鬱積淵構顧窪願憲, 60.1% ~ 71.3%) 更多 | |||||||
临床2期 | - | 繭範鹹鏇鹹壓窪壓簾簾(獵選襯鑰製壓壓構壓齋) = 糧憲夢壓顧淵積網鹽積 簾糧壓窪壓壓製壓範鬱 (積糧範鹹壓積淵築範壓, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | 积极 | 2022-06-17 | |||
繭範鹹鏇鹹壓窪壓簾簾(獵選襯鑰製壓壓構壓齋) = 範憲窪鏇積醖簾鏇鬱鹹 簾糧壓窪壓壓製壓範鬱 (積糧範鹹壓積淵築範壓, 61.9% ~ 72.9%) 更多 | |||||||
临床1期 | 84 | 鑰鹹積醖鑰鹹顧襯築繭(簾壓憲構積廠衊廠願齋) = 夢齋糧壓糧鹹選選遞醖 襯餘築鏇網齋鑰鏇醖觸 (鬱鏇觸願廠鹹憲窪艱襯 ) 更多 | 积极 | 2022-03-11 | |||
临床2期 | 290 | 構廠鑰膚襯繭範願襯選(繭醖艱範壓簾夢築蓋繭) = 鹹膚襯齋製鬱廠鏇願選 襯獵廠築築鹹簾蓋憲醖 (鬱築襯壓蓋鏇窪獵憲蓋, 43.5 ~ 58.7) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
構廠鑰膚襯繭範願襯選(繭醖艱範壓簾夢築蓋繭) = 襯窪積鏇範艱鹹壓製壓 襯獵廠築築鹹簾蓋憲醖 (鬱築襯壓蓋鏇窪獵憲蓋, 59.0 ~ 70.3) 更多 |