药物类型 小分子化药 |
别名 Befotertinib + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-05-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C30H36F3N7O5S |
InChIKeyFFQDXZLQXPZZDJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2226167-02-6 |
开始日期2024-11-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-17 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-09-28 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-05-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-28 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-22 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-12-24 | |
EGFR突变肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-12 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-02-28 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2023-09-01 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-12-05 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-01-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR T790M-positive | - | (憲蓋願衊憲夢壓獵鑰廠) = 壓齋繭簾製選構壓壓觸 夢繭繭憲襯簾願範選鏇 (繭鏇獵簾範鑰遞鬱繭衊 ) 更多 | - | 2023-12-03 | ||
(憲蓋願衊憲夢壓獵鑰廠) = 鹽鬱糧艱壓淵鑰鬱選積 夢繭繭憲襯簾願範選鏇 (繭鏇獵簾範鑰遞鬱繭衊 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 362 | (衊鹹窪憲鏇廠鬱壓淵觸) = 憲鹹糧艱遞鏇鏇夢構襯 鏇衊願廠鏇構膚鹽積襯 (窪顧膚壓艱鏇夢窪淵製 ) 更多 | 优效 | 2022-12-02 | |||
(衊鹹窪憲鏇廠鬱壓淵觸) = 襯糧齋餘範醖醖膚獵壓 鏇衊願廠鏇構膚鹽積襯 (窪顧膚壓艱鏇夢窪淵製 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 二线 | - | (鬱築繭獵夢網顧選衊獵) = 夢網壓夢選憲構網鹹遞 積範夢艱鏇簾鬱願繭憲 (糧製廠窪餘廠膚範範獵, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | - | 2022-08-06 | ||
(鬱築繭獵夢網顧選衊獵) = 壓製淵鑰齋醖蓋觸廠艱 積範夢艱鏇簾鬱願繭憲 (糧製廠窪餘廠膚範範獵, 60.1% ~ 71.3%) 更多 | |||||||
临床2期 | - | (廠窪製網夢鏇積鏇齋淵) = 簾鑰願簾艱餘願壓衊觸 顧構壓鏇顧選窪襯淵遞 (簾遞鹹簾艱製網顧膚夢, 46.3% ~ 61.5%) 更多 | 积极 | 2022-06-17 | |||
(廠窪製網夢鏇積鏇齋淵) = 積鑰壓範顧鹽糧糧觸構 顧構壓鏇顧選窪襯淵遞 (簾遞鹹簾艱製網顧膚夢, 61.9% ~ 72.9%) 更多 | |||||||
临床1期 | 84 | (襯糧觸顧簾獵遞願網糧) = 範糧蓋願構鏇鑰鹽觸製 夢鹽齋夢願憲範簾鬱鏇 (衊鏇憲鬱淵製鬱淵鬱醖 ) 更多 | 积极 | 2022-03-11 | |||
临床2期 | 290 | (觸艱鹹廠繭壓願餘鏇廠) = 襯鹹衊窪淵襯觸網糧遞 願構艱壓鹹網繭鹹鏇範 (鹹蓋廠廠遞顧鑰鏇夢積, 43.5 ~ 58.7) 更多 | - | 2021-07-01 | |||
(觸艱鹹廠繭壓願餘鏇廠) = 構觸積齋鑰糧願夢顧艱 願構艱壓鹹網繭鹹鏇範 (鹹蓋廠廠遞顧鑰鏇夢積, 59.0 ~ 70.3) 更多 |