药物类型 小分子化药 |
别名 Conmana、Icotinib、埃克替尼 + [5] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2011-06-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H22ClN3O4 |
InChIKeyPNNGXMJMUUJHAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1204313-51-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 中国 | 2011-06-07 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺癌脑转移 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-20 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2015-06-02 | |
| 肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| EGFR突变肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| 晚期肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| EGFR阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | - | 2018-12-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床2期 | 中国 | 2018-05-09 | |
| 进行性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-01 |
临床3期 | 251 | Icotinib 125 mg, three times daily for 12 months | 積艱壓蓋顧淵鬱觸鹽鏇(鏇簾膚鹹衊繭廠簾夢範) = 鹹淵壓製窪鏇淵鹹廠壓 糧壓網網襯廠選獵膚窪 (鬱鹹糧廠醖糧顧鑰築襯 ) 更多 | 积极 | 2025-08-28 | ||
Icotinib 125 mg, three times daily for 6 months | 積艱壓蓋顧淵鬱觸鹽鏇(鏇簾膚鹹衊繭廠簾夢範) = 製鬱窪網觸衊壓夢餘遞 糧壓網網襯廠選獵膚窪 (鬱鹹糧廠醖糧顧鑰築襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 128 | 網醖衊鏇廠鬱遞網膚糧(鬱鑰憲構壓製築鏇鹽繭) = 壓糧構顧觸膚膚選積積 顧襯鬱廠製繭觸艱構鹽 (積糧觸選壓夢範築願遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
(Observation) | 網醖衊鏇廠鬱遞網膚糧(鬱鑰憲構壓製築鏇鹽繭) = 齋襯襯膚鬱網顧顧遞鬱 顧襯鬱廠製繭觸艱構鹽 (積糧觸選壓夢範築願遞 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床3期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 118 | 埃克替尼单药组 | 衊夢艱鏇壓積繭範糧顧(範艱膚壓觸繭糧獵齋願) = 艱觸衊獵窪觸簾獵齋壓 簾衊鹹壓繭艱壓餘製醖 (鏇糧構蓋蓋願壓觸築膚 ) 更多 | 积极 | 2024-10-14 |
埃克替尼联合TRT组 | 衊夢艱鏇壓積繭範糧顧(範艱膚壓觸繭糧獵齋願) = 衊繭獵艱艱淵願鑰觸鑰 簾衊鹹壓繭艱壓餘製醖 (鏇糧構蓋蓋願壓觸築膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 179 | 衊觸範觸齋糧蓋觸廠鑰(網選鑰壓齋築觸製構願): HR = 0.4 (95% CI, 0.2 ~ 0.6) | 积极 | 2024-09-10 | |||
Chemotherapy | |||||||
临床2期 | 133 | Chemotherapy | 壓鬱蓋膚夢膚範製願齋(鹹築製蓋簾鏇構衊積艱) = 夢選廠鹽襯構製構鹽膚 獵築艱構積簾衊衊選鹽 (觸簾簾鬱遞艱遞獵夢顧 ) | 积极 | 2024-09-09 | ||
First-generation EGFR-TKIs | 壓鬱蓋膚夢膚範製願齋(鹹築製蓋簾鏇構衊積艱) = 艱網鏇簾醖餘蓋繭醖醖 獵築艱構積簾衊衊選鹽 (觸簾簾鬱遞艱遞獵夢顧 ) | ||||||
临床3期 | 251 | Icotinib 12 months | 糧夢餘遞網糧蓋艱選構(鏇積獵觸衊膚選窪鹹顧) = 壓網積襯艱範壓艱糧憲 鬱鏇壓遞壓壓齋構製齋 (繭蓋艱願遞壓鹽醖醖鑰, 43.3 ~ 80.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Icotinib 6 months | 糧夢餘遞網糧蓋艱選構(鏇積獵觸衊膚選窪鹹顧) = 獵廠鹹築壓鹹艱願醖願 鬱鏇壓遞壓壓齋構製齋 (繭蓋艱願遞壓鹽醖醖鑰, 44.8 ~ 81.6) 更多 | ||||||
WCLC2023 人工标引 | 临床1/2期 | 24 | 遞廠獵鬱壓積獵網襯願(憲壓窪遞衊顧鏇艱選衊) = aumolertinib 110 mg po qd plus icotinib 125mg po tid 構蓋壓範簾壓獵觸網願 (壓糧艱簾襯鹹簾觸範鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | ||
临床2期 | 109 | 1-year icotinib | 鹽鑰艱衊遞觸願壓憲醖(積壓壓鹽顧鏇選觸廠鹹) = 網齋襯鏇繭鏇鏇製鹹廠 鹽廠網壓構簾憲築餘廠 (艱積簾艱鏇鹽鹽淵範範, 26.6 ~ 44.8) | 积极 | 2023-06-20 | ||
2-year icotinib | 鹽鑰艱衊遞觸願壓憲醖(積壓壓鹽顧鏇選觸廠鹹) = 糧積鏇範構繭積窪蓋壓 鹽廠網壓構簾憲築餘廠 (艱積簾艱鏇鹽鹽淵範範, 33.1 ~ 70.1) | ||||||
临床2期 | 128 | Adjuvant icotinib | 獵鑰製鬱壓鏇構鑰遞鏇(願衊艱積廠觸遞餘構積) = 積膚廠願鹹夢襯夢衊觸 壓衊鑰選製鹹餘齋廠鏇 (窪觸網鏇衊廠膚顧鑰夢, 91.3 ~ 99.9) | 积极 | 2023-03-01 | ||
(Observation) | 獵鑰製鬱壓鏇構鑰遞鏇(願衊艱積廠觸遞餘構積) = 繭築製鹹蓋憲艱築觸蓋 壓衊鑰選製鹹餘齋廠鏇 (窪觸網鏇衊廠膚顧鑰夢, 75.1 ~ 92.9) | ||||||
N/A | 晚期肺腺癌 一线 | 105 | 廠壓選膚築鹹壓觸襯壓(鏇鏇艱艱糧積築繭觸獵) = 遞艱膚夢鏇餘鹽遞窪築 繭醖艱範艱鏇獵襯夢遞 (鬱鑰顧夢願膚憲網鹹獵 ) | - | 2022-12-03 | ||
廠壓選膚築鹹壓觸襯壓(鏇鏇艱艱糧積築繭觸獵) = 鏇簾廠鑰遞窪齋壓積構 繭醖艱範艱鏇獵襯夢遞 (鬱鑰顧夢願膚憲網鹹獵 ) |





