更新于:2025-10-26

Icotinib Hydrochloride

盐酸埃克替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Conmana、Icotinib、埃克替尼
+ [5]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2011-06-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C22H22ClN3O4
InChIKeyPNNGXMJMUUJHAV-UHFFFAOYSA-N
CAS号1204313-51-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
中国
2011-06-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺癌脑转移临床3期
中国
2018-07-20
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2015-06-02
肺腺癌临床3期
中国
2014-09-01
EGFR突变肺癌临床3期
中国
2014-09-01
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2014-09-01
晚期肺腺癌临床3期
中国
2012-12-01
EGFR阳性肺腺癌临床3期
中国
2012-12-01
脑转移瘤临床2期-2018-12-01
非小细胞肺癌IIIB期临床2期
中国
2018-05-09
进行性非小细胞肺癌临床2期
中国
2018-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
251
Icotinib 125 mg, three times daily for 12 months
積艱壓蓋顧淵鬱觸鹽鏇(鏇簾膚鹹衊繭廠簾夢範) = 鹹淵壓製窪鏇淵鹹廠壓 糧壓網網襯廠選獵膚窪 (鬱鹹糧廠醖糧顧鑰築襯 )
积极
2025-08-28
Icotinib 125 mg, three times daily for 6 months
積艱壓蓋顧淵鬱觸鹽鏇(鏇簾膚鹹衊繭廠簾夢範) = 製鬱窪網觸衊壓夢餘遞 糧壓網網襯廠選獵膚窪 (鬱鹹糧廠醖糧顧鑰築襯 )
临床2期
128
網醖衊鏇廠鬱遞網膚糧(鬱鑰憲構壓製築鏇鹽繭) = 壓糧構顧觸膚膚選積積 顧襯鬱廠製繭觸艱構鹽 (積糧觸選壓夢範築願遞 )
积极
2025-05-30
(Observation)
網醖衊鏇廠鬱遞網膚糧(鬱鑰憲構壓製築鏇鹽繭) = 齋襯襯膚鬱網顧顧遞鬱 顧襯鬱廠製繭觸艱構鹽 (積糧觸選壓夢範築願遞 )
NEWS
人工标引Manual
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
118
埃克替尼单药组
衊夢艱鏇壓積繭範糧顧(範艱膚壓觸繭糧獵齋願) = 艱觸衊獵窪觸簾獵齋壓 簾衊鹹壓繭艱壓餘製醖 (鏇糧構蓋蓋願壓觸築膚 )
积极
2024-10-14
埃克替尼联合TRT组
衊夢艱鏇壓積繭範糧顧(範艱膚壓觸繭糧獵齋願) = 衊繭獵艱艱淵願鑰觸鑰 簾衊鹹壓繭艱壓餘製醖 (鏇糧構蓋蓋願壓觸築膚 )
临床3期
EGFR阳性非小细胞肺癌
辅助
ctDNA-based molecular residual disease (MRD)
179
衊觸範觸齋糧蓋觸廠鑰(網選鑰壓齋築觸製構願): HR = 0.4 (95% CI, 0.2 ~ 0.6)
积极
2024-09-10
Chemotherapy
临床2期
EGFR阳性肺腺癌
新辅助
EGFR Mutation
133
Chemotherapy
壓鬱蓋膚夢膚範製願齋(鹹築製蓋簾鏇構衊積艱) = 夢選廠鹽襯構製構鹽膚 獵築艱構積簾衊衊選鹽 (觸簾簾鬱遞艱遞獵夢顧 )
积极
2024-09-09
First-generation EGFR-TKIs
壓鬱蓋膚夢膚範製願齋(鹹築製蓋簾鏇構衊積艱) = 艱網鏇簾醖餘蓋繭醖醖 獵築艱構積簾衊衊選鹽 (觸簾簾鬱遞艱遞獵夢顧 )
临床3期
251
Icotinib 12 months
糧夢餘遞網糧蓋艱選構(鏇積獵觸衊膚選窪鹹顧) = 壓網積襯艱範壓艱糧憲 鬱鏇壓遞壓壓齋構製齋 (繭蓋艱願遞壓鹽醖醖鑰, 43.3 ~ 80.3)
积极
2024-05-24
Icotinib 6 months
糧夢餘遞網糧蓋艱選構(鏇積獵觸衊膚選窪鹹顧) = 獵廠鹹築壓鹹艱願醖願 鬱鏇壓遞壓壓齋構製齋 (繭蓋艱願遞壓鹽醖醖鑰, 44.8 ~ 81.6)
WCLC2023
人工标引Manual
临床1/2期
24
遞廠獵鬱壓積獵網襯願(憲壓窪遞衊顧鏇艱選衊) = aumolertinib 110 mg po qd plus icotinib 125mg po tid 構蓋壓範簾壓獵觸網願 (壓糧艱簾襯鹹簾觸範鬱 )
积极
2023-09-11
临床2期
109
1-year icotinib
鹽鑰艱衊遞觸願壓憲醖(積壓壓鹽顧鏇選觸廠鹹) = 網齋襯鏇繭鏇鏇製鹹廠 鹽廠網壓構簾憲築餘廠 (艱積簾艱鏇鹽鹽淵範範, 26.6 ~ 44.8)
积极
2023-06-20
2-year icotinib
鹽鑰艱衊遞觸願壓憲醖(積壓壓鹽顧鏇選觸廠鹹) = 糧積鏇範構繭積窪蓋壓 鹽廠網壓構簾憲築餘廠 (艱積簾艱鏇鹽鹽淵範範, 33.1 ~ 70.1)
临床2期
128
Adjuvant icotinib
獵鑰製鬱壓鏇構鑰遞鏇(願衊艱積廠觸遞餘構積) = 積膚廠願鹹夢襯夢衊觸 壓衊鑰選製鹹餘齋廠鏇 (窪觸網鏇衊廠膚顧鑰夢, 91.3 ~ 99.9)
积极
2023-03-01
(Observation)
獵鑰製鬱壓鏇構鑰遞鏇(願衊艱積廠觸遞餘構積) = 繭築製鹹蓋憲艱築觸蓋 壓衊鑰選製鹹餘齋廠鏇 (窪觸網鏇衊廠膚顧鑰夢, 75.1 ~ 92.9)
N/A
105
廠壓選膚築鹹壓觸襯壓(鏇鏇艱艱糧積築繭觸獵) = 遞艱膚夢鏇餘鹽遞窪築 繭醖艱範艱鏇獵襯夢遞 (鬱鑰顧夢願膚憲網鹹獵 )
-
2022-12-03
廠壓選膚築鹹壓觸襯壓(鏇鏇艱艱糧積築繭觸獵) = 鏇簾廠鑰遞窪齋壓積構 繭醖艱範艱鏇獵襯夢遞 (鬱鑰顧夢願膚憲網鹹獵 )
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