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更新于：2025-05-08
Icotinib Hydrochloride
盐酸埃克替尼
更新于：2025-05-08
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 Conmana、Icotinib、埃克替尼 + [5] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2011-06-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C22H22ClN3O4 |
InChIKeyPNNGXMJMUUJHAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1204313-51-8 |
关联
112
项与 盐酸埃克替尼 相关的临床试验NCT06955325
A Randomized, Phase III Umbrella Trial of Adjuvant Therapy Versus Observation in Completely Resected High-Risk Stage IA-IB Non-Small Cell Lung Cancer Based on Oncogenic Driver Mutations
This study explores how adjuvant therapy affects survival in completely resected high-risk stage IA-IB NSCLC patients with different driver gene mutations.
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
ChiCTR2400094179
An observational study on drug holidays during three years of adjuvant therapy with icotinib in patients with IA1-IB stage lung cancer with high-risk factors and positive minimal residual disease (MRD)
开始日期2024-12-18 |
申办/合作机构- |
ChiCTR2400089589
A prospective, single-arm phase II clinical study of neoadjuvant therapy with icotinib combined with bevacizumab in EGFR-mutant positive non-small cell lung cancer.
开始日期2024-10-05 |
申办/合作机构- |
100 项与 盐酸埃克替尼 相关的临床结果
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100 项与 盐酸埃克替尼 相关的转化医学
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100 项与 盐酸埃克替尼 相关的专利（医药）
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项与 盐酸埃克替尼 相关的文献（医药）2025-04-01·INTERNATIONAL IMMUNOPHARMACOLOGY
Long-term benefit of afatinib combined with bevacizumab in a lung adenocarcinoma patient with a novel rare EGFR Q787L mutation
Article
作者: Jiang, Jing ; Huang, Yingying ; Tang, Haijuan ; Qin, Shouming ; Liang, Qiuli
BACKGROUND:
The epidermal growth factor receptor (EGFR) is among the most frequently mutated genes in lung adenocarcinomas (LUAC). The combination of afatinib and bevacizumab has primarily been reported in LUAC cases exhibiting resistance to EGFR tyrosine kinase inhibitors (EGFR-TKI), particularly in classical variants such as EGFR exon 19 deletions and the L858R mutation in exon 21. However, the clinical efficacy of afatinib combined with bevacizumab in treating rare EGFR mutations remains underexplored.
CASE PRESENTATION:
We present a case of T4N0M0 stage IIIA LUAC in which disease progression occurred following tumor resection and subsequent chemotherapy combined with bevacizumab. Next-generation sequencing of peripheral blood identified a novel and rare EGFR exon 20 Q787L mutation. Maintenance therapy with icotinib, a first-generation EGFR-TKI, combined with bevacizumab was initiated, but the patient developed resistance to icotinib after 8 months. No drug availability variants or acquired resistance-related mutations were detected. Subsequently, maintenance therapy with oral afatinib plus bevacizumab was initiated, resulting in partial remission after 3 months. As of the most recent CT scan in November 2023, the patient has achieved a progression-free survival (PFS) of 56 months on afatinib plus bevacizumab maintenance therapy, representing the longest reported duration to date, with no severe side effects observed.
CONCLUSION:
Our findings suggest that the combination of afatinib and bevacizumab may offer long-term clinical benefits for LUAC patients harboring the novel and rare EGFR Q787L mutation. This case highlights a potential therapeutic strategy warranting further investigation in clinical studies.
2025-04-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY
Discovery and preclinical evaluations of drug candidate DA-0157 capable of overcoming EGFR drug-resistant mutation C797S and EGFR/ALK co-mutations
Article
作者: Zhang, Rui ; He, Shucheng ; Li, Yi ; He, Peng ; Yang, Zhenyu ; Deng, Ta ; Li, Wenwen ; Li, Haiyan ; Dong, Guangxin ; Ye, Qijun ; Yu, Zhou
Activating mutations in the epidermal growth factor receptor (EGFR) and anaplastic lymphoma kinase (ALK) are significant oncogenic drivers in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. Despite several approved EGFR and ALK inhibitors, drug-resistant mutations pose a major challenge. Especially, there is currently no approved EGFR inhibitors targeting the C797S mutation, a refractory mutation resistant to the third-generation EGFR inhibitors. Furthermore, an increasing number of patients with EGFR/ALK co-mutations have been identified in clinical practice, yet there are no effective therapeutic options available for them. In this study, we report the discovery and preclinical evaluations of a new small-molecule drug candidate, DA-0157, which is capable of overcoming EGFR drug-resistant mutation C797S and EGFR/ALK co-mutations. DA-0157 demonstrated excellent in vitro efficacy, significantly inhibiting various EGFRC797S mutants resistant to the third-generation EGFR inhibitors, ALK rearrangements, and EGFR/ALK co-mutations. In vivo studies revealed that DA-0157 substantially inhibited tumor growth in the LD1-0025-200717 EGFRDel19/T790M/C797S PDX model (40 mg/kg/d, TGI: 98.3 %), Ba/F3-EML-4-ALK-L1196 M CDX model (40 mg/kg/d, TGI: 125.2 %), and NCI-H1975 EGFRDel19/T790M/C797S & NCI-H3122 (EML4-ALK) dual-side implantation CDX model (40 mg/kg/d, TGI: 89.5 % & 113.9 %). DA-0157 demonstrates favorable pharmacokinetic properties and safety. Currently, DA-0157 (DAJH-1050766) is undergoing Phase I/II clinical trials.
2025-03-01·Cancer Pathogenesis and Therapy
A Bayesian network meta-analysis of EGFR-tyrosine kinase inhibitor treatments in patients with EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer
Review
作者: Tang, Rui ; Xue, Jianxin ; Yin, Jianqiong ; Huang, Jing ; Ren, Min ; Xie, Linshen
Background:
To date, no direct comparisons have been performed to compare the effectiveness of all epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitors (EGFR-TKIs) against EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). This study aimed to investigate the efficacy and safety of EGFR-TKIs in patients with EGFR mutation-positive NSCLC.
Methods:
We conducted a network meta-analysis of randomized controlled trials comparing osimertinib, lazertinib, aumolertinib, befotertinib, furmonertinib, dacomitinib, afatinib, erlotinib, gefitinib, icotinib, and chemotherapy. Pooled estimations of progression-free survival (PFS), overall survival (OS), objective response rate (ORR), and toxicity (grade ≥ 3 adverse events) were performed within the Bayesian framework.
Results:
Twenty-three trials involving 11 treatments were included. All EGFR-TKIs improved PFS relative to chemotherapy, except for icotinib (hazard ratio [HR] = 0.61, 95% confidence interval [CI]: 0.26-1.44). All EGFR-TKIs demonstrated significant ORR benefits over chemotherapy. Osimertinib seemed to prolong PFS compared with icotinib (HR = 0.29, 95% CI: 0.1-0.86), gefitinib (HR = 0.39, 95% CI: 0.21-0.74), and erlotinib (HR = 0.53, 95% CI: 0.29-1.0). In addition, osimertinib showed favorable superiority in improving OS compared with chemotherapy (HR = 0.6, 95% CI: 0.43-0.82), gefitinib (HR = 0.61, 95% CI: 0.45-0.83), erlotinib (HR = 0.65, 95% CI: 0.48-0.89), and afatinib (HR = 0.65, 95% CI: 0.44-0.94). Among these regimens, afatinib showed the highest ORR (cumulative probability: 96.96%). Icotinib was associated with minimal toxicity among the EGFR-TKIs, followed by furmonertinib and osimertinib. Moreover, the toxicity spectra differed among the EGFR-TKIs. Subgroup analyses of patients with two common types of EGFR mutations indicated that furmonertinib possessed the greatest PFS benefit in patients with exon 19 deletion, and lazertinib showed the greatest PFS benefit in patients with Leu858Arg mutation. We also identified differences between EGFR-TKIs in prolonging PFS in patients with brain metastasis.
Conclusions:
Osimertinib is the first choice of treatment with considerable efficacy and safety for EGFR mutation-positive NSCLC. The treatments associated with the best PFS in patients with exon 19 deletions and Leu858Arg mutations were furmonertinib and lazertinib, respectively.
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项与 盐酸埃克替尼 相关的新闻（医药）2025-05-07
点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标”ASCO 2025 微专辑扫描二维码可查看更多内容2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会定于5月30日至6月3日（美国东部时间，ET）在美国芝加哥举办。作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。近日，大会官网公布了最新摘要题目信息，其中肺癌领域70余项来自中国的研究成果入选。《肿瘤瞭望》特此整理，以飨读者。 口头摘要会议非小细胞肺癌（NSCLC）摘要号：LBA8004英文标题:R-ALPS: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical trial of TQB2450 with or without anlotinib as maintenance treatment in patients with locally advanced and unresectable (stage III) NSCLC without progression following concurrent or sequential chemoradiotherapy.中文标题：R-ALPS研究：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，旨在评估贝莫苏拜单抗（TQB2450）联合或不联合安罗替尼作为维持治疗，在同步或序贯放化疗后未进展的局部晚期不可切除（III期）非小细胞肺癌患者中的疗效汇报者：陈明 教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：LBA8502英文标题:CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC): A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.中文标题:CAMPASS 研究：Benmelstobart联合anlotinib对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌（aNSCLC）：一项随机、单盲、多中心 3 期研究汇报者:韩宝惠 教授｜上海市胸科医院摘要号：LBA8505英文标题:Savolitinib (Savo) combined with osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplification (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI): Results from a randomized phase 3 SACHI study.中文标题:SACHI Ⅲ期研究：赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗用于 EGFR 突变且 MET 扩增的晚期NSCLC患者（在 EGFR TKI治疗失败后）的随机对照结果汇报者:陆舜 教授｜上海市胸科医院摘要号：3001英文标题:Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with driver genomic alterations (GA) outside of classic EGFR mutations.中文标题:BL-B01D1（iza-bren）治疗携带经典EGFR突变以外驱动基因改变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I期临床研究：一种靶向EGFR×HER3的双特异性ADC的评估汇报者:杨云鹏 教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8504英文标题:SOHO-01: Safety and efficacy of BAY 2927088 in patients with advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) who were pretreated but na?ve to HER2-targeted therapy or had not received any treatment for advanced disease.中文标题:SOHO-01：BAY 2927088 在既往接受治疗但未接受过 HER2 靶向治疗或对晚期疾病尚未进行任何治疗的 HER2 突变NSCLC患者中的安全性与疗效研究汇报者:Herbert H. Loong | 香港中文大学摘要号：8506英文标题:Patritumab deruxtecan (HER3-DXd) in resistant EGFR-mutated (EGFRm) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) after a third-generation EGFR TKI: The phase 3 HERTHENA-Lung02 study.中文标题:HERTHENALung02 Ⅲ期研究：Patritumab deruxtecan（HER3DXd）用于对三代 EGFR TKI 耐药的 EGFR 突变晚期NSCLC患者汇报者:莫树锦 教授 | 香港中文大学摘要号：8507英文标题:Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized OptiTROP-Lung03 study.中文标题:OptiTROPLung03：芦康沙妥珠单抗在既往治疗过的 EGFR 突变晚期NSCLC患者中的应用——随机对照研究结果汇报者:张力 教授｜中山大学肿瘤防治中心小细胞肺癌（SCLC）及其他胸部肿瘤摘要号：3002英文标题:Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic small cell lung cancer (SCLC).中文标题:iza-bren（BL-B01D1），一种EGFR x HER3双特异性抗体驱动药物偶联物（ADC），在局部晚期或转移性小细胞肺癌（SCLC）患者中的I期研究。汇报者:黄岩 教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8007英文标题:A phase 2 dose expansion study of ZG006, a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3, as monotherapy in patients with advanced small cell lung cancer.中文标题:ZG006治疗晚期小细胞肺癌的II期剂量扩展研究：靶向CD3/DLL3/DLL3的三特异性T接合器单药疗法评估汇报者:艾星浩 教授｜上海市胸科医院 快速口头摘要会议非小细胞肺癌（NSCLC）摘要号：8012英文标题:The preliminary results of a randomized phase II trial evaluating induction toripalimab plus chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and consolidation toripalimab in bulky unresectable stage III non-small-cell lung cancer (InTRist).中文标题:InTRist研究：特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗序贯同步放化疗+特瑞普利单抗巩固治疗用于不可切除、肿块型III期NSCLC的随机II期研究初步结果汇报者:Yu Wang 教授｜中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院摘要号：8514英文标题:Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC).中文标题:评估贝莫苏拜单抗联合化疗，序贯安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的疗效的III期临床研究汇报者:石远凯 教授｜中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8516英文标题:Randomized trial of relevance of time-of-day of immunochemotherapy for progression-free and overall survival in patients with non-small cell lung cancer.中文标题:评估免疫化疗给药时间对非小细胞肺癌患者无进展生存期和总生存期影响的随机临床试验汇报者:张永昌 教授｜湖南省肿瘤医院摘要号：8517英文标题:Hypoxia-responsive CEA CAR-T cells therapy for relapsed or refractory non-small cell lung cancer: A single-arm, open-label, phase I trial.中文标题:缺氧响应性CEA CAR-T细胞治疗复发或难治性非小细胞肺癌：一项单臂、开放标签的I期临床试验汇报者:魏双 教授｜华中科技大学同济医学院附属同济医院摘要号：8520英文标题:Sosimerasib monotherapy in patients with previously treated KRAS G12C–mutated non-small cell lung cancer: Primary results of a phase 2 study.中文标题:Sosimerasib单药治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的II期研究主要结果汇报者:王洁 教授｜中国医学科学院肿瘤医院小细胞肺癌（SCLC）及其他胸部肿瘤摘要号：8017英文标题:Integrin αVβ3-targeted imaging for identification of lung cancer and mapping of lymph-node metastases: A prospective, multicenter, self-controlled phase 3 trial (TRIIL study).中文标题:靶向整合素αVβ3显像在肺癌识别及淋巴结转移图谱绘制中的应用：TRIIL前瞻性、多中心、自身对照III期研究汇报者:Rongxi Wang 教授｜北京协和医院 临床科学研讨会非小细胞肺癌（NSCLC）摘要号：8509英文标题:First-in-class PD-1/IL-2 bispecific antibody IBI363 in patients (Pts) with advanced immunotherapy-treated non-small cell lung cancer (NSCLC).中文标题:IBI363（首创PD-1/IL-2双特异性抗体）治疗经免疫治疗后的晚期非小细胞肺癌患者汇报者:周建娅 教授｜浙江大学医学院附属第一医院小细胞肺癌（SCLC）及其他胸部肿瘤摘要号：8510英文标题:Efficacy and safety of MHB088C, a novel B7-H3-targeted ADC, in patients with relapsed extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Subgroup analysis from a phase 1/2 multicenter study.中文标题:一项关于MHB088C（新型B7-H3靶向ADC）治疗复发广泛期小细胞肺癌的疗效与安全性的I/II期多中心研究的亚组分析汇报者:沈琳 教授｜北京大学肿瘤医院摘要号：8511英文标题:First report of efficacy and safety results from a phase 2 trial evaluating BNT327/PM8002 plus chemotherapy (chemo) as first-line treatment (1L) in unresectable malignant mesothelioma.中文标题:BNT327/PM8002联合化疗一线治疗不可切除恶性间皮瘤的II期临床试验初步疗效与安全性结果的首次报告汇报者:程颖 教授｜吉林省肿瘤医院 壁报环节非小细胞肺癌（NSCLC）摘要号：1557壁报编号：343英文标题:Biologically interpretable pathomics-driven transformer model with self-supervised training for outcome prediction of immunotherapy in non-small cell lung cancer.中文标题:一种基于生物可解释的病理组学驱动的自我监督训练的转换器模型，用于预测非小细胞肺癌免疫治疗的结果。汇报者:李步托 教授 | 山东省肿瘤医院摘要号：2530壁报编号：177英文标题:Comprehensive analysis of NSAIDs use and oncological outcomes in non-small cell lung cancer patients treated with immune checkpoint inhibitors.中文标题:免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌患者非甾体抗炎药使用和肿瘤预后的综合分析。汇报者: Yanlin Li | 西安交通大学第二附属医院摘要号：2552壁报编号：199英文标题:Precision medicine research on chemo-immunotherapy combination treatment for locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer based on deep plasma proteomics.中文标题:基于深度血浆蛋白质组学的局部晚期或转移性非小细胞肺癌化疗-免疫联合治疗的精准医学研究。汇报者: Qiuchi Chen | 华中科技大学同济医学院附属协和医院摘要号：2614壁报编号：261英文标题:Stereotactic radiotherapy plus immunotherapy and influence on prognosis in driver-gene–negative non-small cell lung cancer patients with brain oligo-metastases.中文标题:立体定向放疗加免疫治疗对驱动基因阴性非小细胞肺癌脑少转移患者预后的影响。汇报者: 宫晓梅 教授 | 上海市肺科医院摘要号：2623壁报编号：270英文标题:Delineation of immunotherapeutic predictive versus prognostic transcriptional programs to identify SLC22A5-centric carnitine metabolism-driven resistance to anti-PD-L1 treatment in advanced non–small-cell lung cancer.中文标题:鉴定晚期非小细胞肺癌中免疫治疗预测性与预后性转录程序，揭示 SLC22A5 为中心的肉碱代谢驱动的抗 PD-L1 治疗耐药机制。汇报者: Yuze Wang | 中山大学附属第一医院摘要号：3075壁报编号：390英文标题:Efficacy and safety of distinct regimens for individuals with advanced EGFR-mutated non-small-cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitors: A systematic review and network meta-analysis.中文标题:不同方案对晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性：一项系统综述和网络荟萃分析。汇报者: 张文刚 教授 | 上海市肺科医院摘要号：8021壁报编号：142英文标题:Adjuvant icotinib of 12 months versus observation as adjuvant therapy for completely resected EGFR-mutated stage IB non-small-cell lung cancer: 5-year update from CORIN (GASTO1003).中文标题:12个月的埃克替尼辅助治疗对比观察疗法辅助治疗完全切除的EGFR突变IB期NSCLC：CORIN研究（GASTO1003）的5年更新汇报者:王思愚 教授｜中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院摘要号：8024壁报编号：145英文标题:Ensartinib as postoperative adjuvant therapy in patients with ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC): A registered, retrospective, real-world study.中文标题:恩沙替尼作为术后辅助治疗在ALK阳性NSCLC患者中的应用：一项注册的、回顾性的真实世界研究汇报者:汪麟 教授｜中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8025壁报编号：146英文标题:Molecular profiling of neoadjuvant immunochemotherapy and identification of residual cancer cells in pCR NSCLC: A single-cell analysis of CTONG 1804 clinical trial.中文标题:新辅助免疫化疗的分子特征分析及在病理完全缓解（pCR）的NSCLC中残留癌细胞的识别：CTONG 1804临床试验的单细胞分析汇报者:刘思阳 教授 | 广东省人民医院摘要号：8043壁报编号：164英文标题:Safety and efficacy of radiotherapy combined with anlotinib in locally advanced non-small cell lung cancer patients intolerant to concurrent chemoradiotherapy: Preliminary result of a phase II clinical trial.中文标题:放疗联合安罗替尼治疗不能耐受同步放化疗的局部晚期NSCLC患者的疗效和安全性: 一项II期临床试验的初步结果汇报者:Yupei Yuan | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8045壁报编号：166英文标题:Neoadjuvant immunotherapy and surgery in patients with stage IIIB-IIIC (N3) non-small cell lung cancer.中文标题:新辅助免疫治疗和手术用于IIIB-IIIC期（N3）NSCLC患者汇报者:Wen-Yu Zhai | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8049壁报编号：170英文标题:A prospective, single-arm, phase II study to evaluate the efficacy and safety of perioperative tislelizumab in resectable non-small-cell lung cancer (NSCLC).中文标题:一项用于评估替雷利珠单抗围术期治疗可切除NSCLC的疗效和安全性的前瞻性、单臂、II期研究汇报者:孙大强 教授 | 天津市胸科医院摘要号：8062壁报编号：183英文标题:Differential prognostic significance of distant and locoregional recurrence on survival in surgically resected non-small cell lung cancer post-chemotherapy: Multicenter dynamic prediction with landmark model.中文标题:手术切除的NSCLC化疗后远处和局部复发对生存的差异预后意义: landmark模型的多中心动态预测。汇报者:马泽良 教授 | 国家癌症中心摘要号：8063壁报编号：184英文标题:Neoadjuvant hypofractionated radiotherapy plus tislelizumab with anlotinib followed by adjuvant tislelizumab with anlotinib in patients with resectable non-small cell lung cancer (NSCLC): Preliminary analysis of a phase II trial (NEO-PIONEER).中文标题:可切除NSCLC患者接受新辅助低分次放疗联合替雷利珠单抗和安罗替尼治疗，随后进行替雷利珠单抗和安罗替尼辅助治疗：II期NEO-PIONEER研究的初步分析。汇报者:方敏 教授 | 浙江省肿瘤医院摘要号：8073壁报编号：194英文标题:Sequential versus concurrent strategy of immunotherapy and radiotherapy in advanced non-small-cell lung cancer: A territory-wide multicenter study (OCEANUS study).中文标题:晚期NSCLC免疫治疗和放疗的序贯与同期策略：一项全地区多中心研究（OCEANUS研究）。汇报者:Han Zhou | 香港大学深圳医院摘要号：8076壁报编号：197英文标题:A retrospective study of induction immunochemotherapy followed by definitive chemoradiotherapy and consolidation immunotherapy in unresectable locally advanced non-small cell lung cancer.中文标题:一项关于不可切除的局部晚期NSCLC的回顾性研究：诱导免疫化疗后进行根治性放化疗和巩固免疫治疗。汇报者:Yuliang Meng | 山东省肿瘤医院摘要号：8529壁报编号：9英文标题:Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in combination with tagitanlimab (anti-PD-L1) in first-line (1L) advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): Non-squamous cohort from the phase II OptiTROP-Lung01 study.中文标题:芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 联合塔戈利单抗(抗PD-L1) 一线治疗晚期NSCLC：II期 OptiTROP-Lung01 研究的非鳞状细胞亚组分析。汇报者:方文峰 教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8531壁报编号：11英文标题:Tumor-derived ILT5 and suppression of T cell immunity in non-small cell lung cancer.中文标题:肿瘤来源的ILT5及其在NSCLC中对T细胞免疫的抑制。汇报者:Xuebing Fu | 山东省肿瘤医院摘要号：8542壁报编号：22英文标题:Prediction of site-specific immune-related adverse events of PD-L1 blockade in advanced non-small cell lung cancer through baseline organ-metastatic landscape: Pooled post-hoc analyses of two randomized controlled trials.中文标题:通过基线器官转移情况预测晚期NSCLC癌患者在PD-L1阻断治疗过程中发生部位特异性免疫相关不良事件：两项随机对照试验的汇总事后分析。汇报者:Si-Heng Wang | 中山大学附属第一医院摘要号：8543壁报编号：23英文标题:A phase II trial to evaluate the safety and efficacy of SSGJ-707, a bispecific antibody targeting PD-1 and VEGF, as a monotherapy in patients with advanced NSCLC.中文标题:一项评估靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体SSGJ-707单药治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性的II期临床试验。汇报者:邬麟 教授 | 湖南省肿瘤医院摘要号：8546壁报编号：26英文标题:Association between pretreatment emotional distress and survival outcomes in patients with advanced non–small-cell lung cancer: An individual patient data meta-analysis of 4632 patients in 7 trials.中文标题:晚期NSCLC患者治疗前情绪困扰与生存结果之间的关联：基于7项试验中4632例患者的个体患者数据的荟萃分析。汇报者:周建国 教授 | 遵义医科大学第二附属医院摘要号：8548壁报编号：28英文标题:Camrelizumab combined with 2 cycles of chemotherapy as first-line treatment for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): A two-arm, single-center, phase 2 study.中文标题:卡瑞利珠单抗联合2个周期化疗一线治疗晚期NSCLC：一项双组单中心II期研究。汇报者:刘红兵 教授 | 南京医科大学第二附属医院摘要号：8553壁报编号：33英文标题:Circulating CD28-KLRG1+CD8+ T cells as prognostic indicators in advanced NSCLC chemoimmunotherapy.中文标题:循环CD28-KLRG1+CD8+ T细胞作为晚期NSCLC化学免疫治疗的预后指标。汇报者:颜次慧 教授 | 天津医科大学肿瘤医院摘要号：8559壁报编号：39英文标题:Predictive value of circulating tumor DNA detection for long-term survival in patients with advanced lung cancer undergoing chemoimmunotherapy.中文标题:循环肿瘤DNA检测对于接受化学免疫治疗的晚期肺癌患者长期生存的预测价值。汇报者:李晖 教授 | 浙江省肿瘤医院摘要号：8560壁报编号：40英文标题:Phase 2 study of pembrolizumab (pembro) plus plinabulin (plin) and docetaxel (doc) for patients (pts) with metastatic NSCLC after progression on first-line immune checkpoint inhibitor alone or combination therapy: Initial efficacy and safety results on immune re-sensitization.中文标题:帕博利珠单抗联合普那布林和多西他赛治疗在一线免疫检查点抑制剂单独或联合治疗后出现进展的转移性NSCLC患者的II期研究：免疫再致敏的初步疗效和安全性结果。汇报者:徐雁 教授 | 中国医学科学院北京协和医院摘要号：8561壁报编号：41英文标题:A phase 2 study of HLX07 plus serplulimab with or without chemotherapy versus serplulimab plus chemotherapy as first-line therapy in advanced squamous non-small cell lung cancer.中文标题:HLX07联合斯鲁利单抗加或不加化疗对比斯鲁利单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的II期研究果。汇报者:吴一龙 教授 | 广东省人民医院摘要号：8564壁报编号：44英文标题:Efficacy and safety of metronomic oral vinorelbine combined with PD-1 inhibitors as first-line therapy in advanced non-small-cell lung cancer in elderly patients.中文标题:口服长程低剂量长春瑞滨联合PD-1抑制剂作为老年晚期NSCLC患者一线治疗的疗效和安全性。汇报者:Yumeng Tian | 北京大学肿瘤医院摘要号：8570壁报编号：50英文标题:SMET12 and toripalimab combined chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer who are treatment-naive or have developed resistance to standard therapy.中文标题:SMET12和特瑞普利单抗联合化疗用于初治或对标准治疗产生耐药的晚期NSCLC患者。汇报者:林景辉 教授 | 福建省肿瘤医院摘要号：8571壁报编号：51英文标题:Exploratory study on the impact of intestinal low-dose radiation on the efficacy and prognosis of immunotherapy in metastatic non-small cell lung cancer.中文标题:探讨肠道低剂量放疗对转移性NSCLC免疫治疗疗效及预后的影响。汇报者:Baiyang Huang | 山东省肿瘤医院摘要号：8573壁报编号：53英文标题:First-line envafolimab in combination with recombinant human endostatin and chemotherapy for advanced squamous non-small cell lung cancer: Updated results from a prospective, single-arm, multicenter phase II study.中文标题:恩沃利单抗联合重组人血管内皮抑制素和化疗用于晚期鳞状NSCLC的一线治疗：来自一项前瞻性、单组、多中心 II 期研究的更新结果。汇报者:刘联 教授 | 山东大学齐鲁医院摘要号：8600壁报编号：80英文标题:A retrospective study of anlotinib plus third-generation EGFR-TKIs in advanced non-small cell lung cancer with gradual or oligo progression after EGFR-TKIs treatment (ALTER-L058).中文标题:安罗替尼联合第三代EGFR-TKIs治疗在接受过EGFR-TKIs治疗后出现渐进性或寡进展的晚期NSCLC的回顾性研究（ALTER-L058）。汇报者:周彩存 教授 | 同济大学附属东方医院摘要号：8601壁报编号：81英文标题:First-in-human phase I/II study of BYS10 in patients (pts) with locally advanced or metastatic RET-altered solid tumors: Preliminary dose escalation results.中文标题:BYS10在局部晚期或转移性RET突变的实体瘤患者中的首次人类I/II期研究：初步剂量递增结果。汇报者:王洁 教授 | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8602壁报编号：82英文标题:Dysregulation of DNA damage repair in lung cancer driven by MTAP loss: Mechanistic insights and target discovery.中文标题:MTAP缺失导致的肺癌DNA损伤修复失调：机制和靶点发现。汇报者:姜波 教授 | 中山大学附属第八医院摘要号：8609壁报编号：89英文标题:High-dose furmonertinib combined with bevacizumab and pemetrexed in non-small cell lung cancer patients with?EGFR?mutations and leptomeningeal metastasis: A prospective real-world study.中文标题:高剂量伏美替尼联合贝伐珠单抗和培美曲塞用于伴有EGFR突变和脑膜转移的NSCLC患者：一项前瞻性真实世界研究。汇报者:Qi Zhao | 河南省肿瘤医院摘要号：8615壁报编号：95英文标题:Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated locally advanced or metastatic (LA/M) non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring uncommon EGFR mutations: Preliminary results from a phase 2 study.中文标题:芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 治疗既往接受过治疗且携带罕见EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者：一项II期研究的初步结果。汇报者:张力 教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8616壁报编号：96英文标题:Phase I/II study of DZD6008, a 4th-generation EGFR TKI with full BBB penetration, in EGFR-mutant NSCLC.中文标题:具有完全穿透血脑屏障能力的第四代EGFR-TKI DZD6008在EGFR突变NSCLC中的I/II期研究。汇报者:王孟昭 教授 | 中国医学科学院北京协和医院摘要号：8627壁报编号：107英文标题:Osimertinib plus anlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer with concurrent gene alterations: A single-arm, prospective, multicenter phase II study.中文标题:奥希替尼联合安洛替尼治疗未治疗、EGFR突变、合并基因改变的晚期NSCLC患者：一项单组、前瞻性、多中心的II期研究。汇报者:Xiaojun Yang | 东莞市人民医院摘要号：8629壁报编号：109英文标题:Safety and efficacy of ifebemtinib (IN10018) combined with garsorasib (D-1553) in KRAS G12C mutant solid tumors from a phase Ib/II study: Results from single-arm of non-small-cell lung cancer (NSCLC) and randomized part of colorectal cancer (CRC).中文标题:Ifebermtinib（IN10018）联合garsorasib（D-1553）治疗 KRAS G12C突变实体瘤的Ib/II 期研究安全性和有效性：非小细胞肺癌（NSCLC）单臂及结直肠癌（CRC）随机部分结果。汇报者:王在琪 博士 | 应世生物科技（上海）有限公司摘要号：8632壁报编号：112英文标题:Vebreltinib plus PLB1004 in EGFR-mutated NSCLC with acquired MET amplification or overexpression after failure on EGFR-TKI treatment: A phase Ib/II study.中文标题:伯瑞替尼联合PLB1004用于在EGFR-TKI治疗失败后伴随获得性MET扩增或过表达的EGFR突变NSCLC患者：一项Ib/II期研究。汇报者:周斐 教授 | 上海市东方医院摘要号：8637壁报编号：117英文标题:Efficacy and omics-based insights of TROP2 ADC in non–small cell lung cancer with or without actionable genomic alterations (AGAs).中文标题:TROP2 ADC在具有或不具有可操作基因组改变 (AGAs) 的NSCLC中的疗效和基于组学的见解。汇报者:李岸霖 教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8638壁报编号：118英文标题:Real-world data on the efficacy and safety of iruplinalkib (WX-0593) in ALK-positive advanced lung adenocarcinoma patients previously treated with lorlatinib.中文标题:伊鲁阿克（WX-0593）治疗既往接受过洛拉替尼治疗的ALK阳性晚期肺腺癌患者的疗效和安全性的真实世界数据。汇报者:王芬 教授 | 北京大学深圳医院摘要号：TPS8647壁报编号：127a英文标题:TROPION-Lung14: A phase 3 study of osimertinib ± datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) as first-line (1L) treatment for patients with EGFR-mutated locally advanced or metastatic (LA/M) non-small cell lung cancer (NSCLC).中文标题:TROPION-Lung14：一项关于奥希替尼 ± datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)作为EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的III期研究。汇报者:陆舜 教授 | 上海市胸科医院摘要号：TPS8661壁报编号：134a英文标题:A multicenter, open-label, single-arm phase I/II study to assess the efficacy and safety of WSD0922-FU in patients with EGFR C797Sm+ advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) in China (NCT06631989).中文标题:WSD0922-FU治疗EGFR C797Sm+晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者的多中心开放标签单臂I/II期研究（NCT06631989）。汇报者:钟卫 博士 | 威尚(上海)生物医药摘要号：10556壁报编号：281英文标题:Lung cancer combined with interstitial lung disease: Controversial role of preexisting hypertension and emphysema observed in a fully followed 20-year patient cohort.中文标题:肺癌合并间质性肺疾病：20年完整随访队列中高血压和肺气肿的争议性作用。汇报者:王志超 教授 | 南京中医药大学附属医院小细胞肺癌（SCLC）及其他胸部肿瘤摘要号：3036壁报编号：351英文标题:Results from a phase 1/2 study of 7MW3711: A novel B7-H3 antibody-drug conjugate (ADC) incorporating a topoisomerase I inhibitor in patients with lung cancer.中文标题:7MW3711，一种含有拓扑异构酶I抑制剂的新型B7-H3抗体-药物偶联物（ADC）用于肺癌患者的1/2期研究结果。汇报者:李子明 教授 | 上海市胸科医院摘要号：2549壁报编号：196英文标题:An exploratory study to predict the efficacy and prognosis of immunotherapy for extensive-stage small cell lung cancer based on peripheral blood dynamic immune profiles.中文标题:基于外周血动态免疫谱预测广泛期小细胞肺癌免疫治疗疗效和预后的探索性研究。汇报者:邬麟 教授 | 湖南省肿瘤医院摘要号：2566壁报编号：213英文标题:Identifying peripheral cancer-associated TCR signals for the early-detection of lung cancer.中文标题:鉴别外周肿瘤相关TCR信号用于肺癌的早期检测。汇报者:陈皇 教授 | 中日友好医院摘要号：8030壁报编号：151英文标题:Genomic and immunophenotypic landscape of early-stage pulmonary carcinoid tumors.中文标题:早期肺类癌肿瘤的基因组和免疫表型特征汇报者:苏春霞 教授 | 上海市肺科医院摘要号：8044壁报编号：165英文标题:Clinical characteristics and prognosis of pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma: A multicentre retrospective study.中文标题:肺淋巴上皮瘤样癌的临床特征和预后：一项多中心回顾性研究汇报者:Zan Hou | 四川省肿瘤医院摘要号：8055壁报编号：176英文标题:Lung cancer screening in high-risk never-smokers with artificial intelligence (LC-SHIELD study).中文标题:使用人工智能对高危从不吸烟者进行肺癌筛查（LC-SHIELD研究）汇报者:Molly SC Li | 香港中文大学摘要号：8057壁报编号：178英文标题:Enhancing early detection of lung cancer: Methylation anchor probe for low-signal enrichment (MAPLE).中文标题:增强肺癌的早期检测: 低信号富集的甲基化锚定探针 (MAPLE)汇报者:钟文昭 教授 | 广东省人民医院摘要号：8089壁报编号：210英文标题:A phase 1 dose escalation and expansion study of ZG006, a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3, as monotherapy in patients with refractory small cell lung cancer or neuroendocrine carcinoma.中文标题:ZG006，一种靶向CD3/DLL3/DLL3的三特异性T细胞接合器，用于难治性小细胞肺癌或神经内分泌癌的单药治疗。汇报者:王启鸣 教授 | 河南省肿瘤医院摘要号：8090壁报编号：211英文标题:Efficacy and safety of envafolimab plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: A prospective, single-arm, phase II trial.中文标题:恩沃利单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期ES-SCLC的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂、II期试验。汇报者:孙胜杰 教授 | 中国人民解放军总医院摘要号：8093壁报编号：214英文标题:Serplulimab versus placebo plus chemotherapy as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: Efficacy and safety from the end-of-study analysis of the international phase 3 ASTRUM-005 study.中文标题:斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗作为ES-SCLC一线治疗：国际III期ASTRUM-005研究的终止研究分析中的疗效和安全性。汇报者:程颖 教授 | 吉林省肿瘤医院摘要号：8097壁报编号：218英文标题:Efficacy and safety of HTMC0435 combination with temozolomide in relapsed extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC): A phase Ib/II study.中文标题:HTMC0435联合替莫唑胺治疗复发性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的疗效和安全性：Ib/II期研究。汇报者:范云 教授 | 浙江省肿瘤医院摘要号：8101壁报编号：222英文标题:Multi-omic analysis and overall survival update of phase II TRIDENT study: Durvalumab plus olaparib in extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC).中文标题:II期TRIDENT研究的多组学分析和总体生存更新：度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗ES-SCLC。汇报者:赵媛媛 教授 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8105壁报编号：226英文标题:Association of IFITM3 with the efficacy of anti-PD1/PD-L1 therapy and regulation of immunosensitivity via MHC-I regulation in SCLC.中文标题:IFITM3与SCLC中抗PD1/PD-L1治疗疗效的关联及其通过MHC-I调节免疫敏感性的机制汇报者:任胜祥 教授 | 同济大学附属上海市肺科医院摘要号：8109壁报编号：230英文标题:A prospective, single-arm, phase II trial of adebrelimab plus nab-paclitaxel and carboplatin in patients with unresectable advanced metastatic or recurrent thymic carcinomas.中文标题:阿得贝利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂治疗不可切除的晚期转移性或复发性胸腺癌的前瞻性、单臂、II期临床研究。汇报者:许宁 教授 | 上海市胸科医院摘要号：8110壁报编号：231英文标题:Combining SBRT with GM-CSF and peg-IFNα to induce abscopal effects in previously treated patients with stage IV thymic tumors: A single arm, single center, phase II trial.中文标题:将立体定向体部放射治疗（SBRT）与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和聚乙二醇干扰素α（peg-IFNα）结合诱导经治IV期胸腺肿瘤患者的远隔效应：单臂、单中心、II期试验。汇报者:樊旼 教授 | 复旦大学附属肿瘤医院大会官网：https://conferences.asco.org/am/program排名不分先后，按照摘要类别划分；如有遗漏或任何问题，请后台留言（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。
临床结果ASCO会议临床3期抗体药物偶联物
2025-05-07
·VIP说
郑迪 上海市肺科医院前方高能预警，全文4000余字，非专业人士可绕道。“作为对康方生物提交的旨在扩大依沃西单抗在中国标签适应症范围的补充上市申请审核的一部分，国家药品监督管理局要求康方生物对总生存期（OS）进行中期分析。康方生物宣布，此次中期总生存期分析的结果显示，具有临床意义的风险比为 0.777。该分析在数据成熟度达 39% 时进行，名义显著性水平（α 水平）为 0.0001。”上述这条消息在五一节前刷爆了各大网络平台，也引发了一众自媒体的狂欢，甚至触发了利益相关公司的股价一度暴跌，本着学术“碰瓷”的一贯作风，本打算也写一篇小作文参与一下，转而想到当年我的HARMONi-A研究（AK-112，依沃西单抗）结果并不“和谐“更不是A！这篇小作文发布正值相关公司的股价因研究结果不及外界预期而暴跌，引来不少利益受损的“专业人士”纷纷在评论区或私信留言指责本人在“操纵股价”。哎，我到底还是被学医耽误了啊。。。为了不给自己和大家带来不必要的麻烦，决定待利益相关公司的股价企稳后，在谐和4+4全民吃瓜的狂潮后，五一期间安静地做一回“小镇做题家”——继Harmoni-2研究的学术贡献与疑惑后续写一篇小作文深挖其背后的故事并预测一下其最终的结局。特此声明，本文纯属个人独立学术观点，如有错漏，欢迎批评指正，任何利益相关方在本文发布期间产生的获益或受损纯属巧合，与本文无关。为了便于大家完整了解我的推演思路，请大家先看一下上面的这个视频。这是我在去年底受邀在“肿瘤资讯”做的一期讲座，视频的第一部分是我对于Harmoni-2研究在2024年WCLC上发布的结果采用“放大镜”模式所做的分析和点评。图1 Harmoni-2研究设计（数据截至日期2024年1月29日）从2024年WCLC上的报告中我们得知 ,Harmoni-2研究的第一个病例入组时间是2022年的11月，最后一例是在2023年8月，大会汇报时的数据分析截至时间是在2024年1月29日（图1）。图2 Harmoni-2研究背景（PFS统计学计划）报告中显示的部分统计学计划提示（图2），本次报告是基于计划中的PFS期中分析，即70%（两组共185例）的PFS事件发生触发了PFS的期中分析，成熟的PFS分析的条件是需要264例PFS事件发生。图3 Harmoni-2入组病例分布流程图（数据截至日期2024年1月29日）比较诡异的是，在2024WCLC报告中并未出现常见的入组病例分布流程图，经常学习临床研究PPT的小伙伴都知道，这个流程图主要是告诉大家入组后的病例在研究的各组中的分配情况，以及入组后的治疗结局（包括因为病情进展PD、副作用AE、中途由医生或病人决定退出、方案违背等）。图3是Harmoni-2研究2025年3月全文发表在顶刊Lancet上的截图，本人的第一反应就是2024WCLC是一次PFS的期中分析，2025年3月Lancet上的全文发表时的数据随访可能更成熟的原因。问题是全文发表时的数据截至时间同样是2024年的1月29日时，本该在大会报告中出现的流程图为什么要拖延至半年后的全文中才展示？事出反常必有妖！在依沃西单抗组和帕博利珠单抗组中，截至2024年1月29日各有90例和112例终止了研究治疗，其中在依沃西单抗组有19例是由于医生（10例）或患者（9例）要求终止的治疗，占比为19/90=21.1%（全组19/197=9.6%），而在帕博利珠单抗组中只有4例（医生要求的1例，患者3例），4/112=3.6%（全组4/199=2.0%）。在一个双盲的临床研究中两组提前终止研究治疗的事件如此严重不平衡是值得关注的。因为通常由医生或患者提出提前终止研究治疗是指在未出现终点事件（病情进展、不耐受或死亡）前就要求不再接受研究指定的治疗，常见的可接受原因是患者对于接受一个设盲的研究治疗（即不知道自己接受的是哪一种药物）有担心时，中途选择退出转而接受已上市的有明确疗效的药物治疗，当然在特定情况下，也可以由主管医生来做出决定。通常这样的情况在双盲研究中发生的比例是平衡的，而在Harmoni-2研究中，21.1% vs 3.6%，个人分析原因可能有两个：1，设盲失败，由于得知接受治疗的依沃西单抗疗效尚未确定而提前退出终止治疗。2，设盲有效，但是在出现终点事件前，接受依沃西单抗治疗的病人相比帕博利珠单抗组较多出现了可能不利于病人的情况，比如症状加重，研究者或病人在疗效评估前决定提前终止研究治疗。无论是哪一种原因，都是对一个以PFS和OS作为终点事件的研究质量比较大的挑战。因为提前终止研究治疗的患者，如果在后续治疗中接受了其它的抗肿瘤治疗（一线治疗中主动提前终止的病例大概率不会坐等。。。。。。这是人的求生本能），那么这些病例将会被判定为删失病例（censored），出现删失病例较多的研究组的PFS和OS曲线将比真实情况表现为上抬，即中位PFS和OS的比真实情况更长（具体的演算步骤，小伙伴们可以问一下身边的统计学老师或者Deepseek）。图4 KN-042入组病例分布流程图正所谓没有对比就没有伤害。我们来看看KN-042（图4），即帕博利珠单抗对比含铂双药一线治疗，这虽然也是一个大三期的随机对照研究，但是因为单抗和化疗具体使用的不同，所以这是一个不设盲的开放研究，即医生和患者都知道接受了何种治疗。在KN-42研究中由于患者或医生提出终止研究治疗的在帕博利珠单抗组和化疗组分别是14/507=2.8%和32/425=7.5%，同样也有稍许不平衡，在一个开放性研究接受化疗组的病人在当时帕博利珠单抗已获批PDL1高表达一线治疗适应症时有较多比例提出终止化疗，同样也是人性求生的本能，也是可接受的，也符合伦理。同样，有相对较多的病例删失出现也会对研究的结论有挑战。然而，不同的是，在KN-042中删失病例较多出现的是在化疗组，即KN-042化疗组的PFS和OS会比真实情况更长一些，这是对帕博利珠单抗试验组组不利的结果。但是，即使在不利于试验组的情况下，仍然得出了帕博利珠单抗组OS显著优于化疗的结果，因此KN-042的结论有效且成立。而在Harmoni-2研究中，正好相反，依沃西单抗组比帕博利珠单抗组有更多的提前终止研究治疗的删失病例，而且还是在一个双盲研究中发生这样的情况，是不是有点儿不讲武德了？图5 Harmoni-2 2024WCLC大会现场点评在2024WCLC大会现场的专家点评时（图5），莫非这段被某些深谙英文幽默的童鞋们解读为幽默语气的点评金句会一语成谶吗？（In fact, I think exceeds certainly my expectations going into the study. Where's the question?......And in this setting, so is there some artifact that would explain it now?)简单来说，点评专家质疑如此大幅度的PFS获益（即中位PFS几乎翻倍）有没有可能是源于药物优效本身以外的因素。图6 Harmoni-2 PFS（独立评审和研究者自评） 本人曾在2024年底的受邀讲座（见前面视频）中请统计的小伙伴计算了一下Harmoni-2研究报告时两组的随访删失病例，在中位PFS时间点时，依沃西单抗组比帕博利珠单抗组有更多的删失病例58.6% vs 15.5%（见图6左下表格），当时我分析的原因是因为随访时间太短，毕竟中位随访时间只有8.67个月，导致依沃西单抗治疗组有更多患者尚未出现终点事件而表现为病例删失，随着随访时间的延长和成熟，依沃西单抗组虚高的PFS会逐渐缩短。现在看完Lancet全文后不禁感概，我到底还是天真了，因为那19例提前终止而被删失的病例无论随访时间是否成熟都永远的被删失了，永远地留在PFS曲线上的是19个+的删失标识。图7 Harmoni-2 统计学计划PFS假设按照惯例，现在是彩蛋环节，即对Harmoni-2研究的OS做出我个人的预测。先从方案中PFS的统计学假设开始（图7）。从发表在Lance全文附件中获得的方案原文，其中PFS的统计学假设是判断统计学意义的单边阿尔法值为0.025，PFS由6个月提高到9个月的HR阈值为0.67，把握度为90%。需要注意的是帕博利珠单抗一线治疗中国人群PDL1阳性晚期NSCLC患者的中位PFS设定为6个月，个人分析是基于KN-042研究，在这个研究中全球人群中接受了帕博利珠单抗治疗的中位PFS是5.4个月，而其中的中国人群为6.4个月（图7）。很显然在Harmoni-2研究中取了一个中间数6个月作为对照组的PFS统计学预测值。那么在Harmoni-2研究中对照组帕博利珠单抗组的OS统计学预测值又是多少呢？图８ Harmoni-2 统计学计划OS假设 接着往下翻看方案的统计学原文，看到的就是大家都知道的涂黑部分了（图8）。作为一个期中分析结果的全文发表，又是一个牵扯诸多利益的问题，关键的OS统计学假设部分被涂黑也是国际惯例。根据前述PFS统计学预测值的设定思路，即在KN-042研究中的全球人群和中国人群对应值取一个中间值。在KN-042全球人群的中位OS为16.7个月，中国人群为20.2个月，那么我推测Harmoni-2研究中对于帕博利珠单抗组的中位OS预计值在18-19个月之间（图8）。从最近的新闻中得知，Harmoni-2研究进行了第一次OS的期中分析，HR=0.77，未达到预设的0.0001的P值，这也是应国家管理部门的要求。在方案中明确规定了，在PFS的期中分析或成熟分析出现阳性结果时，就可以进行OS分析了（包括了两次OS期中分析，和一次成熟的OS分析，图8）。PFS是主要观察终点，而作为次要终点的OS采取了顺序检验的方法，同样也是分配了阿尔法值。这样的好处就是样本例数的计算是基于PFS的获益，可以节约样本量，弊端就是一旦PFS呈现阴性，就自动终止对OS的统计学检验了，同时由于样本量的偏小也对进一步的OS阳性结果达成提出了比较高的挑战。有好事的统计学同学进行了相关的统计学假设的反推（点击链接可见原文，这算临床研究统计学的逆向工程嘛？），本次OS期中分析的HR阈值推算为0.456，而成熟OS分析所需要的事件数推算为231(比较一下，PFS成熟时分析所需要的事件数时264）。从新闻中得知，本次期中分析的成熟度为39%，即现在两组出现的OS事件总数推算为231*0.39=90例，如果按照PFS成熟的事件数264例推算，则为103例。我们都知道研究入组是从2022年11月到2023年8月，依沃西单抗组为198例，帕博利珠单抗组200例，因此两组总共无论是90例还是103例的OS事件，两组的中位OS时间均未成熟。新闻发布时间是2025年4月25日，从最后一例入组时间计算也已经超过了20个月，因此，我们可以非常肯定地推断，帕博利珠单抗组的中位OS时间将远超20个月，也大大超出方案中的预计值(推算是18-19个月）。这无疑大幅提高了依沃西单抗优于帕博利珠单抗达成OS“显著阳性”的统计学意义的难度（本人持谨慎的负面态度），这就如同在男子足球比赛中，本来计划的对手从美国队变成了德国队。这也间接印证了我以前对Harmoni-2研究人群特征的判断：即HARMONi-2研究人群的PDL1检测阳性判读标准与同类研究相比较高，实际全组PDL1阳性强度可能接近50%。Harmonic-2研究中两组删失比例的严重不平衡，不只是对这项发表在Lancet杂志上的研究质量的挑战，这也是继发表在Lancet Oncology上的EVIDENCE研究后再次出现的删失病例严重不平衡的国药研究（论埃克替尼术后治疗的“长和短”，show "EVIDENCE" of "ICTAN"），这无疑加深了对国人新药临床研究质量问题的成见。如果人心中的成见就是一座大山，试问谁才会是那个搬山的愚公呢？
临床研究临床结果临床终止
2025-04-28
·肿瘤界
点击蓝字 关注我们前言作为肿瘤学领域的国际盛会，ASCO年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，共同分享最新研究成果、探讨创新疗法、展望未来趋势。随着2025年ASCO年会完整日程的正式公布，全球肿瘤学界的目光再次聚焦于此。在这场学术盛宴中，肺癌领域的中国研究入选46项。汇总如下，让我们先睹为快！摘要号：8021壁报编号：142研究名称（英文）：Adjuvant icotinib of 12 months versus observation as adjuvant therapy for completely resected EGFR-mutated stage IB non-small-cell lung cancer: 5-year update from CORIN (GASTO1003).研究名称（中文）：12个月的埃克替尼辅助治疗对比观察疗法辅助治疗完全切除的EGFR突变IB期NSCLC：CORIN研究（GASTO1003）的5年更新讲者：王思愚 中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院摘要号：8024壁报编号：145研究名称（英文）：Ensartinib as postoperative adjuvant therapy in patients with ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC): A registered, retrospective, real-world study.研究名称（中文）：恩沙替尼作为术后辅助治疗在ALK阳性NSCLC患者中的应用：一项注册的、回顾性的真实世界研究讲者：Lin Wang 国家癌症中心摘要号：8025壁报编号：146研究名称（英文）：Molecular profiling of neoadjuvant immunochemotherapy and identification of residual cancer cells in pCR NSCLC: A single-cell analysis of CTONG 1804 clinical trial. 新辅助免疫化疗的分子特征分析及在病理完全缓解（pCR）的NSCLC中残留癌细胞的识别：CTONG 1804临床试验的单细胞分析讲者：SiYang Maggie Liu 广东省肺癌研究所 摘要号：8030壁报编号：151研究名称（英文）：Genomic and immunophenotypic landscape of early-stage pulmonary carcinoid tumors.研究名称（中文）：早期肺类癌肿瘤的基因组和免疫表型特征讲者：苏春霞 同济大学附属上海市肺科医院摘要号：8043壁报编号：164研究名称（英文）：Safety and efficacy of radiotherapy combined with anlotinib in locally advanced non-small cell lung cancer patients intolerant to concurrent chemoradiotherapy: Preliminary result of a phase II clinical trial.研究名称（中文）：放疗联合安罗替尼治疗不能耐受同步放化疗的局部晚期NSCLC患者的疗效和安全性: 一项II期临床试验的初步结果讲者：Yupei Yuan 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8044壁报编号：165研究名称（英文）：Clinical characteristics and prognosis of pulmonary lymphoepithelioma-like carcinoma: A multicentre retrospective study.研究名称（中文）：肺淋巴上皮瘤样癌的临床特征和预后：一项多中心回顾性研究讲者：Zan Hou 四川省肿瘤医院 摘要号：8045壁报编号：166研究名称（英文）：Neoadjuvant immunotherapy and surgery in patients with stage IIIB-IIIC (N3) non-small cell lung cancer.研究名称（中文）：新辅助免疫治疗和手术用于IIIB-IIIC期（N3）NSCLC患者讲者：Wen-Yu Zhai 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8049壁报编号：170研究名称（英文）：A prospective, single-arm, phase II study to evaluate the efficacy and safety of perioperative tislelizumab in resectable non-small-cell lung cancer (NSCLC)研究名称（中文）：一项用于评估替雷利珠单抗围术期治疗可切除NSCLC的疗效和安全性的前瞻性、单臂、II期研究讲者：孙大强 天津市胸科医院 摘要号：8055壁报编号：176研究名称（英文）：Lung cancer screening in high-risk never-smokers with artificial intelligence (LC-SHIELD study).研究名称（中文）：使用人工智能对高危从不吸烟者进行肺癌筛查（LC-SHIELD研究）讲者：Molly SC Li 香港中文大学摘要号：8057壁报变化：178研究名称（英文）：Enhancing early detection of lung cancer: Methylation anchor probe for low-signal enrichment (MAPLE).研究名称（中文）：增强肺癌的早期检测: 低信号富集的甲基化锚定探针 (MAPLE)讲者：钟文昭 广东省肺癌研究所摘要号：8062壁报编号：183研究名称（英文）：Differential prognostic significance of distant and locoregional recurrence on survival in surgically resected non-small cell lung cancer post-chemotherapy: Multicenter dynamic prediction with landmark model.研究名称（中文）：手术切除的NSCLC化疗后远处和局部复发对生存的差异预后意义: landmark模型的多中心动态预测讲者：Zeliang Ma 国家癌症中心摘要号：8063壁报编号：184研究名称（英文）：Neoadjuvant hypofractionated radiotherapy plus tislelizumab with anlotinib followed by adjuvant tislelizumab with anlotinib in patients with resectable non-small cell lung cancer (NSCLC): Preliminary analysis of a phase II trial (NEO-PIONEER).研究名称（中文）：可切除NSCLC患者接受新辅助低分次放疗联合替雷利珠单抗和安罗替尼治疗，随后进行替雷利珠单抗和安罗替尼辅助治疗：II期NEO-PIONEER研究的初步分析讲者：方敏 浙江省肿瘤医院摘要号：8073壁报编号：194研究名称（英文）：Sequential versus concurrent strategy of immunotherapy and radiotherapy in advanced non-small-cell lung cancer: A territory-wide multicenter study (OCEANUS study).研究名称（中文）：晚期NSCLC免疫治疗和放疗的序贯与同期策略：一项全地区多中心研究（OCEANUS研究）讲者：Han Zhou 香港大学深圳医院摘要号：8076壁报编号：197研究名称（英文）：A retrospective study of induction immunochemotherapy followed by definitive chemoradiotherapy and consolidation immunotherapy in unresectable locally advanced non-small cell lung cancer.研究名称（中文）：一项关于不可切除的局部晚期NSCLC的回顾性研究：诱导免疫化疗后进行根治性放化疗和巩固免疫治疗讲者：Yuliang Meng 山东省肿瘤医院 摘要号：8090壁报编号：211研究名称（英文）：Efficacy and safety of envafolimab plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: A prospective, single-arm, phase II trial.研究名称（中文）：恩沃利单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期ES-SCLC的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂、II期试验讲者：孙胜杰 解放军总医院摘要号：8093壁报编号：214研究名称（英文）：Serplulimab versus placebo plus chemotherapy as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: Efficacy and safety from the end-of-study analysis of the international phase 3 ASTRUM-005 study.研究名称（中文）：斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗作为ES-SCLC一线治疗：国际III期ASTRUM-005研究的终止研究分析中的疗效和安全性讲者：程颖 吉林省肿瘤医院摘要号：8097壁报编号：218研究名称（英文）：Efficacy and safety of HTMC0435 combination with temozolomide in relapsed extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC): A phase Ib/II study.研究名称（中文）：HTMC0435联合替莫唑胺治疗复发性ES-SCLC)的疗效和安全性: Ib/II期研究讲者：范云 浙江省肿瘤医院摘要号：8101壁报编号：222研究名称（英文）：Multi-omic analysis and overall survival update of phase II TRIDENT study: Durvalumab plus olaparib in extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC).研究名称（中文）：II期TRIDENT研究的多组学分析和总体生存更新：度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗ES-SCLC讲者：赵媛媛 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8105壁报编号：226研究名称（英文）：Association of IFITM3 with the efficacy of anti-PD1/PD-L1 therapy and regulation of immunosensitivity via MHC-I regulation in SCLC.研究名称（中文）：IFITM3与SCLC中抗PD1/PD-L1治疗疗效的关联及其通过MHC-I调节免疫敏感性的机制讲者：任胜祥 同济大学附属上海市肺科医院摘要号：8109壁报编号：230研究名称（英文）：A prospective, single-arm, phase II trial of adebrelimab plus nab-paclitaxel and carboplatin in patients with unresectable advanced metastatic or recurrent thymic carcinomas.研究名称（中文）：阿得贝利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂治疗不可切除的晚期转移性或复发性胸腺癌的前瞻性、单臂、II期临床研究讲者：许宁 上海市胸科医院摘要号：8110壁报编号：231研究名称（英文）：Combining SBRT with GM-CSF and peg-IFNα to induce abscopal effects in previously treated patients with stage IV thymic tumors: A single arm, single center, phase II trial.研究名称（中文）：将立体定向体部放射治疗（SBRT）与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）和聚乙二醇干扰素α（peg-IFNα）结合诱导经治IV期胸腺肿瘤患者的远隔效应：单臂、单中心、II期试验讲者：樊旼 复旦大学附属肿瘤医院摘要号：8529壁报编号：9研究名称（英文）：Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in combination with tagitanlimab (anti-PD-L1) in first-line (1L) advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): Non-squamous cohort from the phase II OptiTROP-Lung01 study.研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 联合塔戈利单抗(抗PD-L1) 一线治疗晚期NSCLC：II期 OptiTROP-Lung01 研究的非鳞状细胞亚组分析讲者：方文峰 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8531壁报编号：11研究名称（英文）：Tumor-derived ILT5 and suppression of T cell immunity in non-small cell lung cancer.研究名称（中文）：肿瘤来源的ILT5及其在NSCLC中对T细胞免疫的抑制讲者：Xuebing Fu 山东省肿瘤医院摘要号：8542壁报编号：22研究名称（英文）：Prediction of site-specific immune-related adverse events of PD-L1 blockade in advanced non-small cell lung cancer through baseline organ-metastatic landscape: Pooled post-hoc analyses of two randomized controlled trials.研究名称（中文）： 通过基线器官转移情况预测晚期NSCLC癌患者在PD-L1阻断治疗过程中发生部位特异性免疫相关不良事件：两项随机对照试验的汇总事后分析讲者：Si-Heng Wang 中山大学附属第一医院摘要号：8543壁报编号：23研究名称（英文）：A phase II trial to evaluate the safety and efficacy of SSGJ-707, a bispecific antibody targeting PD-1 and VEGF, as a monotherapy in patients with advanced NSCLC研究名称（中文）：一项评估靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体SSGJ-707单药治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性的II期临床试验讲者：邬麟 湖南省肿瘤医院摘要号：8546壁报编号：26研究名称（英文）：Association between pretreatment emotional distress and survival outcomes in patients with advanced non–small-cell lung cancer: An individual patient data meta-analysis of 4632 patients in 7 trials.研究名称（中文）：晚期NSCLC患者治疗前情绪困扰与生存结果之间的关联：基于7项试验中4632例患者的个体患者数据的荟萃分析讲者：周建国 遵义医科大学第二附属医院摘要号：8548壁报编号：28研究名称（英文）：Camrelizumab combined with 2 cycles of chemotherapy as first-line treatment for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): A two-arm, single-center, phase 2 study.研究名称（中文）：卡瑞利珠单抗联合2个周期化疗一线治疗晚期NSCLC：一项双组单中心II期研究讲者：刘红兵 南京医科大学第二附属医院摘要号：8553壁报编号：33研究名称（英文）：Circulating CD28-KLRG1+CD8+ T cells as prognostic indicators in advanced NSCLC chemoimmunotherapy.研究名称（中文）：循环CD28-KLRG1+CD8+ T细胞作为晚期NSCLC化学免疫治疗的预后指标讲者：颜次慧 天津医科大学肿瘤医院摘要号：8559壁报编号：39研究名称（英文）：Predictive value of circulating tumor DNA detection for long-term survival in patients with advanced lung cancer undergoing chemoimmunotherapy研究名称（中文）：循环肿瘤DNA检测对于接受化学免疫治疗的晚期肺癌患者长期生存的预测价值讲者：李晖 浙江省肿瘤医院摘要号：8560壁报编号：40研究名称（英文）：Phase 2 study of pembrolizumab (pembro) plus plinabulin (plin) and docetaxel (doc) for patients (pts) with metastatic NSCLC after progression on first-line immune checkpoint inhibitor alone or combination therapy: Initial efficacy and safety results on immune re-sensitization.研究名称（中文）：帕博利珠单抗联合普那布林和多西他赛治疗在一线免疫检查点抑制剂单独或联合治疗后出现进展的转移性NSCLC患者的II期研究：免疫再致敏的初步疗效和安全性结果讲者：徐雁 中国医学科学院北京协和医院摘要号：8561壁报编号：41研究名称（英文）：A phase 2 study of HLX07 plus serplulimab with or without chemotherapy versus serplulimab plus chemotherapy as first-line therapy in advanced squamous non-small cell lung cancer.研究名称（中文）：HLX07联合斯鲁利单抗加或不加化疗对比斯鲁利单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的II期研究讲者：吴一龙 广东省人民医院摘要号：8564壁报编号：44研究名称（英文）：Efficacy and safety of metronomic oral vinorelbine combined with PD-1 inhibitors as first-line therapy in advanced non-small-cell lung cancer in elderly patients.研究名称（中文）：口服长程低剂量长春瑞滨联合PD-1抑制剂作为老年晚期NSCLC患者一线治疗的疗效和安全性讲者：Yumeng Tian 北京大学肿瘤医院摘要号：8570壁报编号：50研究名称（英文）：SMET12 and toripalimab combined chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer who are treatment-naive or have developed resistance to standard therapy研究名称（中文）：SMET12和特瑞普利单抗联合化疗用于初治或对标准治疗产生耐药的晚期NSCLC患者讲者：林景辉 福建省肿瘤医院摘要号：8571壁报编号：51研究名称（英文）：Exploratory study on the impact of intestinal low-dose radiation on the efficacy and prognosis of immunotherapy in metastatic non-small cell lung cancer.研究名称（中文）：探讨肠道低剂量放疗对转移性NSCLC免疫治疗疗效及预后的影响讲者：Baiyang Huang 山东省肿瘤医院摘要号：8573壁报编号：53研究名称（英文）：First-line envafolimab in combination with recombinant human endostatin and chemotherapy for advanced squamous non-small cell lung cancer: Updated results from a prospective, single-arm, multicenter phase II study.研究名称（中文）：恩沃利单抗联合重组人血管内皮抑制素和化疗用于晚期鳞状NSCLC的一线治疗：来自一项前瞻性、单组、多中心 II 期研究的更新结果讲者：刘联 山东大学齐鲁医院摘要号：8600壁报编号：80研究名称（英文）：A retrospective study of anlotinib plus third-generation EGFR-TKIs in advanced non-small cell lung cancer with gradual or oligo progression after EGFR-TKIs treatment (ALTER-L058). 安罗替尼联合第三代EGFR-TKIs治疗在接受过EGFR-TKIs治疗后出现渐进性或寡进展的晚期NSCLC的回顾性研究（ALTER-L058）讲者：周彩存 同济大学附属东方医院摘要号：8601壁报编号：81研究名称（英文）：First-in-human phase I/II study of BYS10 in patients (pts) with locally advanced or metastatic RET-altered solid tumors: Preliminary dose escalation results.研究名称（中文）：BYS10在局部晚期或转移性RET突变的实体瘤患者中的首次人类I/II期研究：初步剂量递增结果讲者：王洁 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8602壁报编号：82研究名称（英文）：Dysregulation of DNA damage repair in lung cancer driven by MTAP loss: Mechanistic insights and target discovery. MTAP缺失导致的肺癌DNA损伤修复失调：机制和靶点发现讲者：Bo Jiang 中山大学附属第八医院摘要号：8609壁报编号：89研究名称（英文）：High-dose furmonertinib combined with bevacizumab and pemetrexed in non-small cell lung cancer patients with EGFR mutations and leptomeningeal metastasis: A prospective real-world study.研究名称（中文）：高剂量伏美替尼联合贝伐珠单抗和培美曲塞用于伴有EGFR突变和脑膜转移的NSCLC患者：一项前瞻性真实世界研究讲者：Qi Zhao 河南省肿瘤医院摘要号：8615壁报编号：95研究名称（英文）：Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated locally advanced or metastatic (LA/M) non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring uncommon EGFR mutations: Preliminary results from a phase 2 study.研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 治疗既往接受过治疗且携带罕见EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者：一项II期研究的初步结果讲者：张力 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8616壁报编号：96研究名称（英文）：Phase I/II study of DZD6008, a 4th-generation EGFR TKI with full BBB penetration, in EGFR-mutant NSCLC.研究名称（中文）：具有完全穿透血脑屏障能力的第四代EGFR-TKI DZD6008在EGFR突变NSCLC中的I/II期研究讲者：王孟昭 中国医学科学院北京协和医院摘要号：8627壁报编号：107 Osimertinib plus anlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer with concurrent gene alterations: A single-arm, prospective, multicenter phase II study.研究名称（中文）：奥希替尼联合安洛替尼治疗未治疗、EGFR突变、合并基因改变的晚期NSCLC患者：一项单组、前瞻性、多中心的II期研究讲者：Xiaojun Yang 东莞市人民医院摘要号：8632壁报编号：112研究名称（英文）：Vebreltinib plus PLB1004 in EGFR-mutated NSCLC with acquired MET amplification or overexpression after failure on EGFR-TKI treatment: A phase Ib/II study.研究名称（中文）：伯 瑞 替 尼联合PLB1004用于在EGFR-TKI治疗失败后伴随获得性MET扩增或过表达的EGFR突变NSCLC患者：一项Ib/II期研究讲者：周斐 上海市东方医院摘要号：8637壁报编号：117研究名称（英文）：Efficacy and omics-based insights of TROP2 ADC in non–small cell lung cancer with or without actionable genomic alterations (AGAs).研究名称（中文）：TROP2 ADC在具有或不具有可操作基因组改变 (AGAs) 的NSCLC中的疗效和基于组学的见解讲者：李岸霖 中山大学肿瘤防治中心摘要号：8638壁报编号：118研究名称（英文）：Real-world data on the efficacy and safety of iruplinalkib (WX-0593) in ALK-positive advanced lung adenocarcinoma patients previously treated with lorlatinib.研究名称（中文）：伊鲁阿克（WX-0593）治疗既往接受过洛拉替尼治疗的ALK阳性晚期肺腺癌患者的疗效和安全性的真实世界数据讲者：王芬 北京大学深圳医院摘要号：TPS8647壁报编号：27a研究名称（英文）：TROPION-Lung14: A phase 3 study of osimertinib ± datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) as first-line (1L) treatment for patients with EGFR-mutated locally advanced or metastatic (LA/M) non-small cell lung cancer (NSCLC).研究名称（中文）：TROPION-Lung14：一项关于奥希替尼 ± datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)作为EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的III期研究讲者：陆舜 上海市胸科医院备注：如有遗漏或任何问题，请给我们留言~声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：医脉通胸部肿瘤编辑：lagertha审核：南星
临床结果ASCO会议临床3期临床2期免疫疗法
100 项与 盐酸埃克替尼 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 中国 | 2011-06-07 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺癌脑转移 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-20 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2015-06-02 | |
| EGFR突变肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
| 晚期肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| EGFR阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | - | 2018-12-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床2期 | 中国 | 2018-05-09 | |
| 进行性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-01 | |
| 银屑病 | 临床2期 | 中国 | 2017-11-29 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
NEWS 人工标引  | 临床3期 | EGFR阳性非小细胞肺癌 EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion | 118 | 埃克替尼单药组 | 糧範壓憲遞觸齋鹽範醖(淵廠襯構遞鬱範艱蓋糧) = 衊夢廠糧獵齋觸艱憲獵 糧簾鹹簾艱網鹽獵廠餘 (顧蓋夢鏇築選襯醖願願 ) 更多 | 积极 | 2024-10-14 |
埃克替尼联合TRT组 | 糧範壓憲遞觸齋鹽範醖(淵廠襯構遞鬱範艱蓋糧) = 餘艱齋齋醖壓構選繭齋 糧簾鹹簾艱網鹽獵廠餘 (顧蓋夢鏇築選襯醖願願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 133 | Chemotherapy | 鏇構選糧鏇選簾鬱築製(窪願淵築膚蓋願願壓範) = 選願觸築鹽願糧鏇襯願 廠蓋製網窪顧淵鑰膚積 (鹹選艱糧襯壓網製製顧 ) | 积极 | 2024-09-09 | ||
First-generation EGFR-TKIs | 鏇構選糧鏇選簾鬱築製(窪願淵築膚蓋願願壓範) = 範簾鬱衊蓋築願艱窪淵 廠蓋製網窪顧淵鑰膚積 (鹹選艱糧襯壓網製製顧 ) | ||||||
临床3期 | 251 | Icotinib 12 months | 淵艱糧製淵鑰壓淵積膚(衊醖鹹網願廠夢膚窪衊) = 願鬱鹹衊窪醖餘艱齋鹽 艱遞襯夢淵顧糧蓋醖繭 (壓蓋醖夢鏇鹽網齋鹽選, 43.3 ~ 80.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Icotinib 6 months | 淵艱糧製淵鑰壓淵積膚(衊醖鹹網願廠夢膚窪衊) = 鹽觸選築網鏇壓鑰廠糧 艱遞襯夢淵顧糧蓋醖繭 (壓蓋醖夢鏇鹽網齋鹽選, 44.8 ~ 81.6) 更多 | ||||||
WCLC2023 人工标引 | 临床1/2期 | 24 | 觸簾製鹹鑰構襯願鏇鏇(鹽構築糧餘顧選窪蓋壓) = aumolertinib 110 mg po qd plus icotinib 125mg po tid 網願鬱簾獵選鏇獵選衊 (繭膚鏇獵淵積艱願憲簾 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | ||
临床2期 | 109 | 1-year icotinib | 遞簾鹽艱積獵觸醖壓醖(網糧淵鬱膚糧衊艱鬱製) = 憲網襯遞艱醖構獵廠網 夢構築餘餘淵壓築壓範 (鏇顧顧鑰襯鬱蓋鏇網顧, 26.6 ~ 44.8) | 积极 | 2023-06-20 | ||
2-year icotinib | 遞簾鹽艱積獵觸醖壓醖(網糧淵鬱膚糧衊艱鬱製) = 願襯構膚願鹽淵齋遞鏇 夢構築餘餘淵壓築壓範 (鏇顧顧鑰襯鬱蓋鏇網顧, 33.1 ~ 70.1) | ||||||
临床2期 | 128 | Adjuvant icotinib | 鏇襯製醖醖網遞糧範積(蓋遞醖蓋糧積構窪糧餘) = 糧範壓繭蓋衊鏇觸糧餘 糧壓繭鏇構範鹽鏇齋餘 (憲選窪憲鹹鹽遞餘製獵, 91.3 ~ 99.9) | 积极 | 2023-03-01 | ||
(Observation) | 鏇襯製醖醖網遞糧範積(蓋遞醖蓋糧積構窪糧餘) = 襯顧窪鏇窪膚鹽鏇鬱壓 糧壓繭鏇構範鹽鏇齋餘 (憲選窪憲鹹鹽遞餘製獵, 75.1 ~ 92.9) | ||||||
N/A | 晚期肺腺癌 一线 | 105 | 觸構選觸夢壓願網糧網(製願築築鑰蓋餘膚鹽繭) = 襯觸鏇範艱鹽築鏇築餘 顧構艱艱艱願鏇繭餘鏇 (襯廠鏇糧餘窪衊獵範膚 ) | - | 2022-12-03 | ||
觸構選觸夢壓願網糧網(製願築築鑰蓋餘膚鹽繭) = 廠蓋窪鏇製憲鏇齋選網 顧構艱艱艱願鏇繭餘鏇 (襯廠鏇糧餘窪衊獵範膚 ) | |||||||
临床2期 | 10 | 鹹鹽餘構築壓廠觸獵膚(衊繭鹽衊襯簾網顧顧糧) = -23.58% and -22.01% 壓鹹築膚膚廠淵夢鬱鬱 (鏇顧壓遞艱願鑰範鹽襯 ) 更多 | 积极 | 2022-10-21 | |||
N/A | 40 | 觸繭獵廠壓夢膚餘壓衊(繭簾衊願鬱蓋願膚窪構) = 糧獵膚鏇選餘鬱鏇蓋糧 糧築廠繭鹹網鬱餘醖築 (簾觸顧構積醖蓋淵膚艱 ) 更多 | - | 2022-09-21 | |||
临床2期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR Mutation-Positive | 116 | 襯範遞簾鬱鑰齋襯鹽夢(築膚積襯餘範醖遞夢鏇) = 醖餘衊鏇襯構醖淵遞獵 窪衊願範築選鹹齋廠鹹 (艱糧廠製憲繭觸鑰淵簾, 43.1 ~ 61.9) 更多 | 积极 | 2022-07-21 |
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