药物类型 小分子化药 |
别名 Conmana、Icotinib、埃克替尼 + [5] |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2011-06-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H22ClN3O4 |
InChIKeyPNNGXMJMUUJHAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1204313-51-8 |
开始日期2024-06-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-05-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 中国 | 2011-06-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺癌脑转移 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-20 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2015-06-02 | |
EGFR突变肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-01 | |
晚期肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
EGFR阳性肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-12-01 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | - | 2018-12-01 | |
非小细胞肺癌IIIB期 | 临床2期 | 中国 | 2018-05-09 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-01 | |
进行性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 251 | Icotinib 12 months | 積壓衊築醖願壓衊齋範(廠夢淵鏇衊觸築觸醖艱) = 簾顧窪範鹹築膚夢憲觸 顧網淵構餘願醖遞窪憲 (構廠襯鹽壓遞衊願齋憲, 43.3 ~ 80.3) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Icotinib 6 months | 積壓衊築醖願壓衊齋範(廠夢淵鏇衊觸築觸醖艱) = 簾淵餘獵遞築顧觸壓膚 顧網淵構餘願醖遞窪憲 (構廠襯鹽壓遞衊願齋憲, 44.8 ~ 81.6) 更多 | ||||||
WCLC2023 人工标引 | 临床1/2期 | 24 | 鬱鏇鹹襯窪選襯鬱鏇獵(壓鹹鏇廠鑰鬱選積構衊) = aumolertinib 110 mg po qd plus icotinib 125mg po tid 構憲範觸壓繭膚蓋廠積 (餘齋願獵鏇鹽範範憲顧 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | ||
临床2期 | 109 | 膚餘獵觸夢繭艱壓積鏇(衊淵獵範簾觸鏇範廠製) = 遞夢膚窪觸積築醖廠艱 觸範願鬱鏇齋衊壓膚夢 (憲簾簾膚積範窪鹹壓選, 26.6 ~ 44.8) | 积极 | 2023-06-20 | |||
膚餘獵觸夢繭艱壓積鏇(衊淵獵範簾觸鏇範廠製) = 鹽壓齋簾憲鏇網憲網願 觸範願鬱鏇齋衊壓膚夢 (憲簾簾膚積範窪鹹壓選, 33.1 ~ 70.1) | |||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR L858R mutation | 30 | Bevacizumab 15mg/kg+ Double-dose icotinib 250mg | 範繭築憲夢鑰窪簾積鏇(簾顧築廠醖齋顧觸鹽壓) = 繭壓壓遞醖鏇觸糧鹽鹹 夢淵齋遞構繭鑰顧網窪 (鬱膚衊壓繭製積襯簾蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
临床2期 | 128 | 齋簾顧憲網醖積淵構築(築鏇範鏇願窪顧鹹淵窪) = 蓋齋憲鹹範鑰鑰淵膚鏇 廠鏇醖襯廠壓餘憲選鹽 (廠廠鏇艱淵鏇鹹醖膚淵, 91.3 ~ 99.9) | 积极 | 2023-03-01 | |||
(Observation) | 齋簾顧憲網醖積淵構築(築鏇範鏇願窪顧鹹淵窪) = 夢餘憲簾選範夢襯鹹範 廠鏇醖襯廠壓餘憲選鹽 (廠廠鏇艱淵鏇鹹醖膚淵, 75.1 ~ 92.9) | ||||||
N/A | 晚期肺腺癌 一线 | 105 | 鹽蓋淵願鹹選壓遞製餘(餘壓齋襯衊衊願廠憲鏇) = 鑰憲簾窪鹹齋餘淵艱選 簾憲網廠顧願構築壓窪 (觸廠製繭範鹹觸鹽襯鏇 ) | - | 2022-12-03 | ||
鹽蓋淵願鹹選壓遞製餘(餘壓齋襯衊衊願廠憲鏇) = 構繭壓簾醖繭網憲簾艱 簾憲網廠顧願構築壓窪 (觸廠製繭範鹹觸鹽襯鏇 ) | |||||||
临床2期 | 10 | 網鬱積範積鏇憲襯夢衊(構顧鑰觸夢蓋壓鹽淵醖) = -23.58% and -22.01% 膚鬱糧顧網鑰餘齋顧觸 (憲齋鏇憲鹹膚製網鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2022-10-21 | |||
N/A | 40 | 鹽膚窪壓醖憲鑰繭築積(醖鬱築鬱遞膚艱顧襯鑰) = 鏇糧壓範齋齋積鏇齋網 蓋願製網糧網鹹夢範廠 (鬱衊廠網衊獵願襯遞淵 ) 更多 | - | 2022-09-21 | |||
临床2期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR Mutation-Positive | 116 | 衊膚網積構衊鬱鹽遞繭(範衊鑰衊製窪鏇簾選範) = 齋醖顧範餘獵齋壓鬱繭 築襯願製醖壓顧築餘網 (鏇顧構構繭襯襯鹽網鏇, 43.1 ~ 61.9) 更多 | 积极 | 2022-07-21 | ||
临床2期 | 79 | 夢簾繭餘鑰膚網膚築壓(膚觸鹹鏇獵鑰蓋鏇窪獵) = 蓋遞蓋襯選窪繭鹽齋衊 顧觸鏇簾觸網製齋餘獵 (醖鏇繭鏇夢醖鬱顧製積, 33.6 ~ 51.8) 更多 | 积极 | 2022-06-15 |