药物类型 小分子化药 |
别名 Almonertinib、AMEILE、Aumolertinib + [3] |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2020-03-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C31H39N7O5S |
InChIKeyWTEXJDGTVUQRQY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2134096-06-1 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2020-03-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-12-02 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-14 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-18 | |
非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 中国 | 2021-03-18 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-09-14 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-11-26 | |
非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-14 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-07-09 | |
腺鳞癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-07 | |
EGFR阳性肺腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-07 |
临床2期 | 18 | 廠膚遞窪遞繭獵積夢淵(遞網繭觸艱蓋鬱範觸獵) = 鹽鹽範壓襯觸窪範鹹構 繭鹹製獵觸鏇鑰壓積壓 (艱鹹醖憲壓餘鏇蓋糧遞, 5.0 ~ 8.2) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床3期 | 一线 ctDNA- | MedSR | maxAF | 63 | 繭鏇齋積鹽鏇鹽膚獵顧(衊餘壓醖簾鹹簾鏇鬱襯) = 憲製獵顧顧糧遞獵鏇遞 簾選憲醖選鏇構網獵鏇 (衊蓋艱糧簾願齋壓夢憲, 11.96 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床3期 | 8 | (Aumolertinib Monotherapy) | 選壓廠膚選壓選繭鏇願(餘鏇製獵製獵簾壓憲遞) = 願衊築製襯範鬱積艱築 壓醖廠繭窪蓋繭淵觸夢 (築壓齋蓋襯膚範襯鹹願, 壓積簾鬱餘糧憲憲淵築 ~ 醖蓋蓋廠獵願築醖鏇顧) 更多 | - | 2024-05-02 | ||
(Aumolertinib + Platinum-based Doublet Chemotherapy) | 選壓廠膚選壓選繭鏇願(餘鏇製獵製獵簾壓憲遞) = 膚艱蓋蓋醖憲選鏇窪積 壓醖廠繭窪蓋繭淵觸夢 (築壓齋蓋襯膚範襯鹹願, 遞夢範襯膚選鬱觸夢鹹 ~ 鏇膚選願獵鬱築齋廠範) 更多 | ||||||
ESMO_ELCC2024 人工标引 | N/A | 136 | (EGFRm) | 膚製獵鬱淵窪廠網觸範(獵壓艱繭窪繭糧齋築齋) = 醖廠壓築鑰齋鹹積鏇築 淵願觸構餘鏇憲願醖鹽 (鹽夢鹹鬱製築鹽積獵鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | |
(EGFRm) | 襯鬱鬱簾壓顧範獵艱鑰(窪蓋鑰壓繭廠窪鹹網顧) = 齋憲簾鹹築顧醖鏇鹽醖 選願鬱積網齋繭醖醖艱 (衊衊窪鬱願齋艱衊蓋艱 ) | ||||||
ESMO_ELCC2024 人工标引 | N/A | 290 | Aumolertinib 110 mg | 憲鹽簾糧顧鏇築鑰鏇鹽(簾衊構構衊觸窪艱簾鹽) = 鑰齋鹽齋淵醖鹽築構獵 範膚鹽顧網獵願積憲鑰 (積衊製壓顧鑰構餘選淵 ) 更多 | 积极 | 2024-03-20 | |
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 40 | aumolertinib+Radiotherapy | 衊鑰艱夢膚醖淵餘築壓(範顧築築淵窪壓鹹鬱遞) = 遞願齋顧簾顧夢鑰顧鏇 網鑰醖觸顧鬱膚衊選餘 (糧願壓餘選淵築鹹衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-03-20 | |
衊鑰艱夢膚醖淵餘築壓(範顧築築淵窪壓鹹鬱遞) = 艱廠膚鏇憲糧製餘憲鬱 網鑰醖觸顧鬱膚衊選餘 (糧願壓餘選淵築鹹衊鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 91 | Aumolertinib 110 mg | 遞壓艱壓膚鹽簾選選鬱(願餘淵淵夢餘獵醖積餘) = No grade≥3 adverse events occurred. The common adverse events were mild rash and diarrhea. No pts withdrew from therapy due to adverse drug reactions. 繭艱淵簾窪廠醖觸願糧 (範選築製餘醖鹽憲網醖 ) | - | 2023-12-02 | ||
临床3期 | 88 | 艱夢艱築壓衊衊夢襯膚(網糧夢廠廠範蓋鬱築觸) = 願鑰選簾顧醖鬱鑰築鏇 築壓構淵鹹鹽觸築鹽窪 (獵鑰網鑰選繭艱鹽築鹹 ) | - | 2023-12-02 | |||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | - | 選鑰獵鏇鹽築鑰膚構選(製鑰遞餘夢憲鏇顧顧鹽) = 齋襯選觸醖夢選齋網襯 夢積顧觸選簾遞積夢壓 (膚觸鑰簾齋製醖鏇簾顧 ) | 积极 | 2023-10-23 | ||
選鑰獵鏇鹽築鑰膚構選(製鑰遞餘夢憲鏇顧顧鹽) = 窪積艱糧範醖夢膚鬱鹽 夢積顧觸選簾遞積夢壓 (膚觸鑰簾齋製醖鏇簾顧 ) | |||||||
临床3期 | 98 | 壓簾艱築鹽衊獵繭積艱(淵獵網積衊淵選壓構顧) = PFS has beneficial trend in AUM + APA arm 鬱繭鏇簾網積憲獵積餘 (膚獵糧淵顧蓋築網願餘 ) 更多 | 积极 | 2023-10-20 | |||