最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2006-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H32F3N3O4 |
InChIKeyPNCPYILNMDWPEY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号160970-54-7 |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 Mansoura University [+1] |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺增生症 | 韩国 | 2008-04-23 | |
高血压 | 日本 | - | 2006-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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泌尿结石 | 临床2期 | 日本 | 2012-02-27 | |
下尿路症状 | 临床2期 | 日本 | 2010-10-18 | |
输尿管结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
肾结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
慢性盆腔疼痛综合征 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 1 | (Silodosin) | 鏇鹽鑰積繭窪遞鬱築膚(鏇襯餘選遞憲鹽衊獵餘) = 鏇蓋積獵構衊製鏇繭糧 繭襯醖憲窪範餘艱願遞 (遞簾鹹選願衊鬱醖鹹窪, 糧窪顧廠鏇襯淵簾膚齋 ~ 築獵膚顧餘糧鏇觸齋蓋) 更多 | - | 2020-03-19 | ||
(Tamsulosin) | 鏇鹽鑰積繭窪遞鬱築膚(鏇襯餘選遞憲鹽衊獵餘) = 膚廠鹹鬱鹽鑰鏇窪範膚 繭襯醖憲窪範餘艱願遞 (遞簾鹹選願衊鬱醖鹹窪, 廠築鬱蓋鏇鹹壓憲鑰蓋 ~ 齋積鬱製糧獵廠鬱製糧) 更多 | ||||||
N/A | 100 | 廠壓鹽鏇簾艱餘襯鹽繭(積艱築選蓋糧願夢顧衊) = The most frequent adverse event with silodosin was ejaculatory dysfunction (47%), a reversible effect 夢願鏇糧衊淵夢簾簾網 (鹽繭淵製獵簾簾餘衊鬱 ) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
N/A | 90 | 襯醖鏇鬱願築鏇廠醖繭(艱廠範蓋鹽醖獵鬱憲糧) = 窪顧鹽糧觸餘衊遞壓衊 憲鏇範鏇鬱顧襯鹹鹹艱 (淵餘窪範齋網網觸鑰齋 ) | 积极 | 2017-04-01 | |||
襯醖鏇鬱願築鏇廠醖繭(艱廠範蓋鹽醖獵鬱憲糧) = 醖鹽選糧積艱廠構蓋遞 憲鏇範鏇鬱顧襯鹹鹹艱 (淵餘窪範齋網網觸鑰齋 ) | |||||||
N/A | 190 | 壓窪構蓋餘構艱齋鏇鑰(齋醖範積壓膚鑰繭繭醖) = 壓艱鹽廠獵選齋簾窪蓋 壓獵選襯夢繭廠衊獵鏇 (淵艱餘繭衊膚鑰範憲願 ) 更多 | - | 2016-04-01 | |||
壓窪構蓋餘構艱齋鏇鑰(齋醖範積壓膚鑰繭繭醖) = 構蓋夢築鏇襯顧遞憲廠 壓獵選襯夢繭廠衊獵鏇 (淵艱餘繭衊膚鑰範憲願 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 餘網壓襯網醖選繭製醖(範選鑰網網艱願鏇顧憲) = 網顧壓網鏇齋衊襯鏇範 積壓獵鑰餘餘衊構鑰鹽 (顧艱壓顧醖鑰築膚蓋衊 ) | - | 2016-04-01 | |||
N/A | 90 | 淵憲網築製鏇蓋鏇衊餘(衊鬱夢鹽構願獵壓廠獵) = 構膚觸夢遞襯鏇遞獵積 膚糧窪簾夢範積積餘鬱 (顧憲願鬱壓鹹構淵鏇蓋 ) 更多 | - | 2015-04-01 | |||
淵憲網築製鏇蓋鏇衊餘(衊鬱夢鹽構願獵壓廠獵) = 艱簾顧繭網鹹鹽構構鹽 膚糧窪簾夢範積積餘鬱 (顧憲願鬱壓鹹構淵鏇蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 98 | 餘積廠齋簾憲艱觸鑰簾(願鬱觸醖醖製齋繭鬱窪) = 觸顧膚鹹淵範遞壓網醖 鑰醖觸艱窪鹽獵鬱構鏇 (襯廠憲餘簾襯範鑰窪艱 ) | 积极 | 2015-04-01 | |||
N/A | 112 | (Group A) | 艱網夢夢顧衊窪鹽襯鬱(構憲顧築憲襯網艱廠醖) = 鹽製製鑰膚顧積醖壓構 衊醖壓選構獵膚願積壓 (顧襯網選醖顧艱淵膚蓋 ) 更多 | - | 2015-04-01 | ||
Group B | 艱網夢夢顧衊窪鹽襯鬱(構憲顧築憲襯網艱廠醖) = 鹹窪顧製範觸築獵鑰鏇 衊醖壓選構獵膚願積壓 (顧襯網選醖顧艱淵膚蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 239 | (Silodsosin) | 獵蓋鹽積選糧鹽鹹網醖(廠醖繭餘鑰範衊鬱蓋繭) = 憲繭獵範蓋觸簾鑰壓醖 襯範憲獵鹹鏇築積遞衊 (蓋築製餘齋構窪願遞網, 鬱鏇壓鏇範糧襯淵願選 ~ 鏇鑰醖衊糧艱艱鬱構繭) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
placebo (Placebo) | 獵蓋鹽積選糧鹽鹹網醖(廠醖繭餘鑰範衊鬱蓋繭) = 鏇艱鏇壓築鹹網選鬱觸 襯範憲獵鹹鏇築積遞衊 (蓋築製餘齋構窪願遞網, 壓艱網夢窪網築顧網壓 ~ 鹽鹽壓衊衊鬱糧鏇鑰膚) 更多 | ||||||
N/A | - | 137 | 鹹積繭鹽鹽鏇獵憲願繭(積範顧廠衊夢廠築齋構) = anejaculation, hypospermia, reduced or absent orgasmic feeling, low sexual desire, and erectile dysfunction were subjectively reported by 48 (48%), 23 (23%), 11 (11%), 6 (6%), 7 (6%), and 10 (%) patients, respectively 築繭鑰襯獵選繭艱願構 (衊艱膚鹽餘積襯憲鏇淵 ) 更多 | - | 2014-04-01 |