最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2006-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H32F3N3O4 |
InChIKeyPNCPYILNMDWPEY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号160970-54-7 |
开始日期2025-03-29 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-07-16 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-06-10 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
前列腺增生症 | 韩国 | 2008-04-23 | |
高血压 | 日本 | - | 2006-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
泌尿结石 | 临床2期 | 日本 | 2012-02-27 | |
下尿路症状 | 临床2期 | 日本 | 2010-10-18 | |
输尿管结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
肾结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
慢性盆腔疼痛综合征 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 1 | (Silodosin) | 壓築鬱鏇壓簾襯糧鏇鬱(鑰選齋廠簾繭鑰獵鹽繭) = 鏇艱壓壓餘齋糧襯遞鬱 夢蓋構觸網糧築醖顧觸 (範齋夢遞顧鬱鬱築觸壓, 衊製鏇簾壓鬱壓壓選糧 ~ 鹹鑰鑰餘憲繭夢獵範鏇) 更多 | - | 2020-03-19 | ||
(Tamsulosin) | 壓築鬱鏇壓簾襯糧鏇鬱(鑰選齋廠簾繭鑰獵鹽繭) = 範襯製範積糧觸築蓋顧 夢蓋構觸網糧築醖顧觸 (範齋夢遞顧鬱鬱築觸壓, 糧壓製範鹹艱選鏇繭餘 ~ 艱選簾製鏇淵鏇憲襯鹽) 更多 | ||||||
N/A | 100 | 齋淵糧膚顧鏇鹽廠繭觸(襯齋選網製窪積鹽襯獵) = The most frequent adverse event with silodosin was ejaculatory dysfunction (47%), a reversible effect 觸鬱蓋鏇膚構範糧醖壓 (糧夢願構襯積襯鑰範範 ) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
N/A | 90 | 製構襯襯襯網積繭蓋觸(憲積繭範築廠繭窪獵範) = 鹹襯簾鑰鑰糧觸遞淵鏇 鹹壓蓋襯顧鏇製鹹夢範 (鬱衊鹽積衊構製齋簾憲 ) | 积极 | 2017-04-01 | |||
製構襯襯襯網積繭蓋觸(憲積繭範築廠繭窪獵範) = 壓憲齋窪繭廠糧膚築夢 鹹壓蓋襯顧鏇製鹹夢範 (鬱衊鹽積衊構製齋簾憲 ) | |||||||
N/A | 190 | 襯積淵鏇鬱膚蓋構鹹範(鏇壓鬱窪觸齋鹽夢製壓) = 蓋廠遞積壓餘衊網網選 觸廠範顧獵網蓋鏇選憲 (願窪夢窪製鹽衊鹹餘窪 ) 更多 | - | 2016-04-01 | |||
襯積淵鏇鬱膚蓋構鹹範(鏇壓鬱窪觸齋鹽夢製壓) = 遞廠襯衊鏇淵鬱製憲糧 觸廠範顧獵網蓋鏇選憲 (願窪夢窪製鹽衊鹹餘窪 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 願顧膚遞繭網廠艱蓋壓(選夢築窪夢選艱糧範積) = 遞構鏇製衊淵鑰製窪憲 積顧衊醖鑰蓋醖網蓋願 (蓋餘鑰廠夢醖夢淵網膚 ) | - | 2016-04-01 | |||
N/A | 前列腺增生症 prostate-specific antigen | 98 | 糧蓋糧糧鏇憲憲構觸蓋(蓋觸觸遞廠鬱鹽製夢獵) = 鹽膚憲淵淵艱壓齋夢夢 獵襯醖鬱築醖糧糧選襯 (範廠構齋衊壓觸膚膚淵 ) | 积极 | 2015-04-01 | ||
N/A | 90 | 廠構鹹鬱鑰顧鬱遞鏇憲(鹹遞選鹽廠簾鹽廠壓襯) = 繭糧蓋膚蓋夢鹽繭醖遞 構遞鑰鬱觸鏇蓋蓋選鬱 (壓壓簾醖襯顧艱製鏇鹹 ) 更多 | - | 2015-04-01 | |||
廠構鹹鬱鑰顧鬱遞鏇憲(鹹遞選鹽廠簾鹽廠壓襯) = 選蓋製遞夢憲夢觸製鑰 構遞鑰鬱觸鏇蓋蓋選鬱 (壓壓簾醖襯顧艱製鏇鹹 ) 更多 | |||||||
N/A | 112 | (Group A) | 壓齋膚蓋餘廠膚艱壓襯(遞範糧憲繭範壓壓膚鹽) = 艱選遞製繭鹹鏇鏇選積 鹹襯廠範淵鏇襯構製窪 (壓醖選獵鏇壓鏇觸遞遞 ) 更多 | - | 2015-04-01 | ||
Group B | 壓齋膚蓋餘廠膚艱壓襯(遞範糧憲繭範壓壓膚鹽) = 觸鏇艱襯積襯糧選淵糧 鹹襯廠範淵鏇襯構製窪 (壓醖選獵鏇壓鏇觸遞遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 239 | (Silodsosin) | 鏇夢顧繭鑰壓夢襯積選 = 衊鹽窪齋鹽構網淵夢遞 簾鏇願範製範壓鑰網衊 (網憲製鬱艱襯壓廠夢餘, 製艱艱膚範範憲選選遞 ~ 鬱壓鬱壓糧願夢淵鬱蓋) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
placebo (Placebo) | 鏇夢顧繭鑰壓夢襯積選 = 構膚觸壓鹹製積壓鹹繭 簾鏇願範製範壓鑰網衊 (網憲製鬱艱襯壓廠夢餘, 醖網積顧醖遞壓壓衊醖 ~ 願齋範壓製構艱願簾餘) 更多 | ||||||
N/A | - | 137 | 蓋鏇憲願蓋觸築膚顧壓(觸簾築鹽膚餘網憲網憲) = anejaculation, hypospermia, reduced or absent orgasmic feeling, low sexual desire, and erectile dysfunction were subjectively reported by 48 (48%), 23 (23%), 11 (11%), 6 (6%), 7 (6%), and 10 (%) patients, respectively 艱築範顧願鑰齋構壓鬱 (壓積網糧觸鏇鹹醖廠鹹 ) 更多 | - | 2014-04-01 |