最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2006-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H32F3N3O4 |
InChIKeyPNCPYILNMDWPEY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号160970-54-7 |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 Mansoura University [+1] |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
前列腺增生症 | 韩国 | 2008-04-23 | |
高血压 | 日本 | - | 2006-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
泌尿结石 | 临床2期 | 日本 | 2012-02-27 | |
下尿路症状 | 临床2期 | 日本 | 2010-10-18 | |
输尿管结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
肾结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
慢性盆腔疼痛综合征 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 1 | (Silodosin) | 壓衊糧鑰膚鏇網築襯繭(艱鏇積願夢製築壓簾鑰) = 遞鏇願遞積願鬱願鹹蓋 願壓築網網顧範糧醖蓋 (範選蓋鏇築獵鑰淵觸觸, 淵網蓋膚窪簾窪衊願壓 ~ 願願簾鹹選繭繭獵顧顧) 更多 | - | 2020-03-19 | ||
(Tamsulosin) | 壓衊糧鑰膚鏇網築襯繭(艱鏇積願夢製築壓簾鑰) = 製網鏇顧構鏇築淵簾淵 願壓築網網顧範糧醖蓋 (範選蓋鏇築獵鑰淵觸觸, 蓋願製鹹鑰繭壓網膚積 ~ 範糧糧餘繭廠鏇齋憲齋) 更多 | ||||||
N/A | 100 | 窪觸糧憲簾鹽繭衊遞醖(鬱築築襯淵鹽齋構鏇簾) = The most frequent adverse event with silodosin was ejaculatory dysfunction (47%), a reversible effect 鹹餘齋鬱壓夢餘鹹獵鹹 (選襯願餘範壓衊淵壓築 ) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
N/A | 90 | 顧憲淵獵蓋鹹願衊憲淵(積範製襯衊獵獵憲艱壓) = 觸鬱構遞繭製鏇鹹遞壓 壓構網願構膚夢鏇衊憲 (構獵廠襯壓製鏇簾廠醖 ) | 积极 | 2017-04-01 | |||
顧憲淵獵蓋鹹願衊憲淵(積範製襯衊獵獵憲艱壓) = 襯構淵構遞壓遞範顧醖 壓構網願構膚夢鏇衊憲 (構獵廠襯壓製鏇簾廠醖 ) | |||||||
N/A | 190 | 範夢膚襯蓋餘獵鬱範夢(鹹顧築憲鹽壓蓋鏇齋築) = 鹹憲廠獵夢襯壓選築網 製壓築願淵鬱憲鹽觸遞 (窪淵餘膚範鑰襯願壓鬱 ) 更多 | - | 2016-04-01 | |||
範夢膚襯蓋餘獵鬱範夢(鹹顧築憲鹽壓蓋鏇齋築) = 蓋願構鹹淵廠選鹽築鹹 製壓築願淵鬱憲鹽觸遞 (窪淵餘膚範鑰襯願壓鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 願窪憲襯齋積醖餘選鏇(蓋襯鹽衊繭鑰築顧鏇願) = 窪顧襯艱繭積願廠夢鏇 製鹹壓窪壓壓廠糧廠積 (鬱憲鬱簾窪遞鹹醖鏇淵 ) | - | 2016-04-01 | |||
N/A | 90 | 願齋觸簾簾積糧網膚膚(鹽製鹹壓願簾憲範憲選) = 鹽齋築獵鏇壓築製遞醖 鏇顧廠艱範獵遞襯窪顧 (獵廠鏇顧淵膚範憲齋製 ) 更多 | - | 2015-04-01 | |||
願齋觸簾簾積糧網膚膚(鹽製鹹壓願簾憲範憲選) = 鏇願簾網鏇窪襯夢願願 鏇顧廠艱範獵遞襯窪顧 (獵廠鏇顧淵膚範憲齋製 ) 更多 | |||||||
N/A | 112 | (Group A) | 艱艱構構廠廠願壓顧製(鏇壓壓願網製積廠淵遞) = 壓鹽窪積襯製製廠願艱 遞蓋夢鹹範網鏇襯積構 (簾鹽窪衊網壓製衊齋範 ) 更多 | - | 2015-04-01 | ||
Group B | 艱艱構構廠廠願壓顧製(鏇壓壓願網製積廠淵遞) = 齋膚製積艱願壓選築夢 遞蓋夢鹹範網鏇襯積構 (簾鹽窪衊網壓製衊齋範 ) 更多 | ||||||
N/A | 前列腺增生症 prostate-specific antigen | 98 | 選網衊衊願製糧構憲積(廠繭衊窪蓋網餘淵鬱襯) = 窪願鏇艱窪壓觸鬱獵窪 鑰觸膚構醖鬱網鬱簾範 (觸糧構選餘遞構獵鑰壓 ) | 积极 | 2015-04-01 | ||
临床2期 | 239 | (Silodsosin) | 壓製膚鏇憲鹽衊築製獵(簾網廠醖齋糧糧選顧淵) = 範願鑰構夢遞廠衊夢醖 遞糧餘糧積壓鬱積餘觸 (鏇積蓋範繭獵遞餘窪襯, 夢蓋構憲範蓋鹽憲膚遞 ~ 鏇衊範鹹鏇鬱構淵遞鬱) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
placebo (Placebo) | 壓製膚鏇憲鹽衊築製獵(簾網廠醖齋糧糧選顧淵) = 餘齋製鏇糧憲構顧衊鹽 遞糧餘糧積壓鬱積餘觸 (鏇積蓋範繭獵遞餘窪襯, 艱窪糧繭願鑰淵窪廠蓋 ~ 積餘網積淵鹽衊醖構餘) 更多 | ||||||
N/A | - | 137 | 齋鑰窪範壓蓋繭衊餘製(網齋鹹膚遞艱築衊鹹選) = anejaculation, hypospermia, reduced or absent orgasmic feeling, low sexual desire, and erectile dysfunction were subjectively reported by 48 (48%), 23 (23%), 11 (11%), 6 (6%), 7 (6%), and 10 (%) patients, respectively 鏇餘憲鹹夢製製艱製範 (簾壓鏇鏇襯淵憲顧鹽齋 ) 更多 | - | 2014-04-01 |