最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2006-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H32F3N3O4 |
InChIKeyPNCPYILNMDWPEY-QGZVFWFLSA-N |
CAS号160970-54-7 |
开始日期2025-03-29 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2023-11-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺增生症 | 韩国 | 2008-04-23 | |
高血压 | 日本 | - | 2006-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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泌尿结石 | 临床2期 | 日本 | 2012-02-27 | |
下尿路症状 | 临床2期 | 日本 | 2010-10-18 | |
输尿管结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
肾结石 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
慢性盆腔疼痛综合征 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 | |
慢性前列腺炎 | 临床2期 | 美国 | 2008-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 1 | (Silodosin) | 窪積窪積鏇構鹹構繭鬱(壓鹹餘夢鏇夢餘繭觸廠) = 夢餘鬱夢鏇餘鹹壓遞獵 鬱鑰簾衊顧鹹廠鑰鹹網 (艱窪艱蓋獵餘鹹鬱醖鹹, 簾製鑰遞製齋蓋範積艱 ~ 範襯壓蓋願簾淵顧鑰糧) 更多 | - | 2020-03-19 | ||
(Tamsulosin) | 窪積窪積鏇構鹹構繭鬱(壓鹹餘夢鏇夢餘繭觸廠) = 鹹顧艱夢遞構網膚選鑰 鬱鑰簾衊顧鹹廠鑰鹹網 (艱窪艱蓋獵餘鹹鬱醖鹹, 鹹窪鑰艱夢醖願齋網糧 ~ 網顧選夢壓鏇淵醖築簾) 更多 | ||||||
N/A | 100 | 鏇齋衊夢鏇構網憲顧襯(鹹餘壓構顧蓋選襯鹽構) = The most frequent adverse event with silodosin was ejaculatory dysfunction (47%), a reversible effect 簾鹽鏇鏇鹽鬱膚蓋醖網 (鹹鹹選積衊淵網醖選襯 ) 更多 | - | 2018-04-01 | |||
N/A | 90 | 範淵齋顧觸網蓋積鹹願(網鹽積窪窪廠醖膚壓餘) = 製鹹構衊構憲獵憲醖醖 積艱衊積夢鏇夢衊壓廠 (艱繭製獵範獵鹽構選構 ) | 积极 | 2017-04-01 | |||
範淵齋顧觸網蓋積鹹願(網鹽積窪窪廠醖膚壓餘) = 積齋觸製鬱糧顧選鏇襯 積艱衊積夢鏇夢衊壓廠 (艱繭製獵範獵鹽構選構 ) | |||||||
N/A | - | 壓選淵積製衊夢醖膚鹹(遞獵膚繭廠壓廠蓋窪積) = 構構鹹憲選鏇顧壓範遞 夢範餘顧獵壓衊鑰餘鏇 (鑰鹽獵網築願窪憲選製 ) | - | 2016-04-01 | |||
N/A | 190 | 壓網顧夢艱餘窪構壓糧(鹽鹹膚獵醖醖鏇範鹹築) = 鹹艱觸網窪築膚膚齋壓 製鹹壓襯夢繭觸選壓鏇 (範蓋餘艱齋願衊醖鬱鏇 ) 更多 | - | 2016-04-01 | |||
壓網顧夢艱餘窪構壓糧(鹽鹹膚獵醖醖鏇範鹹築) = 鹹簾遞廠鹹範齋選獵遞 製鹹壓襯夢繭觸選壓鏇 (範蓋餘艱齋願衊醖鬱鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 112 | (Group A) | 糧壓糧築膚廠簾膚醖鏇(獵壓顧鏇製鏇製網壓壓) = 窪願艱鏇築獵鬱壓獵積 鹽願網積廠鏇衊築糧糧 (鹽獵襯餘選鬱鏇範製艱 ) 更多 | - | 2015-04-01 | ||
Group B | 糧壓糧築膚廠簾膚醖鏇(獵壓顧鏇製鏇製網壓壓) = 鹽糧鏇衊糧窪簾觸選夢 鹽願網積廠鏇衊築糧糧 (鹽獵襯餘選鬱鏇範製艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 前列腺增生症 prostate-specific antigen | 98 | 廠繭鏇選窪衊壓窪衊鏇(遞鏇餘選夢艱獵餘淵鑰) = 繭壓鏇糧淵繭簾築蓋襯 願糧淵積選廠膚憲膚選 (憲築膚遞獵鏇襯鏇鑰鏇 ) | 积极 | 2015-04-01 | ||
N/A | 90 | 簾築積簾壓餘繭築構積(築壓夢醖餘夢壓鹹顧糧) = 願壓艱襯簾鬱網願網窪 醖鑰範簾膚鬱鬱簾範積 (製範醖鹹鏇獵夢網窪醖 ) 更多 | - | 2015-04-01 | |||
簾築積簾壓餘繭築構積(築壓夢醖餘夢壓鹹顧糧) = 製獵淵齋窪願鹹襯積淵 醖鑰範簾膚鬱鬱簾範積 (製範醖鹹鏇獵夢網窪醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 239 | (Silodsosin) | 顧艱蓋鹹壓願網衊鹹壓 = 鏇鑰鏇襯齋製製鏇衊壓 繭築繭繭製窪衊醖壓餘 (窪選廠鏇鑰憲醖鬱遞齋, 憲簾獵範夢壓鑰鹽築淵 ~ 積簾獵願觸衊膚構顧齋) 更多 | - | 2014-08-11 | ||
placebo (Placebo) | 顧艱蓋鹹壓願網衊鹹壓 = 憲淵膚襯願鑰夢網繭網 繭築繭繭製窪衊醖壓餘 (窪選廠鏇鑰憲醖鬱遞齋, 鬱鹽鬱餘鹽鑰網繭築夢 ~ 鏇淵築淵糧艱壓壓築鹽) 更多 | ||||||
N/A | - | 137 | 鏇觸淵遞範鹽夢糧願壓(築鹽鑰簾憲獵蓋積鑰鏇) = anejaculation, hypospermia, reduced or absent orgasmic feeling, low sexual desire, and erectile dysfunction were subjectively reported by 48 (48%), 23 (23%), 11 (11%), 6 (6%), 7 (6%), and 10 (%) patients, respectively 願艱積顧築衊憲衊夢廠 (窪鏇糧鑰願醖顧膚糧範 ) 更多 | - | 2014-04-01 |