Calculus, Ureteral

医生也不必忌讳什么，漏诊了就是漏诊了，没有人能一辈子不误诊、不漏诊，大方承认患者自己帮助了自己。 来源 | “听李医生说”微信公众号 作者 | 李鸿政 01 大家好，我是李医生。 有个读者跟我分享了他奇迹般的就诊经历，其实他这个情况不罕见，临床上的确时有发生，为了帮助更多人，今天把他的经历整理出来，跟大家分享。 事情发生在去年，2021年。 男性患者，30岁。 几个月前，患者开始偶尔觉得心慌，就是心脏会突然猛跳一下，同时伴有胸口压迫感，用专业术语叫做“心悸、胸闷”，患者最开始以为是心脏不好了。 才30岁，心脏就不好了，想想都吓死了，毕竟心脏的疾病都无小事，再小的心脏毛病都可能让人苦不堪言，严重的心脏疾病甚至会猝死，能不担心嘛。 得去医院看看了。  医生给他仔细听诊了心脏，还做了心电图，没发现明显问题，就是心率偏快一点，这也说明不了什么。有些人见到医生心率就会快，这是生理性紧张导致的。 最后医生问，“平时有没有喝浓茶和咖啡的习惯？” “有，每天喝咖啡两杯。” “戒了吧！浓茶和咖啡都可能会影响心脏的，有些敏感的人一喝这玩意儿就会心律失常，因为浓茶和咖啡里面含有咖啡因。而众所周知，咖啡因是一种比较强的刺激中枢神经系统、心血管系统的物质，所以喝了浓茶和咖啡能提神，很多人能继续熬夜卖命，就是靠这两种。” 大家可能不明白，浓茶中的提神物质为啥叫咖啡因呢？咖啡中的叫咖啡因能理解，浓茶为什么也叫这个名字呢？很简单，浓茶能提神，中国人自古就知道，但不知道里面的生物活性物质是啥。后来有人发现了咖啡中有物质能提神，经检测是一种碱，取名为咖啡因（咖啡碱），然后在茶叶中也发现这个物质，跟咖啡中是同一个物质，所以只能跟着叫咖啡因了，不能叫浓茶因了，这是一个先来后到的问题。医生还说了，很多心脏不舒服都不太容易通过心电图看出来，因为心电图仅仅是描绘当时那一分钟左右的时间而已，而心脏不舒服很多都是间歇性的，有时候不发作，不发作的时候你做心电图就没用了。但医生还是给他开了一个药，酒石酸美托洛尔片，这个药是个β受体阻滞剂，心脏很多β受体，一旦阻滞了，心脏活性就会受到抑制，可以用来治疗心动过速。很多心律失常、高血压的人都有吃这个药，很普通、使用相当广泛的一个药。 患者听了医生的话，回家后就把咖啡戒了，同时把药吃起来。 果然有所好转。 02 后来患者由于工作忙，也就没再把这件事放心上。 但2个月之后，症状又来了，那种熟悉的心悸，难受得要命，突如其来的那么一下，像是被重重吓了一跳一样，然后心脏扑通扑通狂跳几分钟，每天发作5-6次，情况甚至比之前还要严重了。 吃了药也不管用。 严重影响了生活和工作。 赶紧再去了一趟医院。 由于有了上次的经验，他刻意选择了最难受的时候去做心电图和心脏彩超，可仍然没有发现问题。这就搞不明白了。 医生说：“可能是发作太短，突发突止，虽然你还有难受的感觉，但其实心律失常已经过去了，所以心电图抓不到。” “这样吧，上次开的酒石酸美托洛尔片是短效药，一片药只能管几个小时，不一定能制得住你的心律失常，这次咱们换一个长效药，叫琥珀酸美托洛尔缓释片（还是美托洛尔，但是制剂形式不一样），一片药能管1天，应该管用。” 临走前，还带上了速效救心丸。 心悸那种感觉真的太不好受了，真的有快要死了的感觉，患者自己也是害怕了。其实速效救心丸是用于冠心病的，而非心律失常，但带上以防万一。 回到家后，患者自己查阅了资料，发现自己可能是植物神经出了问题，植物神经紊乱也是会导致心悸等症状的。所谓植物神经，大家可能不大理解，简单来说就是控制内脏的一些自主神经，包括交感神经和副交感神经。它们如果出了问题，内脏感觉和运动都不好受，所以怀疑植物神经紊乱引起心悸也是有可能的。问题是为什么会植物神经紊乱？不知道。 患者自己当然也不知道，于是自己加了些B组维生素、谷维素等，试图能改善植物神经功能。 让人失望的是，这回所有药物加在一起都没有效果。 一丁点效果都没有，患者还是一如既往地心悸、濒死感。 难受极了。 没办法，只好继续求医。 03 之后的几个月里，患者陆陆续续做了十几次检查，24小时动态心电图也用上了，为什么要做这个检查？ 上回医生不是说了，心律失常可能是突发突止的，普通心电图不可能刚刚好踩着那个点，所以没办法发现异常，而24小时心电图，顾名思义是带满24小时的，只要这24小时内有心律失常发作，它就能捕捉到。 可惜，依旧没有发现显著问题，除了偶尔心率偏快以外。 这回彻底影响了患者的工作和生活。 医生建议可能要多做几次24小时动态心电图，多做几次，能发现的概率更大，甚至做心电生理检查，直接用电极深入食管，在食管附近刺激心脏，看能不能诱发心律失常，如果可以，那就再想办法做射频消融手术，把病灶烧掉。心律失常就好比小偷，小偷总是等到夜黑风高的时候才出来作案，得手后迅速隐藏，警察拿他没办法（类似心电图）。好，那就加紧巡逻，24小时有人把守巡逻，但即便这样，小偷也还是有办法躲过警察的巡逻，在背地里下手。 最后能怎么办呢？只有一个办法，要想把小偷揪出来，就只能挨家挨户上门登记走访了，这叫主动出击，这就好比心电生理检查了，直接靠近心脏附近，刺激心脏（敲门登记），如果有问题就会被诱发出来的。 由于这是个手术，患者暂时没答应。 回家后继续吃药，症状反反复复。一次偶然的机会，他晚上喝了酒，半夜里反酸，难受至极，找到以前用过的泮托拉唑（一种抑制胃酸分泌的药物，用来治疗胃溃疡等病）吃了一片，我的天，泮托拉唑下去以后，竟然整整一天都没有难受过，心悸更是奇迹般消失了。 起初以为这是偶然事件，并没有把心悸和泮托拉唑两件事连起来。 但是过后几天胸口症状还是反复出现，偶尔会有反酸，然后又吃了一次奥美拉唑（也是一种抑制胃酸分泌药物，用来治疗胃溃疡等病），症状竟然又消失了好几天。 太奇怪了。 患者开始不淡定了，猜测会不会是食道里或者胃里不好才导致了胸口难受呢，毕竟胃和心脏挨得很近，以前肾结石的时候还会牵扯到睾丸一起疼痛呢。 患者猜测很可能是对的，尤其是肾结石那段话。由于内脏神经支配是比较错综复杂的，经常会有重叠支配，比如说一根神经可能支配了几个器官，那么就可能对大脑造成干扰，其实是A的问题，大脑有时候会觉得是B的问题，所以主观上会表现为B的疼痛。肾结石典型疼痛是肾区腰部疼痛，输尿管结石也会肾绞痛或者输尿管绞痛，还可以放射到睾丸和阴唇。 按照这个说法，患者真的很有可能是胃和食管的问题引发的心脏不舒服啊。 04 最终他去医院做一次彻底的消化道检查，也做了无痛胃镜，果然发现了问题：贲门病变。 活检提示是：慢性炎症伴急性活动性炎。 问题终于找到了。 说到底，是患者自己找到了问题，是他自己救了自己。 由于患者存在食管和胃黏膜的慢性炎症，估计先有胃炎，贲门有反流，胃酸就会反流入食管，时间长了食管就会有炎症。可能有人不知道什么叫贲门，贲门就是食管进入胃的一个关卡，贲门如果放松，食管的食物就进入胃内，贲门如果夹闭，食物就掉不下去了，同时胃里面的胃酸也不能反流进入食管。 贲门就是关隘，确保能顺利出去，肯定不让进来。这样就能让食管到胃这条路只能顺着走，不能反着走，但正常人偶尔也会有反酸，就是贲门关不紧的表现。某些病理情况下，贲门松弛了，胃酸容易反流到食管，就会引起食管炎，这就是胃食管返流病。 胃食管反流更常见的表现是烧心、反流、咽喉炎、慢性咳嗽、哮喘等，少数情况可能有诱发心律失常，因为食管和心脏紧紧挨着，刺激了食管的时候很容易就会触碰到心脏，从而引发心律失常，比如导致房颤或者阵发性室上性心动过速，这些心律失常都会产生心悸、胸闷、濒死感。 那为什么患者做24小时心电图都没发现异常呢？有几个原因，一个是刚好那24小时都没有发作，所以没捕捉到，这就需要反复多次做24小时动态心电图；另一个是可能患者根本就没有明显的心律失常，可能仅仅是由于反流刺激心脏引起的植物神经功能紊乱不适而已，不一定是显著心律失常带来的结果。 不管怎么说，患者的心悸、胸闷肯定是跟胃食管疾病有关，为什么呢？因为他回家老老实实吃了艾司奥美拉唑一段时间，彻底告别了心悸胸闷，心率也不快了，这个治疗效果显著，倒推过来，完全可以肯定就是胃食管反流诱发的心脏不舒服。 看吧，患者这么长时间的难受，原来是消化道的问题，而不是心脏的问题，可惜看了那么多医生都没有发现这点，最终还是靠患者自己发现了问题。这其实不罕见，因为医生水平参差不齐，而且门诊医生太过繁忙，没有很多时间给他们慢慢思考患者的情况，就像流水线一样，下一个，下一个。 在医生眼里，这仅仅是一个病人，但在病人自己眼里，那可是自己生活的全部，双方投入的精力和时间是远远不同的。患者靠着学习自己发现蛛丝马迹最终诊断不是不可能的，这就为什么需要做科普。加强科普，让大家更了解疾病，对医生和患者都是有帮助的。 医生也不必忌讳什么，漏诊了就是漏诊了，没有人能一辈子不误诊、不漏诊，大方承认患者自己帮助了自己，然后反思，是不是自己也要花更多时间在一个前后复诊了好几次却依然没效果的病人身上呢，是不是诊断出错了，只有这样，才能及时扭转航向。 科普小课堂 胃食管反流病，是一种由胃十二指肠内容物反流入食管引起不适症状和并发症的疾病，反流和烧心是最常见的症状。根据是否导致食管黏膜糜烂、溃疡，分为反流性食管炎、非糜烂性反流病。该病也可以引起咽喉、气道等食管临近组织的损害，出现食管外症状，比如咽喉炎、慢性咳嗽、哮喘、牙蚀症等，偶尔会有引发心律失常，比如房颤、室上性心动过速等。 诊断靠胃镜、24小时食管pH监测、食管测压。 治疗最关键是抑制胃酸分泌治疗（如本文中的泮托拉唑、奥美拉唑等）、促进胃肠动力（比如多潘立酮、莫沙必利）等药物，严重的还需要手术治疗。此外，患者要注意进食后不宜立即卧床，不吃巧克力、咖啡、浓茶等，因为这些食物会降低食管括约肌压力，而引起反流。 责编｜米子 封面图来源｜视觉中国 权威发布！国家卫健委：支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议，合规领取讲课费 这家曾经面临9亿债务的医院破产重整成功了，拯救了500多名医护…… 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。 ☟戳这里，更有料！

在快速发展的医疗器械市场中，中国已成为全球第二大市场，但仍旧面临一些问题与挑战。一是高端设备供应有限，主要依赖进口；二是国产替代已经无法承担引领行业进步的驱动力。原始创新才是未来医疗器械行业发展的核心源泉。问题的背后又主要与整个产业的创新研发能力有关。 “从创新研发来看，其一，不知道应研发什么样的创新产品，这导致大量企业选择跟风模仿；其二，即便有了创新想法，但是缺少能将其付诸现实的技术研发团队。此外，目前的创新研发主要依赖院校科研团队，但他们往往更多是从科研角度提出创新，难以实现真正的产业转化。”提到我国当前医疗器械创新研发面临的问题时，青岛健新医疗科技有限公司（以下简称为“健新医疗”）创始人冯庆宇如是说道。曾身为临床医生、早期在海内外头部医疗企业任职的冯庆宇，早在2015年便开始尝试科研成果转化，也是在那时他便意识到，科研创新与产业落地是“两码事”。 健新医疗供图  为了更好地实现创新，健新医疗构建了一套独特的专利分析和研发创新模式，能够精准地找到临床的核心痛点，即创新的起源。其联合相关企业对17万+临床发明专利进行了聚类分析，以部位和疾病为维度，标引医疗器械产品分类、适应症、技术功效等关键信息，深度剖析细分领域技术发展趋势，形成了口腔、泌尿、骨科、胸外、神外等多个领域的原创分析报告，建成了以临床痛点为中心的专利分析体系，搭建起了以专利分析驱动产品研发的创新模型。 而在这背后，健新医疗解决了两个核心问题：一是如何寻找到临床真实痛点。例如，通过对泌尿外科近10余年临床医生专利的聚类分析，他们发现泌尿系疾病主要集中于泌尿系结石、泌尿系肿瘤、泌尿系炎症等领域。通过进一步分析，他们又发现泌尿系结石的临床痛点集中于输尿管结石的治疗，因其目前尚无有效治疗手段。也就是说，临床上亟需一款能够解决这些痛点的产品，而这帮助他们找到了医疗器械产品真正的创新方向。其二是如何实现真正的原创研发。仍以泌尿系结石为例，针对临床的痛点，健新医疗确定了产品的创新方向——研发一种适用于输尿管结石的超声碎石系统，并进行了产品定义、制定了完备的技术方案、建立研发团队稳步推进产品研发。在冯庆宇看来，企业的核心是做临床真正需要且品质稳定一致的产品。他一直在追寻如何真正做好产品。在2016年创办上海益超医疗器械有限公司（以下简称为“益超医疗”）后，冯庆宇又于2022年创立了健新医疗（目前益超医疗为健新医疗子公司）。起初，他从研发入手，一步步探索原研医疗器械产品从研发到量产的商业化路径。而随着健新医疗原创医疗器械产品的研发能力及生产制造能力的进一步提升，他有了更加大胆的想法，复制健新医疗的成功经验，帮助更多的企业做中国原创的医疗器械产品——基于其医疗器械“产品超市”，以技术资产共享的方式，降低企业的创新风险及研发费用投入、缩短研发周期，实现医疗器械产品的创新研发、落地量产及商业化支持，与合作伙伴一道推动中国医疗器械产业的变革。 超声能量系统等多款原创产品落地，背后是原创研发+加工制造能力 健新医疗创新性地提出了“产品超市”概念，开放技术、资源、服务，与多个企业进行联合研发，共同实现中国原创医疗器械产品最终的创新落地。 为了验证这套模式可行，健新医疗从零开始，经历了立项-设计-研发-临床-获证-生产的全环节。其首款防粘连适用于5mm血管切割止血的超声能量系统已经取得NMPA三类产品注册证，并已经实现量产落地。据悉，该产品采用超薄头端设计，有效增加钳口压强，提高切割速度；刀头覆有高分子纳米防粘连涂层，可有效控制刀头温度，减少组织粘连及烟雾。针对创新医疗器械产品的研发布局，冯庆宇有着独到的见解，他指出：“中国医疗器械的发展历经了从低值耗材到高值耗材、从无源设备到有源设备、从诊断到治疗、从低风险到高风险的演变。而外科手术领域将是现在乃至未来炙手可热的创新领域。目前，外科手术覆盖腹腔镜手术、介入手术、自然腔道手术等。而我们正在围绕上述领域构建自身的平台型产品，致力于打造诊疗一体化临床应用闭环。”目前，健新医疗研发的适用于不同临床场景的智能双引擎动态混合能量手术系统，已获批科技部国家重点研发计划专项并进入NMPA优先审批绿色通道。此外，包括可解决介入手术中的“时间精准”和“空间精准”问题的双探头双平面三维超声可视化手术平台、适用于输尿管结石且无热损伤的双频超声碎石系统、可同时实现夹持、冲洗、吸引、凝血全手术场景应用的多功能凝血吸引系统等均在研发中。据悉，健新医疗围绕产品研发已申请专利118项，发明专利占比超过40%。 打造“产品超市”，与冯庆宇对医疗器械产业核心本质的理解有关。“当前行业存在的问题是，研发成功的产品可能很多，但实际落地到量产的却少之又少。”  为此，在解决完研发痛难点后，健新医疗积极寻求对策，与多家国际知名企业及上市公司进行多元合作，打造强大的研发、生产、运营及供应链管理体系。其中包括与国际龙头加工制造企业合作建设高端医疗器械研发生产制造中心，以实现真正的产品落地。基于优势的原研研发能力以及合作企业强大的生产制造能力，充分发挥双方在产品研发设计、系统集成、性能优化与验证和原材料研发、加工工艺、生产制造环节的不同优势，打造出“全栈式”研发生产制造模式，协同创新，面向全球提供原创“产品级”解决方案，健新医疗携手合作伙伴实现着原创医疗器械产品的高质量、高效率研发和生产制造。 做医疗器械原研领域的“华为智能座舱”，技术资产共享助力产业创新 独领风骚并非是健新医疗的终极目标，推动中国原创医疗器械全产业的“直道超车”才是健新医疗追逐的方向。健新医疗以开放的心态积极促进着医疗器械领域内多元合作、多方联合，建立了“技术资产共享”的核心模式。 “不同于传统的器械生产过程中的零部件图纸专利技术共享，新时代的技术共享可能更多地涉及底层技术的共享，诸如华为智能座舱、比亚迪e平台、小米车机系统等。”冯庆宇提到，公司当前正在做的事情与此类似，只不过健新医疗想做的是成为国产高端医疗器械原研领域的“华为智能座舱”，为产业提供“全栈式”原创产品级解决方案。而各合作方深度参与其中，依据自身优势实现创新产品的联合研发，后续双方再根据各自的研发贡献，实现收益分成。值得注意的是，考虑到部分企业有着医疗器械产品生产制造的需要，健新医疗的“技术资产共享”，并非仅仅是进行原研产品的联合研发，还包括高端医疗器械的生产制造，最终目标则是实现稳定一致的产品量产。目前，健新医疗获批的超声能量系统，已经应用于国内多款手术机器人企业并与国际知名企业及上市公司实现技术合作。另有多款医疗器械原研产品的合作也正在洽谈中，相信不久后即将对外公布重磅合作消息。 呼吁共建创新产业生态，实现国产医疗器械“直道超车” 要改变当前产业面临的医疗器械以中低端为主、高端依赖进口的局面，无疑需要将更多优势资源引导到真正亟需创新的领域，避免整个产业陷入到重复投入浪费资源、低质创新的旋涡中。而要推动整个行业的创新发展，在依托“产品超市”之外，想要实现产业变革，更需要整个医疗器械领域的同行者齐心协力，共建创新生态。 健新医疗供图 为了更好地助力行业发展，健新医疗与合作企业共同搭建了医疗器械产业资源协同平台，聚合了近万家专业服务机构、3000多家上游细分领域供应商、万余家投资机构，为企业创新提供从临床需求、转化医学、产权交易、投融资到生产、流通、应用等各环节资源的协同管理和有效配置，有效降低企业运营成本，提高生产效率。这一平台也将逐步开放给整个行业。毫无疑问，医疗器械领域正在从 “国产替代”逐步走向原研、走向“直道超车”。 其中，由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生的“新质生产力”无疑将扮演愈加重要的作用。为了更好地探讨如何持续挖掘推动医疗器械产业高质量发展的新质生产力，在8月9日-11日举办的“第30届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会（China-Hospeq2024）”上，健新医疗将携带数款原研创新产品及“全原研创新产品技术解决方案”参展（1号馆，E12）。在展会现场，健新医疗会与富联裕康联合展示双方医疗器械加工生产制造能力，同时展示完整的“数字化产品实现路径与产业生态建设”。 而同期于国家会议中心举办的2024北京健康大会，也将开设“医疗器械创新与产业生态建设论坛”（8月10日），聚合产业界、学术界、供应链、服务链、投资机构等资源，就如何实现国产医疗器械原创生态的建设与突破进行讨论。行业探索不停，随着医疗器械创新生态的进一步建设与发展，更多支持原研创新的从业者的加入，中国高端医疗器械引领全球发展或许就在不远的将来。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

精彩内容日前，CDE官网显示，江苏联环药业的盐酸屈他维林片以仿制3类报产获受理，有望拿下该产品首仿。截至目前，公司在消化系统及代谢药领域已拥有7款产品生产批文，其中，盐酸屈他维林注射液为首家过评。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢药销售规模超过1600亿元。不久前，江苏联环药业的奥美沙坦酯氨氯地平片报产获CDE受理，目前在审评审批中。来源：米内网项目进度数据库盐酸屈他维林是异喹啉衍生物，为直接作用平滑肌细胞的亲肌性解痉药。用于胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征；胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎、胆囊结石、胆道炎；肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石、输尿管结石、肾盂肾炎、膀胱炎；子宫痉挛，痛经、先兆流产、子宫强直。2022年中国公立医疗机构终端胃肠解痉药/抗胆碱药和胃动力药通用名TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局屈他维林近年近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模稳步攀升，2022年销售额超过1亿元，同比略有增长，是胃肠解痉药/抗胆碱药和胃动力药通用名TOP10，江苏联环药业的市场份额最大。屈他维林批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，屈他维林已上市产品有盐酸屈他维林注射液和盐酸屈他维林片，其中，盐酸屈他维林注射液有4家企业拥有生产批文，仅有江苏联环药业1家过评，成都倍特药业、陕西丽彩药业、北京沃邦医药3家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评；盐酸屈他维林片仅赛诺菲1家拥有生产批文，江苏联环药业1家报产在审，有望拿下首仿。截至目前，江苏联环药业在消化系统及代谢药领域已拥有奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸托烷司琼注射液等7款产品生产批文，其中，盐酸屈他维林注射液为首家过评。在2022年中国公立医疗机构终端消化系统及代谢药销售规模超过1600亿元，是仅次于抗肿瘤和免疫调节剂的化学药治疗大类。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦