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大国大药。大病种大单品成为创新药突破的方向，一品红痛风新药AR882进入全球III期临床、京新药业失眠新药安达西尼获批在即，都是闪耀市场的明星。类似的隐形冠军还有哪些？自免作为第二大疾病市场正醒来，有100余种适应症，被大品种靶向药覆盖的不到30%，有希望跑出一批隐形冠军。白癜风国内尚无有效治疗药物上市。同属自免疾病，但白癜风比银屑病（俗称牛皮癣）市场更大，患病率更高，且易发于青少年，治疗药物稀缺，全球范围内仅有Incyte的外用JAK抑制剂芦可替尼乳膏于去年7月获得FDA批准，其他药物均为标签外用药。泰恩康小分子创新药CKBA软膏白癜风适应症进度国内领先，II期临床试验目前完成首例受试者入组，具有FIC潜力，是自免领域的隐形冠军。01白癜风酝酿超级大单品白癜风表现为局限性或泛发性皮肤粘膜色素完全脱落并出现逐渐扩大且不可逆的白斑，好发区域为皮肤暴露部位，首发头、面部患者占比约40%，且发病人群中年轻群体和女性多发，严重影响个人形象和社交活动。2020年，根据世卫组织统计，中国白癜风患者基数约2000万人。国内白癜风治疗以糖皮质激素和光疗为主，但长期系统使用糖皮质激素副作用较大，光疗则有可能引发皮肤恶性疾病。治疗需求迫切，患者基数大且支付能力强，白癜风领域必将诞生创新药超级大单品。Incyte芦可替尼乳膏已由康哲药业引进，预计最快2025年在国内获批上市，正常情况要到2026年左右。恒瑞医药SHR0302（艾玛昔替尼)、泰恩康CKBA为进度最快的国产白癜风在研新药。SHR0302是新一代高选择性JAK1抑制剂，曾经是瑞石生物的核心产品，白癜风适应症在国内处于II/III期临床。2018年1月，美国Arcutis公司获得SHR0302海外权益。SHR0302最初剂型为片剂，Arcutis开发其软膏形式ARQ-252，2021年3月启动用于白癜风的IIa期试验，但很快在2021年7月终止。Arcutis表示，ARQ-252的配方不佳，导致其无法充分被皮肤吸收而影响药效，因此决定提前终止试验并研发新的配方。CKBA软膏是泰恩康子公司博创园自主研发的局部外用制剂，为1类创新药，今年7月获批开展白癜风适应症的II期临床试验，由国内知名白癜风诊治专家、杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥教授牵头，组织全国约20家临床研究中心参研，有望适时提交突破性疗法认定申请，进一步加快上市进度。CKBA是博创园王宏林教授团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的结构改造，设计筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的FIC药物分子。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢，抑制CD8+T细胞产生效应分子与发挥效应功能。这种作用机制可解释CKBA外用治疗银屑病的显著疗效，同时也支持CKBA治疗包括白癜风在内的其他CD8+T细胞介导的自免皮肤病。这意味着CKBA可覆盖白癜风、银屑病、特应性皮炎多个适应症，打开销售空间天花板。CKBA软膏外用治疗轻到中度银屑病，先后顺利完成I期临床试验和多中心Ⅱa期临床研究，显示出良好的全身及给药局部安全耐受性与靶组织疗效趋势。华创医药预计中国2026年白癜风创新药有望获批上市，凭借疗效优势替代非标签用药，驱动市场快速扩容，2030年中国白癜风潜在市场将达到217亿元。自免创新药外用剂型易于涂抹并迅速吸收，成为现有疗法之外的新选择。国内白癜风在研新药开发方向以外用乳膏、凝胶或口服剂型为主，特别是外用乳膏，给药方式极为简便，依从性较高，患者有望拓展院外场景，实现自行购买并给药。白癜风为自免慢病，用药周期长，复购率高，其治疗药物将拥有较长的销售爬坡周期。02搭建抗衰老药物体系抗衰老属于超级长跑赛道。长寿药物需要临床试验数十年才会有结果，但是在可以临床验证的AD（阿尔茨海默症）、眼科、男科、医美、心血管领域，抗衰老产品已有实质性进展。依靠多年稳健经营所沉淀的商业远见，泰恩康擅长挖掘具有临床价值、差异化的产品，在抗衰老领域也有大品种。今年前三季度，泰恩康研发投入同比增长85.8%，抗衰老布局骤然提速。衰老相关男科与减肥一样，抗衰老消费属性爆炸。在衰老相关的男科领域，泰恩康已建立头部地位。据《中国互联网男科诊疗白皮书》，截至2018年，我国男科疾病的整体发病率为51%，其中40岁以上的男性，50%患有功能性障碍和前列腺增生。勃起功能障碍（ED）和早泄（PE）是常见的男性性功能障碍，公开数据显示，40岁以上人群ED患病率高达46.2%，成年男性PE发病率约为33.1%。流行病学研究显示，良性前列腺增生（BPH）通常发生在40岁后，60岁时，50%~60%的男性会有良性前列腺增生，80岁时，几乎100%的男性有良性前列腺增生。伴随人口老龄化趋势的加剧，前列腺疾病用药规模不断增长。泰恩康2023H1两性健康用药销售收入同比增长36%，收入占比上升到35%。抗PE药物爱廷玖（盐酸达泊西汀）2020年上市销售，是首个国产早泄药，先发优势明显。依托公司的OTC渠道迅速放量，从达泊西汀零售药店端市场格局来看，2022年爱廷玖已占据PE市场的半壁江山。抗ED药物爱廷威（他达拉非）2022年8月上市销售，与爱廷玖具备协同效应。据《早泄与勃起功能障碍共病诊疗中国专家共识》，针对PE和ED共病患者，推荐达泊西汀联合PDE5抑制剂（西地那非、他达拉非、伐地那非）的治疗方式。他达拉非在2022年ED用药中，是公立医院端的第一大品种、实体药店第二大品种，泰恩康的爱廷威利用爱廷玖的品牌效益及营销渠道继续放量。抗ED药物西地那非口崩片，目前处于国家药监局审评审批流程中。复方口服胶囊非那雄胺他达拉非预计将在今年底申报NDA，非那雄胺和他达拉非联用可更好地降低前列腺增生症状，同时具有勃起功能障碍的患者可从抑制PDE5中获益。泰恩康明年将形成完整的抗衰老男科产品矩阵。老花眼科用药也是泰恩康的强势领域，通过20多年推广治疗眼底疾病的原研药沃丽汀，在全国建立起完善的销售网络。老花眼药是抗衰老的蓝海市场。据中华医学会眼科学分会统计，老花眼通常在38岁左右出现，发病高峰是在42－44岁左右，几乎所有患者在52岁时都会出现老花眼症状。2021年10月，艾伯维Vuity（毛果芸香碱1.25%眼科溶液）获得FDA批准上市，用于治疗老花眼。今年10月，全球第2款新型老花眼滴眼液CSF-1（0.4%毛果芸香碱滴眼液）获得FDA批准上市。国内暂未有盐酸毛果芸香碱滴眼液原研和仿制产品上市，仅有2家药企申报临床。泰恩康治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液项目已基本完成临床前相关工作，相关申报资料完备后将会尽快向国家药审中心申报临床试验申请。防脱我国脱发人群已突破2.5亿人，其中男女占比分别为65%和35%，雄激素性脱发（AGA）患者占比超过90%。目前仅有非那雄胺和米诺地尔获得美国FDA批准上市用于治疗雄激素性脱发，但非那雄胺可能造成性功能障碍，并且女性不能服用。女性消费能力较强，对外在形象有更高的追求，脱发仍然是巨大的未被满足的市场。国内首个上市的外用米诺地尔产品从2018年起放量攀升，增速保持在40%以上，2022年销售额达到1.32亿美元。泰恩康即将加入防脱市场，治疗脱发的米诺地尔外用溶液预计将在今年底申报NDA，获批后有望借助公司的营销渠道优势实现放量。泰恩康酒石酸卡巴拉汀胶囊已申报国家药监局审批，主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆（AD）的症状，有效性已得到临床广泛验证。泰恩康逐步搭建起抗衰老药物体系。抗衰老是一个需要长期耕耘的赛道，预计泰恩康将有更多创新产品涌现。长跑赛道+大品种，泰恩康结合自己的商业化能力，在自免（白癜风）和抗衰老领域进行前瞻性布局，探索出一种独特的创新模式。生物医药属于分散式创新，靶点、适应症无法被垄断，泰恩康经验带来的启示是，创新药领域将不断有隐形冠军脱颖而出。来源 | 阿基米德Biotech（药智网获取授权转载）撰稿 | 阿基米德君责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦

「  本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条鞍石c-MET抑制剂获批上市。鞍石生物旗下浦润奥生物c-Met抑制剂1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊获国家药监局批准上市，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在Ⅱ期临床中，伯瑞替尼总体缓解率ORR为75%，DCR为96.2%，mDoR为15.9个月。此前，该新药已被CDE纳入突破性治疗品种和优先审评通道。国内药讯1.亿腾引进心血管创新药报新NDA。亿腾医药从Amarin公司引进的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（Icosapent Ethyl，唯思沛）新适应症上市申请获CDE受理，与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症的成年患者，以预防和降低心血管事件风险（包括心血管死亡、心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗）。此前，该产品已获批用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。2.赛诺菲补体C1s抑制剂拟纳入突破性品种。赛诺菲1类生物制品BIVV020注射液获CDE拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。BIVV020（SAR445088）是一款补体C1s抑制剂，目前正在概念验证Ⅱ期临床中评估用于治疗CIDP成人患者的安全性和耐受性。该项研究中国主要研究者为复旦大学附属华山医院赵重波主任医师。3.甫康「奈拉替尼」获批胃癌脑转移Ⅱ期临床。甫康药业泛HER酪氨酸激酶抑制剂马来酸奈拉替尼片获国家药监局批准开展Ⅱ期临床，评估用于HER2阳性晚期胃食管癌脑转移成人患者的有效性与安全性。该产品由Puma公司原研，已于2017年获FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。2020年4月，北海康成引进的原研产品获批中国上市，商品名为贺俪安。4.康宁杰瑞HER2双抗ADC早期临床积极。康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003（KN026-ADC）治疗HER2表达晚期实体瘤经治患者的澳大利亚I期研究（JSKN003-101）结果积极。数据显示，JSKN003总体ORR为46.7%，DCR为90.0%；其中HER2低表达乳腺癌患者的ORR为40.0%，HER2高表达乳腺癌患者的ORR为75.0%；临床中，没有患者发生药物相关严重不良事件。5.中国抗体制药CD22单抗报老年痴呆IND。中国抗体制药CD22抗体药物舒西利单抗（suciraslimab，SM03）的新药研究申请获CDE受理，该公司计划在中国开展治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD）的Ⅰ期临床，评估suciraslimab用于治疗AD导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的安全性与初步疗效。今年4月，该新药已在治疗类风湿关节炎（RA）的III期临床（SM03-RA-III）达到主要终点。suciraslimab用于治疗RA的上市申请目前正接受CDE监管审查。国际药讯1.BMS新一代ROS1/NTRK抑制剂获批上市。Turning Point公司（已被百时美施贵宝收购）新一代ROS1/NTRK抑制剂Repotrectinib（瑞普替尼）获FDA批准上市，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，商品名为Augtyro。在I/II期TRIDENT-1研究中，ROS1 TKI初治队列中，全球cORR为79%，中国亚组cORR为91%；在既往接受过1个前线ROS1 TKI+1个前线化疗的经治队列中，全球cORR为42%，中国亚组cORR为67%。再鼎医药拥有repotrectinib的大中华区权益。2.FDA批准首款抗菌CLS上市。FDA批准CorMedix公司导管锁定溶液（CLS）DefenCath（牛磺罗定和肝素）上市，专门用于减少患有肾功能衰竭的成人患者通过中心静脉导管（CVC）接受长期血液透析时发生的与导管相关的血流感染（CRBSIs）。这是FDA批准的首款抗菌CLS。在Ⅲ期临床LOCK-IT-100中，与肝素相比，DefenCath作为CLS将CRBSIs风险降低71%。3.甲状旁腺功能减退症新药重新报NDA。Ascendis公司基于与FDA在A类会议中的沟通结果，重新向FDA递交其长效甲状旁腺激素前药TransCon PTH（palopegteriparatide）上市申请，用于治疗成人甲状旁腺功能减退症（HP）。此次，Ascendis公司提交了新的TransCon PTH的生产控制策略，旨在保证TransCon PTH药品或设备均一的递送剂量。在Ⅲ期临床中，TransCon PTH组患者实现不依赖常规治疗并保持血清钙水平在正常范围内的比例较安慰剂组更高（78.7%vs4.8%）。4.LENZ公司融资推进老花眼新药Ⅲ期临床。LENZ Therapeutics与Graphite Bio公司宣布合并成立新公司LENZ Therapeutics，并完成5350万美元的融资，用于推动新公司主打研发项目盐酸醋克利定滴眼液（LNZ100）和醋克利定溴莫尼定滴眼液（LNZ101）的Ⅲ期临床进展，评估用于改善老视人群近视力的疗效与安全性。去年10月，这两款滴眼液已在治疗老花眼的Ⅱ期临床达到主要终点，使用眼药水1小时后，两组患者的缓解率分别达到71%和56%。5.吉利德购进BCMA-CAR-T开发许可。吉利德旗下Kite公司扩展与Arcellx公司的合作协议，行使选择权，获取Arcellx公司开发、拟用于治疗骨髓瘤的CART-ddBCMA疗法（靶向BCMA的下一代CAR-T疗法）ACLX-001的研发许可。根据协议，Arcellx公司将获得2亿美元的股权投资和8500万美元的预付款。该协议还包括CART-ddBCMA在淋巴瘤治疗进展和ARC-SparX许可相关的潜在里程碑以及其它里程碑付款。6.新一代TCR药物公司完成A轮融资。T-Therapeutics公司宣布完成4800万英镑（约5900万美元）A轮融资，以用于发现和开发针对癌症和炎症性疾病的新型TCR治疗药物。T-Therapeutics源自剑桥大学，其专有转基因小鼠平台OpTiMus，它能生成包含几乎无限多优化TCR的TCR库，为设计开创性疗法提供基础构件。此轮融资由Sofinnova Partners、F-Prime Capital、Digitalis Ventures和Cambridge Innovation Capital领投，赛诺菲风投和剑桥大学创投基金参投。医药热点。1.中疾控：10月新增127例猴痘确诊病例。11月16日，中国疾控中心在官网披露2023年10月猴痘疫情监测情况。2023年10月1日-31日，中国内地（不含港澳台）新增报告127例猴痘确诊病例，其中广东17例、上海16例、浙江15例、北京13例、四川12例，无重症、死亡病例。根据流行病学调查分析，98.2%病例为男性，90.0%病例明确为男男性行为人群。2.复旦儿科新生儿科新大楼即将投用。复旦大学附属儿科医院日前透露，该院新生儿科新大楼即将投入使用，院方计划设立25间母婴同室的家庭病房，可同时为25个患儿家庭提供家庭参与式的照护服务。复旦大学附属儿科医院是国家儿童医学中心，承担着上海乃至全国大量新生儿尤其是疑难重症新生儿的医疗救治保障工作。近两年来，新生儿科每年收治体重不足1500克的极低出生体重早产儿每年多达200余例。3.广西桂东人民医院腹痛中心启用。11月14日，广西壮族自治区桂东人民医院举行腹痛中心揭牌启用仪式。腹痛中心建设围绕“以患者为中心”的理念，整合涵盖涉及腹痛的所有相关专业（包括消化内科、普通外科、急诊科、泌尿外科、重症医学科、心血管内科、妇科、产科、麻醉科、介入室、影像科等科室），搭建一站式快速诊治平台，为急性腹痛患者进行全面、精准的诊疗服务。评审动态  1. CDE新药受理情况（11月16日) 2. FDA新药获批情况（北美11月15日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.95%涨幅前三     跌幅前三盟科药业 +5.43%  锦波生物 -6.66%亿帆医药 +4.83%  景峰医药 -5.46%派林生物 +4.56%  仙琚制药 -5.28%【泰恩康】控股子公司博创园组织开展的用于治疗白癜风适应症的1类创新药物CKBA软膏II期临床试验完成首例受试者入组。【复星医药】控股子公司苏州二叶制药自主研发的肝素钠注射液的药品注册申请获NMPA受理。【九强生物】公司的“6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备万古霉素检测试剂中的用途”与“6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备洋地黄毒苷检测试剂中的用途”收到CNIPA颁发的发明专利证书。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.8-5.14）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液杭州九源基因工程有限公司3.4CXSS23000303.4CXSS23000313.4CXSS2300032注射用A166四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2300034注射用重组人促卵泡激素成都景泽生物制药有限公司3.3CXSS2300033新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300336BAT4706注射液2.4CXSL23003342.4CXSL2300335BW-00112 注射液杭州舶临医药科技有限公司1CXHL2300474CKBA软膏江苏博创园生物医药科技有限公司1CXHL23004991CXHL23005001CXHL23005011CXHL23005021CXHL2300503FL115注射液苏州复融生物技术有限公司1CXSL2300329GRCE2101杭州中美华东制药有限公司2.2CXHL2300498HZ012注射液浙江和泽医药科技股份有限公司1CXHL2300482ICP-723口崩片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2300505IPG11406片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL23004751CXHL23004761CXHL23004771CXHL23004781CXHL23004791CXHL23004801CXHL23004811CXHL23004831CXHL23004841CXHL23004851CXHL23004871CXHL2300488ISM8207胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL23005061CXHL23005071CXHL2300508KH607片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL23005111CXHL23005121CXHL2300513LP-005 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2300318PG-018片北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL23004891CXHL2300486QJ-19-0002片江苏正大清江制药有限公司1CXHL23004911CXHL23004921CXHL2300493ReT01 ACT 注射液北京安韦森生物医药有限公司1CXSL2300328SIM0278注射液江苏先声药业有限公司1CXSL2300333STSA-1201 皮下注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2300320XH-5102片上海勋和医药科技有限公司1CXHL23005151CXHL2300516ZB-001干混悬剂中山致本医药科技有限公司1CXHL2300497阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300324海博麦布阿托伐他汀钙片瀚晖制药有限公司2.3CXHL23005092.3CXHL2300510甲磺酸贝福替尼胶囊贝达药业股份有限公司1CXHL23004941CXHL2300495镥[177Lu]JH020002注射液晶核生物医药科技(南京)有限公司1CXHL2300514重组NV-A01腺病毒注射液南京诺惟生物科技有限公司1CXSL2300323注射用7MW3711迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300326注射用9MW29211CXSL2300327注射用HRS-7053江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300496注射用MCLA-129贝达药业股份有限公司1CXSL2300322注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2300331注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300321注射用TFX05-01深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL2300504注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2300319仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274氨氯地平贝那普利胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2301300氨溴特罗口服溶液广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2301308山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242达格列净片辰欣药业股份有限公司4CYHS23012894CYHS2301291达沙替尼片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS23012484CYHS23012494CYHS23012504CYHS2301251地喹氯铵含片湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2301269法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301278夫西地酸乳膏重庆华邦制药有限公司4CYHL2300071富马酸伏诺拉生片浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS23012794CYHS2301280富马酸福莫特罗吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2301297富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS23012824CYHS2301283枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2301301枸橼酸西地那非口崩片山东朗诺制药有限公司4CYHS2301260甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301276卡络磺钠注射液海口天行健药物研究有限公司3CYHS23012613CYHS2301262卡前列素氨丁三醇注射液南京新百药业有限公司4CYHS2301252克立硼罗软膏齐鲁制药有限公司4CYHS23012434CYHS2301244来曲唑片北京轩升制药有限公司4CYHS2301264磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2301296硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京知和医药科技有限公司4CYHS2301299铝碳酸镁咀嚼片北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂4CYHS2301272氯化钾颗粒国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301257洛索洛芬钠凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHS2301270马来酸阿法替尼片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301281马来酸氟伏沙明片河北龙海药业有限公司4CYHS2301275米诺地尔搽剂常州四药制药有限公司3CYHS2301247米诺地尔外用溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2301266尼莫地平口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS23012533CYHS2301254帕拉米韦注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2301271普拉洛芬滴眼液宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2301273赛洛多辛胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2301298舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302吸入用复方异丙托溴铵溶液天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2301239吸入用七氟烷鲁南制药集团股份有限公司4CYHS23013034CYHS23013044CYHS2301305吸入用异丙托溴铵溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS23012874CYHS2301288硝普钠氯化钠注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS23012923CYHS23012933CYHS23012943CYHS2301295缬沙坦片四川依科制药有限公司4CYHS23012844CYHS2301285盐酸普萘洛尔注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301309盐酸替罗非班氯化钠注射液河南润弘制药股份有限公司3CYHS23013063CYHS2301307依维莫司片上海上药睿尔药品有限公司4CYHS2301246吲哚布芬片浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2301256注射用阿糖胞苷杭州民生药业股份有限公司4CYHS2301265注射用氟氧头孢钠浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2301241注射用泮托拉唑钠南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2301286注射用替考拉宁杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2301263注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司3CYHS2301255左卡尼汀注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2301268左氧氟沙星滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301290云南傣药有限公司4CYHS2301267左氧氟沙星口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301258左氧氟沙星氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2301240ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301245进口申请药品名称企业名称分类受理号Anifrolumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300092BRII-835 (VIR-2218) 注射液Brii Biosciences Limited1JXHL2300112Eplontersen注射液AstraZeneca AB1JXHL2300111EYP-1901玻璃体内植入剂EyePoint Pharmaceuticals, Inc.1JXHL23001131JXHL2300114LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL23001041JXHL23001051JXHL23001061JXHL23001071JXHL23001081JXHL2300109Nirsevimab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS23000373.1JXSS2300038枸橼酸西地那非片Umedica Laboratories Pvt. Ltd.5.2JYHS23000565.2JYHS2300057利鲁唑口溶膜Aquestive Therapeutics5.1JXHS2300041泊那替尼片Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.5.1JXHS2300044盐酸氨溴索口服溶液A. Nattermann & Cie. GmbH5.1JXHS23000425.1JXHS2300043注射用RedasemtideShionogi & Co., Ltd.1JXHL2300110中药相关申请药品名称企业名称分类受理号参蓉颗粒石家庄以岭药业股份有限公司1.1CXZL2300034银黄吸入溶液浙江维康药业股份有限公司2.1CXZL2300033不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。