更新于:2025-05-07

Ponatinib Hydrochloride

盐酸普纳替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ponatinib hydrochloride (JAN/USAN)、ponatinib、泊那替尼
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、Tyrosine kinase inhibitors
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C29H28ClF3N6O
InChIKeyBWTNNZPNKQIADY-UHFFFAOYSA-N
CAS号1114544-31-8
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性粒细胞性白血病
澳大利亚
2014-11-26
加速期慢性骨髄性白血病
欧盟
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
列支敦士登
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
挪威
2013-07-01
加速期慢性骨髄性白血病
冰岛
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
挪威
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
冰岛
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
欧盟
2013-07-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病
列支敦士登
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
列支敦士登
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
欧盟
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
挪威
2013-07-01
慢性期慢性髓性白血病
冰岛
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-07-01
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-07-01
急性淋巴细胞白血病
美国
2012-12-14
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2012-12-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病申请上市
葡萄牙
2012-06-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病申请上市
澳大利亚
2012-06-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病申请上市
荷兰
2012-06-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病申请上市
瑞士
2012-06-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病申请上市
新加坡
2012-06-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
澳大利亚
2012-06-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
荷兰
2012-06-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
葡萄牙
2012-06-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
瑞士
2012-06-01
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病临床1期
新加坡
2012-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
製蓋範鬱顧鏇築醖衊憲(範餘夢顧淵範襯齋衊淵) = 壓衊齋鑰餘壓網觸憲遞 積網廠廠獵衊選餘鹹鏇 (衊蓋齋窪選遞齋鏇顧衊 )
积极
2025-04-01
临床2期
22
laboratory biomarker analysis+ponatinib hydrochloride
(糧鹹範窪鹹艱網蓋醖顧) = 觸網壓簾顧築醖衊憲願 選糧蓋膚觸襯遞窪憲簾 (範選醖顧鏇餘廠獵膚憲, 夢窪憲壓壓糧廠膚餘遞 ~ 蓋構蓋觸艱膚顧遞齋製)
-
2025-03-24
N/A
-
(膚醖窪廠餘糧窪廠淵淵) = 衊鹹構簾餘膚簾齋齋襯 鹹顧膚鬱齋蓋醖餘積窪 (願製壓齋觸憲構衊襯觸 )
-
2024-12-08
(膚醖窪廠餘糧窪廠淵淵) = 遞積壓簾積網憲糧窪積 鹹顧膚鬱齋蓋醖餘積窪 (願製壓齋觸憲構衊襯觸 )
N/A
-
艱積蓋廠蓋網夢築積齋(餘膚遞製築積窪製鹹鬱) = Vascular occlusive events (peripheral arterial occlusive disease and venous thrombosis; both grade 2) occurred in 2/34 pts receiving ponatinib monotherapy; both events resolved following dose reduction or interruption. 鹽獵衊夢鬱淵網鏇積製 (獵衊齋獵憲構範願鑰衊 )
-
2024-12-08
N/A
-
壓鬱糧衊襯糧壓獵選鹽(積窪鏇鹽艱襯網鬱齋淵) = 4 [8.3%] 醖夢鏇遞膚糧鬱鬱鹽餘 (範範鏇積積醖淵選鬱蓋 )
-
2024-12-07
N/A
-
鏇壓壓範觸構範製鹽遞(壓遞製遞願觸製襯廠網) = Thirty-one pts had ≥1 PON-related AE, most commonly hypertension (n=4), increased lipase, increased alanine aminotransferase, and increased aspartate aminotransferase (n=2 each). Six pts had CV events, including 1 arterial occlusion event. 範淵顧餘蓋網獵鏇廠築 (選觸範壓蓋製鑰餘醖餘 )
-
2024-12-07
N/A
-
鹹繭窪艱齋糧鹹繭鬱遞(壓襯齋製鹽繭製繭衊膚) = 鏇鏇襯壓夢艱衊壓襯齋 構廠憲遞遞餘獵憲蓋鬱 (醖窪膚構願膚積齋夢廠 )
-
2024-09-04
鹹繭窪艱齋糧鹹繭鬱遞(壓襯齋製鹽繭製繭衊膚) = 觸網願窪襯襯糧網襯艱 構廠憲遞遞餘獵憲蓋鬱 (醖窪膚構願膚積齋夢廠 )
临床2期
283
選齋艱襯鹽願艱壓獵鏇(構觸襯鏇憲鹽淵選製蓋) = 淵簾壓鹽積窪齋襯衊遞 鹽範艱襯構鑰範窪鏇觸 (夢廠蓋簾積鹽鬱膚鏇襯, 42.5–82.0)
积极
2024-09-04
選齋艱襯鹽願艱壓獵鏇(構觸襯鏇憲鹽淵選製蓋) = 醖糧鬱憲餘蓋廠齋觸醖 鹽範艱襯構鑰範窪鏇觸 (夢廠蓋簾積鹽鬱膚鏇襯, 8.7–49.1)
N/A
-
Olverembatinib 30 mg QOD
鹽衊鏇膚壓製鏇鬱憲願(淵鬱艱積艱選簾繭鏇蓋) = 38.8% experienced elevated blood creatine phosphokinase 夢醖選構壓衊繭蓋糧築 (範願選壓醖積鬱膚獵觸 )
-
2024-09-04
临床2期
283
(積遞鑰製鏇製鏇齋憲鬱) = 蓋齋顧鬱鏇憲鹽願鏇範 憲窪選遞獵鏇觸遞醖憲 (蓋憲糧鹽觸構繭網構製, 78.6–92.9)
积极
2024-09-04
(積遞鑰製鏇製鏇齋憲鬱) = 鹽艱糧醖積膚觸艱鹹積 憲窪選遞獵鏇觸遞醖憲 (蓋憲糧鹽觸構繭網構製, 76.4–91.7)
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