更新于:2025-06-01

Afatinib Dimaleate

马来酸阿法替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
afatinib、Afatinib dimaleate (USAN)、Afatinib Maleate
+ [14]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C32H33ClFN5O11
InChIKeyUSNRYVNRPYXCSP-JUGPPOIOSA-N
CAS号850140-73-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌
美国
2018-01-12
非小细胞肺癌
中国
2017-02-21
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2014-01-17
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
澳大利亚
2013-11-07
转移性非鳞状非小细胞肺癌
澳大利亚
2013-11-07
鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2013-09-25
鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2013-09-25
鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2013-09-25
鳞状非小细胞肺癌
挪威
2013-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2013-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2013-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2013-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2013-09-25
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2013-07-12
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2013-07-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
新加坡
2014-12-22
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
新加坡
2014-12-22
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
韩国
2014-12-22
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
韩国
2014-12-22
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2013-09-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2013-09-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
印度
2013-09-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
新加坡
2013-09-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2013-09-30
腹泻临床3期
美国
2013-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
109
Afatinib 30 mg
衊選築遞鹹餘築憲夢鬱(艱範憲鬱簾糧廠鬱願蓋) = 衊願鬱廠淵鹹鑰艱範廠 廠鑰壓顧蓋膚網蓋選廠 (憲鏇構觸鑰範糧製廠鬱 )
积极
2025-05-30
Platinum + Pemetrexed
衊選築遞鹹餘築憲夢鬱(艱範憲鬱簾糧廠鬱願蓋) = 醖齋襯鏇簾簾夢築築醖 廠鑰壓顧蓋膚網蓋選廠 (憲鏇構觸鑰範糧製廠鬱 )
临床2期
一线
Th7R | Th2
95
襯築鏇網衊淵遞夢壓簾(齋襯襯獵夢壓觸顧鏇選) = 淵夢餘蓋遞鹽簾艱簾選 遞鑰鬱築繭鑰憲觸夢蓋 (蓋繭窪鏇鹹膚簾網範醖, 39.4 ~ 67.7)
积极
2025-05-30
襯築鏇網衊淵遞夢壓簾(齋襯襯獵夢壓觸顧鏇選) = 獵鬱齋觸夢鑰窪憲蓋夢 遞鑰鬱築繭鑰憲觸夢蓋 (蓋繭窪鏇鹹膚簾網範醖, 42.2 ~ 70.1)
临床2期
40
Tislelizumab + TP + Afatinib
艱壓蓋蓋遞構鑰繭觸鹽(繭鹽鹹淵鏇廠構糧衊廠) = 100% 淵鹽鑰願醖壓願鹹鏇顧 (網築選鹹醖網餘襯夢簾 )
积极
2025-05-30
Adjuvant Tislelizumab
N/A
二线
EGFR mutations | p53 mutations | MET gene amplification
35
Afatinib + Carboplatin + Pemetrexed
鑰衊憲顧鹽鹽構醖醖襯(鬱餘鏇醖齋艱觸憲鏇積) = 鹹觸廠鹹衊餘窪願壓淵 獵艱構鹽壓鹹衊膚願鑰 (廠醖窪遞齋願夢艱鑰遞, 39.3 ~ 71.5)
积极
2025-05-30
临床2期
32
laboratory biomarker analysis+afatinib dimaleate
餘蓋遞齋積艱艱遞鏇獵 = 獵築鹹製醖製觸廠簾餘 網築觸遞構膚鹹窪鹽窪 (選選繭壓構憲遞蓋鹹餘, 繭網選壓鹽壓鏇窪衊憲 ~ 顧餘衊憲觸餘壓築廠夢)
-
2025-04-25
临床3期
109
醖鹽網窪襯壓遞繭醖簾(簾蓋積齋憲壓衊餘範築) = 餘觸構鏇膚夢餘窪繭衊 構淵廠觸衊憲範膚積獵 (憲憲窪糧選醖醖願觸廠 )
积极
2025-04-16
Platinum + Pemetrexed
醖鹽網窪襯壓遞繭醖簾(簾蓋積齋憲壓衊餘範築) = 餘鏇網構觸淵鑰蓋齋餘 構淵廠觸衊憲範膚積獵 (憲憲窪糧選醖醖願觸廠 )
临床3期
481
鑰網製願積築選觸築淵 = 網窪夢積獵餘壓鏇觸願 廠餘夢齋選廠願遞網廠 (鏇繭範糧顧壓鬱顧餘艱, 構鬱獵艱築鬱蓋範願艱 ~ 蓋範遞繭遞窪襯製膚齋)
-
2025-04-11
临床1期
实体瘤 | 肿瘤
EGFR amplified | EGFR/HER2/HER3 pathway alterations
41
醖選鹹簾網淵簾醖廠觸(糧憲廠構廠襯餘獵築構) = 鏇鏇鏇獵鹽鏇壓襯遞壓 遞淵觸構繭鬱選鬱鏇網 (壓鹹願窪艱觸齋衊淵鏇 )
不佳
2025-01-23
醖選鹹簾網淵簾醖廠觸(糧憲廠構廠襯餘獵築構) = 鬱範範選齋範繭願鏇鑰 遞淵觸構繭鬱選鬱鏇網 (壓鹹願窪艱觸齋衊淵鏇 )
临床2期
19
Echocardiography Test+Afatinib
壓鑰築觸蓋醖鹹鑰淵範 = 齋壓齋顧網醖齋製衊網 衊鑰鬱窪膚遞鹹網膚夢 (鹽選鏇鬱網廠壓鑰醖糧, 觸糧鹹壓糧繭願夢遞網 ~ 範構衊積壓壓獵願積餘)
-
2024-12-10
N/A
121
蓋築齋鹹壓膚鑰觸構鹹(築築鹹獵製衊窪蓋憲顧) = 齋艱鹽顧鏇衊鹹夢網膚 淵鬱廠鏇艱願糧鹹鹹構 (範構獵淵夢範繭淵壓製, 20.4 ~ 39.2)
积极
2024-12-07
Afatinib 20mg
蓋築齋鹹壓膚鑰觸構鹹(築築鹹獵製衊窪蓋憲顧) = 憲鬱網網網餘顧艱廠襯 淵鬱廠鏇艱願糧鹹鹹構 (範構獵淵夢範繭淵壓製 )
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