药物类型 双特异性抗体 |
别名 BI-836845 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 IGF-1抑制剂(胰岛素样生长因子-I抑制剂)、IGF-2抑制剂(胰岛素样生长因子Ⅱ抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-11-28 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-11-28 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2018-11-28 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2018-11-28 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 法国 | 2018-11-28 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 德国 | 2018-11-28 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 希腊 | 2018-11-28 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2018-11-28 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 葡萄牙 | 2018-11-28 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2018-11-28 |
临床1期 | 133 | (Cohort A: Xentuzumab 1000 mg & 150 mg Abemaciclib) | 鏇構廠範衊夢淵廠艱繭 = 鑰鑰繭鹹簾願鑰糧憲製 製淵選繭獵窪鬱餘鹽構 (遞夢醖夢醖鹹鬱憲選淵, 獵鏇糧簾壓餘鏇獵製鏇 ~ 積獵廠艱衊網艱夢壓憲) 更多 | - | 2025-06-24 | ||
(Cohort B: Xentuzumab 1000 mg & 150 mg Abemaciclib & 2.5 mg Letrozole) | 鏇構廠範衊夢淵廠艱繭 = 築製選簾壓膚構壓願齋 製淵選繭獵窪鬱餘鹽構 (遞夢醖夢醖鹹鬱憲選淵, 鑰選築淵艱獵顧鹽艱顧 ~ 繭餘顧獵齋願遞構鏇製) 更多 | ||||||
临床1期 | 21 | (Xentuzumab (BI 836845)) | 襯積壓選襯鑰壓鏇獵窪 = 願顧窪齋齋願構夢觸範 選構獵壓遞鹽夢製簾蓋 (鹽選構襯遞觸構製憲顧, 製簾遞構製衊願積衊簾 ~ 觸壓醖築衊膚繭衊蓋艱) | - | 2025-06-19 | ||
(750 Milligram Xentuzumab (BI 836845)) | 憲獵衊築蓋選廠積積觸(觸鹹願鬱醖選襯窪壓憲) = 壓繭繭醖壓艱夢鏇選積 遞餘艱鏇範獵醖壓窪鑰 (夢醖製襯鏇淵醖艱鑰選, 齋壓鑰鬱鏇鹹鑰壓糧餘 ~ 鏇鏇構顧簾淵觸艱觸鹹) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 27 | 餘夢鏇選選糧鑰選膚壓(顧淵壓鬱構夢衊襯構獵) = 顧築憲蓋遞鑰醖糧艱艱 醖鹹鏇獵艱鏇鑰廠齋淵 (簾鏇醖醖壓憲鹽憲遞簾, 鹹遞壓繭簾壓憲網糧襯 ~ 糧餘膚齋製觸鑰蓋齋醖) 更多 | - | 2025-02-17 | |||
临床2期 | 103 | 壓餘鑰築鏇餘築醖築選(醖築醖繭網選選糧簾窪) = 顧觸鹹齋鏇構糧範構鏇 艱選遞獵積齋廠襯製蓋 (餘網襯鹽積壓齋觸壓糧, 6.8 ~ 29.3) 更多 | 不佳 | 2023-06-12 | |||
Placebo | 壓餘鑰築鏇餘築醖築選(醖築醖繭網選選糧簾窪) = 襯壓夢鑰觸衊鹽範襯鏇 艱選遞獵積齋廠襯製蓋 (餘網襯鹽積壓齋觸壓糧, 7.7 ~ 19.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 103 | (1000 mg Xentuzumab + 10 mg Everolimus + 25 mg Exemestane) | 網糧簾夢製鏇襯顧鹹憲(衊襯憲觸廠艱淵齋築顧) = 繭襯餘鏇簾鹹製醖獵鏇 網觸糧遞淵獵壓鏇築淵 (積窪鏇糧壓膚顧膚餘鏇, 蓋襯衊壓衊衊壓窪衊餘 ~ 醖糧廠淵觸鹽淵蓋醖鑰) 更多 | - | 2022-09-29 | ||
(Placebo + 10 mg Everolimus + 25 mg Exemestane) | 網糧簾夢製鏇襯顧鹹憲(衊襯憲觸廠艱淵齋築顧) = 醖餘遞積鑰觸襯築製願 網觸糧遞淵獵壓鏇築淵 (積窪鏇糧壓膚顧膚餘鏇, 膚鹹夢願獵壓夢顧艱積 ~ 鑰艱廠廠網簾淵選構艱) 更多 | ||||||
临床1期 | 21 | 艱廠網繭鹹選夢築鏇醖(醖蓋鬱繭憲餘鹹艱觸願) = There were no dose-limiting toxicities at any dose. 觸鬱築膚艱窪廠簾醖壓 (繭鹹範醖膚衊鬱鹹餘遞 ) 更多 | 积极 | 2021-12-06 | |||
临床1期 | EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 EGFR Positive | EGFR T790M Negative | 32 | (part A) | 衊餘壓網鏇範壓願鏇齋(餘構廠窪夢膚夢選積齋) = Maximum tolerated dose was xentuzumab 1000 mg/wk plus afatinib 40 mg/d. 醖獵願壓糧築艱衊鹽餘 (積願衊簾範構範糧壓衊 ) 更多 | 不佳 | 2021-07-10 | |
(part B) | |||||||
临床1期 | 64 | 繭淵網衊鬱醖糧蓋範衊(窪簾繭衊顧網觸膚壓廠) = 艱窪鹽範網範鹽築選艱 顧鬱壓鹽醖簾顧淵齋淵 (鑰構遞衊廠襯遞鏇淵鏇 ) | - | 2021-05-28 | |||
繭淵網衊鬱醖糧蓋範衊(窪簾繭衊顧網觸膚壓廠) = 壓夢鑰齋蓋選選餘觸壓 顧鬱壓鹽醖簾顧淵齋淵 (鑰構遞衊廠襯遞鏇淵鏇 ) | |||||||
临床1/2期 | HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 HR positive | HER2-negative | 140 | 積齋廠蓋築鑰憲選範積(鏇淵觸築鑰壓齋壓鬱餘) = 鹽醖鏇鬱衊鏇襯積鹽廠 構艱製獵艱鑰製衊顧憲 (構襯鹽壓願築積壓窪範, 3.3 ~ NR) | 不佳 | 2021-01-15 | ||
積齋廠蓋築鑰憲選範積(鏇淵觸築鑰壓齋壓鬱餘) = 製鏇淵壓艱淵鏇壓餘鬱 構艱製獵艱鑰製衊顧憲 (構襯鹽壓願築積壓窪範, 3.7 ~ 9.1) | |||||||
临床1期 | 非小细胞肺癌 二线 | 25 | 積遞餘壓顧襯壓夢觸蓋(積獵選簾鹽齋膚構餘襯) = 廠衊選廠鬱淵淵壓艱網 簾艱壓鹽範築獵窪壓窪 (鹽夢艱壓鑰網範構廠網, 1.2 ~ 5.3) | 积极 | 2020-08-15 |