正大天晴 1类新药PI3Kδ/α双重抑制剂新药上市申请，仁合益康益康 吗啉硝唑仿制上市申请 | 新受理（5.22-5.28）
2023-05-29
申请上市疫苗
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.22-5.28）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号TQ-B3525片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHS2300050口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)武汉生物制品研究所有限责任公司1.4CXSS2300039帕妥珠单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSS2300038特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS23000362.2CXSS2300037新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2449胶囊苏州亚盛药业有限公司1CXHL2300544ASC60片歌礼生物科技(杭州)有限公司1CXHL23005661CXHL2300567ASP3082注射液安斯泰来(中国)投资有限公司1CXHL2300545BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL23005521CXHL23005531CXHL2300554BN104片烨辉医药科技(上海)有限公司1CXHL23005761CXHL2300577DF-006浙江药苑生物科技有限公司1CXHL2300543FT-003注射液方拓生物科技(苏州)有限公司1CXSL2300370HD CD19 CAR-T细胞华道(上海)生物医药有限公司1CXSL2300368HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL23005691CXHL23005701CXHL23005711CXHL23005721CXHL23005731CXHL2300568JY03注射液北京东方百泰生物科技股份有限公司1CXSL2300373KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液上海科棋药业科技有限公司1CXSL2300374MI078胶囊迈诺威(无锡)医药科技有限公司1CXHL23005631CXHL23005641CXHL2300565ONC201胶囊华润三九医药股份有限公司1CXHL2300557ONC-392注射液广州昂科免疫生物技术有限公司1CXSL2300363PG-011 鼻喷雾剂北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL23005581CXHL23005591CXHL23005601CXHL2300561RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300369SF001普济生物科技(台州)有限公司2.1CXHL23005492.1CXHL23005502.1CXHL2300551SM17单克隆抗体注射液杏联药业(苏州)有限公司1CXSL2300364VC004胶囊江苏威凯尔医药科技有限公司1CXHL23005781CXHL2300579XYD-A01昆山新蕴达生物科技有限公司1CXHL2300555YH2000片武汉市金诺赛生物医药有限公司1CXHL2300580YL-17231片上海璎黎药业有限公司1CXHL23005461CXHL23005471CXHL2300548人纤溶酶原深圳市卫光生物制品股份有限公司3.2CXSL2300375吸附破伤风疫苗康希诺生物股份公司3.3CXSL2300372四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)长春生物制品研究所有限责任公司2.2CXSL2300376注射用BRII-877腾盛博药医药技术(北京)有限公司1CXSL2300371注射用BRY812浙江博锐生物制药有限公司1CXSL2300366注射用XNW28012上海信诺维生物医药有限公司1CXSL2300365注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2300367注射用奥马珠单抗α泰州迈博太科药业有限公司3.4CXSL23003773.4CXSL2300378泼尼松无水吞服颗粒北京科信聚润医药科技有限公司2.2CXHL2300556靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL23003601CXSL23003611CXSL2300362仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙戊酸钠口服溶液安徽海斯美医药有限公司4CYHS2301421乙酰半胱氨酸口服液安徽茂康药业有限公司3CYHS2301370二甲双胍恩格列净片天大药业(珠海)有限公司4CYHS2301425二羟丙茶碱注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301408他氟前列素滴眼液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2301431吗啉硝唑氯化钠注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2301438吲哚布芬片山东鲁盛制药有限公司3CYHS2301441吸入用复方异丙托溴铵溶液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2301415吸入用异丙托溴铵溶液成都普什制药有限公司4CYHS2301391喷他佐辛注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2301361地氯雷他定口服溶液南京创迪生物技术有限公司3CYHS2301371复方聚乙二醇电解质散(III)安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301384夫西地酸乳膏华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2301389头孢克洛干混悬剂海口市制药厂有限公司4CYHS2301369普瑞巴林口服溶液哈尔滨市康隆药业有限责任公司3CYHS2301427枸橼酸氢钾钠颗粒湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2301399枸橼酸莫沙必利片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301407枸橼酸西地那非片植恩生物技术股份有限公司4CYHS23013964CYHS23013974CYHS2301398氟哌啶醇注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2301426氟尿嘧啶注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2301428氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司4CYHS23014344CYHS23014354CYHS2301436法莫替丁注射液南京康发生物科技有限公司3CYHS2301437注射用卡非佐米四川汇宇制药股份有限公司4CYHS23014104CYHS23014114CYHS2301412注射用尼可地尔重庆莱美药业股份有限公司3CYHS23013933CYHS2301394注射用比阿培南安徽省先锋制药有限公司3CYHS2301365注射用苯唑西林钠山东晶辉生物技术有限公司3CYHS23014023CYHS23014033CYHS2301404玻璃酸钠滴眼液黑龙江省知润药业有限公司4CYHS2301362瑞戈非尼片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301372甲氨蝶呤片国药一心制药有限公司3CYHS2301363甲磺酸伊马替尼片广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2301395盐酸多巴胺注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2301439盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液山西阳和医药技术有限公司3CYHS23013773CYHS2301378盐酸林可霉素注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301368盐酸氨溴索口服溶液江苏贝佳制药有限公司4CYHS2301392盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS23014053CYHS2301406盐酸罗哌卡因注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS23013854CYHS23013864CYHS23013874CYHS2301388盐酸肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2301442盐酸艾司洛尔氯化钠注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS2301401硝酸异山梨酯注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2301423碘普罗胺注射液重庆煜洋药业有限公司4CYHS2301422碳酸氢钠林格注射液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2301414米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS23014293CYHS2301430浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2301380罗沙司他胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS23014164CYHS2301417石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS23014184CYHS2301419江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS23013734CYHS2301374江西山香药业有限公司4CYHS23013754CYHS2301376成都倍特药业股份有限公司4CYHS23013814CYHS2301382南京正大天晴制药有限公司4CYHS23013664CYHS2301367美索巴莫注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2301383羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司3CYHS2301440聚乙二醇3350散哈尔滨葵花药业有限公司3CYHS2301409莫匹罗星软膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2301424西格列汀二甲双胍片(II)浙江英格莱制药有限公司4CYHS2301433西格列汀二甲双胍缓释片宁波美舒医药科技有限公司3CYHS2301432西甲硅油乳剂山东新鲁医药科技有限公司4CYHS2301364赛洛多辛胶囊北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301420重酒石酸卡巴拉汀口服液百善科技(湖州)有限公司3CYHS2301390间苯三酚注射液石家庄四药有限公司4CYHS2301413天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司4CYHS2301400进口申请药品名称企业名称分类受理号LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL23001261JXHL23001271JXHL23001281JXHL23001291JXHL23001301JXHL2300131Olorofim片SHIONOGI & Co., LTD.1JXHL2300123OMTX705注射用浓溶液InxMed (Hong Kong) Limited1JXSL2300098SAR442501Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2300097佩索利单抗注射液(皮下注射)Boehringer Ingelheim International GmbH2.2;2.1JXSS2300039恩曲替尼胶囊Roche Pharma (Schweiz) AG5.1JXHS23000455.1JXHS2300046注射用塞替派ADIENNE SA5.1JXHS23000475.1JXHS2300048盐酸醋克利定滴眼液LENZ Therapeutics, Inc.2.4JXHL2300125醋克利定溴莫尼定滴眼液LENZ Therapeutics, Inc.2.3JXHL2300124中药相关申请药品名称企业名称分类受理号参芪软斑颗粒山东禹泽药康产业技术研究院有限公司1.1CXZL2300038济川颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2300011麻荆宣肺颗粒中国中医科学院西苑医院1.1CXZL2300037不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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适应症
-药物
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