Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)、Spesolimab (INN)

+ [9]

靶点

IL-36R

作用方式

抑制剂

作用机制

IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病其他疾病+ [2]

在研适应症

脓疱型银屑病泛发性脓疱型银屑病坏疽性脓皮病+ [2]

非在研适应症

溃疡性结肠炎克罗恩病肠梗阻+ [4]

原研机构

Boehringer Ingelheim International GmbH

在研机构

Boehringer Ingelheim GmbHBoehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim Pty Ltd.

+ [6]

非在研机构-

权益机构

Boehringer Ingelheim GmbH

LEO Pharma A/S

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2022-09-01),

泛发性脓疱型银屑病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国台湾)、孤儿药 (瑞士)

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结构/序列

Sequence Code 176702L

来源: *****

Sequence Code 9071670H

来源: *****

关联

项与佩索利单抗相关的临床试验

NCT06886009

/ Not yet recruitingN/A

A Regulatory Requirement Non-interventional Study to Monitor the Safety and Effectiveness of Spesolimab in Korean Patients With Flares With Generalized Pustular Psoriasis

The primary and secondary objectives are to respectively monitor the safety and effectiveness of Spesolimab IV in Korean patients with flares with generalized pustular psoriasis (GPP) in a routine medical practice.

开始日期2025-11-28

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

CTR20244695

/ Recruiting临床3期

一项在需要全身治疗的成人溃疡型坏疽性脓皮病（PG）患者中评价佩索利单抗（BI 655130）的安全性和有效性的多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组试验

本试验拟在溃疡型PG试验受试者中评价佩索利单抗重复给药相比安慰剂（两种药物均联合口服皮质类固醇：天泼尼松或泼尼松龙）的安全性、有效性、PK和免疫原性。主要目的是证明在第26周前任何时间目标PG溃疡达到完全闭合（PG面积减少100%，PGAR-100）的试验受试者比例差异方面，佩索利单抗优效于安慰剂。次要目的是证明佩索利单抗在（关键）次要终点方面优效于安慰剂。

开始日期2025-02-20

申办/合作机构

勃林格殷格翰（中国）投资有限公司

[+2]

NCT06624670

/ Recruiting临床3期

A Multi-centre, Randomised, Placebo-controlled, Double-blind, Parallel-group Trial to Evaluate Safety and Efficacy of Spesolimab (BI 655130) in Adult Patients With Ulcerative Pyoderma Gangrenosum (PG) Who Require Systemic Therapy

The purpose of this study is to find out whether a medicine called spesolimab helps people with pyoderma gangrenosum (PG). The main aim is to see whether spesolimab leads to closure of PG ulcers. This study is open to adults with ulcerative PG with at least 1 ulcer that measures between 5 cm^2 to 80 cm^2 in size.
This study has 2 parts. In Part 1, participants are put into groups randomly, which means by chance. 1 group gets spesolimab and the other group gets placebo. Placebo injections look like spesolimab injections, but do not contain any medicine. Every participant has a 2 in 3 chance of getting spesolimab. For the first 8 weeks, participants also take corticosteroid medicine by mouth.
In Part 2, participants are put into groups again. Participants without open ulcers have an equal chance of getting spesolimab or placebo. Participants with open skin ulcers will get spesolimab.
In both parts, participants receive spesolimab or placebo as an infusion into a vein every 4 weeks.
Participants are in the study for about 1.5 years. During this time, they visit the study site 20 times. At study visits, doctors check the participant's skin for signs of PG. The doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects. The results of the groups are compared to see whether the treatment works.

开始日期2025-02-04

申办/合作机构

Boehringer Ingelheim GmbH

100 项与佩索利单抗相关的临床结果

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100 项与佩索利单抗相关的转化医学

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100 项与佩索利单抗相关的专利（医药）

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164

项与佩索利单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Successful treatment of generalized pustular psoriasis during pregnancy with secukinumab in a patient hypersensitive to spesolimab: a case report

Article

作者: Zhang, Yun ; Peng, Guoyao ; Yu, Tao ; Zhang, Hongwei ; Nie, Xinyi ; Liao, Chengcheng ; Li, Xia ; Xiang, Jie ; Luo, Jiaxin ; Li, You ; Luo, Liping ; Zhang, Shuang

OBJECTIVE:

Generalized pustular psoriasis (GPP) is a rare autoinflammatory skin disease characterized by recurrent, widespread eruption of sterile pustules rich in neutrophils. In addition to skin manifestations, this condition may be accompanied by fever, muscle pain, joint pain, systemic inflammation, or organ failure. GPP during pregnancy poses a serious threat to both mother and fetus, with limited options for medication. This study aimed to evaluate the safety of secukinumab during pregnancy as a treatment option for psoriasis.

MATERIALS AND METHODS:

We report the case of a 35-year-old pregnant woman presenting with extensive, confluent erythematous scaly plaques and numerous pustules, accompanied by fever. Over the past few years, her lesions showed remission following treatment with corticosteroids, traditional Chinese medicine, and secukinumab. However, after a brief remission with spesolimab, the lesions recurred and no significant improvement was obtained with glucocorticoid therapy. Secukinumab treatment was then initiated.

RESULTS:

Secukinumab was administered subcutaneously at a dose of 300 mg at weeks 0, 1, 2, 3, 4, and 8. Following treatment, GPP symptoms were reduced, and fetal development remained normal. A healthy boy was delivered vaginally at term.

CONCLUSION:

Our findings provide evidence that secukinumab is an effective and safe treatment option for GPP during pregnancy.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Spesolimab for a child with generalized pustular psoriasis accompanied epilepsy and hyperactivity

Article

作者: Feng, Yanyan ; Peng, Li ; He, Linli ; Wang, Yudan ; Yang, Beichen ; Yang, Mei ; Qin, Jie

OBJECTIVES:

To evaluate the therapeutic efficacy and safety of spesolimab in pediatric GPP treatment.

METHODS:

We report a 10-year-old male pediatric patient with refractory Generalized Pustular Psoriasis (GPP), comorbid epilepsy, hyperactivity, hypoproteinaemia. The coexistence of IL36RN: c.115 + 6T > C homozygous mutation and c.227C > T(p.P76L) heterozygous variation may have worsened his disease phenotype.

RESULTS:

Spesolimab treatment achieved a complete and rapid response. Pustules, erythema, and scales cleared within a week.

CONCLUSIONS:

Spesolimab is effective in treating pediatric GPP patients, and it is potential to be a clinical treatment strategy for pediatric GPP in the future.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Expanding the therapeutic horizons of spesolimab: a review of off-label applications for inflammatory skin diseases

Review

作者: Zhang, Hanlin ; Tang, Keyun ; Zhang, Xinyi ; Jin, Hongzhong ; Zhou, Jia

PURPOSE:

This review aims to outline the crucial role of IL-36 signaling in inflammatory skin diseases and summarize the therapeutic potential of spesolimab. Our goal is to provide insights into the off-label applications of spesolimab and future directions for its use in treating other challenging skin diseases.

MATERIALS AND METHODS:

We conducted a comprehensive literature search across PubMed, Embase, Web of Science, MEDLINE, Scopus, and the Cochrane Library to identify relevant studies. For RCTs, we additionally searched the ClinicalTrials.gov database.

RESULTS:

In this review, we examine its off-label applications for conditions such as palmoplantar pustulosis, acrodermatitis continua of Hallopeau, hidradenitis suppurativa, pyoderma gangrenosum, and acute generalized exanthematous pustulosis. This review also explores the role of IL-36 in the pathophysiology of these disorders and discusses how spesolimab may address the limitations of current therapies for refractory cases. Randomized controlled trials and case reports are summarized to highlight the efficacy and tolerability of spesolimab across various inflammatory skin conditions. We highlight the challenges presented by the absence of standardized treatment guidelines and the need for larger clinical trials.

CONCLUSIONS:

This review underscores the potential of spesolimab to enhance treatment strategies for inflammatory skin diseases.

211

项与佩索利单抗相关的新闻（医药）

2025-10-29

·医学药事

【药学资讯】银屑病的免疫靶向药物治疗及研究进展

以下文章来源于启示与生活，作者田喆喆等田喆喆1，2＃，陈彦汝1，3＃，陈婷4，赵乔蕊1，3，滕秀1，3 ［作者单位］1.四川大学华西医院人类疾病和免疫治疗研究室，四川成都610041；2.山东大学齐鲁医院皮肤科，山东济南250012；3.四川大学疾病分子网络前沿科学中心免疫炎症研究院，四川成都610041；4.四川国际旅行卫生保健中心（成都海关口岸门诊部），四川成都610041 ＃对本文的贡献相同［通信作者］滕秀，E-mail：tengxiu＠wchscu.cn ［摘要］银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病，病因复杂，难以根治。近年来的研究表明，银屑病的发病与肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）、白介素-23（interleukin-23，IL-23）、白介素-17（interleukin-17，IL-17）、白介素-36（interleukin-36，IL-36）等促炎性细胞因子以及其下游信号传导通路有关，且许多针对上述分子的药物研发颇有成效。生物制剂以及小分子抑制剂的出现及应用极大地缓解了银屑病患者的症状，为银屑病临床治疗带来了新希望。本综述总结了近5年的研究，归纳了几种靶向银屑病免疫病理的特征性细胞因子及其下游信号通路的新型治疗药物。［关键词］银屑病；免疫病理；特征性细胞因子；靶向治疗；JAK/STAT信号通路［基金项目］国家自然科学基金项目（81602763，81803142，82003347）［网络首发时间］2025-08-1414∶43 银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性疾病，组织学上表现为上皮增生伴角化不全，真皮中有淋巴细胞、中性粒细胞等多种炎症细胞浸润。银屑病被分为4大亚型：寻常型银屑病、关节病型银屑病、红皮病型银屑病和脓疱型银屑病，其中寻常型银屑病占80％～90％，表现为明显的红斑、鳞屑，严重者可覆盖全身。目前已知银屑病是一种由遗传、免疫和环境等多种因素相互作用引起的慢性疾病，发病机制复杂。遗传因素在银屑病发病中起重要作用，包括IL23R在内的80多个银屑病易感位点被发现。由IL-17和IL-23参与的正反馈免疫回路是该疾病发病机制的核心环节，除此之外，干扰素-γ（interferon-γ，IFN-γ）和IL-36参与形成的正反馈免疫回路也在银屑病发病机制中发挥了重要作用，且3个炎症回路相互影响，相互作用，使炎症反应放大并维持。针对上述分子也开发出诸多疗效甚佳的靶向制剂，不仅有较早应用于临床并取得良好疗效的靶向TNF、IL-23、IL-17、IL-36等细胞因子的单克隆抗体，包括靶向JAK激酶（Janus kinase）在内的小分子药物也凭借其给药途径多样、无免疫原性等优势成为银屑病新药研发的新热点。 1银屑病免疫学发病机制银屑病是一种自身免疫疾病，由树突状细胞、中性粒细胞和T细胞等免疫细胞通过3个主要的炎症回路介导。这3个主要的、相互关联的炎症回路为：由IL-17和IL-23反馈回路驱动的辅助性T细胞17（T helper cell 17，Th17）和细胞毒性细胞17（cytotoxic T cells，Tc17）反应、由浆细胞样树突状细胞（plasma-cytoid dendritic cells，pDC）驱动的Ⅰ型和Ⅱ型干扰素回路，以及由中性粒细胞趋化因子驱动的IL-36和中性粒细胞反馈回路。IL-23促进Th17细胞、Tc17细胞和3组先天淋巴样细胞（innate lymphoid cells 3，ILC3）增殖和分泌IL-17，IL-17反过来促进趋化因子配体20（C-C motif chemokine ligand 20，CCL20）的上调，募集Th17，从而建立一个正向的IL-17反应反馈回路。IL-17一方面刺激角质形成细胞异常增殖，形成银屑病斑块皮损；另一方面诱导角质形成细胞产生炎性细胞因子，进一步激活产生IL-23，募集产生IL-17的细胞，参与正反馈回路。pDC产生属于Ⅰ型干扰素的IFN-α，Th1细胞和Tc1细胞分泌IFN-γ即Ⅱ型干扰素，以此作用于角质形成细胞，引发皮肤炎症反应。反过来，IFN-γ诱导趋化因子趋化因子CXC配体9［Chemokine（C-X-Cmotif）ligand 9，CXCL9］和趋化因子CXC配体10［Chemokine（C-X-Cmotif）ligand 10，CXCL10］的表达，将Th1细胞和Tc1细胞募集至炎症部位，从而形成一个涉及干扰素反应的正反馈回路［1］。IL-36由角质形成细胞等多种细胞表达，并作用于角质形成细胞，促使其分泌中性粒细胞趋化因子，引诱中性粒细胞聚集，诱发皮肤脓疱，表现为泛发性脓疱型银屑病。IL-36还诱导趋化因子和IL-17、TNF-α等细胞因子的分泌，并且IL-36产生也可以由IL-17、TNF-α以及IL-36本身诱导，形成IL-36、IL-17在内的正反馈免疫回路。这些炎症回路相互放大，IFN-γ促进IL-23和Th17反应，IL-17反应促进IL-36的表达和激活，在银屑病中形成复杂的、相互作用的、自我维持的炎症回路。 JAK-STAT信号通路在银屑病的发病机制中起着至关重要的作用，不同的JAK介导不同的细胞因子信号传导。JAK2和TYK2介导IL-23下游的信号传导：树突细胞来源的IL-23作用于T细胞，结合相应受体并激活JAK2和TYK2。激活的JAKs导致STAT3磷酸化并形成二聚体，磷酸化的STAT3二聚体转移至细胞核内调节基因转录表达，随后诱导IL-17A和IL-17F产生。IL-22则是通过激活JAK1和TYK2，磷酸化STAT3，参与角化细胞的增生和分化。除此之外，IFN-α和IFN-β与其受体结合，通过JAK1和TYK2激活STAT1，而IFN-γ信号通过JAK1和JAK2发挥作用。 2银屑病最新药物治疗策略 2.1靶向TNF生物制剂 TNF-α是一种由角质形成细胞、树突状细胞、中性粒细胞、活化的淋巴细胞以及其他细胞产生的促炎细胞因子，在银屑病患者皮损中高表达。TNF-α诱导内皮细胞黏附分子的表达，募集更多的炎性细胞至皮损，进一步产生细胞因子，放大炎症反应。TNF-α抑制剂是首类被批准用于治疗中重度银屑病和银屑病关节炎的生物制剂，通过靶向TNF-α降低其生物活性，抑制角质形成细胞的增殖、Th17细胞的分化以及细胞因子的释放。其中依那西普（etanercept）最早用于治疗中重度斑块型银屑病，通过竞争性结合血液中的TNF-α而阻断其与TNF受体的结合，从而减轻银屑病炎症反应。目前用于治疗银屑病的TNF-α抑制剂还有英夫利昔单抗（infliximab）、阿达木单抗（adalimu-mab）、戈利木单抗（golimumab）和培塞利珠单抗（certolizumab pegol）。真实世界研究进一步验证了TNF抑制剂的长期疗效与安全性，在四川大学华西医院皮肤科的一项前瞻性单中心真实世界研究中，阿达木单抗在PASI75应答率和安全性上优于甲氨蝶呤［2］。与其他生物制剂不同，培塞利珠单抗是一种聚乙二醇偶联的单克隆抗体，缺乏IgGFc段，不能穿过胎盘屏障，故可以用于妊娠期和哺乳期妇女［3］。最近研究表明，TNF超家族成员TWEAK（肿瘤坏死因子样凋亡微弱诱导剂）具有促进角质形成细胞上调表达CXC类趋化因子和S100A8/9、SERPINB1/B9等银屑病特征性的炎症分子的功能，且动物实验表明，中和TWEAK功能的抗体与IL-17的治疗抗体和TNF-α的治疗抗体疗效相当，说明拮抗TWEAK可能是银屑病治疗的一种新的替代策略［4］。但应用TNF-α拮抗剂也可以使银屑病加重或诱发矛盾型银屑病（paradoxical psoriasis），这可能与TNF-α抑制树突状细胞分泌IFN-α分泌有关［5-6］。 2.2靶向IL-23生物制剂 IL-23结合细胞受体复合物的细胞外结构域启动细胞内JAK/STAT信号通路，激活血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）、细胞间黏附分子-1（intercellular cell adhesion molecule-1，ICAM-1）、IκB-α（inhibitor of NF-κB α）等银屑病相关基因的表达。IL-23/Th17轴此前一直被认为是银屑病发病机制的核心环节，IL-23诱导Th17活化并释放炎症因子作用于角质形成细胞，角质形成细胞受到刺激产生IL-23等更多细胞因子，放大炎症反应，致使银屑病病理改变的形成。目前用于银屑病治疗的IL-23抑制剂有古塞奇尤单抗（guselkumab）、替拉珠单抗（tildrakizumab）、瑞莎珠单抗（risankizumab）、乌司奴单抗（ustekinumab）和JNJ-77242113。其中古塞奇尤单抗是FDA批准的首个用于治疗中至重度斑块型银屑病的特异靶向IL-23p19的生物制剂，在斑块型银屑病和银屑病关节炎的治疗方面均显示出显著疗效［1］。在一项Ⅲ期临床试验中，85％使用古塞奇尤单抗的患者在第16周达到IGA评分0或1分，73％达到PASI90缓解，显著优于安慰剂和阿达木单抗［1］。不仅如此，在国内外真实世界研究中，古塞奇尤单抗呈现出持续高应答率，尤其在难治性病灶部位展现出显著临床获益［7-8］。除此之外，替拉珠单抗、瑞莎珠单抗及乌司奴单抗等生物制剂同样在真实临床实践中证实了其治疗优势，相关研究显示，这些药物兼具快速起效与持久缓解的治疗特性［9-14］。JNJ-77242113作为一种新型口服多肽，通过拮抗IL-23受体选择性和有效阻断IL-23近端信号传导和下游细胞因子的产生，在治疗银屑病上也显示出显著的疗效，且具有免疫原性低、可以口服等优势［15］。 2.3靶向IL-17生物制剂 IL-17通过与IL-17受体A（IL-17A）和IL-17受体C（IL-17RC）的跨膜复合物结合从而传递信号，进而促进炎症因子转录表达，刺激角质形成细胞的增殖和局部炎症的形成。目前靶向IL-17生物制剂主要包括通过中和IL-17A生物学活性起作用的司库奇尤单抗（secukinumab）、依奇珠单抗（ixekizumab）、赛立奇单抗（xeligekimab）和夫那奇珠单抗/SHR1314（vunakizumab），同时抑制IL-17A和IL-17F的生物学功能的比美吉珠单抗（bimekizumab），以及阻断IL-17RA受体的信号通路的布罗利尤单抗（brodalumab）。大量国内外真实世界研究表明，司库奇尤单抗、依奇珠单抗和布罗利尤单抗在斑块状银屑病治疗中均显示出显著的长期疗效，并具有可靠的安全性特征［8，16-19］。夫那奇珠单抗和赛立奇单抗则于2024年8月在我国获批用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗［20-21］。比美吉珠单抗是首个治疗银屑病的IL-17A和IL-17F双重抑制剂，首先在欧洲被批准用于治疗中重度斑块型银屑病。在Ⅲ期临床试验中，超过90％的斑块型银屑病患者在比美珠单抗治疗后16周达到PASI90缓解，显现出了更快、更强的治疗效果［22］。亦有多项国外真实世界研究表明，比美吉珠单抗治疗斑块状银屑病及银屑病关节炎具有显著疗效，其不仅起效迅速、长期疗效持久，且安全性良好，对既往接受过生物制剂治疗的患者仍能产生显著治疗效果［23-26］。然而，与其他生物制剂相似，比美吉珠单抗的给药方式也是注射给药，患者依从性可能不如口服小分子制剂。截至目前，国内针对IL-17A靶点的银屑病治疗药物中，SSGJ-608、HB0017、JS005、AK111均已进入Ⅲ期临床试验阶段（NCT05536726、NCT06477237、NCT05975 268、NCT06066125）。 2.4靶向IL-36生物制剂 IL-36属于IL-1家族细胞因子，在泛发性脓疱性银屑病（GPP）的发病机制中起重要作用。在银屑病中，IL-36表达上调，与受体结合，诱导IL-1RAcP的募集，激活细胞内信号通路，发挥促炎作用。目前，两种靶向IL-36R的药物佩索利单抗（spesolimab）和ANB019（imsidolimab）已在国际临床试验中显示出较好的疗效。佩索利单抗是首个被批准用于治疗GPP的靶向IL-36R的药物，在Ⅱ期临床试验中显示出强大的疗效［27］。试验结果显示，在第1周结束时，佩索利单抗组54％的患者GPPGA（全身性脓疱性银屑病医师全球评估）评分为0，而安慰剂组只有6％的患者GPPGA评分为0（NCT03782792［27］。并且，在国外的一项真实世界研究中，佩索利单抗表现出快速且持久的疗效，100％的患者在第1周时GPPGA评分达到0，且无治疗相关的不良反应，但该研究样本量较少（n＝5），目前仍需要大规模、长期研究验证其持久性和患者的复发风险［28］。此外，我国自主研发的IL-36R抑制剂人源化单克隆抗体HB0034、Recibokibart和参与研发的IMG-008也已进入临床试验［29-30］。同样，IL-36在银屑病关节炎发病机制中发挥重要作用，但目前仍缺少靶向IL-36R的治疗银屑病关节炎的临床试验［31］。银屑病免疫学发病机制示意图及对应治疗药物汇总见图1。 2.5靶向其他分子的生物制剂除上述生物制剂以外，还有一些其他靶点也具有极大的开发潜力，在病例报告中显示出较好的疗效。例如，IL-1b抑制剂吉付组单抗（gevokizumab）、卡纳单抗（canakinumab）、IL-1受体拮抗剂阿那白滞素（anakinra）以及IL-2受体拮抗剂Basiliximab对泛发性脓疱型银屑病（GPP）患者具有显著的治疗效果；IL-2受体拮抗剂巴利昔单抗（basiliximab）和达利珠单抗（daclizumab）明显地改善了斑块型银屑病患者的临床症状；以及因使用利妥昔单抗而发生掌跖脓疱型银屑病（PPP）的患者在接受IL-6受体拮抗剂托珠单抗（tocilizumab）后病情明显好转。不仅如此，IL-6抑制剂克拉扎珠单抗（clazakizumab）已进入Ⅱ期临床试验（NCT01490450）并表现出良好的治疗效果，与安慰剂相比，克拉扎珠单抗显著改善了患者的肌肉骨骼表现（关节症状、鼻炎等），克拉扎珠单抗组的ACR20为52.4％，而安慰剂组为29.3％。此外，IL-18、IL-9、IL-15也在研究中被发现参与了银屑病皮肤炎症反应，有望成为治疗银屑病的新靶点［32-33］。而IL-37和IL-38可以抑制IL-36，在银屑病皮肤炎症中作为抑制剂的角色，或许可以成为新的治疗工具［34-35］。 2.6 JAK/STAT靶向抑制剂 JAK-STAT信号通路在银屑病的发病机制中起着至关重要的作用，JAK2和TYK2介导IL-23受体下游的信号传导，激活的JAK可以磷酸化STAT蛋白，致使STAT二聚体易位到细胞核以调节基因转录。目前，JAK抑制剂有两代，第一代都能抑制多种JAK，主要有托法替尼（tofacitinib）、鲁索替尼（ruxolitinib）和巴瑞替尼（baricitinib）；而第二代可以选择性地阻断单个JAK，主要包括乌帕替尼（upadacitinib）、氘可来昔替尼（deucravacitinib）、PF-06700841（brepocitinib）和PF-06826647。第一代JAK抑制剂中，托法替尼优先阻断JAK1/3，并在一定程度上阻断JAK2和TYK2，被FDA批准用于治疗银屑病关节炎［36］。第一代JAK抑制剂都抑制多种JAK，增加了不良反应的风险，如感染、血红蛋白减少、血小板减少、胃肠道穿孔和恶心等，而第二代JAK抑制剂可以选择性抑制单个JAK蛋白，不影响其他JAK激酶的功能，因此也有更好的安全性［37］。氘可来昔替尼选择性阻断TYK2，减少了第一代JAK抑制剂作用广泛带来的不良反应，于2022年被FDA批准用于治疗斑块型银屑病［38］。不仅如此，在日本的一项前瞻性单中心研究中，氘可来昔替尼在52周内对所有年龄段患者均表现出持续有效性，尤其对老年患者（≥65岁）生活质量改善显著［39］。相较于上述大分子生物制剂，JAK抑制剂具有给药途径多样、无免疫原性等优势，在银屑病治疗领域中潜力巨大，许多药物正在研究中。例如，由我国自主研发的TYK2抑制剂D-2570和ICP-488均在Ⅱ期临床试验中表现出显著疗效以及良好的安全性和耐受性（NCT06278350；NCT06109818）。 2.7其他小分子靶向药物 2.7.1 PDE4抑制剂磷酸二酯酶4（PDE4）特异性水解环磷酸腺苷（cAMP），降低cAMP的浓度，促进促炎细胞因子的产生，减少抗炎细胞因子的产生。PDE4抑制剂的应用使cAMP的浓度升高，抑制促炎细胞因子的表达，从而减轻银屑病斑块的炎症反应。目前，PDE4抑制剂有阿普斯特（apremilast）、罗氟司特（roflumilast）、克立硼罗（crisaborole）和LEO-32731（orismilast）。阿普斯特（apremilast）被FDA批准用于中重度斑块型银屑病和银屑病关节炎［40］，罗氟司特（roflumilast）被FDA批准用于斑块型银屑病［41］。且PDE4抑制剂可以通过口服、乳膏涂抹等多种方便的给药途径给药，一定程度上提高了患者的依从性。 2.7.2 RORγT抑制剂 RORγT（retinoic acid receptor-related orphan receptor gamma-t）属于维甲酸相关孤儿核受体家族的转录因子，可促进Th17分化和IL-17A、IL-17F等细胞因子的表达，致使皮肤炎症反应形成。目前，正处于临床试验阶段的RORγT抑制剂有VTP-43742（NCT02555709）和JTE-451（NCT03832738）。除此之外，S18-000003在动物实验中表现出对银屑病皮肤病变很强的抑制作用，且不良反应低于糖皮质激素，有望成为银屑病皮肤治疗的新方法［42］。但是，目前缺乏RORγT抑制剂进一步的临床试验研究，需要更多临床试验数据来确定其安全性和有效性。 2.7.3 AhR激动剂芳香烃受体（AhR）是由多种细胞表达的转录因子，能够减弱角质形成细胞对IL-1b等细胞因子的反应，减少与角质形成细胞增殖有关的转录因子转录，从而减轻银屑病皮肤病理表现。此外，AhR信号已被证明可调节Th17和Th22细胞分化，以及IL-17和IL-22细胞因子的表达。本维莫德乳膏（tapinarof）是一种局部AhR调节剂，于2022年在中国被批准用于轻度至中度斑块型银屑病［43］，该药结合并激活AhR，下调与银屑病相关的促炎细胞因子（IL-17A和IL-17F）减轻皮肤炎症反应，并通过增加与角质形成细胞分化相关的皮肤屏障蛋白来促进皮肤屏障恢复正常［44］。 2.7.4 S1PR1激动剂银屑病以表皮和真皮角质细形成胞异常增殖和淋巴细胞浸润为病理特点，因此减少淋巴细胞对银屑病可能是有效的［45］。S1P通过与S1PR1（sphingosine-1-phosphate receptor 1）偶联，介导淋巴细胞从淋巴结向外周淋巴和血液中迁移的过程，增加皮肤中淋巴细胞的浸润，加重皮肤炎症反应［46］。珀奈莫德（ponesimod），一种口服可逆选择性S1PR1激动剂，使S1PR1内化，妨碍淋巴细胞感知S1P浓度梯度，阻止淋巴细胞迁移，从而减少淋巴细胞向靶组织浸润。在一项Ⅱ期研究中，珀奈莫德的疗效优于安慰剂［47］。但是，目前缺乏对珀奈莫德的进一步研究，需要更多、更大的临床试验验证其疗效和安全性。 3未来展望在过去数年中，国内外对银屑病生物制剂和小分子靶向药物的开发大大增加，对银屑病发病机制的更深一步的研究为治疗银屑病的新药研发提供了许多新靶点。除上述已进入临床试验的生物制剂和小分子药物之外，针对其他靶点的药物在病例报告中也崭露头角，但这些文献多为单一病例报告，疗效和安全性证据极为有限，仍需要更多大样本与多中心的临床试验来进行进一步的验证。随着研究的进一步深入，疗效优越的药物会越来越多，各类银屑病的治疗选择也会更多样，这将给患者带来极大的福音。［参考文献］（略） (文章来源:《中国皮肤性病学杂志》2025 年 10 月第 39 卷第 10 期) 免责声明：本公众号发布的文章均为促进医学同行的交流与学习；不用于任何商业用途。我们尊重原创作品。选取的文章已明确注明来源和作者，版权归原作者所有，如涉及侵权或其他问题，请联系我们进行删除。来源：启示与生活编辑：小付审核：肖林

免疫疗法临床研究

2025-10-28

·凤凰网

2025世界银屑病日呼吁：正认知、早干预、稳控制，拥抱健康生活

中国融媒产业网2025年10月28日 15:00:24 来自北京市清晨醒来，枕头上散落的鳞屑像是无声的抗议；夏日炎炎，却不得不穿着长袖长裤遮掩身上的红斑；社交场合，他人异样的目光如芒在背——这是数百万银屑病患者的日常写照。银屑病，这个影响着中国超700万患者的慢性炎症性皮肤病1，其带来的困扰远不止于皮肤表面。在10月29日“世界银屑病日”来临之际，上海广电知名栏目《X诊所》特邀同济大学附属第十人民医院顾军教授开展银屑病主题科普节目，帮患者拨开认知迷雾、找到科学治疗方向，活动得到了利奥制药特别支持，从疾病认知、治疗方案、用药原则到前沿进展，带来权威实用的健康指导，旨在让更多患者了解：银屑病并不可怕，科学应对就能重获高质量生活。提到银屑病，也就是人们口中的“牛皮癣”，很多人会被“癣”字误导，将其与真菌感染的皮肤病归为一类，进而产生“会传染”“能快速根治”等错误认知。这些误解不仅让患者承受额外的心理压力，还可能导致盲目用药、延误治疗等问题。银屑病会传染吗？事实上，银屑病不传染，日常接触无需“设防”。生活中，不少人看到银屑病患者皮肤上的红斑、鳞屑，会下意识地避开，担心通过握手、共用物品等方式被传染。但从医学角度来看，银屑病并非由细菌、病毒或真菌引起，而是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病2，其发病与免疫系统异常激活密切相关，不具备任何传染性。无论是与患者共同生活、工作，还是有正常的肢体接触，都不会被传染。其实，对患者而言，家人朋友的理解与陪伴远比刻意的“保护”更重要；对公众而言，消除对银屑病的传染误解，给予患者平等的对待，就是对他们最好的鼓励。银屑病仅仅只是“皮肤问题”？同样需要明确的是：很多人认为银屑病只是“皮肤问题”，只是皮肤难看或者难受。但实际上，银屑病是一种系统性疾病，除了皮肤症状，患者还可能合并其他健康问题，比如关节损害（银屑病关节炎），表现为关节疼痛、肿胀、活动受限；还可能增加心血管疾病、代谢综合征（如高血压、高血脂）的发病风险2。因此，治疗银屑病不仅是为了改善皮肤外观，更是为了守护全身健康，患者需要从整体健康角度进行综合管理。银屑病可以被治愈吗？还有一个常见误区要注意：银屑病无法根治，但能实现临床治愈。很多患者因迫切希望摆脱疾病，会轻信市面上“彻底根治”“永不复发”的宣传，尝试所谓的偏方、秘方，结果不仅没治好病，还可能因药物刺激加重皮肤损伤，甚至引发其他健康问题。顾军教授在节目中强调，银屑病虽然无法根治，但目前通过科学规范的治疗，大多数患者的症状可以得到有效缓解，实现“临床治愈”——即皮肤表面的红斑、鳞屑基本消退，瘙痒等不适症状消失，皮肤外观恢复并接近正常状态，患者可以像普通人一样工作、学习和生活。而且，只要坚持长期管理，做好日常护理，就能有效降低病情复发的频率，将疾病对生活的影响降到最低。治疗银屑病没有“通用方案”，必须“量体裁衣”顾军教授在节目中表示，每位银屑病患者的病情都存在差异，因此，治疗银屑病没有“一招鲜”，必须根据患者的具体情况“量身定制”，才能达到最佳治疗效果。作为银屑病起始治疗的第一步，外用药是银屑病治疗的主要手段，尤其是对于轻中度患者，而中重度患者往往需要在外用药之外联合系统治疗。在选择外用药时，需要综合考虑成分、剂型以及病情特点，才能找到最适合患者的药物。从药物成分来看，不同成分的外用药作用机制不同，适用情况也有差异。比如，复方制剂（如卡泊三醇倍他米松）是临床常用的外用药，其中卡泊三醇能调节皮肤细胞的增殖与分化，减少皮损形成；倍他米松则具有强大的抗炎、止痒作用，两者结合不仅起效快，能迅速控制炎症、减轻瘙痒，还因副作用拮抗（即抵消），提高了安全性，实现1+1>2的效果。作为皮肤的重要组成部分，头皮在皮肤病诊断时却容易被忽略，而头皮又恰好是银屑病的好发部位，也是很多患者最早出现症状的地方，但常被误认为是“脂溢性皮炎”而延误治疗。如果发现头皮出现异常，建议及时到正规医院皮肤科就诊，由医生明确诊断后再对症治疗，避免因误诊影响治疗效果。头皮作为银屑病的常见受累部位，患者长期面临治疗困境：常规药膏粘腻感强、渗透性差、易引发刺激不适与衣物污染；利奥制药推出创新凝胶剂型外用药，不仅使用时涂抹方便、吸收更佳，不会产生黏腻感，同时能够避免药物成分渗漏至面部，节省用量，符合患者的日常生活需求。此外，顾军教授也回答了近年来患者关心的生物制剂相关问题，他认为患者也应理性看待生物制剂，生物制剂并不是所有患者都适用的。对于轻中度患者，外用药仍然是首选的治疗手段，对于中重度患者，除外用药外可联合系统药物。而且临床实践表明，生物制剂联合外用药治疗，能起到更好的效果——联合外用药不仅能更快改善症状，还能清除局部顽固的残余皮损，减少生物制剂的用量，降低副作用风险，巩固治疗效果，减少病情复发。如何通过外用药改善生活？“足量足疗程”是关键根据顾军教授的观察，在银屑病治疗中，外用药的使用看似简单，但很多患者因存在认知偏差或操作不当，导致治疗效果大打折扣，甚至出现病情反复。其中，“用量不足”“疗程不够”是最常见的问题，也是影响外用药疗效的关键因素。“足量”用药能保证药物浓度达标。那么，外用药的“足量”该如何判断呢？顾军教授在节目中给出了一个简单易懂的参考标准：一个指尖单位（即食指指尖到第一指节）的药膏量，大约可以均匀涂抹两个手掌面积的皮损；如果皮损面积较大，可以按照这个比例推算用量。当然，具体用量还需根据药物说明书和医生的建议进行调整，避免因过量导致皮肤刺激。“足疗程”用药能巩固疗效，减少复发。很多患者在使用外用药一段时间后，看到皮损有所改善、瘙痒减轻，就自行停药，结果没过多久病情就复发，甚至比之前更严重。这是因为在已消退的皮损病灶处，致病性TRM细胞（驻留记忆T细胞）持续存在，仍会产生银屑病相关的炎性细胞因子，进而引起复发性炎症。因此，外用药的使用必须遵循“足疗程”原则，具体疗程时长需根据患者的病情严重程度、治疗反应等因素由医生决定。一般来说，轻度患者在连续4周用药至皮损完全消退后，还需要继续巩固治疗8周左右，以降低复发风险；中重度患者的巩固治疗时间可能更长。在治疗过程中，患者应定期复诊，由医生根据病情变化调整治疗方案，不要自行增减药量或停药。从剂型革新到精准靶向，银屑病治疗实现双重突破在银屑病治疗领域，剂型创新与治疗方案优化正迎来重要突破。继传统软膏、搽剂和凝胶等外用剂型后，泡沫剂型的国际临床应用为患者提供了新型治疗选择。该剂型可实现更强的皮肤渗透性和生物利用度3，在实现更高临床疗效的同时，有效避免了传统制剂可能产生的黏腻与残留不适感，为患者带来治疗依从性与生活质量的双重改善。此外，顾军教授介绍了一种罕见却可能危及生命的亚型——泛发性脓疱型银屑病（GPP）。与寻常型银屑病不同，GPP患者皮肤上会突然出现大量无菌性脓疱，伴随红肿、疼痛、发热、寒战等全身症状2。这种疾病急性发作时可能导致多器官功能衰竭，死亡率较高。过去GPP治疗手段有限，患者通常面临“无药可医”的困境。随着医学技术发展，近年来GPP治疗终于取得突破性进展：IL-36通路被发现是GPP发病的关键环节2，针对这一通路的靶向药物——佩索利单抗为患者带来了新的希望。这种创新药物能快速阻断疾病进程，在临床试验中显示出卓越的疗效。本月初，利奥制药正式完成对圣利卓®（佩索利单抗）的收购，交割当日该药物就在天津、西安、武汉等地医院开出首批处方。这意味着中国的GPP患者能够同步获得全球领先的治疗方案，再度燃起对美好生活的向往。银屑病的治疗之路或许漫长，但绝不孤单。随着医学的进步和社会认知的提升，越来越多的患者正走出疾病的阴影，重拾生活的色彩。每一寸皮肤都值得被善待，每一个生命都应当绽放光彩。关于利奥制药利奥制药是医学皮肤领域的全球领导者，凭借超过一个世纪的药物研发与创新积淀，持续为皮肤疾病患者提供前沿、有效的健康解决方案。利奥制药始终将研发作为核心战略，每年投入大量资金用于创新药物的探索与开发，致力于通过科研突破为全球患者带来真正改变。目前，其广泛的产品组合已惠及全球70多个国家的近一亿名患者。参考文献：1.中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会皮肤性病学分会,等. 银屑病基层诊疗指南(2022年)[J]. 中华全科医师杂志 , 2022,21(8):705-714. doi: 10.3760/cma.j.cn114798-20220214-00098 .2.中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会,张学军.中国银屑病诊疗指南(2023版)[J].中华皮肤科杂志,2023,56(07):573-625.DOI:10.35541/cjd.20220839.3. Koo et al., 2016, Lind et al., 2016

2025-10-27

·瑞安市第四中学校友会

【建校七十周年】四中校友风采（34）张维：医药初心中国关键

张维：医药初心中国关键校友简介张维，瑞安四中（莘塍中学）89届初中校友勃林格殷格翰高级副总裁，大中华区研发和医学部负责人 RDPAC研发委员会联席主席 DIA协会中国顾问委员会成员北大医学-勃林格殷格翰人用药物研究联合实验室副主任上海交通大学瑞金医院广慈教授拥有生物统计博士学位和医学硕士学位，于2006年加入勃林格殷格翰，曾在勃林格殷格翰美国担任资深主任统计师，在中国担任亚洲生物统计和数据科学部门负责人，及在德国总部担任生物统计和数据科学部门全球负责人。他在药物研发、医学事务以及与世界各监管当局沟通方面拥有丰富的经验。在勃林格绿色展台前，大中华区研发和医学部负责人张维博士的身影忙碌而坚定。这位瑞安四中89届初中校友，正以“治病救人”践行着三十年前许下的诺言，让中国患者与全球同步共享创新药成果，更让母校与祖国以他为傲。书香浸润初心萌芽 1986至1989年，张维在莘塍中学度过了勤勉笃实的少年岁月。出身书香门第的他——爷爷、父亲与两位姑姑均为教师，其中父亲教授初中英语。受家庭氛围熏陶，他自初中便对英语产生浓厚兴趣，数学成绩更是名列前茅，曾以优异的综合实力斩获莘塍区全能竞赛第一名。初三那年，张维首次接触生物学科，这门探索生命奥秘的课程，在他心中悄然播下了医学的种子，为其日后踏上从医之路埋下关键伏笔。与此同时，传统家庭中“治病救人乃正途”的信念，早已深深烙印在他的成长轨迹里。“所以在填报大学志愿时，我没有丝毫犹豫，直接将医学定为首选专业。”多年后，张维回忆起这段人生选择时，语气依旧坚定。命运的转折出现在他接触《卫生统计学》之后，这门连接数据与医学的学科让他找到了事业方向。1997年，他考入北京大学医学部，师从临床试验设计先驱王仁安教授。三年间，导师治学严谨的态度与引导式教学方法，为他奠定了扎实的学术根基。2000年北大医学部毕业典礼上，作为唯一研究生代表发言的张维许下豪言：“今天我们为北医骄傲，未来北医必以我们为傲”——多年后，当他受邀回校作报告时，这份承诺已然兑现，2022年，张维被授予北京大学医学部优秀校友荣誉称号。跨洋求索积淀之路 2000年，医学硕士毕业的张维，以全额奖学金的优异资质，远赴美国爱荷华大学攻读生物统计博士学位。提及这座美国中部的留学城市，他总饶有兴致地调侃：“爱荷华有三宝：玉米、猪肉和统计。”这里虽无东西部的繁华喧嚣，却是沉心治学的绝佳之地——作为农业大州，爱荷华的统计学科底蕴深厚，其应用最早便源于农业实验设计，领域内人才辈出。在这里，张维有幸上美国统计协会前主席Robert Hogg教授的课。这位颇具“老顽童”特质的教授，独创了“找错奖励5美元”的教学方式：鼓励学生为教材挑错，找到一处便能获得可兑换一顿丰盛午餐的奖励。这一有趣的激励机制，让张维与同学们沉下心逐字研读课本，尽管学期末仅有一人找出一处英文打印错误，大家直呼“上当”，却在无形中养成了精益求精的学术品格。五年留学时光，张维在浓厚的学术氛围中潜心钻研，为日后驰骋全球职场、深耕专业领域，打下了坚实而稳固的基础。职场深耕破壁之旅 2006年，博士毕业后，张维在勃林格美国开启了职业生涯。凭借卓越的能力，他仅用五年时间便晋升为资深主任统计师。 2011年，张维受公司委派，独自回到中国，探索在国内建立生物统计与数据科学（BDS）团队的可能性。回国后，他通过深入的业务调研，成功获得总部支持，出任中国BDS部门首任负责人，并主导制定部门发展规划。为破解人才短缺难题，他一方面积极从海外引进优秀人才；另一方面着眼长远，发起BDS夏季训练营，设立南京医科大学生物统计奖学金等项目，为勃林格乃至整个行业培养了大批后备人才。在他的不懈努力下，如今勃林格中国的BDS部门已发展为中国外资药企中规模最大、能力最顶尖的科学团队之一。凭借卓越的领导力和开创精神，张维于2014年升任BDS亚洲区域负责人，全面领导包括中国和日本在内的亚洲地区业务。2016年，他更进一步，跻身全球管理层，担任全球BDS负责人，在跨国药企中，他也是第一位能够获得这一职位的华人。扎根中国引领变革 2018年，张维接受了新的挑战，再次回国，掌舵勃林格大中华区研发与医学部。他上任后发起了一场“中国速度”的变革：在公司内部推出了“中国关键”战略，使中国全面加入全球临床研究，成为跨国药企中的先行者。尤其是在早期临床研发领域，2018年时几乎毫无经验的中国团队，如今已参与了70%-80%的全球早期研究，远远超过行业的平均水平。在他的推动下，这一战略结出了累累硕果：佩索利单抗皮下注射制剂率先在中国获批，早于欧美，开创了行业新纪元；诸多重磅药物，如宗艾替尼（肺癌创新药）、那米司特（肺纤维化创新药）等也实现了与全球同步获批，让中国患者能够第一时间获得药物治愈的希望。除此之外，他还积极投身于中国新药研发生态环境的建设。在国际药物信息协会(DIA)、中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)等行业协会中，担任了很多重要的领导职务，助力中国医药研发与国际标准接轨。作为2024年DIA大会主席，22-23两年药物研发定量科学论坛(QSF)大会主席，他推动了监管，研究者和工业界人员之间的交流，共同提升行业水平。另外值得一提的是，在今年的8月，他和勃林格中国团队又创造了新的历史—首次将新药临床研究带到了澳门，补齐了中国新药研发的最后一块拼图。初心未改，梦想成真时光荏苒，张维在中学时期埋下的那颗“发展医学，帮助中国患者”的种子，已经生根发芽，长成了一棵庇护患者的大树。凭借矢志不渝的信念与精益求精的坚守，他始终奔走在医药研发前沿，推动中国医药力量稳步走向世界舞台。恰逢母校七十华诞，这位从聚星书院走出的杰出学者，亦送上深情寄语：“愿母校学子怀赤诚之梦，以青春之火，淬专业之芒，在自己的赛道上奋力奔跑，绽放自己的灿烂星光！” 供图|张维团队编辑|陈诗智审核|陈中舜

高管变更带量采购

100 项与佩索利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D12066	-	-	DB15626

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
脓疱型银屑病	日本	Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.	2022-09-26
泛发性脓疱型银屑病	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2022-09-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
坏疽性脓皮病	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2025-02-04
坏疽性脓皮病	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-02-04
坏疽性脓皮病	临床3期	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-02-04
坏疽性脓皮病	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-02-04
坏疽性脓皮病	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim International GmbH	2025-02-04
坏疽性脓皮病	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-02-04
坏疽性脓皮病	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim International GmbH	2025-02-04
坏疽性脓皮病	临床3期	澳大利亚	Boehringer Ingelheim GmbH	2025-02-04
坏疽性脓皮病	临床3期	澳大利亚	Boehringer Ingelheim International GmbH	2025-02-04
坏疽性脓皮病	临床3期	奥地利	Boehringer Ingelheim International GmbH	2025-02-04

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04876391 (CTgov)	临床2期	化脓性汗腺炎	45	Placebo matching 600 mg Spesolimab+Spesolimab 1200 mg (Prior Placebo (PP))	蓋鹹窪醖醖齋獵膚廠顧 = 顧鏇齋夢夢艱積鹹鏇鏇窪積築鹹糧壓蓋構網膚 (構遞膚淵糧鏇遞蓋遞鬱, 壓餘繭鑰淵遞蓋簾膚餘 ~ 範簾鏇獵憲製蓋簾製窪) 更多	-	2025-06-08
				Placebo matching 1200 mg Spesolimab+Spesolimab 600 mg (Prior Spesolimab (PS))	蓋鹹窪醖醖齋獵膚廠顧 = 襯鹹窪遞壓廠鹹鑰觸觸窪積築鹹糧壓蓋構網膚 (構遞膚淵糧鏇遞蓋遞鬱, 廠鬱窪鏇觸廠選鹽遞網 ~ 窪鑰簾鹹鬱壓廠夢餘襯) 更多
NCT04362254 (CTgov)	临床2期	克罗恩病	12	Spesolimab	膚襯艱築鬱獵選齋繭選 = 憲獵觸醖襯獵餘鹽網遞糧顧選獵構鑰鹹鹽憲願 (繭夢網觸鹽艱遞範製觸, 積積齋壓餘淵範鑰夢鬱 ~ 廠廠醖膚蓋範範窪築蓋) 更多	-	2024-11-05
NCT04762277 (CTgov)	临床2期	化脓性汗腺炎	52	Placebo matching spesolimab - solution for infusion (Placebo)	醖壓壓顧鏇積獵蓋鏇鑰(醖鏇獵積鹹積壓鏇鏇簾) = 簾衊醖衊願觸遞顧觸遞構夢膚顧蓋淵範淵糧憲 (醖醖選獵膚鬱積艱夢觸, 11.1) 更多	-	2024-10-09
				Spesolimab - solution for infusion (Spesolimab)	醖壓壓顧鏇積獵蓋鏇鑰(醖鏇獵積鹹積壓鏇鏇簾) = 選蓋膚觸廠積壓鏇鹹糧構夢膚顧蓋淵範淵糧憲 (醖醖選獵膚鬱積艱夢觸, 7.5) 更多
NCT05239039 (CTgov)	临床3期	泛发性脓疱型银屑病	39	spesolimab (Spesolimab Single Dose Treatment)	繭積鑰鏇觸淵繭壓構範 = 餘餘觸夢網願製齋廠製淵積簾鏇膚願簾製構構 (襯製築鹹繭壓蓋壓淵鬱, 製衊顧構襯鹹衊鬱製簾 ~ 蓋襯鏇築築襯獵獵積願) 更多	-	2024-10-09
				spesolimab (Spesolimab Double Dose Treatment)	繭積鑰鏇觸淵繭壓構範 = 範鏇構蓋獵糧選醖夢獵淵積簾鏇膚願簾製構構 (襯製築鹹繭壓蓋壓淵鬱, 廠獵遞齋簾憲醖膚觸願 ~ 艱鹽鬱夢鑰壓簾醖構衊) 更多
NCT05200247 (CTgov)	临床3期	泛发性脓疱型银屑病	11	Spesolimab	醖獵簾壓網壓築築積鑰 = 鏇積蓋蓋鏇齋壓鬱願觸遞獵鏇鹽網衊鏇範鹽積 (廠廠窪憲蓋願壓襯積壓, 網遞夢衊廠艱積積簾膚 ~ 醖鏇鑰製構蓋鏇窪襯鏇) 更多	-	2024-08-15
NCT03648541 (CTgov)	临床2期	溃疡性结肠炎	79	Spesolimab (300 mg Spesolimab s.c. Maintenance Treatment [q4w] for 336 Weeks)	壓願鹽齋遞網窪膚餘鹹 = 獵獵積製憲廠壓獵艱淵壓積繭衊鬱繭鏇鹽衊膚 (簾蓋鑰醖襯醖鏇夢製鹹, 顧衊觸鏇築範繭淵鏇網 ~ 顧鹽鹹糧構齋範製製願) 更多	-	2024-07-03
				Spesolimab (1200 mg Spesolimab i.v. Re-induction Treatment [q4w] for 12 Weeks)	蓋膚鬱鏇鏇齋構範願糧(遞淵鑰艱繭醖選積簾蓋) = 壓齋觸顧獵繭廠膚獵鬱衊蓋網壓餘襯齋積積繭 (醖遞鏇願簾衊糧網選鬱, 網醖願顧觸醖廠壓鏇窪 ~ 願選膚夢窪範繭廠餘鑰) 更多
NCT04493424 (CTgov)	临床2期	手掌和足底脓疱病 \| 脓疱型银屑病	108	Spesolimab	憲蓋鑰簾憲淵繭簾簾遞 = 鑰蓋獵餘膚壓簾蓋鏇積鹹觸醖醖構夢餘鹹淵窪 (鹽糧製築鬱糧鹹獵糧蓋, 鹽淵範獵鹹製遞構艱製 ~ 遞窪壓夢簾艱鹽醖蓋齋) 更多	-	2024-03-20
NCT03100903 (CTgov)	临床1期	-	36	BI 655130 (BI 655130 High Dose SC)	繭鏇廠廠憲獵齋範積構(蓋簾餘鏇廠壓糧蓋獵選) = 製衊壓積鹹遞淵顧構醖鏇積餘壓簾鬱觸顧鬱夢 (鬱衊蓋願衊簾憲憲鏇鹹, NA) 更多	-	2024-03-18
				BI 655130 (BI 655130 High Dose IV)	繭鏇廠廠憲獵齋範積構(蓋簾餘鏇廠壓糧蓋獵選) = 餘鹹鹹鹽觸遞襯獵鬱鏇鏇積餘壓簾鬱觸顧鬱夢 (鬱衊蓋願衊簾憲憲鏇鹹, NA) 更多
NCT02852824 (CTgov)	临床1期	-	40	Placebo+BI 655130 (Placebo Matching to BI 655130 Multiple Dose (MD))	網獵廠餘觸構選憲製壓 = 繭淵壓簾獵願顧夢獵齋齋壓鑰獵製願顧積觸繭 (範膚壓構積獵顧鹽蓋選, 鏇願顧壓製艱衊餘遞廠 ~ 鹽網醖選膚餘顧鑰觸窪) 更多	-	2024-03-18
				BI 655130 (3 Milligram/Kilogram (mg/kg)] BI 655130 MD)	網獵廠餘觸構選憲製壓 = 蓋夢積積簾觸廠積簾構齋壓鑰獵製願顧積觸繭 (範膚壓構積獵顧鹽蓋選, 窪憲鬱蓋廠鏇築鏇鏇積 ~ 鑰顧鏇願憲壓鬱憲窪簾) 更多
NCT03617835 (CTgov)	临床1期	-	48	R - Low dose of BI 655130 (R - Low Dose of BI 655130 Periumbilical)	鑰壓窪鹹窪夢範鬱網糧(夢鏇選鏇遞遞鏇憲製齋) = 鏇餘遞範壓遞鏇鬱夢選廠積夢簾顧憲糧構壓廠 (憲顧艱鬱網鏇積蓋夢淵, NA) 更多	-	2024-03-15
				T1 - Low dose of BI 655130 (T1 - Low Dose of BI 655130 Periumbilical (Left and Right))	鑰壓窪鹹窪夢範鬱網糧(夢鏇選鏇遞遞鏇憲製齋) = 鹽壓獵鬱獵廠憲範顧壓廠積夢簾顧憲糧構壓廠 (憲顧艱鬱網鏇積蓋夢淵, NA) 更多