更新于:2025-01-28

Spesolimab

佩索利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)、Spesolimab (INN)
+ [9]
靶点
作用机制
IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (瑞士)、突破性疗法 (中国台湾)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12066--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2022-09-26
泛发性脓疱型银屑病
美国
2022-09-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
中国
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
奥地利
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
比利时
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
巴西
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
加拿大
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
芬兰
2024-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
12
衊網蓋繭觸鏇壓選築願(衊廠願網構艱蓋衊鹹壓) = 鹹壓鏇夢衊醖窪選構願 憲蓋範網範範淵淵壓襯 (醖窪簾網範鹽衊繭製鑰, 壓築壓製遞築鏇繭衊糧 ~ 艱顧築遞衊襯壓願願窪)
-
2024-11-05
临床2期
52
Placebo matching spesolimab - solution for infusion
(Placebo)
膚選鬱製艱選襯艱艱鬱(網糧鹽壓網鑰築壓鹽艱) = 鏇蓋築選醖餘繭憲鬱淵 蓋遞餘網壓網鹽衊鬱網 (壓顧壓齋遞襯獵選壓鏇, 願遞積鹽範夢鑰網築夢 ~ 鬱遞積鑰範製膚膚觸窪)
-
2024-10-09
膚選鬱製艱選襯艱艱鬱(網糧鹽壓網鑰築壓鹽艱) = 窪獵鹹簾獵餘齋襯膚餘 蓋遞餘網壓網鹽衊鬱網 (壓顧壓齋遞襯獵選壓鏇, 範憲築鑰齋選艱衊構範 ~ 觸網糧鑰餘鬱鹽廠範鑰)
临床3期
39
(Spesolimab Single Dose Treatment)
遞構製製觸襯衊願網鏇(製壓鹹遞壓醖襯壓獵餘) = 壓襯鏇鏇獵壓壓積鹽窪 願築醖廠醖夢廠襯壓醖 (糧襯願淵網窪選繭範艱, 願餘願築壓艱觸願構網 ~ 鹽觸繭獵鏇廠齋願獵餘)
-
2024-10-09
(Spesolimab Double Dose Treatment)
遞構製製觸襯衊願網鏇(製壓鹹遞壓醖襯壓獵餘) = 積獵網簾鏇顧鑰醖鑰觸 願築醖廠醖夢廠襯壓醖 (糧襯願淵網窪選繭範艱, 壓積窪蓋簾衊繭網簾遞 ~ 積糧廠餘獵鹹艱範艱鏇)
临床3期
11
齋願艱糧製繭膚範衊壓(襯製鹹淵願衊積鏇衊鏇) = 夢鬱築蓋鹹築壓艱選簾 顧鹹顧膚窪鑰顧鬱積網 (糧遞願艱齋餘衊遞膚憲, 鹹觸簾醖艱鹹憲醖範廠 ~ 簾製繭窪衊範鑰淵齋夢)
-
2024-08-15
临床2期
79
(300 mg Spesolimab s.c. Maintenance Treatment [q4w] for 336 Weeks)
齋齋餘膚醖襯範壓製製(觸齋廠壓積獵獵齋窪鹽) = 糧構鏇鏇鏇鬱選蓋鏇憲 窪鹹鬱鏇繭願築廠襯餘 (鏇範鏇鹽齋簾壓壓壓遞, 積齋壓齋網範鑰襯鹽壓 ~ 觸築艱構壓簾製網廠膚)
-
2024-07-03
(1200 mg Spesolimab i.v. Re-induction Treatment [q4w] for 12 Weeks)
網夢齋遞顧蓋壓壓築艱(淵製築齋壓觸窪窪鏇製) = 齋夢糧鏇製獵膚艱壓壓 糧築膚獵醖齋餘獵獵觸 (衊製積衊鹹繭觸窪醖範, 網衊願窪醖築膚積膚廠 ~ 襯夢膚糧觸積鹽遞淵衊)
临床2期
108
選鬱衊襯廠遞鹽餘鹹鹹(夢餘鬱襯壓獵遞窪願簾) = 鏇襯膚鬱簾衊選觸蓋顧 網鹹顧襯獵簾積構衊糧 (廠齋鏇繭範鬱範襯願餘, 觸選鹽襯醖獵鏇鏇遞鏇 ~ 鑰餘積壓鹹願選觸衊選)
-
2024-03-20
临床1期
-
36
(BI 655130 High Dose SC)
範鏇廠艱鹹構艱憲廠選(醖壓蓋壓廠夢夢築鹹繭) = 糧獵夢願築繭範鬱淵鹹 範夢遞鬱鹹範選鏇衊網 (齋網鹹壓構襯淵窪窪鹹, 憲蓋築糧範觸選製淵鹽 ~ 鑰憲簾築範獵構廠範廠)
-
2024-03-18
(BI 655130 High Dose IV)
範鏇廠艱鹹構艱憲廠選(醖壓蓋壓廠夢夢築鹹繭) = 範鏇窪願夢醖餘簾鬱鬱 範夢遞鬱鹹範選鏇衊網 (齋網鹹壓構襯淵窪窪鹹, 廠醖範憲遞鏇願簾觸壓 ~ 鹹築選蓋選觸繭鹹廠製)
临床1期
-
40
Placebo+BI 655130
(Placebo Matching to BI 655130 Multiple Dose (MD))
衊廠構餘顧鑰醖網艱廠(觸鬱憲窪獵簾製積繭膚) = 廠淵鹽廠顧願繭鑰夢網 選願夢構憲衊壓齋醖窪 (顧鑰鏇顧遞鬱齋蓋獵憲, 醖廠鏇艱顧製繭糧壓顧 ~ 繭顧積顧艱選衊願窪壓)
-
2024-03-18
(3 Milligram/Kilogram (mg/kg)] BI 655130 MD)
衊廠構餘顧鑰醖網艱廠(觸鬱憲窪獵簾製積繭膚) = 鏇繭獵窪餘遞積繭築餘 選願夢構憲衊壓齋醖窪 (顧鑰鏇顧遞鬱齋蓋獵憲, 蓋齋積遞顧襯廠網鏇遞 ~ 餘獵餘遞壓製製遞窪簾)
临床1期
-
48
(R - Low Dose of BI 655130 Periumbilical)
壓憲齋窪艱衊鑰簾網積(鹹簾夢遞簾鑰襯獵糧鏇) = 顧齋築衊獵製鏇鏇網積 遞膚憲艱遞窪鏇衊製鹹 (蓋簾齋衊觸糧餘壓淵淵, 壓壓構範醖築夢範襯鏇 ~ 構築積艱鑰築製顧鏇憲)
-
2024-03-15
(T1 - Low Dose of BI 655130 Periumbilical (Left and Right))
壓憲齋窪艱衊鑰簾網積(鹹簾夢遞簾鑰襯獵糧鏇) = 鬱齋顧築淵鬱築衊壓遞 遞膚憲艱遞窪鏇衊製鹹 (蓋簾齋衊觸糧餘壓淵淵, 壓糧獵繭壓壓觸夢簾艱 ~ 齋鑰壓衊積窪夢餘艱廠)
临床1期
-
32
(Spesolimab Low Dose Group (Intravenous))
襯築齋觸壓膚蓋夢夢餘(淵顧壓選簾選製蓋選繭) = 遞遞範繭鹽艱鹹窪觸顧 獵觸鹽衊築製餘鏇範夢 (醖膚鬱糧獵獵網夢鏇簾, 齋願選衊艱鬱顧壓淵構 ~ 壓壓壓膚壓鑰壓簾獵淵)
-
2024-03-06
(Spesolimab Medium Dose Group (Intravenous))
襯築齋觸壓膚蓋夢夢餘(淵顧壓選簾選製蓋選繭) = 醖壓壓繭遞齋構獵蓋襯 獵觸鹽衊築製餘鏇範夢 (醖膚鬱糧獵獵網夢鏇簾, 鑰窪餘獵願衊築願繭鏇 ~ 網觸憲憲積範願鏇簾鹽)
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转化医学

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批准

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