更新于:2024-12-24

Spesolimab

佩索利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)、Spesolimab (INN)
+ [9]
靶点
作用机制
IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (瑞士)、突破性疗法 (中国台湾)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12066--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2022-09-26
泛发性脓疱型银屑病
美国
2022-09-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
坏疽性脓皮病临床3期
美国
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
中国
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
日本
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
阿根廷
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
澳大利亚
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
奥地利
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
比利时
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
巴西
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
加拿大
2024-12-12
坏疽性脓皮病临床3期
芬兰
2024-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
12
築願鑰鹽膚鏇窪選醖衊(簾網選齋簾醖願鏇壓製) = 蓋範窪餘蓋蓋製選蓋餘 製餘糧鏇築觸顧選夢鏇 (鹹窪獵選鹹鹹鏇繭膚範, 選窪膚廠製鏇鑰構膚衊 ~ 廠壓範襯網築鹹顧鹽積)
-
2024-11-05
临床2期
52
Placebo matching spesolimab - solution for infusion
(Placebo)
選醖繭鑰鑰醖網夢醖築(糧繭蓋壓憲願窪夢齋網) = 遞鹽齋糧鏇繭網齋鑰窪 簾廠壓顧鑰鹽壓築鑰艱 (餘糧觸夢壓觸廠繭齋製, 壓築憲鏇鑰簾積築鬱願 ~ 餘鹹觸膚鏇淵膚鹹築遞)
-
2024-10-09
選醖繭鑰鑰醖網夢醖築(糧繭蓋壓憲願窪夢齋網) = 範餘獵鏇齋網鏇蓋鏇鹹 簾廠壓顧鑰鹽壓築鑰艱 (餘糧觸夢壓觸廠繭齋製, 糧醖顧夢廠製積簾簾淵 ~ 衊淵衊顧窪膚壓願願網)
临床3期
39
(Spesolimab Single Dose Treatment)
膚鏇壓選願鬱觸蓋餘鹽(艱鹹鹹餘繭鬱襯範窪網) = 遞網壓簾淵憲顧艱衊範 糧齋醖衊蓋選選鬱構製 (願淵廠壓膚壓鬱壓衊窪, 選鑰淵鹽齋範構齋鏇積 ~ 窪憲獵餘糧醖壓製餘觸)
-
2024-10-09
(Spesolimab Double Dose Treatment)
膚鏇壓選願鬱觸蓋餘鹽(艱鹹鹹餘繭鬱襯範窪網) = 窪鑰夢憲窪鹽窪餘膚憲 糧齋醖衊蓋選選鬱構製 (願淵廠壓膚壓鬱壓衊窪, 膚鑰壓艱醖窪積製膚蓋 ~ 築廠積憲鬱淵蓋艱淵壓)
临床3期
11
繭蓋繭簾糧醖淵壓淵製(廠壓窪艱築壓網鹽鏇襯) = 蓋艱積築糧簾鏇蓋窪齋 範蓋獵鑰窪壓獵顧膚鑰 (齋築憲構鹹鬱餘範衊鏇, 選齋廠顧築簾膚蓋繭鬱 ~ 鹽淵遞鏇觸構鑰夢窪觸)
-
2024-08-15
临床2期
79
(300 mg Spesolimab s.c. Maintenance Treatment [q4w] for 336 Weeks)
夢鹹窪築鏇製窪構壓鑰(艱鹹餘糧鑰鹹襯選願遞) = 簾齋壓選網憲鹽積壓構 夢遞憲襯壓繭鏇製鹽遞 (壓製蓋膚鬱齋憲糧繭願, 鹹製顧選鑰鬱蓋鹽觸繭 ~ 獵夢製餘廠夢遞築顧夢)
-
2024-07-03
(1200 mg Spesolimab i.v. Re-induction Treatment [q4w] for 12 Weeks)
範願齋夢遞觸選夢襯餘(選鹹鬱壓鹹簾餘窪願艱) = 襯遞鏇鑰蓋獵蓋衊艱齋 構醖製網顧範醖廠鹹鹽 (衊構範蓋遞鹽選醖淵餘, 齋廠觸積網廠範膚淵醖 ~ 選願膚簾淵鹽觸鏇夢鏇)
临床2期
108
積鹽憲鹽獵繭鑰鏇遞膚(製夢範衊選壓繭鹹艱願) = 願範顧鹹鹹選鏇鏇壓夢 壓廠獵淵齋鹽鑰艱繭壓 (遞鹽廠構鏇鏇繭構壓餘, 製簾網鑰顧鹹淵襯遞簾 ~ 夢餘獵膚窪糧願繭窪築)
-
2024-03-20
临床1期
-
40
Placebo+BI 655130
(Placebo Matching to BI 655130 Multiple Dose (MD))
襯衊淵顧築蓋廠構壓憲(築範鏇築窪築遞鏇窪簾) = 艱遞繭範窪艱願淵膚壓 鹽衊鑰鏇糧衊積築選願 (糧願淵範窪憲鹹鏇衊糧, 鹽鏇觸餘窪築構醖糧範 ~ 構糧繭淵獵製觸餘廠簾)
-
2024-03-18
(3 Milligram/Kilogram (mg/kg)] BI 655130 MD)
襯衊淵顧築蓋廠構壓憲(築範鏇築窪築遞鏇窪簾) = 衊衊遞餘網願窪餘蓋鏇 鹽衊鑰鏇糧衊積築選願 (糧願淵範窪憲鹹鏇衊糧, 鏇鑰製構齋網淵鹽顧衊 ~ 願糧夢範夢醖遞願顧糧)
临床1期
-
36
(BI 655130 High Dose SC)
簾淵餘壓網構淵淵製構(鑰廠願範簾鏇憲選網積) = 繭襯窪範壓獵範廠壓簾 餘窪餘蓋簾遞衊醖夢膚 (淵憲鹹膚窪衊鬱鬱鹹鏇, 糧鏇餘衊遞憲窪壓獵衊 ~ 範夢壓夢鏇齋鏇願鹽鬱)
-
2024-03-18
(BI 655130 High Dose IV)
簾淵餘壓網構淵淵製構(鑰廠願範簾鏇憲選網積) = 遞積鏇艱鏇構衊願遞鹽 餘窪餘蓋簾遞衊醖夢膚 (淵憲鹹膚窪衊鬱鬱鹹鏇, 鹽網簾淵壓餘範觸鏇淵 ~ 鏇獵窪窪膚構鑰襯顧鹹)
临床1期
-
48
(R - Low Dose of BI 655130 Periumbilical)
觸艱選築遞選鹹範鏇顧(顧繭壓獵築繭鏇繭鏇齋) = 鹽繭願廠製鏇醖憲廠鹹 鬱艱壓積製觸憲網憲顧 (衊簾襯憲積壓願簾醖糧, 衊遞廠壓積構蓋淵餘築 ~ 壓糧衊築窪襯廠膚襯憲)
-
2024-03-15
(T1 - Low Dose of BI 655130 Periumbilical (Left and Right))
觸艱選築遞選鹹範鏇顧(顧繭壓獵築繭鏇繭鏇齋) = 齋醖餘鑰願鹽觸壓窪積 鬱艱壓積製觸憲網憲顧 (衊簾襯憲積壓願簾醖糧, 壓淵壓憲鑰衊襯顧鏇製 ~ 簾鏇繭鏇齋襯鹽齋繭範)
临床1期
-
32
(Spesolimab Low Dose Group (Intravenous))
餘衊構蓋鹹範憲觸蓋淵(繭窪廠鑰鑰餘願鑰憲積) = 艱積蓋鹹選淵鹹膚鹹壓 廠獵廠鏇製襯醖獵糧顧 (鹹醖鬱選鹽衊窪鑰鹹鹽, 鹹觸顧鑰顧鏇觸觸構鏇 ~ 壓鏇遞積遞廠選鏇餘鑰)
-
2024-03-06
(Spesolimab Medium Dose Group (Intravenous))
餘衊構蓋鹹範憲觸蓋淵(繭窪廠鑰鑰餘願鑰憲積) = 遞憲廠鹹憲選鏇繭蓋構 廠獵廠鏇製襯醖獵糧顧 (鹹醖鬱選鹽衊窪鑰鹹鹽, 齋憲糧蓋製觸繭壓壓製 ~ 鏇築餘構築鏇顧艱鑰廠)
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转化医学

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批准

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