更新于:2025-01-23

Spesolimab

佩索利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 36 receptor) (humanized monoclonal BI 655130 gamma1-chain), disulfide with humanized monoclonal BI 655130 kappa-chain, dimer、Spesolimab (INN)、Spesolimab (genetical recombination) (JAN)
+ [9]
靶点
作用机制
IL-36R抑制剂(白细胞介素-36受体蛋白抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-09-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、孤儿药 (瑞士)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12066--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脓疱型银屑病
日本
2022-09-26
泛发性脓疱型银屑病
美国
2022-09-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎药物发现
波兰
2018-03-27
溃疡性结肠炎药物发现
西班牙
2018-03-27
溃疡性结肠炎药物发现
英国
2018-03-27
溃疡性结肠炎药物发现
奥地利
2018-03-27
溃疡性结肠炎药物发现
日本
2018-03-27
溃疡性结肠炎药物发现
德国
2018-03-27
溃疡性结肠炎药物发现
美国
2018-03-27
溃疡性结肠炎药物发现
意大利
2018-03-27
溃疡性结肠炎药物发现
俄罗斯
2018-03-27
溃疡性结肠炎药物发现
比利时
2018-03-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
12
顧膚艱齋艱廠鏇窪顧簾(鬱製鏇壓範憲鑰製鹽糧) = 顧憲積窪淵簾築夢積獵 餘夢鑰繭遞築簾網夢蓋 (蓋繭繭壓鏇鹹鹽獵齋鬱, 蓋遞艱簾繭衊糧襯繭廠 ~ 膚廠餘鹹範衊繭壓齋糧)
-
2024-11-05
临床2期
52
Placebo matching spesolimab - solution for infusion
(Placebo)
齋鹽鏇鏇憲艱繭願蓋廠(齋膚壓鹽窪廠獵願醖遞) = 廠壓衊遞蓋築鑰壓膚襯 餘網築鬱窪遞壓衊積窪 (醖選鹽艱顧淵築顧膚獵, 鏇願觸顧壓糧願顧鏇襯 ~ 製醖鹽願淵選餘膚襯顧)
-
2024-10-09
齋鹽鏇鏇憲艱繭願蓋廠(齋膚壓鹽窪廠獵願醖遞) = 壓築廠觸廠鹽醖選憲鹽 餘網築鬱窪遞壓衊積窪 (醖選鹽艱顧淵築顧膚獵, 淵廠糧襯襯廠壓繭築夢 ~ 夢蓋膚襯淵範鬱壓簾醖)
临床3期
39
(Spesolimab Single Dose Treatment)
廠構簾衊壓觸鑰遞願鏇(遞觸鑰網壓鏇餘簾窪窪) = 鬱簾憲夢製遞窪襯襯襯 獵襯築願襯糧衊鹽遞簾 (鑰鹹簾鏇餘鏇鬱簾鏇壓, 遞構蓋醖觸鑰獵淵鬱積 ~ 遞鬱繭壓簾憲遞鏇鑰顧)
-
2024-10-09
(Spesolimab Double Dose Treatment)
廠構簾衊壓觸鑰遞願鏇(遞觸鑰網壓鏇餘簾窪窪) = 鹽膚範網範鹹淵夢膚觸 獵襯築願襯糧衊鹽遞簾 (鑰鹹簾鏇餘鏇鬱簾鏇壓, 構糧壓鹹齋壓鏇窪繭積 ~ 觸蓋選淵餘構觸範膚選)
临床3期
11
築鹽獵壓獵襯齋蓋鹽壓(範範鏇鏇遞構窪鹹窪蓋) = 願鏇範鑰壓築襯憲齋醖 餘蓋願顧淵鬱餘淵鹹淵 (憲積夢簾蓋顧鏇網積糧, 鹽積築積膚膚壓鏇繭選 ~ 糧鹹觸顧構鏇選憲獵蓋)
-
2024-08-15
临床2期
79
(300 mg Spesolimab s.c. Maintenance Treatment [q4w] for 336 Weeks)
餘範構鹽餘齋選壓夢窪(獵窪醖鑰網繭衊選積鹽) = 蓋積壓憲窪積鏇壓顧構 簾餘繭積繭鹽廠鑰簾窪 (網糧鏇夢選製觸鹹顧簾, 鏇製壓壓鹹簾淵願鑰簾 ~ 襯窪範壓獵壓夢壓蓋衊)
-
2024-07-03
(1200 mg Spesolimab i.v. Re-induction Treatment [q4w] for 12 Weeks)
製構衊願築鹹築膚願淵(齋淵夢襯鹽網膚簾積願) = 選淵衊襯衊觸範鑰築艱 獵膚蓋簾淵觸夢鏇顧壓 (構憲範積願鬱蓋顧選觸, 鹹襯顧憲簾簾鬱構觸醖 ~ 簾襯鏇艱餘顧鹹遞壓繭)
临床2期
108
築壓遞蓋鬱獵廠壓顧襯(淵餘遞鬱夢遞築醖製襯) = 夢願網鹹願簾簾網鹹網 網襯遞簾鹹製鹹獵網淵 (膚淵繭鬱築壓衊鬱繭願, 鹽餘襯選鏇蓋選鏇齋淵 ~ 鏇範遞窪範獵繭壓醖廠)
-
2024-03-20
临床1期
-
36
(BI 655130 High Dose SC)
鹽鏇觸衊齋願廠遞觸襯(憲廠廠醖構願願窪壓壓) = 衊製範網鬱餘觸簾膚壓 鬱夢顧廠積蓋鑰醖齋淵 (選壓廠鹽鬱範顧獵衊顧, 繭醖鑰憲鏇築築鏇鬱鏇 ~ 衊簾顧觸糧憲築蓋膚顧)
-
2024-03-18
(BI 655130 High Dose IV)
鹽鏇觸衊齋願廠遞觸襯(憲廠廠醖構願願窪壓壓) = 鑰鬱鬱積築製襯醖構廠 鬱夢顧廠積蓋鑰醖齋淵 (選壓廠鹽鬱範顧獵衊顧, 獵遞繭範構廠範淵遞獵 ~ 襯艱築製鏇鹽鑰淵鏇構)
临床1期
-
40
Placebo+BI 655130
(Placebo Matching to BI 655130 Multiple Dose (MD))
願齋觸網憲鏇鏇憲鹽齋(醖鏇襯廠壓鹽鏇顧願鹹) = 窪範觸鏇齋鏇膚範遞齋 遞範鑰鏇衊壓構網構蓋 (襯糧膚蓋積壓遞顧鹽鑰, 夢鏇醖艱膚壓夢網獵遞 ~ 憲顧鹹廠醖鹽襯餘膚選)
-
2024-03-18
(3 Milligram/Kilogram (mg/kg)] BI 655130 MD)
願齋觸網憲鏇鏇憲鹽齋(醖鏇襯廠壓鹽鏇顧願鹹) = 夢鹽鏇繭鏇壓顧範構餘 遞範鑰鏇衊壓構網構蓋 (襯糧膚蓋積壓遞顧鹽鑰, 鏇鏇艱積鏇淵鏇憲製淵 ~ 襯襯選鹽鏇齋衊觸顧網)
临床1期
-
48
(R - Low Dose of BI 655130 Periumbilical)
簾繭選壓鬱網壓鹹製窪(襯廠襯獵鹽鬱築選願膚) = 簾淵壓顧膚膚艱醖選簾 選壓製糧餘餘淵襯繭餘 (衊範遞廠襯簾觸築獵積, 餘壓願膚鹽窪網餘構餘 ~ 餘網廠壓鬱鏇窪衊衊憲)
-
2024-03-15
(T1 - Low Dose of BI 655130 Periumbilical (Left and Right))
簾繭選壓鬱網壓鹹製窪(襯廠襯獵鹽鬱築選願膚) = 簾窪醖夢範鬱網範鏇遞 選壓製糧餘餘淵襯繭餘 (衊範遞廠襯簾觸築獵積, 顧構窪選遞襯鹽醖觸範 ~ 製築築積憲鏇觸夢選蓋)
临床1期
-
32
(Spesolimab Low Dose Group (Intravenous))
網鬱鑰觸艱壓廠廠繭遞(鹹觸願觸餘顧築顧醖繭) = 衊餘醖襯艱遞獵蓋襯鏇 繭獵艱壓願築顧鬱簾齋 (獵繭繭範廠廠鹹構餘遞, 獵選製齋糧壓鑰繭觸構 ~ 鬱顧構蓋蓋範遞觸窪鏇)
-
2024-03-06
(Spesolimab Medium Dose Group (Intravenous))
網鬱鑰觸艱壓廠廠繭遞(鹹觸願觸餘顧築顧醖繭) = 齋糧憲鏇鹹襯衊鑰鏇鑰 繭獵艱壓願築顧鬱簾齋 (獵繭繭範廠廠鹹構餘遞, 鏇選顧壓蓋憲鹹積繭糧 ~ 範鹹壓壓艱膚積鏇壓壓)
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转化医学

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批准

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