扬子江 艾拉莫德片仿制上市申请，磷奈匹坦帕洛诺司琼注射液进口申请 | 新受理（11.13-11.19）
2023-11-20
申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.13-11.19）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BW-20507注射液杭州舶临医药科技有限公司1CXHL2301283LF0376片无锡瓴方生物医药科技有限公司1CXHL2301273LT-002-158片上海领泰生物医药科技有限公司1CXHL2301266LT-002-158片上海领泰生物医药科技有限公司1CXHL2301267RGT-419B胶囊上海齐鲁锐格医药研发有限公司1CXHL2301263RGT-419B胶囊上海齐鲁锐格医药研发有限公司1CXHL2301264SXF-102口溶膜上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2301278SXF-102口溶膜上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2301279奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHL2301277注射用LN005上海惠永制药有限公司1CXHL2301265注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2301280盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司2.1CXHL2301281盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司2.1CXHL2301282盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301274盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301275盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301276盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301268盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301269盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301270盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301271盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301272SCT650C 注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2300780SCTC21C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2300778SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2300784TQB2868注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300779TQB2916注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300782TQB2928注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300783ZHB103注射液江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2300785ZVS203e 注射液北京中因制药有限公司1CXSL2300790人脐带间充质干细胞注射液北京贝来生物科技有限公司1CXSL2300776注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物重庆派金生物科技有限公司1CXSL2300789舒西利单抗注射液海南赛乐敏生物科技有限公司1CXSL2300781靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL2300786靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL2300787靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL2300788十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)重庆博唯佰泰生物制药有限公司1.4CXSL2300777仿制药申请药品名称企业名称分类受理号ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊浙江医药股份有限公司新昌制药厂4CYHS2303154加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303160加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303161单硝酸异山梨酯片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2303151卡泊三醇软膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2303170吡非尼酮片成都倍特药业股份有限公司3CYHL2300137培哚普利氨氯地平片(I)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303147培哚普利氨氯地平片(I)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303148培哚普利氨氯地平片(III)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303149复方甘草酸苷片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303133复方聚乙二醇电解质散(III)广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2303122复方聚乙二醇电解质散(儿童型)河北三禾实创生物科技有限公司3CYHS2303146多巴丝肼片广东稳健药业有限公司4CYHS2303132奥美沙坦酯氨氯地平片海南赛立克药业有限公司4CYHS2303130富马酸伏诺拉生片江西施美药业股份有限公司4CYHS2303111富马酸伏诺拉生片江西施美药业股份有限公司4CYHS2303112富马酸卢帕他定片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2303135富马酸喹硫平缓释片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303129布地奈德福莫特罗吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司3CYHS2303119布美他尼注射液成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2303128普拉洛芬滴眼液江苏安必生制药有限公司4CYHS2303110替米沙坦氨氯地平片山东齐都药业有限公司4CYHS2303131替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司4CYHS2303152枸橼酸托法替布片国药集团容生制药有限公司4CYHS2303134氯化钾颗粒河北三禾实创生物科技有限公司3CYHS2303126氯化钾颗粒河北三禾实创生物科技有限公司3CYHS2303127氯化钾颗粒赤峰固得药业有限公司3CYHS2303117氯化钾颗粒赤峰固得药业有限公司3CYHS2303118法莫替丁注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2303139法莫替丁注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2303140注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)广东粤和泽药物研究有限公司4CYHS2303124注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)广东粤和泽药物研究有限公司4CYHS2303125熊去氧胆酸胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2303153生理氯化钠溶液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303121甲硫酸新斯的明注射液云南先施药业有限公司3CYHS2303136甲硫酸新斯的明注射液云南先施药业有限公司3CYHS2303137甲硫酸新斯的明注射液杭州民生药业股份有限公司3CYHS2303107甲硫酸新斯的明注射液杭州民生药业股份有限公司3CYHS2303108甲硫酸新斯的明注射液杭州民生药业股份有限公司3CYHS2303109盐酸乌拉地尔注射液江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2303114盐酸二甲双胍缓释片浙江众延医药科技有限公司3CYHS2303145盐酸决奈达隆片山东新时代药业有限公司4CYHS2303144盐酸利多卡因注射液广州艾格生物科技有限公司3CYHS2303113盐酸多巴胺注射液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2303141盐酸屈他维林注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2303166盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2303106盐酸甲氧氯普胺注射液朗天医药科技(武汉)有限公司3CYHS2303156盐酸苯海拉明片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2303105盐酸阿比多尔片武汉人福利康药业有限公司3CYHS2303169硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江众延医药科技有限公司4CYHS2303157米诺地尔搽剂广东培杰药物研究有限公司3CYHS2303115米诺地尔搽剂广东培杰药物研究有限公司3CYHS2303116美洛昔康纳米晶注射液江苏慧聚药业股份有限公司3CYHL2300139聚乙烯醇滴眼液浙江视方极医药科技有限公司3CYHS2303155肝素钠注射液苏州二叶制药有限公司3CYHS2303138艾地骨化醇软胶囊广州江正医药科技有限公司4CYHS2303158艾地骨化醇软胶囊广州江正医药科技有限公司4CYHS2303159艾拉莫德片扬子江药业集团有限公司4CYHS2303123艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司4CYHS2303165西咪替丁注射液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2303168达可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2303142达可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2303143达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164重酒石酸去甲肾上腺素注射液河北科源药业有限公司3CYHS2303150阿昔莫司胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2303120阿瑞匹坦注射液江苏康禾生物制药有限公司3CYHL2300138马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2303167进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2300287AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2300288AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2300289AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2300290AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2300286Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2300283Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2300285Ganaxolone注射剂Marinus Pharmaceuticals, Inc.2.2;2.4JXHL2300282Lazertinib片Janssen Research & Development, LLC2.4JXHL2300284二十碳五烯酸乙酯软胶囊Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.5.1JXHS2300101枸橼酸西地那非片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300127注射用氨曲南阿维巴坦钠Pfizer Europe MA EEIG2.3JXHS2300103硫酸羟氯喹片Amneal EU, Limited5.2JYHS2300128磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液Helsinn Healthcare SA5.1JXHS2300102Alnuctamab注射液Celgene International II Sarl1JXSL2300194Alnuctamab注射液Celgene International II Sarl1JXSL2300195Amivantamab注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300196RO7538483注射液F. Hoffmann -La Roche Ltd.1JXSL2300193注射用利纳西普Kiniksa Pharmaceuticals (UK),Ltd.3.1JXSS2300084中药相关申请药品名称企业名称分类受理号八宝丹胶囊厦门中药厂有限公司2.3CXZL2300069小儿热速清口服液吉林一正药业集团有限公司2.3CXZL2300070不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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