Cefoperazone Sodium/Sulbactam Sodium

特约作者 | 张自然博士 责任编辑 | 郑瑶 1月17日，在国家医保局新闻发布会上，相关领导正式宣布继续进行国采，而且今年要进行两批，集采再引热议。 国采已进行到第十批，国采品种卖得如何？ 一般而言，集采执行的第一年对销售影响是最大的，以后逐渐趋于平稳。本文据医药魔方数据对国采前后的销售额变化做一比较。 01 企业 一、增幅：帅广最大 历批国采执行一年后（下文简称“国采后”）与执行一年前（下文简称“国采前”）相比，销售额增幅最大的是帅广医药。 增幅＞200倍的有2家，即帅广（+265倍）、花园生物（+246倍），帅广旗下上市持有人有广州绿十字、广东赛烽等；  增幅2～5倍的有4家，即司太立（+4.6倍）、惠迪森（+2.82倍）、普洛药业（+2.77倍）、汇宇制药（+2.2倍）； 增幅1～2倍的有2家，山东瑞鹰（+2倍）、仁合益康（+1.7倍）； 增幅9%～1倍的有2家，即华海（+32%）、石药（+9%）。在增幅Top10企业中，这两家企业国采中选品种的销售额基数最大，分别由国采前的10.2亿元、27.1亿元增长到国采后的13.4亿元、29.6亿元。 可见，增幅较大的都是“光脚”品种或“原料制剂一体化”的企业，原料药大省浙江就占了Top10的一半（花园生物、司太立、惠迪森、普洛、华海），老牌药都石家庄有2家（石药集团、仁合益康）。石药集团和山东瑞鹰也都有大型原料制造基地。     其中，有4家企业位居前10批国采中选品种数Top20，即石药集团（居第6位、中选50个）、华海（第11位、30个），汇宇及仁合益康均中选11个，居19位。 国采还成就了汇宇制药于2021年在科创板挂牌上市，其注射用培美曲塞二钠于4+7独家中选，销售额由国采前2018年的0.25亿元猛增到2020年的14.05亿元，增长了55倍。（详见下图） 二、外企降幅：拜耳第一 集采就是要挤水分，所以，集采后销售额下降的品种占绝大多数。 原研药（已过了专利保护期的原创新药）还要叠加专利悬崖的降幅，所以原研药降幅远超国产药，即使不中选，只要该通用名品种纳入集采，原研药销售额也会大幅下降。 国采后较国采前销售额降幅最大的外企是拜耳。 降幅＞60%的有2家，即拜耳（-67%）、赛诺菲（-61%）。拜耳涉及的Top3品种是拜糖平（阿卡波糖片）、拜瑞妥（利伐沙班片）、拜复乐（盐酸莫西沙星片），赛诺菲涉及的Top3品种是波立维（硫酸氢氯吡格雷片）、乐沙定（注射用奥沙利铂）、克赛（依诺肝素钠注射液）。其中，硫酸氢氯吡格雷在国采前仅在全国公立医疗机构（不含药店、民营医院）的销售额就已过百亿（115亿元），赛诺菲的波立维在通用名硫酸氢氯吡格雷中占有很大的市场份额，波立维在4+7中丢标对赛诺菲影响很大。拜耳的拜糖平（阿卡波糖片）在第二批国采中以91%的降幅中选，直接降到了0.18元/片，成为原研药拥抱集采的经典案例。     降幅40～60%的有4家，即阿斯利康（-55%）、诺华（-52%）、晖致（-48%）、辉瑞（-45%）。涉及的主要品种如阿斯利康的雷诺考特（布地奈德鼻喷雾剂）、晖致的络活喜（苯磺酸氨氯地平）、辉瑞的舒普深（舒巴坦钠+头孢哌酮钠）等。 以“前5批+第10批”国采为例，涉及品种数最多的外企是在华两任销售冠军，辉瑞涉及27个品种，阿斯利康涉及20个品种。 前10批国采共涉及321个原研药（化药），占了国采品种总数（化药）的3/4以上，此前每批还都有少数原研药中选，第十批已无一中选。 原研药已由观望转而退场，且在去年第十批国采开标（24.12.12）前集体离场，如去年11月底，辉瑞将4个药品（依西美坦片、盐酸表柔比星、克唑替尼、哌柏西利胶囊）的销售授权给了华润医药，优时比将奇珠单抗的销售授权给了博锐生物等。日本协和麒麟干脆将中国大陆的业务以7.2亿元整体卖给了香港维健医药，优时比将在中国的5个药品连同在珠海的生产基地一并以49亿元的价格卖给了康桥资本与阿布扎比穆巴达拉的投资公司等。 实际上，专利悬崖是绕不开的市场规律，只是在中国迟到了些而已。 中国全链条支持的是创新药而非专利早已过期多年的老药，所以外企放弃原研药，而大举在中国投资创新药。 去年10月24日，外企在2024国际生物医药产业创新北京论坛开幕式上，集体宣布在北京经济技术开发区投资，如礼来在京新设中国医学创新中心，辉瑞新设北京研发中心，美敦力将在京设立在华首个数字化服务创新基地，阿斯利康将京新设全球研发北京中心，拜耳将在京新设在华首个开放创新中心等等。勃林格殷格翰“未来五年，公司计划在华研发投入超40亿元人民币”，赛诺菲将投资10亿欧元在京设立全新生产制造基地等等。（详见下图）     02 品种 一、增幅：ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液第一 国采后较国采前销售额增幅最大的是ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液。 增幅＞2倍的有2个品种，即ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液（+6.1倍）、头孢地尼颗粒（+2.1倍），分别从国采前的900万元、1700万元增长到了国采后的6400万元、5300万元。ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液是第五批国采品种，由科伦和德国贝朗医疗两家中选。头孢地尼颗粒是第八批国采品种，由山东海山、北京颐康兴、成都倍特和苏州第三制药厂4家中选。 增幅1～2倍的有2个品种，即左氧氟沙星注射剂、氯化钾缓释控释剂型，分别增长了1.3倍、1,2倍； 增幅50%～1倍的有4个品种，即枸橼酸托法替布口服常释剂型、左乙拉西坦注射剂、卡格列净口服常释剂型、恩格列净口服常释剂型，分别增长了89%、67%、64%、51%；     增幅5%～50%的有2个品种，即盐酸溴已新注射剂、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）注射剂分别增长了34%、5%，这两个品种也是增幅Top10品种中销售额基数最大的品种，分别由国采前的11.3亿元、24.7亿元增长到国采后的15.1亿元、26亿元。 其中，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是第二批国采中选的唯一注射剂，由2家国内药企（恒瑞、石药）和1家外企（新基）中选，新基后因生产违规被取消中选资格，这也是第一家因触碰质量红线而被国采罚下的外企，虽于4年后被国家药监局解禁，但市场已不在。 增幅较大的多是“光脚”品种，且注射剂占了Top10的一半。（详见下图） 二、降幅：阿卡波糖居首 国采后较国采前销售额降幅最大的是阿卡波糖。 降幅＞70%的有2个品种，即阿卡波糖口服常释剂型（-76%）、艾司奥美拉唑钠注射剂（-70%）。阿卡波糖是第二批国采品种，损失最重的是拜耳、华东医药（未中选）、绿叶。艾司奥美拉唑钠注射剂是第五批国采品种，由10家中选，损失最大的是阿斯利康(未中选)、正大天晴、奥赛康； 降幅60%的有2个品种，即碘克沙醇注射剂、恩替卡韦口服常释剂型。碘克沙醇注射剂是第五批国采品种，由扬子江、司太立、南京正大天晴和通用电气药业等4家中选，占高达一半市场份额的医药一哥因该品种未中选而引起整个行业对集采、仿制药乃至中国医药将走向何方的大讨论。恩替卡韦是4+7中选品种，其以高达96%的降幅中选，从17.36元/片降到0.62元/片，成为国采首个王炸新闻，“六毛二”一度成为集采的‌谐称‌；  降幅54%的有3个品种，即硫酸氢氯吡格雷口服常释剂型、阿托伐他汀钙口服常释剂型、美罗培南注射剂，赛诺菲、晖致（未中选）和健康元分别因此损失最大； 降幅30%～50%的有3个品种，即头孢他啶注射剂（-48%）、布地奈德吸入剂（-38%）、舒巴坦钠+头孢哌酮钠注射剂（-34%），受此影响最大的分别是海灵、阿斯利康（未中选）和辉瑞（未中选）。（详见下图） 03 行业 一、腾笼换鸟 集采初衷是“腾笼换鸟”，即将集采挤出的仿制药的“水分”用于经国谈进入医保的创新药的支付。如国家医保局价格招采司司长丁一磊在1月17日召开的“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会上所说，“2018年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右，其中用于谈判药使用超3600亿元，也就是说“老药”集采省下来的钱80%用于创新药”。 据米内网数据，2023年，全国医疗终端市场规模18865亿元，较集采首年2018年的17131亿元高出了1734亿元，增长了1/10。 二、处方外流 医院实行零差率后，削弱了医院控制处方外流的动力。集采导致在医院的药品价格大幅下降，而院内外价格联动滞后，叠加双通道、药店纳入门诊统筹多种因素，促进了处方外流，药品在公立医院的销售额占比由2018年的67.4%下降到了2024年上半年的60.5%，药店的占比由2018年的22.9%提高到了2024年上半年的29.8%。6年，药品在医院的药占比下降了6.9个百分点、在药店的占比增加了6.9个百分点（米内网数据）。 三、倒逼创新 在≥100张床位医院，仿制药的销售额占比由2018年的54%下降到了2023年的49%，创新药的占比由2018年的24%增加到了2023年的27%（医药魔方数据）。 就创新药在公司营收总额的占比而言，翰森由2019年的6%提高到了2023年的68%，先声药业由2020年的45%提高到了2023年的72%，恒瑞由2022年的38%提高到了2023年的47%。 注： ①本文中的品种是指通用名+医保合并剂型，不只限于国采中选的单个剂型，所以文中的销售额与实际中选剂型品种的销售额会有些许差异； ②本文中的企业销售额，是指历批国采涉及的该企业所有品种的总销售额。    END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

在过去一年里，数百万临床工作者通过用药助手获取临床决策支持。 值此辞旧迎新之际，用药助手特别盘点了医生们在 2024 年最为关注的药品、疾病及指南，并邀请北京大学人民医院药学部学科助理夏雨解读药品榜单。 这些榜单不仅展现了临床工作者在诊疗过程中的努力与探索，还真实反映了他们对疾病治疗和用药策略的关注和思考。 最受关注的药品 Top 10 今年上榜的 10 个药品中，抗感染药物和心血管疾病相关药物比重增加。感染问题一直是临床热议话题，但与以往不同的是，医生们对心血管疾病用药的关注度显著上升。 重点关注 1：沙库巴曲缬沙坦钠片 2024 版《中国心力衰竭诊断和治疗指南》（以下简称为《心衰指南》）正式推荐新四联疗法作为 HFrEF 患者的基础治疗方案。 心衰「新四联」，即指南指导的药物治疗（GDMT），包括 ARNI/ACEI/ARB、β 受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）和钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂（SGLT2i）。 ARNI 针对不同人群起始剂量差异较大，如起始剂量为 50 mg，2 次/d，适用于新诊断的心衰患者，年龄≥75 岁的老年人；起始剂量 25 mg，2 次/d，适用于收缩压 95~100 mmHg 以及合并脏器功能损伤的高龄患者；起始剂量 100 mg，2 次/d，适用于合并高血压或既往服用中等以上剂量的 ACEI（>10 mg/d 的依那普利或同等剂量的其他 ACEI）或 ARB（>160 mg/d 的缬沙坦或同等剂量的其他 ARB）的人群。 重点关注 2：达格列净片 今年，SGLT2i 被正式写入 2024 版《中国心衰诊断和治疗指南》，意味着心衰的治疗模式从「金三角」变成「新四联」。 该指南指出，对于已经接受标准抗心衰治疗、NYHA 心功能Ⅱ~Ⅳ级、LVEF≤40% 的 HFrEF 患者，使用达格列净或恩格列净能降低心衰加重（因心衰住院或急诊静脉注射治疗）或心血管死亡风险。 重点关注 3：利伐沙班片 2024 年关于利伐沙班的药物治疗部分指南新增新推荐或证据更新，如 2024 年 ESC CCS 指南，对于高缺血风险但非高出血风险的患者，推荐使用极低剂量利伐沙班（2.5 mg bid）联合阿司匹林作为强化抗栓治疗方案，以降低主要不良心血管事件（MACE）的风险。 这主要基于 COMPASS 试验的结果，旨在通过个体化抗栓治疗策略减少心脑血管事件的发生。该试验显示，低剂量利伐沙班（2.5 mg bid）联合阿司匹林（100 mg qd）在降低慢性冠脉综合征（CCS）和/或外周动脉疾病（PAD）患者的缺血性事件方面优于阿司匹林单药治疗，同时平衡了疗效与出血风险，并有全因死亡获益。 在 2024 年 ACC/AHA 外周动脉疾病管理指南中，对于出血风险不高的患者，推荐使用小剂量利伐沙班联合阿司匹林来预防主要不良心血管事件和肢体事件。2024 年 ESC 房颤指南中，利伐沙班被列为直接口服抗凝剂（DOACs）之一，其预防血栓栓塞的效果至少不劣于华法林，并且能显著减少颅内出血。 重点关注 4：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 第八批集采药品注射用头孢哌酮舒巴坦钠于 2023 年 7 月执行，由于集采中标规格 1:1 与原研 2:1 规格存在使用上的差异，医生需熟悉集采厂牌说明书，查询增加。 除了医生最关注的药物，我们还整理了最受医生关注的疾病、指南 Top 10，涉及到呼吸、消化、心血管、内分泌、神经、儿科等多个科室。 这些疾病、指南在今年都有哪些重点值得关注？ 最受关注的疾病 Top 10 2023 年高排名的新冠病毒感染、甲流等传染病有所回落，而消化道溃疡、心房颤动、糖尿病、支气管哮喘等常见慢病上涨明显。 这一趋势表明在疫情高峰过去后，医生们的诊疗工作逐渐回归至系统性、长期管理需求较高的慢性病。 此外，精神健康和代谢健康问题在 2024 年也备受重视。 尤其是「原发性骨质疏松症」排名大幅上升 75 位。伴随大众对骨质疏松防治意识提升，医生更需要围绕骨折风险分层提供个体化的诊疗方案。 最受关注的指南 Top 10 以查询量最高的《中国高血压防治指南（2024 年修订版）》为例，时隔 6 年重磅更新，本次指南提出了高血压「分级、分型、分期」的管理理念，在诊断标准、血压测量、心血管风险评估、靶器官损害评估、治疗目标、药物治疗等诸多方面进行了详细的更新和补充。例如： 在降压目标上，新指南推荐心血管风险高危/很高危的高血压患者以及有合并症的高血压患者，在可耐受的条件下，推荐诊室血压目标为＜130/80 mmHg。对于老年高血压患者，指南也明确了降压目标：65-79 岁老年人推荐诊室血压目标＜140/90 mmHg，如能耐受，可降至＜130/80 mmHg；80 岁及以上高龄老年人降压目标＜150/90 mmHg，如能耐受，可降至＜140/90 mmHg。 另外，在药物治疗方面，新指南补充了血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）作为新的一类常用降压药；并建议以上降压药和单片复方制剂（SPC）均可作为初始和维持治疗的常用药物。 2024 年 12 月，《中国高血压防治指南（2024 年修订版）》专家解读用药助手也已收录。 👇 点击【阅读原文】查看指南完整解读