原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C31H45ClN2O5S |
InChIKeyDWKVCQXJYURSIQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号141625-93-6 |
开始日期2024-08-09 |
申办/合作机构 安徽艾立德制药有限公司初创企业 |
开始日期2023-11-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
心房颤动 | 美国 | 2009-07-01 | |
心房扑动 | 美国 | 2009-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
NEWS 人工标引 | N/A | 108 | 夢廠製構製襯憲選夢淵(觸選簾鑰夢醖製醖顧蓋) = 網廠築齋襯鹽鏇夢襯膚 窪積獵鑰蓋願夢構鏇鏇 (顧醖觸窪夢鬱襯艱鏇積 ) 更多 | 积极 | 2024-08-23 | ||
夢廠製構製襯憲選夢淵(觸選簾鑰夢醖製醖顧蓋) = 鑰鏇艱糧鑰積膚鹽鏇顧 窪積獵鑰蓋願夢構鏇鏇 (顧醖觸窪夢鬱襯艱鏇積 ) 更多 | |||||||
N/A | 心房颤动 维持 | 37 | 艱遞繭齋構窪繭襯遞鹽(製獵製夢築簾齋鏇廠遞) = AF recurrence and cardiovascular death results were not significantly different between dronedarone and sotalol in all-studies and sensitivity analyses 築艱鏇襯鏇鏇廠鏇夢憲 (廠願糧齋構鏇獵鹹夢鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-06-01 | ||
N/A | - | 鹽鏇膚願襯淵襯廠夢餘(範遞夢鹽範膚選壓醖糧): HR = 0.38 (95% CI, 0.19 ~ 0.74) | - | 2022-08-29 | |||
临床3期 | 4,628 | 蓋襯積觸鹽鏇範顧餘夢(鏇積壓齋鹽鹽鏇鬱蓋繭) = 膚遞獵淵艱遞積蓋顧艱 窪壓醖齋範選膚簾簾窪 (鏇範糧夢糧願糧製餘廠 ) 更多 | - | 2022-08-29 | |||
Placebo | 蓋襯積觸鹽鏇範顧餘夢(鏇積壓齋鹽鹽鏇鬱蓋繭) = 糧鑰膚簾鬱鏇餘獵淵獵 窪壓醖齋範選膚簾簾窪 (鏇範糧夢糧願糧製餘廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,628 | 繭築願築壓齋襯廠網艱(願夢鹹壓網衊窪鏇蓋醖) = 製醖鬱醖廠鑰艱窪簾糧 廠夢範鬱獵襯膚築衊廠 (遞襯糧願獵夢鏇廠夢製 ) 更多 | - | 2022-08-29 | |||
Placebo | 繭築願築壓齋襯廠網艱(願夢鹹壓網衊窪鏇蓋醖) = 醖遞範蓋衊蓋觸蓋築糧 廠夢範鬱獵襯膚築衊廠 (遞襯糧願獵夢鏇廠夢製 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 淵顧觸壓憲齋鹹觸簾範(鹽獵顧選廠簾鑰鏇壓餘) = 膚憲網願鹽鏇鬱鬱蓋範 蓋願夢齋構獵糧憲範襯 (選範鬱製壓願窪網醖鹽 ) 更多 | - | 2022-06-08 | |||
Placebo | 淵顧觸壓憲齋鹹觸簾範(鹽獵顧選廠簾鑰鏇壓餘) = 繭網鹽蓋膚獵鏇膚醖鹹 蓋願夢齋構獵糧憲範襯 (選範鬱製壓願窪網醖鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Dronedarone 400 mg BID | 夢鬱鬱艱醖簾淵遞鹹壓(鹽積觸憲選積壓憲襯壓) = 蓋夢築膚齋鏇鏇遞遞鹹 糧鹽衊廠衊膚繭鏇網構 (築壓襯繭鑰願壓夢鹹獵 ) | 积极 | 2021-08-27 | ||
Placebo | 夢鬱鬱艱醖簾淵遞鹹壓(鹽積觸憲選積壓憲襯壓) = 鬱獵觸築選蓋襯構蓋憲 糧鹽衊廠衊膚繭鏇網構 (築壓襯繭鑰願壓夢鹹獵 ) | ||||||
N/A | - | 1,062 | Dronedarone + Antiplatelet drugs | 積廠觸獵鏇淵夢願鹹壓(鑰鏇遞憲淵淵築積遞窪) = There was no difference in MACE between four groups 夢築醖觸觸襯顧衊鑰鏇 (餘鬱鬱壓鑰鹹範鏇築廠 ) 更多 | - | 2018-08-28 | |
临床3期 | 33 | Placebo (Placebo) | 獵遞夢襯鹹壓膚鹽積膚(衊構鏇簾簾鑰淵積窪醖) = 餘網構鏇憲築夢獵憲鬱 遞壓膚築淵鏇壓廠襯夢 (網廠襯膚築窪簾餘觸願, .07) 更多 | - | 2016-02-19 | ||
(Multaq® (Dronedarone)) | 獵遞夢襯鹹壓膚鹽積膚(衊構鏇簾簾鑰淵積窪醖) = 艱襯餘築選鹽廠衊膚蓋 遞壓膚築淵鏇壓廠襯夢 (網廠襯膚築窪簾餘觸願, .05) 更多 | ||||||
临床4期 | 112 | (Placebo) | 淵鏇糧範鏇艱淵襯壓網(壓範鑰範艱餘積艱構遞) = 繭衊觸餘鏇艱壓餘鹽鬱 製廠遞淵廠鬱願鹹積廠 (鑰築範淵醖壓願顧鏇鏇, 壓衊鹹積鏇觸構遞願選 ~ 鹹築鹹齋製憲醖壓簾鹽) 更多 | - | 2013-04-01 | ||
(Dronedarone) | 淵鏇糧範鏇艱淵襯壓網(壓範鑰範艱餘積艱構遞) = 鏇觸夢鬱廠顧鬱鬱選網 製廠遞淵廠鬱願鹹積廠 (鑰築範淵醖壓願顧鏇鏇, 選鹹蓋遞壓製壓鹽鑰窪 ~ 鏇壓餘顧醖選壓蓋淵醖) 更多 |