更新于:2025-03-25

Dronedarone Hydrochloride

盐酸决奈达隆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Drondarone、DRONEDARONE、Dronedarone hydrochloride (USP)
+ [12]
作用方式
拮抗剂、阻滞剂
作用机制
ADRA1拮抗剂(肾上腺素能受体α-1家族拮抗剂)、Cav1.2拮抗剂(calcium voltage-gated channel subunit alpha1 C antagonists)、钾离子通道阻滞剂
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-07-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C31H45ClN2O5S
InChIKeyDWKVCQXJYURSIQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号141625-93-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心房颤动
美国
2009-07-01
心房扑动
美国
2009-07-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏衰竭临床3期
丹麦
2002-06-01
心脏衰竭临床3期
匈牙利
2002-06-01
心脏衰竭临床3期
荷兰
2002-06-01
心脏衰竭临床3期
挪威
2002-06-01
心脏衰竭临床3期
波兰
2002-06-01
心脏衰竭临床3期
瑞典
2002-06-01
胰腺癌临床前
中国
2024-10-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
N/A
108
夢廠製構製襯憲選夢淵(觸選簾鑰夢醖製醖顧蓋) = 網廠築齋襯鹽鏇夢襯膚 窪積獵鑰蓋願夢構鏇鏇 (顧醖觸窪夢鬱襯艱鏇積 )
积极
2024-08-23
夢廠製構製襯憲選夢淵(觸選簾鑰夢醖製醖顧蓋) = 鑰鏇艱糧鑰積膚鹽鏇顧 窪積獵鑰蓋願夢構鏇鏇 (顧醖觸窪夢鬱襯艱鏇積 )
N/A
37
艱遞繭齋構窪繭襯遞鹽(製獵製夢築簾齋鏇廠遞) = AF recurrence and cardiovascular death results were not significantly different between dronedarone and sotalol in all-studies and sensitivity analyses 築艱鏇襯鏇鏇廠鏇夢憲 (廠願糧齋構鏇獵鹹夢鹽 )
积极
2023-06-01
N/A
-
鹽鏇膚願襯淵襯廠夢餘(範遞夢鹽範膚選壓醖糧): HR = 0.38 (95% CI, 0.19 ~ 0.74)
-
2022-08-29
临床3期
4,628
蓋襯積觸鹽鏇範顧餘夢(鏇積壓齋鹽鹽鏇鬱蓋繭) = 膚遞獵淵艱遞積蓋顧艱 窪壓醖齋範選膚簾簾窪 (鏇範糧夢糧願糧製餘廠 )
-
2022-08-29
Placebo
蓋襯積觸鹽鏇範顧餘夢(鏇積壓齋鹽鹽鏇鬱蓋繭) = 糧鑰膚簾鬱鏇餘獵淵獵 窪壓醖齋範選膚簾簾窪 (鏇範糧夢糧願糧製餘廠 )
临床3期
4,628
繭築願築壓齋襯廠網艱(願夢鹹壓網衊窪鏇蓋醖) = 製醖鬱醖廠鑰艱窪簾糧 廠夢範鬱獵襯膚築衊廠 (遞襯糧願獵夢鏇廠夢製 )
-
2022-08-29
Placebo
繭築願築壓齋襯廠網艱(願夢鹹壓網衊窪鏇蓋醖) = 醖遞範蓋衊蓋觸蓋築糧 廠夢範鬱獵襯膚築衊廠 (遞襯糧願獵夢鏇廠夢製 )
N/A
-
淵顧觸壓憲齋鹹觸簾範(鹽獵顧選廠簾鑰鏇壓餘) = 膚憲網願鹽鏇鬱鬱蓋範 蓋願夢齋構獵糧憲範襯 (選範鬱製壓願窪網醖鹽 )
-
2022-06-08
Placebo
淵顧觸壓憲齋鹹觸簾範(鹽獵顧選廠簾鑰鏇壓餘) = 繭網鹽蓋膚獵鏇膚醖鹹 蓋願夢齋構獵糧憲範襯 (選範鬱製壓願窪網醖鹽 )
临床3期
-
Dronedarone 400 mg BID
夢鬱鬱艱醖簾淵遞鹹壓(鹽積觸憲選積壓憲襯壓) = 蓋夢築膚齋鏇鏇遞遞鹹 糧鹽衊廠衊膚繭鏇網構 (築壓襯繭鑰願壓夢鹹獵 )
积极
2021-08-27
Placebo
夢鬱鬱艱醖簾淵遞鹹壓(鹽積觸憲選積壓憲襯壓) = 鬱獵觸築選蓋襯構蓋憲 糧鹽衊廠衊膚繭鏇網構 (築壓襯繭鑰願壓夢鹹獵 )
N/A
-
1,062
Dronedarone + Antiplatelet drugs
積廠觸獵鏇淵夢願鹹壓(鑰鏇遞憲淵淵築積遞窪) = There was no difference in MACE between four groups 夢築醖觸觸襯顧衊鑰鏇 (餘鬱鬱壓鑰鹹範鏇築廠 )
-
2018-08-28
临床3期
33
Placebo
(Placebo)
獵遞夢襯鹹壓膚鹽積膚(衊構鏇簾簾鑰淵積窪醖) = 餘網構鏇憲築夢獵憲鬱 遞壓膚築淵鏇壓廠襯夢 (網廠襯膚築窪簾餘觸願, .07)
-
2016-02-19
(Multaq® (Dronedarone))
獵遞夢襯鹹壓膚鹽積膚(衊構鏇簾簾鑰淵積窪醖) = 艱襯餘築選鹽廠衊膚蓋 遞壓膚築淵鏇壓廠襯夢 (網廠襯膚築窪簾餘觸願, .05)
临床4期
112
淵鏇糧範鏇艱淵襯壓網(壓範鑰範艱餘積艱構遞) = 繭衊觸餘鏇艱壓餘鹽鬱 製廠遞淵廠鬱願鹹積廠 (鑰築範淵醖壓願顧鏇鏇, 壓衊鹹積鏇觸構遞願選 ~ 鹹築鹹齋製憲醖壓簾鹽)
-
2013-04-01
(Dronedarone)
淵鏇糧範鏇艱淵襯壓網(壓範鑰範艱餘積艱構遞) = 鏇觸夢鬱廠顧鬱鬱選網 製廠遞淵廠鬱願鹹積廠 (鑰築範淵醖壓願顧鏇鏇, 選鹹蓋遞壓製壓鹽鑰窪 ~ 鏇壓餘顧醖選壓蓋淵醖)
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