/ Active, not recruitingN/A 苯磺酸左氨氯地平片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
以石家庄市华新药业有限责任公司提供的苯磺酸左氨氯地平片为受试制剂;并以辉瑞制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中单剂量口服、随机、开放、两制剂、两周期生物等效性研究
主要目的:
通过空腹/餐后试验研究,考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服石家庄市华新药业有限责任公司研制和提供的吡格列酮二甲双胍片(规格:15mg/500mg/片)与武田テバ薬品株式会社生产的吡格列酮二甲双胍片(规格:15mg/500mg/片)的体内药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:
评价单剂量口服吡格列酮二甲双胍片(规格:15mg/500mg/片)受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
主要目的:通过空腹/餐后试验研究,考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服石家庄市华新药业有限责任公司生产的沙库巴曲缬沙坦钠片(规格:200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg))与Novartis Pharma Schweiz AG的沙库巴曲缬沙坦钠片(规格:200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg))后的体内药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:评价单剂量口服沙库巴曲缬沙坦钠片(规格:200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg))受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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