Iguratimod prevents renal fibrosis in unilateral ureteral obstruction model mice by suppressing M2 macrophage infiltration and macrophage–myofibroblast transition

Article

作者: Wang, Xuan ; Zhang, Weiru ; Xie, Tingting ; Zhou, Yueyuan ; Yu, Shenyi ; Li, Zhilan

Iguratimod is a novel synthetic, small-molecule immunosuppressive agent used to treat rheumatoid arthritis. Through ongoing exploration of its role and mechanisms of action, iguratimod has been observed to have antifibrotic effects in the lung and skin; however, its effect on renal fibrosis remains unknown. This study aimed to investigate whether iguratimod could affect renal fibrosis progression. Three different concentrations of iguratimod (30 mg/kg/day, 10 mg/kg/day, and 3 mg/kg/day) were used to intervene in unilateral ureteral obstruction (UUO) model mice. Iguratimod at 10 mg/kg/day was observed to be effective in slowing UUO-mediated renal fibrosis. In addition, stimulating bone marrow-derived macrophages with IL-4 and/or iguratimod, or with TGF-β and iguratimod or SRC inhibitors in vitro, suggested that iguratimod mitigates the progression of renal fibrosis in UUO mice, at least in part, by inhibiting the IL-4/STAT6 signaling pathway to attenuate renal M2 macrophage infiltration, as well as by impeding SRC activation to reduce macrophage-myofibroblast transition. These findings reveal the potential of iguratimod as a treatment for renal disease.

2024-11-01·Scandinavian Journal of Rheumatology

Efficacy and safety of iguratimod combined with celecoxib in active axial spondyloarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study

Article

作者: Wang, W ; Chen, X ; Xue, J

OBJECTIVETo assess the efficacy and safety of iguratimod in adult patients with active axial spondyloarthritis (axSpA).METHODThis randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial lasted for 28 weeks. Patients with axSpA were randomized 1:1 to receive iguratimod 25 mg twice daily or a placebo. All patients also took celecoxib 200 mg twice daily for the first 4 weeks and on demand from 4 to 28 weeks. The primary endpoints were ASAS20 at 4 weeks and the non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) index at 28 weeks. Other assessment variables included ASAS40, ASAS5/6 response rates, Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) scores, and adverse events.RESULTSIn total, 35 patients completed the study and were included for analyses. The median (interquartile range) NSAID index was 43.8 (34.9-51.8) in the iguratimod group, which is significantly lower than 68.9 (42.5-86.4) in the placebo group (p = 0.025). ASAS response rates and changes in disease activity scores were similar between the iguratimod and placebo groups. Patients in the iguratimod group had more improvement in median (interquartile range) SPARCC scores for sacroiliac joints than did those in the placebo group [71% (54-100%) vs 40% (0-52%), p = 0.006]. Iguratimod combined with celecoxib was not associated with a greater risk of adverse effects than was monotherapy with celecoxib. No severe adverse events occurred.CONCLUSIONSIn the treatment of active axSpA, iguratimod has a potential NSAID-sparing effect, and may also reduce magnetic resonance imaging-assessed bone marrow oedema in sacroiliac joints. Iguratimod provides an additional treatment option for patients with active axSpA.Clinical trial registration numberChiCTR2000029112, Chinese Clinical Trial Registry (http://www.chictr.org.cn).

2024-10-01·Colloids and Surfaces B: Biointerfaces

Transdermal delivery of iguratimod and colchicine ethosome by dissolving microneedle patch for the treatment of recurrent gout

Article

作者: Liu, Shihui ; Chen, Chuncheng ; Li, Yanhui ; Yan, Xiaoxia ; Liu, Tao ; Xiong, Tong ; Zhou, Xingyu ; Xu, Nenggui ; Li, Shijie ; Li, Du ; Song, Zhuoyue ; Yang, Mingjing ; Dong, Jindian

This study introduces a novel approach of repetitive modeling to simulate the pathological process of recurrent gout attacks in humans. This methodology addresses the instability issues present in rat models of gout, providing a more accurate representation of the damage recurrent gout episodes inflict on human skeletal systems. A soluble nanoneedle system encapsulating colchicine and iguratimod ethosomal formulations was developed. This system aims to modulate inflammatory cytokines and inhibit osteoclast activity, thereby treating inflammatory pain and bone damage associated with recurrent gout. Additionally, a comprehensive evaluation of the microneedles' appearance, morphology, mechanical properties, and penetration capability confirmed their effectiveness in penetrating the stratum corneum. Dissolution tests and skin irritation assessments demonstrated that these microneedles dissolve rapidly without irritating the skin. In vitro permeation studies indicated that transdermal drug delivery via these microneedles is more efficient and incurs lower drug loss compared to traditional topical applications. In vivo pharmacodynamic assessments conducted in animal models revealed significant analgesic and anti-inflammatory effects when both types of microneedles were used together. Further analyses, including X-ray imaging, hematoxylin and eosin (H&E) staining, Safranin-O/fast green staining, tartrate-resistant acid phosphatase staining, and quantification of osteoclasts, confirmed the bone-protective effects of the microneedle combination. In conclusion, the findings of this research underscore the potential of this novel therapeutic approach for clinical application in the treatment of recurrent gout.

项与艾拉莫德相关的新闻（医药）

2024-11-13

·医药地理

【凤采鸾章·博文集】艾拉莫德联合硫酸羟氯喹对原发性干燥综合征患者红细胞沉降率、辅助性T细胞17/调节性T细胞免疫失衡的影响

艾拉莫德联合硫酸羟氯喹对原发性干燥综合征患者红细胞沉降率、辅助性 T 细胞 17/ 调节性 T 细胞免疫失衡的影响 Effects of iguratimod combined with hydroxychloroquine sulfate on erythrocyte sedimentation rate and immune imbalance of helper T cell 17/regulatory T cell in patients with primary Sjogren's syndrome 刘凌云1 ，杨海蓉2 ，潘林香2 ，朱卫翔3 (1. 中国人民解放军联勤保障部队第九二一医院药剂科，湖南长沙 410003；2. 中国人民解放军联勤保障部队第九二一医院肾内科，湖南长沙 410003；3. 中南大学湘雅三医院药剂科，湖南长沙 410013) 引用刘凌云, 杨海蓉, 潘林香, 等. 艾拉莫德联合硫酸羟氯喹对原发性干燥综合征患者红细胞沉降率、辅助性T细胞17/调节性T细胞免疫失衡的影响[J]. 世界临床药物, 2024, 45(10): 1030-1035. DOI：10.13683/j.wph.2024.10.005. 作者简介刘凌云，副主任药师，研究方向：临床合理用药和药学科普。基金项目：国家自然科学基金(2023JJ40420) 摘要目的探讨艾拉莫德联合硫酸羟氯喹对原发性干燥综合征 (primary Sjogren's syndrome，pSS) 患者红细胞沉降率 (erythrocyte sedimentation rate，ESR)、辅助性 T 细胞 (helper T cell，Th)17/调节性 T 细胞 (regulatory T cell，Treg) 免疫失衡的影响。方法选择 2019 年 1 月至 2023 年 12 月于我院接受治疗的 pSS 患者 199 例，采用随机数表法分为试验组 (n ＝ 100，硫酸羟氯喹＋艾拉莫德 ) 和对照组 (n ＝ 99，硫酸羟氯喹 )。比较两组治疗前后临床疗效、ESR、Th17、 Treg、唾液流率、泪液流率、泪膜破碎时间、EULAR SS 患者报告指数 (EULAR Sjogren's syndrome patient reported index， ESSPRI)、EULAR SS 疾病活动指数 (EULAR Sjogren's syndrome disease activityindex，ESSDAI) 评分及不良反应发生情况。结果治疗后，试验组总有效率高于对照组 (91.00% vs 79.80%，P ＜ 0.05)。两组 ESR、Th17 水平较前显著降低 (P ＜ 0.05)，且试验组低于对照组 (P ＜ 0.05) ；两组 Treg 水平较前明显升高 (P ＜ 0.05)，且试验组高于对照组。两组唾液流率、泪液流率、泪膜破碎时间较前明显升高 (P ＜ 0.05)，且试验组高于对照组 (P ＜ 0.05)。两组 ESSPRI、ESSDAI 评分较前明显降低 (P＜0.05)，且试验组低于对照组 (P＜0.05)。治疗期间，试验组和对照组不良反应发生率无显著差异 (3.00% vs 5.05%， P ＞ 0.05)。结论艾拉莫德联合硫酸羟氯喹对 pSS 疗效较佳，可有效改善 ESR、Th17/Treg 免疫失衡。关键词艾拉莫德；硫酸羟氯喹；原发性干燥综合征；红细胞沉降率；辅助性 T 细胞 17 ；调节性 T 细胞章节导览 1 资料与方法 1.1 病例选择 1.2 方法 1.3 观察指标 1.4 统计学分析 2 结果 2.1 一般资料 2.2 两组疗效比较 2.3 两组 ESR、Th17 及 Treg 水平比较 2.4 两组唾液流率、泪液流率及泪膜破碎时间比较 2.5 两组 ESSPRI、ESSDAI 评分比较 2.6 两组不良反应发生率比较文章节选原发性干燥综合征 (primary Sjogren's syndrome， pSS) 是一种自身免疫性疾病，多发于中年女性群体，男女比例达 1 ∶ 9，临床主要表现为口干、眼干等，部分患者可出现腺体外表现，累及多器官、多系统，危及患者生命安全。目前，临床尚无完全治愈 pSS 的方法，治疗多以减轻症状、预防病情进展为主。自身免疫和炎症反应在 pSS 发病过程中十分重要。辅助性 T 细胞 (helper T cell，Th)17/调节性 T 细胞 (regulatory T cell，Treg)免疫失衡可致病情加重，诱导 B 细胞增殖，造成局部组织炎症损伤。PSS 常累及血液系统，导致红细胞沉降率 (erythrocyte sedimentation rate，ESR) 水平上升，故 ESR 可反映体内炎症活动。硫酸羟氯喹是治疗 pSS 的基础用药之一，在抗炎、抗感染等方面有一定效果，但单独使用效果往往不十分理想。艾拉莫德是一种新型小分子抗风湿药物，可通过抑制 B 细胞活化而减少免疫球蛋白 (immunoglobulin，Ig) 产生，抑制免疫反应，改善机体免疫失衡。现探讨艾拉莫德联合硫酸羟氯喹对 pSS 患者 ESR、Th17/Treg 免疫失衡的影响，为临床用药提供一定参考，报道如下。 ↑长按二维码阅读原文聚焦药物综合评价促进临床合理用药请看《世界临床药物》！本刊为月刊，大16开。邮发代号4-302，全国各地邮局均可订阅。定价：26元，全年312元。订阅电话：021-62790477-751 订阅传真：021-62473200 订阅邮箱：guohx@pharmadl.com

细胞疗法临床结果临床研究

2024-11-12

·Pharma CMC

投入超8000万！鲁抗医药1类新药获批临床

11月11日，鲁抗医药发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用CIGB-814的《药物临床试验批准通知书》，同意本品进行类风湿关节炎适应症临床试验。 CIGB-814为1类创新药，国内外尚未有同类药品。目前市场上同适应症药品主要为甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、艾拉莫德、羟氯喹、托法替布、巴瑞替尼、依那西普、英利西单抗、阿达木单抗和托珠单抗等。据相关数据显示，2023年国内类风湿性关节炎相关药物市场销售额约为48亿元。注射用CIGB-814临床拟用于成人活动性类风湿性关节炎。截至目前，鲁抗医药该项目累计研发投入约为8205.65万元人民币。

申请上市临床申请

2024-11-10

·信狐药迅

潜在首仿！江苏和晨首家提交3类化药艾多沙班口腔崩解片上市申请|新受理（11.4-11.10）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.4-11.10）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401210NSP-1047A片诺沃斯达药业(上海)有限公司1CXHL2401209GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401208GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401207GH56胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2401206ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401205SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401212SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401211HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401199NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401198ASN-3186胶囊上海亚虹医药科技有限公司1CXHL2401204QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401194QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL2401195QLS1304片齐鲁制药有限公司1CXHL240119618F-NYM005注射液无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2401197CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401191CVI-2742胶囊西威埃医药技术(上海)有限公司1CXHL2401190DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401186DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401185DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2401184CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401193CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401192注射用培泰菁绿南京诺源医疗器械有限公司1CXHL2401187BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401175JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401174SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401173SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401172SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401171BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401183HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401182HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401181TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401180TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401179HXHTT024湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2401203胶原酶软膏远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2401189注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188注射用艾博韦泰前沿生物药业(南京)股份有限公司2.4CXHL2401176泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170呼吸道合胞病毒mRNA疫苗达冕疫苗(广州)有限公司1.2CXSL2400752注射用AMT-754普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400760J-51注射液劲威生物医药科技有限公司1CXSL2400759注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755RGL-2201注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400756IBI3010信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400758注射用SIBP-A19上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400757IBR900细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2400750注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400749苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077ZY022胶囊中国医学科学院药物研究所1.3CXZL2400076ZY022中国医学科学院药物研究所1.3CXZL2400075 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方聚乙二醇电解质散(II)福州基石医药科技有限公司3CYHS2403839氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403838氯化钾颗粒湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2403837盐酸甲氧氯普胺注射液长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403836氢溴酸依他佐辛注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403831尼麦角林片华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2403829盐酸纳美芬注射液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2403823膦甲酸钠注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2403785吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司3CYHS2403809吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司3CYHS2403808复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司3CYHS2403802氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司3CYHS2403801氨溴特罗口服溶液山东龙洋生物医药科技有限公司3CYHS2403800硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403798硫酸镁注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2403797布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403794布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2403793盐酸屈他维林片石家庄四药有限公司3CYHS2403792碳酸氢钠注射液海南如康生物科技有限公司3CYHS2403788羧甲司坦口服溶液万特制药(海南)有限公司3CYHS2403779西咪替丁注射液海韬新药研发(江苏)有限公司3CYHS2403778维生素K? 注射液海南美康达药业有限公司3CYHS2403776复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2403774己酮可可碱缓释片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2403772二羟丙茶碱注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403765氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司3CYHS2403764氨溴特罗口服溶液湖南状元制药有限公司3CYHS2403763托拉塞米注射液江苏恒新药业有限公司3CYHS2403762注射用苯唑西林钠广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2403761甲苯磺酸艾多沙班口腔崩解片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403760醋酸钠林格葡萄糖注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2403756腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2403750西格列汀二甲双胍缓释片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2403771熊去氧胆酸片美享生物科技(海南)有限公司3CYHS2403770硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403769硫辛酸片江苏和晨药业有限公司3CYHS2403768复合磷酸氢钾注射液江苏华阳制药有限公司3CYHS2403766丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液湖南先施制药有限公司4CYHS2403724地屈孕酮片新疆特丰药业股份有限公司4CYHS2403843艾拉莫德片江西科伦药业有限公司4CYHS2403842艾拉莫德片海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2403841硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏贝佳制药有限公司4CYHS2403840米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403835酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403834酒石酸美托洛尔片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403833曲伏前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2403832维生素B12滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2403830注射用两性霉素B脂质体齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2403828盐酸莫西沙星片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403827氟伐他汀钠缓释片杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2403826盐酸帕洛诺司琼软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2403825吗啉硝唑氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2403822乳酸钠林格注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2403821富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403820富马酸伏诺拉生片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403819美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403818美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司4CYHS2403817利那洛肽胶囊成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2403816盐酸莫西沙星滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2403815富马酸福莫特罗吸入溶液齐鲁制药有限公司4CYHS2403814黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403813黄体酮软胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2403812富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司4CYHS2403811富马酸伏诺拉生片苏州第壹制药有限公司4CYHS2403810注射用硫酸艾沙康唑湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2403824左卡尼汀注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2403783莫匹罗星软膏北京北陆药业股份有限公司4CYHS2403795注射用卡非佐米江苏诚康药业有限公司4CYHS2403787吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司4CYHS2403786来特莫韦注射液华北制药股份有限公司4CYHS2403784非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403807非布司他片多多药业有限公司4CYHS2403806盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司4CYHS2403805盐酸西替利嗪滴剂成都澜锦医药科技有限公司4CYHS2403804注射用厄他培南广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2403803地屈孕酮片上海延安药业有限公司4CYHS2403799他达拉非片南京方生和医药科技有限公司4CYHS2403796非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司4CYHS2403791非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司4CYHS2403790克立硼罗软膏山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403789巴氯芬片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403782甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司4CYHS2403781甲氨蝶呤注射液中寰医药有限公司4CYHS2403780注射用盐酸地尔硫䓬石家庄四药有限公司4CYHS2403777罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2403775甲氨蝶呤注射液广东岭南制药有限公司4CYHS2403773贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403759贝前列素钠片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2403758吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2403757噻托溴铵吸入粉雾剂正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHS2403755瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403754瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403753瑞格列奈片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2403752甲磺酸倍他司汀片天津恒翊药业有限公司4CYHS2403751枸橼酸西地那非口腔崩解片江西金世康药业有限公司4CYHS2403749盐酸阿莫罗芬搽剂湖北华傲制药有限公司4CYHS2403748米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403747米库氯铵注射液河南科伦药业有限公司4CYHS2403746盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司4CYHS2403767普拉洛芬滴眼液艾视制药有限公司4CYHS2403745注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753 进口申请药品名称企业注册分类受理号氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400093氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400092氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400091氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400090氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400089氘丁苯那嗪缓释片Teva Neuroscience, Inc.5.1JXHS2400088艾可瑞妥单抗注射液AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG3.1JXSS2400101艾可瑞妥单抗注射用浓溶液AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG3.1JXSS2400100Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400264Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400263Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400265Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400266PF-07868489Pfizer Inc.1JXSL2400216TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号五味消毒颗粒南京中山制药有限公司3.1CXZS2400034 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01146	艾拉莫德	M01C	DB12233

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
类风湿关节炎	中国	先聲藥業集團有限公司	2011-08-23
类风湿关节炎	中国	海南先声药业有限公司	2011-08-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性干燥综合征	临床2期	中国	先声药业有限公司	2021-03-22

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01548001 (SMILE, Pubmed) 人工标引	临床4期	类风湿关节炎	911	Iguratimod monotherapy	(蓋鬱淵製醖餘膚顧觸觸) = 鬱蓋鏇夢顧醖鏇網壓顧膚網壓艱鹹鏇範餘積窪 (鑰鬱壓築醖糧選網鏇餘 )	积极	2024-07-26
				Iguratimod + Methotrexate combination therapy	(蓋鬱淵製醖餘膚顧觸觸) = 網夢餘鹹簾蓋獵繭鹹膚膚網壓艱鹹鏇範餘積窪 (鑰鬱壓築醖糧選網鏇餘 )
NCT05281068 (ASH2023)	临床2期	免疫性血小板减少症	71	Iguratimod plus Danazol	(製選選廠齋蓋網膚憲範): odds ratio = 1.82 (95% CI, 1.22 ~ 2.7), P-Value = 0.003	-	2023-12-10
				Danazol
EULAR2023	N/A	系统性硬皮病 \| 指溃疡	-	Iguratimod	憲壓範鹽製艱淵獵餘窪(艱糧鏇顧齋餘鑰鹽製構) = 艱顧鏇網鏇襯獵艱襯蓋艱選鬱壓艱遞遞齋範廠 (願憲齋廠觸觸醖夢糧廠 ) 更多	-	2023-05-31
ACR2021	N/A	脊椎关节炎	-	Iguratimod	(繭選製網鹹鏇夢窪積觸) = 襯簾構廠構淵鑰鹹壓廠願衊餘憲願廠夢憲壓糧 (鹽遞構網窪衊簾網鹹蓋 ) 更多	积极	2021-11-09
				Placebo	(繭選製網鹹鏇夢窪積觸) = 糧壓衊範蓋積齋鏇獵構願衊餘憲願廠夢憲壓糧 (鹽遞構網窪衊簾網鹹蓋 ) 更多
NCT01548001 (SMILE, EULAR2021)	临床3期	类风湿关节炎	895	Iguratimod 25mg bid	(網膚夢觸願觸壓齋餘積) = 觸鹹夢壓餘鬱鹹構衊夢糧選淵網醖鹽襯遞憲觸 (醖齋顧淵遞網繭鏇壓壓 )	积极	2021-06-02
				Methotrexate 10-15mg qw	(網膚夢觸願觸壓齋餘積) = 壓鹹築製鬱鏇遞鹹齋構糧選淵網醖鹽襯遞憲觸 (醖齋顧淵遞網繭鏇壓壓 )
EULAR2020	N/A	类风湿关节炎一线	-	Iguratimod	(窪積築憲築憲餘觸醖鹽) = 膚艱繭顧遞獵鏇襯蓋蓋製憲醖選壓願艱顧範憲 (築壓鹹鬱簾醖鑰壓築網 ) 更多	积极	2020-06-03
				Salazosulfapyridine or Bucillamine	(窪積築憲築憲餘觸醖鹽) = 醖齋觸構蓋憲淵廠夢鑰製憲醖選壓願艱顧範憲 (築壓鹹鬱簾醖鑰壓築網 ) 更多
EULAR2019	N/A	狼疮性肾炎	20	Iguratimod	(顧築夢醖遞鹹壓築壓鏇) = 壓憲築製蓋餘醖遞觸夢糧獵齋範窪廠艱遞艱遞 (艱衊窪餘鏇鬱夢醖製簾 ) 更多	积极	2019-06-12
EULAR2018	N/A	类风湿关节炎	-	Iguratimod + Methotrexate	願選餘膚顧窪廠衊積壓(壓夢製壓鹽壓齋繭鹽鏇) = 網艱鹽觸積襯鑰廠廠醖鹹夢鏇膚顧蓋製鑰積積 (齋鑰簾廠襯願網壓餘積 ) 更多	-	2018-06-13
				Sulfasalazine + Methotrexate	願選餘膚顧窪廠衊積壓(壓夢製壓鹽壓齋繭鹽鏇) = 範製製鑰齋廠齋顧廠簾鹹夢鏇膚顧蓋製鑰積積 (齋鑰簾廠襯願網壓餘積 ) 更多
ACR2017	N/A	类风湿关节炎 CYP1A21F \| CYP2C192 \| NAT2 ... 更多	272	Iguratimod (ABCG2 A allele)	鹽餘鬱壓窪範廠遞襯獵(窪繭繭壓夢窪醖構繭蓋) = 夢醖網壓鹽憲夢鏇鑰積鹽齋壓鹽糧襯網鬱獵繭 (遞築觸襯壓繭顧網壓齋 )	积极	2017-11-05
				Iguratimod (NAT2 G carrier)	鹽餘鬱壓窪範廠遞襯獵(窪繭繭壓夢窪醖構繭蓋) = 窪廠鏇餘鹹鬱製鏇壓鹹鹽齋壓鹽糧襯網鬱獵繭 (遞築觸襯壓繭顧網壓齋 )
EULAR2017	N/A	类风湿关节炎	120	Iguratimod	(蓋襯構夢簾夢膚繭齋選) = 構製糧齋鑰顧顧憲顧壓鏇選築鬱網鹹壓夢製積 (鏇鹹壓範餘繭願窪鹹獵 )	-	2017-06-14