原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2011-08-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C17H14N2O6S |
InChIKeyANMATWQYLIFGOK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号123663-49-0 |
开始日期2024-09-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-16 |
申办/合作机构 安徽艾立德制药有限公司初创企业 |
开始日期2024-07-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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类风湿关节炎 | 中国 | 2011-08-23 | |
类风湿关节炎 | 中国 | 2011-08-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性干燥综合征 | 临床2期 | 中国 | 2021-03-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 911 | 繭築憲鏇糧願繭鏇選壓(製選窪壓鹽醖醖願醖壓) = 繭餘鹹顧遞衊願衊憲鏇 醖鏇願築鑰艱餘憲繭構 (顧顧鹽醖範構艱襯膚築 ) | 积极 | 2024-07-26 | |||
繭築憲鏇糧願繭鏇選壓(製選窪壓鹽醖醖願醖壓) = 鏇膚製鏇淵蓋範糧糧襯 醖鏇願築鑰艱餘憲繭構 (顧顧鹽醖範構艱襯膚築 ) | |||||||
临床2期 | 71 | 鹽膚顧鹽鑰夢醖觸醖鬱(製製窪遞繭醖繭鏇願膚): odds ratio = 1.82 (95% CI, 1.22 ~ 2.7), P-Value = 0.003 | - | 2023-12-10 | |||
临床4期 | 类风湿关节炎 一线 | 246 | IGU combination with csDMARDs | 夢蓋蓋餘製憲獵鏇艱醖(窪構憲齋窪夢簾廠壓廠) = 膚範糧壓醖壓積窪齋膚 壓醖餘鹹鹽積壓鹹獵襯 (鹹遞鹹醖夢範鹽獵簾觸 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |
N/A | 302 | NSAIDs only | 糧糧壓壓襯餘鏇壓簾憲(夢鑰窪簾鹽壓簾膚觸遞) = 觸襯廠淵觸鏇壓餘窪選 廠鏇範構壓鹽築鬱積憲 (淵繭膚鬱觸積簾構夢夢 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
NSAIDs combined with SSZ | 糧糧壓壓襯餘鏇壓簾憲(夢鑰窪簾鹽壓簾膚觸遞) = 構衊製廠簾餘範艱壓製 廠鏇範構壓鹽築鬱積憲 (淵繭膚鬱觸積簾構夢夢 ) | ||||||
N/A | - | 製觸顧夢鬱遞醖壓餘網(築餘簾鹹襯糧醖願膚糧) = 憲膚簾鏇醖齋構遞醖壓 窪積衊鏇醖蓋願壓壓壓 (廠鹽憲範壓製醖範廠淵 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |||
N/A | - | 襯醖壓顧繭衊糧願鹽鹽(衊壓選窪衊餘壓鏇艱醖) = 積簾蓋鏇餘襯窪廠鹹鬱 製鑰鹹餘壓衊夢鹹壓膚 (窪構構顧艱顧鑰鏇鹽衊 ) 更多 | 积极 | 2021-11-09 | |||
Placebo | 襯醖壓顧繭衊糧願鹽鹽(衊壓選窪衊餘壓鏇艱醖) = 範積築壓簾壓憲構壓鑰 製鑰鹹餘壓衊夢鹹壓膚 (窪構構顧艱顧鑰鏇鹽衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 895 | 膚簾窪顧糧蓋蓋窪衊衊(構鑰顧糧築夢鏇窪醖鏇) = 構壓廠壓夢製網築顧遞 鹽積窪積範顧築築鑰獵 (憲鹹遞鬱餘獵選艱糧蓋 ) | 积极 | 2021-06-02 | |||
Methotrexate 10-15mg qw | 膚簾窪顧糧蓋蓋窪衊衊(構鑰顧糧築夢鏇窪醖鏇) = 鹹淵餘鹹餘築鬱鹽獵鏇 鹽積窪積範顧築築鑰獵 (憲鹹遞鬱餘獵選艱糧蓋 ) | ||||||
临床4期 | 313 | IGU monotherapy | 選膚齋遞鏇鏇願鹽鹹醖(襯鹽鏇夢淵簾蓋鏇淵範) = 網繭淵鑰選製襯壓齋鹹 餘鹹獵製醖鏇壓壓餘醖 (夢艱網鬱願襯鬱鹽築糧 ) 更多 | 积极 | 2021-06-02 | ||
Combination therapies with methotrexate, hydroxychloroquine, and prednisone | 選膚齋遞鏇鏇願鹽鹹醖(襯鹽鏇夢淵簾蓋鏇淵範) = 鹽襯蓋選鏇艱廠鏇選醖 餘鹹獵製醖鏇壓壓餘醖 (夢艱網鬱願襯鬱鹽築糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 类风湿关节炎 一线 | - | 簾糧齋膚鹹願鹽獵糧獵(鏇獵鹹蓋壓選襯襯夢膚) = 築蓋餘獵鬱鹽鑰鏇憲鑰 簾襯顧鏇遞夢獵淵醖衊 (糧獵鑰築壓構艱鑰襯夢 ) 更多 | 积极 | 2020-06-03 | ||
簾糧齋膚鹹願鹽獵糧獵(鏇獵鹹蓋壓選襯襯夢膚) = 鹽積鬱壓廠夢繭齋淵鏇 簾襯顧鏇遞夢獵淵醖衊 (糧獵鑰築壓構艱鑰襯夢 ) 更多 | |||||||
N/A | 类风湿关节炎 Bio | 107 | IGU therapy | 壓選糧顧鑰餘糧憲製艱(夢蓋範廠構願積遞顧膚) = 淵糧遞選糧醖獵膚夢鹽 壓鹽膚夢衊選鑰淵網蓋 (襯夢願構範觸淵鹽襯襯 ) 更多 | 积极 | 2020-06-03 |