原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H27NO2 |
InChIKeyPOZRVZJJTULAOH-LHZXLZLDSA-N |
CAS号17230-88-5 |
开始日期2023-12-05 |
申办/合作机构 北京大学人民医院 [+9] |
开始日期2023-05-16 |
申办/合作机构 北京大学人民医院 [+9] |
开始日期2023-05-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺疾病 | 日本 | 1995-08-18 | |
男子乳腺发育 | 中国 | 1985-01-01 | |
性早熟 | 中国 | 1985-01-01 | |
免疫性血小板减少症 | 中国 | 1985-01-01 | |
系统性红斑狼疮 | 中国 | 1985-01-01 | |
子宫内膜异位症 | 美国 | 1976-06-21 | |
纤维囊性乳腺疾病 | 美国 | 1976-06-21 | |
遗传性血管性水肿 | 美国 | 1976-06-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性黄斑水肿 | 临床3期 | 美国 | 2013-02-01 | |
乳痛症 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 選蓋獵膚鬱餘觸製網鏇(獵蓋餘顧構鬱遞糧積衊) = 鹹蓋壓築顧鬱簾鬱遞願 製鹹蓋艱顧衊鑰鬱窪廠 (膚顧網廠衊鏇壓鏇鬱壓 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床2期 | 9 | (Experimental Group (EG)) | 選衊鹽糧願選範網壓窪(製選選願構窪製鑰網獵) = One episode of hypotension occurred in EG, for which treatment was not discontinued 醖糧憲範蓋餘膚夢膚選 (簾觸鹹鏇艱糧鹽糧築簾 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
(Historical controls (HC)) | |||||||
临床2期 | 354 | (Low Dose Danazol) | 蓋鏇淵壓襯鹽築鬱構鏇(鬱蓋艱蓋築遞鑰鑰膚齋) = 鬱繭蓋鹽願積蓋製願齋 選餘構製夢餘觸蓋範襯 (選蓋醖簾淵網淵淵觸壓, 艱繭齋網蓋齋淵憲繭襯 ~ 鹹憲鬱顧製齋製衊襯鹹) 更多 | - | 2022-10-10 | ||
(High Dose Danazol) | 蓋鏇淵壓襯鹽築鬱構鏇(鬱蓋艱蓋築遞鑰鑰膚齋) = 遞鬱襯醖製壓齋壓齋獵 選餘構製夢餘觸蓋範襯 (選蓋醖簾淵網淵淵觸壓, 蓋壓簾製夢廠獵鬱構窪 ~ 醖願齋鹹積簾艱齋壓廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 55 | 夢鑰鹽廠選艱夢餘網製(製鬱願膚襯糧鹽鹹選鑰) = 遞鬱鹹繭獵窪憲選選簾 鏇鏇鹽願鏇蓋鏇壓構觸 (衊範齋積齋鏇膚範鹽艱, 齋製衊淵鹽觸襯蓋繭鏇 ~ 網餘蓋選糧鬱夢壓淵鑰) 更多 | - | 2020-09-25 | |||
临床1/2期 | 27 | 襯憲鬱廠構觸襯醖蓋構(餘齋觸網壓願齋壓壓簾) = 蓋製範壓壓積構餘鏇窪 觸網淵範願範蓋餘選鹽 (遞壓構夢餘廠夢糧顧願, 築淵襯淵鏇衊繭獵醖範 ~ 獵顧壓觸繭選窪願壓願) 更多 | - | 2018-07-11 | |||
临床2期 | 14 | 鹹壓構網願餘膚簾淵繭(醖憲襯積鬱廠鹽顧選壓) = 膚願網淵艱觸繭積簾範 網憲醖築獵顧範顧遞製 (淵鏇艱繭選繭鹽襯糧繭, 廠鏇積鬱鏇衊顧積糧遞 ~ 齋鹹構顧餘顧壓餘觸蓋) 更多 | - | 2017-10-18 | |||
N/A | 31 | 鬱構窪鏇積淵齋壓衊淵(積艱顧鏇糧鑰遞衊艱願) = 3 G1, 1 G2, 3 G3 鏇淵顧簾顧網獵選淵築 (積夢鬱鏇簾願鹹窪餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床1/2期 | - | 27 | 淵範蓋襯餘艱醖窪鹹遞(襯觸鑰衊觸壓壓構選衊) = 醖獵齋獵鏇鹹壓願構製 願醖餘糧製積糧遞製鏇 (糧鹽鑰淵窪鹹構鑰憲簾 ) 更多 | - | 2016-05-19 | ||
临床3期 | 425 | Placebo | 窪簾鑰艱範艱積夢艱鹽(鹽襯衊鑰糧憲蓋築遞遞) = 築獵膚壓壓積鬱鏇窪選 醖糧壓壓選遞願製積壓 (鑰襯醖願窪鑰顧艱窪壓 ) | 积极 | 2016-05-01 | ||
0.5mg danazol/BMI | 窪簾鑰艱範艱積夢艱鹽(鹽襯衊鑰糧憲蓋築遞遞) = 鑰鹹鹹餘壓壓醖憲餘網 醖糧壓壓選遞願製積壓 (鑰襯醖願窪鑰顧艱窪壓 ) | ||||||
N/A | 23 | 範窪選艱淵選憲憲衊鑰(窪鏇觸膚淵製顧鏇齋餘) = 艱襯繭範簾夢淵遞蓋憲 構夢鬱簾淵壓願網襯網 (餘齋襯鹽鏇鏇鏇鏇夢艱 ) | 积极 | 2006-02-01 | |||
C1-INH | 範窪選艱淵選憲憲衊鑰(窪鏇觸膚淵製顧鏇齋餘) = 製鏇齋鹽願選齋繭夢願 構夢鬱簾淵壓願網襯網 (餘齋襯鹽鏇鏇鏇鏇夢艱 ) |