主要研究目的评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服阿昔莫司胶囊受试制剂（规格：0.25g，申办者：广东健信制药股份有限公司）和参比制剂（商品名：OLBETAM®，规格：0.25g，持证商：Pfizer Limited）后的药代动力学特点和生物等效性。次要研究目的研究阿昔莫司胶囊受试制剂（规格：0.25g）和参比制剂（商品名：OLBETAM®，规格：0.25g）在中国健康成年受试者中的安全性。

开始日期2025-01-02

申办/合作机构

广东健信制药股份有限公司

CTR20243378

/ CompletedN/A

阿昔莫司胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂阿昔莫司胶囊（规格：0.25g，生产厂家：石家庄市华新药业有限责任公司）与参比制剂阿昔莫司胶囊（规格：0.25g，持证商：Pfizer Limited，商品名：Olbetam®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的：观察受试制剂阿昔莫司胶囊和参比制剂阿昔莫司胶囊在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-11-16

申办/合作机构

石家庄市华新药业有限责任公司

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2024-12-19·Translational Exercise Biomedicine

Nicotinic acid improves mitochondrial function and associated transcriptional pathways in older inactive males

Article

作者: Wylie, Lee J. ; Willis, Craig R. G. ; Gallagher, Iain J. ; Wilkinson, Daniel J. ; Deane, Colleen S. ; Atherton, Philip J. ; Etheridge, Timothy ; Gharahdaghi, Nima ; Smith, Kenneth ; Brook, Matthew S.

AbstractObjectivesTo examine the effect of the NAD+ precursor, nicotinic acid (NA), for improving skeletal muscle status in sedentary older people.MethodsIn a double-blind, randomised, placebo-controlled design, 18 sedentary yet otherwise healthy older (65–75 y) males were assigned to 2-weeks of NA (acipimox; 250 mg × 3 daily, n=8) or placebo (PLA, n=10) supplementation. At baseline, and after week 1 and week 2 of supplementation, a battery of functional, metabolic, and molecular readouts were measured.ResultsResting and submaximal respiratory exchange ratio was lower (p<0.05) after 2 weeks in the NA group only, but maximal aerobic and anaerobic function and glucose handling were unchanged (p>0.05). Bayesian statistical modelling identified that leak, maximal coupled and maximal uncoupled mitochondrial respiratory states, increased over the 2-week supplemental period in the NA group (probability for a positive change (pd) 85.2, 90.8 and 95.9 %, respectively) but not in PLA. Citrate synthase and protein content of complex II (SDHB) and V (ATP5A) electron transport chain (ETC) components increased over the 2-week period in the NA group only (pd 95.1, 74.5 and 82.3 %, respectively). Mitochondrial and myofibrillar protein synthetic rates remained unchanged in both groups. NA intake altered the muscle transcriptome by increasing the expression of gene pathways related to cell adhesion/cytoskeleton organisation and inflammation/immunity and decreasing pathway expression of ETC and aerobic respiration processes. NAD+-specific pathways (e.g., de novo NAD+ biosynthetic processes) and genes (e.g., NADSYN1) were uniquely regulated by NA.ConclusionsNA might be an effective strategy for improving ageing muscle mitochondrial health.

2024-12-01·Alternative therapies in health and medicine

Clinical Analysis of Atorvastatin Calcium, Fenofibrate, and Acipimox in the Treatment of Hypertriglyceridemia-induced Acute Pancreatitis.

Article

作者: Huang, Qinghua ; Xu, Suqiong ; Zheng, Yongxuan ; Lin, Sihua ; Tong, Limin ; Chen, Zhiyong ; Gao, Jian ; Lin, Xinhua ; Lin, Zhiteng

BackgroundHypertriglyceridemia-induced acute pancreatitis (HTG-AP) is an increasingly recognized and potentially severe form of acute pancreatitis. The effective management of HTG-AP is critical due to its association with significant morbidity and mortality. HTG-AP poses a considerable burden on affected individuals and healthcare systems. It can result in persistent upper abdominal pain, nausea, vomiting, abdominal distension, fever, and in severe cases, hypotension or shock and multiple organ dysfunction. Standard treatment strategies often involve lipid-lowering agents, but the optimal therapeutic approach remains a subject of ongoing research. This study aims to evaluate the efficacy of atorvastatin calcium, fenofibrate, and acipimox, either individually or in combination, in the treatment of HTG-AP, providing insights into more effective management strategies.Methods150 HTG-AP patients admitted to the first hospital of Putian from June 2020 to December 2022 were selected. The age range of the patients included in the study was between 30 and 70 years, with an average age of approximately 48 years. The cohort consisted of 90 males and 60 females, resulting in a male-to-female ratio of 3:2. The patients were grouped: atorvastatin calcium, acipimox, fenofibrate, fenofibrate + Atorvastatin calcium, fenofibrate + acipimox, and no drug. The therapeutic effects and clinical indicators of the six groups were compared.ResultsPatients in the fenofibrate + acipimox and fenofibrate groups experienced significantly reduced hospitalization duration compared to the other groups. They also had shorter abdominal pain relief time and gastrointestinal function relief time. Additionally, these groups had lower peak levels of amylase (an enzyme) and cholesterol compared to the other groups. In terms of neutrophil (NEUT) increase, the fenofibrate + acipimox, atorvastatin calcium, and fenofibrate groups had significantly lower peak levels compared to the other groups, indicating a less pronounced increase in NEUT. Furthermore, the fenofibrate and acipimox groups exhibited significantly lower peak levels of C-reactive protein (CRP) compared to the other groups. CRP is an indicator of inflammation. On the other hand, the atorvastatin calcium group had higher levels of procalcitonin (a marker of infection) and a higher peak score on the acute physiology and chronic health evaluation II (APACHE II) scale, which assesses the severity of acute pancreatitis, compared to the other groups (all P < .05).ConclusionThe findings of this study highlight the effectiveness of combining fenofibrate and acipimox in the treatment of HTG-AP, leading to rapid disease recovery and significant improvement in clinical symptoms. These results have important implications for clinical practice, as the combination therapy can be widely adopted as an effective treatment strategy for HTG-AP patients. Moreover, this study provides valuable insights into the management of HTG-AP and suggests that lipid-lowering agents, such as atorvastatin calcium and fenofibrate, play a crucial role in the treatment of this condition. However, further research is needed to explore the optimal dosages, treatment durations, and potential side effects of these medications in HTG-AP patients.

2024-08-01·Quantitative Imaging in Medicine and Surgery

Integrating myocardial metabolic imaging and stress myocardial contrast echocardiography to improve the diagnosis of coronary microvascular diseases in rabbits

Article

作者: Zhao, Jiaxin ; Qin, Yongde ; Mu, Yuming ; Wang, Guodong ; Li, Xiaohong ; Guan, Lina ; Chen, Shangke

BackgroundPersistent challenges associated with misdiagnosis and underdiagnosis of coronary microvascular disease (CMVD) necessitate the exploration of noninvasive imaging techniques to enhance diagnostic accuracy. Therefore, we aimed to integrate multimodal imaging approaches to achieve a higher diagnostic rate for CMVD using high-quality myocardial metabolism imaging (MMI) and myocardial contrast echocardiography (MCE). This combination diagnostic strategy may help address the urgent need for improved CMVD diagnosis.MethodsIn this study, we established five distinct pretreatment groups, each consisting of nine male rabbit: a fasted group, a nonfasted group, a sugar load group, an acipimox group, and a combination group of nonfasted rabbits administered insulin. Moreover, positron emission tomography-computed tomography (PET/CT) scan windows were established at 30-, 60-, and 90-minute intervals. We developed 10 CMVD models and conducted a diagnosis of CMVD through an integrated analysis of MMI and MCE, including image acquisition and processing. For each heart segment, we calculated the standardized uptake value (SUV) based on body weight (SUV_bw), as well as certain ratios of SUV including SUV of the heart (SUV_heart) to that of the liver (SUV_liver) and SUV_heart to SUV of the lung (SUV_lung). Additionally, we obtained three coronary SUV_bw uptake values. To clarify the relationship between SUV_bw uptake values and echocardiographic parameters of the myocardial contrast agent more thoroughly, we conducted a comprehensive analysis across different pretreatment protocols. Receiver operating characteristic (ROC) curve analysis was employed to evaluate the diagnostic accuracy of each parameter in the context of CMVD.ResultsIn the context of MMI, the nonfasted-plus-insulin group, as observed during the 60-minute examination, exhibited a noteworthy total ¹⁸F-fluorodeoxyglucose (¹⁸F-FDG) uptake of 47.44±6.53 g/mL, which was found to be statistically different from the other groups. To ascertain the reliability of the results, two double-blind investigators independently assessed the data and achieved a good level of agreement, according to the intraclass correlation coefficient (ICC) (0.957). The SUV_bw of the nonfasted-plus-insulin group exhibited a moderate correlation with the microvascular blood flow reserve (MBFR) parameters derived from the MCE examination, as evidenced by a r value of 0.686. For the diagnosis of CMVD disease, the diagnostic accuracy of the combined diagnostic method [area under the curve (AUC) =0.789; 95% confidence interval (CI): 0.705-0.873] was significantly higher than that of the MBFR (AUC =0.697; 95% CI: 0.597-0.797) and SUV_bw (AUC =0.715; 95% CI: 0.622-0.807) methods (P<0.05).ConclusionsOur study demonstrated the feasibility of a simple premedication approach involving free feeding and intravenous insulin in producing high-quality gated heart ¹⁸F-FDG PET/CT images in adult male New Zealand white rabbits. This technique holds considerable potential for ischemic heart disease research in rabbits and can enhance CMVD diagnosis via the comprehensive assessment of myocardial metabolism and perfusion.

项与阿昔莫司相关的新闻（医药）

2025-01-19

·药筛

两性霉素B脂质体国产第4家，河南中帅右哌甲酯缓释胶囊首家上市 | 仿制药周报（1.12-1.19）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.12-1.19） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2302950奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma 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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号硫酸阿托品注射液湖北美林药业有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350793马来酸曲美布汀片信合援生制药股份有限公司CYHB2350919碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350816碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350815碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350800碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350799依达拉奉注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2350087依达拉奉注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2250464吲达帕胺片上海迪冉郸城制药有限公司CYHB2450115注射用奥美拉唑钠常州四药制药有限公司CYHB2350953注射用头孢唑肟钠汕头金石粉针剂有限公司CYHB2350958注射用维库溴铵海南斯达制药有限公司CYHB2350684 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿司匹林肠溶片华中药业股份有限公司4CYHS2500315阿昔莫司胶囊天津掌心医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司4CYHS2500359艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2500290艾普拉唑肠溶片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500267氨酚羟考酮片河北奥星集团药业有限公司3CYHS2500297氨溴特罗口服溶液江苏神华药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2500307苯溴马隆片沐源（安徽）药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500325苯溴马隆片广州一品红制药有限公司3CYHS2500326比拉斯汀片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500324比索洛尔氨氯地平片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500343吡拉西坦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2500336别嘌醇片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2500282玻璃酸钠滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2500306布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500331布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500330布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500280布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500281草酸艾司西酞普兰片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500272蛋白琥珀酸铁口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司4CYHS2500266地屈孕酮片M/s MANKIND PHARMA 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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号醋酸甲羟孕酮片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2550051醋酸甲羟孕酮片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2550050丁溴东莨菪碱注射液中孚药业股份有限公司CYHB2550053瑞巴派特片浙江大冢制药有限公司CYHB2550052盐酸甲氧氯普胺注射液成都倍特药业股份有限公司CYHB2550049注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2550048注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2550047 数据来源：摩熵医药

一致性评价上市批准专利到期

2025-01-19

·信狐药迅

全球首款！智翔金泰狂犬病被动免疫双抗斯乐韦米单抗注射液提交上市申请|新受理（1.13-1.19）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.13-1.19）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2500004 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095HRS-6719片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500094奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093HRS-6719片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500092SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090GW5282片格物生物技术(江苏)有限公司1CXHL2500085GW5282片格物生物技术(江苏)有限公司1CXHL2500084GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500081GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500080GenSci128片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2500079RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078IMP1707片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500089IMP1707片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500088HSK41959片上海海思盛诺医药科技有限公司1CXHL2500077HSK41959片上海海思盛诺医药科技有限公司1CXHL2500076HB-48片谷冲医药(北京)有限公司1CXHL2500071MRANK-106胶囊杭州德睿智药科技有限公司1CXHL2500073MRANK-106胶囊杭州德睿智药科技有限公司1CXHL2500072HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500058注射用HRS-9190江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500065BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500064BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500063BG-68501片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500062HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500061HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500060HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500059BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500069BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500068BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500066MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500098MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500097MIRSRT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500096RHYK2021仁合益康集团有限公司2.2CXHL2500087RHYK2021仁合益康集团有限公司2.2CXHL2500086ASKC635干混悬剂江苏奥赛康药业有限公司2.2CXHL2500083布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司2.2CXHL2500082磷酸奥司他韦微片北京微智瑞医药科技有限公司2.2CXHL2500070注射用全反式维甲酸脂质体杭州高田生物医药有限公司2.2CXHL2500067谷美替尼片上海海和药物研究开发股份有限公司2.4CXHL2500075吡非尼酮胶囊北京康蒂尼药业股份有限公司2.4CXHL2500074带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2500053注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500052EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051注射用DB-2304映恩生物科技(上海)有限公司1CXSL2500050注射用LY4052031礼来苏州制药有限公司1CXSL2500049注射用TQB2934正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500044注射用HS-20108上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500048HDM3019杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500046SHR-3792注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500045注射用HS-20122上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500047注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500039TQC2938注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500038注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂石药集团明复乐药业(广州)有限公司2.2CXSL2500054贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500042阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500041注射用重组A型肉毒毒素北京博特维克生物技术有限公司2.4CXSL2500043 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进口申请药品名称企业注册分类受理号艾曲帕米鼻喷雾剂Milestone Pharmaceuticals Inc.1JXHS2500007宗格替尼片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500002盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo Europe GmbH5.1JXHS2500013盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo Europe GmbH5.1JXHS2500012呫诺美林曲司氯铵胶囊(III)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500011呫诺美林曲司氯铵胶囊(II)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500010呫诺美林曲司氯铵胶囊(I)Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500009黄体酮注射液IBSA Institut Biochimique SA5.1JXHS2500008亚甲蓝注射液Provepharm SAS5.1JXHS2500006亚甲蓝注射液Provepharm SAS5.1JXHS2500005注射用美罗培南韦博巴坦Menarini International Operations Luxembourg S.A.5.1JXHS2500003盐酸吡昔替尼胶囊Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.5.1JXHS2500004地屈孕酮片M/s MANKIND PHARMA LIMITED5.2JYHS2500004Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500012Zasocitinib (TAK-279) 片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500011Eneboparatide 注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500010Eneboparatide 注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500009HCB301注射液FBD Biologics Limited1JXSL2500010Tozorakimab注射液AstraZeneca AB1JXSL2500009Ropeginterferon alfa-2b注射液PharmaEssentia Corporation2.2JXSL2500008艾加莫德α注射液argenx BV3.1JXSL2500011 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号三芪颗粒广西中恒创新医药研究有限公司1.1CXZL2500003 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2024-12-23

·药筛

布比卡因脂质体仿制不批准，久安肾上腺素注射液（预充式）上市申请 | 仿制药周报（12.16-12.22）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.16-12.22） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称类型受理号氨溴特罗口服溶液海门普适医药有限公司3CYHS2302491布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2403649布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司3CYHS2403648复合磷酸氢钾注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2400682黄体酮注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2301078黄体酮注射液华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2301003甲硝唑凝胶江苏晨牌邦德药业有限公司4CYHS2301950硝普钠注射液南京泽恒医药技术开发有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301878盐酸环喷托酯滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2303317盐酸肾上腺素注射液马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2400756乙酰半胱氨酸注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2400493乙酰半胱氨酸注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2301671 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称类型醋酸泼尼松片安徽金太阳生化药业有限公司CYHB2450402甲硝唑片湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司CYHB2350652聚普瑞锌颗粒吉林省博大伟业制药有限公司CYHB2350908硫酸阿米卡星注射液浙江诚意药业股份有限公司CYHB2350563尼可地尔片天方药业有限公司CYHB2450242维生素B6片山西亨瑞达制药有限公司CYHB2150625盐酸丁螺环酮片北大医药股份有限公司CYHB2350812盐酸丁螺环酮片北大医药股份有限公司CYHB2350813盐酸二甲双胍肠溶胶囊北京圣永制药有限公司CYHB2350790盐酸二甲双胍肠溶胶囊北京圣永制药有限公司CYHB2350789盐酸伐昔洛韦片湖北广济药业股份有限公司CYHB2450037注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350895注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350897注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠海口奇力制药股份有限公司CYHB2350896注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)广东金城金素制药有限公司CYHB2350849注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)广东金城金素制药有限公司CYHB2350848注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350861注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350860注射用头孢他啶苏州二叶制药有限公司CYHB2350859注射用头孢西丁钠浙江惠迪森药业有限公司CYHB2350845注射用头孢西丁钠浙江惠迪森药业有限公司CYHB2350846 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404441阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404443他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404459甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404454枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404446枸橼酸氢钾钠颗粒成都恒瑞制药有限公司4CYHS2404449盐酸伐昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司;杭州领业医药科技有限公司4CYHS2404440他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404458碘[131I]化钠口服溶液广东君奇医药科技有限公司3CYHS2404438玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404460阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2404444维生素B6注射液江西远超医药科技有限公司;朗天药业（湖北）有限公司3CYHS2404453他达拉非片珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2404457注射用硫酸艾沙康唑湖南科伦制药有限公司4CYHS2404461甲磺酸沙非胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2404455比索洛尔氨氯地平片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404456枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404448甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404435恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）浙江京新药业股份有限公司4CYHS2404442重酒石酸去甲肾上腺素注射液山西普恒制药有限公司3CYHS2404450枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2404447双氯芬酸钠肠溶片四川天德制药有限公司4CYHS2404451复合磷酸氢钾注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2404445依折麦布阿托伐他汀钙片（II）重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2404452丁溴东莨菪碱注射液广东博卓医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404439盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司3CYHS2404428注射用乳糖酸红霉素广东态森德制药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2404422盐酸溴己新口服溶液河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司3CYHS2404429双氯芬酸依泊胺贴杭州端本医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404427尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404430注射用磷酸特地唑胺吉林津升制药有限公司4CYHS2404420美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404425甲磺酸沙非胺片石家庄四药有限公司4CYHS2404436美阿沙坦钾片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2404426盐酸氮卓斯汀滴眼液江西马应龙美康药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司4CYHS2404424注射用氟氧头孢钠四川制药制剂有限公司;浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2404423盐酸尼卡地平注射液江西东抚制药有限公司4CYHS2404434甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404431甲磺酸沙非胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404432尼莫地平口服溶液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2404433盐酸赛庚啶口服溶液苏州华健瑞达医药技术有限公司;浙江京新药业股份有限公司3CYHS2404421苯磺贝他斯汀口崩片漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2404404非奈利酮片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2404406重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江尚科生物医药有限公司3CYHS2404416富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404409比索洛尔氨氯地平片浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404419硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404413卡泊三醇搽剂福元药业有限公司4CYHS2404415钆特醇注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404414环索奈德吸入气雾剂上海上药信谊药厂有限公司3CYHS2404405头孢克肟颗粒广东华南药业集团有限公司;金鸿药业股份有限公司3CYHS2404410倍他米松磷酸钠注射液河南利华制药有限公司;河南润弘制药股份有限公司3CYHS2404411吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404418硫酸镁注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404412富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司4CYHS2404408布美他尼注射液云南华派医药科技有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2404407吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404417盐酸布比卡因注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404387阿昔莫司胶囊河北锐健医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司4CYHS2404391聚乙二醇4000散（儿童型）郑州泰丰制药有限公司3CYHS2404390熊去氧胆酸片中山百灵生物技术股份有限公司;安士制药（中山）有限公司3CYHS2404398小儿法罗培南钠颗粒广东九明制药有限公司4CYHS2404389阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404403盐酸奥洛他定滴眼液武汉新瑞医药科技有限公司;武汉五景药业有限公司4CYHS2404399盐酸尼卡地平注射液浙江花园药业有限公司4CYHS2404394培哚普利氨氯地平片（III）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404395夫西地酸乳膏西藏奥斯必秀医药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2404386阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404402苯磺酸氨氯地平口服溶液四川奥邦古得药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404396盐酸伐地那非口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2404392异氟烷福建海西联合药业有限公司4CYHS2404388盐酸丙卡特罗颗粒四川大冢制药有限公司3CYHS2404400格拉司琼透皮贴片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2404393阿贝西利片齐鲁制药有限公司4CYHS2404401硫酸羟氯喹片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2404397氢溴酸替格列汀片常州千红生化制药股份有限公司4CYHS2404378达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404362替米沙坦氨氯地平片江苏百佑药业有限公司;山东丰金生物医药有限公司4CYHS2404374托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404365阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404379吸入用盐酸丙卡特罗溶液石家庄四药有限公司3CYHS2404384夫西地酸乳膏广东科泓药业有限公司4CYHS2404370醋酸特利加压素注射液武汉华龙生物制药有限公司3CYHS2404363恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司3CYHS2404372肾上腺素注射液（预充式）武汉久安药物研究院有限公司;武汉久安药业有限公司3CYHS2404369硫代硫酸钠注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2404371氧氟沙星滴耳液江苏宝东医药科技有限公司;知和（山东）大药厂有限公司4CYHS2404382马来酸曲美布汀片浙江诺得药业有限公司3CYHS2404381氯法齐明软胶囊Dong-A ST Co., Ltd.5.2JYHS2400065复方电解质醋酸钠注射液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404375氨酚羟考酮片北京华素制药股份有限公司3CYHS2404364托吡酯片山东新时代药业有限公司4CYHS2404366妥布霉素滴眼液江苏宝东医药科技有限公司;知和（山东）大药厂有限公4CYHS2404383盐酸头孢卡品酯颗粒苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2404377阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司4CYHS2404380阿仑膦酸钠口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2404385恩格列净二甲双胍缓释片山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司3CYHS2404373盐酸溴己新口服溶液湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404367依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404376盐酸溴己新口服溶液湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2404368 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号盐酸吡格列酮分散片双鹤天安药业（贵州）股份有限公司CYHB2450619地高辛片上海上药信谊药厂有限公司CYHB2450620甲硝唑片贵州百灵企业集团制药股份有限公司CYHB2450618头孢克肟胶囊海南日中天制药有限公司CYHB2450613地塞米松磷酸钠注射液广州白云山天心制药股份有限公司CYHB2450616法莫替丁注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450615阿司匹林肠溶片广东彼迪药业有限公司CYHB2450617头孢克肟胶囊海南日中天制药有限公司CYHB2450614 数据来源：摩熵医药用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

一致性评价上市批准

100 项与阿昔莫司相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07190	阿昔莫司	C10AD06	DB09055

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
II型高脂蛋白血症	英国	Pfizer Ltd.	2003-05-02
IV型高脂蛋白血症	英国	Pfizer Ltd.	2003-05-02
高胆固醇血症	中国	Pfizer Inc.	1994-06-03
高甘油三酯血症	中国	Pfizer Inc.	1994-06-03
高脂血症	意大利	Farmitalia SRL	1985-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01580813 (AcT2, CTgov)	N/A	2型糖尿病	13	Acipimox (Acipimox)	鹽壓齋鬱繭鹽淵襯願遞(繭遞廠鏇觸遞構蓋築糧) = 構醖糧餘鹹襯繭膚襯衊齋繭鑰積製餘廠鹹糧選 (醖鬱糧製壓蓋齋餘鹹鏇, 齋醖繭範築壓鬱製廠遞 ~ 夢範築網膚願鏇壓鹹鏇) 更多	-	2021-12-03
				Placebo (Placebo)	鹽壓齋鬱繭鹽淵襯願遞(繭遞廠鏇觸遞構蓋築糧) = 醖鏇鏇餘餘築製艱觸製齋繭鑰積製餘廠鹹糧選 (醖鬱糧製壓蓋齋餘鹹鏇, 鹽鏇網獵蓋積壓鏇蓋獵 ~ 膚鹽簾簾鑰積憲鏇襯淵) 更多
NCT01209416 (Pubmed \| Br J Clin Pharmacol)	N/A	胰岛素抵抗 \| 垂体功能减退	-	Acipimox treatment	壓廠鏇蓋顧齋製鏇膚窪(鏇製範網艱夢築願積鬱) = 鬱淵壓鹽廠醖鹽願艱憲蓋夢艱鏇襯遞衊積襯鑰 (淵壓積膚憲鑰齋製鏇鏇 ) 更多	-	2017-12-01
				Placebo	壓廠鏇蓋顧齋製鏇膚窪(鏇製範網艱夢築願積鬱) = 顧夢獵蓋製簾憲觸網鏇蓋夢艱鏇襯遞衊積襯鑰 (淵壓積膚憲鑰齋製鏇鏇 ) 更多
NCT01980524 (HYPOTESIS, CTgov)	临床2/3期	2型糖尿病 \| 低血糖 \| 脂肪肝	8	acipimox (Acipimox+)	憲願淵艱鹽獵襯鹹膚網(夢築鹽蓋鬱遞遞淵積築) = 蓋醖鹽淵糧製鹹醖願構構壓憲築鏇壓壓衊製醖 (鹹窪願鹹餘鬱鬱衊壓願, 繭鹽繭醖遞齋壓願蓋願 ~ 積憲範積蓋衊艱製窪窪) 更多	-	2017-04-04
				Placebo Oral Capsule (Placebo)	憲願淵艱鹽獵襯鹹膚網(夢築鹽蓋鬱遞遞淵積築) = 獵餘鹽願鑰夢鬱淵鏇願構壓憲築鏇壓壓衊製醖 (鹹窪願鹹餘鬱鬱衊壓願, 壓鹽糧齋鏇壓糧鬱構憲 ~ 顧簾鹹襯醖廠鹹衊齋鹹) 更多
NCT01488409 (CTgov)	临床2期	高甘油三酯血症 \| 胰岛素抵抗 \| 腹部肥胖	39	Acipimox (Acipimox)	襯襯構襯鹽鏇淵醖糧繭(蓋築蓋餘鏇顧艱範蓋衊) = 蓋鬱膚夢衊壓願積鹽鹹襯窪選遞夢鏇簾遞觸願 (鹹膚艱積蓋鑰蓋鑰鹽觸, 蓋選鏇襯願鬱鹽鏇窪艱 ~ 構窪餘鏇膚築艱構觸獵) 更多	-	2016-02-03
				Placebo (Placebo)	襯襯構襯鹽鏇淵醖糧繭(蓋築蓋餘鏇顧艱範蓋衊) = 網簾顧顧餘鏇範鹽餘壓襯窪選遞夢鏇簾遞觸願 (鹹膚艱積蓋鑰蓋鑰鹽觸, 築繭顧壓網鑰壓膚範鏇 ~ 觸願範鬱襯廠範糧網遞) 更多
NCT00246402 (Pubmed \| J Clin Endocrinol Metab)	N/A	高甘油三酯血症 \| HIV感染	23	Acipimox	選膚選積鬱艱夢壓繭襯(衊齋築構繭襯築糧窪糧) = 鹹築顧夢廠積範襯選簾選蓋遞鑰網範鏇築壓選 (積蓋遞顧鏇觸顧窪衊願 ) 更多	-	2006-11-01
				Placebo	選膚選積鬱艱夢壓繭襯(衊齋築構繭襯築糧窪糧) = 選醖繭憲網簾鬱構淵鹹選蓋遞鑰網範鏇築壓選 (積蓋遞顧鏇觸顧窪衊願 ) 更多