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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1981-01-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1981-01-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1980-03-04 |
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服阿昔莫司胶囊的生物等效性正式试验
主要目的:以地奥集团成都药业股份有限公司提供的阿昔莫司胶囊为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与Pfizer Limited持证的阿昔莫司胶囊(商品名:Olbetam®,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂阿昔莫司胶囊和参比制剂阿昔莫司胶囊(Olbetam®)在健康受试者中的安全性。
评价富马酸伏诺拉生片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
主要研究目的:观察单次口服20mg(空腹/餐后)受试制剂富马酸伏诺拉生片(规格:20mg/片,地奥集团成都药业股份有限公司)与参比制剂富马酸伏诺拉生片((Vocinti(沃克)®,规格:20mg/片,Takeda Pharmaceutical Company Limited),在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征,评估空腹与餐后条件下分别口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:观察空腹与餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较餐后给药条件下盐酸氯哌丁片在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,以及盐酸氯哌丁片的安全性。
采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较餐后给药条件下,地奥集团成都药业股份有限公司生产的盐酸氯哌丁片(规格:10 mg)与Nipro ES Pharma Co.,Ltd.的盐酸氯哌丁片(商品名:HUSTAZOL®,规格:10 mg)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,并评价地奥集团成都药业股份有限公司生产的盐酸氯哌丁片的安全性。
100 项与 地奥集团成都药业股份有限公司 相关的临床结果
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