强生 抑郁新药艾司氯胺酮鼻喷剂获批进口，奥布替尼、吡咯替尼新适应症获批 | 新获批（4.17-4.23）
2023-04-25
免疫疗法细胞疗法疫苗临床申请上市批准
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（4.17-4.23）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗兰州生物制品研究所有限责任公司2.3CXSS1600009奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHS2200044马来酸吡咯替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS22000522.4CXHS2200053新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK112注射液康方赛诺医药有限公司1CXSL2300115AK127注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL23001251CXSL2300114ASKG712注射液苏州奥赛康生物医药有限公司1CXSL2300068C019199片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL23002011CXHL2300202CAStem细胞注射液北京泽辉辰星生物科技有限公司1CXSL23000911CXSL2300072CM326注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL23001221CXSL2300121CT041自体CAR T细胞注射液上海科济制药有限公司1CXSL2300059EOC237胶囊上海亿腾景昂生物医药科技有限公司2.2CXHL23002081CXHL2300209GSK4381562A注射液葛兰素史克(中国)投资有限公司1CXSL2300111HG004眼用注射液辉大(上海)生物科技有限公司1CXSL23000871CXSL2300088HHT109胶囊上海华汇拓医药科技有限公司1CXHL23001961CXHL23001971CXHL2300198HMPL-415S1胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL23001621CXHL23001631CXHL2300164HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL23001851CXHL2300186HY004细胞注射液合源生物科技(天津)有限公司1CXSL23000541CXSL2300055HY-07170702软膏合肥医工医药股份有限公司2.3CXHL23001292.3CXHL2300128JMKX001149片浙江杭煜制药有限公司1CXHL23001371CXHL2300138JMKX003142片1CXHL23001331CXHL23001341CXHL2300135KY1702胶囊江苏康缘药业股份有限公司1CXHL23002121CXHL23002131CXHL2300214MDR-001片杭州德睿智药科技有限公司1CXHL23002151CXHL23002161CXHL23002171CXHL2300218NCR300注射液安徽中盛溯源生物科技有限公司1CXSL2300109NM1F注射液合肥天港免疫药物有限公司1CXSL2300117QLM3003软膏齐鲁制药有限公司2.1;2.2;2.4CXHL23001582.1;2.2;2.4CXHL23001592.1;2.2;2.4CXHL2300160RSS0343片瑞石生物医药有限公司1CXHL23001551CXHL23001561CXHL2300157SAL0120片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL23001401CXHL2300141SHR0302口服溶液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2300167SHR-1819注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2300067TLL-018缓释片杭州高光制药有限公司1CXHL23001681CXHL23001691CXHL23001701CXHL23001711CXHL2300172TQB3473片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23002191CXHL2300220W1302片中国医学科学院药物研究所1CXHL2300143Y-1注射液南京宁丹新药技术有限公司1CXHL2300210福瑞他恩酊苏州开禧医药有限公司1CXHL2300152甲苯磺酸ZG2001片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL23002051CXHL2300206卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2300124孟鲁司特钠凝胶艾缇亚(上海)制药有限公司2.2;2.4CXHL23001222.2CXHL23001232.2;2.4CXHL2300124瑞基奥仑赛注射液上海药明巨诺生物科技有限公司2.2CXSL2300097塞来昔布胶囊（Ⅰ）上海上药创新医药技术有限公司2.2CXHL2300211肾衰宁胶囊云南雷允上理想药业有限公司2.3CXZL2300007双歧杆菌四联活菌散杭州远大生物制药有限公司2.2CXSL2300075司美格鲁肽注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司3.3CXSL23001023.3CXSL2300103信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSL2300120盐酸曲美他嗪多释片越洋医药开发(广州)有限公司2.2CXHL2300176注射用AMT-151普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300101注射用ASKG915江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2300116注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2300136注射用BL-M11D11CXSL2300119注射用PRO1160普方生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300134注射用RNK05047珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2300223注射用XNW27011上海信诺维生物医药有限公司1CXSL2300095注射用ZGGS15苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2300118注射用盐酸ZG0895苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2300207注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2300199仿制药申请药品名称企业名称分类受理号6-[18F]氟-L-多巴注射液原子高科股份有限公司3CYHL2300016阿加曲班注射液吉林省东盟制药有限公司4CYHS2101983山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2101381阿哌沙班片迪沙药业集团有限公司4CYHS2101769福安药业集团宁波天衡制药有限公司4CYHS2000850艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS21020943CYHS2102093氨磺必利注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHL23000103CYHL2300011奥美拉唑碳酸氢钠胶囊河北欣瑞未来科技有限公司3CYHS2101590奥美沙坦酯氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2200255丙泊酚中/长链脂肪乳注射液西安力邦制药有限公司4CYHS21011754CYHS2101174醋酸艾替班特注射液成都圣诺生物制药有限公司3CYHS1700351非布司他片浙江亚太药业股份有限公司4CYHS21016664CYHS2101665氟[18F]妥西吡注射液北京欣翮医药科技有限公司3CYHL2300018氟比洛芬酯注射液广东嘉博制药有限公司3CYHS2200062氟维司群注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2101977复方电解质注射液（Ⅱ）石家庄四药有限公司4CYHS19005894CYHS1900588富马酸喹硫平缓释片江苏国丹生物制药股份有限公司4CYHS2102012格列吡嗪控释片扬子江药业集团有限公司4CYHS2101303琥珀酸美托洛尔缓释片广西厚德大健康产业股份有限公司4CYHS2101024雷贝拉唑钠肠溶片上海安必生制药技术有限公司4CYHS21020914CYHS2102092利伐沙班片翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2101700孟鲁司特钠颗粒江西仁齐制药有限公司4CYHS2101966泊沙康唑注射液武汉启瑞药业有限公司4CYHS2102187屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2101131瑞舒伐他汀钙片天地恒一制药股份有限公司4CYHS22002954CYHS2200296他克莫司软膏福元药业有限公司4CYHS22001964CYHS2200197硝苯地平控释片常州制药厂有限公司4CYHS2101950硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊北京金城泰尔制药有限公司4CYHL2300015溴夫定片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2102121盐酸氨溴索口服溶液黑龙江珍宝岛药业股份有限公司3CYHS2102335盐酸奥普力农注射液芜湖杨燕制药有限公司3CYHS2101826盐酸达泊西汀片江西制药有限责任公司4CYHS2102179盐酸二甲双胍缓释片广州玻思韬控释药业有限公司3CYHS2100248盐酸利多卡因注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2101793盐酸帕洛诺司琼注射液烟台鲁银药业有限公司4CYHS21021054CYHS2102106注射用磷酸特地唑胺江西青峰药业有限公司4CYHS2101750注射用泮托拉唑钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2102120注射用盐酸吉西他滨上海创诺制药有限公司4CYHS2000968左氧氟沙星氯化钠注射液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2101057进口申请药品名称企业名称分类受理号13价肺炎球菌多糖结合疫苗辉瑞投资有限公司3.1JXSS2100019ALXN1720注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2300030BRM421 滴眼液BRIM Biotechnology Inc.1JXHL2300010Efgartigimod注射液argenx BV2.2JXSL2300028LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL23000151JXHL2300016Milvexian片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2300019Nipocalimab注射液Janssen Research &Development, LLC1JXSL2300034SAR408701注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2300029苯磺酸氨氯地平片阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS19000845.2JXHS1900085利丙双卡因贴片Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd.5.1JXHL2300021盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂Janssen-Cilag International NV5.1JXHS2200017中药相关申请药品名称企业名称分类受理号肾衰宁胶囊云南雷允上理想药业有限公司2.3CXZL2300007注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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