A Single-centre Randomised Controlled Study of 4-week Zuojin Pills in Combination With Sodium Rabeprazole Enteric-coated Tablets or Mosapride Citrate for the Treatment of Functional Dyspepsia Combined With Depression

To evaluate the symptom improvement of Zuojinwan combined with rabeprazole or Zuojinwan combined with a mosapride regimen in patients with functional dyspepsia combined with depression (liver-stomach depression-heat type) using rabeprazole or mosapride regimen as a control, and to compare the patients' adherence to the medication and the adverse effects between the two groups.

开始日期2024-06-30

申办/合作机构

南京医科大学第一附属医院

NCT06264440

/ Completed临床1期

A Phase 1, Open-Label, Crossover Study to Assess the Potential for Gastric pH-Dependent Drug-Drug Interactions of BIIB122 With a Proton Pump Inhibitor in Healthy Participants

The primary objective of the study is to evaluate the effects of a proton pump inhibitor (PPI) [rabeprazole] on BIIB122 pharmacokinetics (PK) after a single dose in healthy participants. The secondary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of BIIB122, with and without a PPI (rabeprazole), after a single dose in healthy participants.

开始日期2024-02-12

申办/合作机构

Biogen, Inc.

CTR20233879

/ CompletedN/A

雷贝拉唑钠肠溶片在健康成年受试者空腹和餐后状态下人体生物等效性研究

主要研究目的：本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江华海药业股份有限公司研制、生产的雷贝拉唑钠肠溶片（10 mg）的药代动力学特征；以卫材（中国）药业有限公司生产的雷贝拉唑钠肠溶片（波利特，10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。次要研究目的：评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2023-12-28

申办/合作机构

浙江华海药业股份有限公司

100 项与雷贝拉唑钠相关的临床结果

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2024-10-01·International Journal of Toxicology

13-Week Repeated Oral Toxicity and Toxicokinetic Studies of Rabeprazole Sodium and Sodium Bicarbonate Combination in Dogs

Article

作者: Hwang, Eui-Kyung ; Nam, Kyu-Yeol ; Kim, Young-Min ; Roh, Jae Seok ; Jeon, Tae-Won ; Jung, Won Tae

The subchronic toxicity and toxicokinetics of a combination of rabeprazole sodium and sodium bicarbonate were investigated in dogs by daily oral administration for 13 consecutive weeks with a 4-week recovery period. The dose groups consisted of control (vehicles), (5 + 200), (10 + 400), and (20 + 800) mg/kg of rabeprazole sodium + sodium bicarbonate, 20 mg/kg of rabeprazole sodium only, and 800 mg/kg of sodium bicarbonate only. Esophageal ulceration accompanied by inflammation was observed in only one animal in the male (20 + 800) mg/kg rabeprazole sodium + sodium bicarbonate group. However, the severity of the ulceration was moderate, and the site of occurrence was focally extensive; thus, it was assumed to be a treatment-related effect of rabeprazole sodium + sodium bicarbonate. In the toxicokinetics component of this study, systemic exposure to rabeprazole sodium (AUClast and Cmax at Day 91) was greater in males than females, suggesting sex differences. AUClast and Cmax at Day 91 were increased compared to those on Day 1 in a dose-dependent manner. A delayed Tmax and no drug accumulation were observed after repeated dosage. In conclusion, we suggest under the conditions of this study that the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) of the combination of rabeprazole sodium + sodium bicarbonate in male and female dogs is (10 + 400) and (20 + 800) mg/kg, respectively.

2024-06-01·Zhongguo Zhong yao za zhi = Zhongguo zhongyao zazhi = China journal of Chinese materia medica

[Protective effect of Albizia chinensis saponin on ethanol-induced gastric mucosal injury in rats focus on mucus and mucosal barriers].

Article

作者: Zhang, Jian-Jun ; Jia, Xiao-Yu

This study aims to explore the protective effect of Albizia chinensis saponin on ethanol-induced acute gastric ulcer in rats and elucidate its mechanisms. SD rats were deprived of water for 24 hours before the experiment. The control group and model group were administered water by gavage, and the positive drug group received rabeprazole sodium solution(40 mg·kg~(-1)) by gavage. The experimental groups were given different doses of Albizia chinensis saponin solution(3, 10, and 30 mg·kg~(-1)). After 30 minutes, the control group received 1.5 mL of water by gavage, while the other groups were administered an equal volume of 95% ethanol for modeling. After six hours, the rats were killed by cervical dislocation, and the stomachs were collected. The ulcer area was measured, and the ulcer index was calculated. Hematoxylin-eosin(HE) staining was performed to assess histopathological changes in gastric tissue. Periodic acid-Schiff(PAS) staining was used to evaluate the distribution of gastric mucosal surface mucus. Enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA) was employed to measure the levels of phospholipids and aminohexose in the gastric mucosa. Western blot was performed to determine the expression levels of the bicarbonate transporter, matrix metalloproteinase, and tight junction-associated proteins in gastric tissue. Immunohistochemistry(IHC) staining was conducted to quantify the number of positive cells for secreted mucin and tight junction-associated proteins. The results showed that the gastric tissue surface of rats in the control group was smooth without ulceration, and the gastric ulcer index of rats in the model group was 35±11. Albizia chinensis saponin at doses of 3, 10, and 30 mg·kg~(-1) resulted in inhibition rates of gastric ulcer of 46%(P<0.01), 85%(P<0.001), and 100%(P<0.001), respectively. Severe disruption of gastric mucosal structure and absence of the mucus layer were observed in the model group. Compared with the model group, the Albizia chinensis saponin group showed intact gastric mucosal surface mucus layer, significantly increased levels of phospholipids and aminohexose in the mucus, increased number of MUC5AC positive cells, and upregulated expression levels of the bicarbonate transporter SLC26A3 and CFTR. It also showed decreased phosphorylation of JNK and c-Jun, reduced expression levels of MMP-8, elevated expression of TIMP-1, and increased expression levels of Occludin and ZO-1. In conclusion, Albizia chinensis saponin enhances the function of the mucus-bicarbonate barrier by upregulating the content of MUC5AC, phospholipids, and aminohexose and increasing the expression levels of the bicarbonate transporter SLC26A3 and CFTR. Moreover, Albizia chinensis saponin exerts its protective effects on gastric ulcers by inhibiting the JNK signaling pathway to prevent excessive activation of MMP-8, thereby reducing the degradation of Occludin and ZO-1 and enhancing the mucosal barrier function. In summary, Albizia chinensis saponin exerts its anti-gastric ulcer effects by simultaneously enhancing the mucus barrier and the mucosal barrier.

2024-06-01·The Lancet Infectious Diseases

Safety, pharmacokinetics, and efficacy of rifasutenizol, a novel dual-targeted antibacterial agent in healthy participants and patients in China with Helicobacter pylori infection: four randomised clinical trials

Article

作者: Lou, Jinfeng ; Wang, Jing ; Ma, Zhenkun ; Wang, Meng ; Geng, Guozhu ; Liu, Yusi ; Chen, Hong ; Gao, Lei ; Li, Xiaojiao ; Chen, Jing ; Zhang, Hong ; Wu, Min ; Ding, Yanhua ; Liu, Jingrui

BACKGROUNDDue to the rapid development of antimicrobial resistance, the efficacy of most Helicobacter pylori eradication therapies have progressively decreased to an unacceptable level. Rifasutenizol (TNP-2198) is a new molecular entity with a synergistic dual mechanism of action currently under clinical development for the treatment of microaerophilic and anaerobic bacterial infections. We aimed to evaluate the safety, pharmacokinetics, and efficacy of rifasutenizol in healthy Chinese participants and patients with H pylori.METHODSWe conducted four clinical trials of rifasutenizol capsules in healthy participants (aged 18-55 years) and patients with asymptomatic H pylori infection (aged 18-65 years) in a clinical trial centre in Jilin province, China. Trial 1 was a phase 1, double-blind, randomised, placebo-controlled, single ascending dose study, in which participants were enrolled into one of seven rifasutenizol dose groups (50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg, or 1000 mg) and were randomly assigned in a 4:1 ratio to study drug or placebo. Trial 2 was a phase 1, double-blind, randomised, placebo-controlled, multiple ascending dose study, in which patients were enrolled into one of three rifasutenizol dose groups (200 mg, 400 mg, or 600 mg) and were randomly assigned in a 3:1 ratio to study drug or placebo. Trial 3 was a phase 2a, open-label, randomised, multiple-dose, dose-finding study in which patients enrolled into one of four cohorts were randomly assigned in a 1:1:1:1 ratio to a rifasutenizol dual or triple regimen. Trial 4 was a phase 2b, open-label, randomised, multiple-dose, regimen exploration study, in which patients enrolled into one of five cohorts were randomly assigned in a 2:2:1:1:2 ratio to a rifasutenizol dual therapy, triple therapy, or a control cohort. Block randomisation (block size 4 or 8) was used in all four trials. The key primary endpoints for trials 1, 2, and 3 were the tolerability, safety, and pharmacokinetics of rifasutenizol. For trial 4, the primary endpoint was the eradication rate of H pylori. These four trials were registered at ClinicalTrials.gov (NCT06081699, NCT06081712, NCT06076681, and NCT06076694) and chinadrugtrials.org.cn (CTR20190734, CTR20192553, CTR20212050, and CTR20220625) and are completed.FINDINGSBetween May 9, 2019, and Sept 14, 2022, 78 healthy participants (trial 1: n=10 per cohort in a 4:1 rifasutenizol:placebo ratio; and an additional eight for the food-effect cohort) and 168 patients with asymptomatic H pylori infection (trial 2: n=16 per cohort in a 3:1 rifasutenizol:placebo ratio; trial 3: n=10 per cohort; trial 4: n=10 or n=20 per cohort) were enrolled in the four clinical trials. Single doses of rifasutenizol (50-1000 mg) and multiple doses of rifasutenizol (200 mg to 600 mg, twice a day), either as monotherapy or co-administered with rabeprazole and amoxicillin, showed favourable safety and tolerability profiles. Most adverse events were mild, and no serious adverse events were reported. Rifasutenizol demonstrated a linear pharmacokinetic profile over the dose range of 50-800 mg, and there were no apparent pharmacokinetic interactions between rifasutenizol and the co-administrated drugs. Food intake slightly elevated the area under the plasma concentration-time curve (AUC) of rifasutenizol, and the geometric mean of AUC from time 0 to the last timepoint with a quantifiable concentration (AUC_0-t) and AUC from time 0 to infinity (AUC_0-∞) in the fed state were 1·334 and 1·396 times of those in the fasted state, respectively. There was mild accumulation after continuous administration of rifasutenizol, and the R_ac(AUC) of rifasutenizol 400 mg in the dual and triple regiments in trial 3 were 1·37 and 1·49, respectively. In trial 3, the eradication rates of H pylori with 200 mg, 400 mg, or 600 mg of rifasutenizol in combination with rabeprazole, twice a day for 14 days, were 0% (95% CI 0-31), 30% (7-65), and 40% (12-74), respectively, identifying rifasutenizol 400 mg as the effective dose. In trial 4, H pylori eradication rates with the triple regimen in cohort A (400 mg rifasutenizol, 20 mg rabeprazole sodium, and 1 g amoxicillin) twice a day for 14 days was 95% (95% CI 74-100), and triple therapy (600 mg rifasutenizol, 20 mg rabeprazole sodium, and 1 g amoxicillin) three times a day for 7 days was 100% (69-100).INTERPRETATIONRifasutenizol monotherapy and combination therapy was generally safe and well tolerated in healthy participants and patients with H pylori infection. A triple regimen of 400 mg rifasutenizol capsules, 20 mg rabeprazole sodium enteric-coated tablets, and 1 g amoxicillin capsules twice a day for 14 days showed promising efficacy as a new treatment regimen for H pylori infection.FUNDINGTenNor Therapeutics and National Natural Science Foundation of China.TRANSLATIONFor the Chinese translation of the abstract see Supplementary Materials section.

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项与雷贝拉唑钠相关的新闻（医药）

2025-01-17

·E药经理人

暴降30亿，被集采“杀死”的消化药大王，开始复活

集采下猛药，“拉唑大王”奥赛康首当其冲。连续4年滑坡后反转，他得救了吗？资深分析师：摩西编审：苏叶最低谷的时候可能还没有来，但也许又已经过去了。十批集采引发行业重大舆情，从结果来看，品种太多，竞争太激烈，有的生死空间几乎被“卡”死。仿制药企怎么活，这仍是横亘于市场信心与灰心分割线上的难题。但对于核心产品几乎都已纳入集采、收入基本见底的企业来说，总得往前看，总得试试向上的道路哪条会更顺一点。熬过了漫长季节的那些企业，才是真正应该被关注的对象。东方财富Choice数据显示，过去两年，化学制剂（申万）板块市值涨幅TOP10的企业里，出现了两家“小恒瑞”：奥赛康，海思科。奥赛康，原本是消化领域“一哥”，国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂（通常是“拉唑”产品）龙头。然而，2014-2023年这10年时间，先是IPO曲折，过了业绩巅峰期才成功借壳上市，上市后不久后又迎来集采，核心大品种断崖式下跌，消化领域收入锐减了30个亿。其整整超70%的消化类产品受波及，绝对是遭遇集采重挫最为严重、也最为彻底的企业之一。但如今，阴霾正在消散。2024年，奥赛康结束营收连续4年下滑态势，且已经连着3个季度实现扣非净利润扭亏为盈，也成为了A股市值涨幅里排前列的百亿药企。基金也开始偷偷抄底了。截至三季度末，奥赛康现身12只基金的十大重仓股中，较上季度增加9只。奥赛康真的走出来了吗？市值是否在安全边际里？他是怎么做的？CM10医药研究中心将围绕问题将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度、综合建议等多个方面，来一一回答。被暴击的龙头质子泵抑制剂（PPIs）是目前临床胃酸相关疾病治疗中应用广泛、抑酸疗效最突出的药物，是临床治疗胃食管反流病（GERD）、消化性溃疡、上消化道出血等胃肠道疾病的首选用药。而奥赛康，是注射用PPIs赛道连续多年整体市场份额第一的企业，自主研发了中国第一支国产化PPI注射剂，旗下品种最为齐全、销售规模最大，这一点强过华东医药、丽珠、罗欣等在单PPI品种上具备一定销售规模的企业。此外，奥赛康的主要优势集中在注射剂上，在院内容易放量。集采前，奥赛康的PPIs产品群涵盖国内6个已上市PPIs注射剂中的5个，均为国产首家或首批上市，市场份额排名第一。起家品种是奥西康（注射用奥美拉唑钠），其样本医院收入在奥赛康消化类产品中最高。公开数据显示，奥美拉唑钠注射剂（国内首个上市的PPI产品），在2020年时是销售规模达50亿级的大品种，在同类治疗消化性溃疡药注射产品中销量第一。奥赛康市占率最高，超40%，原研药企AZ第二，不到15%。另外，其核心产品还有奥维加（注射用兰索拉唑）、潘美路（注射用泮托拉唑钠）、奥加明（注射用雷贝拉唑钠）、奥诺先（注射用右雷佐生）等，多为同领域畅销品种。整体来看，集采前，奥赛康消化类产品占其总营收比重约77%，板块毛利率相对最高，2018年时为94%；抗肿瘤产品约有20%的比重，毛利率2018年为91%。但自2019年开始，消化类产品逐渐受集采影响，整个板块收入从2019年的33.7亿下降到2023年的3亿，足足减了30.7亿。消化板块的毛利一路下降了20多个百分点。期间，收入占比超过70%的消化类产品均被集采，超10个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物中标。截至第七批集采，奥赛康共13款药品参与集采，12款产品价格平均降幅超90%，同时有部分产品中选地方药品集采（含各种类型联盟集采），价格和销量均有一定程度下降。来源：华福证券值得注意的是，此轮集采中，奥美拉唑注射剂成最“卷”品种之一，28家企业（27家仿制+1家原研）竞标，结果是奥赛康和原研阿斯利康双双落标。最大品种丢标，产生的业绩压力很快在2023年显而易见。 2023年年报显示，公司注射用奥美拉唑钠销量缩减至6255箱，同比骤降82.88%。同期，公司总营收14.43亿元，同比下降22.92%。屋漏偏逢连夜雨。大品种落标前，奥赛康拟收购唯德康60%股权事项遭到了交易对方的单方面终止，由此跨界内窥镜器械梦碎。在重组问询函中，监管部门也提出收购目的、对集采中标和丢标影响的预测等问题。 2010年前后，是奥赛康高速增长阶段，此后营收稳步上升，从30亿体量升超40亿。原本市场给出的预期是，其营收有望很快突破50亿。但在集采之后，其整体收入和归母净利润连年下滑，2021-2023年，其营收一路降至31.07亿元、18.73亿元、14.43亿元，同期净利润分别为3.8亿元、-2.26亿元、-1.49亿元，逐渐落入亏损状态。而与之伴随的，是资本市场股价的下跌。总结来看，奥赛康这几年受挫严重的原因主要有以下几点：产品结构太集中，受集采影响面广。同时基于其市占率高的前提，没有做大较好的“以价换量”。集采影响持续时间偏长，整体收入端承压时间达4年左右，亏损压力较大。价格降幅大：参与集采产品超9成产品平均降幅超90%，价格的大幅下降对公司营收冲击巨大。市场竞争激烈，最核心品种在七批集采中未中选，市场份额被中选企业瓜分，销量断崖式下滑。销售渠道依赖：公司产品以注射剂为主，主要销售渠道集中在医院等医疗机构，无法倚靠品牌走OTC等院外渠道。集采政策实施后，医疗机构采购模式发生变化，对公司的销售渠道和销售模式产生了较大冲击。就这样，原占据市场绝对主导地位的奥赛康，利润及资本市场信心被大幅压缩了。怎么办？唯有举起新的大旗。重回增长轨道 PPI是集采下颇具典型代表意义的细分市场，曾经“拉唑类”药物一直都是医院畅销药，几个大品种加起来年销售额超100亿元。集采后，不管是单品种销售规模较大的，还是品种最全、市占率最高的，不管是注射剂还是口服，不管是原研还是一众仿制药企，都受到了不同程度的影响。但毫无疑问，奥赛康是PPI产品集采下受挫最为严重的企业，因为其营收主力相对聚焦，品种又最全，相当于直锁其命运咽喉。当然，属于奥赛康这一赛道龙头的反转，肯定会到来。一是基因起决定作用。奥赛康是一家研发型企业（起源于1992年成立的南京海光应用化学研究所），并非一味低水平仿制，除了消化，还有抗肿瘤等疾病领域积累，且有做生物创新药的底子。二是，最坏的时刻，往往象征新开始，其目前大部分产品均被纳入国家集采，各业务端收入基本见底。但何时反转？这才是研究奥赛康的真正价值。并非硬夸，的确能够看到，奥赛康其实已经迎来了拐点。 2024年，公司经营状况明显反转，重回增长轨道。来源：湘财证券前三季度，实现收入超13.84亿元，同比增长23.64%，归母净利润近1.3 亿元，同比增长168.79%。连续 3个季度实现扣非归母净利润扭亏为盈，扣非净利润环比快速增长。控费效果较明显，研发已度过关键临床研发阶段，研发投入从去年同期4.1亿减少至1.7亿。同时，管理费用率减少1.4%，销售费用率减少3.1%。营收构成较集采前发生明显改变：根据2024半年报数据，营收贡献最大的板块依次为抗肿瘤类（3.3 亿元，同比+7.54%），抗感染类（2.6亿元，同比+132.31%），慢病类（1.6 亿元，同比+60.2%），最后才是消化类（不足1.5亿，同比-15.8%）。整体来看，消化业务收入占比由2019年75%下降至16%，常年维持90%以上毛利的肿瘤业务板块，取代消化成为营收支柱；同时抗感染和慢病业务的增长较为迅速，成为其新的业务增长点，两者合计收入占比接近50%，拉动奥赛康整体收入结束连续4年的下滑态势。来源：湘财证券简要来说，奥赛康的反转曲线，特点主要体现在以下方面：较快降低了对单一消化板块的依赖，加快了产品结构调整，实现业务板块均衡发展。研发费用阶段性优化。综合成本管控加强，利润空间提升。反转背后，离不开其另一条关键的战略主线：明确创新驱动发展战略，加速布局创新药研发，为业绩反转奠定基础；梯队布局高壁垒仿制药，维持了较快的上市节奏。还能是“小巨头”吗为了走出PPI集采阴影，不同药企根据各自资源赋能，采取了不同或以下“组合式”的举措。 1.做创新生物药，不同点在于选什么靶点，做什么药，进度如何。 2.优化产品结构，丰富非消化系统用药，或利用现有的营销网络及渠道，挖掘与现有销售渠道可直接对接的非集采品种。 3.拓展业务和市场范围，比如启动一些制剂的海外销售。 4.加强成本管控。 5.推进一致性评价与合规生产，进一步丰富产品结构。 6.找合作。 7.寻找下一个能够替代PPI、成为主流抑酸药物的大药机会，比如研发新型钾离子竞争性酸阻滞剂——P-CAB，且该赛道全球的竞争格局尚且较宽松。奥赛康也打了这么一套“组合拳”。其本身转型举措并没有什么特别之处，但奥赛康的创新与仿制印证了一个道理：找对创新核心竞争力，才能在竞争日趋白热化的市场中踏上更好的发展轨道；做仿制，既考验速度，也考验眼光。普通仿制药要做，但速度必须得快，要么突破技术壁垒高、少人干或者别人干不成的。首先来看奥赛康仿制药新获批品种情况。 2021年至2024上半年，公司共获批20个仿制药品种，涵盖其中5个为首批上市品种，4个为首家独家品种，3个为高壁垒复杂制剂，2个为首仿品种，开始为公司贡献业绩增量。公开数据显示，2024年Q1，在重点省市公立医院终端，奥赛康TOP20产品中有13个实现了正增长态势，尤其是2021年获批的地拉罗司分散片，是国内首仿，在去年第一季度增长了453.9%。再谈奥赛康做创新药。奥赛康首个创新药管线首次申请临床的时间算不上早，但好在已在集采前，便加大了对肿瘤、抗感染等领域药物的研发投入，有助于其后续重构营收主线。另外，近年来其研发重心从仿制药向创新药倾斜，决心是能用真金白银衡量的。在营收逐年下降的情况下，奥赛康没有降低研发投入，尤其是2022年及2023年，奥赛康的研发投入分别高达7.23亿元、5.94亿元，其中费用化研发投入占营收比重分别达31.45%和32.7%。再一个，奥赛康本身有做创新生物药的底子。奥赛康拥有一家名为AskGene的创新药子公司，早在2012年便成立，专注于自主开发具有高度差异化的抗体及融合蛋白药物。目前，AskGene已建立多个具备核心优势的研发平台，包括SmartKine细胞因子前药平台和抗体工程平台，正在推进多个具备BIC和FIC潜力项目进入临床中后期开发工作。基于此，目前奥赛康的创新成果初步显现，三款核心产品上市在即或进入关键性临床，即将进入商业化验证阶段。最值得关注的管线有两项：据了解，Claudin18.2单抗胃癌适应证进入III期临床，研发进度位于单抗类全球前三，且对比同靶点药物疗效突出。安斯泰来注射用佐妥昔单抗是全球首款 Claudin18.2 单抗，于去年获批上市。基于胃癌这一大适应证的市场空间，以及当前全球较好的竞争格局，奥赛康的同靶点产品无疑是旗下最值得期待的新药。奥赛康首个创新药——第三代EGFR-TKI产品利厄替尼两项适应证上市申请已在审评审批中。去年10月，奥赛康与信达达成了该产品的独家商业化合作。不过，尽管沿着仿创结合的路径发展效率显而易见，但现阶段的奥赛康，似乎已经失去了昔日百亿市场“一哥”的头衔，而且其做创新药选择的靶点、适应证和机制，已经存有相当激烈的竞争。接下来，核心就要看奥赛康获批仿制新药的销售规模何时迎来明显提升，以及其创新药能否抢先获批了。而当前，市场最为担心的是，奥赛康市盈率（截至1月13日收盘）达67倍，远高于化学制药行业平均市盈率47.6倍和中值27.6倍，高市盈率下公司未来盈利能否支撑当前股价？这还是道未解题。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

IPO

2025-01-16

·药闻康策

药闻康策医药资源信息共享区(0116）

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策 2025 0116 药品高端会员区 HOT 高端会员1 【会员编号】y1172 【所在地区】北京，河北，山西【所在公司】黑龙江久久药业有限责任公司【工作职务】河北山西招商经理【相关产品】 ①【香砂养胃颗粒】基药，独家无蔗糖，国家专利保护剩余19年，医保甲，OTC乙。 ②【刺五加颗粒】独家剂型无蔗糖，医保乙，OTC甲。 ③【小儿清热止咳口服液】妇儿急抢目录，医保乙，OTC甲。 ④【健儿消食口服液】基药，医保乙，OTC甲。【自身资源】基独家，基药【需要资源】河北，山西三终端，或临床代理高端会员2 【会员编号】y1199 【所在地区】吉林省【所在公司】长春海悦药业有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】海悦美奥，悦思立普，伏立康唑，丙戊酸钠注射用浓溶液，他达拉非，注射用阿奇霉素（儿童），曲克芦丁，盐酸氨溴索，盐酸美金刚等【自身资源】吉林省内分泌专家以及医院资源，商业公司合作资源（大商业以及地方商业）；吉林省慢病产品市场布局及推广策略（策略层面）【需要资源】吉林省及东北三省的准入资源，消化内科准入以及一线客户资源（多方式合作）；阿奇霉素注射液市场分析报告（成人&儿童）、奥美拉唑市场分析报告高端会员3 【会员编号】y1211 【所在地区】陕西【所在公司】北京轩竹生物科技有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】安奈拉唑钠【自身资源】政府事务（医保局）核心医院ICU临床【需要资源】医院准入药剂关系代理商高端会员4 【会员编号】y1198 【所在地区】川渝藏【所在公司】江西青峰药业有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】艾司奥美拉唑镁肠溶片、枸橼酸托法替布片、阿哌沙班片、富马酸丙酚替诺福韦片、恩替卡韦分散片/胶囊、盐酸乌拉地尔注射液、阿普米司特片、雷贝拉唑钠肠溶片、枳实总黄酮片。【自身资源】政府事务，四川省消化专家以及医院资源，商业公司合作资源【需要资源】一线客户资源和代理商资源高端会员5 【会员编号】y1087 【所在地区】湖南【所在公司】清华德仁西安幸福制药有限公司【工作职务】大区经理【相关产品】生血宝合剂、五灵胶囊、热炎宁合剂、童康颗粒【自身资源】厂家产品资源【需要资源】临床类型代理商：湖南省级代理商；湖南省地区代理商。高端会员6 【会员编号】y0134 【所在地区】北京【所在公司】北京杏林知松科技有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】环磷腺苷葡胺、益心胶囊、盐酸曲马多分散片【自身资源】北京临床渠道多年、全国总代产品【需要资源】各省总代资源、厂家资源高端会员7 【会员编号】y1150 【所在地区】贵州【所在公司】贵州佳德同汇健康咨询服务有限公司【工作职务】业务负责人【相关产品】安奈拉唑钠肠溶片、头孢呋辛钠氯化钠注射液、甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液等三十几个产品【自身资源】贵州省代。贵州部分医院资源，产品资源。【需要资源】有医院资源的客户，需具备开发能力。可提供品种和资金。高端会员8 【会员编号】y0855 【所在地区】北京【所在公司】北京伟林恒昌医药科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】自己持有:阿托伐他汀钙片，奥洛他定片【自身资源】招商和对外贴牌生产【需要资源】需要各省OTC销售团队高端会员9 【会员编号】y1002 【所在地区】北京【所在公司】国药控股北京有限公司【工作职务】采购中心市场部经理【相关产品】药品、器械等【自身资源】北京招采信息【需要资源】全国招采信息高端会员10 【会员编号】y1142 【所在地区】江苏南京【所在公司】凡森特医药【工作职务】销售总监【相关产品】抗生素/化药/器械/中成药【自身资源】渠道、产品、学术【需要资源】客户、渠道高端会员11 【会员编号】y1193 【所在地区】北京【所在公司】北京康辰生物【工作职务】法务合规经理【相关产品】原研药品-骨松骨痛相关【自身资源】药械合规及法律相关【需要资源】关于医药行业的合规及法律相关的信息高端会员12 【会员编号】y0317 【所在地区】湖南长沙【所在公司】湖南广药恒生医药有限公司【工作职务】采购总监【相关产品】一类麻精产品【自身资源】广药集团国企、有一类麻精配送资质、全省医疗机构覆盖配送、新品开发进院能力较强、招商产品可协助推广。【需要资源】医院自营产品、零售分销业务全省配送。高端会员13 【会员编号】y1128 【所在地区】云南省昭通市【所在公司】云南蓝蝶医疗器械有限公司【工作职务】总经理【相关产品】医疗产品【自身资源】昭通市及昭通周边地区的客户资源【需要资源】优质的医疗产品，及其他地州的客户资源高端会员14 【会员编号】y1226 【所在地区】四川成都【所在公司】四川启源药业有限公司【工作职务】总监【相关产品】医保甲类基药【自身资源】厂家临床基药医保产品【需要资源】江西省区临床团队及省第三终端资源高端会员15 【会员编号】y1187 【所在地区】南京【所在公司】悦康药业【工作职务】招商经理【相关产品】活心丸【自身资源】基药，甲类，安全性高【需要资源】江苏地区招商高端会员16 【会员编号】y1116 【所在地区】福建（主战区）江西、浙江、江苏【所在公司】康美药业股份有限公司【工作职务】区域经理【相关产品】厂家直销，包含中药饮片、燕窝虫草等贵系礼品【自身资源】1.国家膏方丸剂代煎等试点单位以及集采中标单位之一；2.可自产600多个品种上万个品规；3.可根据医院要求定制高标及小包装饮片；4.药剂科资源【需要资源】1、福建、江西、浙江、江苏区域的代理商；2、各大医院及中医馆高层资源高端会员17 【会员编号】y1140 【所在地区】北京【所在公司】吉林天衡药业有限公司【工作职务】市场运营部部长【相关产品】铝碳酸镁咀嚼片、瑞舒伐他汀钙片、秋水仙碱片【自身资源】可合作CRO、CMO、CDMO 【需要资源】销售代理商；寻找生产场地：片剂，适应症为痛风，特点是该原料为细胞毒药物，寻求细胞毒专线或可与细胞毒药物共线的生产场地。高端会员18 【会员编号】y0584 【所在地区】天津【所在公司】天津市医药集团泰宁医药【工作职务】市场总监【相关产品】狗皮膏、护肝胶囊、更年安胶囊、连翘败毒片、葡萄糖酸钙片等基药品种，全国多个省和直辖市已中标【自身资源】熟悉国各省招投标政府事务，有成熟的全国销售网络【需要资源】急需各省和直辖市的临床团队高端会员19 【会员编号】y0907 【所在地区】北京、天津【所在公司】海诚医药集团有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】肌苷注射液（静注）、龙血竭胶囊（肠溶）、强力枇杷露（炼蜜）、磷酸川芎嗪注射液（供静脉注射用）、注射用伏立康唑、甘油灌肠剂、注射用哌拉西林钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、曲克芦丁注射液、核黄素磷酸钠注射液、注射用尼麦角林等产品【自身资源】全国总代理产品资源【需要资源】寻临床代理商、省总、地总团队合作高端会员20 【会员编号】y1219 【所在地区】内蒙古【所在公司】源浩医疗【工作职务】总经理【相关产品】处方药【自身资源】整个乌兰察布市二级医院、卫生院、诊所资源【需要资源】独家基药、集采品种、OTC控销产品厂家资源高端会员21 【会员编号】y0947 【所在地区】江西南昌【所在公司】江西金耐康医药科技有限公司【工作职务】经理【相关产品】神外、妇产、肿瘤领域产品【自身资源】福建和江西省代和医院客户资源，江西神经外科及妇产科专家资源【需要资源】厂家岗位或产品高端会员22 【会员编号】y1197 【所在地区】辽宁【所在公司】辽宁好护士集团医药有限公司【工作职务】省区经理【相关产品】肾炎温阳片、肾炎解热片【自身资源】独家，挂网，空间好【需要资源】操作肾病产品的医院资源团队高端会员23 【会员编号】y1096 【所在地区】河南【所在公司】浙江仙琚制药【工作职务】招商大区【相关产品】屈螺酮炔雌醇片（||）【自身资源】河南、河北、江西、安徽、北京、天津等地重点医院客户资源【需要资源】河南、河北、江西、安徽、北京、天津等地妇科团队资源高端会员24 【会员编号】y1264 【所在地区】枣庄市【所在公司】某医药公司【工作职务】经理【相关产品】肿瘤药【自身资源】等级医院客户【需要资源】最新化药产品资源高端会员25 【会员编号】y0321 【所在地区】厦门、上海【所在公司】承葛医药集团【工作职务】项目经理【相关产品】微生态移植及相关产业【自身资源】微生态检测、移植、微生态口服产品、微生态研发【需要资源】各类医药资源高端会员26 【会员编号】y1221 【所在地区】广东【所在公司】陕西盘龙药业集团【工作职务】省区经理【相关产品】1、盘龙七片（骨科）全国独家专利产品、医保甲类无后缀。2、骨松宝片（预防更年期骨质疏松症）。3、克比热提片（独家口服，皮肤科）4、复方醋酸绵酚片（妇科) 【自身资源】独家、商业公司合作资源【需要资源】医院准入、广东临床类型代理商高端会员27 【会员编号】y1278 【所在地区】陕西【所在公司】西安典茂轩医药科技【工作职务】总经理【相关产品】雾化全系列，抗生素、心脑血管领域产品。【自身资源】陕西省招商全渠道和连锁OTC自营团队及政务商业资源【需要资源】集采药，国谈化药，进口化药高端会员28 【会员编号】y1114 【所在地区】四川/西藏【所在公司】浙江孚诺/浙江惠迪森【工作职务】市场/销售主管【相关产品】复方多黏菌素B软膏/注射用拉氧头孢钠【自身资源】1.四川省皮肤科、烧伤科、肛肠科深耕细作10年建立上层专家资源，临床一线专人覆盖，自建团队，高效专业；2.四川、西藏都有自己的分销渠道，西藏有自己的商业配送公司，承接全国产品。【需要资源】1.寻找相关科室品种，签总代、有潜力的专科品种；2.寻找省内手术科室合作伙伴，推广外用抗生素品种在四川的销售。高端会员29 【会员编号】y1294 【所在地区】浙江【所在公司】浙江天啬生物医药有限公司、杭州端本医院科技有限公司【工作职务】招商经理【相关产品】主营产品线：骨科，麻醉科，消化科；自有持证：氟比洛芬凝胶贴膏【自身资源】1、浙江省临床品种推广网络;2、自有批文【需要资源】1、全国省级代理合作伙伴；2、浙江省代理推广甲方产品高端会员30 【会员编号】y1312 【所在地区】重庆【所在公司】重庆旭达药业【工作职务】总经理【相关产品】补肾健脾口服液、食积口服液【自身资源】产品资源、团队资源【需要资源】产品品牌输出高端会员31 【会员编号】y0857 【所在地区】河北【所在公司】京津医学【工作职务】产品经理【相关产品】养心定悸颗粒【自身资源】医学实验与研究，团队目前主要承接上市后医学临床再评价项目；临床推广，团队覆盖全国等级医疗及基层医疗招商，京津冀地区临床推广自营【需要资源】全国总代产品，最好是医保或者独家高端会员32 【会员编号】y0990 【所在地区】新疆【所在公司】新疆迈达医药有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】OTC，临床基药产品【自身资源】具有完善的新疆省临床基药销售渠道和OTC销售渠道【需要资源】新特药，基药产品，集采产品，皮肤科基药产品需要在新疆推广的上游企业可接洽，以及OTC优秀品种，新疆市场可跨渠道运营高端会员33 【会员编号】y1176 【所在地区】广西【所在公司】洺康医疗【工作职务】总经理【相关产品】儿科、妇科、产科、乳腺、骨科、消化、内分泌、放射科中枢神经线，心脑血管线药品为主【自身资源】17个集采产品，8个非集采产品，拥有专业的一线自营推广队伍，全区招商队伍【需要资源】儿科领域，神经领域，心脑血管领域等国家集采产品及国谈，基药的新药高端会员34 【会员编号】y1395 【所在地区】长春【所在公司】长春澜江医药科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】拉考沙胺口服溶液（9批集采）、托莫西汀口服溶液（9批集采）、氯雷他定糖浆（已过评）【自身资源】MAH+CRO公司【需要资源】产品代理销售高端会员35 【会员编号】y1401 【所在地区】四川【所在公司】四川九兴仁创医药科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】盐酸氨基葡萄糖胶囊、阿法骨化醇片、金天格胶囊、多索茶碱注射液、特立帕肽注射液等【自身资源】在四川主要做集采业务，目前拥有一支40人的专职直营推广团队，以及一支10人招商团队，2023年产值3.5亿。【需要资源】承接集采中选药企在四川的推广资源，希望链接更多的厂家资源高端会员36 【会员编号】y1449 【所在地区】江西宜春【所在公司】仁和集团江西正方医药有限公司【工作职务】总经理【相关产品】大活络胶囊、强力枇杷胶囊【自身资源】从业30年，有一定的客户资源【需要资源】适合临床的中成药、学习新的销售方式高端会员37 【会员编号】y1458 【所在地区】北京【所在公司】佰力升【工作职务】销售总监【相关产品】纽清嘉分离乳清蛋白粉【自身资源】自营品牌食品、北京多个医院资源【需要资源】全国营养代理商、北京药品耗材产品高端会员38 【会员编号】y1407 【所在地区】四川【所在公司】四川金辉药业有限公司司【工作职务】副总经理【相关产品】多个特色中成药：比拜克胶囊、胆康胶囊、二丁片、金刚藤片、丹参颗粒等【自身资源】优质特色中成药产品，独家或独家剂型【需要资源】流通品商销商控（OTC或三终端）全国销售负责人或者代理商器械高端会员区高端会员1 【会员编号】X0031 【所在地区】贵州贵阳【所在公司】贵州众鑫源科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】口腔辅料【自身资源】省级公立医院客户资源【需要资源】耗材，试剂，医美，口腔高端会员2 【会员编号】X0028 【所在地区】北京【所在公司】北博(北京)医疗器械有限公司【工作职务】总经理【相关产品】电热针治疗仪+耗材内热式电热针灸针【自身资源】有源医疗器械的研发、注册、代工【需要资源】诚招各省耗材代理商,有医保资源,本产品在《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》,需要增加或修订各省医保目录高端会员3 【会员编号】X0035 【所在地区】云南省昭通市【所在公司】云南蓝蝶医疗器械有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】医疗器械相关产品【自身资源】云南省昭通市及昭通周边地区的客情资源【需要资源】优质的产品高端会员4 【会员编号】X0045 【所在地区】福建【所在公司】福州市东瑞医疗科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】狂免、破免、纤原，人用狂犬疫苗等【自身资源】福建省代，临床医学背景，部分医院、卫健及疾控部门资源【需要资源】适合急诊外科相关药品，耗材产品资源高端会员5 【会员编号】X0063 【所在地区】山东济南【所在公司】山东智辰健康咨询管理有限公司【工作职务】老板【相关产品】静电敷贴【自身资源】山东省及全国临床资源【需要资源】山东各区域优质招商人员超级高端会员区超级会员1 【会员编号】w0201 【所在地区】湖南【所在公司】湖南健朗药业有限责任公司【工作职务】总经理【相关产品】自身持有奥拉西坦胶囊、奥拉西坦注射液、泮托拉唑肠溶胶囊、羟甲烟胺片等产品。【自身资源】招商和对外贴牌生产【需要资源】需要购买若干化学药品注册批文，已出批文或者即将申报的均可。超级会员2 【会员编号】w0045 【所在地区】山东东营【所在公司】山东凤凰制药股份有限公司【工作职务】普药事业部总监【相关产品】盐酸二甲双胍缓释片、苯磺酸氨氯地平片、辛伐他汀片、维格列汀片、护肝片、降脂宁片、复方丹参片、胃灵颗粒、半夏露颗粒、益母草颗粒、板蓝根颗粒、微达康颗粒、感冒清热颗粒、小儿咽扁颗粒、小儿咳喘灵颗粒、灵芝胶囊、活力胶囊、穿心莲胶囊、黄柏胶囊等【自身资源】厂家产品资源【需要资源】市县级临床业务团队超级会员3 【会员编号】w0150 【所在地区】山东【所在公司】山东天元盈康医疗科技有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】人血白蛋白，破免，狂免，静丙，小儿复方氨基酸注射液，盐酸纳美芬，环磷腺苷等产品。【自身资源】政府事务在山东做省代17年有直营团队同时通过招商团队覆盖全省医院。【需要资源】上游厂家，国代，批文持有人，原料药超级会员4 【会员编号】w0033 【所在地区】四川成都【所在公司】四川省百草生物药业有限公司【工作职务】市场总监【相关产品】苯磺酸氨氯地平片、盐酸舍曲林胶囊、泛昔洛韦片【自身资源】通过一致性评价产品。医保甲类。基药。大部分省份已挂网。渠道终端市场管理好。【需要资源】临床、终端渠道代理商超级会员5 【会员编号】w0186 【所在地区】山东【所在公司】深圳万和制药有限公司【工作职务】销售部经理【相关产品】商品名：和安，和爽，和流，爱伦多等【自身资源】消化，肝病以及普外等领域专家资源【需要资源】政府事务相关超级会员6 【会员编号】w0163 【所在地区】广西【所在公司】广西炬邦乾承投资有限公司【工作职务】总经理【相关产品】集采中选:哌他，左氨氯地平，左卡尼汀，噻肟，呋塞米，他啶，曲松，丙戊酸钠，头孢地尼呼吸:沙丁，氟替卡松，异丙，左沙，乙酰半胱氨酸，茶碱，孟鲁司特。肾内:左卡，达肝，司维拉姆，促红，百令片。围手术期:羟考酮，纳布啡。布托啡诺。抗感染:磷霉素，哌舒，唑肟，阿奇。慢病:达格列净，格列齐特，氟伐他汀，左氨氯地平，门冬氨氯地平。心脑血管:辅酶Q10，倍他司汀，曲克芦丁，吡拉西坦，己酮可可碱。【自身资源】地方政府事务，专业推广能力，经销商储备，行业口碑认可。【需要资源】甲方产品超级会员7 【会员编号】w0160 【所在地区】内蒙古【所在公司】商贸公司【工作职务】总经理【相关产品】集采药品、集采器械、化妆品、特医食品等。【自身资源】35人销售团队【需要资源】集采药品、集采器械、化妆品、特医食品等。超级会员8 【会员编号】w0104 【所在地区】南京【所在公司】翎耀生物科技（上海）有限公司【工作职务】全国商务分销总监【相关产品】利培酮口服溶液、氨己烯酸口服溶液用散、阿托伐他汀钙片、利伐沙班片【自身资源】过评产品：医保、国谈，慢病系列【需要资源】全国临床、二三终端相关领域省级经销商、终端代理商超级会员9 【会员编号】w0127 【所在地区】山东【所在公司】山东誉众医药【工作职务】总经理【相关产品】骨科/肿瘤/抗生素/心血管/重症/透析/呼吸产品【自身资源】专业化的省级医药推广服务商。自营1条线+招商3条线+市场部1条线+集采产品专项。学术推广能力、政务关系、商业资源优秀。【需要资源】优质的相关产品升级代理。超级会员10 【会员编号】w0009 【所在地区】浙江【所在公司】浙江明晖医药有限公司【工作职务】总经理【相关产品】全国总代:阿昔洛韦颗粒、别嘌醇片；自有持证：他达拉非片【自身资源】1.浙江省临床品种推广网络；2、全国总代理产品；3、自有批文；4、零售电商公司；5、C端电商供应链【需要资源】1、需要在浙江代理推广的甲方产品；2、全国省级代理合作伙伴超级会员11 【会员编号】w0172 【所在地区】江苏南京【所在公司】西安良医网络科技集团有限公司【工作职务】营销中心负责人【相关产品】1.米墨 2.超医助手【自身资源】有一个医药互联网服务交易溯源平台“米墨”为行业发展提供新方案、新模式，为药械厂商提供深度学术推广及精准营销升级服务；以及医生资源平台“超医助手”目前大约有数百万的医疗行业从业者资源。拥有各类医疗互联网平台资源，企业资源，医药企业资源。【需要资源】链接医药企业超级会员12 【会员编号】w0173 【所在地区】上海市静安区【所在公司】上海鑫意医药科技有限公司【工作职务】董事长【相关产品】关节镇痛巴布膏、强力天麻杜仲胶囊等【自身资源】招标、医疗终端等【需要资源】需要上家优质产品，需要有管理能力的业务经理超级会员13 【会员编号】w0029 【所在地区】湖南【所在公司】湖南思达医药有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】主营产品线：儿科，骨科，妇科，内科等【自身资源】湖南思达医药公司主营临床新药推广，团队覆盖湖南省14个地区，团队结构：地区经理10人，专业学术经理2人，商务经理2人；现有代理推广品种包含国采，省际联盟集采，基药，医保等类型，主营产品线：儿科，骨科，妇科，内科等；具备湖南药品招标准入能力。【需要资源】上游厂家，国代，批文持有人，原料商等，品种需要在湖南落地推广的。超级会员14 【会员编号】w0174 【所在地区】山西太原【所在公司】山西龙行医药【工作职务】总经理【相关产品】省代临床，OTC。呼吸科，心血管等【自身资源】地政，临床开发，OTC操作【需要资源】代理优秀品种，山西市场跨渠道运营超级会员15 【会员编号】w0202 【所在地区】广西【所在公司】广西花红药业集团有限公司【工作职务】业务部总经理【相关产品】花红胶囊，花红颗粒，消肿止痛酊，解毒生肌膏，葛根芩连丸【自身资源】独家医保，基药，企业品牌优势，全国有成熟的商务体系及招商资源【需要资源】寻求有资源的妇科，骨科，肛肠，慢创，儿科等合作优质客户超级会员16 【会员编号】w0166 【所在地区】杭州【所在公司】浙江和融达医疗技术有限公司【工作职务】董事长【相关产品】消化领域、心脑血管、骨科的药品和器械耗材【自身资源】成立了MAH上市持有人与院内制剂转化平台，成熟的全国销售网络，目前每年立项研发的药品和器械2-3个【需要资源】1、全国各省医疗器械和药品销售精英及MAH合伙人。2、一流研发机构和优秀生产企业战略合作。超级会员17 【会员编号】w0048 【所在地区】杭州【所在公司】浙江万晟药业有限公司【工作职务】总监【相关产品】蔓迪、芪明颗粒【自身资源】市场准入、政策法规【需要资源】市场准入（医保、招采）超级会员18 【会员编号】w0216 【所在地区】江苏南京【所在公司】武汉天安医药【工作职务】市场总监【相关产品】B证持有人公司，拥有泮托拉唑、奥美拉唑、倍他米松、阿托品等品种，奥美拉唑、阿托品为国采中选产品【自身资源】定位B证公司合作平台，可一起合作开发立项【需要资源】各省代理商资源，其中湖北、江苏拥有精细化招商团队，也可代理品种超级会员19 【会员编号】w0221 【所在地区】浙江【所在公司】浙江敬紫堂生物科技有限公司【工作职务】总经理【相关产品】酒制蜂胶【自身资源】全国临床和三终端代理商资源【需要资源】更多的终端资源超级会员20 【会员编号】w0133 【所在地区】河北【所在公司】河北东鼎医药科技有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】喷他佐辛注射液、盐酸曲马多注射液、氯化钾颗粒、香丹注射液等【自身资源】河北省内完善的等级医院客户资源，包括镇痛类、心血管、抗生素等优质的销售网络。【需要资源】镇痛类产品，集采产品，高端学术产品。超级会员21 【会员编号】w0231 【所在地区】河南郑州【所在公司】河南诚济医药有限公司【工作职务】销售总监【相关产品】临床基药产品销售推广业务【自身资源】具有完善的河南省临床基药销售渠道【需要资源】在河南有新特药、基药产品需要推广销售的上游企业可接洽超级会员22 【会员编号】w0110 【所在地区】河南【所在公司】医药园区【工作职务】顾问【相关产品】三方业务；共享仓设立GSP公司【自身资源】政策红利（共享仓、按月返税）【需要资源】客户资源超级会员23 【会员编号】w0179 【所在地区】福州【所在公司】福建润辉商务管理有限公司【工作职务】总经理【相关产品】环丙沙星缓释片（悉复欢）500mg*6片/12片【自身资源】全国总代产品资源【需要资源】各省份/各区域代理商超级会员24 【会员编号】W0235 【所在地区】河北【所在公司】海南凯瑞医药【工作职务】营销总监【相关产品】首儿药业全系儿科产品【自身资源】河北、山东药械资源【需要资源】各省医药口服产品代理商，医院、诊所、零售、院外等渠道合作伙伴超级会员25 【会员编号】w0192 【所在地区】湖北【所在公司】香连药业【工作职务】营销总监【相关产品】中成药【自身资源】20个品种【需要资源】全国代理商客户扫码加高端会员获取更多医药资源信息

高管变更

2025-01-11

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全球50%人口感染！幽门螺杆菌根除率超90%，这种四联疗法10天疗程效果更好

▎药明康德内容团队编辑幽门螺杆菌感染是一种感染性疾病，全球人群感染率高达50%，中国人群目前感染率达50%~56%（约7亿人被感染），其与胃炎、十二指肠溃疡和胃癌等多种胃肠道疾病的发生密切相关；此外，还可引起缺铁性贫血、维生素B12缺乏和免疫性血小板减少性紫癜。在此背景下，对于幽门螺杆菌感染，通常建议进行根除治疗。然而，目前的治疗方案尚不能达到100%的治愈率。此外，由于抗生素耐药性的增加，某些疗法的成功率可能会进一步下降。鉴于此，专家共识建议，任何可应用的治疗方案均应达到至少90%的治愈率。铋剂四联疗法（包括铋剂、一种质子泵抑制剂[PPI]和两种抗生素药物）是目前指南推荐的根除幽门螺杆菌的主要方案，其经典方案由铋剂、PPI、甲硝唑和四环素组成。既往研究已证实，相较于传统的三联疗法（PPI联合克拉霉素和阿莫西林或甲硝唑），铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的效果更好，且其疗效受抗生素耐药性的影响较小。即使在抗生素耐药性较高的地区，铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的有效性也得到了证实。近期发表于消化领域权威期刊GUT的欧洲幽门螺杆菌管理登记中心（Hp-EuReg）研究结果显示，研究期间，在欧洲许多不同地区中，铋剂四联疗法的使用率显著增加。铋剂四联疗法尤其是单胶囊铋剂四联疗法（一种PPI+三合一单胶囊[甲硝锉/四环素/铋剂]，ScBQT）治疗幽门螺杆菌是安全且有效的。而在研究所涉及的8种四联疗法和不同疗程组合的方案中，10天疗程的单胶囊铋剂四联疗法方案可以更稳定地实现高根治率。研究团队指出，该研究对临床实践具有重要意义。这一研究结果支持，应优先考虑将铋剂四联疗法（尤其是单胶囊铋剂四联疗法）纳入治疗方案。在抗生素耐药性较高的地区，铋剂四联疗法可作为一线治疗选择；而在标准三联疗法仍然有效的地区，铋剂四联疗法则可作为挽救性治疗方案。截图来源：GUT Hp-EuReg是由欧洲幽门螺杆菌与微生态研究组（European Helicobacter and Microbiota Study Group）发起的国际、多中心、前瞻性、非干预性登记研究。研究团队纳入了2013年6月至2021年12月在Hp-EuReg登记并接受铋剂四联疗法治疗的49690例患者，并对其所使用的治疗方案、根除尝试次数、疗效、依从性及安全性进行了分析。在研究期间，49690例患者中有15582例（31%）接受了铋剂四联疗法治疗。患者的平均年龄为50岁，其中62%为女性。最常见的治疗指征包括不明原因的消化不良（21%）、功能性消化不良（33%）和消化性溃疡（17%）。鉴于治疗方案的多样性及部分方案覆盖的患者数量较少，本研究仅纳入了治疗案例数≥100例的8种治疗方案（均为四联疗法）进行分析。详细方案如下： · PPI+三合一单胶囊（含甲硝唑、四环素和铋剂），即单胶囊铋剂四联疗法； · PPI+CAB（克拉霉素、阿莫西林、铋剂）； · PPI+MTB（甲硝唑、四环素、铋剂）； · PPI+MDB（甲硝唑、多西环素、铋剂）； · PPI+TAB（四环素、阿莫西林、铋剂）； · PPI+LAB（左氧氟沙星、阿莫西林、铋剂）； · PPI+MAB（甲硝唑、阿莫西林、铋剂）； · PPI+JAB（交沙霉素、阿莫西林、铋剂）。此外，为比较不同剂量方案中所用的PPI（包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和艾司奥美拉唑），研究人员通过计算PPI对胃内pH值>4的24小时抑制效力来标准化PPI剂量（以奥美拉唑为标准，相对效力从4.5 mg奥美拉唑当量至72 mg奥美拉唑当量不等），将PPI分为3种不同剂量： · 低剂量：每日两次，总效力为奥美拉唑4.5-27 mg； · 标准剂量：每日两次，总效力为奥美拉唑32-40 mg； · 高剂量：每日两次，总效力为奥美拉唑54-128 mg。治疗持续时间被分为3类：7天、10天和14天。该研究的主要结局指标是幽门螺杆菌的根除率。分析结果显示：在欧洲，铋剂四联疗法在所有治疗方案中的使用率从2013年的8.6%增加到2021年的39%。最常开具的治疗方案是三合一单胶囊联合PPI的铋剂四联疗法，占所有含铋治疗方案的43%（共6668例）；其余8914例使用的治疗方案为非单胶囊铋剂四联疗法，其使用了不同的抗生素组合。从疗程来看，10天疗程的三合一单胶囊联合PPI的铋剂四联疗法、14天疗程的PPI+CAB和14天疗程的PPI+MAB在所有治疗方案中的疗效更突出，根除率分别为92%、92%和91%。在所研究的欧洲地区中，三合一单胶囊联合PPI的铋剂四联疗法的根除率均超过了90%。这一发现表明，无论研究地区的抗生素耐药性状况如何，该治疗方案均展现出了优秀的治疗效果。值得注意的是，抗生素耐药性是影响幽门螺杆菌根除率的重要因素。在中国，幽门螺杆菌对克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝锉的耐药率（包括多重耐药率）呈上升趋势，其中克拉霉素和左氧氟沙星耐药率为20%-40%，甲硝锉耐药率为60%-90%。因此，对于研究结论的推广应该结合当地实际进行。在选择四联疗法中的具体抗生素时，在临床上应根据当地的临床特征（如耐药情况、临床药物可及性等）选择具体的治疗方案。多变量分析显示，使用三合一单胶囊联合PPI的铋剂四联疗法、治疗依从性好、用满14天疗程、使用标准或高剂量的PPI（最常用的剂量分别为每天两次奥美拉唑40 mg，和每天两次埃索美拉唑40 mg）以及将铋剂四联疗法作为一线治疗方案，均与更高的疗效显著相关。从安全性来看，不良事件（AE）的总体发生率与之前报告的相当，约40%的患者报告了至少一例AE，然而严重AE的发生率低于1%。最常报告的AE为味觉异常、腹泻、恶心和腹痛。大约30%的AE为轻度（不影响日常活动），约6.5%为中度（影响日常活动）/重度（无法进行正常日常活动）。不同铋剂四联疗法方案之间AE程度并没有显著差异。总之，铋剂四联疗法已被证明是治疗幽门螺杆菌最有效的疗法之一，尤其是三合一单胶囊联合PPI的铋剂四联疗法在欧洲各地区人群中均达到了较高的根除率。该研究表明，普及这一治疗方案有望提升幽门螺杆菌治疗的整体效果。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问GUT官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 幽门螺杆菌感染基层诊疗指南（2019年）[J]. 中华全科医师杂志, 2020, 19(5): 397-402. [2] Olmedo L, Calvet X, et al. (2024). Evolution of the use, effectiveness and safety of bismuth-containing quadruple therapy for Helicobacter pylori infection between 2013 and 2021: results from the European registry on H. pylori management (Hp-EuReg). Gut. doi:10.1136/gutjnl-2024-332804 [3] 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组. 2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南[J]. 中华消化杂志, 2022, 42(11): 745-756. [4] 上海市医学会消化系病专科分会幽门螺杆菌相关疾病学组. 幽门螺杆菌感染基层诊疗指导意见[J]. 上海医学, 2022, 45(11): 737-741. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 分享，点赞，在看，传递医学新知

临床结果微生物疗法

100 项与雷贝拉唑钠相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00724	雷贝拉唑钠	A02BC04	DBSALT000552

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
糜烂性胃食管反流病	美国	CHARTWELL RX SCIENCES LLC	2013-11-08
幽门螺杆菌感染	美国	CHARTWELL RX SCIENCES LLC	2013-11-08
螺杆菌感染	韩国	Genuone Sciences, Inc.	2000-02-21
胃溃疡	韩国	Genuone Sciences, Inc.	2000-02-21
十二指肠溃疡	美国	Waylis Therapeutics LLC	1999-08-19
胃食管反流	美国	Waylis Therapeutics LLC	1999-08-19
Zollinger-Ellison综合征	美国	Waylis Therapeutics LLC	1999-08-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
十二指肠溃疡	药物发现	美国	Aytu Biopharma, Inc.	2013-03-26
胃食管反流	药物发现	美国	Aytu Biopharma, Inc.	2013-03-26
Zollinger-Ellison综合征	药物发现	美国	Aytu Biopharma, Inc.	2013-03-26
非糜烂性胃食管反流病	药物发现	日本	Eisai Co., Ltd.	2004-09-01
非糜烂性反流病	药物发现	日本	Eisai Co., Ltd.	2004-09-01

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临床结果

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分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05918822 (CTgov)	临床1期	-	32	Maribavir Pediatric Powder-for-oral Suspension Formulation+rabeprazole	壓齋網築艱憲窪繭顧艱(膚蓋觸遞壓憲製願艱鹹) = 憲齋衊蓋鬱鏇鹽襯夢糧觸製網範鑰淵顧鏇憲構 (夢鑰窪襯鏇鹹壓範顧憲, 構憲鏇鬱顧獵觸醖廠蓋 ~ 夢遞膚壓構壓選築製築) 更多	-	2024-09-26
NCT06076694 (CTgov)	临床2期	幽门螺杆菌感染	80	TNP-2198+Amoxicillin+Rabeprazole Sodium (Group A)	醖廠壓觸簾蓋製顧製構(製醖齋願膚獵憲觸積鬱) = 艱範艱築鬱夢壓築簾憲網選齋夢積壓廠壓顧顧 (範遞簾鬱鏇願夢獵窪淵, 艱構顧獵夢衊艱製蓋顧 ~ 淵願窪獵膚衊衊獵衊構) 更多	-	2023-12-12
				TNP-2198+Amoxicillin+Rabeprazole Sodium (Group B)	醖廠壓觸簾蓋製顧製構(製醖齋願膚獵憲觸積鬱) = 襯網範衊製網觸膚鹽鏇網選齋夢積壓廠壓顧顧 (範遞簾鬱鏇願夢獵窪淵, 遞醖鹹鬱壓壓糧鹽糧簾 ~ 選襯網廠餘窪簾窪蓋鹹) 更多
NCT06076681 (CTgov)	临床1/2期	幽门螺杆菌感染	40	TNP-2198+Rabeprazole Sodium (Group A)	願齋糧網蓋憲範夢鏇膚(繭鹽壓築蓋積選襯鹹糧) = 蓋鹹鹹蓋繭鏇製齋觸衊鏇顧膚衊簾廠蓋選衊獵 (憲鏇選繭餘蓋獵廠衊鑰, 獵鏇範糧選淵願窪窪選 ~ 衊網糧築糧艱鑰獵淵鏇) 更多	-	2023-11-22
				TNP-2198+Rabeprazole Sodium (Group B)	願齋糧網蓋憲範夢鏇膚(繭鹽壓築蓋積選襯鹹糧) = 淵壓糧簾膚選觸繭築獵鏇顧膚衊簾廠蓋選衊獵 (憲鏇選繭餘蓋獵廠衊鑰, 膚簾鹹構鹽鬱齋鏇簾鬱 ~ 襯鑰鹹鑰獵選願襯獵遞) 更多
NCT02605395 (CTgov)	临床4期	胃肠道疾病	70	Idiazole (Idiazole 20 mg)	壓積鹽膚夢築糧蓋窪觸(鹹夢構艱網築鹽齋繭獵) = 膚蓋獵網餘鬱遞獵簾獵鑰願製繭艱憲積鑰鹽襯 (網選壓鹹觸積製積窪繭, 蓋窪鑰範蓋簾願獵淵構 ~ 膚鹽積憲願範網鑰蓋艱) 更多	-	2018-10-01
				Pariet (Pariet 20 mg)	壓積鹽膚夢築糧蓋窪觸(鹹夢構艱網築鹽齋繭獵) = 選範簾鹽餘艱積鏇顧齋鑰願製繭艱憲積鑰鹽襯 (網選壓鹹觸積製積窪繭, 夢夢膚窪鹽醖遞鏇壓淵 ~ 遞齋膚蓋齋鬱齋構簾廠) 更多
NCT01202071 (CTgov)	临床2期	-	24	Rabeprazole Sodium (Rabeprazole Sodium 5 mg Tablet)	衊壓廠繭膚願壓簾廠繭(廠膚願壓壓餘廠簾築鑰) = 製網齋憲齋鑰壓遞簾窪憲鑰願廠艱醖遞壓淵窪 (網齋簾窪襯繭構觸餘觸, 餘醖衊鹽蓋襯選繭壓糧 ~ 醖糧築選齋窪醖鹽餘範) 更多	-	2012-11-27
				Rabeprazole Sodium (Rabeprazole Sodium 10 mg Tablet)	衊壓廠繭膚願壓簾廠繭(廠膚願壓壓餘廠簾築鑰) = 製衊窪蓋憲遞觸繭齋廠憲鑰願廠艱醖遞壓淵窪 (網齋簾窪襯繭構觸餘觸, 衊糧襯簾繭網餘簾獵遞 ~ 簾齋顧夢糧壓遞鹽衊鹽) 更多
NCT00770913 (CTgov)	临床2/3期	反流性食管炎	337	E3810 (E3810 20 mg Once Daily)	膚壓夢夢獵醖壓壓淵選(糧鏇鏇網餘獵積選觸鹹) = 簾獵蓋餘獵遞糧選獵夢積範膚鹹淵鏇構獵壓構 (繭衊鹽範餘夢願餘壓繭, 壓廠鏇憲鬱衊顧淵鏇壓 ~ 構願夢築構顧艱膚艱壓) 更多	-	2012-04-13
				E3810 (E3810 10 mg Twice Daily)	膚壓夢夢獵醖壓壓淵選(糧鏇鏇網餘獵積選觸鹹) = 鑰膚遞艱鏇齋鹹積膚網積範膚鹹淵鏇構獵壓構 (繭衊鹽範餘夢願餘壓繭, 醖鹹蓋衊餘膚構遞夢獵 ~ 蓋糧膚顧範壓膚壓淵餘) 更多
IAS2008	N/A	-	93	Ritonavir 100 mg film-coated tablet	壓壓簾餘鹽齋齋壓製構(衊齋鑰範艱蓋顧艱構夢) = 築簾艱蓋餘廠襯齋廠夢艱觸鏇築範範選築網製 (窪鹹積醖壓製憲網鹹鬱 ) 更多	-	2008-01-01
				Ritonavir 100 mg soft gelatin capsule	壓壓簾餘鹽齋齋壓製構(衊齋鑰範艱蓋顧艱構夢) = 繭窪艱餘鬱簾網蓋糧獵艱觸鏇築範範選築網製 (窪鹹積醖壓製憲網鹹鬱 ) 更多
IAS2003	N/A	HIV感染	-	Reverset 0 mg	(顧選選鑰構醖艱壓範艱) = 鹽齋願遞夢積蓋獵簾願膚憲襯窪鹹顧願簾顧夢 (觸獵獵鏇憲範鹽襯膚鑰, 0.2) 更多	-	2003-01-01
				Reverset 50 mg (enteric-coated tablets)	(顧選選鑰構醖艱壓範艱) = 廠窪積鑰遞衊選夢製鏇膚憲襯窪鹹顧願簾顧夢 (觸獵獵鏇憲範鹽襯膚鑰, 1.6)