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K药摘冠,
AZ
、
默沙东
中国业绩争第一?
辉瑞
Q2下滑54%,TOP10药企半年干了啥?
2023-08-02
·
E药经理人
财报
疫苗
专利侵权
跨国药企TOP上半年业绩均已出,压力给到谁?剧变在何处?最值得关注的点在哪儿?K药美滋滋,它终于上位成药王了。该药目前已经覆盖了将近50项适应证,日赚0.67亿美元,而让位的
修美乐
上半年同比下滑25%。不过,
强生
、
赛诺菲
等也已有产品具备新一代药王潜质,药中霸主争夺战,没有最猛,只有更猛。专利悬崖仍是每家MNC都必须面临的问题。但
艾伯维
不仅要苦心寻找下一重磅炸弹,延续
修美乐
的光辉,还要愁
伊布替尼
在后来者强势冲击后下滑的颓势。今年上半年,
艾伯维
起诉
百济
泽布替尼
专利侵权,不乏几丝焦虑蕴含其中。但可喜的是,另两款自免产品已强势崛起,上半年增幅在50%上下,或力挽狂澜。另外要上岸的还有
BMS
,然而不像
艾伯维
,
BMS
目前并没有一款两位数增长的超级重磅炸弹产品。中国区收入表现上,目前最亮眼的是
默沙东
,或在1-2年后将会争得第一。不过,
阿斯利康
中国区收入尽管在2022年首有下滑,但今年上半年经短暂调整后重回增长,今年孰是第一,孰是第二,待见分晓。总的来看,上半年全球营收TOP10没有什么大的变化。不过值得注意的是,随着新冠疫情结束这一环境的改变,
辉瑞
收入在第2季度大降54%,净利润暴跌77%,但这也符合其年初的预测。各有其忧,下半年又该如何应对?中国区表现:是压力?还是动力?几家MNC公布了上半年或Q2在中国区的销售情况。战绩数字及增速上,近两年奋力直冲、或能在1-2年后夺魁的是
默沙东
。去年全年
默沙东
的中国区收入增速在MNC中最高,约为20%,占据其总营收近10%。这离不开其HPV疫苗
Gardasil
/
Gardasil
9的贡献。在最新财报中仍可以看到,K药与
HPV疫苗
是
默沙东
的主力军,上半年时间两者业绩贡献度超1/2。
HPV疫苗
销售额仅在三个月内猛增47%,这尤其离不开中国市场强劲的需求。去年8月,九价
HPV疫苗
在中国扩龄至9-45岁女性,今年初,
智飞生物
与
默沙东
中国续签了1000亿元的疫苗采购协议,主要包含约980亿元的
HPV疫苗
。不过,
默沙东
另一款药
甲磺酸仑伐替尼(Lenvima)
在中国区的需求减少,在第七批国采中,该药集采降价为97%。中国区收入表现上,
默沙东
已经与常年第一的
阿斯利康
产生了竞逐感,至少在去年,前者中国区收入紧咬后者,均超50亿美元。不过,2023年上半年,
阿斯利康
经过短暂调整后重回增长,上半年收入超30亿美元。但增幅仍旧为个位数(CER为7%,未排除新冠业务)。
阿斯利康
Q2财报显示,新兴市场收入不加中国区、不加新冠业务同比增速(CER)为39%,而加上中国区之后,新兴市场的增速(CER)降至21%,几大主要的销售地区中,唯中国的业务增速没能达两位数。对于
阿斯利康
来说,其中国区业务增速放缓的趋势早从2020年就已经显现,去年更是出现首次下滑的情况。不过,
阿斯利康
预计到2023财年,来自中国的总收入将从之前的低个位数增长重新恢复至中个位数增长。此外,仍几款产品的亮眼表现仍值得关注。明星产品
HER2 ADC Enhertu
HER2
ADC Enhertu上半年全球销售额已超10亿美元。今年以来,
Enhertu
在华获批两项重磅适应证。而另外其保持高速增长的产品
阿卡替尼
、
达格列净
在今年下半年有望获批新适应证。同样重视中国区业务的还有
诺华
。要“纯粹”向创新药业务转型的
诺华
,将中国视为专注的四大优先地区之一。今年第二季度,
诺华
净销售额同比增长9%,但其中国区净销售额为8.95亿美元,同比增长14%,其中中国区创新药业务同比增长16%,表现尤为亮眼。这离不开
司库奇尤单抗
的表现,随着去年10月新规格的获批,
司库奇尤单抗
成为我国唯一获批三种规格的全人源白介素类抑制剂。今年年初财报的电话会议上,
诺华
高管不止一次强调中国地区的强劲增长将成为相关产品持续发展的重要因素,并预计该产品未来增长将由欧洲和中国推动。到2024年,
诺华
要实现超过90%的创新药物在中国与全球实现同步开发和新药申请。
罗氏制药
业务收入中,中国区贡献了近7%、同比有3%的增幅。2022年,
罗氏制药
的中国市场收入下降7%,其
美罗华
、
赫赛汀
和
安维汀
等主要产品在中国市场上遭遇生物类似药的激烈竞争。今年上半年,三款药在全球的销售额均有超15%的降幅。但中国市场对
白血病
药物
奥妥珠单抗(佳罗华)
和
帕妥珠单抗(帕捷特)
等需求有所增长。“专利断崖”困境中的
艾伯维
和
BMS
何时上岸?“专利到期”其实是悬在每家MNC头上的一把达摩克利斯之剑,只是紧急程度不一,这几年需要抓紧的就是
艾伯维
和
BMS
,他们需要回答如何渡过专利悬崖的难关,以及何时渡过。从短期来看,
艾伯维
和
BMS
给出的答案当然无法让市场满意。今年上半年,
艾伯维
营收260.9亿美元,相较于去年同期281亿美元的战绩下滑了20亿美元。这样的下滑与
修美乐
的专利到期不无关系,
修美乐
全球销售额为75.53亿美元,同比下滑了24.6%(按固定汇率计算,后同)。另一个同比大幅下滑的产品是
伊布替尼
,上半年销售额17.85亿美元,同比下滑23%。这也不难理解,2022年10月
百济神州
泽布替尼
在
慢性淋巴细胞白血病(CLL)
/
小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
适应证上“头对头”成功挑战
伊布替尼
后,
艾伯维
起诉其专利侵权。如此看来,
泽布替尼
或许确实对
伊布替尼
的市场份额产生了冲击。在
修美乐
和
伊布替尼
两个产品来看,
艾伯维
并没有交出一份让市场满意的答卷。但另一方面,
艾伯维
同样也有两款自免产品展现出了惊艳的前景。
Skyrizi
和
Rinvoq
在上半年分别卖出了32.43亿美元和16.04亿美元的“战绩”,同比增长更是达到了49%和54.2%。这两款产品的高速增长离不开
艾伯维
的适应证布局,自两款产品上市后,
艾伯维
延续了“爆款策略”对其进行了
银屑病
和
特应性皮炎
等多个大适应证的“头对头”研究,并挑战成功。或许拉长线来看,
艾伯维
正在“顺利”渡过专利断崖挑战。
BMS
却似乎不顺利,7月27日公布第二季度财报后股价小幅下跌了4.23%,看上去是市场对其业绩并不买账。从数据来看,
BMS
上半年营收225.63亿美元,较上年同期下滑了约10亿美元。2022年专利到期的
来那度胺
是其中下滑最严重的产品,从2022年同期的52.98亿美元下滑至今年上半年的32.18亿美元。然而,
BMS
并没有一款两位数增长的超级重磅炸弹“潜力股”,因而给了市场一些乏力的印象。其销售额最高的
阿哌沙班
带来了66.27的收入,但增长不到2亿美元,销售额第二的O药带来了43.47亿美元收入,增长也没有达到两位数。不过好在,
BMS
的两款CAR-T产品显示出来喜人的增长,其中,
BCMA CAR-T Abecma
BCMA
CAR-T Abecma上半年销售额2.79亿美元,与上年同期比差点翻倍;
CD19 CAR-T Breyanzi
CD19
CAR-T Breyanzi上半年收入1.71亿美元,是去年同期的两倍多。 “药王”争夺战:K药终夺冠,下一个“潜力股”将出自谁家?熬到
修美乐
迎来“专利断崖”,又跨过
辉瑞
的
新冠疫苗
、新冠口服药两座大山后,
默沙东
的K药终于“守得云开见月明”,在今年上半年终于凭借120.65亿美元的全球销售额夺得“药王”桂冠,值得注意的是,K药即使已经达到了半年卖百亿美金,销售同比增长仍超过了20%。E药经理人根据
默沙东
披露的信息整理,K药目前已经覆盖了将近50项适应证。不过在
修美乐
“老将”落幕,疫情影响过去之后,谁又将与K药争夺“药王”宝座,也值得关注。从销售额层面来看,紧追K药的是上述
BMS
/
辉瑞
合作的
阿哌沙班
,不过显然这款产品已经增长乏力,有消息称,该药即将在2026年面临专利到期。不过
阿哌沙班
作为一款抗凝血剂,其拓展的市场空间也不及在
实体瘤
领域疗效极佳的
PD-1
单抗那样广阔,是否能企及K药,答案必然是否定的。如果从增长层面来看,MNC的产品中最具增长潜力的莫过于
赛诺菲
/
再生元
合作的
度普利尤单抗
和
诺和诺德
的
GLP-1司美格鲁肽
,这两家MNC对于这两款产品的策略颇有“a pipeline in a drug”的意味。以
度普利尤单抗
为例,上半年销售额为48.78亿欧元,同比增长36.7%(CER),该药目前已经获批了
哮喘
、
特应性皮炎
、
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
等多项免疫领域适应证,并且
赛诺菲
还预计其销售峰值在近几年就将达到130亿欧元。值得注意的是,对于
赛诺菲
而言,其在免疫领域的布局也似乎透露着大干一番事业的信号,除了
度普利尤单抗
外,
赛诺菲
还布局了治疗多种
炎症
的
OX40L
抗体amlitelimab、有望改变慢阻肺治疗格局的
IL-33
单抗itepekimab等10余项重磅管线。此外,上述
艾伯维
的
IL-23抑制剂Skyrizi
IL-23
抑制剂Skyrizi也是具有挑战“药王”宝座的自免药物,一方面在于
IL-23
这一靶点在自免领域可拓展空间极大,另一方面也如上述所言
艾伯维
对
Skyrizi
的开发充满期待,颇有想要将其打造成下一个
修美乐
的“野心”。此外,
强生
的
达雷妥尤单抗
也是“药王”的潜力股之一,其在上半年取得了46.95亿美元的销售额,增长也超过20%。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
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