盛禾制药二类新药注射用右兰索拉唑，恒瑞 布比卡因脂质体首家上市 | 新获批（11.28-12.11）

2022-12-12

疫苗上市批准

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（11.28-12.11）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号四价流感病毒裂解疫苗上海生物制品研究所有限责任公司3.2CXSS2200020注射用右旋兰索拉唑盛禾(中国)制药有限公司2.2CXHS1900031注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白江苏晟斯生物制药有限公司1CXSS2101084新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BEBT-607片广州必贝特医药股份有限公司1CXHL22006501CXHL2200651CGT-1967片盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司1CXHL22006801CXHL2200681FB-1071福贝生物医药科技(北京)有限公司1CXHL2200663FZJ-003凝胶上海复旦张江生物医药股份有限公司1CXHL22006521CXHL2200653HMI-115和其瑞医药(南京)有限公司1CXSL2200442IMG-004胶囊英脉生物医药(杭州)有限公司1CXHL22006431CXHL2200644QL1706注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2200439TC-N201注射液广东天科雅生物医药科技有限公司1CXSL2200436TML-023软膏武汉科福新药有限责任公司2.2;2.4CXHL2200648TY-1091胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL22006591CXHL2200660XTYW001胶囊西安新通药物研究股份有限公司1CXHL22007001CXHL2200701Y101D武汉友芝友生物制药股份有限公司1CXSL2200456ZVS101e 注射液北京中因科技有限公司1CXSL22004471CXSL2200448培集成干扰素α-2注射液北京凯因科技股份有限公司2.2CXSL2200464人干扰素α2b喷雾剂北京凯因科技股份有限公司2.2CXSL2200459注射用 GMDTC健尔圣(珠海)医药科技有限公司1CXHL2200667注射用MBS303北京天广实生物技术股份有限公司1CXSL2200461自体RAK细胞注射液普华赛尔生物医疗科技有限公司1CXSL22004451CXSL2200446仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿司匹林肠溶片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2101609奥美沙坦酯片山东步长制药股份有限公司4CYHS2101439奥美沙坦酯氢氯噻嗪片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2101718华润赛科药业有限责任公司4CYHS2101567丙泊酚乳状注射液江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2100300丙戊酸钠注射用浓溶液海南倍特药业有限公司3CYHS2101416玻璃酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2101237布比卡因脂质体注射液江苏恒瑞医药股份有限公司3CYHS2101068布立西坦注射液江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2200079醋酸艾替班特注射液江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2000802醋酸钠林格注射液河北仁合益康药业有限公司3CYHS1800286河南科伦药业有限公司3CYHS1700565多索茶碱注射液通化谷红制药有限公司4CYHS2101614山东华鲁制药有限公司4CYHS2000435恩格列净片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司4CYHS2000969恩替卡韦片花园药业股份有限公司4CYHS2000412呋塞米注射液山东北大高科华泰制药有限公司3CYHS2100223复方醋酸钠葡萄糖注射液西安万隆制药股份有限公司3CYHS1600154富马酸喹硫平缓释片华益泰康药业股份有限公司4CYHS21011074CYHS2101106枸橼酸托法替布片上海上药中西制药有限公司4CYHS2100064杭州朱养心药业有限公司4CYHS2000908酒石酸布托啡诺注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS20008843CYHS2000885酒石酸美托洛尔片江苏红瑞制药有限公司3CYHS1700691利那洛肽胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2101953利奈唑胺葡萄糖注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS21012444CYHS2101243磷酸奥司他韦干混悬剂哈尔滨市康隆药业有限责任公司3CYHS2101143硫酸镁注射液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2101489铝碳酸镁咀嚼片广州朗圣药业有限公司4CYHS2101685氯雷他定糖浆四川嘉创景态生物医药科技有限公司4CYHS2200400氯硝西泮注射液江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2200077孟鲁司特钠咀嚼片国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司4CYHS2101539南京海辰药业股份有限公司4CYHS2101151普瑞巴林口服溶液江西青峰药业有限公司3CYHS2100087瑞戈非尼片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2200292四川科伦药物研究院有限公司4CYHS2200217舒更葡糖钠注射液宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2000918特利加压素注射液深圳市健翔生物制药有限公司3CYHS2100290托拉塞米注射液扬子江药业集团南京海陵药业有限公司3CYHS21003093CYHS2000959西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2101311西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)4CYHS2101312硝苯地平缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2101305缬沙坦氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2101459盐酸氨溴索注射液通化谷红制药有限公司4CYHS2101177盐酸普拉克索缓释片扬子江药业集团有限公司4CYHS2100065盐酸戊乙奎醚注射液上海旭东海普药业有限公司4CYHS1900763盐酸溴己新注射液万邦德制药集团有限公司3CYHS2101272盐酸伊立替康注射液仁合熙德隆药业有限公司4CYHS21015454CYHS2101544重酒石酸间羟胺注射液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2100153注射用醋酸西曲瑞克长春金赛药业有限责任公司4CYHS2100170注射用利福平重庆华邦胜凯制药有限公司4CYHS2102140注射用特利加压素杭州澳亚生物技术有限公司4CYHS2000447注射用右雷佐生南京正大天晴制药有限公司3CYHS2000827左氧氟沙星氯化钠注射液成都医路康医学技术服务有限公司4CYHS2101180左氧氟沙星片西南药业股份有限公司4CYHS2101350广州一品红制药有限公司4CYHS2101093进口申请药品名称企业名称分类受理号AZD7789阿斯利康全球研发(中国)有限公司1JXSL2200155DS-1062a第一三共(中国)投资有限公司1JXSL2200156INC280诺华(中国)生物医学研究有限公司2.4JXHL22002732.4JXHL2200274NBQ72S精鼎医药研究开发(上海)有限公司1JXHL2200279Ponsegromab 注射液辉瑞投资有限公司1JXSL2200146Tigulixostat片精鼎医药研究开发(上海)有限公司1JXHL22002801JXHL2200281多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液费森尤斯卡比华瑞制药有限公司5.1JXHS21010765.1JXHS21010775.1JXHS2101078古塞奇尤单抗注射液西安杨森制药有限公司3.1JXSL2200163硫酸镁钠钾口服用浓溶液博福-益普生(天津)制药有限公司5.1JXHS2000022那昔妥单抗注射液赛生医药(中国)有限公司3.1JXSS2101016羟考酮纳洛酮缓释片萌蒂(中国)制药有限公司5.1JXHS18000485.1JXHS18000495.1JXHS18000505.1JXHS1800051羧基麦芽糖铁注射液杭州泰格医药科技股份有限公司5.1JXHS20000995.1JXHS2000100盐酸美金刚片瑞迪博士(无锡)制药有限公司5.2JYHS2000024依非韦伦拉米夫定替诺福韦片美信美达医药信息咨询(北京)有限责任公司5.1JXHS2000025用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒诺华(中国)生物医学研究有限公司5.1JXHL2200272注射用MK-2060默沙东研发(中国)有限公司1JXSL2200150中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

盛禾制药 二类新药注射用右兰索拉唑，恒瑞 布比卡因脂质体首家上市 | 新获批（11.28-12.11）

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