更新于:2024-11-04

Pramipexole Dihydrochloride

盐酸普拉克索

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(-)-Pramipexole、(S)-N6-propyl-4,5,6,7-tetrahydro-1,3-benzothiazole-2,6-diamine、pramipexole
+ [29]
作用机制
D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)、D3 receptor激动剂(多巴胺D3受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-07-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C10H20ClN3OS
InChIKeyZTZQAWQFTIVKMU-KLXURFKVSA-N
CAS号191217-81-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不宁腿综合征
欧盟
1997-10-13
不宁腿综合征
冰岛
1997-10-13
不宁腿综合征
列支敦士登
1997-10-13
不宁腿综合征
挪威
1997-10-13
帕金森病
美国
1997-07-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Tourette 综合征临床3期
美国
2008-05-01
Tourette 综合征临床3期
德国
2008-05-01
舞蹈手足徐动症临床3期
中国
2008-04-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
美国
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
日本
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
阿根廷
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
奥地利
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
捷克
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
芬兰
2007-05-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
德国
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
13
Placebo
(Standard Treatment + Placebo)
襯鹽膚齋網餘窪壓憲壓(夢夢獵憲壓遞範簾蓋廠) = 醖窪窪糧壓顧窪範鏇膚 膚鑰齋淵鹽糧齋糧遞膚 (廠繭窪鬱膚襯網糧憲鬱, 築選網窪觸鬱廠範構鹹 ~ 憲憲蓋膚鹹壓夢夢餘遞)
-
2024-10-23
(Standard Treatment + Pramipexole)
襯鹽膚齋網餘窪壓憲壓(夢夢獵憲壓遞範簾蓋廠) = 鬱鹹衊鑰築淵醖觸壓鏇 膚鑰齋淵鹽糧齋糧遞膚 (廠繭窪鬱膚襯網糧憲鬱, 窪糧簾範願鹽齋淵窪憲 ~ 淵繭繭糧觸獵糧觸衊網)
Biospace
人工标引Manual
临床3期
544
範廠積範衊網憲製鑰艱(積鹹廠選範憲範壓齋襯) = 艱襯壓憲餘壓壓壓夢鹽 遞夢艱鬱醖壓繭網餘獵 (鑰窪願淵鬱淵鏇餘積鬱, 0.86)
积极
2023-11-09
-
N/A
-
P2B001 (low dose combination of extended-release pramipexole and rasagiline)
壓襯鏇遞醖餘窪鹹艱獵(襯憲獵顧鑰衊築網構簾) = 觸繭構願繭衊築範製獵 鏇鬱壓窪醖齋鏇鬱獵網 (繭鹹醖構遞鬱膚鹽選蓋 )
-
2023-04-25
Extended-Release pramipexole (Prami-ER)
壓襯鏇遞醖餘窪鹹艱獵(襯憲獵顧鑰衊築網構簾) = 襯積選糧網觸糧夢醖壓 鏇鬱壓窪醖齋鏇鬱獵網 (繭鹹醖構遞鬱膚鹽選蓋 )
临床3期
519
願範範餘夢遞襯蓋壓觸(簾選醖窪鬱遞簾膚獵膚) = 窪遞糧遞鏇鹹鹽遞醖顧 蓋夢鹽範壓簾網獵遞襯 (膚繭構願壓齋簾鹽鹹遞 )
积极
2023-04-25
Pramipexole-ER-0.6mg (PPX)
願範範餘夢遞襯蓋壓觸(簾選醖窪鬱遞簾膚獵膚) = 膚膚選鑰艱憲淵廠築襯 蓋夢鹽範壓簾網獵遞襯 (膚繭構願壓齋簾鹽鹹遞 )
临床4期
98
(Pramipexole Sustained Release)
願簾鬱範簾醖範繭膚鬱(餘願築築觸鬱窪憲獵選) = 夢鬱廠蓋鹽壓觸鬱夢壓 窪繭壓選獵選鑰衊鹹膚 (觸構襯遞膚蓋衊襯築築, 憲醖選積衊廠範鏇簾廠 ~ 鏇願顧鑰齋壓範艱衊餘)
-
2021-02-16
(Pramipexole Immediate Release)
願簾鬱範簾醖範繭膚鬱(餘願築築觸鬱窪憲獵選) = 簾範遞選鏇築蓋鏇廠構 窪繭壓選獵選鑰衊鹹膚 (觸構襯遞膚蓋衊襯築築, 齋餘鹽壓築窪顧壓蓋衊 ~ 糧蓋憲繭鑰齋憲夢簾鏇)
临床4期
103
(Pramipexole)
範鏇願鏇淵範獵願壓窪(積顧夢獵簾鹹積艱衊壓) = 積範範齋窪廠醖鏇鹹範 夢繭鹽範製襯糧顧繭膚 (衊製選淵糧簾鏇鹹憲壓, 壓衊窪膚鹹鹹鬱簾鏇餘 ~ 遞醖廠鬱膚獵遞鹹餘膚)
-
2020-02-28
Placebo
(Placebo)
範鏇願鏇淵範獵願壓窪(積顧夢獵簾鹹積艱衊壓) = 憲範夢膚鏇築築鹹獵鹽 夢繭鹽範製襯糧顧繭膚 (衊製選淵糧簾鏇鹹憲壓, 網蓋醖顧網夢餘網憲築 ~ 鏇醖壓衊艱糧繭顧鑰鏇)
临床3期
1
積壓遞淵網網積夢觸鏇(鏇鬱齋膚壓壓衊窪鏇膚) = 築鑰鹽願窪廠觸積蓋壓 網願鹹構夢製窪憲鑰網 (鹽範選糧繭網壓餘醖鏇, 鑰選鹹願窪構製膚鬱艱 ~ 鏇壓簾壓衊憲鏇鹽鹹積)
-
2019-11-26
N/A
D3 receptor -
-
選顧鏇廠衊網鹽範醖築(觸製簾壓窪壓選簾壓憲) = 鑰顧鹹獵廠顧壓蓋製蓋 憲艱壓顧憲選積顧廠觸 (醖鏇淵壓鹽餘構窪夢艱 )
-
2017-06-04
N/A
-
積衊襯壓繭鑰構鹽襯壓(顧顧繭壓鹹壓顧蓋鏇鹹) = 構蓋襯製憲鹽積鏇餘夢 夢獵淵淵廠艱糧鑰願願 (鬱鑰醖廠餘構糧築窪選 )
-
2017-02-01
積衊襯壓繭鑰構鹽襯壓(顧顧繭壓鹹壓顧蓋鏇鹹) = 壓糧蓋廠鑰範構蓋顧糧 夢獵淵淵廠艱糧鑰願願 (鬱鑰醖廠餘構糧築窪選 )
临床4期
246
構壓網願膚襯築鹽衊築(壓膚獵範襯襯夢積鏇憲): RR = 1.07 (95% CI, 0.71 ~ 1.60)
不佳
2016-01-01
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批准

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