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更新于：2025-04-17
Hydrochlorothiazide/Olmesartan Medoxomil
奥美沙坦酯氢氯噻嗪
更新于：2025-04-17
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 Benicar HCT、Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide、Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide + [6] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、NCC抑制剂(噻嗪类敏感氯化钠协同转运蛋白抑制剂) |
治疗领域 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (2003-03-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
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结构/序列
分子式C36H38ClN9O10S2 |
InChIKeyCJPRWUSPLWISJM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号760190-74-7 |
关联
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项与 奥美沙坦酯氢氯噻嗪 相关的临床试验NCT02493322
Efficacy and Safety Evaluation of the New Association on Fixed Dose of Olmesartan + Chlorthalidone, Produced by EMS S.A,in Arterial Hypertension Control
The purpose of this study is to evaluate the non-inferiority clinical efficacy of two different drug associations in the essential hypertension control.
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
CTR20221126
评估受试制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（规格：20 mg/12.5 mg）与参比制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（复傲坦®）（规格：20 mg/12.5 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
主要试验目的：研究餐后状态下单次口服受试制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（规格：20 mg/12.5 mg，宁波美诺华天康药业有限公司生产）与参比制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（复傲坦®，规格：20 mg/12.5 mg；第一三共制药（上海）有限公司生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要试验目的：研究受试制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（规格：20 mg/12.5 mg）和参比制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（复傲坦®）（规格：20 mg/12.5 mg）在健康受试者中的安全性。
开始日期2022-06-11 |
申办/合作机构 |
CTR20221127
评估受试制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（规格：20 mg/12.5 mg）与参比制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（复傲坦®）（规格：20 mg/12.5 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
主要试验目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（规格：20 mg/12.5 mg，宁波美诺华天康药业有限公司生产）与参比制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（复傲坦®，规格：20 mg/12.5 mg；第一三共制药（上海）有限公司生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
次要试验目的：研究受试制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（规格：20 mg/12.5 mg）和参比制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（复傲坦®）（规格：20 mg/12.5 mg）在健康受试者中的安全性。
开始日期2022-06-07 |
申办/合作机构 |
100 项与 奥美沙坦酯氢氯噻嗪 相关的临床结果
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100 项与 奥美沙坦酯氢氯噻嗪 相关的转化医学
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100 项与 奥美沙坦酯氢氯噻嗪 相关的专利（医药）
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项与 奥美沙坦酯氢氯噻嗪 相关的文献（医药）2014-10-01·JOURNAL OF ANALYTICAL CHEMISTRY
Simultaneous determination and validation of some binary mixtures of antihypertensive drugs using ratio derivative spectrophotometric method
作者: Mehmet Gumustas ; Sibel A. Ozkan ; Sevinc Kurbanoglu
Ratio derivative spectrophotometric technique is presented for the rapid, accurate and precise simultaneous determination of olmesartan medoxomil (OLM), hydrochlorothiazide (HCT), and zofenopril (ZOF) as well as HCT binary mixtures in their dosage forms.First derivative of the ratio spectra (DD1) by measurements using different amplitudes was used and calibration graphs were established for 0.5-12 mg/mL HCT and 0.5-20 mg/mL OLM and ZOF.This method depends on first derivative of the ratio spectra by division of the absorption spectrum of the binary mixture by a standard spectrum of one of the components and then calculating the first derivative of the ratio spectrum.The first derivative of the ratio amplitudes at 250.4 and 291.5 nm for OLM, 250.4 and 298.1 nm for ZOF and 231.8, 332.2, 232.3 and 280.4 nm for HCT were selected for the determinationThe proposed methods were successfully applied for determining of both drug combinations (ZOF-HCT and OLM-HCT) in their synthetic mixtures and in pharmaceutical dosage forms.The described procedures are extensively validated, non-destructive and do not require any separation steps.
2013-07-01·American journal of hypertension3区 · 医学
Dynamic View on Affordability of Fixed-Dose Combination Antihypertensive Drug Therapy
3区 · 医学
Article
作者: Junling Wang ; Jun Tang ; Song Hee Hong
BACKGROUND:
The use of fixed-dose combinations (FDCs) has been increasing since the Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure recommended using ≥2 drugs as the first-line drug therapy for patients with stage 2 hypertension. FDCs simplify the drug therapy regimen and reportedly lower the drug therapy cost compared with the free combination (FC) of 2 single-agent drugs. This study hypothesized that the affordability of FDCs over FCs would change over time depending on the availability of generic single-agent drugs.
METHODS:
This study used the 2009 Medical Expenditure Panel Survey. Antihypertensive drugs were identified based on the Food and Drug Administration national drug directory. Based on the 2 databases, regression models were run to predict average monthly drug cost as well as out-of-pocket cost for each prescription along with their 95% confidence intervals (CIs).
RESULTS:
Overall, FDCs (n = 26) had average monthly drug costs similar to respective FCs when FCs were not generically available. However, when FCs were generically available, FDCs (n = 11) had average drugs costs much higher than their respective FCs. For example, Lotrel as an FDC had an average monthly drug cost of $115.97 (95% CI = $96.59-$135.36), whereas its counterpart FC had an average monthly drug cost of $21.00 (95% CI = $18.23-$23.79).
CONCLUSIONS:
The cost advantage of FDCs over FCs was reversed when FCs were generically available. The finding of this study informs patients, health-care providers, and drug plans of the importance of making dynamic decisions on preferred drug therapy options depending on the availability of generic drugs.
2013-01-01·Journal of analytical methods in chemistry4区 · 化学
Application of a Stability-Indicating HPTLC Method for Simultaneous Quantitative Determination of Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide in Pharmaceutical Dosage Forms
4区 · 化学
ArticleOA
作者: Shiji Kumar, Pushpangadhan S. ; Ilango, Kaliappan
A rapid, precise, sensitive, economical, and validated high performance thin layer chromatographic method is developed for simultaneous quantification of olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide in combined tablet dosage form. The method used amlodipine as internal standard (IS). Chromatographic separations were achieved on silica gel 60 F254 plates using toluene-methanol-ethyl acetate-acetone (2.5 : 1 : 0.5 : 2, v/v/v/v) as mobile phase. Densitometric analysis was carried out in the reflectance mode at 258 nm. Calibration curves were linear over a range of 80-480 ng/band for olmesartan medoxomil and 25-150 ng/band for hydrochlorothiazide. The detection and quantification limits were found to be 18.12 and 56.35 ng/band for olmesartan medoxomil and 6.31 and 18.56 ng/band for hydrochlorothiazide, respectively. Intra- and interassay precision provided relative standard deviations lower than 2% for both analytes. Recovery from 99.60 to 101.22% for olmesartan medoxomil and 98.30 to 99.32% for hydrochlorothiazide show good accuracy. Both the drugs were also subjected to acid, alkali, oxidation, heat, and photodegradation studies. The degradation products obtained were well resolved from pure drugs with significantly different R f values. As the method could effectively separate the drugs from their degradation products, it can be used for stability-indicating analysis. Validation of the method was carried out as per international conference on harmonization (ICH) guidelines.
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项与 奥美沙坦酯氢氯噻嗪 相关的新闻（医药）2025-04-02
·米内网
精彩内容近日，国药现代披露2024年业绩，报告期内实现营收109.38亿元，归母净利润10.84亿元。近年来，国药现代产品线逐渐步入收获期，2023年至今有23个重磅品种获批，目前过评品种数已扩增至85个，8大品种备战第十一批国采。此外，34个新品以新注册分类申报在审，剑指国内超280亿市场。净利润大涨56.6%！28个过亿产品亮眼国药现代为国药集团旗下的化药工业平台，经过多年发展和整合，目前拥有包括医药中间体与原料药、化学制剂、动物疫苗、大健康等业务板块，产品涵盖抗感染、心血管、抗肿瘤及免疫调节剂、中枢神经、代谢及内分泌、泌尿生殖系统、呼吸系统等治疗领域，剂型有片剂、胶囊剂、粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30多种。3月28日，国药现代披露2024年业绩，报告期内实现营业总收入109.38亿元，其中过亿产品28个，销售规模占比69.69%；归母净利润10.84亿元，同比增长56.62%；归母扣除非净利润10.43亿元，同比增长52.72%。近年来国药现代净利润情况（单位：亿元）来源：公司公告，米内网整理国药现代主要业务涵盖原料药及医药中间体、制剂、大健康三大板块，其中原料药及医药中间体收入51.98亿元，占总收入比重47.53%；制剂收入54.51亿元，占总收入比重49.84%。从分产品收入看，国药现代主营产品以全身用抗感染药为主，2024年收入约20.91亿元；心血管系统用药、神经系统用药紧接在后，收入均超过6亿元；此外，泌尿生殖系统用药及激素制剂收入超过5亿元，骨骼肌肉系统用药收入超过3亿元等。国药现代主营业务分产品情况来源：公司公告，米内网整理近年来，国药现代坚持“科技引领，创新驱动”策略，紧紧围绕中长期战略发展目标，加大研发投入力度，加快研发成果转化，为可持续发展奠定坚实基础。2024年公司研发投入6.75亿元，占营业收入的6.17%，比上年同期提高0.41个百分点。23个品种获批！34个新品掘金280亿市场3月11日及15日，国药现代先后公告称，其子公司申报的3类仿制药磷酸奥司他韦干混悬剂、4类仿制药阿加曲班注射液及甲泼尼龙片获批生产并视同过评。米内网数据显示，上述3个品种2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额分别超过2亿元、4亿元、2亿元。自2023年以来，国药现代累计有23个品种获批生产，其中有22个视同过评，不乏碳酸司维拉姆片、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)、硫酸氢氯吡格雷片等临床畅销品种。近年来国药现代获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库目前国药现代还有34个品种以新注册分类申请生产/临床在审，涵盖10个治疗大类，包括8个心脑血管系统药物、6个抗肿瘤和免疫调节剂、6个神经系统药物、5个消化系统及代谢药等。国药现代新分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，34个品种2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过280亿元，其中达格列净片超50亿元，沙库巴曲缬沙坦钠片超30亿元，玻璃酸钠滴眼液、阿卡波糖片超20亿元，硫酸羟氯喹片、盐酸纳布啡注射液、左卡尼汀注射液、盐酸氨溴索注射液超10亿元。环磷酰胺注射液、托匹司他片、磷霉素氨丁三醇颗粒3个品种在国内暂无仿制药获批，其中环磷酰胺注射液、磷霉素氨丁三醇颗粒由国药现代首家/独家申报，拿下首仿的几率较大。85个过评品种亮眼！8大品种备战第11批国采目前国药现代有85个品种（134个受理号）过评或视同过评，其中盐酸米那普仑片、头孢地尼分散片、头孢呋辛酯片、头孢克肟颗粒、头孢呋辛酯胶囊、注射用达卡巴嗪、注射用阿糖胞苷、双氯芬酸钠缓释片等品种为国内首家/独家过评。85个品种涵盖12个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（34个）、心脑血管系统药物（12个）、神经系统药物（8个）、抗肿瘤和免疫调节剂（6个）、消化系统及代谢药（6个）等治疗领域。国药现代已过评品种来源：米内网一致性评价进度数据库在国家开展的九批十轮化药集采中，国药现代合计有25个品种顺利中选，其中第七批国采中选8个，第九批国采中选5个，第十批国采中选4个，包括帕拉米韦注射液、碳酸司维拉姆片、氟尿嘧啶注射液、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片等新品。余下的品种中，有17个暂未纳入国采，其中有8个品种已满足入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括4款注射剂、2款口服液体剂、1款口服常释剂型、1款缓释控释剂型，不乏头孢他啶阿维巴坦注射剂、地氯雷他定口服液体剂等“光脚”品种（指公司在该品种中占比为0或较低）。国药现代已过评但暂未纳入国采且已满足门槛的品种来源：米内网综合数据库从竞争情况看，二羟丙茶碱注射剂、头孢唑肟注射剂、氨溴索口服液体剂、地氯雷他定口服液体剂遭“围攻”，目前符合申报资格企业数分别达30家、29家、28家、24家，其中头孢唑肟注射剂、二羟丙茶碱注射剂2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过44亿元、10亿元。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月1日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
财报疫苗核酸药物
2025-02-20
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第四批），现予公布。序号药品名称药品上市许可持有人1替格瑞洛片华润双鹤药业股份有限公司2非布司他片华润双鹤药业股份有限公司3盐酸贝那普利片北京诺华制药有限公司4甲钴胺片辽宁亿帆药业有限公司5布洛伪麻片辽宁亿帆药业有限公司6盐酸奈福泮片辽宁亿帆药业有限公司7红霉素肠溶片辽宁亿帆药业有限公司8乙酰螺旋霉素片辽宁亿帆药业有限公司9双氯芬酸钠肠溶片辽宁亿帆药业有限公司10益肝灵片辽宁亿帆药业有限公司11复方磺胺甲噁唑片辽宁亿帆药业有限公司12盐酸莫雷西嗪片辽宁亿帆药业有限公司13复方茶碱甲麻黄碱片辽宁亿帆药业有限公司14复方妥英麻黄茶碱片辽宁亿帆药业有限公司15伤科跌打片辽宁亿帆药业有限公司16清脑降压片辽宁亿帆药业有限公司17格列本脲片辽宁亿帆药业有限公司18复方阿司匹林片辽宁亿帆药业有限公司19磷酸苯丙哌林胶囊辽宁亿帆药业有限公司20盐酸环丙沙星胶嚢辽宁亿帆药业有限公司21通便灵胶囊辽宁亿帆药业有限公司22氨咖黄敏胶囊朝阳龙城制药有限公司23对乙酰氨基酚片朝阳龙城制药有限公司24复方龙胆碳酸氢钠片朝阳龙城制药有限公司25维D2磷酸氢钙片朝阳龙城制药有限公司26独一味颗粒朝阳龙城制药有限公司27酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技（上海）有限公司28利培酮口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司29阿托伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司30利伐沙班片翎耀生物科技（上海）有限公司31氨己烯酸口服溶液用散翎耀生物科技（上海）有限公司32美洛昔康片上海勃林格殷格翰药业有限公司33利奈唑胺片上海迪赛诺医药集团股份有限公司34富马酸丙酚替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司35齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司36扶正化瘀胶囊上海黄海制药有限责任公司37扶正化瘀片上海黄海制药有限责任公司38替米沙坦片上海现代制药股份有限公司39硝苯地平片上海信谊天平药业有限公司40盐酸氨溴索胶囊上海信谊天平药业有限公司41卡托普利片上海信谊天平药业有限公司42辛伐他汀片上海信谊万象药业股份有限公司43甲氨蝶呤片上海上药信谊药厂有限公司44盐酸二甲双胍片上海上药信谊药厂有限公司45雷贝拉唑钠肠溶片上海上药信谊药厂有限公司46瑞舒伐他汀钙片上海上药信谊药厂有限公司47卡培他滨片上海上药信谊药厂有限公司48双氯芬酸钠缓释片上海上药信谊药厂有限公司49盐酸二甲双胍缓释片上海上药信谊药厂有限公司50盐酸胺碘酮片上海上药信谊药厂有限公司51酚氨咖敏片上海上药信谊药厂有限公司52复方甲氧那明胶囊上海上药信谊药厂有限公司53洛索洛芬钠片上海旭东海普药业有限公司54复方卡托普利片上海旭东海普药业有限公司55盐酸氟桂利嗪胶囊上海旭东海普药业有限公司56盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）上海宣泰医药科技股份有限公司57盐酸帕罗西汀肠溶缓释片上海宣泰医药科技股份有限公司58头孢丙烯胶囊上海新亚药业闵行有限公司59头孢拉定胶囊上海新亚药业闵行有限公司60盐酸克林霉素胶囊上海新亚药业闵行有限公司61阿莫西林克拉维酸钾分散片上海新亚药业闵行有限公司62复方磺胺甲噁唑片上海新亚药业闵行有限公司63头孢克肟分散片上海新亚药业闵行有限公司64甲钴胺片上海新亚药业闵行有限公司65单硝酸异山梨酯缓释片上海新亚药业闵行有限公司66丙酸氯倍他索乳膏上海新亚药业闵行有限公司67林可霉素利多卡因凝胶上海新亚药业闵行有限公司68六神丸上海雷允上药业有限公司69关节镇痛巴布膏上海雷允上药业有限公司70通塞脉胶囊江苏康缘阳光药业有限公司71淫羊藿总黄酮胶囊江苏康缘阳光药业有限公司72夜宁胶囊江苏康缘阳光药业有限公司73通塞脉片江苏康缘阳光药业有限公司74参乌益肾片江苏康缘阳光药业有限公司75六味地黄软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司76银翘解毒软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司77元胡止痛软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司78七味通痹口服液江苏康缘阳光药业有限公司79小儿氨酚黄那敏颗粒江苏康缘阳光药业有限公司80非那雄胺片南京海鲸药业股份有限公司81维生素D2软胶囊南京海鲸药业股份有限公司82瑞舒伐他汀钙片南京正大天晴制药有限公司83替格瑞洛片南京正大天晴制药有限公司84枸橼酸托法替布片南京正大天晴制药有限公司85利伐沙班片南京正大天晴制药有限公司86氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司87脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司88爱普列特片江苏联环药业股份有限公司89苯磺酸左氨氯地平片苏州东瑞制药有限公司90甲磺酸氟马替尼片江苏豪森药业集团有限公司91替米沙坦氢氯噻嗪片常州制药厂有限公司92达格列净片昆山龙灯瑞迪制药有限公司93马来酸氟伏沙明片昆山龙灯瑞迪制药有限公司94二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）杭州中美华东制药有限公司95吡格列酮二甲双胍片杭州中美华东制药有限公司96环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司97克拉霉素片杭州中美华东制药有限公司98他克莫司胶囊杭州中美华东制药有限公司99吗替麦考酚酯分散片杭州中美华东制药有限公司100吗替麦考酚酯片杭州中美华东制药有限公司101吗替麦考酚酯胶囊杭州中美华东制药有限公司102盐酸吡格列酮片杭州中美华东制药有限公司103阿那曲唑片杭州中美华东制药有限公司104吲哚布芬片杭州中美华东制药有限公司105左氧氟沙星片浙江普洛康裕制药有限公司106非布司他片杭州朱养心药业有限公司107利伐沙班片杭州朱养心药业有限公司108硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江施强制药有限公司109盐酸伐地那非片浙江施强制药有限公司110替格瑞洛片浙江海正药业股份有限公司111吗替麦考酚酯片浙江海正药业股份有限公司112瑞舒伐他汀钙片瀚晖制药有限公司113左氧氟沙星滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司114头孢克肟分散片浙江莎普爱思药业股份有限公司115左氧氟沙星片浙江京新药业股份有限公司116瑞舒伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司117苯磺酸氨氯地平片浙江京新药业股份有限公司118阿司匹林肠溶片浙江京新药业股份有限公司119匹伐他汀钙分散片浙江京新药业股份有限公司120阿托伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司121左乙拉西坦片浙江京新药业股份有限公司122盐酸普拉克索片浙江京新药业股份有限公司123盐酸舍曲林片浙江京新药业股份有限公司124复方鱼腥草合剂浙江康恩贝中药有限公司125普瑞巴林胶囊浙江昂利康制药股份有限公司126碳酸镧咀嚼片浙江昂利康制药股份有限公司127利丙双卡因乳膏浙江昂利康制药股份有限公司128磷酸奥司他韦胶囊浙江华海药业股份有限公司129艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司130盐酸度洛西汀肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司131左乙拉西坦缓释片浙江华海药业股份有限公司132培哚普利叔丁胺片浙江华海药业股份有限公司133阿哌沙班片浙江华海药业股份有限公司134非布司他片浙江华海药业股份有限公司135利培酮分散片浙江华海药业股份有限公司136复方鲜竹沥液江西药都樟树制药有限公司137跌打损伤丸江西药都樟树制药有限公司138强力枇杷露江西药都樟树制药有限公司139荷丹片江西沃华济顺医药有限公司140荷丹胶囊江西沃华济顺医药有限公司141硝苯地平控释片江西山香药业有限公司142米拉贝隆缓释片江西山香药业有限公司143奥拉帕利片江西山香药业有限公司144罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司145肠炎宁片江西康恩贝中药有限公司146牛黄上清胶囊江西康恩贝中药有限公司147清肝利胆胶囊江西康恩贝中药有限公司148盐酸达泊西汀片江西制药有限责任公司149米诺地尔搽剂山东京卫制药有限公司150乳果糖口服溶液山东京卫制药有限公司151利多卡因氯己定气雾剂山东京卫制药有限公司152丙酸倍氯米松鼻气雾剂山东京卫制药有限公司153水杨酸甲酯气雾剂山东京卫制药有限公司154富马酸酮替芬鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司155盐酸索他洛尔片鲁南贝特制药有限公司156阿昔莫司胶囊鲁南贝特制药有限公司157单硝酸异山梨酯分散片鲁南贝特制药有限公司158单硝酸异山梨酯缓释片鲁南贝特制药有限公司159瑞舒伐他汀钙胶囊鲁南贝特制药有限公司160奥美拉唑碳酸氢钠胶囊鲁南贝特制药有限公司161奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）鲁南贝特制药有限公司162非诺贝特酸胆碱缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司163恩格列净片山东新时代药业有限公司164枸橼酸托法替布片山东鲁抗医药股份有限公司165盐酸莫西沙星片山东鲁抗医药股份有限公司166替格瑞洛片山东鲁抗医药股份有限公司167头孢氨苄片山东鲁抗医药股份有限公司168阿莫西林胶囊山东鲁抗医药股份有限公司169头孢氨苄胶囊山东鲁抗医药股份有限公司170他达拉非片山东明仁福瑞达制药股份有限公司171盐酸二甲双胍缓释片山东明仁福瑞达制药股份有限公司172氯化钾缓释片宜昌人福药业有限责任公司173磷酸奥司他韦胶囊宜昌人福药业有限责任公司174麦考酚钠肠溶片宜昌人福药业有限责任公司175阿奇霉素干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司176阿奇霉素胶囊宜昌人福药业有限责任公司177恩替卡韦片宜昌人福药业有限责任公司178利伐沙班片宜昌人福药业有限责任公司179维生素C片宜昌人福药业有限责任公司180维生素B1片宜昌人福药业有限责任公司181烟酸缓释片宜昌人福药业有限责任公司182塞来昔布胶囊宜昌人福药业有限责任公司183非那雄胺片武汉人福药业有限责任公司184福多司坦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司185苯磺酸氨氯地平片宜昌东阳光长江药业股份有限公司186阿奇霉素胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司187阿奇霉素干混悬剂宜昌东阳光长江药业股份有限公司188磷酸奥司他韦胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司189磷酸依米他韦胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司190索磷布韦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司191碳酸氢钠片远大医药（中国）有限公司192盐酸曲美他嗪片远大医药（中国）有限公司193替米沙坦氢氯噻嗪片远大医药（中国）有限公司194硫酸羟氯喹片远大医药（中国）有限公司195格列吡嗪片远大医药（中国）有限公司196玻璃酸钠滴眼液湖北远大天天明制药有限公司197妥布霉素滴眼液湖北远大天天明制药有限公司198复方甘草片湖南尔康制药股份有限公司199盐酸特比萘芬喷雾剂湖南及正医药科技有限公司200硝苯地平缓释片（Ⅰ）国药集团广东环球制药有限公司201硝苯地平缓释片（Ⅲ）国药集团广东环球制药有限公司202感冒灵颗粒华润三九医药股份有限公司203硫酸氢氯吡格雷片东莞市阳之康医药有限责任公司204阿奇霉素片东莞市阳之康医药有限责任公司205琥珀酸美托洛尔缓释片东莞市阳之康医药有限责任公司206枸橼酸西地那非片东莞市阳之康医药有限责任公司207阿托伐他汀钙片东莞市阳之康医药有限责任公司208利伐沙班片东莞市阳之康医药有限责任公司209恩他卡朋片东莞市阳之康医药有限责任公司210左氧氟沙星片东莞市阳之康医药有限责任公司211克拉霉素片东莞市阳之康医药有限责任公司212克拉霉素缓释片东莞市阳之康医药有限责任公司213磷酸奥司他韦干混悬剂广东东阳光药业股份有限公司214磷酸奥司他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司215盐酸二甲双胍片广东东阳光药业股份有限公司216瑞舒伐他汀钙片广东东阳光药业股份有限公司217他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司218奥氮平片广东东阳光药业股份有限公司219利格列汀二甲双胍片（Ⅰ）广东东阳光药业股份有限公司220利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）广东东阳光药业股份有限公司221利格列汀二甲双胍片（Ⅲ）广东东阳光药业股份有限公司222恩替卡韦片广东东阳光药业股份有限公司223利托那韦片广东东阳光药业股份有限公司224氢溴酸加兰他敏口腔崩解片广东东阳光药业股份有限公司225脑心清片广州白云山和记黄埔中药有限公司226绞股蓝总甙片广州白云山和记黄埔中药有限公司227消炎利胆片广州白云山和记黄埔中药有限公司228护肝片广州白云山和记黄埔中药有限公司22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Pharma Schweiz AG407奥卡西平片Novartis Pharma Schweiz AG408依伏卡塞片Kyowa Kirin Co., Ltd.409阿帕他胺片Janssen-Cilag International NV410沙格列汀片AstraZeneca AB411沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）AstraZeneca AB412沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）AstraZeneca AB413沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）AstraZeneca AB414拉西地平片GLAXOSMITHKLINE, S.A.415吲哚美辛巴布膏Nipro Pharma Corporation
医药出海
2024-12-08
·信狐药迅
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.2-12.8）
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号信诺拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司1CXHS2300027磷酸盛格列汀片盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司1CXHS2300022依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司2.2CXHS2300058氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400032甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400031甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400030呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400024呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400023信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2400038斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司2.2CXSS2300094
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进口申请药品名称企业注册分类受理号Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400025Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400024Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400023Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400022普托马尼片Mylan Ireland Limited5.1JXHS2300120多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2300093多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2300092多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2300091注射用亚西瑞来Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300066注射用亚西瑞来Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300065倍氯米松福莫特罗粉吸入剂Chiesi Farmaceutici S.p.A.5.1JXHS2300060注射用芦比替定PharmaMar AG5.1JXHS2300049沙芬酰胺片Zambon S.p.A.5.1JXHS2200035国;JXHS2200035沙芬酰胺片Zambon S.p.A.5.1JXHS2200034国;JXHS2200034帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSS2300013钆特酸葡胺注射液Joint Stock Company “FARMAK”5.2JYHS2300001泊沙康唑肠溶片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200053国;JYHS2200053苹果酸舒尼替尼胶囊Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2200003国;JYHS2200003达比加群酯胶囊印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000002国;JYHS2000002达比加群酯胶囊印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000003国;JYHS2000003达比加群酯胶囊印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000006国;JYHS2000006E7386Eisai Co., Ltd.1JXHL2400237E7386Eisai Co., Ltd.1JXHL2400236E7386Eisai Co., Ltd.1JXHL2400235GDC-0077F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400226GDC-0077F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400225AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400228AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400227AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400231AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400230AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400224AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400223AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400233AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400232Lazertinib片Janssen Research & Development, LLC2.4JXHL240022920价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer Europe MA EEIG3.1JXSL2400166MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400186AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400184MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400185PF-08046047Seagen Inc.1JXSL2400182AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400174DS-7300aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400175ABBV-706注射用冻干粉AbbVie Inc.1JXSL2400179AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400173MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400178Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400176Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400177DS-8201aASTRAZENECA AB2.2JXSL2400183
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400059MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400058MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400057MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400056四仙颗粒四川省中医药科学院1.1CXZL2400053金蚕颗粒四川省中医药科学院1.1CXZL2400051黄蛭益肾胶囊雷允上药业集团有限公司2.3CXZL2400054
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
申请上市临床申请
100 项与 奥美沙坦酯氢氯噻嗪 相关的药物交易
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|---|---|---|---|
| - | - | - |
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高血压 | 美国 | 2003-06-05 | |
| 原发性高血压 | 比利时 | 2003-03-30 | |
| 原发性高血压 | 法国 | 2003-03-30 | |
| 原发性高血压 | 德国 | 2003-03-30 | |
| 原发性高血压 | 希腊 | 2003-03-30 | |
| 原发性高血压 | 意大利 | 2003-03-30 | |
| 原发性高血压 | 卢森堡 | 2003-03-30 | |
| 原发性高血压 | 荷兰 | 2003-03-30 | |
| 原发性高血压 | 葡萄牙 | 2003-03-30 | |
| 原发性高血压 | 西班牙 | 2003-03-30 | |
| 原发性高血压 | 英国 | 2003-03-30 |
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | - | - | 蓋積憲齋築醖鏇鏇廠淵(簾願鹹顧淵襯製顧夢繭) = 網繭鏇鏇構艱餘衊鏇鹽 獵齋餘鏇膚鹽廠艱艱壓 (顧糧壓壓構膚憲膚繭鹹 ) 更多 | 积极 | 2010-06-01 | ||
蓋積憲齋築醖鏇鏇廠淵(簾願鹹顧淵襯製顧夢繭) = 範遞衊壓鏇壓繭製蓋網 獵齋餘鏇膚鹽廠艱艱壓 (顧糧壓壓構膚憲膚繭鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 972 | OM+HCTZ (OM/HCTZ 40/25mg + 20/12.5 Matching Placebo) | 衊製鏇淵衊鬱觸觸鏇蓋(積鑰獵觸膚繭膚鬱衊衊) = 選遞鬱膚願遞願繭衊淵 艱窪鑰廠艱膚鹽遞鑰獵 (窪襯鏇糧遞壓選壓顧選, 8.796) 更多 | - | 2009-06-17 | ||
OM+HCTZ (OM/HCTZ 40/12.5mg + 20/12.5 Matching Placebo) | 衊製鏇淵衊鬱觸觸鏇蓋(積鑰獵觸膚繭膚鬱衊衊) = 積衊蓋鹹鬱醖積鏇鏇壓 艱窪鑰廠艱膚鹽遞鑰獵 (窪襯鏇糧遞壓選壓顧選, 8.622) 更多 | ||||||
临床4期 | 144 | (Olmesartan Monotherapy) | 壓餘廠簾窪齋餘繭鑰繭 = 窪蓋淵淵襯願觸簾鑰鹽 憲齋遞網構壓鹽鏇襯觸 (構構齋簾獵簾選製網鹹, 鬱艱範築範鑰淵糧積製 ~ 簾蓋積膚鑰繭廠衊積繭) | - | 2009-04-30 | ||
Olmesartan+Hydrochlorothiazide (Olmesartan + Hydrochlorothiazide) | 鬱鹽襯齋鹽鬱願觸夢鬱 = 鬱願獵築簾蓋願鑰窪廠 築願遞鏇餘遞醖鹹壓膚 (構鏇蓋簾遞膚網獵簾壓, 窪鹽築繭齋繭淵獵選簾 ~ 願醖獵壓觸獵齋醖製廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,011 | OM+HCTZ (OM/HCTZ 40/25 mg + 20/25 mg Matching Placebo) | 廠遞艱鹽夢積鏇鬱醖構(製製簾襯顧醖衊夢憲餘) = 顧製壓繭壓糧憲網淵艱 艱選鹽憲壓廠網蓋壓製 (蓋範醖窪構製蓋夢獵顧, 8.851) 更多 | - | 2009-04-20 | ||
OM+HCTZ (OM/HCTZ 20/25 mg + 40/25 mg Matching Placebo) | 廠遞艱鹽夢積鏇鬱醖構(製製簾襯顧醖衊夢憲餘) = 鏇觸遞範艱糧願觸鹹蓋 艱選鹽憲壓廠網蓋壓製 (蓋範醖窪構製蓋夢獵顧, 7.928) 更多 |
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