更新于：2024-12-14
Olmesartan Medoxomil
奥美沙坦酯
更新于：2024-12-14
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 4-(1-hydroxy-1-methylethyl)-2-propyl-1-{[2'-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl]methyl}-1H-imidazole-5-carboxylic acid、4-(hydroxy-1-methylethyl)-2-propyl-1-{[2'-(1H-tetrazol-5-yl)-1,1'-biphenyl-4-yl]methyl}-1H-imidazole-5-carboxylic acid、Alteis + [27] |
靶点 |
作用机制 AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-04-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
登录后查看时间轴
结构
分子式C29H30N6O6 |
InChIKeyUQGKUQLKSCSZGY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号144689-63-4 |
关联
198
项与 奥美沙坦酯 相关的临床试验A Bioequivalence study of a randomized, open-label, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment, and two-sequence of Olmesartan Medoxomil tablets 40 mg relative to OLMETEC (TABLETS 40 MG) in healthy Thai volunteers under fasting condition
开始日期2025-04-28 |
申办/合作机构 |
Efficacy and Safety Evaluation of the New Association on Fixed Dose of Olmesartan Medoxomil + Chlorthalidone (40mg + 12.5mg and 40mg + 25mg) Compared With BENICAR HCT® in Hypertension Control
The purpose of this study is to evaluate the non-inferiority clinical efficacy of two different drug associations in the essential hypertension control.
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
Efficacy and Safety Evaluation of the New Association on Fixed Dose of Olmesartan + Chlorthalidone, Produced by EMS S.A,in Arterial Hypertension Control
The purpose of this study is to evaluate the non-inferiority clinical efficacy of two different drug associations in the essential hypertension control.
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
100 项与 奥美沙坦酯 相关的临床结果
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100 项与 奥美沙坦酯 相关的转化医学
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100 项与 奥美沙坦酯 相关的专利（医药）
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1,832
项与 奥美沙坦酯 相关的文献（医药）2025-01-01·INTERNAL MEDICINE
A Case of Olmesartan-associated Gastritis Observed Over Time
Article
作者: Hoki, Shinya ; Urakami, Satoshi ; Yoshizaki, Tetsuya ; Takao, Madoka ; Hori, Hitomi ; Nishikawa, Eri ; Tanabe, Hiroshi ; Morita, Yoshinori ; Ishida, Ryosuke ; Abe, Hirofumi ; Kodama, Yuzo ; Ueda, Chise ; Toyonaga, Takashi ; Fujisawa, Mizuho ; Ashizaki, Risa
A 61-year-old woman who had been taking olmesartan for 7 years complained of epigastric pain, diarrhea, loss of appetite, and weight loss. Esophagogastroduodenoscopy revealed roughened mucosa and erosions in the stomach and duodenum. An endoscopic biopsy failed to identify the cause of the mucosal disorder. Small-bowel capsule endoscopy revealed villous atrophy in the small bowel, which led to suspicion of olmesartan-associated sprue-like enteropathy and gastritis. After the discontinuation of olmesartan, the symptoms and gastric mucosal findings improved. A final diagnosis of olmesartan-associated gastritis was confirmed. Olmesartan-associated gastritis should be considered in patients taking olmesartan for upper gastrointestinal symptoms.
2024-12-31·ANNALS OF MEDICINE
Efficacy of angiotensin receptor blockers for nocturnal blood pressure reduction: a systematic review and meta-analysis
Review
作者: Chen, Wei ; Xi, Yang ; Wang, Luyan ; Wang, Hongyi ; Liu, Jing ; Shao, Shihuan ; Chen, Yuanyuan
BACKGROUND:
Nocturnal blood pressure (BP) is correlated with an increased risk of cardiovascular events and is an important predictor of cardiovascular death in hypertensive patients.
OBJECTIVE:
Nocturnal BP control is of great importance for cardiovascular risk reduction. This systematic review and meta-analysis aimed to explore the efficacy of angiotensin receptor blockers (ARBs) for nocturnal BP reduction in patients with mild to moderate hypertension.
METHODS:
PICOS design structure was used to formulate the data extraction. All statistical calculations and analyses were performed with R.
RESULTS:
Seventy-seven studies with 13,314 participants were included. The overall analysis indicated that nocturnal BP drop varied considerably among different ARBs. Allisartan (13.04 [95% CI (-18.41, -7.68)] mmHg), olmesartan (11.67 [95% CI (-14.12, -9.21)] mmHg), telmisartan (11.11 [95% CI (-12.12, -10.11)] mmHg) were associated with greater reduction in nocturnal systolic BP. In the aspect of the nocturnal-diurnal BP drop ratio, only allisartan was greater than 1. While, the variation tendency of last 4-6 h ambulatory BP was basically consistent with nocturnal BP. Additionally, allisartan showed improvement effect in the proportion of patients with dipping BP pattern.
CONCLUSIONS:
This study demonstrates that for patients with mild to moderate hypertension, allisartan, olmesartan and telmisartan have more advantages in nocturnal BP reduction among the ARBs, while allisartan can reduce nighttime BP more than daytime BP and improve the dipping pattern.
2024-12-31·Bioengineered
Statement of Retraction: The protective effects of Olmesartan against interleukin-29 (IL-29)-induced type 2 collagen degradation in human chondrocytes
123
项与 奥美沙坦酯 相关的新闻（医药）2024-12-13
作者｜小麦
科技的进步让一切变得可能，今年4月，中科院团队报道了世界首例自体再生胰岛移植治愈糖尿病获成功，目前该患者已彻底脱离胰岛素长达30多个月, 该研究首次在人体内证实，干细胞来源的再生胰岛组织可长期有效代偿2型糖尿病晚期患者的胰岛功能损失，逆转高血糖并实现功能性治愈。
今年9月，著名期刊《细胞》上报道了首位患者在利用干细胞再生疗法后恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上，让糖尿病的痊愈不再是梦。
除此之外，新技术正在漫入慢性疾病领域，高血脂和高血压等都得到重大进展。
01
干细胞疗法一小步
糖尿病患者一大步
糖尿病是一种慢性代谢性疾病，主要特征是高血糖（高血糖症），这是由于胰岛素分泌不足或胰岛素作用受损（胰岛素抵抗）引起的，主要包括1型糖尿病（T1DM）和2型糖尿病（T2DM）等。
1型糖尿病（T1DM）主要是由于胰岛β细胞被自身免疫系统破坏，使得胰岛素分泌严重不足或缺失而形成。
此前，1型糖尿病主要由胰岛素或速效胰岛素类似物等治疗，2022年11月，抗CD3单克隆抗体Tzield（teplizumab）获得FDA的批准，用于延缓8岁及以上2期T1D成人和儿童患者3期1型糖尿病（T1D）的发作，1型糖尿病患者迎来新疗法。
Tzield的批准基于TrialNet开展的TN-10研究（“At-Risk”，NCT01030861）的临床数据。这项关键性随机、双盲、事件驱动、安慰剂对照临床试验评估了teplizumab在2期T1D患者中延缓发生3期T1D的疗效和安全性。
结果显示，与安慰剂相比，单个为期2周（14天）疗程的teplizumab治疗显著推迟了高危儿童和成人临床T1D的发病和诊断时间，T1D发病率降低50%，发病中位时间推迟25个月或约2年。
随后2023年6月28日，FDA批准首个用于1型糖尿病治疗的细胞疗法（Lantidra），Lantidra是由CellTrans公司开发的同种异体胰岛细胞疗法。
Lantidra的主要作用机制是通过肝门静脉单次输注同种异体的胰岛β细胞，这些细胞能够分泌胰岛素，帮助患者控制血糖水平。在一些患者中，这些输注的细胞可以产生足够的胰岛素，从而减少或消除患者对注射胰岛素的依赖。
Lantidra的批准基于两项非随机单臂研究的结果，共有30名1型糖尿病和低血糖无意识的患者参与，他们接受了1-3次注射。研究结果显示，其中的21名患者在接受治疗后1年以上不需要胰岛素，11名患者在接受治疗后1~5年不需要胰岛素，10名患者5年以上不需要胰岛素。
自此，Lantidra成为了首个由已故供体胰腺细胞制成的同种异体胰岛细胞疗法，为1型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择，特别是对于那些难以通过传统胰岛素治疗控制血糖水平的患者。
2024 年9月25日，一项由中国科学家团队完成的研究在国际权威期刊《细胞》上发表，报道了首次利用干细胞再生疗法成功实现1型糖尿病功能性治愈的重大突破。这种方法使用特定的化学小分子，而非传统的基因操作，诱导成熟细胞重返多能状态（图1）[1]。
图1. 干细胞再生疗法治疗糖尿病患者流程
该研究初步证明化学重编程多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效，实现了1型糖尿病的临床功能性治愈，这一成果标志着干细胞治疗在1型糖尿病领域取得了突破性进展。
VX-880是一种同种异体干细胞衍生的完全分化的胰岛细胞疗法，它使用主要含有 β 细胞的干细胞来源的胰岛来恢复身体产生胰岛素的能力，目前正在1型糖尿病患者中开展相关临床试验（FORWARD）。研究结果显示，单次输注VX-880可以显著改善血糖水平且不出现严重低血糖事件，患者有望摆脱对外源胰岛素的依赖，实现糖尿病“治愈”。
2024年9月，Vertex在欧洲糖尿病研究协会年会上报道的研究结果显示：所有接受全剂量治疗的参与者都显示出益处，包括：通过C肽测量的胰岛素产生（C肽是显示内源性胰岛素产生的生物标志物）；消除严重低血糖；血糖控制显著改善，HbA1c低于7%[2]。
12名参与者中有11名减少或消除了对外部胰岛素的需求。所有4名接受全剂量细胞并在一年多后随访的参与者均达到消除严重低血糖事件的主要终点，并达到胰岛素独立性次要终点。
2型糖尿病（T2DM）是糖尿病中最常见的一种类型，占所有糖尿病患者的90%以上，主要特征是胰岛素抵抗和相对胰岛素分泌不足，导致血糖水平升高。
2型糖尿病主要治疗药物包括二甲双胍、磺脲类药物、噻唑烷二酮类药物、GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、非磺脲类促胰岛素分泌剂和α-糖苷酶抑制剂等。
近些年来，GLP-1受体激动剂用来治疗2型糖尿病和肥胖症大火，尤其是司美格鲁肽，2023年的销售额达到了212亿美元。
除了这些药物治疗，干细胞治疗作为再生医学领域的一项新兴技术，正逐渐引起广泛关注，越来越多的研究开始探讨干细胞在糖尿病治疗中的应用，特别是如何通过间充质干细胞（MSCs）实现糖尿病逆转。
干细胞治疗2型糖尿病的作用机制主要包括胰岛β细胞修复与再生、抑制胰岛素抵抗、以及通过免疫调节作用减轻胰岛素抵抗现象（图2）[3]。
图2. 干细胞治疗2型糖尿病的作用机制
临床试验的结果表明，干细胞治疗不仅能改善血糖控制，还能减轻糖尿病并发症的发生。
例如，一项由中国科学院进行的研究中，研究人员采用自体脂肪来源的MSC对患有T2DM的患者进行治疗。
今年4月30日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新研究组联合海军军医大学上海长征医院殷浩团队在国际学术期刊Cell Discovery上首次报道的（first-in-human）通过利用干细胞来源的自体再生胰岛组织移植治愈胰岛损伤性T2D的探索性临床研究（图3）[4]。
结果显示，经过数次治疗后，患者的空腹血糖和糖化血红蛋白（HbA1c）水平显著下降，同时胰岛素敏感性也有所改善。在个性化医疗的背景下，干细胞治疗有望成为糖尿病患者新的治疗方案。
图3. 干细胞来源的自体再生胰岛组织移植治愈胰岛损伤性T2D研究结果
02
治疗高血脂症发展趋势：
新靶点、长效剂型和口服
高血脂症，也称为高脂血症或血脂异常，是指血液中脂质（如胆固醇、甘油三酯、磷脂等）含量超过正常水平的一种病理状态。它是心血管疾病（如冠心病、心肌梗死、脑卒中等）的重要危险因素之一。
高血脂症主要包括高胆固醇血症、高三酰甘油血症、混合型高脂血症和低高密度脂蛋白血症等。
此前，他汀类药物是高血脂症常用治疗药物，然而，他汀类药物的疗效有限且有不良副作用，约50%使用他汀类药物的个体无法将其LDL-C水平降低至预期水平，因此对于某些患者，可能还需要考虑使用新型降脂疗法，如PCSK9抑制剂和ANGPTL3抑制剂等。
PCSK9是新一代降脂明星靶点，PCSK9可与细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）结合将其转运至溶酶体，降解LDLR，从而使血浆中的 LDL-C水平因受体缺乏无法降解，血浆LDL-C水平升高，因此抑制PCSK9的功能可以降低血浆LDL-C水平。
目前获批上市的PCSK9药物有安进的依洛尤单抗、赛诺菲/再生元的阿利西尤单抗、信达生物的托莱西单抗、君实生物的昂戈瑞西单抗、康方生物的伊努西单抗以及诺华的小干扰核酸（siRNA）药物Leqvio。
Leqvio是由诺华研发的长效降脂小干扰核酸（siRNA）药物，相对于阿利西尤单抗和依洛尤单抗每两周给药一次的频率，Leqvio的给药间隔长达半年（初次和第三个月给药一次之后，后续半年给药一次），优于现有的单抗药物，Leqvio自2021年12月被FDA批准以来销售额急剧上升，2023年销售额3.55亿美元，2024年第三季度，Leqvio的销售额为1.98亿美元（图4），同比增长119%，自此，2024年前9个月，Leqvio的销售额为3.8亿美元，已超过去年销售总额[5]。
图4. Leqvio的销售额
托莱西单抗是首款获批上市的国产PCSK9药物，今年9月和10月，伊努西单抗和昂戈瑞西单抗相继获批上市，为患者提供更多选择。
目前获批上市的PCSK9药物都是皮下注射，相比于皮下注射，口服给药更能被患者接受，许多药企正在开发口服小分子PCSK9抑制剂，如默沙东、阿斯利康和诺和诺德等，其中默沙东的MK-0616进展最快，MK-0616的第三阶段临床项目（CORALreef项目）已于2023年8月启动，计划在全球范围内招募大约17,000名参与者进行三项研究。这标志着MK-0616作为口服PCSK9抑制剂的首个第三阶段临床项目。
除了口服之外，长效降脂针也是一个趋势，可以减少患者给药次数，增加患者的可接受度，如2023年9月海森生物以高达22亿元从LIB Therapeutics引进的每月皮下注射一针的长效降脂针Lerodalcibep，随后今年4月，CDE官方显示，LIB Therapeutics公司递交的1类新药 lerodalcibep 获得临床试验默示许可，拟开发用于成人患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。
ANGPTL3是一种主要在肝脏中表达的分泌蛋白，参与调节脂质代谢和血管生成。ANGPTL3通过抑制脂蛋白脂酶（LPL）活性来调节脂质代谢，LPL是水解富含甘油三酯的脂蛋白中甘油三酯的主要酶。
ANGPTL3还抑制内皮脂酶（EL），参与高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）的分解代谢，并且可能控制低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的产生和清除。因此，ANGPTL3是一个重要的血脂和心血管疾病风险调节靶点。
截至目前，全球靶向ANGPTL3的药物中仅有一款由再生元研发的单克隆抗体类药物Evkeeza® （Evinacumab-dgnb）于2021年2月获得FDA批准上市，用于12岁及以上儿童或成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的治疗。
君实生物和润民医药共同合作开发的JS401注射液是国产首款获批临床的靶向ANGPTL3的小干扰 RNA（siRNA）药物，JS401于2023年4月13日获得临床默示许可（受理号：CXHL2300136），用于治疗高脂血症。
03
高血压:
RNAi疗法Zilebesiran独领风骚
高血压，也称为高血压病，是一种常见的慢性心血管疾病，其特征是血液在血管中的压力持续升高。
此前，高血压主要治疗药物种类包括钙通道阻滞药、血管紧张素转换酶抑制药、血管紧张素受体阻滞药、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂、利尿剂和β受体阻滞剂等。
随着全球高血压患者人数增加，越来越多高血压治疗新技术得以发现，如肾动脉去交感神经消融术（RDN）、智能可穿戴无袖带血压设备、超声肾交感神经消融术以及RNAi疗法如Zilebesiran等。
肾动脉去交感神经消融术（RDN）是一种微创手术，通过阻断大脑与肾交感神经信号传导，降低交感神经兴奋性来降压。对于药物治疗效果不佳的难治性高血压患者，RDN提供了新的治疗选择。
Zilebesiran是由Alnylam Pharmaceuticals公司研发的一种RNAi疗法，旨在通过特异性降低肝脏血管紧张素原（AGT）的合成来治疗高血压。AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）中最上游的前体，在血压调节中起关键作用。通过抑制肝脏中AGT的合成，Zilebesiran可能导致AGT蛋白的持久性降低，最终导致血管收缩剂血管紧张素II的持久性降低。
2023年7月24日，罗氏以潜在交易价值高达28亿美元与Alnylam达成战略协议，共同开发和商业化Zilebesiran。
Zilebesiran的I期临床研究结果在2023年7月发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），研究显示Zilebesiran与血清AGT的剂量依赖性降低相关，在单剂给药后实现了24小时周期内持续持久的血压降低，且效果持续长达6个月（图5）[6]。
图5. Zilebesiran的I期临床研究结果
今年4月份，Alnylam公布了Zilebesiran的KARDIA-1 2期研究的积极结果，该研究评估了将单次皮下注射zilebesiran添加到三种标准治疗抗高血压药之一之一时的疗效和安全性（图6）[7]。
KARDIA-2研究达到其主要终点，当将zilebesiran添加到噻嗪样利尿剂、钙通道阻滞剂或血管紧张素受体阻滞剂中时，在第3个月通过动态血压监测 （ABPM）测量的24小时平均收缩压（SBP）降低高达12.1 mmHg。
该研究在第 3 个月达到了评估的关键次要终点，表明所有三个独立队列的诊室 SBP 均具有临床意义的累加性降低。在第 6 个月时，尽管在第 3 个月添加了抢救性降压药，但当与吲达帕胺、氨氯地平和奥美沙坦联合使用时，zilebesiran 显示出临床显着且持续的安慰剂调整、时间调整后的诊室 SBP 降低。
图6. Zilebesiran的KARDIA-1 2期研究结果
小结
代谢性疾病是一类涉及身体代谢过程异常的疾病，常见的包括糖尿病、肥胖症和血脂异常等，高血压通常不直接归类为代谢性疾病，但它与代谢性疾病有密切的联系，并且常常与代谢紊乱相关联。
随着新技术和仪器的发展，越来越多新的疗法用于治疗这些疾病，也越来越多慢性病能够得到治愈，让慢性病患者摆脱疾病的困扰。
参考文献
1.Cell 187, 6152–6164, October 31, 2024
2.Vertex launches pivotal trial for stem-cell derived islet therapy
3.Shuang Gao et.al, Mesenchymal Stem Cells (MSCs): A Novel Therapy for Type 2 Diabetes, Stem Cells Int. 2022 Aug 22:2022:8637493.
4.Jiaying Wu et.al, Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue et.al, Cell Discovery (2024) 10:45
5.Novartis Q3 2024 Results Investor presentation
6.Akshay S. Desai, M.D. et.al, Zilebesiran, an RNA InterferenceTherapeutic Agent for Hypertension, N Engl J Med 2023;389:228-38.
7.Alnylam Presents Positive Results from the KARDIA-2 Phase 2 Study of Zilebesiran Added to Standard of Care Antihypertensives in Patients with Inadequately Controlled Hypertension
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细胞疗法临床2期临床结果ASH会议
2024-12-08
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.2-12.8）
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号重组质粒-肝细胞生长因子注射液武汉光谷人福生物医药有限公司1CXSS2400137
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401330HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401329HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401328HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401327SY-5933片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2401323康太替尼片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2401325康太替尼片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2401324XZP-7797-H1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401322XZP-7797-H1片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2401321XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401320XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2401319HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401318HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401317HRS-1301片山东盛迪医药有限公司1CXHL2401316KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401315KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401314KNT-0916片广州科恩泰生物医药科技有限公司1CXHL2401313注射用H1710深圳市海普瑞药业集团股份有限公司1CXHL2401312AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2401309QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401308QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401307LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401306LT-002-158片领泰生物医药(绍兴)有限公司1CXHL2401305DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401311DC50292A片北京双鹤润创科技有限公司1CXHL2401310LNH2116-X1鲁南贝特制药有限公司2.2CXHL2401326冻干呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗北京科兴中维生物技术有限公司1.2CXSL240081224价肺炎球菌多糖结合疫苗复星安特金(成都)生物制药有限公司1.4CXSL2400825注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400834IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400833注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400836注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2400835注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400828HX009注射液杭州翰思生物医药有限公司1CXSL2400830SCTT11注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400829KN060注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL2400827IBI3002信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400832注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400831注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400823HB0056注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400824NCR101注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2400820注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白广州弘润生物科技有限公司1CXSL2400814IBI3017信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400813JYB1904注射液江苏济烨生物制药有限公司1CXSL2400811阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400822依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSL2400821
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号黄体酮注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2404246巴氯芬口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司3CYHS2404238色甘酸钠滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2404207黄体酮注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司3CYHS2404227碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2404225碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2404224硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司3CYHS2404218注射用吲哚菁绿江苏九旭药业有限公司3CYHS2404217硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司3CYHS2404216复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2404234复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2404233碳酸司维拉姆干混悬剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2404201注射用甲磺酸加贝酯南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2404194多索茶碱口服溶液华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2404206盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2404186盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2404185盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2404183盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司3CYHS2404181注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2404176注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司3CYHS2404175氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司3CYHS2404171吡拉西坦片海南全星制药有限公司3CYHS2404192注射用硫酸多黏菌素B合肥华威药业有限公司3CYHS2404191间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2404166奥美沙坦酯口崩片北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2404165盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404164盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404163格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2404162维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司3CYHS2404161依帕司他片海南赛立克药业有限公司3CYHS2404160注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司3CYHS2404158注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司3CYHS2404156注射用硫酸多黏菌素B山东序列生物科技有限公司3CYHS2404145法莫替丁注射液广东君康药业有限公司3CYHS2404140阿立哌唑口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404139西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司3CYHS2404168布美他尼注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404137草酸艾司西酞普兰口服溶液海南广升誉制药有限公司3CYHS2404136钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2404135磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司3CYHS2404133莫匹罗星软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2404251左卡尼汀口服溶液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2404250达格列净二甲双胍缓释片(I)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2404249布洛芬混悬液湖北美思创药业有限公司4CYHS2404248塞来昔布胶囊四川依科制药有限公司4CYHS2404247注射用硫酸艾沙康唑浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404245拉米夫定多替拉韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2404244注射用硫酸艾沙康唑南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2404243恩格列净片江西同和药业股份有限公司4CYHS2404242恩格列净片江西同和药业股份有限公司4CYHS2404241伏立康唑片天津力生制药股份有限公司4CYHS2404240伏立康唑片天津力生制药股份有限公司4CYHS2404239帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404209帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404208氟伐他汀钠缓释片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404228盐酸氮斯汀滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2404226乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404223乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404222乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404221乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404220乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司4CYHS2404219腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404215多种微量元素注射液(III)仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2404214左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司4CYHS2404213罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404212罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404211聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2404210尼莫地平片湖南科伦制药有限公司4CYHS2404237羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2404236羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2404235盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司4CYHS2404232盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司4CYHS2404231盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司4CYHS2404230盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司4CYHS2404229甲磺酸溴隐亭片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404204注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2404203注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司4CYHS2404202利丙双卡因乳膏国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2404200他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404199他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404198阿戈美拉汀片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2404197复方氨基酸注射液(20AA)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404196美沙拉秦肠溶片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404195左氧氟沙星滴眼液福建天泉药业股份有限公司4CYHS2404205玻璃酸钠滴眼液苏州惟佑基因生物科技有限公司4CYHS2404190富马酸福莫特罗吸入溶液遂成药业股份有限公司4CYHS2404189磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2404188布南色林片浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2404187奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2404184甲钴胺片山东丹红制药有限公司4CYHS2404182注射用厄他培南海南海灵化学制药有限公司4CYHS2404180玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司4CYHS2404179达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404178达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404177酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2404174酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2404173兰索拉唑肠溶胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2404172比拉斯汀片广州大光制药有限公司4CYHS2404193环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2404167二甲双胍恩格列净片(I)宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2404159吗啉硝唑氯化钠注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2404157富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司4CYHS2404155二甲双胍恩格列净片(VI)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404154富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司4CYHS2404153二甲双胍恩格列净片(V)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404152甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司4CYHS2404151二甲双胍恩格列净片(IV)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404150甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司4CYHS2404149二甲双胍恩格列净片(III)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404148二甲双胍恩格列净片(I)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2404147普拉洛芬滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404146盐酸氨溴索片山东济坤生物制药有限公司4CYHS2404144富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404143克立硼罗软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2404142富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404141苯磺酸左氨氯地平片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404138布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404170布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404169左乙拉西坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2404134缬沙坦氨氯地平片(I)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2404132注射用硫酸艾沙康唑江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2404131皮下注射人免疫球蛋白成都蓉生药业有限责任公司3.2CXSS2400133帕妥珠单抗注射液上海复宏汉霖生物医药有限公司3.3CXSS2400134利拉鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSS2400132静注人免疫球蛋白(pH4)广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSS2400136静注人免疫球蛋白(pH4)广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSS2400135盐酸毛果芸香碱滴眼液华润三九(雅安)药业有限公司3CYHL2400248奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400247奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400246奥卡西平缓释片武汉人福利康药业有限公司3CYHL2400245布洛肾素片深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400242雷芬那辛吸入溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400239布地奈德鼻喷雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400244布地奈德鼻喷雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400243氟比洛芬凝胶贴膏浙江恒研医药科技有限公司4CYHL2400241硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊山东乐盛生物科技有限公司4CYHL2400240三价流感病毒亚单位疫苗北京百晖生物科技有限公司3.3CXSL2400826司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400819司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400818司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400817司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400816司美格鲁肽注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400815
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中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400083小儿热平颗粒九华华源药业股份有限公司1.1CXZL2400082补髓益智颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400081恒古骨伤愈合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2.3CXZL2400086恒古骨伤愈合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2.3CXZL2400085恒古骨伤愈合剂赛灵药业科技集团股份有限公司2.3CXZL2400084
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
疫苗信使RNA申请上市临床申请临床1期
2024-12-08
·药筛
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（12.2-12.08）
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3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2404197阿立哌唑口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404139氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404171奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2404184奥美沙坦酯口崩片北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2404165苯磺酸左氨氯地平片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404138比拉斯汀片广州大光制药有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404193吡拉西坦片海南全星制药有限公司3CYHS2404192玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2404179玻璃酸钠滴眼液苏州惟佑基因生物科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404190布美他尼注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404137布南色林片浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2404187布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404169布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404170草酸艾司西酞普兰口服溶液海南广升誉制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2404136草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.5.2JYHS2400060草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.5.2JYHS2400059达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404177达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404178多索茶碱口服溶液华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2404206多种微量元素注射液(Ⅲ)仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2404214二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波美舒医药科技有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404159二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404147二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404148二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404150二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404152二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404154法莫替丁注射液广东君康药业有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS2404140氟伐他汀钠缓释片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404228复方氨基酸注射液(20AA)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404196复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404234复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404233富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404141富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404143富马酸福莫特罗吸入溶液遂成药业股份有限公司4CYHS2404189富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404155富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404153腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404215格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2404162环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司;浙江仟源海力生制药有限公司4CYHS2404167黄体酮注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2404227甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404151甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404149甲钴胺片山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司4CYHS2404182甲磺酸溴隐亭片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404204间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2404166聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2404210克立硼罗软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404142兰索拉唑肠溶胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2404172利丙双卡因乳膏国大（吉林）制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司4CYHS2404200磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司3CYHS2404133磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2404188硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404218硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404216罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404211罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404212吗啉硝唑氯化钠注射液南京黄龙生物科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2404157美沙拉秦肠溶片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404195钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2404135尼莫地平片湖南科伦制药有限公司4CYHS2404237帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404209帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404208普拉洛芬滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404146乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404221乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404223乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404219乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404220乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404222色甘酸钠滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2404207羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404236羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404235他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404199他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404198碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404225碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404224碳酸司维拉姆干混悬剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2404201酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404174酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404173维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2404161西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司3CYHS2404168缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2404132盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404229盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404230盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404231盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404232盐酸氨溴索片山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2404144盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404183盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404185盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404186盐酸氮卓斯汀滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2404226盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404163盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404164盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司3CYHS2404181依帕司他片海南赛立克药业有限公司3CYHS2404160注射用厄他培南钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2404180注射用甲磺酸加贝酯南京泽恒医药技术开发有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2404194注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404158注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404156注射用硫酸艾沙康唑江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2404131注射用硫酸多粘菌素B合肥华威药业有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2404191注射用硫酸多粘菌素B山东序列生物科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司3CYHS2404145注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404176注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404175注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404203注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404202注射用吲哚菁绿江苏九旭药业有限公司3CYHS2404217左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404213左氧氟沙星滴眼液福建天泉药业股份有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2404205左乙拉西坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司4CYHS2404134
4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号艾司唑仑片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450585布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450590布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450589硫酸奈替米星注射液青岛金峰制药有限公司CYHB2450591氯雷他定片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450592乳酸钠林格注射液广东大冢制药有限公司CYHB2450595他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450593他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450594碳酸氢钠注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450596碳酸氢钠注射液湖北天圣药业有限公司CYHB2450588盐酸甲氧氯普胺注射液河南润弘制药股份有限公司CYHB2450586注射用奥美拉唑钠朗天药业（湖北）有限公司CYHB2450587注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597
数据来源：摩熵药筛
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一致性评价
100 项与 奥美沙坦酯 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高血压 | 美国 | 2002-04-25 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 动脉硬化 | 临床3期 | 比利时 | 2008-08-01 | |
| 动脉硬化 | 临床3期 | 德国 | 2008-08-01 | |
| 动脉硬化 | 临床3期 | 意大利 | 2008-08-01 | |
| 代谢综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2008-08-01 | |
| 代谢综合征 | 临床3期 | 德国 | 2008-08-01 | |
| 代谢综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2008-08-01 | |
| 心房颤动 | 临床3期 | - | 2005-01-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 中国 | 2003-04-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | 日本 | 2003-04-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 中国 | 2003-04-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 80 | 簾選餘積構鹽製選淵範(鹽夢淵繭遞齋構膚範淵) = 齋餘簾積廠餘膚膚製齋 餘蓋壓製顧廠廠遞壓壓 (齋願蓋齋壓壓鏇製觸遞 ) 更多 | - | 2023-03-11 | |||
Amlodipine 5 mg | 簾選餘積構鹽製選淵範(鹽夢淵繭遞齋構膚範淵) = 積遞製鹽鏇構鏇構獵壓 餘蓋壓製顧廠廠遞壓壓 (齋願蓋齋壓壓鏇製觸遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 76 | ARB olmesartan | 艱鹽廠鑰餘獵簾廠憲膚(蓋艱鹽夢餘鑰壓壓獵窪) = 鏇遞獵艱獵齋積遞繭遞 鏇壓積鑰範餘壓製廠網 (鏇遞簾餘糧餘齋願觸觸 ) | - | 2020-08-28 | ||
ACEi ramipril | 艱鹽廠鑰餘獵簾廠憲膚(蓋艱鹽夢餘鑰壓壓獵窪) = 鑰願襯築蓋遞艱糧築襯 鏇壓積鑰範餘壓製廠網 (鏇遞簾餘糧餘齋願觸觸 ) | ||||||
N/A | 36 | 餘構衊鬱觸壓顧齋夢構(壓製積選鬱鑰艱壓醖醖) = 鏇憲壓繭蓋衊餘餘築膚 鏇築憲壓顧獵憲觸鹹積 (獵築鏇範衊獵製憲衊壓 ) | - | 2020-02-01 | |||
餘構衊鬱觸壓顧齋夢構(壓製積選鬱鑰艱壓醖醖) = 範鑰糧鹹築鹹衊廠鬱齋 鏇築憲壓顧獵憲觸鹹積 (獵築鏇範衊獵製憲衊壓 ) | |||||||
N/A | - | 461 | 築製艱窪鬱壓遞窪鏇膚(糧積蓋鹹醖艱淵獵繭壓) = 糧醖淵構憲鹹範選範壓 窪醖鹽積餘廠選鹹簾簾 (壓艱網鹹積製壓蓋獵簾 ) | 不佳 | 2019-06-13 | ||
Other antihypertensive medications | 築製艱窪鬱壓遞窪鏇膚(糧積蓋鹹醖艱淵獵繭壓) = 夢範簾膚廠願醖遞鹹鑰 窪醖鹽積餘廠選鹹簾簾 (壓艱網鹹積製壓蓋獵簾 ) | ||||||
N/A | 491 | Caterpillar Fungus | 蓋艱廠鑰壓膚夢遞簾築(範夢夢觸簾選鏇構鑰網) = 獵蓋衊餘觸餘築遞夢製 夢蓋廠醖製蓋膚憲願廠 (鹽餘遞顧觸壓襯鹽憲獵 ) | 积极 | 2015-11-03 | ||
蓋艱廠鑰壓膚夢遞簾築(範夢夢觸簾選鏇構鑰網) = 餘獵壓積觸壓鬱淵蓋醖 夢蓋廠醖製蓋膚憲願廠 (鹽餘遞顧觸壓襯鹽憲獵 ) | |||||||
N/A | 15 | 鏇鑰鏇壓鏇壓襯衊糧醖(觸醖衊構顧蓋顧鹽鑰憲) = 1.2 ±0.14 (baseline) vs 0.9±0.19 (3 months), p=0.008, vs 0.8±0.16 (6 months), p=0.001 鬱夢齋繭鏇選淵廠網淵 (獵糧廠鏇積選積遞夢憲 ) 更多 | 积极 | 2015-05-21 | |||
N/A | - | 90 | ARB (olmesartan medoxomil 20 mg per day) | 襯遞遞鏇衊廠製製艱簾(選選鑰顧選鑰簾糧鹹鹹) = 顧淵鹹壓餘鹹繭淵餘選 餘簾鹽膚艱顧鬱艱淵積 (顧簾製簾膚襯壓衊鑰鹽 ) | 积极 | 2015-05-21 | |
襯遞遞鏇衊廠製製艱簾(選選鑰顧選鑰簾糧鹹鹹) = 鏇鹽鬱鏇壓蓋夢觸鏇獵 餘簾鹽膚艱顧鬱艱淵積 (顧簾製簾膚襯壓衊鑰鹽 ) | |||||||
临床3期 | 1,147 | Addition of olmesartan | 鏇網壓醖獵淵蓋選艱製(簾遞醖製糧顧網憲餘製) = 鬱構醖艱鬱遞獵築憲選 糧獵顧顧顧廠糧獵願膚 (憲膚鹹壓築壓膚蓋簾廠 ) 更多 | 不佳 | 2015-04-14 | ||
(Control) | 衊餘醖窪襯積選遞艱構(遞艱膚蓋廠願顧窪廠糧) = 鹽憲製網衊觸鹽膚餘願 憲製齋鏇簾淵繭鬱壓衊 (廠膚築鹹淵選廠淵襯顧 ) | ||||||
临床3期 | 2,689 | Olmesartan/amlodipine/hydrochlorothiazide | 選製構願遞獵積襯鑰願(範鹹範壓遞觸糧簾衊觸) = 繭醖繭襯艱鏇製簾壓蓋 襯簾廠願窪繭鏇築壓鬱 (齋夢糧觸夢襯願餘鑰襯 ) | - | 2015-02-21 |
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