Hydrochlorothiazide/Valsartan

精彩内容第十一批集采药品目录即将出炉！米内网数据显示，目前有16个心脑血管化药满足入围门槛，涉及超110亿市场，石四药、倍特药业等有多个过评品种在列。受集采影响，近年来心脑血管化药在中国公立医疗机构终端的市场跌宕起伏，2024年跌破1000亿元，TOP20产品洗牌；179个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评，上海医药领跑过评榜。市场跌破1000亿元！齐鲁“11连涨”近年来，随着人口老龄化加速，叠加不健康的生活方式、工作压力加大等，以高血压、高血脂为代表的心脑血管疾病仍是我国居民健康的最大威胁之一，此外，随着集采的常态化推进，该类药物院内市场格局也在发生着巨大变化。米内网数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端心脑血管系统化药（不含生物药）销售峰值超过1200亿元，2020年受集采及疫情影响跌破1000亿元，2021-2022年小幅回升至千亿规模，此后又持续下滑，2024年再次跌破1000亿元，为近九年来最低（2016-2024年）。近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局心脑血管系统化药涵盖4大治疗亚类，其中高血压用药以超46%的占比独占鳌头，但其销售额已连续3年（2022-2024年）下滑；心脏病治疗用药以超21%的占比紧接其后，2024年销售额同比下滑超过9%；脑血管治疗用药及血脂调节剂占比均超过15%。在一级集团排名中，晖致、诺华、阿斯利康稳居前三，2024年销售额分别超过60亿元、50亿元、30亿元，其中诺华同比增长超过15%；国内企业中，排位第四的齐鲁制药表现亮眼，2024年销售额超过26亿元，较2023年提升3个位次，2014年至今已实现“11连涨”。2024年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前179个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。17个品种遭“哄抢”，过评企业数达20家及以上，其中苯磺酸氨氯地平片以58家企业领跑，瑞舒伐他汀钙片、盐酸乌拉地尔注射液、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、盐酸多巴胺注射液、己酮可可碱注射液均达30家以上。从企业过评情况看，上海医药、石四药、华海药业、远大健康、复星医药、倍特药业、华润医药、鲁南制药、天宇股份、扬子江药业等药企（以集团计）已过评品种数均达18个及以上，其中上海医药以33个品种领跑，石四药以24个品种紧接其后。60亿大品种领跑！这款复方制剂亮了从心脑血管系统化药产品排名看，2024年TOP20产品合计市场份额超过40%，其中阿托伐他汀钙片蝉联“销冠”，销售额超过60亿元；沙库巴曲缬沙坦钠片位列第二，较2023年提升1个位次，该产品自上市以来始终保持增长态势；硝苯地平控释片位列第三，较2023年下降1个位次，其销售额因国采执行而持续下滑。2024年中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP20产品来源：米内网综合数据库从销售额增长情况看，5个品种涨逾10%，包括依折麦布片、缬沙坦氢氯噻嗪片2个国采品种，沙库巴曲缬沙坦钠片、普伐他汀钠片2个符合第十一批国采入围门槛的品种，以及暂无企业过评的环磷腺苷葡胺注射液。值得关注的是，缬沙坦氢氯噻嗪片虽被纳入国采，但销售额并未因此而大幅下降，反而在2014年至2024年实现了“11连涨”，2024年更是突破10亿元，在心脑血管化药的产品排名中，由2021年的第38位提升至2024年的第16位。近年来中国公立医疗机构终端缬沙坦氢氯噻嗪片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局然而，上述品种只是个例，大多数品种纳入国采后销售额都会出现下滑，如第八批集采品种非洛地平缓释片、苯磺酸左氨氯地平片，2024年销售额分别下滑近50%、30%，排位较2023年分别下降9个位次、5个位次。目前心脑血管化药TOP20产品中，暂无国产1类新药的身影。据不完全统计，2021年至今，国内有5款心脑血管领域的国产1类新药获批上市，包括海正药业的海博麦布片、信达生物的托莱西单抗注射液、康方生物的伊努西单抗注射液、君实生物的昂戈瑞西单抗注射液、恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗，期待这些国产新药能早日登榜。海博麦布片是海正药业开发的一种胆固醇吸收抑制剂，最早于2021年6月获批上市，同年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额突破2亿元，2023年突破4亿元，2024年保持稳步增长。近年来中国公立医疗机构终端海博麦布片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局超110亿市场！16个品种备战第十一批集采在已开展的九批十轮化药集采中，心脑血管系统化药分别有9个、7个、4个、5个、5个、8个、7个、6个、12个品种被纳入其中，合计63个品种（不含落标品种），其中高血压用药首当其冲，合计37个品种被纳入。近日，有消息称，第十一批集采预计于6月报量，7月发布公告，8月正式开标，年底前执行。可见，#第十一批集采药品目录，即将浮出水面。米内网数据显示，目前有16个心脑血管系统化药满足集采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括7个高血压用药、4个心脏病治疗用药、3个血脂调节剂及2个脑血管治疗用药。暂未纳入国家集采且符合7家及以上的心脑血管系统化药注：销售额低于1亿元用*代替来源：米内网综合数据库16个通用名药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过110亿元，其中沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型超38亿元，倍他司汀口服常释剂型超13亿元，普伐他汀口服常释剂型超11亿元。沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型销售额最大，同时也是竞争最激烈的品种，目前已有23家企业符合申报资格；ω-3脂肪酸乙酯90口服常释剂型、替米沙坦氨氯地平口服常释剂型、多沙唑嗪缓释控释剂型、硝酸甘油注射剂、倍他司汀口服常释剂型、布美他尼注射剂等品种竞争格局良好，目前符合申报资格企业数达7家。近年来中国公立医疗机构终端沙库巴曲缬沙坦钠片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从过评企业看，石四药有5个过评品种在列，倍特药业有4个品种在列，苑东生物、华润医药、乐普医疗、天宇股份、中国通用技术各有3个过评品种在列；复星医药、恒瑞医药、科伦药业、齐鲁制药、上海医药、新和成等10余家企业各有2个过评品种在列。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月27日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

☝ 点击上方 一键预约 ☝  最新最热的医药健康新闻政策前 言据法伯统计，在整体降压药市场中，以缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦等为代表的肾素-血管紧张素系统（RAS）药物是在历次国家带量采购（VBP）中被纳入数量最多的降压药类别。此外，根据法伯全渠道数据显示，2023年这类药物在我国总体医疗机构市场规模超过215亿元，且在整体降压药市场中占比最大，达到43.4%，其中又以“沙坦”类单一及联合用药占据较大市场份额。补充说明*本文所述的肾素-血管紧张素系统药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC2编码）：C09；*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。总规模超215亿，“沙坦”类药物占八成市场肾素-血管紧张素系统（renin-angiotensin system，RAS）抑制剂是心肾血管疾病的重要治疗药物，主要包括以卡托普利、依那普利、氨氯地平贝那普利等为代表的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）单一及联合用药，和以氯沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦氢氯噻嗪等为代表的血管紧张素II拮抗剂（ARB）单一及联合用药。图1-2023年各类降压药分渠道销售额占比及C09药物渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构C09类药物销售额达215.7亿元，在整体降压药市场占比43.4%，且在四个医疗机构渠道中均份额最大。此外，该类药物主要在城市医院和社区卫生中心渠道销售（图1）。另外值得关注的是，在C09药物市场中，又以各种“沙坦类”单一及联合用药占据较大的份额，2023年在总体医疗机构销售额分别达63.8亿元和114.8亿元，合计占比近83%（图2）。图2-2023年总体医疗机构各类C09药物销售额及占比数据来源：法伯全渠道数据累计19个分子纳入集采，市场份额超60%2023年在总体医疗机构降压药市场销售额前十的分子，也全部来自上述“沙坦类”药物。其中，排名前五的均为联合用药，沙库巴曲缬沙坦以超40亿元销售额遥遥领先，第二、三名的厄贝沙坦氢氯噻嗪和缬沙坦氨氯地平市场规模均超过15亿元。增速方面，根据法伯全渠道数据显示，除了近年来增长强劲的沙库巴曲缬沙坦，缬沙坦氢氯噻嗪和阿利沙坦也增长较快（图3）。图3-2023年总体医疗机构C09类药物TOP10分子及增速表现数据来源：法伯全渠道数据此外，目前TOP10分子中的8个已经纳入历次国家集采。事实上，C09类药物是降压药市场中被纳入集采最多的类别。根据法伯统计，已经累计有19个品种进入前十批集采，均为口服常释剂型，合计占比达61.8%，涉及到的原研企业包括赛诺菲、诺华、第一三共、勃林格殷格翰等（图4）。图4-C09类药物集采品种及2023年各批次集采销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注集采降价对相关药物市场产生的影响，以2021-2023年开展的第4-8批集采涉及到的6个降压药品种为例，根据法伯全渠道数据显示，除了缬沙坦氨氯噻嗪之外，其余5个品种2023年在总体医疗机构的销售额较2021年均下降，其中盐酸贝那普利降幅最大，达55.5%（图5）。图5-总体医疗机构C09类药物第4-8批集采品种销售额变化23vs21数据来源：法伯全渠道数据外资诺华引领市场，内资华海药业优势明显企业格局方面，整体而言，目前C09类降压药市场由内资企业主导，其2023年在总体医疗机构占比62.7%。分渠道来看，内资企业在除了城市医院之外的三个渠道份额均高于外资，尤其是两类基层医疗机构，占比分别高达74.5%和92.2%（图6）。图6-2023年各渠道C09类药物市场内外资企业销售额占比数据来源：法伯全渠道数据进一步关注2023年C09类药物市场排名前十的企业，根据法伯全渠道数据显示，TOP10企业合计占比近64%，且增速高于整体市场的增长水平。外资企业诺华以24.6%的显著份额优势位居榜首，排名第二的华海药业在内资企业中领先，市场占比8.6%。此外，内资地奥集团近年来在C09领域市场增速较快，2023年同比大涨62.9%（图6）。图6-2023年总体医疗机构C09药物市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据诺华医院渠道销售为主，创新药带动份额提升作为涉及最多C09类降压药集采品种的外资企业，诺华原研的缬沙坦（商品名：代文）、缬沙坦氨氯地平（商品名：倍博特）、缬沙坦氢氯噻嗪（商品名：复代文）、贝那普利（商品名：洛汀新）相继在第3-5批集采（分别于2020年11月、2021年4月和9月执行）落标。法伯数据显示，集采冲击之下，2022年诺华C09类药物销售额同比降低14.6%，后于2023年恢复增长，整体实现2021-2023复合增长10.8%。此外，两类医院是诺华布局的主要销售渠道（图7）。图7-2021-2023年诺华C09类药物销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据虽然在集采影响下，诺华多个降压药产品2023年在C09领域的市场份额明显下降，但是与此同时，其原研的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物沙库巴曲缬沙坦的销售额大幅增长，份额从2021年的8.6%增长到2023年的18.6%（表1），进而带动诺华保持了在C09类细分市场的优势。表1-2021-2023年诺华C09类产品市场份额表现数据来源：法伯全渠道数据华海药业产品丰富，重视广阔市场布局内资企业方面，在C09领域业绩亮眼的企业是华海药业，2023年以8.6%的市场份额排名第二。作为国内心血管类制药龙头企业，华海药业在业界有着“普利专家”、“沙坦之王”的称号，旗下相关产品线丰富，包括厄贝沙坦片、福辛普利那片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪等，且均已相继纳入集采（表2），是典型的积极参与集采并借此快速实现新产品上量的本土仿制药企。表2-2021-2023年华海药业C09类产品市场份额表现数据来源：法伯全渠道数据此外，公司在销售渠道方面坚持裂变策略，构建了多元化的销售结构，并全面推进市场下沉。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年，包括县域医院、社区卫生中心、乡镇卫生院在内的广阔市场渠道，在华海药业C09类药物销售额的合计贡献超过60%，尤其是社区卫生中心，到2023年占比已接近城市医院（33.3% V.S. 33.4%）（图8）。图8-2021-2023年华海药业C09类药物销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据事实上，从2023年C09市场TOP10企业的销售额渠道分布也能明显看出，外资企业更加重视对城市医院的布局，但大部分内资企业则是重点布局广阔市场渠道，除了华海药业之外，福元医药、华润双鹤和扬子江药业在两个基层医疗机构渠道的份额均超过40%（图9）。图9-2023年总体医疗机构C09类药物市场TOP10企业渠道分布数据来源：法伯全渠道数据地奥集团增速最快，2023年大涨62.9%在C09类降压药领域，另一个值得关注的内资企业是地奥集团，其2021-2023年在我国总体医疗机构的销售额复合增长25.6%（图10），2023年同比大涨62.9%，排名上升十位后进入TOP10企业榜单。良好的市场表现主要得益于旗下氨氯地平贝那普利片（Ⅱ）的增长，根据法伯全渠道数据显示，该产品在我国总体医疗机构的销售额从2021年的近3.6亿增长到2023年的逾6.6亿，复合增长36.3%。图10-2021-2023年地奥集团C09类药物市场规模数据来源：法伯全渠道数据(来源：法伯科技  ）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看