Hydrochlorothiazide/Losartan Potassium

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.1-10.12） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 瑞西奇拜单抗注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSS2500106 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ICP-332 广州诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2501074 注射用HSK55718 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501078 注射用HSK55718 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501077 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501076 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501075 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501068 HSK45019片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501073 HSK45019片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501072 HRL1101散 北京华睿鼎信科技有限公司 1 CXHL2501071 LPM6690176胶囊 烟台创和生物科技有限公司 1 CXHL2501064 LPM6690176胶囊 烟台创和生物科技有限公司 1 CXHL2501063 LPM6690176胶囊 烟台创和生物科技有限公司 1 CXHL2501062 DII235注射液 诺华(中国)生物医学研究有限公司 1 CXHL2501061 HSK36357胶囊 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501060 HSK36357胶囊 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501059 注射用硼[10B]法仑 深圳市中核海得威生物科技有限公司 2.2 CXHL2501079 1861B 普照国康(湖北)药业有限公司 2.2 CXHL2501070 注射用左炔诺孕酮微球 上海市生物医药技术研究院 2.2 CXHL2501065 泽美妥司他片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2501069 瑞维鲁胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2501067 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 2.4 CXHL2501066 YF-3注射液 苏州永心生物科技有限公司 1 CXSL2500865 人前/中脑神经前体细胞注射液 浙江泉生生物科技有限公司 1 CXSL2500864 注射用SHR-4394 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2500863 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2500862 注射用ISH0688 盛禾(中国)生物制药有限公司 1 CXSL2500868 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500860 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500859 注射用ISH0613 盛禾(中国)生物制药有限公司 1 CXSL2500858 IBNI617肠溶胶囊 合肥瀚微生物科技有限公司 1 CXSL2500867 IBNI617肠溶胶囊 合肥瀚微生物科技有限公司 1 CXSL2500866 XLS-103注射液 香雪生命科学技术(广东)有限公司 1 CXSL2500857 XLS-103注射液 香雪生命科学技术(广东)有限公司 1 CXSL2500856 注射用YB-01 元本(珠海横琴)生物科技有限公司 1 CXSL2500855 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 枸橼酸西地那非口溶膜 合肥华方医药科技有限公司 3 CYHS2503629 枸橼酸西地那非口溶膜 合肥华方医药科技有限公司 3 CYHS2503628 硫代硫酸钠注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 3 CYHS2503624 呋塞米注射液 亚邦医药股份有限公司 3 CYHS2503622 多索茶碱片 合肥合源药业有限公司 3 CYHS2503631 对乙酰氨基酚片 瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2503606 对乙酰氨基酚片 瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2503605 色甘酸钠滴眼液 武汉新瑞医药科技有限公司 3 CYHS2503616 美索巴莫注射液 山东益健药业有限公司 3 CYHS2503609 呋塞米注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2503598 盐酸利多卡因注射液 广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503595 盐酸决奈达隆片 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2503637 氢溴酸替格列汀片 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503636 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 石家庄四药有限公司 4 CYHS2503627 西格列汀二甲双胍片(II) 多多药业有限公司 4 CYHS2503626 硝苯地平控释片 山东宜岛康制药有限公司 4 CYHS2503625 卡泊三醇软膏 南京海融制药有限公司 4 CYHS2503623 糠酸莫米松鼻喷雾剂 浙江致新医药科技有限公司 4 CYHS2503621 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2503635 溴芬酸钠滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2503634 克立硼罗软膏 佑华医药科技有限公司 4 CYHS2503633 盐酸氨溴索口服溶液 四川森科制药有限公司 4 CYHS2503632 阿奇霉素干混悬剂 广东方盛健盟药业有限公司 4 CYHS2503630 苯磺顺阿曲库铵注射液 山东威智百科药业有限公司 4 CYHS2503648 丙酸氟替卡松乳膏 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2503638 阿达帕林凝胶 国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司 4 CYHS2503608 枸橼酸莫沙必利片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503607 蛋白琥珀酸铁口服溶液 华润紫竹药业有限公司 4 CYHS2503604 盐酸乐卡地平片 吉林天衡英睿制药有限公司 4 CYHS2503620 盐酸乐卡地平片 吉林天衡英睿制药有限公司 4 CYHS2503619 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2503618 盐酸头孢卡品酯颗粒 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503617 卡贝缩宫素注射液 武汉九珑医药有限责任公司 4 CYHS2503615 氢溴酸伏硫西汀片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503614 盐酸尼卡地平注射液 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2503613 盐酸尼卡地平注射液 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2503612 多替诺雷片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2503611 多替诺雷片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2503610 达格列净二甲双胍缓释片(I) 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503603 达格列净二甲双胍缓释片(III) 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503602 阿帕他胺片 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2503601 夫西地酸乳膏 浙江核力欣健药业有限公司 4 CYHS2503600 亚叶酸钙注射液 山西普德药业有限公司 4 CYHS2503599 比卡鲁胺片 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503597 依折麦布阿托伐他汀钙片 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2503596 依折麦布阿托伐他汀钙片 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2503594 精氨酸布洛芬颗粒 白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2503593 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2503592 瑞舒伐他汀钙片 山西汾河制药有限公司 4 CYHS2503591 瑞舒伐他汀钙片 山西汾河制药有限公司 4 CYHS2503590 酮洛芬贴剂 海南合瑞制药股份有限公司 3 CYHL2500179 马沙骨化醇注射液 南京泽恒医药技术开发有限公司 3 CYHL2500178 尿素[14C]胶囊 成都欣科医药有限公司 3 CYHL2500177 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHL2500176 抗五步蛇毒血清 江西生物制品研究所股份有限公司 3.4 CXSL2500869 静注人免疫球蛋白 广东卫伦生物制药有限公司 3.4 CXSL2500861 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 萘普生钠片 Bayer(Schweiz)AG 5.1 JXHS2500117 注射用A型肉毒毒素 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. 3.4 JXSS2500130 PF-07328948片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500311 PF-07328948片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500310 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500308 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500307 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500306 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500305 Entrectinib胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500309 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2500194 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500193 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2500195 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 复方南藤胶囊 南京中医药大学 1.1 CXZL2500094 TQA凝胶贴膏 赛灵药业科技集团股份有限公司 2.2 CXZL2500093 荆防合剂 鲁南厚普制药有限公司 2.3 CXZL2500092 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第五批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1维格列汀片华润赛科药业有限责任公司2氨氯地平阿托伐他汀钙片华润赛科药业有限责任公司3奥美沙坦酯氢氯噻嗪片华润赛科药业有限责任公司4缬沙坦氨氯地平片（I）华润赛科药业有限责任公司5米拉贝隆缓释片华润赛科药业有限责任公司6非那雄胺片华润赛科药业有限责任公司7奥美沙坦酯氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司8格列齐特缓释片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂9硫酸氨基葡萄糖胶囊天津天士力圣特制药有限公司10培哚普利吲达帕胺片施维雅（天津）制药有限公司11妇科回生丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司12七宝美髯丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司13金牛眼药河北金牛药业科技有限公司14特灵眼药河北金牛药业科技有限公司15复方甲硝唑阴道栓河北金牛药业科技有限公司16牛黄解毒片山西华康药业股份有限公司17三黄片山西华康药业股份有限公司18盐酸氟西汀胶囊山西仟源医药集团股份有限公司19盐酸舍曲林片山西仟源医药集团股份有限公司20磷霉素氨丁三醇散山西仟源医药集团股份有限公司21双歧杆菌乳杆菌三联活菌片内蒙古双奇药业股份有限公司22阴道用乳杆菌活菌胶囊内蒙古双奇药业股份有限公司23麝香通心滴丸内蒙古康恩贝药业有限公司24养血安神片内蒙古大唐药业股份有限公司25康复春口服液内蒙古大唐药业股份有限公司26天麻丸内蒙古大唐药业股份有限公司27六味地黄丸内蒙古大唐药业股份有限公司28参竹精胶囊内蒙古京新药业有限公司29六味地黄丸内蒙古京新药业有限公司30明目地黄丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司31知柏地黄丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司32六味地黄丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司33柏子养心丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司34养阴清肺丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司35艾地骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司36西尼地平软胶囊大连美创药业有限公司37阿奇霉素片辉瑞制药科技有限公司38阿奇霉素干混悬剂辉瑞制药科技有限公司39阿托伐他汀钙片晖致制药（大连）有限公司40苯磺酸氨氯地平片晖致制药（大连）有限公司41外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架辽宁天安生物制药股份有限公司42左氧氟沙星片长春海悦药业股份有限公司43他达拉非片长春海悦药业股份有限公司44苯磺酸氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司45非诺贝酸片长春海悦药业股份有限公司46缬沙坦氨氯地平片（I）长春海悦药业股份有限公司47伏立康唑片长春海悦药业股份有限公司48拉米夫定片长春海悦药业股份有限公司49孟鲁司特钠颗粒长春海悦药业股份有限公司50艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊长春海悦药业股份有限公司51阿奇霉素干混悬剂长春海悦药业股份有限公司52厄贝沙坦片修正药业集团股份有限公司53通窍鼻炎片修正药业集团股份有限公司54感冒清热颗粒修正药业集团股份有限公司55复方氨酚烷胺片修正药业集团股份有限公司56清肺抑火片修正药业集团股份有限公司57缬沙坦氨氯地平片（I）江苏万高药业股份有限公司58瑞舒伐他汀钙片江苏万高药业股份有限公司59厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片江苏万高药业股份有限公司60厄贝沙坦氢氯噻嗪片江苏万高药业股份有限公司61盐酸奥洛他定颗粒江苏万高药业股份有限公司62缬沙坦氢氯噻嗪片江苏万高药业股份有限公司63阿司匹林肠溶片江苏万高药业股份有限公司64磷酸奥司他韦干混悬剂江苏万高药业股份有限公司65盐酸二甲双胍格列吡嗪 片德全药品(江苏)股份有限公司66酮咯酸氨丁三醇片德全药品(江苏)股份有限公司67黄葵胶囊苏中药业集团股份有限公司68达格列净片阿斯利康药业（中国）有限公司69二甲双胍格列吡嗪胶囊卓和药业集团股份有限公司70依折麦布片常州制药厂有限公司71左乙拉西坦缓释片常州制药厂有限公司72他达拉非片常州制药厂有限公司73利伐沙班片常州制药厂有限公司74替格瑞洛片常州制药厂有限公司75塞来昔布胶囊常州制药厂有限公司76左甲状腺素钠片默克制药（江苏）有限公司77富马酸比索洛尔片默克制药（江苏）有限公司78盐酸二甲双胍片默克制药（江苏）有限公司79盐酸二甲双胍缓释片默克制药（江苏）有限公司80盐酸丁螺环酮片江苏恩华药业股份有限公司81硫酸艾玛昔替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司82马来酸吡咯替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司83甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司84聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司85达比加群酯胶囊南京正大天晴制药有限公司86奥美沙坦酯氨氯地平片南京正大天晴制药有限公司87硫酸氢氯吡格雷片南京正大天晴制药有限公司88厄贝沙坦氢氯噻嗪片南京正大天晴制药有限公司89依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司90乙酰半胱氨酸泡腾片江苏安必生制药有限公司91艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司92氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司93洛索洛芬钠凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司94盐酸莫西沙星片扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司95泊沙康唑肠溶片江苏海岸药业有限公司96左氧氟沙星片江苏悦兴医药技术有限公司97富马酸替诺福韦二吡呋酯片苏州弘森药业股份有限公司98盐酸度洛西汀肠溶胶囊宁波美诺华天康药业有限公司99阿卡波糖咀嚼片杭州中美华东制药有限公司100百令片杭州中美华东制药有限公司101奥利司他胶囊杭州中美华东制药有限公司102固本咳喘颗粒杭州中美华东制药有限公司103奥美拉唑碳酸氢钠胶囊杭州中美华东制药有限公司104环孢素口服溶液杭州中美华东制药有限公司105西罗莫司口服溶液杭州中美华东制药有限公司106他克莫司缓释胶囊杭州中美华东制药有限公司107他克莫司软膏杭州中美华东制药有限公司108吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司109西格列汀二甲双胍片（I）杭州中美华东制药有限公司110西格列汀二甲双胍片（II）杭州中美华东制药有限公司111卡格列净片杭州中美华东制药有限公司112马昔腾坦片杭州中美华东制药有限公司113吲哚布芬片杭州中美华东制药有限公司114替格瑞洛片浙江诺得药业有限公司115盐酸米诺环素胶囊瀚晖制药有限公司116厄贝沙坦片瀚晖制药有限公司117氟伐他汀钠胶囊瀚晖制药有限公司118普伐他汀钠片瀚晖制药有限公司119甲泼尼龙片瀚晖制药有限公司120枸橼酸托法替布片宏越科技（湖州）有限公司121左氧氟沙星片浙江普洛康裕制药有限公司122琥珀酸美托洛尔缓释片浙江普洛康裕制药有限公司123枸橼酸托法替布片浙江施强制药有限公司124盐酸文拉法辛缓释胶囊杭州康恩贝制药有限公司125佐米曲普坦片杭州康恩贝制药有限公司126铝碳酸镁咀嚼片杭州康恩贝制药有限公司127萘普生肠溶微丸胶囊杭州康恩贝制药有限公司128蒙脱石散杭州康恩贝制药有限公司129格列齐特片（II）浙江京新药业股份有限公司130替米沙坦片浙江京新药业股份有限公司131托拉塞米片浙江华海药业股份有限公司132氯沙坦钾氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司133二甲双胍恩格列净片（I）浙江华海药业股份有限公司134二甲双胍恩格列净片（VI）浙江华海药业股份有限公司135利格列汀二甲双胍片（II）浙江华海药业股份有限公司136他克莫司软膏福元药业有限公司137磷酸奥司他韦胶囊山东新时代药业有限公司138阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司139盐酸伊伐布雷定片山东新时代药业有限公司140磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司141他达拉非片山东新时代药业有限公司142阿立哌唑片山东京卫制药有限公司143盐酸文拉法辛缓释胶囊山东京卫制药有限公司144盐酸舍曲林片山东京卫制药有限公司145阿戈美拉汀片山东京卫制药有限公司146马来酸氟伏沙明片山东京卫制药有限公司147盐酸鲁拉西酮片山东京卫制药有限公司148富马酸喹硫平缓释片山东京卫制药有限公司149健脑补肾丸荣昌制药（淄博）有限公司150甜梦胶囊荣昌制药（淄博）有限公司151雷贝拉唑钠肠溶片山东新华制药股份有限公司152阿托伐他汀钙片山东新华制药股份有限公司153布洛芬缓释胶囊山东新华制药股份有限公司154缬沙坦氨氯地平片山东新华制药股份有限公司155苯磺酸左氨氯地平片山东新华制药股份有限公司156厄贝沙坦片山东新华制药股份有限公司157厄贝沙坦氢氯噻嗪片山东新华制药股份有限公司158苯磺酸氨氯地平片山东新华制药股份有限公司159降脂宁颗粒湖南状元制药有限公司160通脉颗粒湖南状元制药有限公司161风寒感冒颗粒江右制药（常德）有限公司162健胃消食片江右制药（常德）有限公司163木香顺气丸江右制药（常德）有限公司164开胸顺气丸江右制药（常德）有限公司165三七片江右制药（常德）有限公司166乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司167铝碳酸镁咀嚼片江右制药（常德）有限公司168麻仁胶囊江右制药（常德）有限公司169西青果颗粒江右制药（常德）有限公司170补肾养血丸江右制药（常德）有限公司171茶碱缓释片湖南绅泰春制药股份有限公司172磷酸奥司他韦胶囊海南亚洲制药股份有限公司173庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒海南亚洲制药服份有限公司174多潘立酮片海南亚洲制药服份有限公司175银杏叶片海南亚洲制药服份有限公司176硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司177洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司178盐酸氨溴索口崩片重庆康刻尔制药股份有限公司179氯雷他定口腔崩解片重庆康刻尔制药股份有限公司180铝碳酸镁颗粒（双跨）重庆康刻尔制药股份有限公司181黄藤素胶囊重庆康刻尔制药股份有限公司182格列齐特胶囊重庆康刻尔制药股份有限公司183二甲双胍恩格列净片（I）重庆希韦医药科技有限公司184二甲双胍恩格列净片（VI）重庆希韦医药科技有限公司185左氧氟沙星片重庆药谷制药有限公司186盐酸羟考酮缓释片西南药业股份有限公司187异烟肼片西南药业股份有限公司188氢溴酸西酞普兰片西南药业股份有限公司189烟酸缓释片西南药业股份有限公司190辛伐他汀片西南药业股份有限公司191阿莫西林分散片西南药业股份有限公司192青霉素VK片西南药业股份有限公司193阿莫西林胶囊西南药业股份有限公司194地高辛片西南药业股份有限公司195盐酸异丙嗪片西南药业股份有限公司196喷托维林氯化铵片西南药业股份有限公司197甲磺酸雷沙吉兰片重庆华森制药股份有限公司198鹿仙补肾片云南康恩贝希陶药业有限公司199感冒疏风颗粒云南康恩贝希陶药业有限公司200肠舒片云南康恩贝希陶药业有限公司201龙金通淋胶囊云南康恩贝希陶药业有限公司202三七药酒云南康恩贝希陶药业有限公司203感冒清热颗粒云南康恩贝希陶药业有限公司204小儿止咳糖浆云南康恩贝希陶药业有限公司205消炎止咳片云南康恩贝希陶药业有限公司206降脂宁颗粒云南康恩贝希陶药业有限公司207金砂五淋丸云南康恩贝希陶药业有限公司208红药胶囊云南康恩贝希陶药业有限公司209红草止鼾胶囊云南康恩贝希陶药业有限公司210萆薢分清丸云南康恩贝希陶药业有限公司211妇炎舒片云南康恩贝希陶药业有限公司212益肾健骨片云南康恩贝希陶药业有限公司213血塞通分散片云南植物药业有限公司214七叶神安片云南植物药业有限公司215三七龙血竭胶囊云南圣科药业有限公司216骨痛灵酊云南圣科药业有限公司217培哚普利氨氯地平片（III）LESLABORATOIRESSERVIER218盐酸贝尼地平片KyowaKirinCo.,Ltd219达格列净二甲双胍缓释片（I）AstraZenecaAB220达格列净二甲双胍缓释片（II）AstraZenecaAB221达格列净二甲双胍缓释片（III）AstraZenecaAB222达格列净二甲双胍缓释片（IV）AstraZenecaAB