Losartan, an angiotensin II receptor blocker, has already been established as a treatment for diabetic nephropathy due to its ability to reduce blood pressure and mitigate the progression of kidney damage. However, the addition of a diuretic like hydrochlorothiazide may offer synergistic benefits in reducing proteinuria by addressing both the underlying renal pathology and potential volume overload in these patients. The current study aims at determining and comparing the role of losartan alone vs hydrochlorothiazide plus losartan in reducing proteinuria in diabetic nephropathy patients.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

RESnTEC, Institute of Research

CTR20240994

/ CompletedN/A

中国健康受试者空腹和餐后单次口服氯沙坦钾氢氯噻嗪片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验

主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片（规格：50mg/12.5mg，裕松源药业有限公司生产）与参比制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片（商品名：Hyzaar 海捷亚®，规格：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg，Organon Pharma（UK）Limited生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价健康受试者在空腹和餐后状态下，单次口服氯沙坦钾氢氯噻嗪片受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2024-01-02

申办/合作机构

裕松源药业有限公司

CTR20223019

/ CompletedN/A

氯沙坦钾氢氯噻嗪片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、三周期、三序列交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验

主要目的：以山东信谊制药有限公司研制的氯沙坦钾氢氯噻嗪片（每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg）为受试制剂，以Merck Sharp & Dohme Limited (U.K.)生产的氯沙坦钾氢氯噻嗪片（每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg，商品名：海捷亚）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，评价两种制剂的生物等效性。次要目的：评价中国健康受试者单次空腹/高脂餐后口服氯沙坦钾氢氯噻嗪片受试制剂和参比制剂后的安全性。

开始日期2022-09-06

申办/合作机构

山东信谊制药有限公司

100 项与氢氯噻嗪/氯沙坦钾相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与氢氯噻嗪/氯沙坦钾相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与氢氯噻嗪/氯沙坦钾相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与氢氯噻嗪/氯沙坦钾相关的文献（医药）

2023-12-01·Sustainable Chemistry and Pharmacy

Development of green, high throughput, and sensitive universal microwell spectrofluorimetric method for one-step determination of sartans in their dosage forms and plasma

作者: Al-Ghamdi, Abdulmajeed ; Darwish, Ibrahim A. ; Al-Hossaini, Abdullah M.

This study describes, for the first time, the development of a novel one-step universal and green microwell spectrofluorimetric method with high sensitivity and throughput for the determination of sartans.The method was developed using 4 sartans, as representative examples.These saratns were losartan potassium, irbesartan, candesartan cilexetil, and valsartan.The method comprised the measurement of enhanced native fluorescence of sartans in acidic solutions by using a fluorescence microplate reader at 260 and 410 nm for excitation and emission, resp.The variables affecting the fluorescence intensity were optimized.The method was linear in a range of 20-1000 ng/mL.The limits of detection ranged between 7.3 and 13.4 ng/mL, and those of quantitation ranged between 22.5 and 40.6 ng/mL.The proposed method showed high levels of precision and accuracy.The method was successfully applied to the estimation of sartans in their dosage form, in-vitro drug release testing, and anal. of plasma samples.The proposed method is the first spectrofluorimetric method that can analyze all sartans on a single anal. system without alterations in the measuring wavelengths.The greenness of the method was assessed using three distinct metric tools, which conclusively demonstrated its adherence to green anal. principles.Moreover, the method has high throughput capacity as it is able to concurrently process large number of micro-volume samples.In conclusion, the proposed method is valuable for the rapid and routine determination of sartans for the purposes of quality control and bioequivalence studies.

2014-06-01·Journal of Planar Chromatography – Modern TLC

Application of high-performance thin-layer chromatography for screening and simultaneous determination of some angiotensin II receptor antagonists in dosage forms and plasma

作者: Ahmed A. Khorshed ; Mohamed A. Abou-Elwafa Abdallah ; Hanaa M. Abd El-Wadood ; Samiha A. Hussein

A high-performance thin-layer chromatog. (HPTLC) method was performed for simultaneous quantification of four angiotensin II receptor antagonists, namely, losartan, irbesartan, valsartan, and olmesartan.The method based on HPTLC separation of the 4 drugs using reflectance-absorbance mode at 255 nm.Separation was carried out on pre-coated silica gel HPTLC plates, using chloroform-glacial acetic acid (7.5:2.5, volume/volume) as mobile phase.The 4 drugs were satisfactorily resolved with R_F values of 0.23, 0.36, 0.45, and 0.78 for olmesartan, losartan, irbesartan, and valsartan, resp.The method was validated according to the International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.The linear regression anal. data for the calibration plots of all studied drugs produced a good linear relationship with correlation coefficients ranging from 0.9988 to 0.9996 and coefficients of determination ranging from 0.9976 to 0.9990 over the concentration range of 90-750 ng per band.The limits of detection and quantification for all studied drugs ranged from 14.85 to 30.42 and from 45.00 to 92.18 ng per band, resp.The developed method was applied successfully for the determination of the studied drugs in pharmaceutical formulations and spiked human blood plasma with good precision and accuracy.

2013-09-01·Journal of the American Society of Hypertension

Changes in biomarkers and 24 hours blood pressure in hypertensive African Americans with the metabolic syndrome: Comparison of amlodipine/olmesartan versus hydrochlorothiazide/losartan

Article

作者: Mushtaq Ahmad ; Janice M. Parrott ; Nadya Merchant ; Keith C. Ferdinand ; Syed T. Rahman ; Bobby V. Khan ; Julie Johnson

We evaluated the efficacy of amlodipine and olmesartan (A/O; Azor) versus losartan and hydrochlorothiazide (L/H; Hyzaar), on changes in serum and urine biomarkers of inflammation and oxidation, neutrophil reactive oxygen species generation, and changes in systolic blood pressure (BP), diastolic BP, and heart rate as measured with 24 hours ambulatory BP monitoring in a high-risk, hypertensive African-American population with the metabolic syndrome. Sixty-six African-American subjects with Stage 1 and 2 hypertension and characteristics of the metabolic syndrome were treated in open-label, active comparator fashion for 20 weeks. After 14 weeks of therapy, treatment with A/O had a significant effect on reducing the production of reactive oxygen series, plasminogen activator inhibitor-1, F2 isoprostane, myeloperoxidase, and homeostasis model assessment for insulin resistance while L/H treatment only significantly lowered levels of plasminogen activator inhibitor-1 and homeostasis model assessment for insulin resistance. Treatment with A/O showed a trend of a more immediate and sustained systolic and diastolic BP-lowering, as well as night time BP reduction. In addition to a trend toward lower blood pressure, treatment with A/O in comparison with L/H has superior efficacy in reducing reactive oxygen species generation and production of inflammatory and oxidative biomarkers in a hypertensive African-American population with features of the metabolic syndrome.

项与氢氯噻嗪/氯沙坦钾相关的新闻（医药）

2025-04-08

·米内网

【重磅】北京药企首个1类新药来袭！剑指1200亿市场

精彩内容近日，CDE官网显示，北京福元医药申报的1类新药FY101注射液获得临床试验默示许可，用于高脂血症的治疗。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统化药销售额均超过1200亿元。FY101注射液是一款化药1类新药，其临床申请于2025年1月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于高脂血症的治疗，为北京福元医药首款获批临床的1类新药。米内网数据显示，受集采影响，近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统化药市场承压，但仍维持在1200亿元以上。从治疗亚类看，高血压用药占据“半壁江山”，心脏病治疗用药、血脂调节剂占比均超过17%。近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库2024上半年心脑血管系统化药TOP5品牌均为外资品牌，晖致的阿托伐他汀钙片以约5%的市场份额排在首位，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片以约4%的市场份额排位第二，阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片以约3%的市场份额排位第三。从销售额增速看，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片同比大涨37.56%。2024H1中国三大终端六大市场心脑血管系统化药TOP5品牌来源：米内网格局数据库在心脑血管系统领域，北京福元医药已拥有20余个产品的生产批文，包括奥美沙坦酯片、替米沙坦片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、依折麦布片、阿托伐他汀钙片、苯磺酸氯地平片等畅销品种。4月1日，福元医药发布2024年业绩报告，报告期内实现营业收入34.46亿元，归母净利润4.89亿元。公司持续加码创新研发，2024年研发费用4.17亿元，同比增加18.13%，占营收比重约12%。2024年，福元医药产品研发成果丰硕，获批19个制剂品种（14个口服+5个外用）和5个原料药品种。19个制剂品种中，依折麦布辛伐他汀片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片（I）、美沙拉秦肠溶片、夫西地酸乳膏、卡泊三醇软膏、丙酸氟替卡松乳膏和糠酸莫米松乳膏8个品种为国内首家（视同）过评；5个原料药分别为丙戊酸、丙戊酸钠、罗替高汀、达格列净和葡甲胺。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月8日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

财报申请上市

2025-02-25

·米内网

高血压用药11个爆款陨落，独家产品大涨277%！齐鲁、扬子江、信立泰、东阳光药发威

精彩内容高血压用药是临床常用药，也是国采“常客”，经历了前十批国采，该类药物的市场格局已大变。在重点省市公立医院终端，对比2018年及2024年Q1-Q3高血压用药TOP20产品两大榜单，有11个昔日爆款已跌落神坛，3个独家产品成耀眼新星。目前进口品牌依旧霸屏，齐鲁制药、扬子江药业等5个国产品牌成功突围。信立泰、东阳光药等4款高血压新药正加速冲刺，新“药王”也在积极备战第十一批国采。 11个热销产品跌落神坛，3个独家产品潜力惊人米内网数据显示，在重点省市公立医院终端高血压用药的市场规模在2014-2019年保持正增长态势，2019年超过81亿元，2020年起进入跌宕起伏阶段，2024年Q1-Q3止跌回升3.91%，市场规模为53亿元。从2018年年底4+7城市试点开始，每一批化药国采均有纳入高血压用药，前十批已有39个高血压用药中标（按产品名统计），最新TOP20产品榜单超半数产品实现了替换更新。表1：2018年及2024年Q1-Q3高血压用药TOP20产品变化情况注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局 2018年高血压用药TOP20产品的合计市场份额达76.15%，2024年Q1-Q3则为67.79%，市场集中度有所下滑。对比2018年及2024年Q1-Q3高血压用药TOP20产品两大榜单，有11个昔日爆款已跌落神坛。缬沙坦胶囊、厄贝沙坦片、培哚普利叔丁胺片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、非洛地平缓释片、奥美沙坦酯片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸贝那普利片、替米沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片10个产品均已陆续纳入国采，在2024年Q1-Q3高血压用药市场，培哚普利叔丁胺片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸贝那普利片3个产品已跌出TOP50之列，其余7个产品的最新排名在TOP30至TOP37之间。非国采产品注射用托拉塞米在2024年Q1-Q3也跌出产品TOP50之列。 11个潜力产品冲进了榜单，成为了市场新秀。诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片在2017年进入中国市场，随后陆续有国产仿制药获批上市，2023年在重点省市公立医院终端，该产品成为了高血压用药市场新的“药王”，2024年Q1-Q3继续稳坐榜首，销售额超过8.6亿元，增长率为33.29%。阿利沙坦酯片是2013年获批的国产1.1类新药，是信立泰的独家产品，该产品最早在2017年进入国家医保谈判目录。在重点省市公立医院终端高血压市场，该产品在2018年首次排在产品TOP34，2024年Q1-Q3稳坐产品TOP7宝座，销售额在1.8亿元以上，增长率为9.74%。注射用盐酸兰地洛尔是2020年获批的国产3.1类新药，是南京海辰药业的独家产品，该产品最早在2021年进入国家医保谈判目录。在重点省市公立医院终端高血压市场，该产品在2022年首次排在产品TOP44，2024年Q1-Q3升上产品TOP13，销售额超过1.1亿元，增长率为42.19%。非奈利酮片是2022年获批的进口1类新药，是拜耳的独家产品，该产品最早在2022年进入国家医保谈判目录。在重点省市公立医院终端高血压市场，该产品在2023年首次排在产品TOP42，2024年Q1-Q3升上产品TOP19，销售额超过7000万元，增长率为276.88%。国内药企奋起直追，齐鲁、信立泰、扬子江上榜TOP20品牌随着畅销产品不断替换更新，TOP20品牌也发生了巨变。2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端高血压用药市场，TOP20品牌中进口品牌（含原研地产化）霸屏的局面依旧，齐鲁制药、信立泰、扬子江药业等5个国产品牌成功突围。表2：2024年Q1-Q3高血压用药TOP20品牌注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局图1：齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局在重点省市公立医院终端高血压用药市场，齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液在2018年位列TOP14品牌，近几年排名不断上升，2023年升至TOP2品牌，2024年Q1-Q3稳守高位，销售额继续保持正增长。图2：山东华素制药的盐酸贝尼地平片销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局在重点省市公立医院终端高血压用药市场，山东华素制药的盐酸贝尼地平片在2018年位列TOP43品牌，2020年起排名不断上升，2024年Q1-Q3升上TOP15品牌，该产品近几年的销售额保持高速增长态势，除了2022年其余年份的增速均达双位数。扬子江广州海瑞药业的氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)为独家产品，在重点省市公立医院终端高血压用药市场，该产品在2019年首次位列TOP48品牌，2024年Q1-Q3升上TOP19品牌，该产品2021-2023年的销售额保持在8000万元水平。新“药王”备战第十一批国采，4款国产新药冲刺上市国采加速高血压用药市场洗牌，消息指2025上半年将启动第十一批国采，新一轮激战在所难免。截至2025年2月24日，已有企业过评的高血压用药超过100个，其中39个已纳入前十批国采，新“药王”沙库巴曲缬沙坦钠片的竞争企业（原研+过评）超过了20家，石药集团、倍特药业、科伦药业等多家国内巨头正蓄势待发。表3：目前申报上市并在审的高血压用药国产新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库信立泰的‌阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片是ARB/利尿剂类复方新药，用于阿利沙坦酯单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者‌。据公司介绍，该新药上市后将与已上市的阿利沙坦酯片形成战略协同，进一步丰富公司心血管领域的创新产品管线。针对阿利沙坦，信立泰已获批了1.1类新药阿利沙坦酯片和2.3类新药阿利沙坦酯氨氯地平片，报产在审的还有1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片和2.3类新药阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片。由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发的苹果酸司妥吉仑片是一种新型口服非肽类小分子肾素抑制剂，除了治疗原发性轻、中度高血压，该新药在糖尿病肾脏疾病、活动性轻中度溃疡性结肠炎等适应症的临床试验也在加速推进中。东阳光药是首家提交苯磺酸氨氯地平颗粒上市申请的国内药企，苯磺酸氨氯地平是高血压用药大品种，已上市剂型包括了片、分散片、胶囊、干混悬剂、滴丸等，暂无颗粒剂获批。颗粒剂药物可直接用水冲服，对于老年人、儿童或吞咽困难的患者更为方便，此外，颗粒剂药物吸收迅速，从而快速发挥降压作用，该新药若顺利上市，将为患者提供更加多样化的用药选择。结语随着人口老龄化的加剧和肥胖人群的增多，高血压患病人数不断上升，对高血压药物的需求也在日益增加。一致性评价及国采加快了格局洗牌，为更高质量的产品挤出了市场空间，国产新药也在加紧冲刺，未来国内的高血压用药市场将迎来新局面。资料来源：米内网数据库注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月24日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准带量采购医药出海

2025-01-19

·药筛

两性霉素B脂质体国产第4家，河南中帅右哌甲酯缓释胶囊首家上市 | 仿制药周报（1.12-1.19）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.12-1.19） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号氨氯地平贝那普利胶囊河北龙海药业有限公司3CYHS2301852氨溴特罗口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2302950奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300075奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS2300074奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司;哈尔滨美君制药有限公司3CYHS2301623奥美沙坦酯氨氯地平片裕松源药业有限公司4CYHS2404050贝前列素钠片江西科睿药业有限公司4CYHS2303507苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303192苯磺酸氨氯地平片广州一品红制药有限公司4CYHS2303193吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2400403玻璃酸钠滴眼液辅必成（上海）医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2400844达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303164达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303162达比加群酯胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2303163地夸磷索钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司;山东光明药业有限公司4CYHS2302729地诺孕素片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2301847二羟丙茶碱注射液河北千康医药科技有限责任公司;青岛金峰制药有限公司3CYHS2302021非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302057非那雄胺片乐泰药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302056复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302546复方甘草酸苷片东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2301720富马酸福莫特罗吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2303034富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621腹膜透析液(艾考糊精)芜湖道润药业有限责任公司4CYHS2401530钆喷酸葡胺注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2301898甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302691甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302693甲苯磺酸艾多沙班片齐鲁制药有限公司4CYHS2302692甲钴胺注射液广州一品红制药有限公司;河北凯威制药有限责任公司4CYHS2303000甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301718甲磺酸仑伐替尼胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2301719间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047酒石酸溴莫尼定滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303512磷酸奥司他韦胶囊福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2400923磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901硫酸羟氯喹片福建广生堂药业股份有限公司4CYHS2303516硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2301885氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司;江苏广承药业有限公司4CYHS2302830氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2404128罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302941罗沙司他胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2302942罗沙司他胶囊广州康臣药业有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302564罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302026罗沙司他胶囊哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2302025马来酸阿伐曲泊帕片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2302991马来酸阿伐曲泊帕片瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302556马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877尼可地尔片浙江赛默制药有限公司4CYHS2303503帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司3CYHS2302932普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334乳果糖口服溶液安徽美来药业股份有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2302196沙库巴曲缬沙坦钠片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303296羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946托吡酯片海南日中天制药有限公司4CYHS2301074吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302457西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2302127盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303213盐酸氮卓斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302677盐酸莫西沙星片河北天成药业股份有限公司4CYHS2302521盐酸伊托必利片裕松源药业有限公司4CYHS2404103盐酸右哌甲酯缓释胶囊河南中帅药业有限公司3CYHS2303628伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871异丙托溴铵雾化吸入溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2302237注射用两性霉素B脂质体江西艾施特制药有限公司4CYHS2301518注射用替考拉宁重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301539注射用紫杉醇(白蛋白结合型)河北天成药业股份有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2303294 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号硫酸阿托品注射液湖北美林药业有限公司;天津金耀药业有限公司CYHB2350793马来酸曲美布汀片信合援生制药股份有限公司CYHB2350919碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350816碳酸氢钠注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2350815碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350800碳酸氢钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2350799依达拉奉注射液北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司CYHB2350087依达拉奉注射液华润双鹤药业股份有限公司CYHB2250464吲达帕胺片上海迪冉郸城制药有限公司CYHB2450115注射用奥美拉唑钠常州四药制药有限公司CYHB2350953注射用头孢唑肟钠汕头金石粉针剂有限公司CYHB2350958注射用维库溴铵海南斯达制药有限公司CYHB2350684 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿司匹林肠溶片华中药业股份有限公司4CYHS2500315阿昔莫司胶囊天津掌心医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司4CYHS2500359艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2500290艾普拉唑肠溶片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500267氨酚羟考酮片河北奥星集团药业有限公司3CYHS2500297氨溴特罗口服溶液江苏神华药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2500307苯溴马隆片沐源（安徽）药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500325苯溴马隆片广州一品红制药有限公司3CYHS2500326比拉斯汀片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500324比索洛尔氨氯地平片海南广升誉制药有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2500343吡拉西坦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2500336别嘌醇片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2500282玻璃酸钠滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2500306布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500331布美他尼注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500330布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500280布瑞哌唑片浙江华义制药有限公司4CYHS2500281草酸艾司西酞普兰片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500272蛋白琥珀酸铁口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司4CYHS2500266地屈孕酮片M/s MANKIND PHARMA LIMITED5.2JYHS2500004碘佛醇注射液山东齐都药业有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2500275二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京诚济制药股份有限公司;人福普克药业（武汉）有限公司4CYHS2500358二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江创新生物有限公司4CYHS2500312氟脲嘧啶注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500316氟脲嘧啶注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500317复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500268复方氨基酸(15)双肽(2)注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500269富马酸伏诺拉生片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500278富马酸伏诺拉生片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500277富马酸酮替芬滴眼液石家庄格瑞药业有限公司3CYHS2500328富马酸酮替芬滴眼液石家庄格瑞药业有限公司3CYHS2500329富马酸依美斯汀滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2500349枸橼酸西地那非口崩片东莞松山湖美健生物技术有限公司;东莞市金美济药业有限公司4CYHS2500293枸橼酸西地那非口崩片南京康川济医药科技有限公司;浙江四维医药科技有限公司4CYHS2500283己酮可可碱缓释片浙江普洛康裕制药有限公司3CYHS2500327己酮可可碱缓释片福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司3CYHS2500310甲硝唑阴道凝胶杭州上禾健康科技有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司3CYHS2500352精氨酸布洛芬片海南赛立克药业有限公司4CYHS2500294酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2500279聚多卡醇注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2500318聚多卡醇注射液海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2500319聚乙二醇钠钾散湖北唯森制药有限公司4CYHS2500334聚乙二醇钠钾散郑州泰丰制药有限公司4CYHS2500338聚乙烯醇滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2500321糠酸莫米松乳膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500288利丙双卡因乳膏江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500322硫酸氢氯吡格雷片华泰民康（沈阳）科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司4CYHS2500311硫酸沙丁胺醇口服溶液辽宁海一制药有限公司3CYHS2500292硫酸特布他林雾化吸入用溶液复星医药（徐州）有限公司4CYHS2500351硫糖铝片新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500284柳氮磺吡啶口服混悬液上海信谊金朱药业有限公司3CYHS2500341罗沙司他胶囊华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药股份有限公司4CYHS2500303罗沙司他胶囊华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药股份有限公司4CYHS2500302洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业（南京）股份有限公司;湖南派格兰药业有限公司4CYHS2500354洛索洛芬钠贴剂前沿生物药业（南京）股份有限公司;湖南派格兰药业有限公司4CYHS2500355吗替麦考酚酯干混悬剂昆明贝克诺顿制药有限公司3CYHS2500271美索巴莫片石家庄四药有限公司3CYHS2500273蒙脱石混悬液合肥远志医药科技开发有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2500320米库氯铵注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500332米库氯铵注射液江西远超医药科技有限公司;朗天药业（湖北）有限公司4CYHS2500340米库氯铵注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2500333米库氯铵注射液江西远超医药科技有限公司;朗天药业（湖北）有限公司4CYHS2500339帕拉米韦氯化钠注射液湖南九维生物医药有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500309帕拉米韦氯化钠注射液湖南九维生物医药有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500308培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)杭州和泽坤元药业有限公司;山西同达药业有限公司4CYHS2500289双醋瑞因胶囊江苏永安制药有限公司4CYHS2500345双氯芬酸二乙胺乳胶剂福建品腾药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500270碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500295碳酸氢钠注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500296维生素B12注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;山东新时代药业有限公司3CYHS2500265吸入用乙酰半胱氨酸溶液重庆莱美药业股份有限公司4CYHS2500291西格列汀二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2500350西格列汀二甲双胍缓释片华中药业股份有限公司3CYHS2500276腺苷钴胺胶囊合肥康惠医药技术有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司3CYHS2500313盐酸二甲双胍片石家庄四药有限公司4CYHS2500286盐酸二甲双胍片石家庄四药有限公司4CYHS2500287盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司3CYHS2500300盐酸非索非那定干混悬剂桂林华信制药有限公司3CYHS2500298盐酸美金刚口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2500337盐酸纳美芬注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2500353盐酸异丙肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500305盐酸异丙肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2500304叶酸片江苏贝佳制药有限公司3CYHS2500342脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500274注射用磷丙泊酚二钠河北科源药业有限公司;仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2500285注射用磷酸特地唑胺浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500344注射用磷酸特地唑胺珠海优润医药科技有限公司;珠海同源药业有限公司4CYHS2500314注射用硫酸艾沙康唑桂林南药股份有限公司;苏州二叶制药有限公司4CYHS2500348注射用硫酸艾沙康唑湖南赛隆药业（长沙）有限公司;湖南赛隆药业有限公司4CYHS2500335注射用培美曲塞二钠湖南赛隆药业（长沙）有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2500347注射用培美曲塞二钠湖南赛隆药业（长沙）有限公司;山西普德药业有限公司4CYHS2500346注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司;珠海联邦制药股份有限公司4CYHS2500301注射用亚胺培南西司他丁钠珠海优润医药科技有限公司;珠海联邦制药股份有限公司4CYHS2500299唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司3CYHS2500323ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗（苏州）有限公司4CYHS2500356ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液贝朗医疗（苏州）有限公司4CYHS2500357 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号醋酸甲羟孕酮片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2550051醋酸甲羟孕酮片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB2550050丁溴东莨菪碱注射液中孚药业股份有限公司CYHB2550053瑞巴派特片浙江大冢制药有限公司CYHB2550052盐酸甲氧氯普胺注射液成都倍特药业股份有限公司CYHB2550049注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2550048注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2550047 数据来源：摩熵医药

一致性评价上市批准专利到期

100 项与氢氯噻嗪/氯沙坦钾相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	C09DA01	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
左心室肥大	美国	Organon & Co.	2005-04-05
脑卒中	美国	Organon & Co.	2005-04-05
高血压	美国	Organon & Co.	1995-04-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	临床前	-	Organon & Co.	2002-04-01
高血压，严重	药物发现	-	Organon & Co.	2004-12-01
高血压	药物发现	中国台湾	Boehringer Ingelheim GmbH	2004-03-01
原发性高血压	药物发现	-	Organon & Co.	2002-04-01
2型糖尿病	药物发现	-	Organon & Co.	2001-08-08

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASN2019	N/A	慢性肾病	33	Losartan 100mg	範衊積窪廠鑰衊醖簾艱(積觸蓋淵築製遞顧顧築) = 齋簾鏇醖構遞衊糧淵獵餘醖顧鏇艱範餘簾蓋願 (繭願顧積醖觸衊遞簾網 )	积极	2019-11-05
				Losartan/Hydrochlorothiazide 100mg/25mg	範衊積窪廠鑰衊醖簾艱(積觸蓋淵築製遞顧顧築) = 鏇鬱鑰壓範廠鹹壓襯選餘醖顧鏇艱範餘簾蓋願 (繭願顧積醖觸衊遞簾網 )
ESH2019	N/A	慢性肾病	33	Losartan 100 mg	製糧簾構衊醖築構築壓(夢構糧齋觸顧醖顧製醖) = 襯範鬱壓膚構鬱襯簾蓋齋艱顧淵顧獵憲鏇醖鏇 (襯範網衊簾蓋遞廠醖壓 )	-	2019-07-01
				Losartan/hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg	製糧簾構衊醖築構築壓(夢構糧齋觸顧醖顧製醖) = 遞壓艱顧衊選獵廠願構齋艱顧淵顧獵憲鏇醖鏇 (襯範網衊簾蓋遞廠醖壓 )
FP158 (ERA2019)	N/A	慢性肾病	33	Losartan 100mg	鏇蓋觸構餘遞顧夢衊築(廠鑰憲衊構築鹽鑰廠網) = 繭襯夢壓簾壓構鏇製積窪壓艱衊築簾壓繭壓淵 (範艱積膚觸蓋壓繭蓋鬱 )	积极	2019-06-13
				Losartan/hydrochlorothiazide 100mg/25mg	鏇蓋觸構餘遞顧夢衊築(廠鑰憲衊構築鹽鑰廠網) = 繭簾築積繭簾顧齋願鹽窪壓艱衊築簾壓繭壓淵 (範艱積膚觸蓋壓繭蓋鬱 )
NCT00865124 (CTgov)	N/A	2型糖尿病 \| 血管疾病	69	Hydrochlorothiazide + potassium	醖築壓願繭憲願遞築鬱(鏇齋願顧鹽構構築鹽顧) = 憲範衊顧遞糧鹹廠艱齋簾範鏇鏇簾憲窪築膚壓 (鏇餘醖廠壓遞築鹽壓鹹, 鹽窪襯獵選醖築糧願廠 ~ 襯衊鏇醖齋願醖夢鹹膚) 更多	-	2017-06-14
NCT01307033 (0954A-351, CTgov)	临床3期	原发性高血压	278	Placebo to MK-954H+MK-0954A	鹹餘壓網選醖衊壓艱憲(糧襯衊選範製顧膚顧獵) = 夢觸衊築遞積願鏇觸簾淵淵鏇築鏇艱製艱網醖 (積鬱衊膚積夢顧糧製餘, 顧餘觸範鑰範製壓遞鹽 ~ 選鏇壓鑰窪衊衊襯鬱築) 更多	-	2014-01-06
NCT01307046 (0954A-352, CTgov)	临床3期	原发性高血压	336	Placebo to losartan 100 mg+MK-0954A (MK-0954A)	夢廠範膚獵網繭選遞憲(鑰廠積網範餘鬱積範廠) = 膚構糧鏇廠糧積鹽積壓繭窪壓鏇網壓淵襯簾繭 (範鏇壓鑰廠築觸鹹鏇餘, 獵築憲鏇齋蓋鬱遞窪範 ~ 選鬱壓鹹製襯鑰鹹憲鑰) 更多	-	2013-03-22
				Placebo to MK-0954A+Losartan (Losartan)	夢廠範膚獵網繭選遞憲(鑰廠積網範餘鬱積範廠) = 築醖鏇簾繭築憲築糧糧繭窪壓鏇網壓淵襯簾繭 (範鏇壓鑰廠築觸鹹鏇餘, 獵鏇夢範衊範鏇鏇艱鬱 ~ 繭壓繭蓋繭窪繭壓夢艱) 更多
571 (ESH2012)	N/A	高血压	42	Losartan/hydrochlorothiazide combination drug	(選獵壓蓋衊願襯構窪蓋) = not changed 積顧選鬱獵鹹鹹構窪膚 (積願鏇蓋淵繭齋簾簾鏇 )	积极	2012-09-01
				Other antihypertensive drugs
NCT01431508 (CTgov)	临床4期	原发性高血压	15	Losartan 50 mg / HCTZ 12.5 mg	築鏇築憲襯獵築膚醖醖(齋構蓋鹹鏇鹽遞範夢選) = 製憲鏇壓鹽糧鹹簾廠糧衊蓋艱遞窪淵齋憲廠繭 (鏇積顧鹹夢遞選構壓醖, 窪選遞積選鏇鹹簾糧顧 ~ 網鹽製鏇鑰壓製願鬱餘) 更多	-	2011-11-22
NCT01149473 (CTgov)	临床1期	-	80	HCTZ+Losartan (Losartan/HCTZ (Test))	憲艱繭獵醖憲夢構選選(選廠夢膚膚餘鏇鏇繭壓) = 製網積觸選夢顧廠齋鑰衊網淵顧獵簾廠醖蓋鹽 (鹹夢齋廠簾簾網構範製, 積繭齋鹹蓋襯獵繭齋簾 ~ 齋簾齋鹹艱遞壓糧鏇願) 更多	-	2010-09-14
				Hyzaar (Hyzaar® (Reference))	憲艱繭獵醖憲夢構選選(選廠夢膚膚餘鏇鏇繭壓) = 淵膚艱網鹹衊餘鏇顧網衊網淵顧獵簾廠醖蓋鹽 (鹹夢齋廠簾簾網構範製, 淵願憲餘構艱鏇遞願繭 ~ 齋鹹壓窪網鏇遞醖醖艱) 更多
NCT01149486 (CTgov)	临床1期	-	20	HCTZ+Losartan (Losartan/HCTZ (Test))	觸夢醖網獵網醖鏇淵鬱(觸糧選網築顧構蓋壓襯) = 膚簾範齋蓋襯簾積憲鹽鏇積願蓋艱遞艱廠餘繭 (築窪廠選鹽簾鹽廠顧衊, 襯網製築淵襯衊憲繭構 ~ 膚積積醖築製築壓願醖) 更多	-	2010-09-14
				Hyzaar (Hyzaar® (Reference))	觸夢醖網獵網醖鏇淵鬱(觸糧選網築顧構蓋壓襯) = 憲膚顧襯簾齋膚鑰蓋廠鏇積願蓋艱遞艱廠餘繭 (築窪廠選鹽簾鹽廠顧衊, 廠淵鬱遞選選蓋製鹹艱 ~ 醖衊襯襯蓋築鹽積糧簾) 更多