Beijing Kawin Technology Share-Holding Co., Ltd.

编者按：本文来自新康界，作者白羽；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 01 恒瑞医药 净利润增长超三成 2024年第三季度，恒瑞医药营业收入约为65.86亿元，同比增长12.72%，归母净利润约为11.88亿元同比微增1.91%，扣非净利润约为11.26亿元，同比增长0.84%，同期经营活动现金流净额亦同比增长8.31% 今年前三季度，恒瑞医药的总营收约为201.89亿元，同比增长18.67%，归母净利润约为46.2亿元，同比提高了32.98%，扣非净利润同比增长37.38%至46.16亿元。 对于前三季度净利润为何会有较大幅度的增长，恒瑞医药在公告中表示，期内其将收到的Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入，因此利润增加较多。 02 华东医药 医药工业净利润增长14.49% 2024年第三季度华东医药营业收入105.13亿元，同比增长5.03%；归属于上市公司股东的净利润8.66亿元，同比增长14.71%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润8.57亿元，同比增长16.93%。 今年前三季度，华东医药累计营收约为314.78亿元，同比增长3.56%；归属于上市公司股东的净利润同比增长17.05%至25.62亿元，扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的的净利润24.82亿元，同比增长14.90%。 如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，2024年1-9月华东医药实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27.39亿元，相比2023年同期扣非归母净利润增长26.81%。 分业务来看，2024年1-9月华东医药的医药工业板块实现营业收入99.41亿元（含CSO业务），同比增长10.53%，实现归母净利润21.40亿元，同比增长14.49%；其中第三季度实现营业收入32.43亿元（含CSO业务），同比增长10.32%，实现归母净利润7.55亿元，同比增长20.44%。 医药商业板块，华东医药前三季度实现营收205.71亿元，同比增长1.38%，实现净利润3.23亿元，同比增长2.09%。 医美板块前三季度的整体营收亦同比增长1.9%至19.09亿元（剔除内部抵消因素）。其中英国子公司Sinclair的营收同比下滑了20.3%至7.76亿元，国内子公司欣可丽美学营收9.09亿元，同比增长10.31%。 工业微生物板块2024年1-9月合计实现销售收入4.43亿元，同比增长30.17%，随着后续海外市场的续拓展及合作客户数量的不断增多，工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。 另外，2024年1-9月华东医药在医药工业方面的研发投入（不含股权投资）16.07亿元，同比增长0.60%，其中直接研发支出11.49亿元，同比增长12.41%，直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%。 03 康弘药业 生物药贡献18.32亿收入，涨幅超五成 2024年第三季度康弘药业营收同比增长了3.59%至11.17亿元，归母净利润约为2.81亿元，同比减少了6.18%，扣非净利润约为2.81亿元，同比下滑4.03%。 今年1-9月份康弘药业累计实现营业收入约为34.11亿元，同比增长13.75%，归母净利润约为9.74亿元，同比提高了17.97%，扣非净利润约为9.59亿元，同比涨幅19.57%。 从不同产品来看，2024年前三季度康弘药业中成药贡献了约10.47亿元的收入，同比增长了30.68%；化学药贡献了5.14亿元的收入，同比也实现了15.07%的涨幅。 同期生物药的营收约为18.32亿元，同比涨幅高达53.7%；另外医疗器械的收入约为1392.92万元，同比微增0.41%。 04 博雅生物 营收下滑超四成，血浆采集增一成 今年第三季度，博雅生物营收约为3.49亿元，同比减少了46.21%，归母净利润约为0.97亿元，同比亦减少了29.98%，扣非净利润同比也下滑了25.62%至0.77亿元。 2024年1-9月，博雅生物实现营业总收入约12.45亿元，较上年同期减少43.16%；归母净利润为4.13亿元，较上年同期减少11.07%，主要系其分别于2023年9月、10月转让了所持有的复大医药75%股权、天安药业89.681%股权，转让后该两公司不再纳入合并范围。 据悉，2024年1-9月博雅生物血液制品业务收入10.89亿元，较上年同期增加0.39%，主要系人凝血酶原复合物及人凝血因子Ⅷ增加所致。同期该公司原料血浆共计采集387.44吨，较去年同期增长12.39%。 05 哈药股份 医药工业助推利润大涨超七成 2024年第三季度，哈药股份营收约为41.14亿元，同比增长8.54%，归母净利润同比大涨52.98%至约1.65亿元，扣非净利润约为1.58亿元，同比涨幅亦达到了73.86%。 今年1-9月份哈药股份的总营收增长了6.63%至约122.56亿元，归母净利润约为5.08亿元，同比大涨74.97%，扣非净利润同比涨幅更是高达91.39%至约4.7亿元。 哈药股份方面表示，2024年前三季度其归母净利润实现较大增长，主要在于医药工业板块的业绩提升。期内其调整销售组织架构，优化业务模式，分阶段稳步推进由重分销模式向重终端推广模式转型，通过对重点产品的市场深耕以及精细化运营管理，提高毛利率，有效推动了业绩的增长。 此外，今年前三季度，哈药股份非经常性损益3815.95万元，同比减少670.83万元，主要是期内捐赠支出增加及同期下属控股子公司人民同泰处置其子公司影响。 06 济川药业 营收58亿，净利润19亿 今年第三季度，济川药业营收约为17.71亿元，同比下滑7.18%，归母净利润约为5.64亿元，同比也减少了6.58%，归母净利润约为5.19亿元，同比减少10.69%。 2024年1-9月，济川药业总营收亦同比减少11.19%至58.05亿元，归母净利润约为19.03亿元，同比下滑2.13%，扣非净利润约为16.99亿元，同比减少了7.06%。 另外，今年7月份济川药业曾宣布拟投入2500万-5000万的资金，回购部分公司股份，用于实施员工持股计划或股权激励，回购价格不超过48元/股。 截至2024年9月30日，济川药业通过集中竞价交易方式已累计回购约18.05万股，占公司总股本的比例为0.02%，购买的最高价为29.00元/股、最低价为27.29元/股，已支付的总金额约为500.5万元（不含交易费用）。 07 甘李药业 第三季度营收同比增长37.61% 2024年第三季度，甘李药业营业收入为9.30亿元，同比增加37.61%。前三季度，营业收入累计22.45亿元，与上年同期相比上涨17.81%，国内外收入均实现增长。 具体而言，2024年第三季度甘李药业国内收入为6.80亿元，同比增长22.25%，主要归因于制剂产品价格的上涨，整个前三季度国内销售收入为18.68亿元，其中制剂销售收入18.02亿元。 2024年第二季度，甘李参与国家组织的全国药品集中采购（胰岛素专项接续）的投标工作，所有产品均成功中选。此次集采其中选产品价格上涨。价格上涨对2024年前三季度其收入产生了积极影响，使得总收入增加了1.50亿元。 国际收入方面，2024年前三季度甘李药业国际销售订单增加，国际销售收入为2.42亿元，较上年同期增长37.63%。其中，第三季度销售收入较上年同期增长72.10%。 值得一提的是，2024年7月甘李药业本土化灌装生产的门冬胰岛素注射液预填充笔及门冬胰岛素30注射液预填充笔获得了阿尔及利亚医药监管机构的注册批件，且甘李药业出口至阿尔及利亚的订单已在第三季度完成发货，标志着其在非洲市场的首次本土化项目成功落地。 此外，欧美市场合作开发取得新进展。2024年前三季度，甘李药业特许经营权服务收入为1.35亿元，较上年同期增长34.49%，主要系其按照协议约定确认的里程碑节点收入增加所致。 08 诺泰生物 第三季度净利润大增146% 诺泰生物发布公告称，其2024年第三季度实现营业收入约4.21亿元，同比增长36.31%；归属于上市公司股东的净利润为1.23亿元，同比增长146.86%；扣除非经常性损益的净利润为1.25亿元，同比增长176.27%。 在研发方面，诺泰第三季度共投入约6423万元，同比增长25.14%，其中研发投入占营业比重的15.26%。 此外，报告期内诺泰基本每股收益为0.58元，同比增长152.17%。业绩显著提升，主要得益于其多肽原料药等产品的收入同比有较大增长，整体毛利率提高。 09 国药一致 第三季度零售板块亏损缩窄 2024年1-9月，国药一致实现营业收入564.66亿元，同比下降0.21%；归属于上市公司股东的净利润10.66亿元，同比下降10.43%。 其中2024年第三季度，国药一致实现营业收入186.80亿元，同比增长2.65%；归属上市公司股东的净利润3.22亿元，同比下降10.39%。 分板块来看—— 分销板块实现营业收入408.36亿元，同比增长3.20%；实现净利润7.81亿元，同比下降0.91%。主要系应收账款回款延迟，相应的资金成本增加，导致利润下降。 零售板块（即“国药控股国大药房有限公司”）实现营业收入163.97亿元，同比下降7.47%；实现净利润-0.39亿元，同比下降110.36%。国药方面表示主要系受门诊统筹等行业政策变化、市场竞争加剧等因素影响，零售板块第三季度业绩仍同比下滑，但随着经营策略调整，零售板块的亏损面已逐步缩窄，第三季度实现净利润-2467.93万元，环比第二季度增加6729.39万元，增长率为73.17%。 10 川宁生物 前三季度净利润增长近70% 2024年1-9月，川宁生物实现营业收入44.56亿元，同比增长24.43%，实现归属于上市公司股东净利润10.76亿元，同比增长68.07%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.75亿元，同比增长68.15%。 其中第三季度实现营业收入12.61亿元，同比增长8.31%；实现净利润3.1亿元，同比增长24.20%。 对于今年前三季度的业绩增长，川宁生物表示主要由于头孢产品销量、价格同比均有提升；另一方面由于工艺技术不断提升，有效降低生产成本，最终本期净利润同比上升。 11 三生国健 研发投入同比增长54.07% 2024年前三季度，三生国健实现营业收入9.39亿元，同比增长28.58%，归母净利润2.33亿元，同比增长42.18%，扣非归母净利润2.17亿元，同比增长44.46%。 其中，主要产品收入7.78亿元，同比增长19.34%；研发投入共3.54亿元，同比增长54.07%，其中研发费用同比增长41.50%，研发费用率保持在合理健康水平。 研发方面，三季度中，三生国健自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点、关键次要疗效终点和所有次要疗效终点均成功达到。 同时，其自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）II期临床研究达到主要终点。 12 凯因科技 前三季度营收10.11亿元 2024年前三季度，凯因科技实现收入10.11亿元，同比增长0.82%；实现归母净利润1.08亿元，同比增长19.74%。 前三季度，凯因科技研发投入持续加强，累计达到1.17亿元，同比增长35.59%，占营业收入比例为11.61%。 2024年6月底，凯因科技针对择期进行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者的口服血小板生成素受体激动剂的马来酸阿伐曲泊帕片获批注册；9月底，其研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请如期获得国家药监局受理，获批上市后有望为其提供新的业绩增量。 13 振东制药 归母净利同比增长4689.69% 10月23日，振东制药发布2024年第三季度报告。公告显示，其前三季度实现归母净利润4012.33万元，同比增长4689.69%；单第三季度实现归母净利润946.59万元，同比增长161.40%。 同时，振东制药发布回购公司股份方案的公告。振东药业拟以自有资金通过集中竞价交易方式回购人民币普通股，回购价格不超过6元/股。此次回购的资金总额上限为1亿元，下限为5000万元。 截至10月24日收盘，振东制药股价为4.69元/股，涨幅为5.39%，总市值约为47亿元。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

合规新观察 在医药医疗这一关乎国计民生的重点行业中，国家已将打击商业贿赂等不正当竞争行为作为保障其健康可持续发展的重要措施之一。随着近年来互联网及配套设施迭代更新以及人们开展交流互动活动的行为模式与偏好的改变，通过互联网进行的交流互动活动变得越来越频繁。新模式和新技术的应用为医药行业发展带来了便捷和高效等积极影响，也为合同销售组织(CSO)提供了非常丰沃的发展土壤，但不可忽视的是，这同时也给企业内部合规监管以及外部监管执法带来挑战，并且随着风险认知水平的提升，以及监管技术和能力的增强，越来越多的不规范甚至是违法行为被执法部门所关注或查处，例如某市对互联网企业的处罚和某市对某药企的处罚，均不同程度提及了通过互联网开展的活动以及CSO。 又如，2024年10月11日，市场监管总局就《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》公开征求意见，其中不但从企业整体防范商业贿赂风险合规管理体系建设方面提出要求，还针对细化的九大具体的业务场景的关注要点提供了指引，并且规定了风险处置等方面内容。未来若得以施行，将会为市场监督管理部门评价相关行为的合法合理性带来说理依据，同时也为医药医疗企业检视自身行为是否合法合理带来“准绳”和指引。 在强监管、严打击商业贿赂等不正当竞争行为的监管环境下，10月29日20:00，本期《合规新观察》特邀请上海市锦天城律师事务所资深律师刘婷婷作为主讲嘉宾，和大家分享“CSO平台商业贿赂处罚，商业贿赂合规指引-医药行业商业贿赂最新立法和执法动态”的主题讲座。通过回顾商业贿赂领域法律法规及监管要求现状、分享最新立法动态以及CSO平台商业贿赂在内的医药行业最新执法动态等内容，探讨相关合规应对策略与建议，期望能够帮助相关企业坚守法律合规的底线，增强其应对商业贿赂合规风险的能力，并为未来的挑战做好准备，欢迎预约观看！ 直播介绍 1 直播时间 2024年10月29日（星期二）20:00 2 直播平台 微解药APP 3 直播观看方式 扫码观看直播 扫码进群参与研讨 扫描下方二维码 或在“微解药服务号”输入“锦天城刘婷婷律师”关键字， 即可获得《生命科学与医药健康法律专递》报告 4 近期热点直播回顾 深入探讨医药企业跨境BD交易架构设计 生命科学和医药健康领域企业商业贿赂合规观察及启示分享 医生讲课费支付，学协会、基金会以及科研项目合作最新监管和执法动态分享 医药企业出海和BD交易项目核心条款设计及谈判策略分享 深入分析2024年北京上海等地支持创新药械发展新政策的异同和趋势 中美细胞治疗法律监管体系及细胞治疗企业运营和上市前合规要点 点击文章链接或扫码观看往期回放 嘉宾简介 刘婷婷  上海市锦天城律师事务所资深律师 刘婷婷律师是上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域的资深律师，刘律师现任中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA联合体)商务拓展专委会副主委、浙江省社会办医协会第一届健康科普专业委员会委员等职务，并且陆续获得了知名法律评级机构LEGALBAND 2023年度中国律界俊杰三十强、国际权威法律评级机构《The Legal 500》2024年中国大陆生命科学与大健康领域重点推荐律师等评价。 刘婷婷律师自执业以来精耕于生命科学和医药健康领域，主要为跨国药械企业(包括但不限于阿斯利康、雅培、西门子医疗、默沙东、勃林格殷格翰、罗氏、拜耳医药、百济神州、爱施健、美纳里尼、石药集团、诺诚健华、天境生物、京新药业、凯因科技、鞍石生物、邦耀生物等)、医疗机构(包括但不限于国内首家外资三甲综合性医院和顶级公立三甲医院)、医疗(生)集团、互联网医疗健康企业、保险公司以及专投医疗药械项目的专业基金公司等企业机构提供监管合规、跨境药械技术交易和合作、境内外投融资并购、争议解决及公司日常等法律服务，刘律师已协助国内外多家知名药企开展多个跨境License in/License out技术交易和合作开发项目。 刘婷婷律师毕业于华东政法大学，获得法学学士学位。刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人等专业法律和医药行业平台已发表医药健康领域法律实务总结文章和报告百余篇。 专著或经典案例： 案例： 刘婷婷律师已协助多家国内外知名药械企业搭建商业贿赂等在内的合规监管体系、应对内外部合规监管调查、建立合规管理机制和制度、进行合规培训以及提供合规监管专项法律意见等合规监管工作。 专著： 刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人、同写意等专业法律和医药行业平台发表医药健康领域法律实务总结文章和报告近百篇，包括但不限于： 1.《生命科学和医药健康领域企业商业贿赂合规观察及启示》(2024年，同写意平台发布)； 2.《医药行业行政处罚风险提示与防范解析报告》(2020年，联合威科先行法律数据库发布)； 3.《医疗机构新设并购及合规管理实务手册》(2023年，联合威科先行法律数据库发布)； 4.《境内外药品捐赠法律合规操作指南》，威科先行，2022； 5.《疫苗全生命周期法律管理体系和合规监管要点解析》，威科先行，2022； 6.一文了解《RDPAC行业行为准则(2022年修订版)》修订亮点，威科先行，2022； 7.《医疗器械监督管理条例(2021修订)》专题性解读之四-医疗器械网络销售最新监管动态和合规关注点，威科先行，2021； 8.《医疗器械监督管理条例(2021修订)》专题性解读之五-加强医疗器械临床试验合规监管，威科先行，2021； 9.《医药企业技术交易实务系列文章(合辑)》(中英文版本，2023年，联合E药经理人发布)； 10.《医疗AI法律及监管报告》行业发展与现状和医疗AI产品责任章节(2019年，联合腾讯健康发布，国内首份医疗AI法律研究报告)等。 业务领域： 刘婷婷律师自执业以来专注于为跨国药械、医疗大健康企业以及投资机构等提供监管合规、跨境技术授权和交易、境内外投资并购、争议解决及公司日常服务等。 欢迎您扫码或点击原文链接报名参会 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

医药健康领域的科技创新，为人类探索生命奥秘、增进共同福祉注入源源不断的动力。10月24日下午，备受瞩目的2024国际生物医药产业创新北京论坛于北京经济技术开发区（北京亦庄）拉开帷幕。本次论坛紧扣“培养发展新质生产力・推动医药健康高质量发展”主题，深入探讨三医协同向新发展、产业前沿领域布局、创新药物国际合作、创新药械研发评价等关键话题。论坛共邀请国内外90余名专家学者，带来150场精彩绝伦的主旨报告及对话。 开幕式上，比利时、巴西等十余个国家（地区）监管部门负责人、院士学者、行业协会专家、国际知名医药企业全球负责人齐聚一堂，在全球生物医药新一轮高速增长的大背景下，共同探寻监管政策的创新路径以及国际交流合作的崭新方向。 6家跨国药企“安家”亦庄，“贴身”服务精心配置 国际化合作已然成为当前医药健康产业发展的重要趋势。医药健康作为助推北京创新发展“双发动机”之一，为持续推动产业高质量发展，北京出台多项政策与措施，加速医药健康协同创新，大力支持外资研发中心发展，全力促进创新医药迈向高质量发展之路。本次大会开幕式现场发布了礼来、默沙东、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力、丹纳赫和沪亚生物8家知名外资医药企业将京新设研发和创新项目的情况，并向企业发放北京“服务包”。“服务包”涵盖了政策支持、产业对接、属地保障等多方面的管家式式服务内容。 此次发布的8家知名外资医药企业创新项目中，6 家企业企业选择“落户”北京亦庄。数据表明，在生物医药领域，北京亦庄拥有雄厚的产业基础、完善的产业生态以及集聚的创新人才，产业规模近千亿元，为北京市贡献了占比“半壁江山”的产值规模。近年来，北京亦庄通过精心打造完备的产业空间、构建完善的政策体系、完善完整的产业链条、开拓多元的融资渠道、汇聚丰富的人才资源以及营造优越的产业环境，成功吸引了104家世界500强企业投资的159个项目。 此次即将落地北京亦庄的研发创新机构，大多为跨国药企业务版图中的“北京首个”“中国首个”。拥有百年历史的礼来，作为全球市值最高的制药企业，此次在北京亦庄设立中国医学创新中心、创新孵化器，将成为首家美国本土以外的创新孵化器。其中国医学创新中心将聚焦阿尔兹海默症、糖尿病、减重等疾病，加速开发突破性治疗的创新药物，并与在京医疗机构共同探索临床研究和转化。 北京经济技术开发区相关负责人表示，北京亦庄将整合各类资源，紧密跟进“落户”企业在创新发展中的需求，在项目对接、项目落地支持等方面提供优质服务。具体而言，将协助企业对接临床机构，充分发挥研究型病房和研究型医院的作用，为企业开展临床试验提供贴心服务；针对企业在京重点品种，将通过市区协同，在临床前研发、临床研究、审评审批、产业落地和入院应用等环节提供全方位、全流程的服务，加快品种上市进程；还将通过季度性沟通，帮助企业理解、获取和掌握惠企政策。 全要素铸就医药产业集聚 “创新高地” 据悉，此次已是北京经济技术开发区组织的第二届国际生物医药产业创新北京论坛。第一届论坛行业影响力巨大、社会关注度极高，让北京经济技术开发区“全球‘新药智造’产业高地”声名远扬。 作为国家级经济技术开发区，北京经济技术开发区紧紧围绕国家战略布局，勇当改革开放的排头兵，不断创新招商引资方式，完善高水平对外开放体制机制，因地制宜培育发展新质生产力，逐步强化“试验田”“示范区”“生力军”的角色，持续提升北京在全球药品创新和监管领域的示范效应。 北京经济技术开发区有关负责人介绍，北京亦庄目前已汇聚经营主体超过10万家，贡献了超30%的工业增加值，是全国唯一一个集国家级经开区、国家高新区、中关村自主创新示范区、服务业扩大开放综合示范区、自由贸易试验区、综合保税区“六区合一”的高端经济功能区。北京亦庄全力配置“政产学研医金服”全要素，倾力打造医药产业集聚“创新高地”。目前，这里聚集了涵盖生物医药、医疗器械、生物技术、医学材料等领域的企业近5000家，构建起从研发、生产、服务到销售的全产业链体系，推动国家药监局六大中心落地，持续优化产业发展生态，厚植产业发展优势，形成了龙头引领、集群共进的蓬勃发展格局。 据了解，目前北京经济技术开发区正在积极布局细胞基因治疗和高端医疗装备智造两大战略领域产业链，全力打造北京医药创新公园（BioPark），未来将建成具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站、国家医药健康行业AI赋能应用示范区、全国创新医药政策改革落地试验田。 2024国际生物医药创新产业北京论坛从23日开始，共持续四天时间。论坛围绕医药健康产业新质生产力、临床研究及成果转化、药物研发创新以及出海和创新药械及细胞与基因治疗的高质量发展等议题，设置“1场开幕式+11场论坛”共12场活动。本次论坛旨在搭建医药审评机构与产业企业之间的交流桥梁，传递政策导向，为产业发展保驾护航，同时打造出高水平、国际化、开放性的全球产业合作平台，全力推进建设医药健康产业“亦庄样本”。 本次论坛由中国农工民主党北京市委员会、北京市卫生健康委员会、北京市药品监督管理局、北京经济技术开发区管理委员会、北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司等主体联合主办。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。