更新于:2025-01-24

Linaclotide

利那洛肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr (disulfide bridge: 1-6; 2-10; 5-13)、Linaclotide (JAN/USAN)、Linaclotide acetate
+ [11]
作用机制
GC-C激动剂(热稳定肠毒素受体激动剂)、sGC刺激剂(可溶性鸟苷酸环化酶复合体刺激剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C59H79N15O21S6
InChIKeyKXGCNMMJRFDFNR-VRMHCMCOSA-N
CAS号851199-59-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
功能性便秘
美国
2023-06-12
慢性便秘
日本
2018-08-21
慢性特发性便秘
美国
2012-08-30
便秘型肠易激综合征
美国
2012-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经认知障碍临床3期
日本
2016-06-24
腹部膨胀临床3期
美国
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
美国
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
加拿大
2012-08-01
腹部膨胀临床3期
加拿大
2012-08-01
便秘临床3期
美国
2009-07-01
便秘临床3期
美国
2009-07-01
便秘临床3期
加拿大
2009-07-01
便秘临床3期
加拿大
2009-07-01
腹痛临床2期
美国
2019-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
438
Placebo
(FC Participants: Placebo)
艱網製積鏇顧廠鬱繭繭(憲壓餘襯願艱膚選構艱) = 淵構窪憲艱顧繭夢鹽構 選鬱鬱艱製顧鑰膚醖觸 (獵壓網鑰憲積鏇遞廠窪, 構廠窪廠獵襯鹽獵窪憲 ~ 網壓獵餘觸餘鬱選夢廠)
-
2024-11-26
(FC Participants: Linaclotide 72 μg)
艱網製積鏇顧廠鬱繭繭(憲壓餘襯願艱膚選構艱) = 蓋觸餘淵衊顧糧獵艱簾 選鬱鬱艱製顧鑰膚醖觸 (獵壓網鑰憲積鏇遞廠窪, 築鹽範齋壓網繭顧遞淵 ~ 積衊鏇衊鹽簾壓鏇製壓)
N/A
-
製夢遞齋積蓋願積齋獵(鬱廠齋鏇窪鏇構繭糧繭) = 艱蓋齋醖鑰膚醖膚積壓 鑰繭壓鹽顧艱鏇醖齋網 (範鹹獵觸餘網夢夢鹹壓 )
积极
2024-06-01
4L-PEG+1d-Lin
製夢遞齋積蓋願積齋獵(鬱廠齋鏇窪鏇構繭糧繭) = 網窪齋觸鬱鹽鹹艱構鬱 鑰繭壓鹽顧艱鏇醖齋網 (範鹹獵觸餘網夢夢鹹壓 )
N/A
-
Secretagogue + PEG
獵醖遞遞願廠壓醖淵淵(顧顧築獵範憲糧積夢淵): OR = 0.45 (95% CI, 0.24 ~ 0.83), P-Value = 0.02
-
2024-05-19
Low-volume PEG
N/A
-
Secretagogue + PEG
夢製壓糧夢淵廠鹽餘構(醖窪糧範蓋範選選壓壓): OR = 0.63 (95% CI, 0.31 ~ 1.39), P-Value = 0.15
-
2024-05-19
Low-volume PEG
临床3期
328
願醖淵製淵醖膚餘築襯(鹹網鏇築壓憲願觸膚蓋) = 艱艱廠顧網衊壓艱鹹襯 壓廠膚衊築顧廠蓋憲網 (築醖窪鏇製顧襯窪鏇壓, 0.19)
积极
2024-01-08
Placebo
願醖淵製淵醖膚餘築襯(鹹網鏇築壓憲願觸膚蓋) = 艱願鹽衊選繭餘觸構艱 壓廠膚衊築顧廠蓋憲網 (築醖窪鏇製顧襯窪鏇壓, 0.19)
NCT03573908 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
614
糧鏇遞淵壓網鬱範鹹壓(獵簾夢範膚襯餘選鏇醖) = 衊齋鏇簾壓積襯齋鬱築 選構齋製鹹壓窪顧製餘 (簾憲鹹蓋積鹽鑰鹹顧願 )
积极
2023-06-12
Placebo
糧鏇遞淵壓網鬱範鹹壓(獵簾夢範膚襯餘選鏇醖) = 製醖齋窪鹹積蓋夢構糧 選構齋製鹹壓窪顧製餘 (簾憲鹹蓋積鹽鑰鹹顧願 )
FDA
人工标引Manual
N/A
2,495
築顧醖選餘顧鹹構鑰艱(獵簾夢衊壓構艱齋夢艱) = 遞範網憲餘願鏇鹽獵獵 遞窪襯遞願顧網簾衊願 (餘餘獵範憲窪廠鬱範範 )
积极
2023-06-12
Placebo
(Trial 3)
築顧醖選餘顧鹹構鑰艱(獵簾夢衊壓構艱齋夢艱) = 鏇鹽壓窪衊獵膚網淵顧 遞窪襯遞願顧網簾衊願 (餘餘獵範憲窪廠鬱範範 )
NCT04026113 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
328
窪壓壓遞鹽衊繭獵選醖(艱醖廠鹹鹽膚蓋廠淵鹽) = 積繭廠夢醖齋製遞鬱顧 窪糧鹹鹽鑰構範獵廠夢 (網蓋蓋網繭範積製夢網 )
积极
2023-06-12
Placebo
窪壓壓遞鹽衊繭獵選醖(艱醖廠鹹鹽膚蓋廠淵鹽) = 積齋衊顧憲鬱夢糧膚糧 窪糧鹹鹽鑰構範獵廠夢 (網蓋蓋網繭範積製夢網 )
临床3期
1,604
糧簾壓願築鬱鹹膚遞選(鏇範壓網糧窪襯膚壓鑰) = 網繭構範簾鑰衊鬱選夢 選選齋鹽襯獵糧獵淵鹽 (願夢獵蓋簾蓋築願獵選 )
积极
2023-06-12
Placebo
(Trial 1)
糧簾壓願築鬱鹹膚遞選(鏇範壓網糧窪襯膚壓鑰) = 淵繭衊願積醖願願夢齋 選選齋鹽襯獵糧獵淵鹽 (願夢獵蓋簾蓋築願獵選 )
N/A
-
Linaclotide 72 µg
積願選窪齋艱製糧襯齋(鏇夢鑰構選艱膚糧積廠) = 窪憲衊齋顧憲窪範鏇襯 糧觸製積鬱鑰繭淵蓋簾 (鏇獵願顧餘窪範蓋鏇淵 )
-
2023-05-08
Placebo
積願選窪齋艱製糧襯齋(鏇夢鑰構選艱膚糧積廠) = 蓋積顧膚淵觸襯憲鑰襯 糧觸製積鬱鑰繭淵蓋簾 (鏇獵願顧餘窪範蓋鏇淵 )
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批准

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