OutPatient continuous Terlipressin Infusion vs huMAn aLbumin for the prevention of decompensation events in adults with cirrhosis - an open label, multi-centre randomised controlled trial

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Austin Health

CTRI/2025/03/082150

/ Not yet recruitingN/A

AnOpen Label, Pilot,Randomized Controlled Trial of terlipressin in icuVersusTerlipressin in ward in the Treatment of Type 1 Hepatorenal Syndrome through assessment of respiratory parameters,lung ultrasound scores and RALES score in patients and Predictors of Response. - NIL

开始日期2025-03-15

申办/合作机构

AIG Hospitals

NCT06855758

/ RecruitingN/AIIT

Effect of Terlipressin for Intraoperative Blood Pressure Management in Kidney Transplantation, a Double-blind Randomized Controlled Trial

Prospective double blind randomized controlled trial. By randomizing patients undergoing kidney transplantation into a conventional catecholamine drug (dobutamine) blood pressure maintenance group and a terlipressin-complexed dobutamine group, the investigators compared the effect of intraoperative blood pressure maintenance and the dosage of the vasoactive drug, postoperative graft function, delayed graft function, and other related complications between the two groups, in order to demonstrate whether the use of terlipressin for blood pressure regulation during kidney transplantation is superior to the existing treatments.

开始日期2025-03-06

申办/合作机构

北京友谊医院

100 项与醋酸特利加压素相关的临床结果

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100 项与醋酸特利加压素相关的转化医学

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100 项与醋酸特利加压素相关的专利（医药）

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1,429

项与醋酸特利加压素相关的文献（医药）

2025-07-01·SHOCK

INTRAMUSCULAR TERLIPRESSIN AS MONOTHERAPY FOR EARLY MANAGEMENT OF UNCONTROLLED TRAUMATIC HEMORRHAGIC SHOCK: A PRELIMINARY STUDY

Article

作者: Jiang, Shouyin ; Zhao, Xiaogang ; Chen, Bojin ; Xu, Shanxiang ; Lv, Xiangkang ; Rao, Taiwen ; Ma, Ximei

ABSTRACT:

Monotherapy using a single-dose vasopressor to maintain essential organ perfusion could be a viable alternative to restrictive fluid resuscitation in uncontrolled traumatic hemorrhagic shock (UTHS). This study evaluated the impact of intramuscular terlipressin on hemodynamics and organ injuries in UTHS. Adult male Sprague-Dawley rats, with eight rats in each group, were assigned to six distinct groups. Immediately after randomization, the rats in each group were exposed or not exposed to specific interventions over a 60-min period, as follows: sham, shock, intramuscular terlipressin (5 μg/100 g), intravenous terlipressin (10 μg/100 g), normal saline (1.5 mL/100 g), and norepinephrine (0.3 μg/kg/min). The UTHS model was created by midline laparotomy, femoral artery bleeding, and tail amputation. After surgical hemostasis, resuscitated rats had a 1-h infusion of lost blood. Invasive blood pressure comparations and organ injury assessments were performed. Mean arterial pressure was increased starting 8 min after intramuscular injection of terlipressin. The systemic perfusion pressure from intramuscular terlipressin was notably higher than that from normal saline and norepinephrine after 40 and 70 min, respectively. In comparison with rats treated with normal saline and norepinephrine, those receiving intramuscular terlipressin demonstrated improvements in biomarkers related to microcirculation dysfunction. Although there were no significant differences in multiorgan function markers among the groups, intramuscular terlipressin led to improvements in the pathological injury scores of the muscle, intestine, and kidney. Collectively, intramuscular administration of terlipressin improved early hemodynamics and multiorgan pathological injuries after UTHS. Future investigations are warranted to elucidate the molecular mechanisms underpinning the protective effects of this treatment.

2025-07-01·Annals of Hepatology

Targeted albumin infusions in hospitalized patients with cirrhosis receiving terlipressin: A post-hoc analysis of ATTIRE

Article

作者: Freemantle, Nick ; China, Louise ; Torp, Nikolaj ; Krag, Aleksander ; Israelsen, Mads ; Forrest, Ewan ; O'Brien, Alastair ; Trebicka, Jonel

INTRODUCTION AND OBJECTIVES:

The ATTIRE trial showed increased severe adverse events with targeted albumin therapy. Safety concerns exist regarding albumin-terlipressin use for hepatorenal syndrome-acute kidney injury (HRS-AKI), but terlipressin is also used for variceal bleeding and hypotension. We evaluated the safety of terlipressin and albumin for any indication using ATTIRE data.

MATERIALS AND METHODS:

In ATTIRE, hospitalized decompensated cirrhosis patients were randomized to daily 20 % albumin (serum albumin ≥30 g/L) or standard care for up to 14 days post-randomization. Of 777 patients, 42 received terlipressin at randomization in the targeted albumin arm and 41 in standard care. We studied death and fluid-related complications from serious adverse event reporting during the 15-day trial period.

RESULTS:

Indications for terlipressin were variceal bleeding (73 %), HRS-AKI (23 %) and sepsis-induced hypotension (3 %). Median albumin dosing was higher with targeted albumin than standard care for variceal bleeding (200 g vs. 0 g) and sepsis-induced hypotension (180 g vs. 0 g), but similar for HRS-AKI (220 g vs. 230 g). A composite of death and fluid-related complications was more common with targeted albumin compared to standard care (log-rank: p = 0.011), where the increased risk persisted when adjusting for baseline MELD. This composite outcome occurred more often in variceal bleeding patients treated with targeted albumin (n = 7) compared to standard care (n = 2), although the difference was not statistically significant (p = 0.064).

CONCLUSIONS:

In hospitalized cirrhosis patients, targeted albumin infusions with terlipressin may increase the risk of death and fluid-related complications, particularly in variceal bleeding. Caution is warranted when using albumin in this subgroup.

CLINICAL TRIAL NUMBER:

EudraCT number: 2014-002,300-24 and International Standard RCT Number: 14,174,793 Research Ethics Committee Number: 15/LO/0104.

2025-06-25·LIVER TRANSPLANTATION

Reply: Continuous Infusion terlipressin for refractory ascites-key considerations for future trials.

Article

作者: Markham, Penelope

229

项与醋酸特利加压素相关的新闻（医药）

2025-07-14

·GlobeNewswire-Health Care

BioVie Announces Data Highlighting Bezisterim’s Potential to Slow or Reverse Biological Aging and Neurodegeneration Featured as a Keynote Talk at the 7th World Aging and Rejuvenation Conference

July 09, 2025 -- BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) (“BioVie” or the “Company”), a clinical-stage company developing innovative drug therapies for the treatment of neurological and neurodegenerative disorders and advanced liver disease, presented “Bezisterim Epigenetic Effects on Aging and Neurodegeneration” at the 7th World Aging and Rejuvenation Conference (ARC-2025) taking place in Vienna, Austria, July 9th –10th, 2025. Unlike historical approach to Alzheimer’s Disease (AD) treatment that focuses on changing one gene product (e.g., amyloid, p-Tau) at a time, bezisterim modulates inflammation and is believed to help reestablish homeostasis and small changes in many genes at the same time. The data suggest that bezisterim may alter biological age by anti-inflammatory epigenetic modifications. Epigenetic biomarkers can measure “Epigenetic Age Acceleration” (EAA), which is defined as the difference between observed biological age as measured by DNA methylation and the chronological age (i.e., years since birth). An analysis of the Company’s Phase 3 NM101 study (NCT04669028) evaluating bezisterim in patients with mild-to-moderate probable AD assessed 33 blood samples of patients treated with bezisterim (n = 17) and placebo (n = 16) using five validated epigenetic “biological” clocks that analyze genes linked to aging, as well as age-related inflammatory markers. In this analysis, treatment with bezisterim demonstrated: Biological Aging Effects. After 30 weeks of treatment, the average difference between the placebo and bezisterim groups was −3.16 years for SBCAge (p = 0.036), −4.12 years for PhenoAge (p = 0.048), −1.38 years for GrimAge (p = 0.148), −4.24 years for Hannum clock (p = 0.015), and −3.77 years for InflammAge (p = 0.050). The various “biological clocks” measure the extent of age deceleration1 advantage bezisterim-treated patients have compared to those treated with placebo. Gene modulation effects. Bezisterim-treated patients experienced decreased activation of various genes associated with inflammatory kinase cascades, aging and cognition, leading to potentially beneficial changes in aging and AD pathophysiology. Metabolic and inflammatory biomarker effects. Bezisterim-treated experienced significant improvements from baseline on metabolic and inflammatory biomarkers compared to those treated with placebo, including -8.5 mg/dL on fasting glucose (p=0.036), -15 mg/dL in cholesterol (p=0.049), and -90.5 pg/mL in MCP (p=0.007). Bezisterim-treated patients also experienced a decrease in carbohydrate metabolism, glycolysis, and Type 2 diabetes pathophysiology. “Biological aging is the single greatest risk factor for the development of dementia, and we believe our work with bezisterim represents a promising strategy to target the underlying mechanisms of neurodegeneration,” said Christopher Reading, PhD, Senior Vice President of BioVie’s Alzheimer’s Program. “We are honored to share these data that may illuminate bezisterim’s potential to target epigenetic-driven age acceleration as a treatment for Alzheimer’s and other neurodegenerative diseases of aging. We are conducting ongoing studies to further explore these intriguing findings and how bezisterim may help everyone improve healthspan in normal aging.” Bezisterim is a unique, stabilized version of Beta AET, a naturally occurring brain metabolite of dehydroepiandrosterone (DHEA), which has demonstrated anti-inflammatory and immunomodulating activity in humans, but that naturally decreases with age. Beta AET itself cannot be taken in oral form, a major limitation that Bezisterim may address. Unlike its naturally occurring counterpart, Bezisterim is metabolically stable, orally available, and able to cross the blood-brain barrier. It has demonstrated anti-inflammatory effects through inhibition of NF-kappa B, a central mediator of inflammation, and has shown insulin-sensitizing properties. Notably, Bezisterim is not immunosuppressive, and has demonstrated favorable safety and tolerability profiles across in-vivo clinical trials in AD and Parkinson’s Disease (PD). Bezisterim (NE3107) is an orally bioavailable, blood-brain barrier (BBB)-permeable modulator of inflammation and insulin-sensitizer. In addition, it is not immunosuppressive and has a low risk of drug-drug interaction. By binding to ERK and selectively modulating NFκB activation and TNF-α production, BioVie believes that bezisterim may offer clinical improvements in several disease indications, including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease and long COVID. In Parkinson’s disease, BioVie is currently enrolling patients in the Phase 2 SUNRISE-PD clinical trial evaluating the safety and efficacy of bezisterim on motor and non-motor symptoms in patients who have not been treated with carbidopa/levodopa, with topline data expected in late 2025 or early 2026. A previous Phase 2 study of bezisterim in Parkinson’s disease (NCT05083260) completed in 2022, and data presented at the AD/PD™ 2023 International Conference on Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases and related neurological disorders in Gothenburg, Sweden in March 2023, showed significant improvements in “morning on” symptoms and clinically meaningful improvement in motor control in patients treated with a combination of bezisterim and levodopa versus patients treated with levodopa alone, and no drug-related adverse events. In long COVID, bezisterim has the potential to reduce neurological symptoms, including fatigue and cognitive dysfunction. Persistently circulating viral spike proteins are believed to trigger TLR-4 driven activation of NFκB and the subsequent expression of inflammatory cytokines (IL-6, TNF, IFNg). BioVie’s Phase 2 ADDRESS-LC study, is a randomized (1:1), placebo-controlled, multicenter trial in approximately 200 patients to evaluate the safety, tolerability and potential efficacy of 3 months of treatment with bezisterim to reduce the neurocognitive symptoms associated with long COVID, including difficulty concentrating or remembering things (“brain fog”) and fatigue. In Alzheimer’s disease, BioVie conducted and reported efficacy data on its Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter study to evaluate bezisterim in patients who have mild-to-moderate Alzheimer’s disease (NCT04669028) in 2023. Results of a Phase 2 investigator-initiated trial (NCT05227820) showing bezisterim-treated patients experienced improved cognition and biomarker levels were presented at the Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) annual conference in December 2022. An estimated six million Americans suffer from Alzheimer’s disease. BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) is a clinical-stage company developing innovative drug therapies for the treatment of neurological and neurodegenerative disorders (AD, Parkinson’s disease and long COVID) and advanced liver disease. In neurodegenerative disease, the Company’s drug candidate bezisterim inhibits inflammatory activation of extracellular signal-regulated kinase and the transcription factor nuclear factor-κB, and the associated neuroinflammation and insulin resistance but not ERK and NFκB homeostatic functions (e.g., insulin signaling and neuron growth and survival). Both neuroinflammation and insulin resistance are drivers of AD and PD. Persistent systematic inflammation and neuroinflammation are key features in patients with neurological symptoms of long COVID. In liver disease, the Company’s Orphan drug candidate BIV201 (continuous infusion terlipressin), with FDA Fast Track status, is being evaluated and discussed with guidance received from the FDA regarding the design of Phase 3 clinical testing of BIV201 for the reduction of further decompensation in participants with liver cirrhosis and ascites. The active agent is approved in the U.S. and in about 40 countries for related complications of advanced liver cirrhosis. The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.

临床结果孤儿药快速通道

2025-07-13

·信狐药迅

三个1类新药：天晴库莫西利、信诺维亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦和先声乐德奇拜单抗提交上市申请|新受理（7.7-7.13）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.7-7.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2500076库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2500075注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHS2500074多西他赛注射用浓溶液(自乳化型)北京德立英捷医药科技有限公司2.2CXHS2500079硫酸阿托品滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司2.2CXHS2500078氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2500077示踪用盐酸米托蒽醌注射液深圳华润九创医药有限公司2.4CXHS2500073乐德奇拜单抗注射液先声药业有限公司1CXSS2500074乐德奇拜单抗注射液先声药业有限公司1CXSS2500073注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2500072新药临床申请药品名称企业注册分类受理号IMP9064片上海瑛派药业有限公司1CXHL2500694BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500693BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500692HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500691HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500689HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500688HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500687HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500686225Ac-LNC1011注射液烟台蓝纳成生物技术股份有限公司1CXHL2500697HJ-004-02片和径医药科技(上海)有限公司1CXHL2500696HJ-004-02片和径医药科技(上海)有限公司1CXHL2500695DF-006口服溶液浙江药苑生物科技有限公司1CXHL2500690GFH375片劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXHL2500685HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500684HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500683HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500682CA111注射液重庆宸安生物制药有限公司1CXHL2500678CA111注射液重庆宸安生物制药有限公司1CXHL2500677BIOS-0623-Z4片杭州百诚医药科技股份有限公司1CXHL2500676BIOS-0623-Z4片杭州百诚医药科技股份有限公司1CXHL2500675LXH-1211片山东新华制药股份有限公司1CXHL2500674LXH-1211片山东新华制药股份有限公司1CXHL2500673LXH-1211片山东新华制药股份有限公司1CXHL2500672LXH-1211片山东新华制药股份有限公司1CXHL2500671SGB-3383注射液苏州圣因生物医药有限公司1CXHL2500667BGM0504片博瑞制药(苏州)有限公司1CXHL2500681BGM0504片博瑞制药(苏州)有限公司1CXHL2500680BGM0504片博瑞制药(苏州)有限公司1CXHL2500679注射用TRD208北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500666BW-40202注射液上海舶望制药有限公司1CXHL2500668HRS-2129片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500664HRS-2129片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500663HRS-2129片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500662HRS-2129片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500661注射用HTMC0769上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500660注射用HTMC0769上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500659TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2500658TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2500657TT-00420 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YHS2502404比索洛尔氨氯地平片广东大鹏医药科技有限公司4CYHS2502402氟马西尼注射液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2502401盐酸达泊西汀片江苏润邦药业有限公司4CYHS2502400盐酸达泊西汀片江苏润邦药业有限公司4CYHS2502399盐酸替罗非班注射用浓溶液安徽丰原药业股份有限公司4CYHS2502398洛索洛芬钠凝胶贴膏河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2502397瑞维那新吸入溶液南京力成药业有限公司4CYHS2502396艾拉莫德片东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2502395瑞维那新吸入溶液江西科伦药业有限公司4CYHS2502394丁溴东莨菪碱注射液石家庄四药有限公司4CYHS2502393盐酸维洛沙秦缓释胶囊西安远大科创医药科技有限公司3CYHL2500127盐酸维洛沙秦缓释胶囊西安远大科创医药科技有限公司3CYHL2500126艾氟洛芬贴剂湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHL2500125克霉唑阴道片株洲千金药业股份有限公司4CYHL2500124甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)北京科兴生物制品有限公司3.3CXSL2500554仑卡奈单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司3.3CXSL2500555QL2106注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2500545人纤维蛋白原国药集团昆明血液制品有限公司3.4CXSL2500557人纤维蛋白原国药集团昆明血液制品有限公司3.4CXSL2500556进口申请药品名称企业注册分类受理号洛索洛芬钠凝胶膏LEAD CHEMICAL CO., LTD.5.1JXHS2500076醋酸锌片Nobelpharma Co., Ltd.5.1JXHS2500075醋酸锌片Nobelpharma Co., Ltd.5.1JXHS2500074羧基麦芽糖铁注射液M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500027羧基麦芽糖铁注射液M/s MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500026AZD9574AstraZeneca AB1JXHL2500182AZD9574AstraZeneca AB1JXHL2500181AZD9574AstraZeneca AB1JXHL2500180AZD9574AstraZeneca AB1JXHL2500179RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2500178RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2500177RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2500176RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2500175Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500174Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500173Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500172Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500171Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500170Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500169Mezigdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2500168Mezigdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2500167Mezigdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2500166Mezigdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2500165Mezigdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2500164Mezigdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2500163ALXN2420注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500162注射用六氟化硫微泡Bracco International B.V.2.4JXHL2500183AZD5335AstraZeneca AB1JXSL2500121替利珠单抗注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement2.2JXSL2500120中药相关申请药品名称企业注册分类受理号JIZM01湖南九典制药股份有限公司1.1CXZL2500053JIZM01湖南九典制药股份有限公司1.1CXZL2500052和肤止痒凝胶广东省中医院1.1CXZL2500051JIZM02湖南九典制药股份有限公司1.1CXZL2500050JIZM02湖南九典制药股份有限公司1.1CXZL2500049柴胡鼻腔喷雾剂河南利欣制药股份有限公司2.1CXZS2500029扶正通淋丸山东康众宏医药科技开发有限公司1.1CXZL2500047ZY-A002亚宝药业集团股份有限公司1.1CXZL2500046馥感啉颗粒广州一品红制药有限公司2.2CXZL2500048半夏白术天麻颗粒石家庄以岭药业股份有限公司3.1CXZS2500028淫羊藿素软胶囊北京珅诺基医药科技有限公司2.3CXZL2500045真武颗粒武汉康乐药业股份有限公司3.1CXZS2500027注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2025-07-06

·信狐药迅

五个1类化药和两个1类生物制品获批上市| 新获批(6.30-7.6）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.30-7.6）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号硫酸艾玛昔替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2400089酒石酸泰贝西利胶囊贝达药业股份有限公司1CXHS2400039玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHS2400010玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHS2400009玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHS2400008注射用双利司他广州必贝特医药股份有限公司1CXHS2300092SHR8058滴眼液成都盛迪医药有限公司1CXHS2300021棕榈酸帕利哌酮注射液(II)山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2400066棕榈酸帕利哌酮注射液(II)山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2400065棕榈酸帕利哌酮注射液(II)山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2400064棕榈酸帕利哌酮注射液(II)山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2400063棕榈酸帕利哌酮注射液(II)山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2400062棕榈酸帕利哌酮注射液(II)山东绿叶制药有限公司2.2CXHS2400061盐酸替扎尼定口服溶液四川科瑞德制药股份有限公司2.2CXHS2400006盐酸替扎尼定口服溶液四川科瑞德制药股份有限公司2.2CXHS2400005HQ-0124片上海则正生物医药股份有限公司2.2CXHS2300117HQ-0124片上海则正生物医药股份有限公司2.2CXHS2300116赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400134赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400133伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司2.4CXHS2400131伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司2.4CXHS2400132盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400108盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400107盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400106苯环喹溴铵鼻喷雾剂银谷制药有限责任公司2.4CXHS2400083苯环喹溴铵鼻喷雾剂银谷制药有限责任公司2.4CXHS2400082注射用金纳单抗长春金赛药业有限责任公司1CXSS2400040注射用金纳单抗长春金赛药业有限责任公司1CXSS2400039注射用苏维西塔单抗江苏先声生物制药有限公司1CXSS2400022新药临床申请药品名称企业注册分类受理号ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500418ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500417ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500416177Lu-HX02注射液核欣(苏州)医药科技有限公司1CXHL2500413HSK21542注射液海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500410KYS2301凝胶江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500407KYS2301凝胶江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500406KYS2301凝胶江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500405KC1086片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2500404KC1086片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2500403HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500402HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500401HS387片浙江海正药业股份有限公司1CXHL2500400HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500391HSK45030分散片西藏海思科制药有限公司1CXHL2500390102D-6干混悬剂卡文迪许(泰州)药业有限公司1CXHL2500389BW-20507注射液上海舶望制药有限公司1CXHL2500388HRS-9821吸入粉雾剂广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500377抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500381抗菌肽PL-3301口腔凝胶江苏普莱医药生物技术有限公司1CXHL2500380注射用SBK009成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2500372XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500367XLH01片山东润中药业有限公司1CXHL2500366石杉碱甲口服溶液万邦德制药集团有限公司2.2CXHL2500409BCM1129上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500408CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500394CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500393CX001缓释片重庆华森制药股份有限公司2.2CXHL2500392LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500384LN2222山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500383BCM957上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500362盐酸羟钴胺注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500382四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药中生生物技术研究院有限公司1.4CXSL2500283注射用SKB518四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2500334PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500333注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500332CTM012注射液乐普创一生物科技(上海)有限公司1CXSL2500330注射用ICP-B794北京诺诚健华医药科技有限公司1CXSL2500329注射用TQB2934正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500328注射用BGB-B2033广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500327GR1803注射液智翔(上海)医药科技有限公司1CXSL2500325注射用QLS5133齐鲁制药有限公司1CXSL2500326XW003注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSL2500321XW003注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSL2500320注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2500322AK2024 注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2500318J002温州医科大学1CXSL2500315J002温州医科大学1CXSL2500314HF158K1杭州高田生物医药有限公司1CXSL2500312注射用HY05350四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500316SSS55注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500310注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500302SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500298SCG101-V自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2500286舒欣瑞纳注射液江苏贵琼药业有限公司1CXSL2500280KM1溶瘤痘苗病毒注射液深圳市华药康明生物药业有限责任公司1CXSL2500274JD012-CEL注射液北京景达生物科技有限公司1CXSL2500276注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 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胶华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2400294伊布替尼胶囊杭州中美华东制药有限公司4CYHS2400274盐酸伊伐布雷定片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2400236注射用美罗培南重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400242注射用美罗培南重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400241二甲双胍恩格列净片(VI)常州市阳光药业有限公司4CYHS2400222二甲双胍恩格列净片(V)常州市阳光药业有限公司4CYHS2400221二甲双胍恩格列净片(I)常州市阳光药业有限公司4CYHS2400220培哚普利吲达帕胺片国药集团工业有限公司4CYHS2400214孟鲁司特钠咀嚼片迪沙药业集团有限公司4CYHS2400156左氧氟沙星滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2400154注射用头孢唑肟钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2400121注射用头孢唑肟钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2400120他克莫司缓释胶囊广东粤和泽药物研究有限公司4CYHS2400137乳果糖口服溶液江苏开元药业有限公司4CYHS2400125枸橼酸西地那非口腔崩解片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2400013盐酸阿莫罗芬搽剂福元药业有限公司4CYHS2400005注射用替考拉宁浙江普利药业有限公司4CYHS2303679利丙双卡因乳膏福元药业有限公司4CYHS2303632莫匹罗星软膏浙江百代医药科技有限公司4CYHS2303609替米沙坦氨氯地平片上海青平药业有限公司4CYHS2303620注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南通用三洋药业有限公司4CYHS2303565苯磺酸氨氯地平片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303562苯磺酸氨氯地平片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2303561富马酸伏诺拉生片重庆迪康长江制药有限公司4CYHS2303560富马酸伏诺拉生片重庆迪康长江制药有限公司4CYHS2303559复方托吡卡胺滴眼液广东众生药业股份有限公司4CYHS2303547吗啉硝唑氯化钠注射液四川上善六经医药科技有限公司4CYHS2303528利格列汀片鲁南贝特制药有限公司4CYHS2303540布洛芬混悬液浙江国光生物制药股份有限公司4CYHS2303491吗啉硝唑氯化钠注射液广东科伦药业有限公司4CYHS2303475吡美莫司乳膏海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2303408左卡尼汀口服溶液辽宁诺维诺制药股份有限公司4CYHS2303420左卡尼汀口服溶液辽宁诺维诺制药股份有限公司4CYHS2303419吗啉硝唑氯化钠注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303389阿戈美拉汀片齐鲁制药有限公司4CYHS2303379吗啉硝唑氯化钠注射液黑龙江博宇制药有限公司4CYHS2303365美沙拉秦肠溶片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2303348盐酸莫西沙星滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2303233阿托伐他汀钙片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2302964阿托伐他汀钙片恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2302963复方氨基酸注射液(18AA-IX)华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2302926注射用磷酸特地唑胺重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2302924利奈唑胺片海口市制药厂有限公司4CYHS2302666复方聚乙二醇电解质散(III)南京海纳制药有限公司4CYHS2302570替米沙坦氨氯地平片抚松县中药有限责任公司4CYHS2302532盐酸莫西沙星片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2302288依托咪酯乳状注射液本溪恒康制药有限公司4CYHS2301715二十碳五烯酸乙酯软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2301609氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHS2300957环孢素滴眼液(III)广东众生药业股份有限公司4CYHS2200936精氨酸布洛芬山东新华制药股份有限公司CYHS2360825注射用重组人凝血因子VIIa正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.4CXSS2300097盐酸甲哌卡因注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHL2500086艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司4CYHL2500079茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2500074人凝血因子IX远大蜀阳生命科学(成都)有限公司3.2CXSL2500277KH813注射液成都康弘生物科技有限公司3.3CXSL2500303进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用氨曲南阿维巴坦钠Pfizer Europe MA EEIG2.3JXHS2300103替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company2.4JXHS2400068替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company2.4JXHS2400067替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company2.4JXHS2400066替尔泊肽注射液Eli Lilly and Company2.4JXHS2400065注射用六氟化硫微泡Bracco International B.V.2.4JXHS2400060维奈克拉片AbbVie Inc.5.1JXHS2400072维奈克拉片AbbVie Inc.5.1JXHS2400071维奈克拉片AbbVie Inc.5.1JXHS2400070恩考芬尼胶囊PIERRE FABRE MEDICAMENT5.1JXHS2400062非那雄胺喷雾剂Polichem S.A.5.1JXHS2400010沙美特罗替卡松吸入粉雾剂M/s. Cipla Limited5.2JYHS2300110沙美特罗替卡松吸入粉雾剂M/s. Cipla Limited5.2JYHS2300109沙美特罗替卡松吸入粉雾剂M/s. Cipla Limited5.2JYHS2300108孟鲁司特钠片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300047硫酸阿扎那韦胶囊阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS1900123国;JXHS1900123硫酸阿扎那韦胶囊阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS1900124国;JXHS1900124Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500099Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500098Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500097Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500096Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500095Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500094Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500093Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500092Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500091Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500090Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500089Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500088BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500073BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500072BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500075BI1815368 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500074匹妥布替尼片Eli Lilly and Company2.4JXHL2500102匹妥布替尼片Eli Lilly and Company2.4JXHL2500101Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500081Seladelpar胶囊Gilead Sciences, Inc.2.4JXHL2500080Relatlimab注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2500063TarlatamabAmgen Inc.2.1JXSL2500061注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500064中药相关申请药品名称企业注册分类受理号益气活血解郁颗粒杭州鸿育医药科技有限公司1.1CXZL2500022小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司2.3CXZL2500023注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准

100 项与醋酸特利加压素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08571	醋酸特利加压素	H01BA04	DB02638

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
食道静脉出血	澳大利亚	Ferring Pharmaceuticals Pty Ltd.	2012-05-14
肝肾综合征	澳大利亚	Ferring Pharmaceuticals Pty Ltd.	2012-05-14
出血	中国	Ferring GmbH	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
腹水	临床3期	美国	BioVie, Inc.	2023-09-19
失代偿性肝硬化	临床2期	美国	BioVie, Inc.	2021-06-17
纤维化	临床2期	美国	BioVie, Inc.	2017-07-15
肝腹水症	临床2期	美国	BioVie, Inc.	2017-07-15
肝硬化	临床2期	美国	BioVie, Inc.	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01143246 \| NCT02770716 (REVERSE, PRNewswire) 人工标引	临床3期	肝肾综合征	-	TERLIVAZ	糧廠範製糧鑰網廠簾觸(夢構鏇網糧糧簾鏇夢齋) = 製觸選廠網觸鹹遞遞積窪製構醖遞獵選遞蓋廠 (醖鏇艱醖鹽醖鹽構夢餘 ) 更多	积极	2024-10-26
				Placebo	糧廠範製糧鑰網廠簾觸(夢構鏇網糧糧簾鏇夢齋) = 網鏇願選窪顧範衊積齋窪製構醖遞獵選遞蓋廠 (醖鏇艱醖鹽醖鹽構夢餘 ) 更多
NCT04460560 (INFUSE, CTgov)	临床3期	进行性肌阵挛性癫痫 \| 肝肾综合征	50	Terlipressin (Open-label Terlipressin)	積壓願鹽衊範蓋醖壓壓 = 淵衊顧構蓋齋顧遞夢簾淵築淵鹽鬱醖襯選獵鏇 (鑰顧齋憲觸蓋壓網繭膚, 糧選網鹹範憲鹽獵構製 ~ 網鑰廠糧鏇鑰簾積鏇觸) 更多	-	2024-10-09
				Terlipressin (Open-Label Terlipressin)	網構鏇衊構齋構鏇廠築(夢鑰廠簾壓鬱鹹顧繭糧) = 餘網蓋繭鹹夢鹹壓膚膚獵構鹽蓋夢鹽淵遞築淵 (窪築夢膚鬱憲憲醖範觸, 遞憲鑰淵糧範網選簾膚 ~ 鏇壓願獵鏇鑰廠糧蓋夢) 更多
EASL2024 人工标引	临床3期	肝肾综合征	83	Terlipressin (MAP <65 mm Hg)	齋網鹹網鏇鹹網鹽鑰構(築廠壓齋鹽願衊遞鏇鑰) = 蓋獵選齋構觸醖築選廠鬱襯遞襯淵製簾襯築艱 (憲糧繭蓋夢網衊範鏇繭 ) 更多	积极	2024-06-01
				Placebo (MAP <65 mm Hg)	齋網鹹網鏇鹹網鹽鑰構(築廠壓齋鹽願衊遞鏇鑰) = 廠憲簾構艱構獵艱範廠鬱襯遞襯淵製簾襯築艱 (憲糧繭蓋夢網衊範鏇繭 ) 更多
EASL2024 人工标引	N/A	肝肾综合征	-	terlipressin	築壓蓋網選膚繭選夢夢(淵淵廠鏇艱繭觸繭積願) = 淵鏇窪鹽蓋繭範衊遞構簾鹽壓製鬱積遞膚選廠 (鬱觸齋簾淵鹹廠淵齋齋 ) 更多	积极	2024-06-01
EASL2024 人工标引	临床3期	酒精性肝炎 \| 肝肾综合征	141	Terlipressin	夢繭壓衊夢糧遞簾顧艱(觸繭艱製構夢齋觸鹽餘) = 窪淵齋觸網鏇鑰繭觸觸構糧淵繭糧衊糧製艱願 (鏇窪網廠網襯願淵餘繭 ) 更多	积极	2024-06-01
				Placebo	夢繭壓衊夢糧遞簾顧艱(觸繭艱製構夢齋觸鹽餘) = 艱糧鹹糧鏇繭廠膚選夢構糧淵繭糧衊糧製艱願 (鏇窪網廠網襯願淵餘繭 ) 更多
DDW2024	N/A	-	-	Terlipressin	醖構衊範醖鑰憲窪衊襯(廠齋積夢積願齋廠艱窪) = 遞窪蓋艱簾選選鹽廠醖觸鹽願鏇鹽壓餘襯顧餘 (夢觸簾鹹積醖衊簾積鹹 ) 更多	-	2024-05-18
				Placebo	醖構衊範醖鑰憲窪衊襯(廠齋積夢積願齋廠艱窪) = 顧艱壓鑰糧憲繭餘鑰糧觸鹽願鏇鹽壓餘襯顧餘 (夢觸簾鹹積醖衊簾積鹹 ) 更多
DDW2024	N/A	急性肾损伤	-	Terlipressin	廠襯顧鏇膚鏇壓鬱願糧(鹽鹽範淵築築憲鹹選憲) = A dose interruption due to AEs was needed for 7% of pts in both treatment groups (terli: 14/200; pbo: 7/99) 構淵淵憲鬱選積衊鹹壓 (簾蓋網淵鹽鬱壓餘範簾 ) 更多	-	2024-05-18
				Placebo
NCT02770716 (CONFIRM, PRNewswire) 人工标引	临床3期	肝肾综合征	117	TERLIVAZ	齋範獵淵齋鹹願鏇觸憲(膚夢構憲窪憲網艱製鏇) = 衊憲鹽壓蓋鹽齋鏇蓋鑰齋構顧繭齋願觸鏇蓋鹽 (觸糧艱壓網鹹壓鑰襯製 ) 更多	积极	2024-01-22
				Placebo	齋範獵淵齋鹹願鏇觸憲(膚夢構憲窪憲網艱製鏇) = 廠範壓壓膚鹹構餘簾選齋構顧繭齋願觸鏇蓋鹽 (觸糧艱壓網鹹壓鑰襯製 ) 更多
NCT04112199 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	腹水	-	BIV201+SOC	築築齋積窪築壓鹹淵鑰(蓋淵齋蓋網顧淵糧廠觸) = 構窪夢製範廠積簾鏇範簾鹹衊製鏇衊夢廠淵餘 (齋衊鬱顧窪鏇範餘範襯 ) 更多	积极	2023-11-13
				SOC	-
NCT01143246 (REVERSE, AASLD2023)	临床3期	肝肾综合征	125	Terlipressin	壓遞艱淵鬱積糧鹹糧選(選範壓鹹網獵蓋蓋選範) = similar across treatment groups 夢膚壓鹹鏇醖襯簾蓋糧 (選鏇艱範觸鹹選艱餘糧 ) 更多	-	2023-11-10
				Placebo