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项与 乳酸钠/氯化钠/氯化钾/氯化钙 相关的临床试验Implications of Variable Intraoperative Fluid Strategies Upon the Hepatic Outcome in Hepatobiliary Surgery
compare the effect of two different protocol of fluid therapy in patients undergoing elective hepatobiliary surgery under general anesthesia regarding hemodynamics and SGPT change pre- and postoperative.
A comparative study of coloading efficacy of Ringers Lactate, 4% Balanced Succinyalted Gelatin Solution and 6% Hydroxyethyl Starch Solution in preventing hypotension following spinal anaesthesia - CRLGSHSA
100 项与 乳酸钠/氯化钠/氯化钾/氯化钙 相关的临床结果
100 项与 乳酸钠/氯化钠/氯化钾/氯化钙 相关的转化医学
100 项与 乳酸钠/氯化钠/氯化钾/氯化钙 相关的专利(医药)
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项与 乳酸钠/氯化钠/氯化钾/氯化钙 相关的新闻(医药)本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(4.7-4.14)小编收到有些用户反应,不想收到咱们每周文章的推送提醒,而有些用户又特别需要这个提醒,在小编强烈要求下,我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能,这个绝对全网独一家喔,不想收到提醒的,只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”,那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号磷酸奥司他韦口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司2.2CXHS2400027磷酸奥司他韦口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司2.2CXHS2400026水合氯醛糖浆成都倍特得诺药业有限公司2.2CXHS2400025注射用金纳单抗长春金赛药业有限责任公司1CXSS2400040注射用金纳单抗长春金赛药业有限责任公司1CXSS2400039信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2400038新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SGB-9768注射液苏州圣因生物医药有限公司1CXHL2400373PZH2113 胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2400372PZH2113 胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2400371JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400370JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400369JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400368NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400366NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400365WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2400361WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2400360WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2400359WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2400358TQB3702片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400357GH21胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2400364GH21胶囊勤浩医药(苏州)有限公司1CXHL2400363D-1553片上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXHL2400362YH001胶囊杭州禹泓医药科技有限公司1CXHL2400355YH001胶囊杭州禹泓医药科技有限公司1CXHL2400354注射用Y-3南京宁丹新药技术有限公司1CXHL2400350HMPL-500胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400349HMPL-500胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400348ZX-8177片南京征祥医药有限公司1CXHL2400347ZX-8177片南京征祥医药有限公司1CXHL2400346ACE-16229210片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2400345ACE-16229210片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2400344ACE-16229210片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2400343西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL2400342西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL2400341RS-C1001片青岛睿森生物科技有限公司1CXHL2400340RS-C1001片青岛睿森生物科技有限公司1CXHL2400339KY386注射用浓溶液深圳开悦生命科技有限公司1CXHL2400338LN2227山东新时代药业有限公司2.2CXHL2400367BY029口服溶液北京柏雅联合药物研究所有限公司2.2CXHL2400356MEI-002注射液迈诺威(无锡)医药科技有限公司2.3CXHL2400353MEI-002注射液迈诺威(无锡)医药科技有限公司2.3CXHL2400352硝羟喹啉片江苏亚虹医药科技股份有限公司2.4CXHL2400351重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)成都华任康生物科技有限公司1.3CXSL2400228T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400230T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400229STSP-0902注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400227STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400226STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400225STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400224注射用LM-2417礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2400223VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400070AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400220IMC-002宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400219RD118注射液南京驯鹿生物技术股份有限公司1CXSL2400218CM355北京天诺健成医药科技有限公司1CXSL2400217IMC-002宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400216U87注射液上海优卡迪生物医药科技有限公司1CXSL2400222注射用SKB518四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400215注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400214注射用人脐带间充质干细胞艾尔普再生医学科技(深圳)有限公司1CXSL2400212泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2400213仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硝普钠注射液湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2401109西咪替丁注射液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司3CYHS2401106水合氯醛灌肠剂宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2401094依巴斯汀口服溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2401093左氧氟沙星注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司3CYHS2401087盐酸普萘洛尔注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2401085氟哌啶醇注射液上海理想制药有限公司3CYHS2401083吡格列酮二甲双胍片北京北陆药业股份有限公司3CYHS2401078氯化钾颗粒成都通德药业有限公司3CYHS2401070琥珀酸亚铁片北京斯利安药业有限公司3CYHS2401069盐酸肾上腺素注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2401066米诺地尔搽剂杭州端本医药科技有限公司3CYHS2401064米诺地尔搽剂杭州端本医药科技有限公司3CYHS2401063草酸艾司西酞普兰口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2401061聚乙二醇钠钾散雅安迅康药业有限公司3CYHS2401059间苯三酚口腔崩解片浙江赛默制药有限公司3CYHS2401057复方聚乙二醇(3350)电解质散成都倍特药业股份有限公司3CYHS2401055复方聚乙二醇(3350)电解质散成都倍特药业股份有限公司3CYHS2401054复合磷酸氢钾注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2401053注射用水溶性维生素内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2401073醋酸钙片河北华晨药业集团有限公司3CYHS2401040二羟丙茶碱注射液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2401037硫酸沙丁胺醇注射液海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2401033帕米膦酸二钠注射液广州艾奇西新药研究有限公司3CYHS2401043甲硫酸新斯的明注射液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2401025注射用奥氮平齐鲁制药有限公司3CYHS2401024腺苷钴胺胶囊华北制药股份有限公司3CYHS2401022阿仑膦酸钠口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2401018复合磷酸氢钾注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401015盐酸肾上腺素注射液湖南海誓生物医药有限公司3CYHS2401032腺苷钴胺胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2401029硫酸吗啡缓释片威海路坦制药有限公司4CYHS2401098利培酮口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司4CYHS2401111利培酮口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司4CYHS2401110硫酸特布他林雾化吸入用溶液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2401108阿达帕林凝胶江苏知原药业股份有限公司4CYHS2401107注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸石家庄四药有限公司4CYHS2401105普拉洛芬滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401104利格列汀片甘李药业山东有限公司4CYHS2401103硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2401102头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401101头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401100培哚普利氨氯地平片(III)武汉熙瑞医药科技有限公司4CYHS2401099达格列净二甲双胍缓释片(III)北京伟林恒昌医药科技有限公司4CYHS2401097达格列净二甲双胍缓释片(I)北京伟林恒昌医药科技有限公司4CYHS2401096注射用阿糖胞苷合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2401092注射用阿糖胞苷合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2401091帕拉米韦氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401090帕拉米韦氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401089美沙拉秦肠溶片浙江贝得药业有限公司4CYHS2401088碘普罗胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2401095厄贝沙坦氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司4CYHS2401079西甲硅油乳剂河南中杰药业有限公司4CYHS2401084恩格列净片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2401086利丙双卡因乳膏湖北人福成田药业有限公司4CYHS2401082注射用厄他培南广东万泰科创药业有限公司4CYHS2401081利丙双卡因乳膏深圳市泰力生物医药有限公司4CYHS2401080硫酸镁钠钾口服用浓溶液珠海横琴国研医药科技有限公司4CYHS2401077布洛芬混悬液湖南状元制药有限公司4CYHS2401072布洛芬混悬液湖南状元制药有限公司4CYHS2401071罗替高汀贴片北京泰德制药股份有限公司4CYHS2401068左氧氟沙星片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2401067伊布替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2401065注射用硫酸艾沙康唑四川宏明博思药业有限公司4CYHS2401062聚乙二醇钠钾散雅安迅康药业有限公司4CYHS2401060注射用硫酸艾沙康唑海南通用三洋药业有限公司4CYHS2401052甲苯磺酸艾多沙班片浙江诺得药业有限公司4CYHS2401051甲苯磺酸艾多沙班片浙江诺得药业有限公司4CYHS2401050艾考糊精腹膜透析液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401049米拉贝隆缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2401048盐酸乌拉地尔注射液山东达冠医药科技有限公司4CYHS2401076盐酸乌拉地尔注射液山东达冠医药科技有限公司4CYHS2401075精氨酸布洛芬颗粒石家庄四药有限公司4CYHS2401074多替拉韦钠片上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2401058硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江凯润药业股份有限公司4CYHS2401056盐酸决奈达隆片齐鲁制药有限公司4CYHS2401042左氧氟沙星片湖南状元制药有限公司4CYHS2401041复方电解质注射液(II)辰欣药业股份有限公司4CYHS2401039复方电解质注射液(II)辰欣药业股份有限公司4CYHS2401038普拉替尼胶囊基石药业(苏州)有限公司4CYHS2401036氨甲环酸注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2401035氨甲环酸注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2401034硫酸氨基葡萄糖胶囊天津天士力圣特制药有限公司4CYHS2401047米拉贝隆缓释片山东朗诺制药有限公司4CYHS2401046盐酸尼卡地平注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2401045富马酸伏诺拉生片裕松源药业有限公司4CYHS2401044比拉斯汀片江苏悦兴药业有限公司4CYHS2401027依非米替片(I)安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2401026乳酸钠林格注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2401021哌柏西利胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401020哌柏西利胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401019氧河南众益气体有限公司4CYHS2401016卡贝缩宫素注射液长春圣金诺生物制药有限公司4CYHS2401031注射用伏立康唑北京吉洛华制药有限公司4CYHS2401030注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2401028富马酸福莫特罗吸入溶液成都海德康药业有限公司4CYHS2401023普拉洛芬滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2401017Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司3.3CXSS2400041氟轻松氢醌维A酸乳膏杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400075甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHL2400074利多卡因丁卡因乳膏江苏盈科生物制药有限公司3CYHL2400070氟比洛芬凝胶贴膏北京阳光诺和药物研究股份有限公司4CYHL2400076洛索洛芬钠凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHL2400073氟比洛芬凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHL2400072氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHL2400071QL2108注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400221进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400032注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400031注射用双羟萘酸帕瑞肽微球Recordati Rare Diseases5.1JXHS2400030注射用牛肺表面活性剂Lyomark Pharma GmbH5.1JXHS2400029注射用牛肺表面活性剂Lyomark Pharma GmbH5.1JXHS2400028注射用罗特西普Celgene Corporation3.1JXSS2400036注射用罗特西普Celgene Corporation3.1JXSS2400035泊沙康唑口服混悬液Deva Holding A.S5.2JYHS2400015BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400089BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400088Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400087Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400086Amycretin片Novo Nordisk A/S1JXSL2400073Amycretin片Novo Nordisk A/S1JXSL2400072Amycretin片Novo Nordisk A/S1JXSL2400071BSI-992注射液Biosion USA, Inc.1JXSL2400069BAY 3018250Bayer AG1JXSL2400068帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400074Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals Inc.3.1JXSL2400075中药相关申请药品名称企业注册分类受理号益气消瘤颗粒广东方盛融大药业有限公司1.1CXZL2400019不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
据药智数据统计,3月共有124个品种通过/视同通过一致性评价,涉及129家企业(以集团企业进行统计),20家企业为多品种过评,其中四川科伦、石家庄四药和安徽丰原药业各有3个品种通过/视同通过一致性评价。3月,仿制药视同通过一致性评价过评品种数较少,仅略高于2023年11月的73个品种,有78个品种过评。在一致性评价补充申报方面,半年内申报品种数最低,共32个品种,以3类、4类仿制药上市申请的共有166个品种。以下为具体一致性评价过评分析。PS:药智网公众号【ID:yaozh008】后台回复【一致性3月】,即可获取本文表格excel格式文档01一致性评价过评分析1.整体概况3月共有124个品种通过/视同通过一致性评价,其中50个品种为一致性评价补充申请过评,78个品种为仿制药上市视同通过一致性评价。详情见图1。图1 2023年08月-2024年03月一致性过评趋势在已收集到的上市批文信息中,7个品种为首家过评,4个品种为一致性评价补充申请首家过评,其中枸橼酸铋钾颗粒和钆贝葡胺注射液,在一致性补充申请过评前,各有1家企业以仿制药上市视同通过一致性评价。由于部分新批准药品还没能收集到详细信息等原因,导致数据可能会存在差异,现在将整理出的2024年3月首家过评的药品信息放在文末附表1中,供参考。2.企业过评品种数从企业过评品种数而言,3月共有124个品种过评,涉及129家集团企业,其中20家为多品种过评。安徽丰原药业、石家庄四药、四川科伦药业各有3个品种通过/视同通过一致性评价,其余企业均只有2个品种过评。企业通过品种数详见下图。图2 2024年3月企业过评品种数TOP10备注:榜单数据按持有人对应的集团企业进行统计安徽丰原药业股份有限公司目前已有12个品种通过/视同通过一致性评价,3月过评的3个品种均以仿制药视同通过一致性评价过评;过评品种分别为:腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、醋酸钠林格葡萄糖注射液;均为血液和造血器官类用药。石家庄四药有限公司目前已有80个品种通过/视同通过一致性评价,3月共有3个品种7个受理号通过/视同通过一致性评价。心血管系统用药的盐酸利多卡因注射液和系统用抗感染药的头孢呋辛酯干混悬剂,为仿制药上市视同通过一致性评价;系统用抗感染药的头孢氨苄胶囊为一致性评价补充申请过评。四川科伦药业股份有限公司目前已有145个品种通过/视同通过一致性评价,3月共有3个品种3个受理号均以一致性评价补充申请过评,涉及多治疗领域;过评的品种分别为:血液和造血器官用药的甘油果糖氯化钠注射液、系统用抗感染药的注射用哌拉西林钠、消化道及代谢的乳酸钠林格注射液。3.品种过评企业数从品种过评企业数而言,3月有20个品种为多企业过评,其中阿立哌唑口服溶液、玻璃酸钠滴眼液等8个品种各有3家企业通过/视同通过一致性评价。详情见图3。图3 2024年3月品种过评企业数TOP10备注:榜单数据按药智规范后的药品名称进行统计阿立哌唑口服溶液目前已有11家企业均以仿制药上市,视同通过一致性评价,3月通过一致性评价的企业分别为:杭州百诚医药科技股份有限公司、上海复星医药(集团)股份有限公司、浙江竞卓生物技术发展有限公司;首家过评企业为成都康弘药业集团股份有限公司。玻璃酸钠滴眼液目前已有23家企业均以仿制药上市,视同通过一致性评价,3月通过一致性评价的企业分别为:拉萨经济技术开发区誉天医药科技有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司、呋欧医药科技(湖州)有限公司;首家过评企业为:成都普什制药有限公司。4.ATC分类情况2024年3月获批的系统用抗感染药最多,有31个品种,占品种总数的25.41%,其次为心血管系统药品,有20个品种,占16.39%;第三是消化道及代谢用药,共16个品种,占品种总数的13.11%。过评一致性评价品种ATC分类详情见下图。图4 2024年2月品种通过品种ATC分布情况备注:榜单数据按品种数除重后,通过一致性评价品种ATC分类1级分类进行统计5.品种过评集采分析2024年03月过评的品种中,50%已纳入集采,集采品种中系统用抗感染药最多,共有21个品种,非性激素和胰岛素类的激素类系统用药品种数最少,仅1个品种过评。详情见下图。图5 2024年3月品种通过品种集采情况备注:榜单数据按药智规范后的药品名称进行统计6.品种参比制剂情况在参比制剂方面,3月已过评的124个品种中,有12个品种官网无参比制剂正式通稿,其余品种均有参比制剂正式通稿信息。无参比制剂(正式通稿)信息的品种分别为:口服补液盐散(Ⅲ)、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊、维生素C片、苯磺酸左旋氨氯地平片、头孢克肟分散片、醋酸钠林格葡萄糖注射液、利伐沙班颗粒、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、枸橼酸铋钾颗粒、诺氟沙星胶囊、硝苯地平缓释片(Ⅱ)、头孢地尼片。02一致性评价申报分析1.整体概况从2023年8月至2024年3月,在一致性评价补充申请方面和仿制药上市申请两方面中,2024年3月的申请品种数都是最少的。3月,一致性评价补充申请品种数仅32个,仿制药上市申请品种数有166个。详情见图6。图6 2023年8月至2024年03月申报详情备注:数据按药品名称除重后进行统计2.品种申报企业数2024年3月,除注射用头孢他啶和硫酸阿米卡星注射液,其余品种均为单企业申报。3.企业申报品种数2024年3月,除安徽长江药业有限公司、安徽威尔曼制药有限公司、山东新华制药股份有限公司和石家庄四药有限公司各有2个品种申报,其余企业均为单品种申报。安徽长江药业有限公司目前已有5个品种申报一致性评价补充申请,有呋塞米注射液1个品种过评,3月申报品种为盐酸布比卡因注射液和硫酸阿托品注射液。安徽威尔曼制药有限公司目前已有4个品种申报一致性评价补充申请,有注射用头孢唑林钠1个品种过评,3月申报品种为注射用头孢他啶和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠。山东新华制药股份有限公司目前已有29个品种申报一致性评价补充申请,17个品种已过评,3月申报品种为氨茶碱片和阿司匹林肠溶片。石家庄四药有限公司目前已有37个品种申报一致性评价补充申请,24个品种已过评,3月申报品种为对乙酰氨基酚片和维生素B6注射液。4.ATC分类情况从申报一致性评价补充申请药品的ATC分类而言,系统用抗感染药依旧是最受申报企业企业青睐的领域,有9个品种申报,其次为心血管系统和消化道代谢领域。详情见下图。图7 2024年2月申报一致性评价品种ATC分类备注:榜单数据按通过一致性评价品种ATC分类1级分类进行统计5.参比制剂情况2024年3月申报一致性评价补充申请的32个品种中,30个品种国家已公布参比制剂正式通稿信息,仅有2个品种暂无,这两个品种分别为:聚桂醇注射液和替米沙坦胶囊。附表1:2024年3月首家通过一致性评价详情表附表2:2024年3月通过(含视同通过)一致性评价(过评厂家数为2-10)详情表附表3:2024年3月申报一致性评价详情表数据来源:药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 金银花转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
精彩内容4月以来,石四药集团喜讯不断:头孢呋辛酯干混悬剂和盐酸利多卡因注射液获批上市,头孢氨苄胶囊通过一致性评价。近期石四药集团也发布了2023年全年业绩,销售收入保持在64亿港元以上,净利润突破13亿港元。去年集团共拿下了26个新产品,集采产品销售大涨70%,再有14个原料药获准登记;集团第二款1类新药在今年年初获批临床,目前集团有超过70个高端仿制药加紧冲刺,集团正迈向高质量发展阶段。2023年拿下26个新产品,净利润突破13亿港元石四药集团立足国内国际双循环的新发展格局,着力助推经营高质量增长,“原料+制剂”一体化经营优势逐步显现。集团2023年的销售收入约64.63亿港元,同比增长约0.5%,实现净利润约13.19亿港元,同比增长约17.4%,业绩双双创出近四年的新高。米内网数据显示,2023年石四药集团拿下了26个高端仿制药,涉及8个大类(16个亚类),其中司替戊醇干混悬剂为国内首仿,山梨醇甘露醇冲洗剂为集团首款泌尿系统药物,盐酸西那卡塞片为集团首款钙稳态药,具有积极意义。表1:2023年至今石四药集团获批的新产品(按批文日期统计)来源:米内网中国申报进度(MED)数据库司替戊醇干混悬剂为儿童罕见病用药,用于治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫。石四药集团在2022年4月首家提交3类仿制上市申请,并于2023年7月获批国内首仿+首家过评。早前,石四药集团暂无泌尿系统化物和钙稳态化药上市,集团在2017年9月提交了山梨醇甘露醇冲洗剂的3类仿制上市申请,在2021年12月提交了盐酸西那卡塞片的4类仿制上市申请,两个新产品分别在2023年3月和5月获批并视同过评,为集团打开了新市场大门。2024年4月3日石四药集团发布公告称,集团的头孢呋辛酯干混悬剂和盐酸利多卡因注射液获批上市。今年以来,集团已有7个新产品获批,分布在5个大类(6个亚类),其中硫酸镁注射液为集团首款矿物质补充剂,氢溴酸伏硫西汀片为集团首款精神兴奋药。早前,石四药集团暂无矿物质补充剂和精神兴奋化药上市,集团在2022年8月提交了硫酸镁注射液和氢溴酸伏硫西汀片的仿制上市申请,两个新产品均在2024年1月获批并视同过评,再次为集团打开新市场大门。研发成本大涨11.8%,2款1类新药、12个首仿药冲刺石四药集团围绕实现高质量发展提质增效,通过强化“产学研用”创新机制,持续加大特色仿制药、短缺用药、罕见病用药、创新药等药品的研发上市,集团的研发成本持续走高,2023年达到2.9亿港元,增长率为11.8%。表2:石四药集团在研的重磅1类新药情况来源:米内网综合数据库化药1类新药NP-01片正在进行I期临床,该新药是一款KDR/Met/Axl多靶点激酶口服抑制剂,研究显示该新药的安全性及耐受性良好,并在部分患者中发现积极疗效信号。2023年10月,该新药新增3个规格获得NMPA批准,石四药集团表示计划快速推进该新药的II期临床研究。集团第二款化药1类新药SYN045片在2024年1月获得临床批件,该新药为高度选择性PGI2受体激动剂,临床前研究显示该新药有很高的靶向性与选择性,在动物体内抗肺动脉高压效果明显,且其毒性低,有利于实现口服长期给药。除了创新药研发成绩喜人,石四药集团近几年也加快了在抗感染、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉及抗肿瘤等领域的布局,目前有72个高端仿制药报产在审,涉及11个大类(31个亚类)。表3:石四药集团报产在审的产品情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库利奈唑胺干混悬剂、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、卡左双多巴缓释片、比索洛尔氨氯地平片、醋酸维持液(含葡萄糖)、小儿复方氨基酸注射液(20AA)、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、水溶性黄体酮注射液、比拉斯汀片、吗啉硝唑氯化钠注射液、精氨酸培哚普利片目前均无国产仿制药上市,石四药集团将参与这12个产品的国内首仿争夺。值得注意的是,石四药集团目前暂无抗帕金森氏病药、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药、免疫抑制剂、抗痛风制剂、性激素及生殖系统调节剂上市,公司将在这5个亚类市场迎来新突破。枸橼酸托法替布缓释片、别嘌醇片、水溶性黄体酮注射液有望成为集团首款免疫抑制剂、首款抗痛风制剂、首款性激素及生殖系统调节剂。石四药集团在抗帕金森氏病药市场已布局了甲磺酸雷沙吉兰片、恩他卡朋片、恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)、卡左双多巴缓释片、多巴丝肼片5个产品,在胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药市场也布局了间苯三酚注射液、盐酸屈他维林注射液2个产品,集团正加码布局这两个亚类市场,后续有望形成产品矩阵。集采产品销售大涨70%,18个产品备战第十批国采2023年业绩公告中提到,石四药集团借助国家集采、接续带量集采和省市联盟带量及省市单独带量采购等市场准入机会,不断扩大产品的市场可及性,2023年集团涉及国家集采及接续产品销售额约9.36亿港元,同比增长约70%。表4:石四药集团中标国采的产品市场份额变化情况来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局石四药集团在第三批至第九批国采共有17个产品中标(按产品名统计),随着各批次国采落地执行,集团中标产品在重点省市公立医院终端的份额快速提升。集团的琥珀酸普芦卡必利片、头孢地尼胶囊、多索茶碱注射液、氟康唑氯化钠注射液、盐酸溴己新注射液的市场份额均在2023年涨至双位数,企业排名也是名列前茅,集团在2023年也成为了甲硝唑氯化钠注射液的龙头企业。石四药集团借助国采之力,实现了超速发展。2024年4月8日石四药集团发布公告称,集团的头孢氨苄胶囊通过一致性评价,截至目前集团已过评/视同过评的产品数量达到了80个(按产品名统计),暂未纳入国采且竞争企业(原研+过评)已≥5家的有18个,包括了左氧氟沙星注射液、注射用尼可地尔、氢溴酸伏硫西汀片、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、拉考沙胺注射液、碳酸氢钠林格注射液、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、醋酸钠林格注射液、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、硫酸特布他林注射液、依帕司他片、氨茶碱注射液、乳酸钠林格注射液、氯化钾注射液、己酮可可碱注射液、磷酸特地唑胺片。最终哪些产品能进入第十批国采,而石四药集团又将拿下多少个中标产品,我们静待结果。21个原料药收入囊中,“原料+制剂”一体化再次提速石四药集团坚持走“原料+制剂”一体化经营路线,近几年优势逐步显现。据集团发布的公告统计,2023年集团拿下了多索茶碱等14个原料药,2024年至今也有盐酸利多卡因等7个原料药获准登记。集团的原料药矩阵不断壮大,也进一步助力集团药品制剂的申报、生产与销售。表5:2023年至今石四药集团获准登记的原料药情况来源:公司公告据悉,2023年石四药集团的原料药板块整体业务受市场需求疲软、产品价格下滑等因素制约,原料药实现销售额约8.89亿港元,同比下降约35%,但集团预期将在2024年止跌回暖,有望实现恢复性增长,潜力依然可期。资料来源:米内网数据库、公司业绩公告等注:米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市,近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月9日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 乳酸钠/氯化钠/氯化钾/氯化钙 相关的药物交易