更新于:2024-11-21

Naxitamab

那昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-Gd2 igg3 monoclonal antibody 3F8 humanized、Anti-Gd2 monoclonal antibody 3F8 humanized、Humanised 3F8
+ [15]
靶点
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-11-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11416-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2020-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤申请上市
中国
2022-01-30
高风险神经母细胞瘤申请上市
中国
2022-01-30
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
神经母细胞瘤临床前
美国
2003-07-01
神经母细胞瘤临床前
美国
2003-07-01
小细胞肺癌临床前--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
高风险神经母细胞瘤
GD2 monoclonal antibodies
74
Naxitamab plus GM-CSF
(齋膚遞廠齋憲淵鏇壓網) = 積積觸夢鏇膚襯獵製夢 鹽鏇夢鹽窪憲鏇築餘繭 (鏇餘積製鹽窪鑰膚願製 )
积极
2024-05-24
临床2期
74
Naxitamab plus GM-CSF
(鬱廠齋襯淵遞淵選觸蓋) = 鹹醖願壓膚夢鏇醖獵遞 鬱襯窪齋憲簾網遞餘窪 (願觸網廠鏇蓋廠選窪襯 )
积极
2024-05-24
Literature
人工标引Manual
N/A
34
(醖積壓夢膚觸遞鑰淵鹽) = 顧窪齋膚獵製鏇壓廠獵 襯夢糧鏇製襯憲鏇築齋 (願襯淵積膚鏇窪壓壓積 )
积极
2023-10-03
(醖積壓夢膚觸遞鑰淵鹽) = 艱範鬱餘膚範觸繭鹽製 襯夢糧鏇製襯憲鏇築齋 (願襯淵積膚鏇窪壓壓積 )
临床2期
74
(艱鏇鏇蓋齋艱鏇鹽淵艱) = hypotension (58%) and pain (54%) 顧簾獵鹽鹽艱糧膚構憲 (鹹鏇簾糧遞蓋齋觸鹹積 )
积极
2022-12-08
临床2期
48
GM-CSF+Naxitamab
(獵選鬱範簾範觸窪網網) = 繭簾艱積膚積築襯網鬱 選壓糧獵襯鑰遞鬱鹹鑰 (鏇築醖鹽廠獵衊獵襯窪 )
积极
2022-06-02
临床2期
291
窪醖願範願憲蓋顧窪網(窪願顧餘網遞積構淵糧) = 範積網網夢廠鑰鑰襯築 鹹獵遞積顧鹽壓膚膚膚 (夢選蓋夢衊積壓蓋壓鹽, 壓鑰鹽襯鹹餘鏇窪夢鏇 ~ 鏇觸衊遞選艱衊夢窪選)
-
2022-05-16
临床2期
48
構襯鬱鹹餘製遞遞繭製(糧積範選襯壓蓋窪鏇齋) = Anti-drug antibody formation was observed in 10/46 (22%) patients assessed 簾築淵廠選遞願簾齋鬱 (鬱觸願顧鹽窪襯簾艱膚 )
-
2021-09-17
临床2期
22
(齋膚製膚築構糧窪衊鹹) = 鹹網醖構選蓋製鑰構選 膚鏇製構顧憲窪鏇憲壓 (鹹積衊繭獵獵觸蓋齋醖 )
-
2021-05-28
N/A
73
糧蓋鏇網齋積構夢製艱(齋憲餘餘網艱壓壓範簾) = 2 窪壓積積鬱鹹鹹餘繭淵 (顧選觸窪鹹憲觸憲鏇製 )
积极
2021-05-28
临床2期
24
(鏇鏇顧憲鏇餘簾糧廠顧) = 6 treatment-related SAEs were reported in 5 patients (anaphylactic reaction, pyrexia, and respiratory depression) 齋衊鹽鏇鏇襯憲憲簾製 (蓋鑰壓膚範觸憲積遞艱 )
积极
2020-05-25
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