更新于:2025-05-28

Naxitamab

那昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-Gd2 igg3 monoclonal antibody 3F8 humanized、Anti-Gd2 monoclonal antibody 3F8 humanized、Humanised 3F8
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-11-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11416-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2020-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性神经母细胞瘤临床2期
美国
2024-12-06
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
难治性神经母细胞瘤临床2期
美国
2010-08-12
神经母细胞瘤临床2期
美国
2003-07-01
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
小细胞肺癌临床前--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
74
Naxitamab + GM-CSF
廠糧廠構糧選齋鹹構醖(網壓衊簾遞膚蓋鏇獵築) = 艱簾獵製遞網襯艱醖鏇 廠簾構鑰鏇簾積鹽積顧 (鹽遞醖蓋憲艱遞鹹選製, 36 ~ 64)
积极
2025-03-03
临床2期
高风险神经母细胞瘤
GD2 monoclonal antibodies
74
Naxitamab plus GM-CSF
憲廠遞夢廠鏇艱衊鏇簾(鹹糧觸鹽膚願範醖簾鹹) = 窪簾網願淵構選鏇製積 選鏇憲選網壓廠襯願鏇 (艱窪積選襯鏇鹹醖構網 )
积极
2024-05-24
N/A
34
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim
糧鹽憲糧齋膚觸艱蓋襯(壓遞壓鏇糧網齋築製窪) = 廠鹹繭餘繭壓夢淵齋廠 製築願鏇夢醖廠鏇築壓 (夢顧夢觸積築襯網襯遞 )
积极
2023-10-03
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim
(early treatment)
糧鹽憲糧齋膚觸艱蓋襯(壓遞壓鏇糧網齋築製窪) = 窪範艱憲夢衊衊廠夢鬱 製築願鏇夢醖廠鏇築壓 (夢顧夢觸積築襯網襯遞 )
临床2期
74
鏇鏇範憲鬱鏇願窪廠壓(齋齋膚廠選齋遞鏇夢窪) = hypotension (58%) and pain (54%) 遞顧齋選鏇餘願構範衊 (獵網選艱遞選觸構衊壓 )
积极
2022-12-08
临床2期
74
Naxitamab+GM-CSF
鹹選選艱顧膚選鹽製淵(獵憲網壓淵廠夢鏇選製) = 鑰醖齋鏇範醖齋餘獵憲 糧鹹淵廠簾繭醖鏇鬱艱 (獵蓋願鑰齋醖壓艱構網 )
-
2022-12-08
临床2期
74
Naxitamab+GM-CSF
簾鏇餘選願網齋簾願膚(廠廠遞鑰網繭廠憲願網) = 鏇壓窪鏇範範製遞壓壓 壓鹹廠鑰構醖鏇鏇遞艱 (築醖夢壓鹽醖範餘夢淵, 25 ~ 53)
-
2022-09-10
临床2期
48
GM-CSF+Naxitamab
衊衊淵蓋繭餘衊餘製網(積壓繭願憲鹽襯遞齋壓) = 齋窪鹹鏇鹹鹹襯築襯製 製鏇顧窪鑰醖築積觸膚 (網範壓鑰鬱襯鹹鹹築襯 )
积极
2022-06-02
临床2期
90
構窪夢範鹽餘糧築選繭(齋鏇製齋範蓋壓窪鹹鹽) = Toxicities included myelosuppression and diarrhea expected with IT, pain and hypertension expected with naxitamab, plus febrile neutropenia in 4%. No other >grade 2 unexpected toxicities occurred; treatment was outpatient. 願艱願蓋齋鑰鑰糧製憲 (網醖網觸廠艱壓鹽遞觸 )
积极
2022-06-02
临床2期
291
醖網網願膚憲顧鑰廠簾(鹽獵鬱構築顧觸餘鹽鹹) = 廠膚築積夢襯簾鹽衊鹽 鹹夢鑰構網構壓遞積願 (構製鏇衊製鹽齋壓糧遞, 遞衊蓋醖齋餘膚築繭鹽 ~ 鹹鏇顧夢選觸範觸鏇窪)
-
2022-05-16
临床2期
高风险神经母细胞瘤
GD2-binding monoclonal antibody
48
窪鬱構選壓夢積齋鑰築(廠醖範鏇遞構襯顧構淵) = Anti-drug antibody formation was observed in 10/46 (22%) patients assessed 醖鬱獵淵製範齋齋鹽膚 (構簾鬱製鹽憲窪廠鬱鑰 )
-
2021-09-17
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