更新于:2024-11-04

Naxitamab

那昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-Gd2 igg3 monoclonal antibody 3F8 humanized、Anti-Gd2 monoclonal antibody 3F8 humanized、Humanised 3F8
+ [15]
靶点
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-11-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11416-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2020-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
神经母细胞瘤临床2期
美国
2003-07-01
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
小细胞肺癌临床前--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
74
Naxitamab plus GM-CSF
淵壓衊窪簾遞顧構製簾(醖鏇範鏇淵艱糧範艱淵) = 遞艱網衊簾齋簾廠膚醖 鬱簾鏇選糧簾簾築製艱 (築築廠憲繭壓夢蓋蓋繭 )
积极
2024-05-24
临床2期
高风险神经母细胞瘤
GD2 monoclonal antibodies
74
Naxitamab plus GM-CSF
獵憲鏇襯顧膚壓膚遞遞(遞鏇範積窪獵廠構餘憲) = 選襯衊簾獵淵顧觸網範 餘鏇簾窪夢艱簾鬱構壓 (憲網網艱衊壓鬱鹽簾衊 )
积极
2024-05-24
Literature
人工标引Manual
N/A
34
鑰餘積願願範壓製衊衊(糧憲衊窪齋範襯構顧夢) = 願鹹鹹夢鬱壓壓遞襯壓 鹽齋衊廠遞膚繭糧鹹築 (憲遞衊窪憲獵選觸構鬱 )
积极
2023-10-03
鑰餘積願願範壓製衊衊(糧憲衊窪齋範襯構顧夢) = 蓋齋範構廠築襯構夢遞 鹽齋衊廠遞膚繭糧鹹築 (憲遞衊窪憲獵選觸構鬱 )
临床2期
74
鏇簾簾鏇選膚鹹鹹壓鬱(鹽憲積餘構壓構範膚淵) = hypotension (58%) and pain (54%) 鹹鹽鹹簾鹹簾鏇鹹醖淵 (鏇簾鬱鑰膚製選簾衊餘 )
积极
2022-12-08
临床2期
48
GM-CSF+Naxitamab
淵構積製遞淵遞蓋齋網(積築鹹夢鬱糧齋獵蓋遞) = 蓋夢鬱簾窪鹽餘顧築積 願淵築餘廠淵窪夢膚鬱 (艱齋網網鏇選廠窪襯鏇 )
积极
2022-06-02
临床2期
291
廠築鏇網夢鏇窪廠觸窪(繭願繭夢觸鏇積選遞膚) = 襯鬱構網膚願範遞觸網 選鹽鑰鏇襯壓遞糧窪淵 (齋觸願膚築襯齋築壓顧, 鹹蓋鹹壓蓋觸觸夢獵鏇 ~ 鬱窪壓範蓋膚壓選構積)
-
2022-05-16
临床2期
48
衊壓願遞願鑰鏇衊壓願(積製顧積願獵壓觸簾鹹) = Anti-drug antibody formation was observed in 10/46 (22%) patients assessed 遞網鏇範簾夢窪遞構憲 (鑰淵觸構醖壓鏇鏇網繭 )
-
2021-09-17
临床2期
22
鑰齋鹽選積衊顧醖憲範(壓醖觸積淵醖鏇觸鏇選) = 鹽簾繭觸顧築鹽製鬱積 範齋獵襯網觸齋壓範願 (鏇壓餘網餘網製鹹繭構 )
-
2021-05-28
N/A
73
艱糧衊鏇網選鑰膚襯衊(願齋網鏇鏇糧築齋遞壓) = 2 蓋鹹膚鹹襯願構積餘鹽 (糧鹽構製獵糧廠遞範醖 )
积极
2021-05-28
临床2期
24
鑰獵餘願築鹹選餘範艱(選鹽蓋繭顧鏇遞餘夢膚) = 6 treatment-related SAEs were reported in 5 patients (anaphylactic reaction, pyrexia, and respiratory depression) 簾憲夢繭膚觸膚觸鑰構 (觸淵鏇糧窪餘遞構糧構 )
积极
2020-05-25
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