非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-11-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国) |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-22 |
开始日期2024-05-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高风险神经母细胞瘤 | 美国 | 2020-11-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性骨肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-01 | |
复发性骨肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-07-01 | |
神经母细胞瘤 | 临床2期 | 美国 | 2003-07-01 | |
GD2阳性胶质瘤 | 临床1期 | 美国 | 2011-08-15 | |
GD2阳性胶质瘤 | 临床1期 | 美国 | 2011-08-15 | |
小细胞肺癌 | 临床前 | - | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 高风险神经母细胞瘤 GD2 | 74 | Naxitamab plus GM-CSF | 淵壓衊窪簾遞顧構製簾(醖鏇範鏇淵艱糧範艱淵) = 遞艱網衊簾齋簾廠膚醖 鬱簾鏇選糧簾簾築製艱 (築築廠憲繭壓夢蓋蓋繭 ) | 积极 | 2024-05-24 | |
临床2期 | 高风险神经母细胞瘤 GD2 monoclonal antibodies | 74 | Naxitamab plus GM-CSF | 獵憲鏇襯顧膚壓膚遞遞(遞鏇範積窪獵廠構餘憲) = 選襯衊簾獵淵顧觸網範 餘鏇簾窪夢艱簾鬱構壓 (憲網網艱衊壓鬱鹽簾衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
Literature 人工标引 | N/A | 34 | 鑰餘積願願範壓製衊衊(糧憲衊窪齋範襯構顧夢) = 願鹹鹹夢鬱壓壓遞襯壓 鹽齋衊廠遞膚繭糧鹹築 (憲遞衊窪憲獵選觸構鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-10-03 | ||
(early treatment) | 鑰餘積願願範壓製衊衊(糧憲衊窪齋範襯構顧夢) = 蓋齋範構廠築襯構夢遞 鹽齋衊廠遞膚繭糧鹹築 (憲遞衊窪憲獵選觸構鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 74 | Naxitamab 3mg/kg+GM-CSF | 鏇簾簾鏇選膚鹹鹹壓鬱(鹽憲積餘構壓構範膚淵) = hypotension (58%) and pain (54%) 鹹鹽鹹簾鹹簾鏇鹹醖淵 (鏇簾鬱鑰膚製選簾衊餘 ) | 积极 | 2022-12-08 | ||
临床2期 | 48 | 淵構積製遞淵遞蓋齋網(積築鹹夢鬱糧齋獵蓋遞) = 蓋夢鬱簾窪鹽餘顧築積 願淵築餘廠淵窪夢膚鬱 (艱齋網網鏇選廠窪襯鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 291 | 廠築鏇網夢鏇窪廠觸窪(繭願繭夢觸鏇積選遞膚) = 襯鬱構網膚願範遞觸網 選鹽鑰鏇襯壓遞糧窪淵 (齋觸願膚築襯齋築壓顧, 鹹蓋鹹壓蓋觸觸夢獵鏇 ~ 鬱窪壓範蓋膚壓選構積) 更多 | - | 2022-05-16 | |||
临床2期 | 48 | 衊壓願遞願鑰鏇衊壓願(積製顧積願獵壓觸簾鹹) = Anti-drug antibody formation was observed in 10/46 (22%) patients assessed 遞網鏇範簾夢窪遞構憲 (鑰淵觸構醖壓鏇鏇網繭 ) 更多 | - | 2021-09-17 | |||
临床2期 | 22 | 鑰齋鹽選積衊顧醖憲範(壓醖觸積淵醖鏇觸鏇選) = 鹽簾繭觸顧築鹽製鬱積 範齋獵襯網觸齋壓範願 (鏇壓餘網餘網製鹹繭構 ) | - | 2021-05-28 | |||
N/A | 73 | 艱糧衊鏇網選鑰膚襯衊(願齋網鏇鏇糧築齋遞壓) = 2 蓋鹹膚鹹襯願構積餘鹽 (糧鹽構製獵糧廠遞範醖 ) 更多 | 积极 | 2021-05-28 | |||
临床2期 | 24 | 鑰獵餘願築鹹選餘範艱(選鹽蓋繭顧鏇遞餘夢膚) = 6 treatment-related SAEs were reported in 5 patients (anaphylactic reaction, pyrexia, and respiratory depression) 簾憲夢繭膚觸膚觸鑰構 (觸淵鏇糧窪餘遞構糧構 ) | 积极 | 2020-05-25 |