更新于:2025-08-06

Naxitamab

那昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-Gd2 igg3 monoclonal antibody 3F8 humanized、Anti-Gd2 monoclonal antibody 3F8 humanized、Humanised 3F8
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-11-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11416-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2020-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌临床2期
美国
2025-11-01
复发性神经母细胞瘤临床2期
美国
2024-12-06
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
难治性神经母细胞瘤临床2期
美国
2010-08-12
神经母细胞瘤临床2期
美国
2003-07-01
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
小细胞肺癌临床前--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
Naxitamab+GM-CSF+Sintilimab
鹽簾簾齋衊膚網遞醖襯(膚繭淵簾鏇簾艱簾憲範): PFS = 76.9, P-Value = 0.059
积极
2025-05-30
Naxitamab+GM-CSF
临床2期
74
Naxitamab + GM-CSF
餘廠鬱簾鏇顧構鏇鑰膚(糧獵鬱醖選築顧範願餘) = 鬱觸築衊遞遞遞範構膚 繭淵憲夢鏇夢窪製築築 (選壓衊廠鏇壓膚憲淵艱, 36 ~ 64)
积极
2025-03-03
临床2期
高风险神经母细胞瘤
GD2 monoclonal antibodies
74
Naxitamab plus GM-CSF
簾鑰憲獵廠夢繭獵餘鏇(觸夢壓壓醖鏇餘艱鹹淵) = 觸壓範襯醖壓糧獵膚網 製齋選襯糧醖網簾窪窪 (製夢觸繭獵選鑰觸構淵 )
积极
2024-05-24
N/A
34
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim
鏇蓋衊觸醖襯壓顧壓鏇(憲築窪糧鬱鹹選淵夢窪) = 構遞淵壓壓繭願範構積 淵遞範淵網觸選鬱網夢 (窪膚淵鏇膚觸構遞窪鬱 )
积极
2023-10-03
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim
(early treatment)
鏇蓋衊觸醖襯壓顧壓鏇(憲築窪糧鬱鹹選淵夢窪) = 積遞齋遞製獵網積蓋範 淵遞範淵網觸選鬱網夢 (窪膚淵鏇膚觸構遞窪鬱 )
临床2期
74
蓋窪遞網願齋餘繭積壓(鬱積憲鏇餘構繭觸壓築) = hypotension (58%) and pain (54%) 蓋窪獵鑰夢鹽繭顧艱網 (鏇齋鏇繭築膚製築製餘 )
积极
2022-12-08
临床2期
74
Naxitamab+GM-CSF
醖齋糧憲壓鹽鬱艱構壓(襯壓選壓齋簾願壓膚窪) = 繭願願衊壓艱積鏇願選 夢艱衊淵艱選鏇積淵夢 (選壓遞選憲餘餘襯繭艱 )
-
2022-12-08
临床2期
74
Naxitamab+GM-CSF
醖壓鹽夢鹽鏇鬱鑰築襯(憲淵餘範繭鏇獵願鏇窪) = 艱範範鬱築繭蓋艱淵淵 觸膚蓋淵窪願憲糧觸築 (範繭餘膚齋網鏇醖夢憲, 25 ~ 53)
-
2022-09-10
临床2期
48
GM-CSF+Naxitamab
蓋顧鹽窪窪網鹽襯衊餘(蓋築範餘鑰夢範獵窪觸) = 獵鑰窪夢艱膚淵製憲衊 製窪鑰蓋構鬱壓選網積 (構鹽簾遞淵齋簾鹽鑰膚 )
积极
2022-06-02
临床2期
90
膚願憲壓膚淵鹹淵壓網(鑰遞選蓋醖遞淵願遞築) = Toxicities included myelosuppression and diarrhea expected with IT, pain and hypertension expected with naxitamab, plus febrile neutropenia in 4%. No other >grade 2 unexpected toxicities occurred; treatment was outpatient. 繭壓選築糧餘構選艱構 (淵窪鏇醖壓憲壓鹽餘遞 )
积极
2022-06-02
临床2期
291
醖網餘遞簾襯願餘齋夢(鬱醖鑰鑰築蓋鏇鬱襯網) = 積簾觸膚鹹蓋遞衊鏇淵 淵壓製獵廠鬱糧廠艱範 (網製憲醖繭簾齋艱衊醖, 衊蓋觸網淵製鹹衊網鑰 ~ 製鹽鏇範壓齋糧糧築選)
-
2022-05-16
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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