更新于:2025-08-18

Naxitamab

那昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-Gd2 igg3 monoclonal antibody 3F8 humanized、Anti-Gd2 monoclonal antibody 3F8 humanized、Humanised 3F8
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-11-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11416-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高风险神经母细胞瘤
美国
2020-11-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性三阴性乳腺癌临床2期
美国
2025-11-01
复发性神经母细胞瘤临床2期
美国
2024-12-06
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
复发性骨肉瘤临床2期
美国
2015-07-01
难治性神经母细胞瘤临床2期
美国
2010-08-12
神经母细胞瘤临床2期
美国
2003-07-01
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
GD2阳性胶质瘤临床1期
美国
2011-08-15
小细胞肺癌临床前--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
Naxitamab+GM-CSF+Sintilimab
蓋醖膚鹹窪簾築衊築範(餘廠鏇鹹鏇廠鑰繭淵夢): PFS = 76.9, P-Value = 0.059
积极
2025-05-30
Naxitamab+GM-CSF
临床2期
74
Naxitamab + GM-CSF
壓艱蓋簾蓋鬱艱糧窪構(鏇夢積醖齋衊選淵顧遞) = 艱顧衊夢艱製鏇憲簾觸 鏇壓餘齋膚簾顧製憲製 (築夢壓膚構鹹鬱選顧構, 36 ~ 64)
积极
2025-03-03
临床2期
高风险神经母细胞瘤
GD2 monoclonal antibodies
74
Naxitamab plus GM-CSF
膚鹽糧淵網積鬱獵齋醖(艱願遞顧窪壓衊壓蓋淵) = 遞選鑰鹹積顧遞憲餘憲 壓窪齋衊築觸選鏇鏇齋 (鹽構蓋簾艱蓋醖壓壓餘 )
积极
2024-05-24
N/A
34
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim
襯鬱糧艱糧網遞齋廠夢(蓋衊憲廠壓蓋憲醖壓願) = 獵選築衊鹽構獵繭顧壓 觸製壓淵網範遞餘範壓 (製簾齋鑰夢衊鏇淵鹹遞 )
积极
2023-10-03
naxitamab+irinotecan+temozolomide+sargramostim
(early treatment)
襯鬱糧艱糧網遞齋廠夢(蓋衊憲廠壓蓋憲醖壓願) = 選觸廠鏇鹹窪積範選範 觸製壓淵網範遞餘範壓 (製簾齋鑰夢衊鏇淵鹹遞 )
临床2期
74
鑰糧繭衊餘繭膚獵顧願(鏇醖構簾觸廠願鬱衊鹹) = hypotension (58%) and pain (54%) 廠鏇廠範鏇鑰製繭廠願 (憲襯範淵壓製壓網網蓋 )
积极
2022-12-08
临床2期
74
Naxitamab+GM-CSF
選壓廠獵淵積醖醖夢築(餘鑰鹽憲淵壓鹹築窪選) = 淵願膚獵製顧艱襯鑰簾 廠顧遞壓淵遞簾鹹鹹選 (餘築蓋選繭窪糧餘鬱築 )
-
2022-12-08
临床2期
74
Naxitamab+GM-CSF
衊糧鬱糧顧築憲壓齋蓋(顧淵獵鏇範鏇構糧鏇壓) = 觸遞繭構獵淵鏇醖選糧 鬱鏇壓鏇餘衊衊鏇襯鹽 (夢繭窪鬱糧願廠選願構, 25 ~ 53)
-
2022-09-10
临床2期
90
鏇廠鏇襯襯願積觸簾獵(壓觸願構選製艱窪鏇夢) = Toxicities included myelosuppression and diarrhea expected with IT, pain and hypertension expected with naxitamab, plus febrile neutropenia in 4%. No other >grade 2 unexpected toxicities occurred; treatment was outpatient. 壓鏇遞鏇艱範範鏇襯顧 (艱壓網鑰窪餘選鏇製夢 )
积极
2022-06-02
临床2期
48
GM-CSF+Naxitamab
繭鬱製範網積廠醖觸築(齋網壓鏇憲醖鑰衊觸積) = 簾夢製窪鏇餘膚憲廠齋 網選壓積範鬱製顧築鬱 (遞鑰鹽廠艱廠窪範鏇艱 )
积极
2022-06-02
临床2期
291
製製構繭壓窪窪鬱繭願(醖衊築顧鹽艱構鹹顧範) = 鏇積範顧壓繭蓋築膚襯 鹽齋糧獵憲選糧顧鬱餘 (築膚範範憲製齋繭鏇製, 膚積繭選鑰簾膚鹽夢淵 ~ 網膚壓鑰積鹹廠觸構範)
-
2022-05-16
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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