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鞍石生物
肺癌
新药
伯瑞替尼
上市,
德恩鲁胺
、
艾玛昔替尼
不批准 | 新获批(11.13-11.19)
2023-11-20
·
信狐药迅
上市批准
申请上市
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(11.13-11.19)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号
伯瑞替尼肠溶胶囊
北京浦润奥生物科技有限责任公司
1CXHS2200047
伯瑞替尼肠溶胶囊
北京浦润奥生物科技有限责任公司
1CXHS2200048
奥雷巴替尼片
广州顺健生物医药科技有限公司
2.4CXHS2200039
德恩鲁胺软胶囊
海创药业股份有限公司
1CXHS2300040
替戈拉生片
山东罗欣药业集团股份有限公司
2.4CXHS2300034盐酸氨溴索无水吞服颗粒
山东科成医药科技有限公司
2.2CXHS2200023
硫酸艾玛昔替尼片
瑞石生物医药有限公司
1CXHS2300052人生
长激素注射液
中山未名海济生物医药有限公司
3.4CXSS2200056人生
长激素注射液
中山未名海济生物医药有限公司
3.4CXSS2200057赫基仑赛注射液
合源生物科技(天津)有限公司
1CXSS2200093新药临床申请药品名称企业名称分类受理号OQL036
上海岸阔医药科技有限公司
1CXHL2300930OQL036
上海岸阔医药科技有限公司
1CXHL2300931SRSD101注射液
靖因药业(上海)有限公司
1CXHL2300932
康替唑胺片
上海盟科药业股份有限公司
2.4CXHL2300928注射用醋酸丙氨瑞林微球上海丽珠制药有限公司2.2CXHL2300953ALMB-0166注射液上海恩乐迈生物科技有限公司1CXSL2300580IBI356信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300566
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2300587
VT-101注射液
江苏万戎生物医药科技有限公司1CXSL2300558异体内皮祖细胞(EPCs)注射液呈诺再生医学科技(北京)有限公司1CXSL2300561注射用JSKN003江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2300582注射用
RC108
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300591注射用
SHR-A1811
苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300583自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液广州百暨基因科技有限公司1CXSL2300555
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300581仿制药申请药品名称企业名称分类受理号
他达拉非片
成都锦华药业有限责任公司4CYHS2200229
他达拉非片
成都锦华药业有限责任公司4CYHS2200230
吡仑帕奈片
江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2101605
吸入用异丙托溴铵溶液
天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2300030
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
朗天药业(湖北)有限公司4CYHS2200535复方电解质注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS1700313
对乙酰氨基酚注射液
南京卡文迪许生物工程技术有限公司3CYHS2300609尼莫地平口服溶液浙江国镜药业有限公司3CYHS2200017左氧氟沙星滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300099左氧氟沙星滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300100左氧氟沙星滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300101
布洛芬注射液
成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2200644
普瑞巴林胶囊
浙江诺得药业有限公司4CYHS2200494
氨甲环酸注射液
湖北多瑞药业有限公司3CYHS2200931
注射用头孢美唑钠
湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2200210
注射用头孢美唑钠
湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2200212
注射用尼可地尔
重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2301393
注射用尼可地尔
重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2301394
注射用帕瑞昔布钠
无锡凯夫制药有限公司4CYHS2200343
注射用帕瑞昔布钠
无锡凯夫制药有限公司4CYHS2200344
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
(10:1)深圳华润九新药业有限公司3CYHS2200375
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
(10:1)深圳华润九新药业有限公司3CYHS2200376玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2302603玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2302605
盐酸莫西沙星滴眼液
陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2200621
盐酸莫西沙星滴眼液
合肥华威药业有限公司4CYHS2200145
盐酸达泊西汀片
海南卓力制药有限公司4CYHS2200501
磷酸奥司他韦
干混悬剂宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2200589维A酸外用乳重庆华邦制药有限公司3CYHL2300105胞磷
胆碱钠注射液
广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2200408
艾地骨化醇软胶囊
大连美创药业有限公司4CYHS2200939
艾地骨化醇软胶囊
南京海融医药科技股份有限公司4CYHS2200324
艾地骨化醇软胶囊
南京海融医药科技股份有限公司4CYHS2200325
艾塞那肽注射液
成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2200215
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
山东齐都药业有限公司3CYHS2201300
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
山东齐都药业有限公司3CYHS2201301
达格列净片
阿斯利康药业(中国)有限公司4CYHS2200657
达格列净片
阿斯利康药业(中国)有限公司4CYHS2200658酒石酸溴莫尼定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2302515醋丙甲泼尼龙乳膏广东华润顺峰药业有限公司3CYHL2300104进口申请药品名称企业名称分类受理号
克拉屈滨片
Merck Europe B.V.5.1JXHS2101019
左乙拉西坦片
上海诺华贸易有限公司5.2JXHS1900066
左乙拉西坦片
上海诺华贸易有限公司5.2JXHS1900065
拉法姆林注射液
Nabriva Therapeutics Ireland DAC5.1JXHS2101081
拉法姆林片
Nabriva Therapeutics Ireland DAC5.1JXHS2101082AUP1602-CAurealis Therapeutics AG1JXSL2300161PF-06940434注射液Pfizer Inc.1JXSL2300159
度伐利尤单抗注射液
AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2300025
度伐利尤单抗注射液
AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2300024
度普利尤单抗注射液
Sanofi-aventis groupe3.1JXSS2300007
度普利尤单抗注射液
Sanofi-aventis groupe3.1JXSS2300008中药相关申请药品名称企业名称分类受理号小儿豉翘清热糖浆
济川药业集团有限公司
2.2CXZS2300003藿夏感冒颗粒
石家庄以岭药业股份有限公司
1.1CXZL2300059连榆烧伤膏
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
2.3CXZL2300052
骨性关节炎
软膏
义乌市振伟中草药科技开发有限公司
1.1CXZL2300053注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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机构
北京鞍石生物科技股份有限公司
北京浦润奥生物科技有限责任公司
广州顺健生物医药科技有限公司
[+13]
适应症
肺癌
骨关节炎
靶点
-
药物
伯瑞替尼
德恩鲁胺
艾玛昔替尼
[+34]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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