Lefamulin Acetate

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态赛诺菲赛诺菲将对天演药业进行战略投资，并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的2期临床试验。Muzastotug的全球商业化权益仍归天演药业所有。珀金埃尔默7月2日，珀金埃尔默正式启用其位于江苏太仓的扩建生产研发基地。新工厂位于长三角核心区域，占地超过12,000平方米，集研发、制造、质量控制和物流于一体，产能较此前提升三倍。工厂采用多项先进制造与数字化管理技术，提升了运营效率、产品质量和可持续发展水平。珀金埃尔默太仓工厂将持续招聘高技能制造与工程人才，打造具备本地创新能力的“根植型”团队。贝克曼库尔特原颇尔全球副总裁兼中国区总经理陈淮（Andy）正式出任贝克曼库尔特医学诊断全球副总裁兼中国区总经理。同时，原贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理陈小穗（Rosa Chen）将全面聚焦丹纳赫中国医学诊断平台的整体运营管理工作，继续担任平台总裁职务。罗氏罗氏(Roche)近日承租香港湾仔中环广场中低层一个建筑面积约9,000平方呎的单位，月租约40.5万港元，呎租约45港元。罗氏药厂自2011年起多次更换办公地点，公司曾于2011年租用铜锣湾利园嘉兰中心全层，面积达1.5万平方呎，其后一度迁至东九龙，承租九龙湾周大福保险中心全层，楼面面积扩至1.6万平方呎。此次重回港岛区，升级搬迁。飞利浦飞利浦计划通过开放光谱技术底层算法与开发平台，携手国内用户及科研院校，共同探索光谱CT技术创新应用边界，加速技术务实。飞利浦提出了三大合作共创模式：基于光谱底层算法的全新能量参数开发，基于光谱数据的单病种AI辅助诊断算法研究，以及基于光谱数据引导的精准影像引导治疗解决方案打造。此外，为帮助国内用户更好地理解这一合作新范式，飞利浦还首次公开了光谱研发工具，并详细介绍了在研的全新光谱AI流程以及正在推进中的部分合作项目案例。盈纬达苏州高新区与盈纬达（Envista）签订投资合作协议，全面启动盈纬达中国新智造基地项目。盈纬达是全球最大的口腔器材制造供应商，此次落地的盈纬达中国新智造基地项目总投资10亿元人民币，打造集采产品核心供应基地。盈纬达中国总部位于上海，此前已在江苏苏州与“中国牙谷”四川资阳投资建立两大生产制造基地。万益特中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会于7月2日至5日在天津举行。万益特（Vantive）作为新成立的重要脏器疗法公司，正式独立后首次携腹膜透析、血液透析、急重症治疗三大疗法解决方案在本次大会上集体亮相，并发布远程患者监测下的自动化腹膜透析机（RPM-APD）直租项目，通过创新的租赁模式与数字化赋能的先进疗法，为中国终末期肾病患者打造可负担、高可及、高质量的智慧居家透析方案。强生在第23届心房颤动学术会议期间，强生医疗科技与众多行业专家共同庆祝了CARTO三维电生理导航系统问世三十周年，并发布了同名主题预告纪录片。自1995年CARTO问世以来，以其为代表的心脏三维标测系统的应用，标志着心电生理正式进入三维时代。在CARTO系统的赋能下，强生医疗科技也逐步推出了压力监测量化消融、高精密度标测、绿色电生理及脉冲射频多能量消融等技术方案及创新理念。北日本制药公司北日本制药公司(KITANIHON PHARMACEUTICAL)将于2026年1月与中国广州医药集团设立共同组织，管理从医药品原料采购到生产和销售的流通渠道。双方将投入约7亿日元，建设品质分析等的机构，预计两国将有25家企业参加。在仿制药供应持续短缺的日本国内，此举将有助于稳定采购原料药，另一方面，日本药企将以医药品的品质保证来开拓中国市场。双方将联合成立一般社团法人“和汉健康品牌振兴机构”，设在北日本制药在日本富山县上市町新建的品质管理中心内。科利耳利耳听训3.0正式上线。每一位听障人士的需求都不尽相同，科利耳打造这款听力康复工具，融合个性化训练、科学评估与场景化学习，满足多元康复需求。利耳听训3.0可直接通过微信进入训练界面，采用智能分级测评系统，精准定位训练起点。更新后的利耳听训3.0基础版题库约6,000题，进阶版题库涵盖不同语速和不同背景噪音的4种训练模式近10,000题。涵盖日常生活、职场交流、社交娱乐等各类场景。利耳听训3.0的语音库由专业播音员和普通发音人联合录制，还特别设计噪音叠加模式。德达医院6月23日，上海青浦区迎来两场意义重大的医疗活动。上海德达心血管医院举办“上海德达心血管医院胸痛中心签约仪式”；青浦全科质控培训会暨上海德达心血管医院第二季度学术沙龙举办。上海德达心血管医院与各社区卫生服务中心签约，将充分发挥自身在心血管疾病诊断、治疗和康复等方面的专业优势，与各社区卫生服务中心紧密合作，建立高效的胸痛患者转诊机制，实现医疗资源的共享，为区域内胸痛患者提供更加及时、高效的医疗服务。凯恩医疗7月1日，天津市首家配备质子与重离子双系统的大型肿瘤专科医院——天津凯恩医院在武清区举行开工仪式。项目由百利达基金投资，项目总投资40.36亿元，总建筑面积4.89万平方米，打造成为天津首家配备质子与重离子双系统的大型肿瘤专科医院。天津凯恩医院一期工程项目涵盖质子重离子放疗区、直线加速器放疗区、影像中心等核心功能区，预计2027年8月竣工，2029年底投入运营。二期工程还将进一步完善配套设施，提供一站式综合肿瘤诊疗方案。产业动态西门子医疗首款国产高端实验室诊断设备——Atellica全自动生化免疫分析仪，在上海研发与生产基地正式投产，这也是西门子医疗亚太首个实验室诊断仪器产线。该款国产产品已于今年4月获批NMPA，此次投产标志着公司实现了大型影像诊断设备、临床介入治疗设备以及实验室诊断设备的全线国产。复星诊断与西门子医疗正式宣布达成战略合作，推出首个联合新品—国产生化试剂解决方案。此次发布的国产生化试剂解决方案是基于西门子医疗国产Atellica国产高端检测平台，由复星诊断完成本土化研发与生产的系列配套生化检测试剂，覆盖肝功能，肾功能，心肌酶和糖代谢等多个领域，已获得16个试剂及其对应校准品的注册证，预计今年下半年正式上市。泰利福公司宣布其中国公司（泰利福中国）与中国医疗器械有限公司（国药器械）签署合作协议，共同推动先进医疗技术在中国的落地应用。双方将打通营销一体化、智能仓储物流及标准化售后服务，共建全国专业供应链服务体系；携手探索医疗器械工业化与智能化技术创新，整合双方品牌与资源优势，扩大市场影响力；建立市场信息交流通道，实现电子数据共享与数字化供应链对接，探索医疗器械电商运营模式；共建国际学术交流平台等。礼来宣布穆峰达（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。替尔泊肽可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖成人患者的睡眠障碍。该适应症的使用需在控制饮食和增加运动基础上进行。艾伯维宣布，维奈克拉片已获NMPA批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的伴17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者（CLL/SLL）。2020年，该产品已在中国获批用于与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。住友制药宣布，被国家药品监督管理局药品审评中心列为优先审评的技术转移品种的全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片获得国家药品监督管理局批准，用于治疗社区获得性肺炎（CAP）。住友制药正在为醋酸来法莫林的上市进行准备，该产品中文商标：信乐妥，英文商标：Xenleta，是近20年来首个获批用于CAP治疗的全新类别抗菌药物。7月5日，德力静（苯磺酸美洛加巴林片）上市一周年媒体发布会在京举行。第一三共（中国）基础医疗事业总部总经理李莉介绍："从首张处方开始，苯磺酸美洛加巴林片在短短一年内完成从0到600家医院药品可及性的跨越式发展。医保目录的准入，让更广泛的DPNP患者能享受到这一创新疗法。未来我们会通过更多医学举措促进DPNP的早诊早治和规范用药，推动精准化、个性化、规范化的镇痛管理方式，将疼痛管理从被动控制升级为主动健康管理。”参天公司旗下用于青光眼治疗的创新药他氟噻吗滴眼剂泰浦康（TAPCOM）已通过“港澳药械通”政策，在中山大学中山眼科中心完成首例患者用药。泰浦康用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压（IOP），用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗的患者。勃林格殷格翰宣布其旗下核心产品猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（商品名：蓝福莱）焕新上市，蓝福莱的包装盒和瓶身标签颜色将由黄色统一变更为蓝色。新包装产品严格遵循相关法规要求，符合勃林格殷格翰全球统一质量体系要求，确保为客户提供一如既往的高品质产品。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态苏州高新区与盈纬达（Envista）签订投资合作协议，全面启动盈纬达中国新智造基地项目。盈纬达是全球最大的口腔器材制造供应商，此次落地的盈纬达中国新智造基地项目总投资10亿元人民币，打造集采产品核心供应基地。盈纬达中国总部位于上海，此前已在江苏苏州与“中国牙谷”四川资阳投资建立两大生产制造基地。田边三菱制药决定将公司名称更改为“田边制药”（Tanabe Pharma），这项更名随后在召开的临时股东大会上正式生效，并宣布自12月1日起启用新名称。田边三菱制药还决定设立新的董事会，并引入执行董事制度。新的董事及监事共9人，由社长辻村明广等组成，其中6人是来自贝恩资本的新任高管。2月7日，三菱化学集团（MCG）宣布，已与贝恩资本签署协议，将以约5100亿日元的价格出售田边三菱制药（MTPC），自7月1日起，其正式成为贝恩资本旗下企业。全球医疗科技巨头泰利福（Teleflex Incorporated）官宣，已提前完成对德国心血管器械龙头百多力（BIOTRONIK SE & Co. KG）血管介入业务的收购。此次交易以7.6亿欧元现金支付，涵盖百多力冠状动脉与外周血管介入领域的核心资产，包括Orsiro药物洗脱支架、Pantera Lux药物涂层球囊导管、Freesolve可吸收镁支架等创新产品。Sage Therapeutics 有338名全职员工，所有员工都将在8月22日被解雇。裁员是在Supernus Pharmaceuticals以高达7.95亿美元的价格收购Sage几周后宣布的。Supernus Pharmaceuticals提出以5.91亿美元的价格收购Sage，根据某些里程碑，其或有价值权可能会将整体交易价值膨胀至7.95亿美元。Sage和Supernus预计将在第三季度完成交易。7月1日，天津市首家配备质子与重离子双系统的大型肿瘤专科医院——天津凯恩医院在武清区举行开工仪式。项目由百利达基金投资，项目总投资40.36亿元，总建筑面积4.89万平方米，打造成为天津首家配备质子与重离子双系统的大型肿瘤专科医院。天津凯恩医院一期工程项目涵盖质子重离子放疗区、直线加速器放疗区、影像中心等核心功能区，预计2027年8月竣工，2029年底投入运营。二期工程还将进一步完善配套设施，提供一站式综合肿瘤诊疗方案。国药现代拟公开转让控股子公司上海现代哈森（商丘）药业有限公司（国药哈森）51%股权，将在上海联合产权交易所预挂牌。国药哈森目前在销品种规模较小，且与公司下属其他子公司产品重叠度较高。此次拟公开挂牌转让国药哈森股权，是公司提质增效的管理举措之一。产业动态彭博新闻援引知情人士消息称，阿斯利康正与Summit Therapeutics就一款实验性肺癌药物的授权交易进行谈判，交易价值高达150亿美元。该交易可能包括向Summit支付数十亿美元的预付款，以及后续的里程碑付款。谈判仍有可能破裂，或者Summit可能会选择其他合作伙伴进行授权。此次谈判涉及的药物为ivonescimab，Summit于2022从康方生物获得该药物的权利。礼来宣布穆峰达（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。替尔泊肽可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖成人患者的睡眠障碍。该适应症的使用需在控制饮食和增加运动基础上进行。艾伯维宣布，维奈克拉片已获NMPA批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的伴17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者（CLL/SLL）。2020年，该产品已在中国获批用于与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。维奈克拉是全球首个获批用于CLL患者靶向治疗的BCL-2抑制剂。住友制药宣布，被国家药品监督管理局药品审评中心列为优先审评的技术转移品种的全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片获得国家药品监督管理局批准，用于治疗社区获得性肺炎（CAP）。住友制药正在为醋酸来法莫林的上市进行准备，该产品中文商标：信乐妥，英文商标：Xenleta，是近20年来首个获批用于CAP治疗的全新类别抗菌药物。华中科技大学附属协和医院宣布，该院科技创新转化大楼启用。协和医院与五家国内龙头企业共同揭牌“院企联合实验室”，并签署了超2.5亿元的重大成果转化项目。迈瑞、联影、衷华脑机、远大、东软五大企业首批入驻，与医院成立“院企联合实验室2.0版”，将聚焦高端医疗装备、精准诊断技术、创新药物研发、人工智能医疗、脑科学等前沿领域。国家药品监督管理局（NMPA）官网发文宣布，金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣（伏欣奇拜单抗）已正式获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。先声药业公告，一类生物新药恩泽舒（注射用苏维西塔单抗）获国家药品监督管理局批准在中国上市。恩泽舒联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。江苏康缘药业与上海胜普泽泰联合宣布，其基于AI技术开发的创新药项目KYS2301凝胶（趋化因子受体8（CCR8）多肽抑制剂）已成功完成新药临床试验申请（IND）申报。这是迄今为止，全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂，也是全球首个通过AI技术完成新药设计并进展到IND阶段的多肽药物，开创了AI驱动多肽药物研发的新纪元。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com