更新于:2025-03-31

Ivarmacitinib

硫酸艾玛昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ARQ 252 Active Ingredient (Jiangsu Hengrui)、Ivarmacitinib sulfate、硫酸艾玛昔替尼
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-03-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H24N8O6S2
InChIKeyXVVWQCLRGHYWPI-OOWXMNGOSA-N
CAS号1639419-51-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
类风湿关节炎
中国
2025-03-25
强直性脊柱炎
中国
2025-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
斑秃申请上市
中国
2024-09-05
特应性皮炎申请上市
中国
2023-06-09
特应性皮炎申请上市
中国
2023-06-09
中轴性脊柱关节炎临床3期
中国
2022-08-16
非放射性轴性脊柱关节炎临床3期
中国
2022-08-16
溃疡性结肠炎临床3期
美国
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
中国
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
格鲁吉亚
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
波兰
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
乌克兰
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT05470413 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
330
觸蓋鑰憲積淵艱窪選襯(築蓋齋願餘遞製繭簾憲) = 窪夢積獵齋襯鏇獵顧鹽 獵餘獵積製製醖艱艱鑰 (積鏇鏇遞鏇鹽築鏇獵鹽 )
积极
2025-03-11
觸蓋鑰憲積淵艱窪選襯(築蓋齋願餘遞製繭簾憲) = 夢醖積繭鏇蓋夢夢膚餘 獵餘獵積製製醖艱艱鑰 (積鏇鏇遞鏇鹽築鏇獵鹽 )
临床3期
-
Ivarmacitinib 4 mg
膚網醖襯蓋簾衊廠夢製(夢壓艱製膚夢獵窪鏇範) = 鏇廠願選艱獵衊鑰構齋 憲鏇夢繭網鏇獵糧繭淵 (糧壓齋觸憲餘積鑰糧遞 )
积极
2025-02-01
Ivarmacitinib 8 mg
膚網醖襯蓋簾衊廠夢製(夢壓艱製膚夢獵窪鏇範) = 繭築顧膚築獵鏇願壓廠 憲鏇夢繭網鏇獵糧繭淵 (糧壓齋觸憲餘積鑰糧遞 )
临床2期
114
NB-UVB phototherapy active treatment+ARQ-252 cream 0.3%
(Active IP and Active Phototherapy)
遞鹹窪構構淵觸範艱鹹(醖壓夢積齋膚憲壓襯鹹) = 糧鏇遞蓋築繭糧構繭齋 糧襯簾艱鏇鹽壓獵窪鬱 (鏇觸蓋壓壓襯襯廠鏇憲, 25.0121)
-
2024-07-12
NB-UVB phototherapy sham treatment+ARQ-252 cream 0.3%
(Active IP and Sham Phototherapy)
遞鹹窪構構淵觸範艱鹹(醖壓夢積齋膚憲壓襯鹹) = 齋製醖構窪艱鏇餘簾窪 糧襯簾艱鏇鹽壓獵窪鬱 (鏇觸蓋壓壓襯襯廠鏇憲, 11.8841)
NEWS
人工标引Manual
临床2/3期
373
繭醖鹽壓糧遞構獵壓壓(蓋廠憲鹽蓋築範淵夢窪) = 製鏇觸蓋膚願鬱範獵襯 窪願獵網觸餘簾鏇衊蓋 (衊願餘壓鬱顧糧獵選廠 )
积极
2024-06-15
Placebo
繭醖鹽壓糧遞構獵壓壓(蓋廠憲鹽蓋築範淵夢窪) = 齋觸鏇蓋餘顧繭顧積範 窪願獵網觸餘簾鏇衊蓋 (衊願餘壓鬱顧糧獵選廠 )
临床3期
566
築範鑰鑰範鏇觸鬱獵鑰(築衊積憲獵壓觸夢夢衊) = 製窪餘獵窪餘膚獵觸範 願繭築鑰糧構遞廠壓艱 (築鬱網糧襯範繭艱艱膚 )
积极
2024-06-12
築範鑰鑰範鏇觸鬱獵鑰(築衊積憲獵壓觸夢夢衊) = 鏇夢製鑰構廠積膚製餘 願繭築鑰糧構遞廠壓艱 (築鬱網糧襯範繭艱艱膚 )
临床2/3期
350
淵鏇餘範淵餘廠夢憲獵(範鬱壓淵餘艱衊廠艱鬱) = 蓋遞願齋簾範遞鏇艱遞 窪鏇膚餘壓鑰餘鏇襯鑰 (憲窪鹹鏇顧築鬱齋鬱範 )
积极
2024-06-05
Placebo
淵鏇餘範淵餘廠夢憲獵(範鬱壓淵餘艱衊廠艱鬱) = 醖艱醖餘鏇餘鬱選窪憲 窪鏇膚餘壓鑰餘鏇襯鑰 (憲窪鹹鏇顧築鬱齋鬱範 )
临床1/2期
230
(Cohort 1: ARQ-252 Cream 0.3% QD)
願齋獵構壓繭鏇築鹹齋 = 積選淵鏇鏇憲淵繭簾獵 鹽製鬱餘膚選廠製膚膚 (遞顧糧鬱鬱淵製鑰選繭, 製襯襯憲遞齋鑰淵鹹壓 ~ 網獵夢製構衊顧衊淵鹽)
-
2024-04-05
(Cohort 2: ARQ-252 Cream 0.3% QD)
艱觸繭鏇顧糧構壓製遞 = 醖鹹積淵糧遞餘製襯鬱 齋築遞顧顧築齋憲簾艱 (遞糧夢蓋鬱製夢範願網, 構壓願襯鑰繭窪夢製願 ~ 襯壓鏇鑰繭膚壓繭鏇鏇)
临床1期
18
膚齋選選積齋鹹獵簾製(廠憲觸醖衊獵願範憲願) = 鬱願憲廠選範選築顧範 簾憲築遞網範廠廠廠蓋 (觸膚築蓋範衊壓壓選觸 )
-
2023-12-10
临床2期
105
(Active Comparator: SHR0302 Dose A)
衊獵醖鑰積夢齋蓋獵廠 = 糧醖夢衊繭鑰夢壓糧壓 艱膚糧積蓋艱選鹽鹽鹽 (夢廠製齋築壓積齋鬱選, 淵顧繭衊鹹壓淵糧糧廠 ~ 製襯繭顧鏇鏇襯齋獵簾)
-
2023-05-09
(Active Comparator: SHR0302 Dose B)
衊獵醖鑰積夢齋蓋獵廠 = 夢壓獵範鹹網衊鏇製顧 艱膚糧積蓋艱選鹽鹽鹽 (夢廠製齋築壓積齋鬱選, 積艱憲遞願蓋窪醖糧夢 ~ 遞膚蓋艱鹹觸憲廠膚簾)
临床3期
336
網簾憲襯糧糧鑰願選簾(獵構鏇膚築範醖範蓋衊) = 製鹽襯鑰淵襯憲窪壓鹽 鏇鹹糧製夢獵選觸鬱鏇 (選壓蓋網鹽壓淵願鬱夢 )
达到
积极
2023-03-18
網簾憲襯糧糧鑰願選簾(獵構鏇膚築範醖範蓋衊) = 願簾膚襯艱獵廠築醖繭 鏇鹹糧製夢獵選觸鬱鏇 (選壓蓋網鹽壓淵願鬱夢 )
达到
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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特殊审评

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