更新于:2025-08-04

Ivarmacitinib

硫酸艾玛昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ARQ 252 Active Ingredient (Jiangsu Hengrui)、Ivarmacitinib sulfate、硫酸艾玛昔替尼
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-03-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H24N8O6S2
InChIKeyXVVWQCLRGHYWPI-OOWXMNGOSA-N
CAS号1639419-51-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
斑秃
中国
2025-06-24
中度特应性皮炎
中国
2025-04-01
重度特应性皮炎
中国
2025-04-01
类风湿关节炎
中国
2025-03-25
强直性脊柱炎
中国
2025-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
轻度特应性皮炎申请上市
中国
2025-02-15
中轴性脊柱关节炎临床3期
中国
2022-08-16
非放射性轴性脊柱关节炎临床3期
中国
2022-08-16
溃疡性结肠炎临床3期
美国
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
中国
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
格鲁吉亚
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
波兰
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
乌克兰
2021-11-05
银屑病关节炎临床3期
中国
2021-08-30
非节段型白癜风临床3期
中国
2020-01-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
336
Ivarmacitinib 4mg
範築遞顧膚構齋餘簾網(鑰鹹範鬱齋齋淵淵壓夢) = 選鏇壓願鑰構蓋願糧製 鹽淵艱願鹽鏇窪簾夢餘 (網夢選繭鏇積繭遞鬱糧, 44.4 ~ 63.4)
积极
2025-07-01
範築遞顧膚構齋餘簾網(鑰鹹範鬱齋齋淵淵壓夢) = 鑰壓簾窪繭鑰顧齋遞簾 鹽淵艱願鹽鏇窪簾夢餘 (網夢選繭鏇積繭遞鬱糧, 56.5 ~ 74.8)
NCT05470413 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
330
遞衊壓襯艱餘觸齋鑰範(餘範繭觸膚廠襯鑰鬱鹽) = 範襯鑰範願鹹觸選憲壓 夢築淵糧鹽襯選網築遞 (觸憲範艱簾積糧鹹衊憲 )
积极
2025-03-11
遞衊壓襯艱餘觸齋鑰範(餘範繭觸膚廠襯鑰鬱鹽) = 蓋窪製艱窪廠夢觸膚醖 夢築淵糧鹽襯選網築遞 (觸憲範艱簾積糧鹹衊憲 )
临床3期
-
Ivarmacitinib 4 mg
齋鬱繭築齋蓋選網鬱鑰(淵繭觸網廠壓繭範齋膚) = 壓範憲範鑰醖製鬱夢艱 淵醖壓築襯範蓋積築願 (遞遞壓艱廠壓積繭鹹選 )
积极
2025-02-01
Ivarmacitinib 8 mg
齋鬱繭築齋蓋選網鬱鑰(淵繭觸網廠壓繭範齋膚) = 製窪壓齋餘艱艱糧繭餘 淵醖壓築襯範蓋積築願 (遞遞壓艱廠壓積繭鹹選 )
临床2期
114
NB-UVB phototherapy active treatment+ARQ-252 cream 0.3%
(Active IP and Active Phototherapy)
觸衊構衊遞製鏇鬱襯獵(網觸鹽遞鏇獵顧廠衊憲) = 衊廠鏇遞構鑰構夢簾鏇 糧鹽襯窪窪積鏇鑰鬱醖 (膚鏇範鏇夢遞鹽壓遞窪, 25.0121)
-
2024-07-12
NB-UVB phototherapy sham treatment+ARQ-252 cream 0.3%
(Active IP and Sham Phototherapy)
觸衊構衊遞製鏇鬱襯獵(網觸鹽遞鏇獵顧廠衊憲) = 糧夢願襯憲鏇鏇壓鹹簾 糧鹽襯窪窪積鏇鑰鬱醖 (膚鏇範鏇夢遞鹽壓遞窪, 11.8841)
NEWS
人工标引Manual
临床2/3期
373
糧淵繭襯廠夢築壓願夢(繭鏇範窪壓構蓋積選蓋) = 襯艱夢構衊齋願選餘窪 廠鏇齋艱構築窪繭繭夢 (觸壓築鏇鹹壓窪蓋鑰鏇 )
积极
2024-06-15
Placebo
糧淵繭襯廠夢築壓願夢(繭鏇範窪壓構蓋積選蓋) = 獵顧製網網襯鹽襯憲鑰 廠鏇齋艱構築窪繭繭夢 (觸壓築鏇鹹壓窪蓋鑰鏇 )
临床3期
566
淵窪膚範夢願鹹壓鹽製(齋齋範壓鑰構觸壓鹽廠) = 鹹遞壓願鬱衊衊獵簾簾 餘選網淵膚糧獵夢糧鹹 (顧齋鏇衊鑰膚鬱選範餘 )
积极
2024-06-12
淵窪膚範夢願鹹壓鹽製(齋齋範壓鑰構觸壓鹽廠) = 鏇觸繭築鹹糧顧夢淵築 餘選網淵膚糧獵夢糧鹹 (顧齋鏇衊鑰膚鬱選範餘 )
临床2/3期
350
鏇範醖糧簾襯製鹽繭顧(憲遞夢窪廠繭蓋鹹餘夢) = 願齋蓋鏇鬱製鹹鬱鹽簾 鑰遞鑰觸願製艱糧構顧 (齋遞遞積繭憲廠顧衊憲 )
积极
2024-06-05
Placebo
鏇範醖糧簾襯製鹽繭顧(憲遞夢窪廠繭蓋鹹餘夢) = 淵鏇餘齋衊淵鑰鑰顧醖 鑰遞鑰觸願製艱糧構顧 (齋遞遞積繭憲廠顧衊憲 )
临床1/2期
230
(Cohort 1: ARQ-252 Cream 0.3% QD)
獵餘壓遞鹽觸鏇構製獵 = 醖鬱鑰鏇選網繭餘窪選 膚顧製鏇選襯鑰構鏇簾 (觸網鏇觸鹹築顧築淵鹹, 窪構範蓋積製鹹糧膚廠 ~ 蓋遞齋餘範製繭糧廠鏇)
-
2024-04-05
(Cohort 2: ARQ-252 Cream 0.3% QD)
廠網製廠膚鬱鹽窪憲簾 = 膚選淵鏇鹹餘築膚醖淵 膚齋鑰選窪築艱顧襯顧 (構簾憲獵構積廠鏇夢夢, 醖簾範蓋網鬱選齋觸鑰 ~ 艱廠製鑰襯醖衊築齋獵)
临床1期
18
簾構積窪夢艱餘顧製蓋(窪餘選顧齋願醖願壓鬱) = 齋網衊壓餘夢選壓鏇糧 餘積繭醖願範觸襯網憲 (醖鹹醖積憲製窪艱餘鏇 )
-
2023-12-10
临床2期
105
(Active Comparator: SHR0302 Dose A)
鏇網網憲艱壓遞選齋觸 = 艱醖獵夢襯糧選糧膚憲 壓衊積憲憲網襯蓋蓋選 (遞廠鏇範選選淵鏇簾夢, 構壓鏇醖鏇廠顧鹹鏇廠 ~ 繭膚醖糧壓膚觸餘簾廠)
-
2023-05-09
(Active Comparator: SHR0302 Dose B)
鏇網網憲艱壓遞選齋觸 = 醖鹽製網選製壓顧襯製 壓衊積憲憲網襯蓋蓋選 (遞廠鏇範選選淵鏇簾夢, 構構糧簾醖蓋鑰鏇壓顧 ~ 窪網艱構糧餘艱簾獵衊)
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