Recent studies showed that the dysregulated activation of the JAK/STAT pathway, which leads to the prolonged release of IFN-γ, is a significant contributor to the resistance to immune checkpoint inhibitors in cancer immunotherapy. Preclinical and clinical studies have demonstrated that the combination of JAK inhibitors with PD-1 immunotherapy can reverse or delay onset of immunotherapy resistance by modulating the JAK/STAT pathway in Hodgkin's lymphoma and non - small cell lung cancer (NSCLC). SHR0302, being a highly selective JAK1 inhibitor, has shown excellent clinical benefits by effectively inhibiting the JAK/STAT pathway, leading to its approval for the treatment of Ankylosing Spondylitis in China. Preclinical studies also show that the combination of SHR0302 and PD-L1 inhibitor has synergistic potentials for anti-tumor effect in resistant to-immune checkpoint blockade patients. Thus, we conducted a phase 2 clinical trial evaluating SHR0302 combined with PD1/PD-L1 inhibitors as treatment-naïve or acquired resistant to first-line checkpoint inhibitor resistant NSCLC patients.

开始日期2025-04-30

申办/合作机构

上海市肺科医院

NCT06790862

/ Recruiting临床2期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel, Excipient-controlled Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of SHR0302Base in Subjects With Nonsegmental Vitiligo

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of SHR0302Base in participants with nonsegmental vitiligo.

开始日期2025-02-11

申办/合作机构

江苏恒瑞医药股份有限公司

CTR20250264

/ Recruiting临床2期

在非节段型白癜风受试者中评价SHR0302碱凝胶有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、赋形剂对照Ⅱ期临床研究

主要目的：评价在非节段型白癜风受试者中SHR0302碱凝胶治疗的有效性。次要目的：评价在非节段型白癜风受试者中SHR0302碱凝胶治疗其他的疗效终点和受试者报告结局的影响；评价在非节段型白癜风受试者中SHR0302碱凝胶治疗的安全性及耐受性；评价SHR0302碱凝胶的药代动力学和药效学特征。

开始日期2025-02-11

申办/合作机构

江苏恒瑞医药股份有限公司

100 项与硫酸艾玛昔替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与硫酸艾玛昔替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与硫酸艾玛昔替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与硫酸艾玛昔替尼相关的文献（医药）

2025-04-01·Indian Journal of Clinical Biochemistry

SHR0302 Improves Treg/Th17 Imbalance in Patients with Systemic Lupus Erythematosus

Article

作者: Jaafar, Halmat M ; Maroof, Avin Mohammad Arif ; Mohammad, Talar Ahmad Merza

IL-6-mediated JAK1/STAT3 signaling pathway is involved in the development of Th17 cells, which play an essential role in the pathogenesis of various autoimmune diseases such as systemic lupus erythematosus (SLE). To evaluation of the regulatory and anti-inflammatory effects of the JAK1/STAT3 inhibition in SLE, we evaluated the effects of SHR0302 on regulatory T cell (Treg)/Th17 balance. Thirty-two patients with SLE and twenty-nine healthy subjects were enrolled in this study. The mRNA expression levels of anti- and pro-inflammatory cytokines, such as FOXP3, ROR-γt, IL-10, IL-17A, IL-21, and IRF-4, were determined using real-time PCR, and the cytokine levels of IL-6, IL-10, IL-17A, TNF-α, and IFN-γ were analyzed by ELISA. The frequency and in vitro development of CD4+ CD25+ Foxp3+ Treg and Th17 cells were evaluated by flow cytometry. SHR0302 could increase the mRNA expression and cytokine level of Treg-related molecules. Furthermore, numbers of Treg cells were increased, after treatment with SHR0302. In contrast, the mRNA expression level of Th17-related molecules, ROR-γt, IL-17A, and IL-21, were decreased. Reduction of inflammatory cytokine levels was a confirmation of the modulating effect of the SHR0302, including IL-6, IL-17, TNF-α, and IFN-γ. In addition, frequency of Th17 cells were reduced by SHR0302. Our study shows that SHR0302 regulating the JAK1/STAT3 pathway can be a new treatment option for SLE.

2025-02-01·MedComm

Butyrolactone I blocks the transition of acute kidney injury to chronic kidney disease in mice by targeting JAK1

Article

作者: Zhang, Xiaotian ; Chen, Xia ; Zou, Yu ; Huang, Jianzheng ; Zhao, Ziming ; Tong, Qingyi ; Xiao, Yang ; Chen, Chengjuan ; Xiang, Ming ; Zhang, Yonghui ; Zhang, Tiantai ; Gu, Lianghu ; Huang, Kun ; Qi, Changxing ; Zhang, Zijun

Abstract:

Chronic kidney disease (CKD) is a disease that affects more than 850 million people. Acute kidney injury (AKI) is a common cause of CKD, and blocking the AKI–CKD transition shows promising therapeutic potential. Herein, we found that butyrolactone I (BLI), a natural product, exerts significant nephroprotective effects, including maintenance of kidney function, inhibition of inflammatory response, and prevention of fibrosis, in both folic acid‐ and ureteral obstruction‐induced AKI–CKD transition mouse models. Notably, BLI showed greater blood urea nitrogen reduction and anti‐inflammatory effects than telmisartan. Bioinformatics analysis and target confirmation assays suggested that BLI directly binds to JAK1, and kinase inhibition assay confirmed it is a potent JAK1inhibitor with an IC50 of 0.376 µM. Experiments in JAK1‐knockdown mice also proved that BLI targets JAK1 to work. Furthermore, BLI demonstrated nephroprotective effects and safety comparable to ivarmacitinib, the well‐known JAK1 inhibitor. Mechanistically, BLI targets JAK1 and inhibits its phosphorylation and JAK‐STAT activation, subsequently regulating the downstream signaling pathways to inhibit reactive oxygen species production, inflammation, and ferroptosis, thereby preventing the occurrence of kidney fibrosis and blocking the AKI–CKD transition process. This study demonstrates for the first time that BLI is a JAK1 inhibitor and a promising candidate for delaying CKD progression, which warrants further investigation.

2025-02-01·ANNALS OF THE RHEUMATIC DISEASES

Ivarmacitinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis and inadequate response to conventional synthetic DMARDs: results from a phase III randomised clinical trial

Article

作者: Li, Yasong ; He, Xiaohong ; Jiang, Zhenyu ; Lin, Changsong ; Xie, Xi ; Zhan, Feng ; Duan, Xinwang ; Chen, Lin ; Yang, Lei ; Sun, Yuqi ; Jin, Hongtao ; Qian, Long ; Zeng, Xiaofeng ; Du, Zhengfu ; Zheng, Zhaohui ; Xu, Shengqian ; Gong, Huiping ; Liu, Jinjing ; Mi, Cundong ; Liu, Shengyun ; Dong, Guangchao ; Zhang, Shangzhu ; Su, Jingbo ; Wei, Hua ; Liu, Jing ; Wang, Jian ; Zhang, Ning ; Zhu, Jing ; Luo, Hui ; Xie, Qibing ; Shi, Xiaofei ; Wu, Rui ; Jiang, Ying ; Geng, Xiuqin ; Liu, Huaxiang

OBJECTIVE:

To assess the efficacy/safety of ivarmacitinib, a selective Janus kinase (JAK) 1 inhibitor, in patients with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis (RA) who had an inadequate response to conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (csDMARDs).

METHODS:

Patients were randomised (1:1:1) to receive either placebo (n=188), ivarmacitinib 4 mg (n=189) or ivarmacitinib 8 mg (n=189) once daily, with background csDMARDs allowed. After 24 weeks, patients on placebo switched to ivarmacitinib 4 mg for an additional 28 weeks, while those on ivarmacitinib continued their initial dosage. The primary endpoint was the proportion of patients achieving a 20% improvement in the American College of Rheumatology response criteria (ACR20) at week 24.

RESULTS:

At week 24, ACR20 response rates were significantly higher in the ivarmacitinib 4 mg (70.4%) and 8 mg (75.1%) groups compared with the placebo group (40.4%; both p<0.0001). Both ivarmacitinib doses achieved numerically higher Disease Activity Score 28-joint count C reactive protein of <2.6/≤3.2 response rates compared with placebo. Improvements in efficacy and patient-reported outcomes were sustained through 52 weeks and were noted in patients who switched from placebo after week 24. During the placebo-controlled period, treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 81.5% and 90.5% of patients in the ivarmacitinib 4 mg and 8 mg groups, versus 79.3% in the placebo group. Infection-related TEAEs were slightly higher in the ivarmacitinib groups.

CONCLUSIONS:

Ivarmacitinib may offer a potential therapeutic option for patients with RA who have an inadequate response to csDMARDs, with a safety profile that was generally manageable over 1 year of treatment and similar to other JAK inhibitors.

TRIAL REGISTRATION NUMBER:

NCT04333771.

294

项与硫酸艾玛昔替尼相关的新闻（医药）

2025-04-17

·药渡Daily

【药渡药闻报告-创新药篇】-2025年第14期/总第187期

全球药物批准/研发动态01全球新药批准情况根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2025.04.05-04.11）全球（不含中国）共有10个新药获批上市。其中，BLA批准1个，新适应症批准8个，新制剂批准1个。与上次统计周期相比，本次增加4个批准新药。4月11日，BMS宣布FDA已批准Opdivo®（Nivolumab）联合Yervoy®（Ipilimumab）作为不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）成年患者的一线治疗药物。在试验中，Opdivo联合Yervoy组的mOS为23.7个月，死亡风险降低了21%，三年总生存率为38%，ORR为36.1%，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的缓解持续时间更长，mDOR为30.4个月，且未发现新的安全信号。Opdivo联合Yervoy与对照组相比，OS和ORR具有统计学意义。4月12日，AstraZeneca和Daiichi Sankyo联合宣布，Datroway（Datopotamab deruxtecan）已获欧盟委员会批准，用于治疗接受过内分泌治疗且在晚期至少接受过一线化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌成年患者。经BICR评估，Datroway与研究者选择的化疗相比，使HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了37%，Datroway组的中位PFS为6.9个月，ORR为36%，mDOR为6.7个月。全球（不含中国）新药批准情况（部分）02全球新药申报进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2025.04.05-04.11）全球（不含中国）共有4个新药申报上市。其中，NDA申报3个，BLA申报1个。与上次统计周期相比，本次减少5个NDA/BLA申报药物。4月8日，Tenpoint Therapeutics宣布公司已向FDA提交了Brimochol PF滴眼液的新药申请（NDA），用于治疗老花眼。数据显示，Brimochol PF在所有时间点（最长至8小时）显著改善患者的近视力。Brimochol PF还在所有时间点显示出具有临床意义和统计学显著的瞳孔缩小效果。NDA/BLA申报（部分）根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2025.04.05-04.11）全球（不含中国）共有3个药物获监管机构特殊资格认定。其中，化学药1个，细胞疗法1个，疫苗1个。与上次统计周期相比，本次增加1个获监管机构特殊资格认定的药物。4月2日，IVIEW Therapeutics Inc.宣布FDA已授予IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼凝胶无菌溶液）孤儿药资格认定（ODD），用于治疗真菌性角膜炎（FK）。IVIEW-1201通过其独特的抗菌机制和创新的递送方法，已经证明能够快速消除多种病原体，包括真菌、细菌和病毒-同时最大限度地降低耐药性风险，其缓释特性和高安全边际使其成为一个有前途的候选者。FDA的孤儿药资格认定认可了IVIEW-1201背后的科学创新和靶向治疗原理，并标志着推进真菌性角膜炎治疗的重要里程碑。4月10日，Arcturus Therapeutics宣布FDA已授予已授予自扩增mRNA（sa-mRNA）候选疫苗ARCT-2304的快速通道资格，该疫苗用于预防由大流行性甲型流感病毒H5N1引起的疾病。ARCT-2304是一种STARR®自扩增信使核糖核酸（sa-mRNA）疫苗候选产品，在肌肉注射后，能在宿主细胞内制造出大量的mRNA拷贝，以增强血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）抗原的表达，从而实现比传统mRNA疫苗更低的剂量要求。全球获监管机构特殊资格认定药物03全球新药研发进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2025.04.05-04.11）全球（不含中国）新药临床研发状态更新共计17条，涉及肿瘤、神经疾病、感染、消化系统疾病以及泌尿和生殖系统疾病等共计9个领域。其中，神经疾病领域临床进展更新居各领域之首，为5条，其中化学药1条，生物药3条，细胞疗法1条。4月8日，NEJM发表了Sanofi的HERCULES III期研究的积极结果，数据表明，托布替尼延缓了非复发性继发性进行性多发性硬化症（nrSPMS）患者的残疾进展，将6个月确认残疾进展（CDP）的发病时间延迟了31%，托布替尼在所有研究的所有组中对所有参与者的耐受性普遍良好。Tolebrutinib有可能成为第一种调节血脑屏障后慢性炎症免疫驱动因素的疗法。4月10日，Unycive Therapeutics宣布碳酸氧镧（OLC）用于治疗透析慢性肾病（CKD）患者高磷血症的II期试验数据。OLC利用专有的纳米颗粒技术来减少患者必须服用的药片数量和大小，其耐受性良好、易吞咽且服药负担低。研究结果显示，OLC使药丸负担减轻了50%，70%的患者报告了对OLC的持续依从，79%的患者表示更青睐于使用OLC治疗，98%的患者认为OLC更易于服用，89%的患者表示对OLC的治疗满意。全球新药研发进展详情（部分）04全球医药交易事件本次统计周期（2025.04.05-04.11）全球（含中国）医药交易时间共计24起，涉及药物权益转让、公司并购等多起交易事件。全球医药交易时间汇总表（部分）国内药物批准/研发动态01国内新药批准情况根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2025.04.05-04.11）国内共有6个新药获NMPA批准上市，其中，NDA批准2个，BLA批准1个，新适应症批准3个。本次统计周期NMPA批准新药数量与上次持平。4月1日，NMPA官网最新公示，由翰森制药申报的枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请已获得批准，用于治疗成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）。艾瑞芬净是一款全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂。试验表明，每日口服一次该药在VVC患者中表现出显著的疗效和良好的耐受性。治疗10天后，63.3%患者达到了“临床治愈”的主要终点，58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点，72.3%的患者获得了临床改善。4月10日，恒瑞医药宣布创新药硫酸艾玛昔替尼片（艾速达®）获NMPA批准新适应症：适用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者（AD）。研究结果显示，治疗1天即观察到瘙痒改善，2天瘙痒显著改善，8mg剂量组12.5%的患者实现WI-NRS改善≥4分。治疗16周及52周，EASI 75/90，IGA0/1应答率高。治疗52周整体安全性良好，未出现新的安全信号。此外，硫酸艾玛昔替尼片每日口服一片（4mg），服用便捷。国内新药批准情况02国内新药临床默示许可进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2025.04.05-04.11）国内共有41个新药获临床默示许可，涉及52个受理号。其中，化学药19个，治疗用生物制品21个，预防用生物制品1个。与上次统计周期相比，本次减少1个临床默示许可获批受理号。本周国内新药临床默示许可进展（部分）03国内新药申报进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2025.04.05-04.11）国内共有5个新药申报上市，涉及7个受理号。其中，化药3个，治疗用生物制品1个，预防用生物制品1个。与上次统计周期相比，本次减少2个新药申报上市受理号。国内新药临床上市情况（部分）根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2025.04.05-04.11）国内共有59个新药申报临床，涉及72个受理号。其中，化学药25个，治疗用生物制品31个，预防用生物制品3个。与上次统计周期相比，本次增加41个临床申报受理号。国内新药临床申报情况（部分）根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2025.04.05-04.11）国内共有4个药物获NMPA特殊资格认定。其中，化学药1个，生物药3个。与上次统计周期相比，本次增加4个获NMPA特殊资格认定的药物。4月9日，CDE官网公示，鞍石生物的PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有EGFR突变、MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性NSCLC患者。研究结果显示，所有Vebreltinib和PLB1004剂量水平的测试中都发生了客观缓解，在59.4%可评估反应的患者中观察到部分缓解。四个剂量组可评价疗效的患者中，分别有58.3%、46.2%、66.7%、100%达到PR。此外，在脑转移患者中，ORR为75.0%。先前接受过第三代EGFR-TKI的患者的ORR为58.6%。同日，三生制药的SSGJ-707注射液也经CDE官网公示拟纳入突破性治疗品种，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC。数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗上展现出优异的ORR和DCR，尤其在NSCLC适应症上，无论单药还是与化疗联用，均展示了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。其中，针对一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC适应症的II期中期数据显示，SSGJ-707具有良好的耐受性和良好的安全性，ORR为70.8%，DCR为100%。NMPA药物特殊资格认定相关进展情况04国内新药研发进展根据药渡数据统计分析，本次统计周期（2025.04.05-04.11）国内新药临床研发状态更新共计5条，涉及肿瘤、神经疾病和营养代谢病领域。其中，化学药1条，生物药4条。与上次统计周期相比，本次增加2条国内新药临床研发状态更新。4月8日，荣昌生物在美国ANN年会上发布了自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（Telitacicept）用于治疗全身型重症肌无力（gMG）III期研究结果。数据显示，泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常活动评分改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分改善≥5分。在已完成全身型重症肌无力III期临床研究的药物中，泰它西普的MG-ADL应答率数据最高。泰它西普治疗期间整体安全耐受。4月9日，复宏汉霖宣布注射用HLX43联合自研的H药汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）用于治疗晚期/转移性实体瘤患者的Ib/II期临床试验在中国完成首例受试者给药。HLX43兼具抗体分子的高度靶向性和细胞毒素的强大杀伤力，通过与肿瘤细胞表面PD-L1抗原特异性结合，经内吞后释放小分子毒素，从而发挥抗肿瘤作用。临床前及I期临床研究提示，HLX43在抗PD-1/PD-L1单抗耐药的非小细胞肺癌等多个瘤种中显示出显著疗效，且耐受性良好。国内新药研发进展05国内新药研发领域政策法规动态关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：品种名称：酒石酸艾格司他胶囊申报单位：北京凯莱天成医药科技有限公司适应症：I型戈谢病申报阶段：E阶段：上市后阶段工作要点：面向戈谢病患者人群，设计调研问卷，收集国内患者体验数据以及治疗偏好，使用定性、定量方法进行分析。06国内新药研发领域热点新闻恒瑞医药登陆“新大陆”“船大难掉头”，这句传承百年的航海古谚，早已化作商业世界的魔咒。从柯达胶卷的轰然倒塌，到诺基亚手机的折戟沉沙，无数巨头的兴衰印证着：当时代浪潮袭来，庞大的身躯往往成为转型的枷锁。在医药江湖，一家年营收超200亿、员工数万人的行业巨擘，如何在仿制药集采的惊涛骇浪与创新药内卷的暗礁险滩中实现战略转身？从2021年市值腰斩的至暗时刻，到2024年营收、净利润双破历史纪录的高光时刻，恒瑞医药用实际成绩证明：这艘中国医药界的“航母”不仅快速转向，更以惊人的速度成功登陆创新药的“新大陆”。更多资讯，阅读原文难逃关税“铁锤”！特朗普称美国将对药品征收当地时间4月9日，美国所谓的对等关税政策将正式落地生效。先前对外释放的信息中，超过90%的医药产品，包括化药制剂、疫苗、抗体等生物制品，以及维生素类、氨基酸类大宗原料药被纳入豁免清单。但是，覆巢之下无完卵。当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话，称美国将对药品征收关税。特朗普表示，美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍。特朗普认为，一旦对药品征收关税，制药公司将在美国开设工厂，因为美国是“最大的市场”。目前，国内大多数创新药企的出口模式主要仍然是BD合作，本质上是属于服务贸易范畴，销售过程中不直接涉及商品进口环节，通常由美国合作方推进临床或本土化生产，规避了关税风险。更多资讯，阅读原文咨询、合作请联系作者小D有话说为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在药渡Daily公众号后台回复“0417周报”，即可下载。

上市批准孤儿药疫苗

2025-04-14

·BFC医疗投资资讯

BFC医疗健康行业资本市场周报(4/14)

BFC Group简介BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。立于塔顶，高瞻之见。使命愿景紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。No.1香港资本市场香港股市总体概览美国征收“对等关税”引发贸易冲突升级和经济衰退危机继续冲击市场。恒生指数周一下跌13.22%，即1997年亚洲金融危机后港股最大单日跌幅，后受一系列政策面利好举措刺激，港股亦小幅回暖，截止上周五，累计下跌8.5%。2025年至今，恒生指数累计上涨4.3%。上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)累计下跌9.3%。成分股中，仅一脉阳光、乐普生物-B、东阳光长江药业、京东健康、微创机器人-B和锦欣生殖录得涨幅。消息面上，当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。此外，4月11日，据外媒FoxBusiness资深记者Charles Gasparino报道，特朗普政府正考虑将中国上市公司股票从美国交易所摘牌。即将上任的美国证券交易委员会(SEC)主席Paul Atkins可能在正式就职后处理摘牌事宜。对此，再鼎医药已第一时间发布声明，表示公司符合美国《外国公司问责法案》(HFCAA)，不受退市影响，然港个股仍受恐慌情绪影响，周累计下跌23%。2025年至今，医药板块领先大盘，恒生医疗保健指数累计上涨15.7%，高于恒生指数11.4个百分点。香港股市医疗健康板块概览2025年3月恒生医疗保健指数上涨7.4%。上周市值前20个股大多下跌。4月8日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由翰森制药申报的枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请已获得批准。根据翰森制药早先新闻稿，艾瑞芬净是一款全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，同时具有口服和静脉制剂的治疗优势，本次获批用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。艾瑞芬净最初由SCYNEXIS公司开发。2021年2月，翰森制药与SCYNEXIS签订授权协议，负责艾瑞芬净在中国的开发、监管批准及商业化。香港股市医疗健康板块证券发行2024年共计有12家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，共募集金额54.0亿港元。2025年截至目前，共有2家企业上市(其中1家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量与去年同期持平，金额总数上领先去年同期70.5%。上周无新增IPO。2024年共计19家企业完成定增，共募资金额80.9亿港元。2025年至今，共有8家企业完成定增，目前数量领先去年同期60%，金额总数上领先去年同期242.8%。4月10日，基石药业-B完成配售合共8000万股，配售价为每股2.933港元，筹资总额约为2.35亿港元。配售所得款项净额预期将用于以下用途：(i)90%用于与本集团「管缐2.0」中的资产，尤其是CS5001（一款处于临床阶段的ROR1ADC（潜在同类最佳ROR1ADC）），以及CS2009（一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性分子，潜在同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架）有关的进一步研发；及(ii)余下所得款项净额于适当时用于其他一般公司用途。4月8日，和铂医药-B公告完成认购事项。合共7627.18万股认购股份已成功配发及发行予Astra Zeneca Holdings，认购价为每股1.38美元(相当于每股约10.74港元)，较股份认购协议日期前最后5个连续交易日(不包括该日)于联交所所报每股平均收市价约8.44港元溢价约27.3%。所得总额1.05亿美元(约8.19亿港元)，将用作研发、营运及一般营运资金需求。完成后，Astra Zeneca将持有公司股本9.15%。香港股市医疗健康板块IPO动态港股医疗板块拟上市企业No.2沪深资本市场沪深股市总体股市概览受海外关税冲击影响，周一A股迎来调整，上证指数收跌7.34%。临近收盘之时，中央汇金发布公告称已再次增持了交易型开放式指数基金（ETF），4月7日和8日两天，ETF产品合计净流入资金超过1900亿元。截至周五，A股连续4日反弹，本周上证指数跌3.11%，深成指跌5.13%，创业板指跌6.73%。截至目前，2024年上证综指下跌3.4%，沪深300下跌4.7%。4月9日，针对美国继续加征关税，中国宣布多项反制措施，包括将对原产于美国的进口商品加征关税税率从34%提高至84%。4月9日，特朗普决定再次加码，继续对中国产品加税到125%，并且即日生效。4月12日，国务院关税税则委员会公告称，自4月12日起，对原产于美国的加征关税税率，由84%提高至125%。上周，上证医药下跌4.5%，医药中信指数下跌5.4%。2025年，A股医药板块回暖。上证医药上涨1.8%，领先上证综指5.2个百分点。医药中信指数下跌1.0%，领先沪深300指数3.7个百分点。沪深股市医疗健康板块概览2023年医药中信指数下跌6.77%。继2025年2月回升5.0%后，3月延续涨势，上涨1.3%。上周市值前20个股多数下跌。4月8日，NMPA官网公示恒瑞医药递交艾玛昔替尼的新适应症上市申请已获得批准，本次获批针对的适应症为：用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，对JAK1的选择性是对JAK2的16倍。2024年3月，恒瑞医药宣布在第82届美国皮肤病学会年会（AAD）介绍了艾玛昔替尼治疗中重度特应性皮炎（AD）的3期研究结果。结果显示，16周时，艾玛昔替尼4mg组、8mg组与安慰剂组的IGA应答率分别为36.3％、42.0％、9.0％，表明该药物能有效改善中重度AD的疾病活动度。沪深股市医疗健康板块概览上周，创新药指数下跌7.0%，医疗器械指数下跌6.0%。4月9日，荣昌生物逆势上涨8.7%。消息面上，公司宣布其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（telitacicept，RC18）用于治疗全身型重症肌无力（gMG）3期研究结果，以“最新突破性研究”口头报告亮相美国神经病学学会（AAN）年会。数据显示，泰它西普治疗24周后，MG-ADL评分较基线降低5.74分，安慰剂组降低0.91分；98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分，具有显著的临床意义。沪深股市医疗健康板块新股发行2024年，共4家企业申报IPO。总体数量同比减少71.4%。共募集资金2.47亿元人民币，总体金额同比减少87.7%。上周无新增IPO。2024年，有7家企业发行定增，总体数量同比减少65%。累计定增金额4.95亿元人民币，总体金额同比减少67.6%。上周无新增定增。沪深股市医疗健康板块IPO动态沪深股市医疗板块IPO排队企业情况No.3NASDAQ美国股市总体股市概览美国“对等关税”政策冲击引发全球股市巨震，周三的“对等关税”暂停令引发美股历史性反弹，周四，随着“关税暂停令”的安抚作用消退，美股重回跌势。上周美股三大指数大幅收涨跌，道琼斯工业指数累涨4.95%，标普500指数累涨5.7%，纳斯达克指数累涨7.29%。2025年截至目前，纳指累计下跌13.4%。上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）落后于大盘的猛涨之势，微涨0.1%。4月10日，诺华宣布未来5年将在美国投资230亿美元扩建本土制药产能，计划新建7座工厂并保留10个现有生产基地，创造约5000个就业岗位。该投资将覆盖原料药、生物制剂生产及药品包装，确保美国市场关键药物的本土化供应。2024年截至目前，NBI累跌9.3%，跌幅相比纳指缓和4.1个百分点。美国股市医疗健康板块概览2025年开年至今，纳斯达克生物技术指数 (NBI)表现稳定，3月总体震荡6.1%。上周NBI指数速降，指数成分公司股价涨跌互现。2025年4月10日，FDA宣布将逐步终止实施近40年的动物实验（GLP）要求，并启动试点计划，允许部分单抗类药物采用非动物测试策略。此消息导致传统CRO公司查尔斯河股价大跌28.13%，而AI医药概念股（如Certara、Schrodinger）盘后暴涨15%-25%。美国股市医疗健康板块新股发行2024年全年NGS&NGM医疗健康板块累计有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金。2025年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块共有11支新股发行，累计募资10.276亿美元，相较去年同期数量上落后8.3%，金额下降67.7%。上周Nasdaq无新增IPO。2024年共有322家企业完成定增，累计募集资金约293.8亿美元.2025年截至目前共有92家企业完成定增，总体数量上比去年同期下降32.4%，金额较去年同期下降76.0%。上周共有4起新增定增。其中募资金额最高的是IMMUNITYBIO- Anktiva是其核心产品，也是唯一一款商业化产品，2024年4月22日获得FDA批准上市，联合卡介苗（BCG）用于治疗卡介苗不响应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS），伴或不伴状瘤患者。公司此次以2.58美元每股的价格募集了7500万美元。医疗健康板块IPO动态No.4近期融资事件

高管变更并购

2025-04-14

·微信

关税影响有限，持续看好中国创新药资产

杜向阳CBIITA科技金融专委会副主委西南证券研究发展中心副所长核心观点行情回顾：本周医药生物指数下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73个百分点，行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。板块政策持续加码，多地发布创新药政策，促进健康消费方案落地。4月7日，北京、深圳等地发布支持创新药政策，进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持，助力中国创新药资产发展。此外，4月9日《促进健康消费专项行动方案》发布，壮大新型健康服务业态，提出强化药店健康促进功能，我们认为持续政策支持有望扩大内需，消费医疗板块后续有望持续受益。我们维持2025年年度策略观点，本年围绕新质生产力和高质量发展大背景，重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。推荐组合：恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。港股组合：荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。稳健组合：上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。科创板组合：首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。1投资策略及重点个股1.12.1当前行业投资策略行情回顾：本周医药生物指数下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73个百分点，行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29% (-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。板块政策持续加码，多地发布创新药政策，促进健康消费方案落地。4月7日，北京、深圳等地发布支持创新药政策，进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持，助力中国创新药资产发展。此外，4月9日《促进健康消费专项行动方案》发布，壮大新型健康服务业态，提出强化药店健康促进功能，我们认为持续政策支持有望扩大内需，消费医疗板块后续有望持续受益。我们维持2025年年度策略观点，本年围绕新质生产力和高质量发展大背景，重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线主线。推荐组合：恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。港股组合：荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。稳健组合：上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。科创板组合：首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。1.2上周推荐组合分析恒瑞医药(600276)：创新药收入快速增长，出海贡献业绩新增量亿帆医药(002019) ：新品获批上市，迈入麻精药新领域华东医药(000963)：Q2业绩超预期，创新转型持续兑现贝达药业(300558)：业绩维持高速增长,公司逐渐进入收获期甘李药业(603087)：接续集采价格逐步执行，未来增长可期恩华药业(002262)：业绩稳健增长，创新研发加速推进科伦药业(002422)：输液业务表现亮眼，创新转型加速兑现组合收益简评：上周推荐组合上涨3.0%，跑赢大盘4.4个百分点，跑赢医药指数1.8个百分点。1.3上周港股组合分析荣昌生物(9995) ：财务指标持续向好，临床研究推进顺利和黄医药(0013)：出售非核心合资企业，赛沃替尼成功NDA信达生物(1801)：收入快速增长，WCLC/ESMO数据更新值得期待再鼎医药(9688)：业绩符合预期，2025年收入指引5.6至5.9亿美元科伦博泰生物-B(6990)：AACR大会发布两项数据，胃癌全球三期临床可期先声药业(2096)：先必新舌下片获批上市，科赛拉、恩立妥首次进入国家医保目录康方生物(9926)：HARMONi-2发表，对比K药取得显著阳性结果亚盛医药-B(6855)：APG-2575 NDA获受理，耐立克ASH七连冠组合收益简评：上周港股组合上涨5.0%，跑赢大盘7.5个百分点，跑赢医药指数3.7个百分点。1.4上周科创板组合分析首药控股-U(688197)：三代ALK三期临床已开始入组，RET抑制剂将于ASCO披露关键II期数据赛诺医疗(688108)：24H1业绩符合预期，静待神介新品放量泽璟制药-U(688266)：ZG006数据靓眼，凸显BIC潜力亚虹医药-U(688176)：商业化稳步推进，APL-1702国内递交NDA博瑞医药(688166)：BGM0504催化持续，24H1业绩稳健增长诺诚健华(688428)：股权激励彰显发展信心，进入2.0快速发展新时期盟科药业-U(688373)：耐药菌抗生素独树一帜，本土创新引领全球市场海创药业-U(688302)：PROTAC和氘代技术先锋，首款新药NDA在即组合收益简评：上周科创板组合整体上涨2.6%，跑赢大盘4.0个百分点，跑赢医药指数1.4个百分点。1.5上周稳健组合分析上海莱士(002252)：业绩符合预期，内生利润稳健增长上海医药(601607)：23年收入稳健增长，创新管线步入收获期新产业(300832)：业绩增长稳健，中大型机占比持续提升康龙化成(300759)：成熟业务稳健增长，新兴板块未来可期美好医疗(301363)：Q2营收同环比改善，看好呼吸机业务恢复云南白药(000538)：四大业务保障高分红，推进新兴业务布局长春高新(000661)：长效生长激素占比提升，在研管线持续兑现济川药业(600566)：2023年利润增速超预期，盈利能力持续提升组合收益简评：上周稳健组合整体上涨0.0%，跑输大盘1.4个百分点，跑输医药指数1.2个百分点。2医药行业二级市场表现2.12.1行业及个股涨跌情况本周医药生物指数下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73个百分点，行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。个股方面，本周医药行业A股(包括科创板)有47家股票涨幅为正，434家下跌。本周涨幅排名前十的个股分别为：奕瑞科技(+20.5%)、一品红(+17%)、永安药业(+13.9%)、派林生物(+12.7%)、海思科(+11.1%)、科兴制药(+10.5%)、ST三圣(+8.8%)、天坛生物(+8.6%)、卫光生物(+8.5%)、辰光医疗(+8%)。本周跌幅排名前十的个股分别为：润都股份(-27.8%)、多瑞医药(-27.2%)、博腾股份(-22.2%)、金城医药(-21.1%)、药康生物(-21%)、乐心医疗(-19.1%)、昭衍新药(-19%)、赛托生物(-18.7%)、药明康德(-18%)、冠昊生物(-17.9%)。2月M2同比增长7.06%。短期指标来看，R007加权平均利率近期开始回涨，实际上本周与股指倒数空间略有增大，短期流动性偏紧。2.22.1大宗交易情况本周医药生物行业中共有15家公司发生大宗交易，成交总金额为293.35百万元，大宗交易成交前三名特宝生物、大参林、圣达生物，占总成交额的66.54%。2.3期间融资融券情况本周融资买入标的前五名分别为：药明康德、恒瑞医药、鲁抗医药、迈瑞医疗、天坛生物。本周融券卖出标的前五名分别为：恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、迈瑞医疗、复星医药。2.4医药上市公司股东大会召开信息截至2025年4月12日公告信息，未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共有98家。2.5医药上市公司定增进展信息截至2025年4月12日已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有9家。2.6医药上市公司限售股解禁信息截至2025年4月12日公告信息，未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有30家。2.7医药上市公司本周股东减持情况截至2025年4月12日本周共1家医药上市公司股东减持。2.8医药上市公司股权质押情况截至2025年4月12日，医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药、珍宝岛、海王生物、恩威医药、万邦德、哈药股份、南卫股份、百洋医药、河化股份、老百姓。3最新新闻与政策3.1审批及新药上市新闻1）4月9日，东北制药全资子公司东北制药集团沈阳第一制药的左乙拉西坦缓释片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的加用治疗。2）4月9日，恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，新增适应症获批，用于治疗中重度特应性皮炎成人患者，针对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的情况。3）4月10日，吉林敖东子公司延吉药业收到国家药监局下发的“抗感解毒颗粒”、“生脉颗粒”的《药品补充申请批准通知书》。4）4月11日，常山药业药品肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品注册证书，创新药艾本那肽收到临床试验申请《受理通知书》。3.2研发进展1）4月7日，美诺华全资子公司美诺华天康近日收到国家药监局核准签发的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊《药品注册证书》，用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗、胃食管反流病。2）4月7日，复星医药控股子公司复星医药(徐州)近日收到国家药监局批准，同意CMC-231口溶膜用于成人及13岁以上儿童患者的精神分裂症治疗开展临床试验。3）4月8日，百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1针对既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的尿路上皮癌患者的III期临床试验，近日已完成首例受试者入组。4）4月8日，福元医药收到国家药监局核准签发的FY101注射液《药物临床试验批准通知书》，计划近期开展用于治疗高脂血症的临床试验。5）4月9日，康泰生物公司及全资子公司北京民海研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验准备工作，现已开启III期临床试验，并成功完成首例受试者入组。旨在预防轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎。。6）4月9日，正大天晴1类新药TQB3019胶囊获批临床，拟开发治疗血液肿瘤。7）4月11日，汇宇制药药品注射用HY0001a获得药物临床试验申请受理通知书。8）4月11日，华润双鹤子公司双鹤药业的普瑞巴林原料药获得化学原料药上市申请批准通知书。5风险提示医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。来源：向阳论医谈药END▲点击图片了解《聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”》更多优质内容，欢迎关注媒体合作投稿转载/资料领取/加入社群请添加药小咖与/智/者/同/行为/创/新/赋/能

IPO申请上市

100 项与硫酸艾玛昔替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
中度特应性皮炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-04-01
重度特应性皮炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-04-01
类风湿关节炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-03-25
强直性脊柱炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-03-18

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
轻度特应性皮炎	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-02-15
斑秃	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-09-05
中轴性脊柱关节炎	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-08-16
非放射性轴性脊柱关节炎	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-08-16
溃疡性结肠炎	临床3期	美国	瑞石生物医药有限公司初创企业	2021-11-05
溃疡性结肠炎	临床3期	中国	瑞石生物医药有限公司初创企业	2021-11-05
溃疡性结肠炎	临床3期	格鲁吉亚	瑞石生物医药有限公司初创企业	2021-11-05
溃疡性结肠炎	临床3期	波兰	瑞石生物医药有限公司初创企业	2021-11-05
溃疡性结肠炎	临床3期	乌克兰	瑞石生物医药有限公司初创企业	2021-11-05
银屑病关节炎	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-08-30

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05470413 (NEWS) 人工标引	临床3期	斑秃	330	艾玛昔替尼 4 mg QD	鹹觸衊鹽繭鑰繭獵齋繭(願鬱憲獵憲鑰鏇鬱獵夢) = 範顧積廠簾艱鏇製夢醖鹽餘窪鏇製製構觸選積 (壓築鬱製範範夢醖壓獵 ) 更多	积极	2025-03-11
				艾玛昔替尼 8 mg QD	鹹觸衊鹽繭鑰繭獵齋繭(願鬱憲獵憲鑰鏇鬱獵夢) = 觸築窪憲淵製築膚齋繭鹽餘窪鏇製製構觸選積 (壓築鬱製範範夢醖壓獵 ) 更多
NCT04333771 (phase III, Pubmed \| Ann Rheum Dis)	临床3期	类风湿关节炎	-	Ivarmacitinib 4 mg	顧願鹹構襯糧願構製廠(鏇遞衊鑰襯壓淵觸壓糧) = 製構願網壓願壓願醖壓窪繭構網積鹽襯鹽餘鬱 (夢遞製遞窪齋糧顧淵醖 )	积极	2025-02-01
				Ivarmacitinib 8 mg	顧願鹹構襯糧願構製廠(鏇遞衊鑰襯壓淵觸壓糧) = 構繭艱艱襯蓋壓積簾鏇窪繭構網積鹽襯鹽餘鬱 (夢遞製遞窪齋糧顧淵醖 )
NCT04811131 (CTgov)	临床2期	非节段型白癜风	114	NB-UVB phototherapy active treatment+ARQ-252 cream 0.3% (Active IP and Active Phototherapy)	廠獵壓廠製淵鹹範憲選(繭壓壓築醖糧觸願願淵) = 願鏇繭衊構廠衊願醖艱顧鏇鏇齋顧糧積顧鹽鏇 (廠窪蓋壓壓繭觸築醖觸, 25.0121) 更多	-	2024-07-12
				NB-UVB phototherapy sham treatment+ARQ-252 cream 0.3% (Active IP and Sham Phototherapy)	廠獵壓廠製淵鹹範憲選(繭壓壓築醖糧觸願願淵) = 膚襯獵膚積鑰選膚鑰壓顧鏇鏇齋顧糧積顧鹽鏇 (廠窪蓋壓壓繭觸築醖觸, 11.8841) 更多
NEWS 人工标引	临床2/3期	强直性脊柱炎	373	SHR0302 4mg	鬱遞餘鹽選夢鏇築鬱鏇(製簾觸積襯製壓齋糧獵) = 艱憲築觸願齋鹽膚構艱鑰鹹鏇齋廠襯鏇淵觸衊 (夢鬱網鑰膚簾淵夢襯積 ) 更多	积极	2024-06-15
				Placebo	鬱遞餘鹽選夢鏇築鬱鏇(製簾觸積襯製壓齋糧獵) = 壓鹽範餘艱膚膚繭製遞鑰鹹鏇齋廠襯鏇淵觸衊 (夢鬱網鑰膚簾淵夢襯積 ) 更多
NCT04333771 (EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床3期	类风湿关节炎	566	SHR0302 4mg	遞觸範觸鏇齋繭壓餘範(醖範襯積憲艱餘鹽鑰餘) = 衊鏇願襯範膚衊遞淵膚糧選選蓋廠範簾繭獵衊 (遞選齋構鹹積窪網願鑰 ) 更多	积极	2024-06-12
				SHR0302 8mg	遞觸範觸鏇齋繭壓餘範(醖範襯積憲艱餘鹽鑰餘) = 鹹夢鑰鹽壓餘遞醖鬱醖糧選選蓋廠範簾繭獵衊 (遞選齋構鹹積窪網願鑰 ) 更多
NCT04481139 (SHR0302-302, EULAR2024) 人工标引	临床2/3期	强直性脊柱炎	350	SHR0302 4 mg	顧壓醖鬱選鑰積窪餘衊(鹽衊網衊襯廠齋鹽艱範) = 選淵淵淵鹹餘願網衊蓋憲鏇壓選襯繭鹽襯醖憲 (餘膚襯願餘遞鏇壓觸憲 ) 更多	积极	2024-06-05
				Placebo	顧壓醖鬱選鑰積窪餘衊(鹽衊網衊襯廠齋鹽艱範) = 鹽餘鹽襯遞鬱觸夢餘鹹憲鏇壓選襯繭鹽襯醖憲 (餘膚襯願餘遞鏇壓觸憲 ) 更多
NCT04378569 (CTgov)	临床1/2期	慢性湿疹	230	ARQ-252 Cream (Cohort 1: ARQ-252 Cream 0.3% QD)	鹹餘淵鹽壓艱網淵鹽夢 = 襯廠膚壓願衊艱觸簾簾獵積築築簾製願願糧齋 (選鏇艱憲積夢構遞蓋鑰, 膚製鹽餘膚觸艱製蓋糧 ~ 醖積構築觸鹽願膚顧艱) 更多	-	2024-04-05
				ARQ-252 Cream (Cohort 2: ARQ-252 Cream 0.3% QD)	壓壓繭鬱襯獵網鏇醖醖 = 網選選廠觸鹹願壓製遞窪獵顧鏇鹹築淵齋廠齋 (壓選窪鏇觸鏇糧範蓋鹽, 餘醖壓觸積糧鏇觸範製 ~ 鹽鬱範網蓋繭鏇廠鬱簾) 更多
ASH2023	临床1期	慢性移植物抗宿主病一线	18	SHR0302	構鹹膚觸淵蓋積鏇蓋鏇(鏇夢築鏇鏇鏇窪艱選窪) = 夢觸網繭窪壓顧齋願壓積鹹鬱製積構壓齋積壓 (廠齋選艱範選顧網遞願 ) 更多	-	2023-12-10
NCT04162899 (CTgov)	临床2期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎 \| 特应性皮炎	105	Drug: SHR0302 (Active Comparator: SHR0302 Dose A)	餘鏇淵餘簾簾繭構鹽艱 = 範遞獵積齋範憲糧壓遞繭膚簾顧衊鏇鹽選鑰糧 (淵積製蓋齋鏇鏇鹹築獵, 觸醖觸遞艱觸鏇襯襯淵 ~ 醖範繭鹹醖蓋窪簾鹽鑰) 更多	-	2023-05-09
				Drug: SHR0302 (Active Comparator: SHR0302 Dose B)	餘鏇淵餘簾簾繭構鹽艱 = 廠蓋鬱遞獵襯膚構觸觸繭膚簾顧衊鏇鹽選鑰糧 (淵積製蓋齋鏇鏇鹹築獵, 齋遞糧襯憲壓鹽鏇鏇鑰 ~ 鑰醖觸糧廠窪襯範艱壓) 更多
NCT04875169 (QUARTZ3, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	特应性皮炎	336	Ivarmacitinib 8 mg	網鏇繭憲繭窪餘範鑰醖(構積膚遞簾窪壓鑰壓鹹) = 糧鹽衊顧獵夢壓鑰襯憲襯獵築鏇壓築糧襯淵鹹 (繭衊簾壓積觸積壓廠窪 ) 达到更多	积极	2023-03-18
				Ivarmacitinib 4 mg	網鏇繭憲繭窪餘範鑰醖(構積膚遞簾窪壓鑰壓鹹) = 鹽積鏇淵鑰壓襯淵範鏇襯獵築鏇壓築糧襯淵鹹 (繭衊簾壓積觸積壓廠窪 ) 达到更多