Jumpcan Pharmaceutical Co. Ltd.

9月8日，在2024年（第41届）全国医药工业信息年会举办期间，由中国医药工业信息中心主办的“医药研发创新大会”在成都顺利召开。大会围绕医药前沿技术热点话题展开学术交流研讨，发布《中国生物科技成果转化蓝皮书》，解读国内生物科技成果转化现状，促进成果转化生态构建，并围绕《全链条支持创新药发展实施方案》探讨行业影响与趋势，促进制药企业研发创新，抓住机遇实现高质量发展。 01 上半场 中国科学院院士 马光辉 中国科学院院士马光辉分享了题为“微球关键核心材料支撑生物医药产业全链条创新”的报告。她谈到，当前，我国上游生物技术和产业化之间的转化工程科学技术问题研究缺乏重视，补齐短板、形成生物医药产业的全链条创新迫在眉睫。微球胶囊是生物制药的核心材料。然而，传统微球制备技术存在尺寸分布宽、结构难控制等问题，其团队创建了膜乳化法制备均一微球微囊的理论、技术和应用平台。面向生物医药应用，均一微球在细胞培养微载体、蛋白分离介质、缓释制剂等领域获得了成功应用，超越进口非均一微球产品性能，解决了卡脖子问题；面向新需求和科学前沿，疫苗分离纯化新型介质、仿生疫苗佐剂和仿生递送等新的应用，获得了国际前沿的学术成果。 北京脑科学和类脑研究所所长 罗敏敏 北京脑科学和类脑研究所所长罗敏敏围绕“脑疾病的基因疗法：机遇和挑战”的主题作了精彩演讲。他表示，大脑依赖于高度组织化的神经环路来执行其复杂功能，近年来，针对特定神经环路的新疗法取得了显著进展。基因疗法通过精确修改或替代导致环路异常的基因，旨在恢复受影响环路的正常功能，成为治疗神经退行性疾病和精神障碍的有效工具。其中，在神经系统研究中rAAV（重组腺相关病毒）载体备受青睐。然而，基因治疗脑疾病在科学技术、监管标准和工业生产等方面还面临着许多挑战。未来，基因治疗脑疾病“First in class”药物的开发需要产学研政医商六位一体协同创新。 复旦大学药学院教授 陆伟跃 复旦大学药学院教授陆伟跃在题为“克服递药屏障纳米制剂应用转化面临的问题与对策”的报告中指出，目前我国纳米药物制剂领域存在纳米制剂产品少且原创程度低等问题，针对此类现象，他对我国未来纳米制剂的应用发展提出了四点建议：一是加强纳米制剂克服生理屏障的机制研究；二是开展纳米制剂在病灶部位的释药机制及定量方法研究；三是加大创新纳米制剂和剂型的设计与验证力度；四是推进纳米制剂连续制造的联合攻关。通过从加强基础、保持平衡、创新发展和注重应用四个方面协同发力，我国一定会在不远的将来实现药物制剂产品提质增效、由制剂大国向制剂强国转变。 北京大学第三医院药学部主任 赵荣生 北京大学第三医院药学部主任赵荣生围绕“临床药学新质生产力与人工智能创新研究转化”展开了分享。近年来，国家对新时期临床药学的发展提出了一些要求，强调新一代信息技术与医疗服务深度融合，探索推进“智慧医院”、“智慧药房”等。他谈到，临床药学发展要搭上智能发展的快车道，人工智能在临床药学领域的应用目前机遇与挑战并存。他结合其团队参与开发的药物治疗人工智能循证医学决策支持系统、基于临床异构信息数据挖掘的智能化甲氨蝶呤个体化合理用药关键技术研究、大数据和人工智能驱动的下一代临床药学信息系统等系列项目，分享了临床药学决策与人工智能应用的创新实践。 中国医药企业管理协会副会长 王学恭 中国医药企业管理协会副会长王学恭在报告“基于已上市药物的创新药产业发展形势”中谈到，当前，我国医药行业增长放缓，创新驱动转型是重要任务，产业结构正处于升级并向“仿创结合”转型阶段。他表示，我国创新药产业已成为拉动医药工业增长的重要力量，化学新药板块规模大且增速快，产业集中度高，创新亮点突出的品种逐步增多，国际竞争国内化、多数首创品种早于国产获批，但存在重磅产品少、产品整体创新性和差异化不足、靶点和适应症集中等问题。近年来，国家出台多方面政策促进医药创新，创新药市场规模快速增长，技术升级和产品迭代加速，国际化和药品出海潜力大，创新药产业迎来了新的发展机遇。 中国医药工业信息中心副主任 华雪蔚 大会现场发布了《中国生物科技成果转化蓝皮书（2024版）》，中国医药工业信息中心副主任华雪蔚进行了主题为“构建成果转化创新生态”的专业解读。她介绍到，《中国生物科技成果转化蓝皮书》包含“生物药行业发展概况，生物科技成果转化的现状、路径、平台实践、思考与建议”等五大主题，以大量详实的客观数据为支撑，集顶级专家之力、汇聚权威观点，精选呈现国内外典型转化平台实践案例。《蓝皮书》的发布意义重大，填补了生物科技成果转化领域研究空白，为生物科技成果转化领域人士提供有价值的信息和见解，提供更具实践意义的内容，有助于广泛达成行业共识，将科技成果与国家需求、人民要求和市场需求相结合，实现创新驱动发展。 《中国生物科技成果转化蓝皮书（2024版）》正式发布 中国医药工业研究总院副院长陆伟根，中国医药工业信息中心副主任华雪蔚，Cytiva 思拓凡中国产学研转化业务全国负责人李静然，Cytiva 思拓凡中国科研与诊疗事业部市场负责人彭子华在现场共同启动了《中国生物科技成果转化蓝皮书（2024版）》发布仪式。 中国医药工业研究总院副院长 陆伟根 论坛上半场由中国医药工业研究总院副院长陆伟根主持。 02 下半场 生物靶向药物国家工程研究中心主任， 四川科伦博泰生物医药股份有限公司总裁、首席执行官 葛均友 生物靶向药物国家工程研究中心主任，四川科伦博泰生物医药股份有限公司总裁、首席执行官葛均友围绕“ADC研发挑战和下一代发展方向”展开了分享。他谈到，ADC是当前最火热的创新药领域之一，正处于变革性增长的过程中。随着研发能力、技术水平的提升，中国ADC创新药已拥有登上国际舞台的综合实力，也成为创新药研发领域不可小觑的新兴力量。ADC的治疗潜力巨大，有望大幅改变癌症治疗格局。但实现这一潜力需要克服几个关键挑战，如药物设计、靶点选择、安全性、耐药性和临床适用范围等。下一代ADC技术及临床联合用药，有望解决上述问题，为解决未满足临床需求提供更多机会。 四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室教授 杨寒朔 四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室教授杨寒朔作了题为“细胞与基因治疗药物的发展现状和创新趋势”的报告。他表示，细胞与基因治疗药物是国际医药的研发前沿和热点之一，为恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病和单基因遗传病等重大疾病的治疗和治愈带来了希望。细胞与基因治疗药物产品类型多样，多种技术路线百花齐放，新技术新思路不断涌现，且迭代迅速。他总结和分享了包括CAR-T、CAR-DNT、CAR-NK、治疗性肿瘤疫苗、靶向肿瘤新生抗原的DC疫苗、TCE（T Cell Engager）、NKCE （NK Cell Engager）、BiCE （DC-T Cell Engager）等目前相对更受关注的细胞与基因治疗药物的研发现状和创新趋势。 中国医药工业研究总院学术带头人、研究员 刘向磊 中国医药工业研究总院学术带头人、研究员刘向磊在报告“全人源VH单域抗体开发平台及其应用”中表示，抗体药物已成为生物药行业中发展最快的分支。传统单克隆抗体分子量较大（150kDa），结构复杂，组织穿透性差，成本高昂。从骆驼和软骨鱼体内发现的纳米抗体VHH等由于潜在的免疫原性也限制了其在临床上的应用。因此，开发真正全人源单域抗体意义重大。他谈到，其团队构建了多个大型重链可变区结构域VH噬菌体展示库，成功开发出多个抗新冠、抗肿瘤抗体，其亲和力可达到nM甚至pM级。利用全人源VH单域抗体展示文库筛选抗体无需免疫程序及人源化改造，可大大缩短新药开发前期发现时间（<1月），具有显著优势。 澳门大学教授 欧阳德方 澳门大学教授欧阳德方分享了题为“人工智能驱动的药物递送和制剂开发”的报告。他提到，当前FDA批准上市的药物分子约包含2600余种，药用辅料约500种，上市产品约40000种。药剂制备工艺过程复杂，工艺参数众多，药用辅料筛选和处方开发的搜索空间极大。他以固体分散体和mRNA脂质纳米颗粒为范例，分享了如何将人工智能和多尺度模拟技术有效地应用于药物配方设计中。人工智能大数据的应用将大大地减少药物制剂处方开发过程中人力物力的消耗，节约大量时间成本，并且更有可能找到更优处方，且对药物监管和药品质量的提升也起着重要作用。 中国医药工业研究总院副院长 冯军 论坛下半场的主题报告环节由中国医药工业研究总院副院长冯军主持。 圆桌对话：创新策源 成果转化 第一场圆桌对话“创新策源 成果转化”由复旦大学药学院党委书记王建新主持。首都医科大学附属北京天坛医院国家医学中心办公室主任徐贝贝，凯莱英医药集团股份有限公司首席技术官、首席商务官胡新辉，生物治疗国家重点实验室教授、博士生导师余洛汀，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司董事长田文志围绕“创新药成果转化的难点与卡点”“成果转化生态的构建与优化”等议题展开了热烈探讨。 圆桌对话：全链条支持创新药发展实施方案对医药行业的影响 第二场圆桌对话“全链条支持创新药发展实施方案对医药行业的影响”由中信建投证券股份有限公司医药行业首席分析师贺菊颖主持。济川药业集团有限公司副总经理、药物研究院院长赵骞，海思科医药集团股份有限公司副总裁严庞科，广州玻思韬控释药业有限公司董事长刘荣，上海挚盟医药科技有限公司首席医学官陆志红围绕“如何推动临床资源赋能创新药产业发展”“商业保险如何推动创新药的多元化支付和销售增长”“资本市场如何助力创新药转化与发展”等议题进行了深入的讨论。

中医药的传承创新发展迎来了机遇期，中药品种销售额表现如何？ 药智数据显示，2023年中药市场总销售额超过2200亿元，销售额同比增长0.52%，包含1809个企业的4075个品种，平均每个品种约0.54亿元销售额。 具体来看，2023年中药销售额超20亿的大品种数量有8个，总销售额达206亿元，约占中药整体市场份额的9%；销售额在10亿元到20亿元的品种数量有31个，总销售额达424亿元，约占中药整体市场份额的19%。而这意味着超10亿的有39个中药品种，总体销售额占据28%，市场竞争力较大。 从销售额超20亿的中药大品种TOP榜来看，2023年国内中成药品种最高销售额为35.28亿元，超30亿元品种有2款，其余均为20亿—30亿元品种。 注：传统意义上的中药产业包括中药材、中药饮片、中成药三部分，本文仅讨论中成药品种的国内公立医疗机构销售额。 8个中药品种， 销售额超20亿 中成药作为中国传统医学的瑰宝，在治疗疾病方面具有独特优势，因此其销售额也备受市场关注。 最高销售额35.28亿元。从销售额来看，2023年销售额超20亿的中药大品种有8个，分别是注射用血塞通、喜炎平注射液、复方丹参滴丸、脑心通胶囊、麝香保心丸、百令胶囊、苏黄止咳胶囊、稳心颗粒（销售额见下图1）。6款品种销售额在20亿元上下，2款超过30亿元，最高注射用血塞通达到35.28亿元。 图1 2023年销售额超20亿的中药大品种（8款） 图片来源：药智数据 30亿爆品“二龙争霸”。从销售额超20亿的中药大品种TOP榜来看，注射用血塞通、喜炎平注射液均超过30亿元，二者相差约3亿元，两者竞争格局或将在2024年有所改变。 值得注意的是，复方丹参滴丸2023年销售额已达26.49亿元，有望在2024年突破30亿元大关，进军销售额第一梯队，与其他两个品种形成三足鼎立之势。 企业排行“一枝独秀”。从2023年药企中药销售额TOP10来看，则有很大不同。天士力医药集团股份有限公司销售额率先突破40亿元大关，为企业榜“一枝独秀”的存在，其余均超过20亿元。 图2 2023年药企的中药销售额TOP10 图片来源：药智数据 其中，石家庄以岭药业股份有限公司、陕西东泰制药有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、济川药业集团有限公司、江西青峰药业有限公司的2023年中药品种销售额均超30亿元。 此前，具有国资背景的华润三九斥资62亿元入主中药民企天士力的消息，在中药行业掀起了热议，相信随着华润三九全面整合天士力，其销售额将再上新台阶。 乘胜追击，全面开战。石家庄以岭药业2023年中药销售额已达39.32亿元，有望在2024年突破40亿元大关，与天士力“一较高下”。 ATC分类销售额方面，呼吸系统药物占比第一、为16.93%，第二为血液和造血器官类、占比16.11%，第三为消化道及代谢药物、占比13.41%，三者相差不大。 图3 2023年中药ATC分类销售额 图片来源：药智数据 从上图来看，2023年中药ATC分类销售额整体较为均衡，抗肿瘤药和免疫机能调节药不再是“一家独大”，说明中药具有较为广泛的疗效和适应症，特别是其药性柔和、副作用小、疗效持久等特点，广受市场欢迎。 中药销售额TOP3 药智数据显示，2023年中成药销售额TOP100中，其销售额“门槛”为4.9亿，超过10亿的品种有39款、占比39%，低于10亿元品种有61款，占比61%。 TOP3品种来看，注射用血塞通、喜炎平注射液、复方丹参滴丸占据前三。 图4 2023年中药销售额TOP15 图片来源：药智数据 注射用血塞通 2023年，注射用血塞通总销售额35.28亿元，成为当年的中成药“销冠”。其中，哈尔滨珍宝制药与昆药集团各占61%与39%。 药智数据显示，2016年—2023年，注射用血塞通的国内公立医疗机构销售额已高达276.25亿元，早在2016年就已突破年销40亿元大关，2020年受疫情等因素影响，国内公立医疗销售额约20亿元，近两年有所回升。 图5 2016年—2023年，注射用血塞通国内公立医疗机构销售额 图片来源：药智数据 喜炎平注射液 2023年，喜炎平注射液总销售额32.23亿元，成为当年的中成药销售额第二名。 该品种为江西青峰药业独家品种，广泛用于成人各类感染性疾病以及儿童呼吸系统感染、手足口病、感染性腹泻等领域，是原卫生部《手足口病诊疗指南》《甲型H1N1流感诊疗方案》及《发热伴血小板减少综合征防治指南》的推荐用药。 药智数据显示，2016年—2023年，喜炎平注射液的国内公立医疗机构销售额已高达210.09亿元，2016年暂为销售额顶峰39.58亿元，是国内清热解毒类中药注射液销售领域名列前茅的品种。 图6 2016年—2023年，喜炎平注射液国内公立医疗机构销售额 图片来源：药智数据 复方丹参滴丸 2023年，复方丹参滴丸总销售额26.49亿元，成为当年的中成药销售额第三名。 复方丹参滴丸是天士力公司的“当家花旦”，现代药理学研究显示，复方丹参滴丸具有扩张冠状动脉、保护心肌、抗血小板聚集等多重作用，广泛应用于心血管疾病、糖尿病视网膜病变等多系统疾病的临床治疗。 药智数据显示，2016年—2023年，复方丹参滴丸的国内公立医疗机构销售额已高达200.65亿元，2024年正大步迈进年销30亿元的雄伟目标。 图7 2016年—2023年，复方丹参滴丸国内公立医疗机构销售额 图片来源：药智数据 8款正增长， 最高增速74% 2023年中药销售额TOP10中，8款药物实现同比正增长，包括喜炎平注射液、百令胶囊、丹红注射液等品种。 值得注意的是，注射用血塞通、复方丹参滴丸、脑心通胶囊、麝香保心丸、苏黄止咳胶囊在激烈的竞争形势下，2023年保持排名不变。 表1 2023年中药销售额TOP10（单位：亿元） 数据来源：药智数据 上表可见，2023年中药销售额最高增长率73.76%，为江西青峰药业的喜炎平注射液，排名也同比上升12位，从10亿元量级突破30亿元量级，增速惊人。 上文已经分析，喜炎平注射液为江西青峰药业独家品种，早在2016年已暂时达到其销售额巅峰39.58亿元，受疫情等因素影响下，2020年销售额下降至10亿元量级，之后逐渐恢复，重回销售TOP榜。 增速第二的是山东丹红制药的丹红注射液，销售额同比增长25.81%。丹红注射液是由丹参、红花组成的中药复方注射剂，具有活血化瘀、通脉舒络的功效，临床上主要用于治疗缺血性脑血管疾病、冠心病和心绞痛等。 药智数据显示，丹红注射液在2016年、2017年突破年销售额50亿元大关，随后销售额逐渐下滑，于2021年降低至10亿元以下，2022年开始回升。 增速第三名为百令胶囊，同比增速14.89%。百令胶囊为华东医药旗下杭州中美华东制药有限公司独家中成药制剂，是国家中药一类新药、国家中药保护品种，同时也是处方药和OTC双跨品种，是华东医药当之无愧的“销冠”。 结语 2023年销售额超20亿的中药大品种有8个，充分体现出中药行业在2023年取得了显著突破，证明了中医药的疗效和安全性得到了市场的认可，显示了中医药产业广阔的发展前景。 参考来源： 1、药智数据 2、《被禁2个月，年销35亿大品种喜炎平“奇迹”生还》健识局 3、《告别冠心病困扰：复方丹参滴丸，症状改善与PCI术后保障的双管齐下》天力士大健康 4、《利用斑马鱼模型和代谢组学技术研究丹红注射液促进血管生成作用及潜在代谢机制》中草药杂志社 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 拉夫斯 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.17-6.23） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号TQ-B3139胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHS2200026国;CXHS2200026TQ-B3139胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHS2200025国;CXHS2200025TQ-B3139胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHS2200024国;CXHS2200024甲磺酸奥瑞替尼片南京圣和药业股份有限公司1CXHS2101058国;CXHS2101058 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-9813片广东恒瑞医药有限公司1CXHL2400397HRS-9813片广东恒瑞医药有限公司1CXHL2400396PZH2113 胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2400372PZH2113 胶囊漳州片仔癀药业股份有限公司1CXHL2400371WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2400361WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2400360WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2400359WD-890片浙江文达医药科技有限公司1CXHL2400358ZX-8177片南京征祥医药有限公司1CXHL2400347ZX-8177片南京征祥医药有限公司1CXHL2400346西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL2400342西奥罗尼胶囊深圳微芯生物科技股份有限公司1CXHL2400341RS-C1001片青岛睿森生物科技有限公司1CXHL2400340RS-C1001片青岛睿森生物科技有限公司1CXHL2400339PH009-1片苏州浦合医药科技有限公司1CXHL2400336PH009-1片苏州浦合医药科技有限公司1CXHL2400335CS060304片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400334CS060304片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400333CS060304片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400332CS060304片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL2400331HRS-7249注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2400329BC-007默化(无锡)生物科技有限公司1CXHL2400326GFH375片劲方医药科技(上海)有限公司1CXHL2400328GFH375片劲方医药科技(上海)有限公司1CXHL2400327注射用WP1302百明信康生物技术(浙江)有限公司1CXHL2400318洛索洛芬钠凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHL2400073注射用BL-M17D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400237重组抗HER3人源化单抗注射液上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400232注射用LM-2417礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2400223AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400220CM355北京天诺健成医药科技有限公司1CXSL2400217IMC-002宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400219IMC-002宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400216注射用SKB518四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400215注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400214司美格鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400241司美格鲁肽注射液正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400240LPS-001注射液乐普药业股份有限公司3.3CXSL2400231QL2108注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400221泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2400213 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸异丙肾上腺素注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2301346盐酸异丙肾上腺素注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2301345甲硫酸新斯的明注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2300705甲硫酸新斯的明注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2300704美索巴莫注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2300368盐酸非索非那定干混悬剂济川药业集团有限公司3CYHS2201943国;CYHS2201943盐酸非索非那定干混悬剂济川药业集团有限公司3CYHS2201942国;CYHS2201942盐酸氨溴索滴剂丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2201844国;CYHS2201844盐酸氨溴索滴剂丽彩甘肃西峰制药有限公司3CYHS2201843国;CYHS2201843盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2201800国;CYHS2201800盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2201799国;CYHS2201799己酮可可碱注射液江西和盈药业有限公司3CYHS2201773国;CYHS2201773铝碳酸镁混悬液杭州民生健康药业股份有限公司3CYHS2201508国;CYHS2201508利伐沙班细粒剂浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2201485国;CYHS2201485利伐沙班细粒剂浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2201484国;CYHS2201484人纤维蛋白原广东双林生物制药有限公司3.4CXSS2300008醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2303412醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2303411氟比洛芬凝胶贴膏河北鼎泰制药有限公司4CYHS2302482氢溴酸伏硫西汀片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2302355磷酸奥司他韦胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302241磷酸奥司他韦胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302239注射用甲泼尼龙琥珀酸钠海南倍特药业有限公司4CYHS2302171鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2302116罗库溴铵注射液陕西金思铭生物技术有限公司4CYHS2302031罗库溴铵注射液陕西金思铭生物技术有限公司4CYHS2302030黄体酮阴道缓释凝胶浙江爱生药业有限公司4CYHS2301662硫酸氨基葡萄糖胶囊山东朗诺制药有限公司4CYHS2300975硫酸氨基葡萄糖胶囊药大制药有限公司4CYHS2300757乳酸环丙沙星氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2300644盐酸艾司洛尔氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2300581左卡尼汀口服溶液浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2300528麦考酚钠肠溶片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2300453复方电解质注射液广东科伦药业有限公司4CYHS2300379复方电解质注射液广东科伦药业有限公司4CYHS2300378尼莫地平注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2300281布南色林片合肥英太制药有限公司4CYHS2300237富马酸喹硫平缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2300181左西孟旦注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2300170精氨酸布洛芬颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300159氯苯唑酸葡胺软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2300076尼莫地平注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司4CYHS2300056利托那韦片海南先声药业有限公司4CYHS2300046骨化三醇注射液成都国为生物医药有限公司4CYHS2201941国;CYHS2201941他达拉非片河南比福制药股份有限公司4CYHS2201830国;CYHS2201830磷酸奥司他韦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2201767国;CYHS2201767磷酸奥司他韦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2201766国;CYHS2201766磷酸奥司他韦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2201765国;CYHS2201765罗库溴铵注射液江苏正大清江制药有限公司4CYHS2201743国;CYHS2201743甲泼尼龙片辰欣药业股份有限公司4CYHS2201704国;CYHS2201704贝前列素钠片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2201706国;CYHS2201706孟鲁司特钠咀嚼片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2201672国;CYHS2201672孟鲁司特钠咀嚼片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2201671国;CYHS2201671注射用氯诺昔康广州曼翔医药有限公司4CYHS2201418国;CYHS2201418普瑞巴林胶囊江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2201265国;CYHS2201265结构脂肪乳注射液(C6-24)四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2201238国;CYHS2201238富马酸丙酚替诺福韦片温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2200916国;CYHS2200916醋酸奥曲肽注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2200889国;CYHS2200889普瑞巴林胶囊山东新华制药股份有限公司4CYHS2200880国;CYHS2200880普瑞巴林胶囊山东新华制药股份有限公司4CYHS2200879国;CYHS2200879富马酸伏诺拉生片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2200735国;CYHS2200735富马酸伏诺拉生片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2200734国;CYHS2200734磷酸西格列汀片苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2200560国;CYHS2200560磷酸西格列汀片苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2200559国;CYHS2200559磷酸西格列汀片苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2200558国;CYHS2200558左乙拉西坦口服溶液湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2200388国;CYHS2200388 进口申请药品名称企业注册分类受理号磷酸芦可替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2300054盐酸卡马替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2300024盐酸卡马替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2300023亚甲蓝肠溶缓释片Alfasigma S.p.A.5.1JXHS2300021爱塔乐伦颗粒口服干混悬剂PTC Therapeutics International Limited5.1JXHS2200031国;JXHS2200031爱塔乐伦颗粒口服干混悬剂PTC Therapeutics International Limited5.1JXHS2200030国;JXHS2200030爱塔乐伦颗粒口服干混悬剂PTC Therapeutics International Limited5.1JXHS2200029国;JXHS2200029地拉罗司颗粒MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2200036国;JYHS2200036地拉罗司颗粒MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2200035国;JYHS2200035注射用多黏菌素E甲磺酸钠Xellia Pharmaceuticals ApS5.2JYHS2101061国;JYHS2101061利奈唑胺葡萄糖注射液北京费森尤斯卡比医药有限公司5.2JYHS2000050国;JYHS2000050BAY 2862789口服溶液Bayer AG1JXHL2400081Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400080Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400079Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400078Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400077Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400087Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400086VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400070BAY 3018250Bayer AG1JXSL2400068帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400074Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals Inc.3.1JXSL2400075 中药相关申请 无 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；