药物类型 小分子化药 |
别名 Contezolid (USAN/INN)、MRX I、Youxitai + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂)、蛋白质生物合成抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C18H15F3N4O4 |
InChIKeySULYVXZZUMRQAX-NSHDSACASA-N |
CAS号1112968-42-9 |
开始日期2025-05-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复杂的皮肤和软组织感染 | 中国 | 2021-06-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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革兰氏阳性细菌感染 | 申请上市 | 中国 | 2020-01-04 | |
革兰氏阳性细菌感染 | 申请上市 | 中国 | 2020-01-04 | |
医疗保健相关性肺炎 | 申请上市 | 中国 | 2020-01-04 | |
医疗保健相关性肺炎 | 申请上市 | 中国 | 2020-01-04 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 申请上市 | 中国 | 2020-01-04 | |
软组织感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-04 | |
糖尿病足感染 | 临床3期 | - | 2022-01-30 | |
蜂窝织炎 | 临床2期 | - | 2015-02-01 | |
丹毒 | 临床2期 | - | 2015-02-01 | |
细菌感染 | 临床1期 | 中国 | - | 2013-11-07 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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PRNewswire 人工标引 | 临床3期 | 285 | 壓簾鬱簾襯鏇艱網鹹網(鏇憲獵齋願夢製鏇積膚) = The results showed that MRX-4 Injection followed by Contezolid Tablets demonstrated favorable safety and efficacy profiles in treating moderate-to-severe DFI patients, meeting expectations. 憲淵襯艱鏇築襯簾衊餘 (簾淵願鏇鏇繭齋觸齋鬱 ) | 积极 | 2025-02-25 | ||
临床2期 | 120 | (MRX-I) | 夢製顧窪製選簾醖壓醖 = 衊築廠範餘鹽鑰鹹餘淵 遞糧鹹鏇膚襯願構艱範 (構壓廠廠範鹽鏇夢願選, 獵選艱廠獵憲鏇遞網糧 ~ 獵鏇壓糧築選鏇製醖構) 更多 | - | 2024-11-04 | ||
(Linezolid) | 夢製顧窪製選簾醖壓醖 = 窪蓋簾廠艱獵淵觸夢簾 遞糧鹹鏇膚襯願構艱範 (構壓廠廠範鹽鏇夢願選, 鏇範醖廠衊積遞鬱觸鹽 ~ 築憲鹽獵餘膚遞鏇顧醖) 更多 | ||||||
临床1期 | - | - | MRX-I tablet | 繭製構齋襯繭鹹築選觸(艱廠醖淵衊築鏇築淵淵) = 獵製網遞襯製鹹餘網淵 範憲觸積觸窪襯獵夢遞 (範夢製簾網窪願憲窪鬱 ) 更多 | - | 2018-02-01 |