A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Contezolid Acefosamil and Contezolid Compared to Linezolid Administered Intravenously and Orally to Adults With Moderate or Severe Diabetic Foot Infections (DFI)

This is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, safety and efficacy study of contezolid acefosamil (IV)/contezolid (PO) compared with linezolid (IV and PO) administered for a total of 14 to 28 days in adult subjects with moderate or severe DFI.

开始日期2022-05-03

申办/合作机构

MicuRx Pharmaceuticals, Inc.

CTR20190111 / Completed临床1期

考察健康中国受试者静脉输注和口服MRX-4后的安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验

评价静脉输注及口服MRX-4在健康中国受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。

开始日期2020-09-11

申办/合作机构

盟科医药技术（上海）有限公司

[+1]

100 项与 Contezolid Acefosamil 相关的临床结果

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100 项与 Contezolid Acefosamil 相关的转化医学

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100 项与 Contezolid Acefosamil 相关的专利（医药）

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项与 Contezolid Acefosamil 相关的文献（医药）

2024-10-08·ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY

Erratum for Yang et al., “A phase I study of the safety, tolerability, and pharmacokinetics of contezolid acefosamil after intravenous and oral administration in healthy Chinese subjects”

Article

作者: Li, Xin ; Cao, Guoying ; Jin, Yi ; Wu, Jufang ; Wang, Hailin ; Yuan, Hong ; Zhang, Jing ; Yang, Haijing ; Wang, Jingjing ; Li, Size ; Liang, Hong ; Hu, Yingying ; Yang, Huahui

2024-05-01·Journal of applied toxicology : JAT

Preclinical toxicity evaluation of novel antibacterial contezolid acefosamil in rats and dogs

Article

作者: Gordeev, Mikhail F ; Li, Zhengyao ; Yuan, Hong ; Wang, Wen

Abstract:

Contezolid acefosamil (CZA) is an intravenous prodrug of oxazolidinone antibiotic contezolid (CZD). It is being developed to treat infections due to Gram‐positive bacteria including multidrug‐resistant pathogens, while addressing myelosuppression and neurotoxicity limitations associated with long‐term use of this class of antibiotics. In vivo, CZA is rapidly deacylated into its first metabolite MRX‐1352, which is then dephosphorylated to release active drug CZD. Four‐week repeat‐dose toxicity studies of intravenous CZA were conducted in Sprague–Dawley rats (40, 80, and 160/120 mg/kg/dose twice a day [BID]) and beagle dogs (25, 50, and 100/75 mg/kg/dose BID). The high doses administered to both rats and dogs were adjusted due to adverse effects including decreased body weight and food consumption. Additionally, a dose‐dependent transient reduction in erythrocyte levels was recorded at the end of dosing phase. Importantly, no myelosuppressive reduction in platelet counts was observed, in contrast to the myelosuppression documented for standard‐of‐care oxazolidinone linezolid. The no‐observed‐adverse‐effect level (NOAEL) of CZA was 80 and 25 mg/kg/dose BID in rats and dogs, respectively. Separately, 3‐month neuropathological evaluation in Long–Evans rats (25, 37.5, and 50 mg/kg/dose, oral CZA, BID) demonstrated no neurotoxicity in the central, peripheral, and optical neurological systems. Toxicokinetic data from these studies revealed that CZD exposures at NOAELs were higher than or comparable with that for the intended clinical dose. These results confirm the favorable safety profile for CZA and support its clinical evaluation for long‐term therapy of persistent Gram‐positive infections, beyond the application for earlier oxazolidinones.

2024-04-03·Antimicrobial agents and chemotherapy

Population pharmacokinetic rationale for intravenous contezolid acefosamil followed by oral contezolid dosage regimens

Article

作者: Stryjewski, Martin E. ; Fang, Edward ; Bulitta, Jürgen B. ; Hafkin, Barry ; Atiee, George J. ; Stark, Jeffrey G. ; Wang, Wen

ABSTRACT:

Contezolid is a novel oxazolidinone antibiotic with a promising safety profile. Oral contezolid and its intravenous (IV) prodrug contezolid acefosamil (CZA) are in development for treatment of diabetic foot and acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI). The prodrug CZA is converted to active contezolid via intermediate MRX-1352. This study aimed to provide the pharmacokinetic rationale for safe, effective, and flexible dosage regimens with initial IV CZA followed by oral contezolid. We simultaneously modeled plasma concentrations from 110 healthy volunteers and 74 phase 2 patients with ABSSSI via population pharmacokinetics (using the importance sampling estimation algorithm), and optimized dosage regimens by Monte Carlo simulations. This included data on MRX-1352, contezolid, and its metabolite MRX-1320 from 66 healthy volunteers receiving intravenous CZA (150–2400 mg) for up to 28 days, and 74 patients receiving oral contezolid [800 mg every 12 h (q12h)] for 10 days. The apparent total clearance for 800 mg oral contezolid with food was 16.0 L/h (23.4% coefficient of variation) in healthy volunteers and 17.7 L/h (53.8%) in patients. CZA was rapidly converted to MRX-1352, which subsequently transformed to contezolid. The proposed dosage regimen used an IV CZA 2000 mg loading dose with 1000 mg IV CZA q12h as maintenance dose(s), followed by 800 mg oral contezolid q12h (with food). During each 24-h period, Monte Carlo simulations predicted this regimen to achieve consistent areas under the curve of 91.9 mg·h/L (range: 76.3–106 mg·h/L) under all scenarios. Thus, this regimen was predicted to reliably achieve efficacious contezolid exposures independent of timing of switch from IV CZA to oral contezolid.

IMPORTANCE:

This study provides the population pharmacokinetic rationale for the dosage regimen of the intravenous (IV) prodrug contezolid acefosamil (CZA) followed by oral contezolid. We developed the first integrated population model for the pharmacokinetics of the MRX-1352 intermediate prodrug, active contezolid, and its main metabolite MRX-1320 based on data from three clinical studies in healthy volunteers and phase 2 patients. The proposed regimen was predicted to reliably achieve efficacious contezolid exposures independent of timing of switch from IV CZA to oral contezolid.

项与 Contezolid Acefosamil 相关的新闻（医药）

2024-12-13

·研发客

盟科药业推出全新12片包装规格康替唑胺片，借力代理销售模式助推市场拓展 | 新闻稿

✦ 盟科药业推出全新包装规格的单盒12片装康替唑胺片并即将启动上市销售； ✦ 康替唑胺片20片装与12片装双包装规格同时销售，既能满足不同患者的灵活用药需求，又能为公司探索引入新的商业化模式。近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）推出全新包装规格的单盒12片装康替唑胺片并即将启动上市销售。此次新包装规格产品将探索通过代理销售模式，旨在借力外部资源和代理商市场触达优势，快速开拓更多区域市场。康替唑胺片是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药。康替唑胺片（规格：400mg）已于2021年6月1日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染（批准文号：国药准字 H20210019），为全球首次获批上市。目前已上市销售的包装规格为单盒20片装。此次推出的单盒12片装新包装规格，为患者提供更灵活的选择，尤其适用于短期治疗需求或首次使用本药品的患者。新包装规格上市销售的影响与公司未来计划本次康替唑胺片12片装新包装规格将探索采用代理销售模式，旨在借力外部资源和代理商市场触达优势，快速开拓更多区域市场，扩大该药品的市场份额，助力品牌渗透更多目标人群，提升药品的市场竞争力。康替唑胺片20片装与12片装双包装规格同时销售，既能满足不同患者的灵活用药需求，又能为公司探索引入新的商业化模式。公司将以此次康替唑胺片12片装新包装规格的上市为契机，继续加强市场洞察和创新，不断优化产品和销售模式。未来，公司计划进一步深化外部合作，探索更多销售创新可能，为患者提供更高质量、更丰富的用药选择。关于康替唑胺康替唑胺片（商品名：优喜泰®）是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌感染。与此同时，公司持续推进康替唑胺前药注射剂型MRX-4的研发进程，MRX-4在体内转化为康替唑胺发挥疗效，拓展了使用场景，预期注射用MRX-4获批上市后可以为重症患者和不适宜口服给药的患者提供更多用药上的便利。声明： 1. 本文仅作为盟科药业新闻发布，旨在促进医药信息的沟通与交流，非广告用途。相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考之用。 2. 本文所包含的任何医疗医药信息只作为科学信息以供参考，不能取代向医生或其他有资格的医疗卫生专业人士进行的咨询，不能替代医生或医疗卫生专业人士提供的医疗建议，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 3. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 4. 本公司对本文内容的准确性、时效性和完整性不做任何形式的保证或承担任何责任。关于盟科成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公司一直秉承“以良药求良效”的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。更多信息，敬请访问盟科药业官方网站www.micurxchina.com，或订阅盟科药业中国官方微信。

上市批准

2024-12-03

·医药健闻

赛诺菲将投资10亿欧元新建中国胰岛素生产基地；GE医疗将收购NMP剩余50%股份；默沙东抗生素组合在华获批上市 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态赛诺菲(Sanofi)与北京经济技术开发区签署合作备忘录，将投资约10亿欧元设立全新生产制造基地。赛诺菲将通过投资新建第二家北京生产基地，提升胰岛素本地端到端生产制造能力，重点服务本土糖尿病患者的胰岛素用药需求。这将是赛诺菲在华第四个生产供应基地，并创造了公司在华最大单笔投资纪录。新设立的北京胰岛素生产基地，将与去年刚刚扩能的北京生产基地，以及深圳、杭州三地的生产基地共同形成赛诺菲在华的高质量产能保障。 GE医疗(GE HealthCare)已同意从Sumitomo Chemical手中收购Nihon Medi-Physics(NMP)剩余50%的股份，旨在获得这家日本放射性制药公司的完全所有权。NMP的产品组合包括GE HealthCare放射药物，用于神经病学、心脏病学和肿瘤学手术的临床成像。NMP在2023年创造了约1.83亿美元的收入。它有13个生产设施，也专注于研究和开发，包括放射性示踪剂的非临床和临床开发以及治疗学研究。总部位于新加坡的亚洲最大的医疗保健专用资产管理公司CBC集团与总部位于阿布扎比的全球投资公司穆巴达拉投资公司合作，完成了对全球生物制药公司UCB（优时比）在中国的神经系统和抗过敏成熟产品业务的战略收购。该交易价值6.8亿美元，包括UCB的知名品牌Keppra、Vimpat、Neupro、Zyrtec、Xyzal以及珠海生产基地。新公司名为“NeuroGen Pharma”，体现了CBC和穆巴达拉对神经保健创新的愿景。阿斯利康全球近日发布该公司肿瘤学业务部门的一项新任命，任命美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的亚洲科学家李廷侃（Bob Li）担任肿瘤学全球医疗事务负责人，向阿斯利康肿瘤学业务部门负责人David Fredrickson汇报。今年42岁的李廷侃是出生于上海的澳大利亚籍华人，在MSK就职期间担任驻中国和亚太地区的医生大使、亚洲协会政策研究所中国分析中心全球公共卫生高级研究员等职务。西门子医疗在《2024年可持续发展报告》中宣布一项旨在提高全球医疗可及性的新目标。公司将其全球患者触达（即患者与公司提供的设备、检测和软件解决方案互动的次数）的目标，从2024财年的26亿人次提高至2030财年的33亿人次，包括将在中低收入国家的患者触达人次从9.74亿提高至12.5亿。西门子医疗宣布，与俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心签署了一项为期10年、价值1.05亿美元的协议，以加速临床护理创新。该伙伴关系将专注于放射和放射肿瘤学的诊断和治疗成像，人工智能以及机器学习，旨在扩大服务不足患者的护理机会。双方将创建一个“卓越成像中心”，并共同开发技术以增强患者护理。陷入财务困境的西班牙制药巨头基立福(Grifols)正积极与银行协商，旨在再融资其2025年到期的3.7亿欧元债券，并延长约14亿欧元的循环信贷额度，以此缓解投资者对其偿债能力的忧虑。几个月来，Brookfield Asset Management一直在努力与基立福家族合作，将基立福私有化。基立福家族拥有基立福约35%的股份。11月19日，Brookfield曾提出一项估值64.5亿欧元的私有化报价，但遭基立福董事会拒绝。Brookfield宣布放弃收购计划。美敦力已与美国退伍军人事务部（VA）签订一份重要合同，将再为其安装近100套由人工智能驱动的内窥镜设备。此次合作旨在进一步提升退伍军人医疗中心在结直肠癌筛查方面的能力与效率，是双方在医疗科技领域携手共进的又一重要里程碑。这份为期三年的合同拓展了美敦力与VA的长期合作关系，将在全美范围内的VA医疗中心增设GI Genius结肠镜检查模块。吉利德通过从西班牙一家生物技术公司获得针对顽固病毒的研究疫苗。吉利德正在支付未披露的金额，从总部位于巴塞罗那的Aelix Therapeutics购买HTI T细胞免疫原HIV疫苗，该公司是加泰罗尼亚公私合作计划的衍生公司，旨在寻找该病毒的疫苗。两家公司拒绝透露交易条款。云南白药拟与中银国际投资共同投资设立云南省中医药大健康创新基金（暂定名），目标认缴出资总额为人民币70亿元。其中，公司作为有限合伙人拟以自有资金认缴出资人民币50亿元，占合伙企业认缴出资总额的71.43%；中银国际投资作为普通合伙人拟以自有资金认缴出资人民币20亿元，占合伙企业认缴出资总额的28.57%。基金将以“直投+子基金”的模式重点围绕中医药产业布局。上海细胞治疗集团股份有限公司计划在香港主板上市，中金公司和建银国际为联席保荐人，普华永道为审计师。公司专注于细胞药物研发，提供全方位细胞医疗健康产品及服务，包括细胞储存、肿瘤医疗、细胞药物和细胞充能。高端生命科学自动化平台提供商玄刃科技宣布完成A+轮战略融资，本轮融资由华泰金斯瑞和顺为资本共同参与。通过本轮融资，玄刃科技将加大研发投入、扩大商业版图，以更强劲的实力服务于药物研究、合成生物、诊断检验等前沿领域。北京擎科生物科技股份有限公司宣布前FDA资深专家王亚宁博士成为公司小核酸领域首席科学顾问。王亚宁博士在医药领域拥有丰富的经验和卓越的成就。他于1996年获得北京大学药学学士学位，1999年取得国家兴奋剂检测中心生物化学硕士学位，并于2003年在佛罗里达大学获得药学博士及统计学硕士双学位。在美国食品药品监督管理局（FDA）工作期间先后担任多个关键职位，主导了多项新药的审批。圣湘生物公告，经董事长兼总经理戴立忠提名，董事会提名委员会资格审查通过，公司召开董事会会议，审议通过了关于提名董事候选人的议案，同意提名卫哲担任公司董事。卫哲具有丰富的投资经验和资源、资深的互联网电商背景、广阔的国际化视野。其中，2006年-2011年，卫哲出任阿里巴巴CEO，期间主导了B2B业务规划执行，助力公司在香港成功上市。产业动态默沙东的抗生素组合注射用亚胺西瑞在华获批上市。根据临床试验进展，推测此次获批的适应症为呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和医院获得性细菌性肺炎(HABP)。卫材和渤健日本宣布，卫材已与日本国立神经病学与精神病学中心达成研究合作协议，将在痴呆症研究与开发项目“阿尔茨海默病疾病调整治疗国家临床注册登记的开发与分析”（AD-DMT注册登记）中启动载脂蛋白E（APOE）基因检测。这项研究将由日本医学研究开发机构 (AMED) 负责实施，NCNP 为牵头研究机构。华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展I期临床试验。HDM1005注射液为多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重患者的治疗。该药物在中国的临床试验已获得国家药品监督管理局批准，目前正在开展Ia期、Ib期临床试验。百济神州宣布欧盟委员会已批准百泽安（替雷利珠单抗）联合化疗用于食管鳞状细胞癌（ESCC）和胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗。新获批适应症基于两项3期研究，这些研究显示接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者获得了具有统计学显著性的总生存期获益。辉瑞血友病新型疗法HYMPAVZI（马塔西单抗）获欧盟委员会（EC）批准，用于规律性治疗患有不伴凝血因子抑制物的重型血友病A或者重型血友病B的12岁及以上且体重不低于35公斤的患者，以减少出血的发作。马塔西单抗是欧盟（EU）首个且唯一获批用于治疗血友病A或血友病B的抗组织因子途径抑制物抗体（抗TFPI），也是欧盟首个通过预充式自动注射笔给药的血友病创新疗法。美纳里尼集团(Menarini)，及全资子公司Stemline Therapeutics, Inc. 将展示有关ORSERDU(elacestrant)的最新扩展研究数据。该公司将发布ORSERDU用于ER+/HER2-、晚期或转移性乳腺癌(mBC)成年患者的真实世界无进展生存期(rwPFS)结果。此外，该公司还将展示elacestrant与abemaciclib联合治疗的最新疗效数据，以及来自ELECTRA和ELEVATE两项试验1b/2期的汇总安全性分析结果。盟科药业开展的注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已成功完成，并达到了主要疗效终点。公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程。本次临床试验的成功有望使得注射用MRX-4首先在中国获批上市并实现商业化。 SINOVAC科兴旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司研制的水痘减毒活疫苗获得由土耳其药监局颁发的GMP认证证书。此次认证检查于2024年7月29日至8月2日进行。先声药业脑细胞保护创新药先必新舌下片获批上市。先必新是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效，能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。2020年，先声药业于国内上市一类创新药先必新（注射剂型），这也是全球近十年来卒中领域唯一获批的创新药。华领医药成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂（GKA）的Ia临床研究。第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，拥有新专利，为多格列艾汀（HMS5552）前药。华领医药还完成与香港中文大学Juliana Chan教授团队合作开展SENSITIZE研究，该研究为多格列艾汀改善β细胞葡萄糖敏感性的作用机制研究。北京智愈医疗科技有限公司自主研发出用于泌尿外科BPH手术的metaFlow高能水射流自主执行手术机器人。这款水刀手术机器人集成了多维影像实时规划、多轴联动自动漩切、高能无热水射流精准控制及多模态数据全局监控四项创新技术，目前已在全国六家医院的临床试验中心全面开展手术，进入平稳运行阶段。葵花药业与北京大学医学部签署关于成立“北大医学-葵花药业集团菌源酶与创新药物联合实验室”的合作意向书，建立合作伙伴关系。公司在联合实验室协议签署生效后的3年内出资总计不少于1000万元用于联合实验室运营经费及科研经费，并拟于2025年3月前签署双方共建联合实验室协议。百汇医疗上海瑞浦门诊部迎来焕新升级仪式。在服务流程上采用了国际先进的管理模式，减少了患者的等待时间。百汇医疗上海瑞浦门诊部拥有一支由多国医疗专家组成的国际化团队。门诊部以全科医疗为基石，覆盖儿科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、精神科、中医科等多个专业领域。此次百汇医疗特别成立了专注于女性健康需求的女性悦龄健康中心。国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾控局四部门印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》，推动医疗领域有序扩大开放，试点允许设立外商独资医院，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给。《方案》明确，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。申请设立外商独资医院的境外投资者应当是能够独立承担民事责任的法人，具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验等。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

并购放射疗法高管变更

2024-11-29

·PRNewswire

MicuRx: Successfully Completes Phase III Clinical Trial of MRX-4 for Injection in China

SHANGHAI, Nov. 29, 2024 /PRNewswire/ -- Recently, Shanghai MicuRx Pharmaceutical Co., Ltd. ("MicuRx", 688373.SH) announced the successful completion of its Phase III clinical trial of MRX-4 for injection transitioning to oral Contezolid tablets for the treatment of adult patients with complex skin and soft tissue infections (cSSTI) in China. The trial achieved its primary efficacy endpoint, and the company will actively move forward with the New Drug Application (NDA) process of MRX-4 for injection in China. Clinical Trial Results and Key Findings This clinical trial was designed to evaluate MRX-4 for injection transitioning to oral Contezolid tablets in comparison to intravenous Linezolid for treating adult patients with cSSTI (including those caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)). The results of the study showed that the intravenous infusion of MRX-4 at 2000 mg for the first dose, followed by 1000 mg (subsequent oral administration of 800 mg Contezolid tablets, referred to as "MRX-4/Contezolid"), administered every 12 hours for a duration of 7-14 days, demonstrated good clinical and microbiological efficacy. Statistical analysis showed that MRX-4/Contezolid were non-inferior to the Linezolid group in terms of clinical efficacy, achieving the primary endpoint of the study. Regarding safety, the study showed that the MRX-4/Contezolid regimen had good safety and tolerability. No adverse events related to the study drug led to treatment discontinuation or withdrawal from the trial. The clinical adverse events related to the study drug were primarily gastrointestinal reactions, including nausea and vomiting. Laboratory abnormalities related to the study drug were elevations in liver enzymes. Most of them were mild and transient. Additionally, the incidence of platelet reduction and hematological adverse events in the MRX-4/Contezolid group was significantly lower than in the Linezolid group. Impact of the Study and Future Plans The success of this clinical trial is expected to enable MRX-4 for injection to be approved and commercialized in China for the first time. After being launched, it can provide more medication convenience for critically ill patients and patients who are not suitable for oral administration, meeting clinical needs and significantly boosting the company's revenue from the Chinese market. This success lays a solid foundation for the drug's future commercialization, and the company will continue to invest in this project, with plans to complete communications with the CDE, submit the NDA, and undergo technical reviews and site inspections. Additionally, based on the company's lifecycle management plan for oral Contezolid tablets and MRX-4 for injection, MicuRx is planning to conduct a Phase III clinical trial in China for MRX-4/Contezolid tablets in the treatment of infections caused by drug-resistant Gram-positive bacteria at various sites. This trial aims to expand the potential indications and enhance the social and commercial value of the drug. Furthermore, the international multicenter Phase III clinical trial for MRX-4/Contezolid tablets in the treatment of diabetic foot infections will continue, with China being one of the participating countries. About Contezolid Tablets and MRX-4 Contezolid tablets and MRX-4 are novel oxazolidinone-class antibacterial drugs developed by MicuRx, with global intellectual property rights. Contezolid tablets (400 mg) were approved by the NMPA in China on June 1, 2021, for the treatment of cSSTI, marking the first approval worldwide. MRX-4 for injection is a water-soluble prodrug of contezolid, developed by the company based on an in-depth analysis and scientific investigation of contezolid. MRX-4 for injection can be converted into the active ingredient contezolid in the human body, expanding the usage scenarios. SOURCE MicuRx Pharmaceuticals WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

临床3期上市批准申请上市临床结果

100 项与 Contezolid Acefosamil 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11298	-	J01XX	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复杂的皮肤和软组织感染	临床3期	中国	上海盟科药业股份有限公司	2023-05-26
糖尿病足感染	临床3期	美国	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	中国	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	阿根廷	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	巴西	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	保加利亚	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	智利	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	克罗地亚	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	爱沙尼亚	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03
糖尿病足感染	临床3期	格鲁吉亚	MicuRx Pharmaceuticals, Inc.	2022-05-03

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20231611 (NEWS) 人工标引	临床3期	复杂的皮肤和软组织感染	-	MRX-4转口服康替唑胺片	膚遞糧顧觸淵築襯觸艱(淵艱窪遞觸觸積顧艱選) = MRX-4/康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的临床疗效非劣效于利奈唑胺组，本研究达到主要疗效终点。膚壓憲繭鹹築築範鑰鏇 (壓淵構齋窪獵選鹽遞鏇 ) 达到更多	非劣	2024-11-29
NCT03747497 (CTgov)	临床2期	细菌性皮肤疾病 \| 革兰氏阳性细菌感染 \| 皮肤和皮肤结构感染	196	contezolid acefosamil (Contezolid Acefosamil)	廠鏇壓顧膚製範壓醖夢(齋觸憲願齋網齋衊遞鬱): Median Difference (Net) = -0.6 (95% CI, -14.0 ~ 2.8)	-	2021-04-30
NCT03747497 (CTgov)	临床2期	细菌性皮肤疾病 \| 革兰氏阳性细菌感染 \| 皮肤和皮肤结构感染	196	linezolid 600 mg (Linezolid)		-	2021-04-30