新药物形式中的那些明星产品

2024-05-11

细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物基因疗法上市批准

▎Armstrong近年来，各种新药物形式不断取得临床突破，在临床端和市场端也在突飞猛进，这里梳理一下那些新药物形式中的明星产品。ADC几乎上演全明星阵容，已经诞生Enhertu、Adcetris、Trodelvy、Padcev、Polivy、Adcetris六款重磅炸弹，Elahere销售放量也超出预期，促使艾伯维101亿美元收购ImmunoGen。双抗赛道，2023年市场规模88亿美元，2024年一季度27.4亿美元，全年将首次突破百亿美元大关。虽然大部分双抗都是针对肿瘤，但目前最畅销的2款双抗却是罗氏的血友病FIX/FX双抗，和眼病的VEGF/Ang2双抗，Hemlibra 2023年销售额已经突破50亿美元，Vabysmo今年也有望突破50亿美元，两者合计占到所有双抗接近90%的市场份额。肿瘤领域的双抗也不乏亮点，BCMA/CD3双抗、gp100/CD3（TCR-CD3）销售快速放量，康方的PD-1/CTLA-4在国内同样一路高歌，未来的PD-1/VEGF双抗在海外市场则更具想象力。创新细胞疗法方面，CAR-T仍局限于血液瘤，唯一的重磅炸弹为吉利德的Yescarta，增长最快的为传奇/强生的BCMA CAR-T BCMA CAR-T，Carvykti今年一季度销售额1.57亿美元，很快也将成长为一款新的重磅炸弹。TIL疗法获得首批，用于治疗黑色素瘤，意味着实体瘤的突破，定价略高于血液瘤的CAR-T，期待其后续市场表现。小核酸赛道，唯一的重磅炸弹为Spinraza，但常见病的拓展意味着这一赛道未来将诞生更多明星产品。Amvuttra今年一季度销售额1.95亿美元，Leqvio今年一季度销售额1.51亿美元，未来两年内都有望成长为重磅炸弹产品。基因疗法赛道，唯一的重磅炸弹为诺华的Zolgensma，但随着竞争加剧市场端已经进入瓶颈期。Sarepta/罗氏的DMD基因疗法、Krystal的DEB基因疗法正在快速放量。核药赛道，Pluvicto快速增长，2023年销售额9.8亿美元，今年一季度2.73亿美元，Lutathera也在一线治疗取得突破，后续将进一步放量。除上述热门赛道外，还有更多新药物形式陆续取得临床和市场进展。仅补体领域，就有安斯泰来的Aptamer产品和Apellis的产品获批上市，尤其是GA眼病赛道，销售放量迅速，有望快速成长为重磅炸弹药物。此外，细胞因子（IL-15）IL-15）刚刚获批上市，新一代溶瘤病毒（CG0070）也接近商业化阶段。总结技术的快速发展让更多新机制药物有了成药可能，也让很多老靶点焕发二次青春，在造福患者的同时也实现了巨大的商业价值。除了已经上市的这些新药物形式，还有mRNA（新冠这里不讨论，RSV接近上市阶段）、AOC（抗体偶联小核酸）、PROTAC、TCR-T、CAR-NK等更多新药物形式在向商业化冲刺。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。