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A Phase 2 Study of LVGN6051 Combined With Toripalimab and Paclitaxel for Recurrent/Metastatic HNSCC Rapidly Progressed From Previous Platinum-containing Curative Treatment or Contraindicated for Platinum-containing Treatment
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of LVGN6051 (4-1BB agonistic antibody) combined with toripalimab (anti-PD-1 antibody) and paclitaxel (anti-tubulin chemotherapy) in patients with recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma who rapidly progress from previous neoadjuvant, curative, or adjuvant platinum-containing therapy, or who are currently contraindicated for platinum-containing treatment.
An Open Label, Phase Ib/II Trial of LVGN6051 Combined with Anlotinib in the Treatment of Locally Advanced, Metastatic or Recurrent Refractory Soft Tissue Sarcoma
The purpose of this study is to asess the safety and tolerability and efficacy of LVGN6051 combined with anlotinib in patient with soft tissue sarcoma.
/ Active, not recruiting临床1期IIT Study of LVGN3616 and LVGN6051±LVGN7409 in Combination With Nab-Paclitaxel or Bevacizumab and Cyclophosphamide in Metastatic Solid Tumors
This is an investigator-initiated industry-supported phase 1 clinical trial conducted in the phase 1 clinic at The University of Texas MD Anderson Cancer Center who will hold the Investigational New Drug (IND). Lvygen Biopharma will provide as investigational supply LVGN3616, LVGN6051 and LVGN7409 at no cost to the patients on this study. This study will explore antitumor activity of four LVGN3616 and LVGN6051 based regimens in seven selected tumor types:
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▎Armstrong2025年6月13日,信达生物与美国马里兰生物技术公司GlycoT Therapeutics达成合作,获得其定点偶联ADC技术的全球非排他性授权。合作的财务细节未披露。GlycoT Therapeutics的创始人王来曦博士为马里兰大学Cloolege Park分校生物化学系的教授。王来曦实验室专注于糖工程技术,有长达20余年的研究历史。在此基础上,GlycoT开发了高唾液酸化静脉注射丙球蛋白(IVIG)和定点偶联ADC技术等。针对此次合作,信达生物癌症生物学和ADC研发副总裁何开杰博士认为,使得信达生物获得独特、先进的单点-单酶技术,强化信达生物在ADC领域的布局。总结2020年9月,第一三共也曾获得GlycoT Therapeutics的糖工程技术的非排他性全球授权。信达生物则曾引进过Synaffix的定点偶联技术,并在此基础上开发了多款ADC新药。随着不断整合前沿的定点偶联技术,信达生物不断强化其在ADC领域的技术和产品布局。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2025年6月13日,强生宣布在2025年欧洲血液病学会年会(EHA)上公布CD19/CD20 CAR-T疗法C-CAR039治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的美国1b期临床数据。截至2025年2月7日,48例晚期LBCL患者入组,22例(46%)接受过2线或以上治疗。38例(79%)患者出现CRS副作用,其中1级52%,2级23%,3级4%,7例(15%)发生ICANS副作用,其中1级8%,3级6%。对于RP2D剂量(7500万细胞)的22例患者,没有3级及以上的CRS或ICANS。有效性方面,42例患者可评估疗效,ORR为90.5%,CR率为76.2%,中位响应时间为一个月。对于RP2D剂量(7500万细胞)的22例患者,ORR为95%,CR率为80%。对于接受过一线治疗的10例患者,ORR为100%,CR率为80%,对于接受过二线及以上治疗的患者,ORR为92%,CR率为75%。目前R/R DLBCL仍存在严重的未满足临床需求,CD19 CAR-T疗法的长期环节率只有40%。C-CAR039表现出优异的疗效潜力,有望为R/R DLBCL患者带来全新的治疗选择。总结C-CAR039由西比曼生物自主研发,2023年5月,强生引进C-CAR039、C-CAR066大中华区外全球权益。根据协议,强生支付2.45亿美元预付款,未披露金额的里程碑付款和一定比例的销售分成。除了血液瘤外,西比曼生物实体瘤CAR-T和自身免疫CAR-T疗法的临床试验也在积极推进过程中。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2025年6月13日,石药集团发布公告,宣布与阿斯利康达成合作协议, 利用石药集团的AI技术平台,发现和开发新型口服小分子后续药物。石药集团收取1.1亿美元预付款,16.1亿美元开发里程碑和36亿美元商业化里程碑,以及一定比例的销售分成。两家公司已经有丰富的合作基础,此前的2024年10月,石药集团将一款临床前阶段的Lpa小分子抑制剂的全球权益授权给阿斯利康,后者支付1亿美元预付款,19.2亿美元里程碑,以及一定比例的销售分成,交易总金额20.2亿美元。该小分子新药YS2302018即基于AI药物设计平台研发,与Apo(a)结合阻止其与ApoB-100颗粒组装成Lpa。总结阿斯利康在心肾代谢等慢病领域布局广泛,而小分子口服尤为适合这类疾病的应用场景,如AZD0780即一款PCSK9小分子抑制剂,已经推进到三期临床阶段。阿斯利康此前引进石药集团的AI设计Lpa小分子抑制剂,此番又得到其AI技术平台授权开发更多新型小分子口服药物,可见对其平台的高度认可。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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