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最高研发阶段临床2/3期 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
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最高研发阶段临床1期 |
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评价注射用CBP-1019在晚期胸部恶性肿瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的Ⅰ期临床研究
1)Ⅰa期:评估注射用CBP-1019在晚期肺癌患者中的安全性和耐受性;确定CBP-1019在晚期肺癌患者的最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D); 2)Ⅰb期:评估注射用CBP-1019在晚期肺癌患者中的客观缓解率(ORR)。
评价注射用CBP-1019在晚期恶性实体瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的非随机、开放、首次用于人体的国际多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
1)Ⅰa期:
评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性;
确定CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期推荐剂量(RP2D);
2)Ⅰb/Ⅱ期:评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的客观缓解率(ORR)。
An Open-Label, Non-randomized, Multinational, Multi-center Phase I/Ⅱ Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of Bi-Ligand-Drug Conjugate CBP-1019 in Patients With Advanced Solid Tumors
The primary objective of this phase I study is to evaluate the safety and potential efficacy and to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) of CBP-1019, a bi-specific ligand conjugated drugs in patients with advanced solid tumors.
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▎Armstrong2025年7月3日,外媒消息称阿斯利康正在与Summit Therapeutics洽谈,拟以150亿美元的交易价格引进PD-1/VEGF双抗依沃西单抗。Summit Therapeutics当天股价涨8.5%,目前市值为180亿美元(约合1300亿元人民币)。此前的2022年底,Summit Therapeutics以50亿美元总交易金额引进康方生物的依沃西单抗。港股市场上,康方生物股价连续两天上周,市值首次突破1000亿港元。依沃西单抗已经在中国获批上市,并在一线治疗PD-L1阳性NSCLC的三期临床中,主要终点PFS头对头击败Keytruda。总结康方生物依沃西单抗的临床突破助推康方生物、Summit Therapeutics两家公司突破千亿市值。更重要的是,依沃西单抗引领了整个IO迭代产品的发展,并获得了多家MNC的认可,带动多款PD-(L)1/VEGF双抗被MNC引进布局,PD-1的头部企业默沙东引进礼新的PD-1/VEGF,百时美施贵宝引进BioNTech的PD-L1/VEGF,加上此次PD-L1头部企业阿斯利康拟引进Summit Therapeutics的PD-1/VEGF双抗,PD-1和PD-L1的四价头部企业MNC中只剩下罗氏没有布局PD-(L)1/VEGF双抗,IO竞赛中落后的辉瑞引进三生制药的PD-1/VEGF双抗。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2025年7月3日,传奇生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了LUCAR-G19治疗自身免疫病的一期临床试验。该一期临床计划入组42例复发性或难治性自身免疫病患者,预计2028年初步完成。此次一期临床覆盖的适应症包括系统性红斑狼疮、系统性硬化症、ANCA相关血管炎、炎症性肌病、大动脉炎、IgG4相关疾病等。LUCAR是传奇生物自主开发的非基因编辑通用CAR-T技术平台,采用内源性TCR沉默技术,通过表达特异性结合TCRα/β亚基的蛋白阻断复合体形成。总结传奇生物的自体CAR-T此前已经推进到临床阶段,此次则将通用CAR-T推进到临床阶段。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2025年7月3日,诺华公布IL-17A单抗Cosentyx治疗巨细胞动脉炎(GCA)三期临床GCAptAIN的最新数据,研究没有达到治疗52周持续缓解率的主要终点。Cosentyx为全球首款IL-17A抗体,累计获批多项适应症,包括银屑病关节炎、中至重度斑块性银屑病、强直性脊柱炎、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎,以及儿科的银屑病、附着点炎相关关节炎、幼年型干癣性关节炎等。总结诺华仍在围绕IL-17A抗体探索新的适应症,除此次失败的巨细胞动脉炎之外,诺华还在进行风湿性多肌病(PMR)的三期临床试验。除了IL-17A外,诺华围绕免疫学领域终点布局的项目还有BTK抑制剂Remibrutinib、BAFF-R抑制剂Ianalumab、NLRP3抑制剂、IL-18抑制剂、CD19 CAR-T、CD3/CD19/CD2三抗等。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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