100 项与 FOLR1 x TOP1 x TRPV6 相关的临床结果
100 项与 FOLR1 x TOP1 x TRPV6 相关的转化医学
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8月25日,CDE官方显示,阿斯利康提交AZD5335的临床试验获得受理。AZD5335 是由FRα 抗体偶联其专有的 TOP1抑制剂 AZ14170132,DAR为8。今年AACR年会上首次公布了临床前数据,对FRα低表达或高表达卵巢癌均体现出治疗潜力。研究表明2.5 mg/kg AZD5335在表达FRα的卵巢癌细胞系异种移植(CDX)中产生持久抗肿瘤活性,14/17例(82%)卵巢癌PDX模型中,肿瘤生长抑制(TGI)为75%-94%;在评估的14/17(82%)卵巢癌患者的异种移植模型(PDX)中,中位最佳肿瘤皱缩>30%。此外,在两种FRα低-中表达PDX模型中,AZD5335在同等或更高剂量下,具有比微管抑制剂(MTI)的FRα ADC更优异的抗肿瘤活性和反应持续时间。FRα近年是癌症药物开发的热门靶点,尤其是卵巢癌,其中ADC药物居多。该靶点目前仅上市一款FRα ADC药物(MIRV),国内已纳入优先审评。治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌患者ORR为32.4%。其次,国内同宜医药、普方生物,百奥泰和天士力均有布局,其中国内进展较快的是同宜医药的CBP-1008,处于II期,是全球首个FRα/TRPV6双抗ADC。昨日,天士力/Sutro的FRα ADC(STRO-002)在中国获批临床,治疗实体瘤。其治疗晚期卵巢癌的1期最新数据显示,经FRα选择的患者总缓解率(ORR)为37.5%。近期百奥泰刚公布I期剂量爬坡数据,截至2023年7月6日,29名受试者(不限瘤种)均至少产生了一次疗效评价,ORR为31%,DCR为86.2%。对于卵巢癌:在2.1 mg/kg和2.4mg/kg剂量水平下,共纳入了15例受试者,在TPS>25%的12例受试者中,ORR达到58.3%。推荐阅读:FRα丨ADC赛道新宠细胞系产品查询投稿丨商务合作加入交流群往期推荐全球16家头部药企研发生产力分析减肥赛道竞争格局:一大波减肥药即将来袭荣昌生物Hibody双抗平台及ADC专利点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
抗体药物偶联物优先审批AACR会议临床2期申请上市
近期,百奥泰在首届“白求恩妇产科学BAT8006 Ⅰ期剂量爬坡阶段数据。
截至2023年7月6日,29名晚期实体瘤患者被纳入到了1.2mg/kg、1.8mg/kg、2.1mg/kg、2.4mg/kg剂量组进行剂量爬坡研究。纳入的受试者无FRα表达水平的要求,囊括了卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和宫颈癌等多个瘤种,其中卵巢癌受试者占比约60%。
截至2023年7月6日,29名受试者(不限瘤种)均至少产生了一次疗效评价,其ORR为31%,DCR为86.2%。对于卵巢癌:在2.1 mg/kg和2.4mg/kg剂量水平下,共纳入了15例受试者,在TPS>25%的12例受试者中,ORR达到58.3%。
BAT8006是百奥泰自研的FRα ADC,由重组人源化抗 FRα 抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂,通过可剪切连接子连接而成。
今年4月,在证券时报举办的“第三届药物创新济世奖评选”中,BAT8006被评为“年度药物创新开拓奖”之一。
目前全球FRα靶向疗法中开发最多的就是ADC药物,主要适应症为卵巢癌和实体瘤。该靶点目前仅上市一款FRα ADC药物(MIRV),国内已纳入优先审评。治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌患者ORR为32.4%。
其次,国内同宜医药、普方生物和天士力均有布局,其中国内进展较快的是同宜医药的CBP-1008,处于II期,是全球首个FRα/TRPV6双抗ADC。
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