原研机构 ![]() |
在研机构 ![]() |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2/3期 |
特殊审评- |
开始日期2023-02-15 |
申办/合作机构 ![]() |
开始日期2021-09-01 |
申办/合作机构 ![]() |
开始日期2019-03-06 |
申办/合作机构 ![]() |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 同宜医药(苏州)有限公司初创企业 | - |
卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 同宜医药(苏州)有限公司初创企业 | - |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 同宜医药(苏州)有限公司初创企业 | 2023-02-15 |
铂耐药性输卵管癌 | 临床2期 | 中国 | 同宜医药(苏州)有限公司初创企业 | 2023-02-15 |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床2期 | 中国 | 同宜医药(苏州)有限公司初创企业 | 2023-02-15 |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 同宜医药(苏州)有限公司初创企业 | 2019-03-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 82 | (platinum-resistant ovarian cancer (PROC)) | 顧願蓋糧構繭襯願夢蓋(膚選衊窪願繭觸鹹淵範) = Majority of adverse events were mild to moderate. Grade 3/4 treatment-emerging adverse events (TEAEs) occurred in ≥ 3% subjects were neutropenia (n=85), decreased leukocyte count (n=49), anaemia (n=10), AST elevation (n=7), ALT elevation (n=7). 顧齋襯夢築憲憲蓋鏇鏇 (構齋簾繭鏇鏇遞鹹願淵 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
(FRα expression ≥25% and ≤3 prior treatment regimens (PROC)) | |||||||
临床1期 | 106 | 糧襯廠壓積鬱艱簾顧鏇(鬱簾顧觸膚餘窪窪艱鹽) = not observed 鬱襯襯獵廠憲繭醖鏇鏇 (淵齋膚鹽範鹹觸鹽築範 ) | 积极 | 2022-06-02 |