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作用机制SARS-CoV-2 S protein调节剂 [+1] |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-12-05 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Phase 1, Placebo-controlled, Randomized, Observer-blind Study to Describe the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of a Bivalent Recombinant RSV Vaccine (SCB-1019T) in Children 2 to <6 Years of Age
This phase 1 study in Australia will evaluate the safety, reactogenicity and immunogenicity of the Bivalent Recombinant Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine (CHO Cell) (SCB-1019T) in children 2-<6 years of age.
A Phase 1, Placebo-controlled, Randomized, Observer-blind, First-in-human Study to Describe the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of SCB-1019 in Healthy Adults
This phase 1 study in Australia will evaluate the safety, reactogenicity and immunogenicity of the bivalent SCB-1019 vaccine candidate with or without aluminium hydroxide in young adults (18-59 years) and older adults (60-85 years).
Phase 3, Multi-center, Observer-blind, Randomized, Controlled Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Monovalent Omicron XBB.1.5 Vaccine Administered as a Booster Dose to Adults Who Previously Received COVID-19 Vaccine
The purpose of this study is to assess the immunogenicity and safety of SCB-2023B monovalent Omicron XBB.1.5 vaccine compared to the prototype SCB-2019 vaccine in participants previously vaccinated with 3 doses of inactivated COVID-19 vaccine ≥6 months prior to enrollment.
100 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 四川三叶草生物制药有限公司 相关的专利(医药)
▎Armstrong
2025年1月20日,艾力斯医药发布2024年业绩预告,预计全年营业收入35.5亿元,同比增长75.9%,净利润14.3亿元,同比增长122%,扣非净利润13.6亿元,同比增长124%。
艾力斯医药的核心产品为三代EGFR抑制剂伏美替尼,2021年首次获批上市,四年时间实现5亿美元级别销售额,按照目前的增长势头,未来几年有望凭借中国市场即可实现10亿美元重磅炸弹的成绩。后续管线除了自主研发外,也在通过外部合作积极扩展研发管线,包括引进普拉提尼、加科思SHP2等的中国权益。
总结
艾力斯为国内率先实现商业化的biotech公司,此次又实现净利润突破10亿元,成功转型为Biopharma。随着多家biotech陆续实现商业化盈利,不断验证生物医药行业的底层商业逻辑。无论是国际市场,还是国内市场,同样大有可为。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
CD40靶点全梳理;
CD47靶点全梳理;
补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
中国ADC竞争格局;
中国双抗技术全梳理;
中国ADC技术全梳理;
Ambrx技术全梳理;
Vir Biotech技术全梳理;
Immune-Onc技术全梳理;
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信达生物技术全梳理;
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余国良的抗体药布局;
荃信生物技术全梳理;
安源医药技术全梳理;
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仁会生物技术全梳理;
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百奥泰技术全梳理;
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▎Armstrong
2025年1月17日,阿斯利康与第一三共宣布Trop2 ADC新药Datopotamab de如xtecan获得FDA批准上市,用于治疗经内分泌治疗和化疗后进展的不可手术、转移性HR+/HER2-乳腺癌,商品名为Datroway。
此次批准是根据三期临TROPION-Breast01的数据,相比于研究者选择疗法,Dato-DXd可以将疾病进展或死亡风险降低37%,mPFS为6.9个月 vs 4.9个月。安全性方面,ILD发生率为4.2%,大部分为低级别。
此前的2024年9月23日,阿斯利康宣布三期临床TROPION-Breast01未达到OS主要终点。
总结
Trop2 ADC的竞争充满戏剧性,吉利德的Trodelvy在肺癌等适应症折戟,给后来者留下了追赶的机会。Dato-DXd也在后期临床中遇到多次挫折,不过HR+/HER2-虽然没达到OS终点,仍然顺利获批。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗已经在国内获批上市,在美国也拿下EGFR突变NSCLC的突破疗法认证,合作伙伴默沙东已经启动10项全球三期临床。
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2025年1月16日,信达生物在JPM大会上进行了报告展示,其中心血管和代谢作为重要布局领域进行了重点介绍。在肥胖之外,信达生物进行了更为系统的布局,包括口服GLP-1受体激动剂、PCSK9/GGG、GGG等,即将推进到IND-enabling状态。
总结
可以看到,GLP-1口服之外,信达生物的布局重点在于围绕GGG布局降脂这一作用机制,开发了首款PCSK9/GGG新靶点组合产品。
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