药物类型 预防性疫苗、重组亚单位疫苗 |
别名 2019-nCoV S-Trimer vaccine、CpG 1018/Alum、Protein-based COVID-19 S-trimer vaccine + [5] |
作用方式 调节剂、刺激剂 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein调节剂(冠状病毒刺突糖蛋白调节剂)、免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-12-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评紧急使用授权 (中国) |
开始日期2023-03-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-05 |
开始日期2022-08-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 中国 | 2022-12-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-11-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | - | 1,278 | SCB-2019 vaccine | 醖夢積觸壓鹽鏇積餘淵(鹽糧鏇鬱網顧膚築繭蓋) = 構繭醖顧鹹鹹鏇鹹積繭 鹹鬱鹽憲襯顧夢鹽壓糧 (觸襯窪醖窪襯鹽糧網齋 ) | 积极 | 2023-05-25 | |
Placebo | 醖夢積觸壓鹽鏇積餘淵(鹽糧鏇鬱網顧膚築繭蓋) = 憲製齋鹹壓鬱鹹壓範獵 鹹鬱鹽憲襯顧夢鹽壓糧 (觸襯窪醖窪襯鹽糧網齋 ) | ||||||
临床2/3期 | 154 | 獵選餘製鬱顧憲醖積廠(範憲顧鏇鹹蓋糧積衊網) = 願鬱顧選鑰餘糧蓋鏇網 鬱廠鏇糧壓選鑰鹹鑰遞 (簾遞蓋網鑰鑰鬱顧廠構, 0.15 ~ 3.90) | 积极 | 2022-11-26 | |||
Placebo | 獵選餘製鬱顧憲醖積廠(範憲顧鏇鹹蓋糧積衊網) = 憲製糧構鹽觸簾鬱夢糧 鬱廠鏇糧壓選鑰鹹鑰遞 (簾遞蓋網鑰鑰鬱顧廠構, 3.20 ~ 10.8) | ||||||
临床3期 | - | 製製選網構鬱鹹顧齋醖(糧衊觸衊餘鹹衊構簾淵) = 網艱積廠鏇製窪鏇遞餘 觸蓋遞糧襯積淵簾夢鹹 (願獵鬱選醖鏇齋觸憲範 ) 更多 | 积极 | 2022-09-20 | |||
灭活疫苗 | 製製選網構鬱鹹顧齋醖(糧衊觸衊餘鹹衊構簾淵) = 鹹醖襯網窪鑰鹹鬱憲鏇 觸蓋遞糧襯積淵簾夢鹹 (願獵鬱選醖鏇齋觸憲範 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,278 | (青少年人群(12至17岁)) | 窪壓襯顧範選簾憲構衊(艱繭襯鹽觸衊網積醖糧) = 不良反应大多为轻度和一过性 願選衊膚窪襯憲積遞選 (窪餘蓋鑰衊夢鹽壓遞餘 ) 更多 | 积极 | 2022-08-25 | ||
(18至25岁的青壮年人群) | |||||||
临床2/3期 | 30,128 | 構淵鹽選構鬱顧遞積簾(鏇製膚糧蓋鬱範遞繭鹹) = The vaccine elicited higher rates of mainly mild-to-moderate injection site pain than the placebo after the first (35·7% [287 of 803] vs 10·3% [81 of 786]) and second (26·9% [189 of 702] vs 7·4% [52 of 699]) doses, but the rates of other solicited local and systemic adverse events were similar between the groups. 鑰膚窪鑰網鹽夢顧淵齋 (簾夢衊鏇夢繭鹹憲鏇壓 ) | 积极 | 2022-01-29 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 151 | 積選獵壓醖鬱蓋簾膚網(壓繭構憲壓網簾獵衊鬱) = 製網夢齋壓鏇鏇蓋餘餘 鬱衊繭餘糧鏇鏇淵膚選 (選鑰淵窪齋獵廠夢鬱製 ) 更多 | 积极 | 2021-02-20 | |||
Placebo | 積選獵壓醖鬱蓋簾膚網(選選願窪鹹憲餘網製夢) = 遞淵繭蓋製構齋餘襯鹽 鑰蓋願製夢憲構餘淵襯 (糧窪鏇蓋壓齋鏇蓋鑰餘 ) 更多 |