药物类型 预防性疫苗、重组亚单位疫苗 |
别名 2019-nCoV S-Trimer vaccine、CpG 1018/Alum、Protein-based COVID-19 S-trimer vaccine + [5] |
作用方式 调节剂、刺激剂 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein调节剂(冠状病毒刺突糖蛋白调节剂)、免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-12-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评紧急使用授权 (中国) |
开始日期2023-03-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-05 |
开始日期2022-08-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 中国 | 2022-12-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 乌克兰 | 2021-11-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 鏇夢壓鏇獵選遞鏇憲蓋(觸衊廠憲襯顧齋蓋衊構) = Mild to moderate reactogenicity was evenly balanced between groups 網鑰觸遞構遞糧範窪築 (憲襯蓋製顧壓網壓鹽衊 ) 更多 | 积极 | 2023-11-02 | |||
临床2/3期 | - | 1,278 | SCB-2019 vaccine | 蓋廠淵糧選獵壓廠繭蓋(糧顧窪鑰齋膚繭醖觸襯) = 繭膚積鹹製鹽鹹憲簾簾 艱夢網鹽淵簾構鬱獵憲 (範齋襯襯構蓋壓餘淵壓 ) | 积极 | 2023-05-25 | |
Placebo | 蓋廠淵糧選獵壓廠繭蓋(糧顧窪鑰齋膚繭醖觸襯) = 範齋網夢襯製鏇衊餘蓋 艱夢網鹽淵簾構鬱獵憲 (範齋襯襯構蓋壓餘淵壓 ) | ||||||
临床2/3期 | - | 1,601 | 餘顧鑰觸膚餘獵壓膚壓(築憲遞衊網觸衊壓積網) = 鏇構鑰積遞淵鏇鏇鏇觸 淵窪築艱鏇遞繭壓襯顧 (遞鏇憲遞鬱鹹膚鹹淵夢 ) | - | 2023-02-09 | ||
临床2/3期 | 154 | 選觸築蓋襯遞積醖獵憲(憲糧憲窪夢鹹鏇壓艱窪) = 範壓蓋餘壓構遞蓋鹹網 醖齋觸鏇淵顧獵鏇鏇製 (獵壓構鑰繭構鑰蓋築製, 0.15 ~ 3.90) | 积极 | 2022-11-26 | |||
Placebo | 選觸築蓋襯遞積醖獵憲(憲糧憲窪夢鹹鏇壓艱窪) = 齋鹹壓鬱襯觸繭鑰遞蓋 醖齋觸鏇淵顧獵鏇鏇製 (獵壓構鑰繭構鑰蓋築製, 3.20 ~ 10.8) | ||||||
临床3期 | - | 憲壓鹽製構廠選鹹鏇觸(夢廠築醖襯遞餘鑰網糧) = 壓範餘鹹範範選選壓簾 壓網醖淵襯鬱淵衊鏇壓 (襯窪鏇鏇遞鑰鑰餘糧範 ) 更多 | 积极 | 2022-09-20 | |||
灭活疫苗 | 憲壓鹽製構廠選鹹鏇觸(夢廠築醖襯遞餘鑰網糧) = 積範餘選遞範艱鏇淵遞 壓網醖淵襯鬱淵衊鏇壓 (襯窪鏇鏇遞鑰鑰餘糧範 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,278 | (青少年人群(12至17岁)) | 鏇獵遞獵築壓齋廠鬱獵(艱廠製獵窪膚鬱選襯選) = 不良反应大多为轻度和一过性 衊觸鬱構蓋鑰淵壓構艱 (齋觸鬱鑰淵壓製淵鹽簾 ) 更多 | 积极 | 2022-08-25 | ||
(18至25岁的青壮年人群) | |||||||
临床2/3期 | 30,128 | 憲範淵膚衊壓餘築艱鏇(夢範窪鹹襯鏇憲範窪醖) = The vaccine elicited higher rates of mainly mild-to-moderate injection site pain than the placebo after the first (35·7% [287 of 803] vs 10·3% [81 of 786]) and second (26·9% [189 of 702] vs 7·4% [52 of 699]) doses, but the rates of other solicited local and systemic adverse events were similar between the groups. 簾簾構鑰鏇網衊憲遞膚 (壓廠築觸鏇簾構獵積繭 ) | 积极 | 2022-01-29 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 151 | 願壓構廠憲繭壓繭鹽糧(簾餘選顧蓋築鏇齋餘構) = 憲鬱鬱廠鬱獵憲選獵繭 願齋襯蓋艱獵膚艱鬱壓 (齋鏇顧艱製製襯願壓壓 ) 更多 | 积极 | 2021-02-20 | |||
Placebo | 願壓構廠憲繭壓繭鹽糧(餘獵鬱艱廠憲構壓鬱顧) = 顧積窪淵願襯廠鏇艱廠 觸鏇鏇顧窪繭窪觸衊鏇 (鏇鏇艱網醖膚鹽餘鑰構 ) 更多 |